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Newron Pharmaceuticals S.p.A.: Newron Pharmaceuticals und Partner Zambon unterstützen Welt-Parkinson-Tag 2016 (deutsch)

Newron Pharmaceuticals S.p.A.: Newron Pharmaceuticals und Partner Zambon unterstützen Welt-Parkinson-Tag 2016

DGAP-News: Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Sonstiges

Newron Pharmaceuticals S.p.A.: Newron Pharmaceuticals und Partner Zambon

unterstützen Welt-Parkinson-Tag 2016

11.04.2016 / 07:00

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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Newron Pharmaceuticals und Partner Zambon unterstützen Welt-Parkinson-Tag

2016

Mailand, Italien - 11. April, 2016 - Newron Pharmaceuticals S.p.A.

("Newron", SIX: NWRN), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf

die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen des

zentralen Nervensystems (ZNS) und Schmerzen konzentriert, und sein Partner

Zambon S.p.A., ein internationales Pharmaunternehmen mit starkem Engagement

für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS), würdigen und

unterstützen heute den Welt-Parkinson-Tag. Darüber hinaus bekräftigen beide

Unternehmen erneut ihr Engagement für die laufenden Zulassungen und

Markteinführungen von Xadago(R) (Safinamide) zur Behandlung von Parkinson

in der EU, den USA und, durch Newrons Partner Meiji Seika, in Japan und

weiteren asiatischen Ländern. In der Schweiz, in Deutschland, Spanien,

Italien und Belgien ist Xadago(R) (Safinamide) als Zusatztherapie zu

Levodopa (L-Dopa) alleine oder in Kombination mit anderen Therapien für

Patienten, die sich im mittleren bis späten Stadium der Parkinson-Krankheit

(Parkinson's Disease, PD) befinden und an Schwankungen in der

Bewegungsfähigkeit leiden, erhältlich.

Maurizio Castorina, CEO von Zambon S.p.A., sagte: "Unsere Bemühungen,

Parkinson-Patienten eine innovative Behandlung wie Xadago(R) (Safinamide)

anzubieten, werden mit dem positiven Feedback belohnt, das wir von Ärzten

und Patienten aus den Ländern erhalten, in denen unser Produkt bereits

vermarktet wird. Wir freuen uns, Xadago(R) weiteren Patienten, die Bedarf

an einer neuen Behandlungsoption haben, zur Verfügung zu stellen."

"Mit etwa 6,3 Millionen* Menschen weltweit, die an Parkinson leiden, ist es

ein schöner Erfolg, die erste neue chemische Substanz ("New Chemical

Entity", NCE) seit 10 Jahren entwickelt zu haben, die von der EU-Kommission

eine Marktzulassung zur Behandlung von Parkinson erhalten hat. Wir freuen

uns darauf, dass Parkinson-Patienten auf der ganzen Welt Zugang zu dieser

wichtigen therapeutischen Option haben werden", sagte Stefan Weber, CEO von

Newron.

Lizzie Graham, Geschäftsführerin der Europäischen Parkinson Gesellschaft

(European Parkinson's Disease Association, EPDA), kommentierte: "Die EPDA

begrüßt die Arbeit, die Newron und Andere zur Entwicklung neuer

Behandlungen, welche das Leben von Parkinson-Patienten und ihren Familien

verbessern, leisten."

* Europäische Parkinson Gesellschaft (EPDA) www.epda.eu.com

Über Xadago(R) (Safinamide)

Safinamide ist eine neue chemische Einheit mit einem einzigartigen

Wirkmechanismus einschließlich selektiver und reversibler MAO-B-Hemmung und

Blockade von spannungsabhängigen Natriumkanälen, welche zur Modulation der

anormalen Glutamatfreisetzung führt. Klinische Studien haben die

Wirksamkeit bei der Kontrolle der motorischen Symptome und motorischen

Komplikationen bewiesen, welche kurzfristig erzielt wurde und über einen

langfristigen Zeitraum von mehr als 2 Jahren anhält. Ergebnisse aus

langfristigen (24 Monate) Doppel-Blind-Studien deuten darauf hin, dass

Safinamide signifikante Effekte auf motorische Fluktuationen (ON /

OFF-Zeit) aufweist, ohne das Risiko der Entwicklung von Dyskinesien zu

erhöhen. Dieser positive Effekt rührt vom dualen Mechanismus, welcher

sowohl über dopaminerge wie auch glutamaterge Signalübertragungswege wirkt.

Safinamide wird einmal täglich angewendet und erfordert aufgrund seiner

hohen MAO-B/MAO-A-Selektivität keine Diätbeschränkungen.

Über Parkinson

PD ist nach der Alzheimer-Krankheit bei älteren Menschen die zweithäufigste

chronische, neurodegenerative Erkrankung mit progredientem Verlauf, von der

weltweit 1 bis 2% der Bevölkerung >= 65 Jahre betroffen sind. In den

nächsten Jahren wird der PD-Markt mit steigender Prävalenz der

Parkinson-Krankheit wachsen. Dies liegt daran, dass aufgrund des

Bevölkerungswachstums und Fortschritten in der Gesundheitsversorgung die

Lebenserwartung steigt und die immer älter werdende Bevölkerung einem

erhöhten Risiko für die Parkinson-Krankheit unterliegt. Die Diagnose der PD

beruht vor allem auf Beobachtungskriterien in Bezug auf Rigor, Ruhetremor

oder Haltungsinstabilität in Verbindung mit Bradykinesie. Mit

Voranschreiten der Krankheit kommt es zu einer Symptomverschlechterung. Im

Frühstadium sind Patienten einfacher mit L-Dopa zu behandeln. L-Dopa ist

nach wie vor die wirksamste Therapie bei PD, und über 75 % der Patienten

mit PD werden damit behandelt. Die Langzeitbehandlung mit L-Dopa führt

jedoch zu einer schwerwiegenden Beeinträchtigung durch motorische

Fluktuationen, d. h. Phasen der Normalfunktion (ON-Zeit) wechseln sich mit

Phasen der Funktionseinschränkung (OFF-Zeit) ab. Außerdem kommt es unter

hohen Dosen von L-Dopa, die bei zunehmender Ausprägung der Krankheit

gegeben werden, bei vielen Patienten zu unwillkürlichen Bewegungen, der

L-Dopa-induzierten Dyskinesie (LID). Im Verlauf der Krankheit werden zur

bereits vorhandenen Medikation des Patienten weitere Präparate als

Zusatztherapie gegeben. Der Schwerpunkt liegt dabei auf der Behandlung von

Symptomen sowie der Kontrolle der durch L-Dopa erzeugten LID und

OFF-Effekte. Ansatzpunkt der meisten aktuellen Therapien ist das

dopaminerge System, das bei der Pathogenese der PD eine Rolle spielt. Die

meisten dieser aktuellen Therapien wirken, indem sie die dopaminerge

Signalübertragung erhöhen, was zu einer Verbesserung der motorischen

Symptome führt. Es setzt sich vermehrt die Überzeugung durch, dass ein

Ansatzpunkt in Form von nicht-dopaminergen Systemen zu Verbesserungen bei

PD-Symptomen wie z. B. Dyskinesien führen könnte, die durch die aktuellen

dopaminergen Therapien nicht vorteilhaft beeinflusst werden.

Über Zambon

Zambon ist ein führendes italienisches Pharma- und

Feinchemikalien-Unternehmen, das sich über die Jahre eine hervorragende

Reputation für qualitativ hochwertige Produkte und Dienstleistungen

erworben hat. Zambon ist in drei Indikationsgebieten sehr gut aufgestellt:

Atemwegserkrankungen, Schmerzkrankheiten und Frauenheilkunde; zudem

engagiert sich Zambon stark dafür, sich im ZNS-Markt zu etablieren. Zambon

bietet dank ihrer vollständig integrierten Produktionskette, die Zach

(Zambon Chemical), ein präferierter Partner für API, Auftragssynthese und

Generikaproduktion, einschließt, hochqualitative Produkte. Das Unternehmen

engagiert sich für die Behandlung von chronischen Atemwegserkrankungen wie

Asthma und COPD und im Gebiet ZNS mit Xadago(R) (Safinamide) für die

Behandlung von Parkinson. Zambon, mit Firmensitz in Mailand, wurde 1906 in

Vicenza gegründet. Das Unternehmen ist in 19 Ländern mit mehr als 2,700

Arbeitnehmern vertreten und verfügt über Fertigungsbetriebe in Italien, der

Schweiz, Frankreich, China und Brasilien. Zambon-Produkte werden in 84

Ländern vermarktet. Details zu Zambon unter www.zambongroup.com

Über Newron Pharmaceuticals

Newron (SIX: NWRN), Bresso / Mailand, ist ein biopharmazeutisches

Unternehmen, das sich auf neuartige Therapien für Erkrankungen des

Zentralen Nervensystems (ZNS) und Schmerzen konzentriert. Xadago(R)

(Safinamide) ist in der EU und der Schweiz für die Behandlung der

Parkinson-Krankheit zugelassen und wird von Newrons Partner Zambon

vertrieben. US WorldMeds besitzt die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte

in den USA. Meiji Seika hält die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte in

Japan und anderen Schlüsselregionen Asiens. Zusätzliche Projekte von Newron

konzentrieren sich auf vielversprechende Behandlungen von seltenen

Erkrankungen und befinden sich in unterschiedlichen Stadien der klinischen

Entwicklung, darunter Sarizotan für das Rett-Syndrom, für das Newron den

Orphan-Drug-Status in den USA und der EU erhielt, und Ralfinamide für

bestimmte seltene Schmerzindikationen. Newron entwickelt darüber hinaus NW-

3509 als mögliche erste Begleittherapie zur Behandlung von Patienten mit

Positivsymptomen der Schizophrenie. www.newron.com

Weitere Informationen

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Medien Investoren and Analysten

Zambon Newron

Luca Primavera - CCO Stefan Weber - CEO

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Wichtige Hinweise

Dieses Dokument enthält zukunftsbezogene Aussagen, die (auf nicht

erschöpfende Weise) folgende Themen betreffen: (1) die Fähigkeit von

Newron, ihre Geschäftsfelder weiterzuentwickeln und auszubauen, die

Entwicklung ihrer aktuellen Produktkandidaten erfolgreich abzuschließen,

laufende und zukünftige Kollaborationen zur Entwicklung und Vermarktung

ihrer Produktkandidaten mit Erfolg zu führen und die Kosten (einschließlich

Personalkosten) zu senken, (2) den Markt für Arzneimittel zur Behandlung

von Erkrankungen des ZNS und von Schmerzen, (3) die erwartetenzukünftigen

Erträge, Investitionen und finanziellen Ressourcen von Newron und (4)

diesen Aussagen zugrundeliegende Hypothesen. In manchen Fällen können diese

Aussagen und Hypothesen anhand von Begriffen wie "werden", "voraussehen",

"schätzen", "erwarten", "prognostizieren", "beabsichtigen", "planen",

"vermuten", "abzielen" und anderen Wörtern und Begriffen mit ähnlicher

Bedeutung erkannt werden. Alle in diesem Dokument enthaltenen Aussagen

bezüglich der Strategie, den Zielen, den Plänen, der zukünftigen

finanziellen Position, den prognostizierten Erträgen und Kosten sowie den

Aussichten von Newron, mit Ausnahme historischer Fakten, sind

zukunftsbezogene Aussagen. Aufgrund ihrer Natur sind diese Aussagen und

Hypothesen mit allgemeinen und spezifischen Risiken und Unwägbarkeiten

verbunden, wobei das Risiko besteht, dass explizit oder implizit in diesem

Dokument enthaltene Voraussagen, Prognosen, Hochrechnungen und andere

Ergebnisse nicht eintreffen. Zukünftige Ereignisse und tatsächliche

Ergebnisse könnten sich aufgrund einer Reihe wichtiger Faktoren erheblich

von jenen unterscheiden, die in diesen zukunftsbezogenen Aussagen

beschrieben oder in Erwägung gezogen werden oder die diesen zugrunde

liegen. Zu diesen Faktoren zählen (auf nicht erschöpfende Weise) die

folgenden: (1) Unwägbarkeiten bei der Entdeckung, Entwicklung oder

Vermarktung von Produkten, zu denen, ohne darauf beschränkt zu sein,

negative Resultate von klinischen Studien oder Forschungsprojekten oder

unerwartete Nebenwirkungen gehören, (2) Verzögerung bei der behördlichen

Zulassung oder bei der Markteinführung bzw. Unmöglichkeit des Erhalts der

Zulassung oder der Markteinführung, (3) die zukünftige Akzeptanz von

Produkten auf dem Markt, (4) der Verlust von geistigen Eigentumsrechten

oder die Unmöglichkeit, einen entsprechenden Schutz solcher Rechte zu

erhalten, (5) die Unmöglichkeit, zusätzliche Mittel aufzubringen, (6) der

Erfolg bestehender sowie das Zustandekommen zukünftiger Kollaborationen und

Lizenzverträge, (7) Rechtsstreitigkeiten, (8) Verlust von wichtigen

leitenden oder anderen Mitarbeitenden, (9) negative Publicity und

Berichterstattung und (10) wettbewerbsbezogene, regulatorische, gesetzliche

und juristische Entwicklungen oder Veränderungen des Marktes und/oder der

allgemeinen wirtschaftlichen Bedingungen. Es ist möglich, dass Newron die

in den zukunftsbezogenen Aussagen geäußerten Pläne, Absichten oder

Erwartungen nicht verwirklicht, und dass sich die diesen Aussagen zugrunde

liegenden Hypothesen als falsch erweisen. Anleger sollten daher kein

unangemessenes Vertrauen in diese Aussagen setzen. Es kann nicht garantiert

werden, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse von Forschungsprogrammen,

Entwicklungsaktivitäten, Vermarktungsplänen, Kollaborationen und Geschäften

nicht erheblich von den Erwartungen unterscheiden, die in derartigen

zukunftsbezogenen Aussagen oder den zugrunde liegenden Hypothesen zum

Ausdruck gebracht werden.

Newron sieht sich nicht verpflichtet, zukunftsbezogene Aussagen öffentlich

zu aktualisieren oder zu revidieren, es sei denn, dies wird durch die

geltenden Regelungen der SIX Swiss Exchange verlangt, an der die Aktien von

Newron notiert sind.

Dieses Dokument ist weder ein Angebot noch eine Einladung zum Kauf oder zur

Zeichnung von Wertpapieren von Newron, noch enthält sie ein derartiges

Angebot oder eine derartige Einladung, weshalb keinerlei Teil von ihm als

Basis oder Berufungsgrundlage eines Vertrages oder einer wie immer

gearteten Verbindlichkeit zu sehen ist.

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