EQS-Adhoc

LifeWatch AG: FDA Clearance für kontinuierlichen Vital Signs Monitoring Service

EQS Group-Ad-hoc: LifeWatch AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung
LifeWatch AG: FDA Clearance für kontinuierlichen Vital Signs Monitoring
Service

09.02.2016 / 07:00
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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LifeWatch(TM) erhält die FDA Clearance für ihren kontinuierlichen Vital
Signs Monitoring Service

Zug/Schweiz, 9. Februar 2016 - LifeWatch AG (SIX Swiss Exchange: LIFE), ein
führender Entwickler und Anbieter von ferngesteuerten diagnostischen
"Digital Health" Dienstleistungen, gibt bekannt, dass das Unternehmen von
der amerikanischen Food & Drug Administration (FDA) die FDA Clearance für
sein Produkt zur kontinuierlichen Überwachung der Vitalparameter erhalten
hat.

Das kabellose, Patch-basierte System zur Überwachung der Vitalparameter
macht das Messen derselben schneller, einfacher und bequemer, sowohl für
die Patienten als auch das medizinische Fachpersonal. Es wird die
Früherkennung von Veränderungen der Vitalparameter und somit schnellere
Interventionen ermöglichen und damit die Pflegeeffizienz und
Patientenzufriedenheit steigern.

Der Vital Signs Patch ist einfach zu handhabender kabelloser Sensor, der
vom Patienten im Brustbereich getragen wird. Er soll bei Erwachsenen im
klinischen Umfeld für kontinuierliches, nicht-invasives Monitoring von
EKG, Herz- und Atemfrequenz, Oberflächentemperatur, arterieller
Sauerstoffsättigung und Körperposition angewendet werden. Der Patch wird
in zwei Varianten (mit und ohne EKG) lieferbar sein und wird an ein leicht
zu bedienendes drahtloses Support-System angeschlossen, das medizinische
Informationen und Warnsignale ferngesteuert an das Fachpersonal
übermittelt. Obwohl das System anfänglich in medizinischen Einrichtungen
(Spitälern, Altersheimen, etc.) verwendet werden wird, wird erwartet, dass
der grössere ambulante Markt folgen sollte, sobald die Technologie im
klinischen Umfeld erprobt ist.

Dr. Stephan Rietiker, CEO von LifeWatch, betont: "Diese Genehmigung stellt
einen weiteren signifikanten technologischen Durchbruch für LifeWatch dar
und stärkt damit unsere Position als innovativer Federführer im Bereich
des digitalen Gesundheitswesens. Ich bin über das riesige Marktpotential
für den einfach zu handhabenden Vital Signs Patch, sowohl im klinischen als
auch im ambulanten Bereich weltweit, sehr begeistert. Weiter werden die
Kostenvorteile es erlauben, die Überwachung der Vitalparameter auf eine
viel breitere Patientenpopulation auszudehnen. Da die Bereitstellung von