DGAP-Adhoc

Cytos Biotechnology AG (SIX:CYTN) gab heute die Topline-Ergebnisse der globalen Phase-2b-Studie von CYT003 zur Behandlung von allergischem Asthma bekannt.

Cytos Biotechnology AG / Schlagwort(e): Research Update

14.04.2014 07:00

Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
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Cytos Biotechnology AG gibt negative Topline-Ergebnisse der Phase-2b-Studie
von CYT003 bekannt

Studienendpunkte der Phase-2b-Studie mit CYT003 in moderatem bis schwerem

Asthma nicht erreicht



Gesellschaft für die Möglichkeit der Stilllegung der operationellen

Tätigkeit und Liquidation

Schlieren, Schweiz - 14. April 2014 - Cytos Biotechnologie AG (SIX: CYTN)
gab heute bekannt, dass die Phase-2b-Studie mit CYT003 in Patienten mit
moderatem bis schwerem Asthma im Vergleich zu Placebo keine statistisch
signifikante Reduktion in der Asthma Control Questionnaire (ACQ) Skala in
Woche 12 erreicht hat. Patienten sowohl auf Placebo als auch auf CYT003 in
allen Dosisgruppen erreichten eine klinisch relevante Verbesserung in der
Kontrolle von Asthma gemessen mit ACQ. Zusätzliche Studienendpunkte,
einschliesslich Lungenfunktion, zeigten auch keinen statistisch
signifikanten Unterschied im Vergleich zu Placebo. Die klinische Studie
wäre nach einer 9-monatigen Beobachtungsperiode abgeschlossen worden.
Aufgrund des klaren Resultats hat Cytos beschlossen, die Verblindung der
Studie aufzuheben und die Studie abzubrechen.

Mit dem Verfehlen des primären Endpunkts wurde die früher bereits
publizierte Bedingung zur Umwandlung der Wandeldarlehen nicht erfüllt, und
die Gesellschaft schätzt darum die Wahrscheinlichkeit einer neuen
Finanzierung, die für die längerfristige Weiterführung der operationellen
Tätigkeiten erforderlich wäre, als gering ein. Der Verwaltungsrat hat
deshalb die Geschäftsleitung beauftragt, die Möglichkeit der Stilllegung
der operationellen Tätigkeit und darauffolgenden Liquidation oder den Weg
des Konkurses zu prüfen. Zusätzlich hat die Gesellschaft den Prozess für
eine Massenentlassung aller 36 Mitarbeiter begonnen.

Dr. Christian Itin, Verwaltungsratspräsident und CEO von Cytos,
kommentierte: "Wir sind sehr enttäuscht über den Ausgang der
Phase-2b-Studie und möchten den Patienten und Prüfärzten für ihre
Unterstützung der Studie danken. Wir bedanken uns auch bei unseren
Mitarbeitern für den aussergewöhnlichen Einsatz, der erforderlich war, um
die Firma nach der Restrukturierung und Massenentlassung in 2012 wieder
aufzubauen. In der Ausarbeitung der Pläne für die Stilllegung der
operationellen Tätigkeiten werden wir darauf abzielen, die negativen
Konsequenzen für die Mitarbeiter und andere Stakeholder zu vermindern."

Die flüssigen Mittel der Gesellschaft per 31. März 2014 betrugen CHF 31