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Biotest AG: Biotest AG initiiert erste klinische Studie mit Indatuximab Ravtansine (BT-062) zur Behandlung von Patienten mit soliden Tumoren

DGAP-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Research Update
Biotest AG: Biotest AG initiiert erste klinische Studie mit
Indatuximab Ravtansine (BT-062) zur Behandlung von Patienten mit
soliden Tumoren

27.03.2014 / 15:00

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Pressemitteilung

Biotest AG initiiert erste klinische Studie mit Indatuximab Ravtansine
(BT-062) zur Behandlung von Patienten mit soliden Tumoren

- Erster Patient in Phase I/IIa Studie (Nr. 989) in Patienten von
dreifach rezeptor-negativem metastasiertem Brustkrebs oder
metastasiertem Blasenkrebs behandelt


Dreieich, 27 März 2014. Die Biotest AG, welche mit dem Immunkonjugat
Indatuximab Ravtansine (BT-062) einen innovativen therapeutischen Ansatz
für die Behandlung von Krebs verfolgt, gibt bekannt, dass der erste Patient
mit soliden Tumoren in der Phase I/IIa Studie behandelt wurde.

In der Phase I/IIa Studie (Nr. 989) wird die Sicherheit und
Antitumoraktivität von Indatuximab Ravtansine (BT-062) bei Patienten mit
dreifach rezeptor-negativem metastasiertem Brustkrebs und Patienten mit
metastasiertem Blasenkrebs, die den Rezeptor CD138 auf ihrer
Tumoroberfläche tragen, untersucht.

Basierend auf vielversprechenden präklinischen Daten und einer
umfangreichen Marktanalyse wurden diese Indikationen ausgewählt. Es sind
nur wenige Behandlungsoptionen für diese Patienten verfügbar. Die auf dem
Markt befindlichen spezifischen Behandlungen sind gegen andere Typen des
Brustkrebs, z.B. Hormonrezeptor oder HER-2 -exprimierende Tumore, gerichtet
und bei dreifach rezeptor-negativem Brustkrebs nicht wirksam. Darüber
hinaus ist bei metastasiertem Blasenkrebs gegenwärtig nur eine
Behandlungstherapie zugelassen.

Die Verträglichkeit und Effektivität von Indatuximab Ravtansine als
Monotherapie wurde in zwei klinischen Studien an Patienten mit
rezidivierendem (wiederkehrendem) oder therapierefraktärem
(therapieresistentem) Multiplen Myelom gezeigt. Vorläufige Daten belegen,
dass die Behandlung mit Indatuximab Ravtansine in dieser
Patientenpopulation in Kombination mit Lenalidomide und Dexamethasone zum
partiellen oder auch vollständigen Rückgang der Erkrankung führte.

Über die klinische Studie 989:

Diese Phase I/IIa Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von
Indatuximab Ravtansine (BT-062) (Behandlungstage 1, 8 und 15, in einem
vierwöchigen Zyklus) als Monotherapie an Patienten mit CD138-exprimierenden
dreifach rezeptornegativem metastasiertem Brustkrebs und metastasiertem
Blasenkrebs. Um in die Studie eingeschlossen werden zu können, müssen
Patienten mit Brustkrebs mindestens zwei vorherige Therapien und Patienten