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    DGAP-News  708  0 Kommentare MOLOGEN AG: Auf der ITOC-2-Konferenz 2015 präsentierte Daten bestätigen Dosierungsschema von MGN1703 (deutsch)

    MOLOGEN AG: Auf der ITOC-2-Konferenz 2015 präsentierte Daten bestätigen Dosierungsschema von MGN1703

    DGAP-News: MOLOGEN AG / Schlagwort(e): Studienergebnisse

    MOLOGEN AG: Auf der ITOC-2-Konferenz 2015 präsentierte Daten

    bestätigen Dosierungsschema von MGN1703

    30.03.2015 / 08:05

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    MOLOGEN AG: Auf der ITOC-2-Konferenz 2015 präsentierte Daten bestätigen

    Dosierungsschema von MGN1703

    Berlin, 30. März 2015 - Das Biotechnologie-Unternehmen MOLOGEN präsentierte

    detaillierte Daten zu Pharmakokinetik (PK) und Pharmakodynamik (PD) einer

    Phase-I-Studie mit der Krebs-Immuntherapie MGN1703 in gesunden Probanden.

    Diese wurden im Vergleich zu Daten von zwei klinischen Studien mit

    Krebspatienten gezeigt. Die Erkenntnisse unterstützen das Dosierungsschema

    der laufenden Studien IMPULSE in kleinzelligem Lungenkrebs und IMPALA in

    Darmkrebs. Die umfangreichen Daten wurden erstmalig im Rahmen einer

    Poster-Präsentation auf der "2nd Immunotherapy of Cancer Conference

    (ITOC-2)" in München vorgestellt.

    Das gezeigte Poster hatte den Titel "The immunotherapeutic TLR9 agonist

    MGN1703 - Pharmacokinetic and pharmacodynamic data from healthy volunteers

    and cancer patients". PK- und PD-Daten sind wichtige Parameter für das

    Dosierungsschema von Medikamenten, da sie Rückschlüsse über die optimale

    Dosierung von Arzneimitteln erlauben, die zur besten Wirkung des

    Medikaments führen.

    Die präsentierten Daten zeigten, dass gesunde Probanden und Krebspatienten

    ähnliche Ergebnisse im Hinblick auf das Auftreten von MGN1703 im Blut

    (Pharmakokinetik) und dem Beginn der Immunaktivierung (Pharmakodynamik)

    aufweisen. Bei den gesunde Probanden und Krebspatienten, die mit MGN1703

    behandelt wurden, folgte das PD-Profil erwartungsgemäß dem PK-Profil, was

    eine breite Immunaktivierung bestätigt.

    Die Analyse basierte auf einem Vergleich von Daten einer Phase-I-Studie (60

    mg Einfachgabe MGN1703) bei gesunden Probanden mit den Daten von zwei

    klinischen Studien, die die Verabreichung von Einzel- und Mehrfachdosen

    von bis zu 60 mg MGN1703 bei Krebspatienten untersucht haben. Insbesondere

    führte die wiederholte Verabreichung zu ähnlichen Aktivierungsniveaus ohne

    Anreicherung von MGN1703 im Blutkreislauf. Die Ergebnisse zeigten, dass die

    60 mg Dosierung von MGN1703 zur Aktivierung des Immunsystems sowohl bei

    gesunden Probanden als auch bei Krebspatienten führt. Zudem unterstützen

    die Daten das Dosierungsschema einer zweimal wöchentlichen Verabreichung,

    das bei den laufenden Phase-II- und Phase-III-Studien IMPULSE und IMPALA

    angewandt wird. In beiden Studien wird den Patienten zweimal wöchentlich

    60 mg MGN1703 verabreicht.

    "Diese Erkenntnisse bestätigen das Verabreichungsschema und die Dosierung

    von MGN1703 in unserer Zulassungsstudie IMPALA in metastasierendem

    Darmkrebs. Die zweimal wöchentlichen subkutanen Injektionen sind sicher und

    wirksam. Das Immunsystem wird breit aktiviert, und für einige

    Krebspatienten könnte sich ein lang-anhaltender Nutzen ergeben", sagte Dr.

    Matthias Schroff, Vorstandsvorsitzender der MOLOGEN AG.

    IMPALA ist eine randomisierte, internationale, multizentrische und nicht

    verblindete Phase-III-Studie. In der Studie soll nachgewiesen werden, dass

    eine "Switch-Maintenance"-Behandlung mit der Immuntherapie MGN1703 zu einem

    längeren Gesamtüberleben bei den Patienten führen kann, die auf die

    Erstlinientherapie zur Behandlung von metastasierendem Darmkrebs

    ansprechen. IMPALA hat Mitte September 2014 mit der Behandlung des ersten

    Patienten begonnen und rekrutiert derzeit Patienten.

    Weitere Informationen zur IMPALA-Studie finden Sie im Internet unter

    www.clinicaltrials.gov.

    MGN1703

    MGN1703 ist ein von MOLOGEN entwickelter, innovativer DNA-basierter

    TLR9-Agonist, der das Immunsystem umfassend aktiviert. Diese Aktivierung

    kann genutzt werden, um das Immunsystem in die Lage zu versetzen,

    Krebszellen besser zu erkennen und zu bekämpfen. Auf Grund dieses

    Wirkmechanismus ist MGN1703 in verschiedenen Krebsindikationen einsetzbar.

    MOLOGEN AG

    Die MOLOGEN AG ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das Krebs-Immuntherapien

    und DNA-Vakzine gegen Infektionskrankheiten erforscht und klinisch

    entwickelt.

    Die Krebs-Immuntherapie MGN1703 ist das Hauptprodukt des Unternehmens und

    der "Best-in-Class" TLR-9-Agonist. MGN1703 wird zurzeit für die

    Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs (Zulassungsstudie) und bei

    kleinzelligem Lungenkrebs (randomisierte kontrollierte Studie) entwickelt.

    Daneben befindet sich MGN1601, eine therapeutische Impfung gegen

    Nierenkrebs, in der klinischen Entwicklung und hat bereits eine klinische

    Studie der Phase I/II erfolgreich abgeschlossen.

    Mit einzigartigen, patentierten Technologien und innovativen Produkten

    gehört MOLOGEN zu den Wegbereitern für Immuntherapien.

    Die MOLOGEN AG ist börsennotiert und hat ihren Sitz in Berlin. Die Aktie

    (ISIN DE0006637200) notiert im Prime Standard der Deutschen Börse.

    www.mologen.com

    Verbandszugehörigkeiten:

    Biotechnologieverbund Berlin-Brandenburg (bbb) e.V. | BIO Deutschland e.V.

    | DECHEMA - Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e.V. |

    Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB) | Stifterverband für

    die Deutsche Wissenschaft e.V. | Vereinigung deutscher

    Biotechnologie-Unternehmen (VBU) | Verband Forschender

    Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) | Verband der Chemischen Industrie e.V.

    (VCI)

    MIDGE(R), dSLIM(R), EnanDIM(R) und MOLOGEN(R) sind eingetragene Marken der

    MOLOGEN AG.

    Kontakt

    Claudia Nickolaus

    Leiterin Investor Relations & Corporate Communications

    Tel: +49 - 30 - 84 17 88 - 86

    Fax: +49 - 30 - 84 17 88 - 50

    investor@mologen.com

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    Versionen oder vergleichbare Terminologien, diese werden als

    zukunftsgerichtete Aussagen (forward-looking statements) bezeichnet.

    Zusätzlich beinhalten sämtliche hier gegebenen Informationen, die sich auf

    geplante oder zukünftige Ergebnisse von Geschäftsbereichen,

    Finanzkennzahlen, Entwicklungen der finanziellen Situation oder andere

    Finanzzahlen oder statistische Angaben beziehen, solch in die Zukunft

    gerichtete Aussagen. Das Unternehmen weist vorausschauende Investoren

    darauf hin, sich nicht auf diese Zukunftsaussagen als Vorhersagen über die

    tatsächlichen zukünftigen Ereignisse zu verlassen. Das Unternehmen

    verpflichtet sich nicht, und lehnt jegliche Haftung dafür ab, in die

    Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren, die nur den Stand am Tage der

    Veröffentlichung wiedergeben.

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    30.03.2015 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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    Sprache: Deutsch

    Unternehmen: MOLOGEN AG

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    14195 Berlin

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    Internet: www.mologen.com

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    WKN: 663720

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    Ende der Mitteilung DGAP News-Service

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    338995 30.03.2015




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