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Klinische Entwicklung von ABX464: ABIVAX startet ABX464-004-Studie

DGAP-News: ABIVAX / Schlagwort(e): Studie
Klinische Entwicklung von ABX464: ABIVAX startet ABX464-004-Studie

30.05.2016 / 18:04
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Klinische Entwicklung von ABX464:
ABIVAX startet ABX464-004-Studie

Erster Patient in zweite klinische Phase-IIa-Studie eingeschlossen

Paris, Frankreich, 30. Mai 2016 - ABIVAX (Euronext Paris: FR0012333284 -
ABVX), ein wachsendes, global führendes Unternehmen in der Entwicklung und
Vermarktung von antiviralen Therapien und therapeutischen Impfstoffen für
Infektionskrankheiten wie HIV/AIDS und chronische Hepatitis B (CHB), gab
heute den Einschluss des ersten Patienten in die ABX464-004-Studie und
damit den erfolgreichen Start der zweiten klinischen Phase-IIa-Studie mit
dem Wirkstoffkandidaten ABX464 an HIV/AIDS-Patienten bekannt. Die
Rekrutierung des ersten Patienten erfolgte am Universitätsklinikum Germans
Trias i Pujol in Badalona, Barcelona, Spanien. Grundsätzlich wird die
Studie an klinischen Zentren in Spanien und Belgien, wo alle
regulatorischen Genehmigungen und positive Ethikvoten vorliegen, sowie in
Frankreich durchgeführt, wo die Genehmigungen der Ethik-Kommissionen
umgehend erwartet werden.

Prof. Bonaventura Clotet, Direktor des IrsiCaixa AIDS-Forschungsinstituts
des Universitätsklinikums Germans Trias i Pujol in Barcelona, Spanien
kommentierte: "Wir freuen uns sehr, den ersten Patienten in diese so
wichtige klinische Studie eingeschlossen zu haben. Die Ergebnisse der
Studie könnten die Hypothese bestätigen, dass ABX464 möglicherweise zur
funktionellen Heilung von HIV beiträgt und damit zu einem Paradigmenwechsel
in der Behandlung von HIV führen kann."

Die Studie ABX464-004 ist die zweite mit ABX464 durchgeführte klinische
Phase-IIa-Studie und soll die in präklinischen Studien beobachtete
Langzeitwirkung von ABX464 bestätigen. Die Studie wird 28 Patienten
einschließen, deren HIV-Infektionen bereits durch Darunavir in Kombination
mit Ritonavir oder Cobicistat vollständig kontrolliert werden. Aus dieser
Gruppe erhalten 21 Patienten ABX464 und sieben ein Placebo, jeweils in
Kombination mit ihren derzeitigen Therapieschemata. Nach 28 Tagen wird
jegliche Behandlung eingestellt und die Zeitspanne ermittelt bis das HI-
Virus im Blut der mit ABX464 behandelten Patienten sowie der Kontrollgruppe
wieder nachweisbar ist. Die Wirksamkeit von ABX464 als Endpunkt der Studie
wird bestimmt über die gemessene Zeit bis zum erneuten Anstieg der