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MOLOGEN AG: Weitere Auswertungen zum Gesamtüberleben aus IMPACT-Studie auf AACR Conference 2014 präsentiert

DGAP-News: MOLOGEN AG / Schlagwort(e): Studienergebnisse
MOLOGEN AG: Weitere Auswertungen zum Gesamtüberleben aus IMPACT-Studie
auf AACR Conference 2014 präsentiert

04.12.2014 / 14:50

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MOLOGEN AG: Weitere Auswertungen zum Gesamtüberleben aus IMPACT-Studie auf
AACR Conference 2014 präsentiert

- Vielversprechende Daten aus Subgruppenanalyse der IMPACT Studie

- Ergebnisse unterstützen Design der Zulassungsstudie IMPALA

Berlin, 04. Dezember 2014 - Das Biotechnologie-Unternehmen MOLOGEN
präsentierte vielversprechende Daten zum Gesamtüberleben von
Patienten-Untergruppen der IMPACT-Studie mit MGN1703. Die Ergebnisse
basieren auf der 2013 durchgeführten Analyse und wurden erstmals auf der
American Association for Cancer Research (AACR) Special Conference on Tumor
Immunology and Immunotherapy 2014 in Orlando (Florida) präsentiert. Das
Studien-Design der Zulassungsstudie IMPALA spiegelt diese Erkenntnisse
wider. IMPALA rekrutiert derzeit Patienten.

Die präsentierten Daten zeigten, dass sich die Behandlung mit MGN1703
positiv auf das Gesamtüberleben von Patienten-Subgruppen auswirken kann.
Insbesondere bei Patienten, die auf eine Induktions-Chemotherapie
angesprochen haben und anschließend mit MGN1703 als Erhaltungstherapie
behandelt wurden, zeigte sich im Vergleich zu Placebo-Patienten eine
vielversprechende Verbesserung hinsichtlich des Gesamtüberlebens (medianes
Gesamtüberleben: 24,5 vs. 15,1 Monate). Dies deutet an, dass Patienten, die
auf die Induktionstherapie ansprechen, am stärksten von der
"Switch-Maintenance"-Behandlung mit MGN1703 profitieren könnten. Diese
Erkenntnisse spiegeln sich in der IMPALA-Studie wider, bei der "Ansprechen
auf Induktionstherapie" eines der wesentlichen Einschlusskriterien ist.

Die Analysen zum Gesamtüberleben wurden bei den gleichen
Patienten-Subgruppen der IMPACT-Studie durchgeführt, die bereits
hinsichtlich des progressionsfreien Gesamtüberlebens verbesserte Ergebnisse
zeigten. Der Stichtag für diese Auswertungen war im März 2013. Aufgrund
einiger Langzeitüberlebender verschiebt sich die Auswertung zum
Gesamtüberleben. Daher sind die gezeigten Überlebensdaten noch vorläufig.
IMPACT war eine randomisierte, Placebo-kontrollierte, klinische Studie der
Phase II, deren Ziel die Untersuchung der Wirksamkeit von MGN1703 als
sogenannte "Switch Maintenance"-Therapie nach Erstlinientherapie bei
Patienten mit metastasiertem Darmkrebs war. Die Erkenntnisse aus
Patientensubgruppen wurden in der Zulassungsstudie IMPALA jeweils als
Einschluss- oder Stratifizierungskriterium berücksichtigt.