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MOLOGEN AG: Erster Patient in TEACH-Studie mit MGN1703 zur Behandlung von HIV-Patienten aufgenommen
DGAP-News: MOLOGEN AG / Schlagwort(e): Studie
MOLOGEN AG: Erster Patient in TEACH-Studie mit MGN1703 zur Behandlung
von HIV-Patienten aufgenommen
03.06.2015 / 10:00
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MOLOGEN AG: Erster Patient in TEACH-Studie mit MGN1703 zur Behandlung von
HIV-Patienten aufgenommen
Berlin, 3. Juni 2015 - Das Biotechnologie-Unternehmen MOLOGEN AG gab heute
bekannt, dass ihr Partner, die dänische Aarhus Universitätsklinik, mit der
Behandlung der ersten Patienten begonnen hat. Die Zusammenarbeit besteht
seit Anfang Mai 2015. Die Patientenrekrutierung soll innerhalb der nächsten
Monate abgeschlossen werden.
Ziel der sogenannten TEACH-Studie ist es festzustellen, ob die
Immuntherapie mit MGN1703 das Immunsystem bei HIV-Patienten (Human
Immunodeficacy Virus) so aktiviert, dass es die mit HIV infizierten Zellen
besser zerstören kann. Die Aarhus Universitätsklinik wird die Studie in
zwei Klinikzentren in Dänemark durchführen und hat bereits entsprechende
finanzielle Fördermittel von der American Foundation for AIDS Research
(amfAR) erhalten. MOLOGEN wird den Immunmodulator MGN1703 bereitstellen.
Damit wird MGN1703 erstmalig in Patienten getestet, die an einer anderen
Krankheit als Krebs leiden. Das potenzielle Anwendungsspektrum des Produkts
könnte damit erweitert werden.
MGN1703 wird derzeit im Rahmen der Zulassungsstudie IMPALA in der
Indikation Darmkrebs sowie in der randomisierten Studie IMPULSE in der
Indikation kleinzelliger Lungenkrebs untersucht. Beide Studien rekrutieren
derzeit Patienten.
TEACH
TEACH (Toll-like receptor 9 enhancement of antiviral immunity in chronic
HIV infection) ist eine nicht-randomisierte, interventionelle
Phase-I/IIa-Studie zu MGN1703 in HIV-infizierten Patienten. Die Teilnehmer
der Studie erhalten vier Wochen lang eine Therapie mit MGN1703 (60 mg s.c.
zweimal wöchentlich). Während dieser vier Wochen wird jeder teilnehmende
Patient eng überwacht hinsichtlich der Sicherheit und therapeutischen
Wirkung des Medikaments. 14-16 Patienten werden in zwei Studienzentren in
Dänemark teilnehmen.
Der primäre Endpunkt der Studie ist die Veränderung des Anteils aktivierter
natürlicher Killerzellen in den Patienten. Sekundäre Studienendpunkte
beinhalten, unter anderem, die Sammlung virologischer, immunologischer und
MOLOGEN AG: Erster Patient in TEACH-Studie mit MGN1703 zur Behandlung von
HIV-Patienten aufgenommen
Berlin, 3. Juni 2015 - Das Biotechnologie-Unternehmen MOLOGEN AG gab heute
bekannt, dass ihr Partner, die dänische Aarhus Universitätsklinik, mit der
Behandlung der ersten Patienten begonnen hat. Die Zusammenarbeit besteht
seit Anfang Mai 2015. Die Patientenrekrutierung soll innerhalb der nächsten
Monate abgeschlossen werden.
Ziel der sogenannten TEACH-Studie ist es festzustellen, ob die
Immuntherapie mit MGN1703 das Immunsystem bei HIV-Patienten (Human
Immunodeficacy Virus) so aktiviert, dass es die mit HIV infizierten Zellen
besser zerstören kann. Die Aarhus Universitätsklinik wird die Studie in
zwei Klinikzentren in Dänemark durchführen und hat bereits entsprechende
finanzielle Fördermittel von der American Foundation for AIDS Research
(amfAR) erhalten. MOLOGEN wird den Immunmodulator MGN1703 bereitstellen.
Damit wird MGN1703 erstmalig in Patienten getestet, die an einer anderen
Krankheit als Krebs leiden. Das potenzielle Anwendungsspektrum des Produkts
könnte damit erweitert werden.
MGN1703 wird derzeit im Rahmen der Zulassungsstudie IMPALA in der
Indikation Darmkrebs sowie in der randomisierten Studie IMPULSE in der
Indikation kleinzelliger Lungenkrebs untersucht. Beide Studien rekrutieren
derzeit Patienten.
TEACH
TEACH (Toll-like receptor 9 enhancement of antiviral immunity in chronic
HIV infection) ist eine nicht-randomisierte, interventionelle
Phase-I/IIa-Studie zu MGN1703 in HIV-infizierten Patienten. Die Teilnehmer
der Studie erhalten vier Wochen lang eine Therapie mit MGN1703 (60 mg s.c.
zweimal wöchentlich). Während dieser vier Wochen wird jeder teilnehmende
Patient eng überwacht hinsichtlich der Sicherheit und therapeutischen
Wirkung des Medikaments. 14-16 Patienten werden in zwei Studienzentren in
Dänemark teilnehmen.
Der primäre Endpunkt der Studie ist die Veränderung des Anteils aktivierter
natürlicher Killerzellen in den Patienten. Sekundäre Studienendpunkte
beinhalten, unter anderem, die Sammlung virologischer, immunologischer und
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