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MOLOGEN AG veröffentlicht Neun-Monatsbericht 2014: Zulassungsstudie für Krebs-Immuntherapie MGN1703 gestartet (deutsch)

MOLOGEN AG veröffentlicht Neun-Monatsbericht 2014: Zulassungsstudie für Krebs-Immuntherapie MGN1703 gestartet

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MOLOGEN AG veröffentlicht Neun-Monatsbericht 2014: Zulassungsstudie

für Krebs-Immuntherapie MGN1703 gestartet

13.11.2014 / 07:00

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MOLOGEN AG veröffentlicht Neun-Monatsbericht 2014: Zulassungsstudie für

Krebs-Immuntherapie MGN1703 gestartet

- Patientenrekrutierung für Darmkrebsstudie IMPALA (Phase III) begonnen

- Neue Generation von Immunmodulatoren erstmals vorgestellt

- Weiterhin stabile Finanzlage

Berlin, 13. November 2014 - Das Biotechnologie-Unternehmen MOLOGEN AG legte

heute seinen Neun-Monatsbericht 2014 vor. Bei der klinischen Entwicklung

seiner Krebs-Immuntherapie MGN1703 wurden maßgebliche Fortschritte erzielt:

Im Bereich kleinzelliger Lungenkrebs wurde eine randomisierte Studie

gestartet und im Bereich Darmkrebs eine Phase III Zulassungsstudie. Des

Weiteren hat das Unternehmen Anfang Oktober 2014 erstmals EnanDIM, eine

neue Generation von Immunmodulatoren, der Fachwelt vorgestellt. Diese

Fortschritte spiegeln sich in den gestiegenen Forschungs- und

Entwicklungstätigkeiten wider.

"Wir haben bei der klinischen Entwicklung unseres Hauptprodukts MGN1703

wichtige Meilensteine erreicht", sagte Dr. Matthias Schroff,

Vorstandsvorsitzender der MOLOGEN. "Unser Unternehmen hat im dritten

Quartal mit der Behandlung erster Patienten in der IMPALA-Studie, unserer

Zulassungsstudie bei Darmkrebs, begonnen."

An der IMPALA-Studie werden 540 Patienten aus acht europäischen Ländern

teilnehmen. Diese Studie wird durch weltweit anerkannte

Onkologiespezialisten als Prüfärzte begleitet.

Die Patientenrekrutierung für die randomisierte Studie IMPULSE, die zum

Ende des ersten Quartals gestartet wurde, wird fortgeführt. Die Studie

untersucht die Wirksamkeit von MGN1703 in der Indikation für kleinzelligen

Lungenkrebs.

EnanDIM: eine neue Generation von Immunmodulatoren

MOLOGEN hat im Oktober 2014 erstmals präklinische Daten für die

Immuntherapie EnanDIM vorgestellt. Von der neuen Wirkstoff-Generation wird

eine umfassende Aktivierung des Immunsystems bei gleichzeitig guter

Verträglichkeit erwartet. "Wir füllen unsere Pipeline perspektivisch 'von

unten' auf und belegen einmal mehr unsere Innovationskraft und unsere gute

Positionierung im zukunftsträchtigen Bereich der Immuntherapien", so Dr.

Schroff.

MGN1601, eine therapeutische Impfung gegen Nierenkrebs, ist ein weiterer

Produktkandidat in der klinischen Entwicklung. Im dritten Quartal wurden

Daten zu MGN1601 aus einer abgeschlossenen klinischen Phase-I/II-Studie

(ASET) auf dem internationalen Fachkongress ESMO (European Society for

Medical Oncology) vorgestellt.

Forschungsaufwendungen aufgrund der laufenden Studien gestiegen

Der Zwischenbericht der MOLOGEN zum 30. September 2014 dokumentiert die

intensive Arbeit an den Studienprogrammen und weist gleichzeitig eine

solide Finanzlage aus. Die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung (F&E)

stiegen wie erwartet in den ersten neun Monaten des Geschäftsjahres 2014

auf 10,5 Millionen Euro. Im Vorjahr wurden 4,5 Millionen Euro investiert.

Dieser Anstieg spiegelt die verstärkten Anstrengungen hinsichtlich der

Vorbereitung und Initiierung der klinischen Studien wider, mit denen

Fortschritte bei den Produktkandidaten erzielt werden sollen. Die

gesteigerten F&E-Aufwendungen verursachten einen Fehlbetrag in der

Berichtsperiode von 13,3 Millionen Euro (Vorjahresperiode: - 6,8 Millionen

Euro).

Unverändert verfügt die MOLOGEN aufgrund einer im Frühjahr durchgeführten

Kapitalerhöhung über eine stabile Finanzsituation. Der MOLOGEN AG stehen

zum Ende des dritten Quartals 2014 rund 18 Millionen Euro liquide Mittel

zur Verfügung.

Der heute veröffentlichte Neun-Monatsbericht bestätigt wie in den

vergangenen Quartalsberichten die Prognose für das Gesamtjahr. Der Vorstand

erwartet aufgrund der beschleunigten F&E Investitionen einen

Jahresfehlbetrag deutlich über dem vergleichbaren Vorjahreswert. Der

vollständige Bericht der MOLOGEN zum 30. September 2014 ist auf der

Internetseite des Unternehmens unter:

http://www.mologen.com/de/investoren-presse.html verfügbar.

MOLOGEN AG

Die MOLOGEN AG ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das Krebs-Immuntherapien

und DNA-Vakzine gegen Infektionskrankheiten erforscht und klinisch

entwickelt.

Die Krebs-Immuntherapie MGN1703 ist das Hauptprodukt des Unternehmens und

der "Best-in-Class" TLR-9-Agonist. MGN1703 wird zurzeit für die

Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs (Zulassungsstudie) und

Lungenkrebs (randomisierte kontrollierte Studie) entwickelt. Daneben

befindet sich MGN1601, eine therapeutische Impfung gegen Nierenkrebs, in

der klinischen Entwicklung und hat bereits eine klinische Studie der Phase

I/II erfolgreich abgeschlossen.

Mit einzigartigen, patentierten Technologien und innovativen Produkten

gehört MOLOGEN zu den Wegbereitern für Immuntherapien.

Die MOLOGEN AG ist börsennotiert und hat ihren Sitz in Berlin. Die Aktie

(ISIN DE0006637200) notiert im Prime Standard der Deutschen Börse.

www.mologen.com

Verbandszugehörigkeiten:

Biotechnologieverbund Berlin-Brandenburg (bbb) e.V. | BIO Deutschland e.V.

| DECHEMA - Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e.V. |

Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB) | Stifterverband für

die Deutsche Wissenschaft e.V. | Vereinigung deutscher

Biotechnologie-Unternehmen (VBU) | Verband Forschender

Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) | Verband der Chemischen Industrie e.V.

(VCI)

MIDGE(R), dSLIM(R), EnanDIM(R) und MOLOGEN(R) sind eingetragene Marken der

MOLOGEN AG.

Kontakt

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Leiterin Investor Relations & Corporate Communications

Tel: +49 - 30 - 84 17 88 - 86

Fax: +49 - 30 - 84 17 88 - 50

[e-mail]

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