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MOLOGEN AG präsentiert EnanDIM - eine neue Generation von Immunmodulatoren (deutsch)

MOLOGEN AG präsentiert EnanDIM - eine neue Generation von Immunmodulatoren

DGAP-News: MOLOGEN AG / Schlagwort(e): Produkteinführung/Konferenz

MOLOGEN AG präsentiert EnanDIM - eine neue Generation von

Immunmodulatoren

14.10.2014 / 08:00

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MOLOGEN AG präsentiert EnanDIM - eine neue Generation von Immunmodulatoren

- Neue Generation von linearen TLR-9-Agonisten

- EnanDIM aktiviert umfassend das Immunsystem

- Mögliche Anwendung in den Bereichen Krebstherapie und Anti-Infektiva

- Präklinische Daten auf Fachkongress in San Diego erstmals vorgestellt

Berlin, 14. Oktober 2014 - Die MOLOGEN AG hat präklinische Daten ihrer

EnanDIM-Technologie auf dem zehnten Jahrestreffen der Oligonucleotide

Therapeutics Society (OTS) in San Diego, USA, vorgestellt. EnanDIM steht

für eine neue Generation der immunaktivierenden TLR-9-Agonisten des

Unternehmens, von der eine umfassende Immunaktivierung bei gleichzeitig

guter Verträglichkeit erwartet werden kann. Mögliche Anwendungen umfassen

die Bereiche der Krebstherapien und Anti-Infektiva.

DNA-basierte TLR-9-Agonisten aktivieren das angeborene Immunsystem und eine

Vielzahl verschiedener Immunzell-Populationen. Derzeit gibt es zwei Arten

von TLR-9-Agonisten. Die erste besteht aus linearen bzw. einzelsträngigen

DNA-Molekülen. Die meisten der linearen

TLR-9-Agonisten sind chemisch modifiziert, um den Abbau des Moleküls zu

verhindern. Diese Modifikationen führen bekannterweise zu so genannten

Off-Target-Effekten, also zu Wirkungen außerhalb des gewünschten Ziels, und

zu toxischen Reaktionen. Das Hauptprodukt MGN1703 der MOLOGEN repräsentiert

die zweite Art der TLR-9-Agonisten, die kovalent-geschlossenen und

hantelförmigen DNA-Moleküle. Da sie sich vollständig aus natürlichen

DNA-Bestandteilen zusammensetzen, sind sie sicher und gut verträglich.

EnanDIM(R) (Enantiomeric, DNA-based, ImmunoModulator), die neue Klasse der

TLR-9-Agonisten, kombiniert die immunaktivierenden Eigenschaften der

Moleküle, die ausschließlich aus natürlichen DNA-Komponenten bestehen, mit

den Vorteilen der linearen Moleküle. Die spezielle Struktur von EnanDIM

schützt die Moleküle vor Abbau. Trotz der linearen Struktur sind keine

chemischen Modifizierungen erforderlich. Der Schutz vor Abbau des Moleküls

wird durch den Einbau spiegelbildlicher Komponenten erzielt, die der

chemischen Zusammensetzung der natürlichen DNA-Komponenten entsprechen,

aber nicht von DNA-abbauenden Enzymen erkannt werden. Für die weitere

präklinische und klinische Entwicklung wird daher eine vorteilhaftes

Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil erwartet.

Das breite Immunaktivierungs-Potenzial von EnanDIM in präklinischen

Modellen wurde im Rahmen eines Vortrags auf der OTS-Konferenz vorgestellt.

Der Wirkmechanismus von EnanDIM sollte daher die Anwendung in einer Reihe

von Krebs-Indikationen, entweder als Monotherapie oder in Kombination mit

zielgerichteten Therapien, Immunmodulatoren, so genannten

Checkpoint-Inhibitoren, und anderen immuntherapeutischen Ansätzen

ermöglichen. Zudem könnte EnanDIM im Bereich der Infektionskrankheiten

eingesetzt werden.

Dr. Matthias Schroff, Vorstandsvorsitzender der MOLOGEN AG, kommentierte:

"Wir freuen uns über das gute Feedback von der OTS-Konferenz. Wir erwarten,

dass EnanDIM in klinischen Tests ein ähnlich gutes Sicherheits- und

Verträglichkeitsprofil wie unser Hauptprodukt MGN1703 haben wird. Auf Basis

des breiten Immunaktivierungs-Potenzials könnte EnanDIM in einer Reihe von

Indikationen eingesetzt werden, auch als Krebs-Immuntherapie. Das zeigt

abermals unsere Innovationsfähigkeit und Expertise im Bereich der

Immuntherapien, insbesondere in der Immunonkologie."

Detaillierte Informationen zu EnanDIM, wie im Rahmen der

Poster-Präsentation vorgestellt, sind in dem Poster mit dem Titel:

"EnanDIM: A new class of enantiomeric oligodeoxynucleotides for TLR9

activation" (Poster Nr. 056) zusammengefasst.

Weitere Informationen sind auf der Website der OTS unter:

www.oligotheurapeutices.org zu finden.

Der von MOLOGEN entwickelte und als Krebs-Immuntherapie eingesetzte

TLR-9-Agonist MGN1703 wird derzeit in der Phase III Studie IMPALA als

Erstlinien-Erhaltungstherapie von metastasiertem Darmkrebs untersucht. Die

Studie wird in acht europäischen Ländern, einschließlich der fünf großen

Pharma-Märkte, durchgeführt.

Zudem wird MGN1703 als Erstlinien-Erhaltungstherapie von kleinzelligem

Lungenkrebs in fortgeschrittenem Stadium, eine Krankheit mit hohem

medizinischem Bedarf, geprüft. IMPULSE, eine internationale randomisierte

kontrollierte Studie, rekrutiert derzeit ebenfalls Patienten.

Weitere Informationen zu den Studien IMPALA, IMPACT und ASET finden Sie im

Internet unter www.clinicaltrials.gov.

Über EnanDIM(R)

EnanDIM(R) (Enantiomeric, DNA-based, ImmunoModulator) ist ein von MOLOGEN

entwickelter, innovativer DNA-basierter TLR-9-Agonist, derzeit in

präklinischer Entwicklung, der das Immunsystem umfassend und stark

aktiviert. Der Wirkmechanismus von EnanDIM sollte daher die Anwendung in

einer Reihe von Krebs-Indikationen, entweder als Monotherapie oder in

Kombination mit zielgerichteten Therapien, Immunmodulatoren, so genannten

Checkpoint-Inhibitoren, und anderen immuntherapeutischen Ansätzen

ermöglichen. Zudem könnte EnanDIM im Bereich der Infektionskrankheiten

eingesetzt werden.

Über die MOLOGEN AG

Die MOLOGEN AG ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das Krebs-Immuntherapien

und DNA-Vakzine gegen Infektionskrankheiten erforscht und klinisch

entwickelt.

Die Krebs-Immuntherapie MGN1703 ist das Hauptprodukt des Unternehmens und

der "Best-in-Class" TLR-9-Agonist. MGN1703 wird zurzeit für die

Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs (Zulassungsstudie) und

Lungenkrebs (randomisierte kontrollierte Studie) entwickelt. Daneben

befindet sich MGN1601, eine therapeutische Impfung gegen Nierenkrebs, in

der klinischen Entwicklung und hat bereits eine klinische Studie der Phase

I/II erfolgreich abgeschlossen.

Mit einzigartigen, patentierten Technologien und innovativen Produkten

gehört MOLOGEN zu den Wegbereitern für Immuntherapien.

Die MOLOGEN AG ist börsennotiert und hat ihren Sitz in Berlin. Die Aktie

(ISIN DE0006637200) notiert im Prime Standard der Deutschen Börse.

www.mologen.com

Verbandszugehörigkeiten:

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| DECHEMA - Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e.V. |

Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB) | Stifterverband für

die Deutsche Wissenschaft e.V. | Vereinigung deutscher

Biotechnologie-Unternehmen (VBU) | Verband Forschender

Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) | Verband der Chemischen Industrie e.V.

(VCI)

MIDGE(R), dSLIM(R), EnanDIM(R) und MOLOGEN(R) sind eingetragene Marken der

MOLOGEN AG.

MOLOGEN AG

Claudia Nickolaus

Leiterin Investor Relations & Corporate Communications

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