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MOLOGEN AG: Start der Zulassungsstudie mit der Krebsimmuntherapie MGN1703 prägt Jahresergebnis 2014 - Seite 2
Studienprogramms auf die USA. Auch wurden aktualisierte Daten aus der
bereits abgeschlossenen Phase-II-Studie mit MGN1703 in der Anwendung gegen
metastasierten Darmkrebs 2014 vorgestellt. Diese brachten bei einer
Untergruppe der Studienpatienten den Nachweis eines außergewöhnlich langen
positiven Ansprechens auf die Therapie. Des Weiteren konnte MOLOGEN für die
zellbasierte Immuntherapie gegen Nierenkrebs MGN1601 abschließende Daten
aus der klinischen Studie der PhaseI/II zeigen, die die sehr gute
Verträglichkeit und Sicherheit des Präparates bestätigten. Zudem wurden
vielversprechende Ergebnisse zum Gesamtüberleben einer mit MGN1601
behandelten Patienten-Subgruppe vorgestellt. Darüber hinaus hat MOLOGEN
2014 der Fachwelt erstmals eine neue Wirkstoff-Generation mit der
Bezeichnung EnanDIM präsentiert. Das neue Molekül gehört zur Klasse der
linearen TLR9-Agonisten und soll ebenso wie MGN1703 das Immunsystem breit
aktivieren. EnanDIM verbreitert die MOLOGEN-Produktpipeline in den
Bereichen Krebstherapie und Anti-Infektiva.
FuE-Aufwendungen gestiegen aufgrund neu gestarteter Studien mit MGN1703
Das Jahresergebnis für das Geschäftsjahr 2014 war von einem stark erhöhten
FuE-Aufwand geprägt und belief sich auf -17,1 Millionen Euro für 2014
gegenüber -10,8 Millionen Euro für 2013. Die FuE-Aufwendungen betrugen 13,3
Millionen Euro (Vj. 7,9 Millionen Euro), bedingt durch den Start der beiden
Studien IMPALA und IMPULSE. Der Jahresabschluss weist wie im Vorjahr keinen
nennenswerten Umsatz oder signifikante sonstige betriebliche Erträge aus.
Die Entwicklung der liquiden Mittel wurde im abgelaufenen Geschäftsjahr
einerseits durch höhere FuE-Aufwendungen und andererseits durch den Zufluss
von rund 15,7 Millionen Euro aus der im Februar 2014 durchgeführten
Kapitalerhöhung bestimmt. Die liquiden Mittel lagen daher zum 31. Dezember
2014 mit 13,6 Millionen Euro nur leicht unter dem Vorjahreswert von 14,8
Millionen Euro.
Ausblick 2015
Im Fokus der Aktivitäten steht weiterhin das klinische Entwicklungsprogramm
für MGN1703. Für die Zulassungsstudie IMPALA soll die
Patientenrekrutierung im laufenden Geschäftsjahr vorangetrieben und für die
IMPULSE-Studie zum Abschluss gebracht werden. Das Unternehmen erwartet
einen entsprechenden signifikanten Anstieg des FuE-Aufwands. Vor diesem
Hintergrund erwartet MOLOGEN für das Geschäftsjahr 2015 einen
Jahresfehlbetrag, der deutlich über dem vergleichbaren Wert aus 2014 liegen
wird. Die Finanzierung der FuE-Aktivitäten soll über den Mittelzufluss aus
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