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NanoRepro AG: NanoRepro AG gibt Zulassung von HIV-QUICK(c) in Europa bekannt

DGAP-News: NanoRepro AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung
NanoRepro AG: NanoRepro AG gibt Zulassung von HIV-QUICK(c) in Europa
bekannt

19.02.2015 / 08:30

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Pressemitteilung

NanoRepro AG gibt Zulassung von HIV-QUICK(c) in Europa bekannt

- Vorbereitungen zur Markteinführung bereits getroffen

- Umsatzbeitrag ab dem 2. Halbjahr 2015 erwartet

- Zulassung in Asien, Afrika sowie Osteuropa und Südamerika wird nun
beschleunigt vorangetrieben

- Hoch eingestuftes Qualitätssicherungssystem bildet Grundlage für
weiteren Ausbau des Produktportfolios

Marburg, 19. Februar 2015 - Der Schnell- und Selbstdiagnostik-Spezialist
NanoRepro AG (Frankfurt: NN6, ISIN: DE0006577109, Entry Standard) gibt
heute die Zulassung seines Schnelltests HIV-QUICK(c) zum Nachweis von
Antikörpern gegen HIV-1/2 in Blut zur professionellen Anwendung für den
europäischen Markt bekannt. Die Gesellschaft hat von der Benannten Stelle
mdc medical device certification GmbH, Stuttgart, die CE-Kennzeichnung
erhalten.

Lisa Jüngst, Vorstand der NanoRepro AG, kommentierte: "Die Zulassung von
HIV-QUICK(c) ist ein wichtiger Meilenstein für unser Unternehmen und eine
bedeutende Ergänzung unseres Produktportfolios für
Business-to-Business-Kunden. Der Test wird erwartungsgemäß ab dem 2.
Halbjahr 2015 zu unserem Umsatzwachstum beitragen. Wir freuen uns, dass wir
nun die Zulassung in Asien, Afrika sowie Osteuropa und Südamerika
vorantreiben können, also in Regionen, in denen eine schnelle Diagnose ohne
kostenintensive technische Ausrüstung besonders bedeutsam ist."

Im Hinblick auf die Zertifizierung ihres HIV-Schnelltests hat die NanoRepro
AG die vorbereitenden Maßnahmen zur Markteinführung bereits getroffen und
sein Vertriebsteam in leitender Position verstärkt. Die entsprechenden
Mitarbeiter verfügen über internationale Vertriebserfahrung. Darüber hinaus
steht die NanoRepro bereits in engem Kontakt mit den internationalen
Händlern, die ihrerseits bereits entsprechende Vorbereitungen für die
Vermarktung des Tests getroffen haben. Der HIV-Schnelltest wird
insbesondere über weltweite Programme von privaten Hilfsorganisationen wie
"Ärzte ohne Grenzen e.V.", "Deutsches Rotes Kreuz e.V.", "Bill & Melinda
Gates Foundation" und "Malteser Hilfsdienst e.V." vertrieben.

"HIV-QUICK(c) ist ein Test, der ausschließlich für den medizinischen