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Epigenomics AG: Epigenomics AG gibt Finanzergebnisse des zweiten Quartals und des ersten Halbjahres 2014 bekannt und berichtet über operative Fortschritte

DGAP-News: Epigenomics AG / Schlagwort(e): Halbjahresergebnis
Epigenomics AG: Epigenomics AG gibt Finanzergebnisse des zweiten
Quartals und des ersten Halbjahres 2014 bekannt und berichtet über
operative Fortschritte

12.08.2014 / 08:30

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Berlin und Germantown, MD (USA), 12. August 2014 - Das
deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt
Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gab heute seine Finanzergebnisse für das
zum 30. Juni endende zweite Quartal und das erste Halbjahr 2014 bekannt.

- Umsatz im ersten Halbjahr 2014 im Vergleich zu H1 2013 um 16 % auf TEUR
812 gesteigert, hauptsächlich getragen von einem Anstieg der
Produktverkäufe um 31 %

- Finanzprognose für 2014 unverändert, trotz der Verspätung in der
erwarteten Marktzulassung von Epi proColon(R) in den USA

- US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) antwortet auf
Zulassungsantrag und fordert weitere Daten

- Ergebnisse von klinischen Studien mit Epi proColon(R) in angesehenen
wissenschaftlichen US-amerikanischen Fachzeitschriften veröffentlicht

- Epigenomics' chinesischer Partner BioChain reicht Antrag auf
Marktzulassung für Epi proColon(R) in China bei der chinesischen Food
and Drug Administration (CFDA) ein

"Die ersten sechs Monate des Geschäftsjahres 2014 waren durch die
ausstehende Entscheidung der FDA in Bezug auf unseren Zulassungsantrag
("Premarket-Approval", PMA) für Epi proColon(R) geprägt. Obwohl die Antwort
der FDA auf unseren Antrag unerwartet war, sind wir heute mehr denn je
davon überzeugt, dass die Marktzulassung für unseren anwenderfreundlichen
blutbasierten Test für die Darmkrebs-Früherkennung sehr wahrscheinlich
erteilt wird. Es wird unseres Erachtens letztlich nur eine Frage der Zeit
sein bis wir die zusätzlich von der FDA geforderten Daten vervollständigen
können. Unser US-Kommerzialisierungspartner Polymedco ist weiterhin in
ständiger Bereitschaft unverzüglich mit der Vermarktung zu beginnen, sobald
unser Produkt die Marktzulassung erhalten hat. Wir sind mit der Anpassung
unserer Produktionskapazitäten bereits so weit fortgeschritten, dass auch
die erwartete Nachfrage nach der Markteinführung von Epi proColon(R)
bedient werden kann", sagte Dr. Thomas Taapken, Vorstandsvorsitzender der
Epigenomics AG. "Im Hinblick auf die Kommerzialisierung in China freuen wir
uns sehr, dass unser Partner BioChain früher als erwartet den
Zulassungsantrag für unseren Test bei der chinesischen Zulassungsbehörde
CFDA eingereicht hat. Wir sind stolz, mit unserem anwenderfreundlichen Test