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WILEX AG: Tochtergesellschaft Heidelberg Pharma schließt Vertrag mit Schweizer CDMO Celonic für die Entwicklung von Antikörper-Zelllinien und Antikörperproduktion ab (deutsch)

WILEX AG: Tochtergesellschaft Heidelberg Pharma schließt Vertrag mit Schweizer CDMO Celonic für die Entwicklung von Antikörper-Zelllinien und Antikörperproduktion ab

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WILEX AG: Tochtergesellschaft Heidelberg Pharma schließt Vertrag mit

Schweizer CDMO Celonic für die Entwicklung von Antikörper-Zelllinien und

Antikörperproduktion ab

27.09.2016 / 07:24

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PRESSEMITTEILUNG

WILEX AG: Tochtergesellschaft Heidelberg Pharma schließt Vertrag mit

Schweizer CDMO Celonic für die Entwicklung von Antikörper-Zelllinien und

Antikörperproduktion ab

- Der Antikörper für den ATAC-Entwicklungskandidaten HDP-101 soll unter

GMP-Bedingungen für die spätere klinische Entwicklung im Multiplen

Myelom hergestellt werden

München, 27. September 2016 - Die WILEX AG (ISIN DE000A11QVV0 / WL6 / FWB)

gab heute bekannt, dass ihre Tochtergesellschaft Heidelberg Pharma GmbH

eine Vereinbarung mit der Celonic AG, Basel, Schweiz abgeschlossen hat.

Celonic ist ein Spezialist für die Entwicklung und Herstellung von

biopharmazeutischen Proteinen (Contract Development and Manufacturing

Organization, CDMO). Die Vereinbarung umfasst eine Zelllinienentwicklung

sowie die Herstellung von nicht-GMP (Good Manufacturing Practice) und GMP-

konformen Antikörpern, die für die Herstellung von klinischem Material für

Heidelberg Pharmas ersten ATAC-Kandidaten (Antikörper-Wirkstoff-Konjugat)

HDP-101, zur Anwendung im Multiplen Myelom, benötigt werden.

HDP-101 ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat und setzt sich aus einem

BCMA-Antikörper, der ein hoch exprimiertes Oberflächenprotein auf malignen

Plasmazellen spezifisch erkennt, einem Linker und dem Toxin Amanitin

zusammen. HDP-101 soll für die Indikation Multiples Myelom entwickelt

werden. Ursprünglich wurden die BCMA-Antikörper vom Max-Delbrück-Centrum in

Berlin entwickelt und anschließend für die proprietäre ATAC-Technologie von

Heidelberg Pharma angepasst. Auf Grundlage vielversprechender Daten hat

Heidelberg Pharma beschlossen, HDP-101 im Rahmen von IND-vorbereitenden

Studien bis zur klinischen Entwicklung weiterzuentwickeln. Das Multiple

Myelom ist die dritthäufigste hämatologische Krebserkrankung mit einem

hohen Bedarf an neuen, wirksameren Therapeutika.

Prof. Andreas Pahl, Vorstand für Forschung & Entwicklung der WILEX AG und

Mitglied der Geschäftsführung von Heidelberg Pharma, dazu: "Mit diesem

Vertragsabschluss startet Heidelberg Pharma die Zusammenarbeit mit

verschiedenen Partnern, die Entwicklung und Herstellung von ATACs für die

spätere klinische Anwendung umzusetzen. Wir freuen uns auf die

Zusammenarbeit mit Celonic, die erwiesenermaßen besonders robuste und

ergiebige Zelllinien herstellen, die für GMP-Prozesse geeignet sind."

Vikalp Mohan, Vice President Global Commercial Operations bei Celonic,

fügte hinzu: "Celonic freut sich sehr, Heidelberg Pharmas ersten ATAC-

Kandidaten auf dem Weg in die klinische Entwicklung zu unterstützen. Die

Entwicklung und Herstellung dieses Antikörpers verlangt eine

außerordentliche Entwicklungsplattform, Prozesseffizienz und erwiesene

Herstellungserfahrung. Dafür steht Celonic. Wir werden die WILEX AG mit

ganzer Kraft unterstützen, ihre Projektziele zu erreichen."

Über Heidelberg Pharmas firmeneigene ATAC-Technologie

Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (Antibody Drug Conjugates - ADCs)

kombinieren die hohe Affinität und Spezifität von Antikörpern mit der

Wirksamkeit von kleinen toxischen Molekülen, um Krebs und entzündliche

Erkrankungen zu bekämpfen. ATACs sind ADCs, die mit hochwirksamen Amatoxin-

Molekülen verbunden werden. Amatoxine sind bizyklische Peptide, die in der

Natur im Grünen Knollenblätterpilz vorkommen. Durch Bindung an die RNA

Polymerase II hemmen sie die Transkription der mRNA, einem Mechanismus, der

entscheidend für das Überleben von eukaryotischen Zellen ist. In

präklinischen Studien haben ATACs eine sehr hohe Wirksamkeit gezeigt, sie

überwanden häufige Resistenzmechanismen und können auch ruhende Tumorzellen

bekämpfen.

Über WILEX und Heidelberg Pharma

Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das als Konzernmutter

Holdingaufgaben wahrnimmt. Der Fokus der Forschung und Entwicklung liegt

auf dem operativen Geschäft der Tochtergesellschaft Heidelberg Pharma GmbH

in Ladenburg, die vor allem die innovative ADC-Plattformtechnologie

basierend auf dem Wirkstoff Amanitin (ATAC-Technologie) weiterentwickelt

und präklinische Serviceleistungen in den Bereichen Wirkstoffforschung und

-entwicklung anbietet. WILEX verfügt über diagnostische und therapeutische

Phase III-Produktkandidaten, die zur Auslizenzierung an externe Partner zur

Verfügung stehen. WILEX ist notiert an der Frankfurter Wertpapierbörse:

ISIN DE000A11QVV0 / WKN A11QVV / Symbol WL6. Weitere Informationen unter

www.wilex.com.

Über Celonic

Celonic ist eine private Contract Development and Manufacturing

Organization (CDMO) mit Sitz in Basel, Schweiz. Der weltweit agierende,

GMP-zertifizierte Auftragshersteller bietet die Entwicklung und Produktion

von biopharmazeutischen Wirkstoffen an. Mit Empathie, Effizienz und

Exzellenz übertrifft Celonic die Erwartungen ihrer Kunden in allen

Geschäftsbereichen und unterstützt sie bei der effizienten und

zuverlässigen Erreichung ihrer Ziele.

Celonics Dienstleistungen umfassen die Entwicklung von biopharmazeutischen

Proteinen von der Zelllinienentwicklung uber die Prozessentwicklung bis

zur nicht-GMP- und GMP-Produktion. Zusätzlich lizenziert Celonic ihre

proprietäre CHOvolution(TM) Zelllinientechnologie an Kunden,

Wirkstoffentwickler und Serviceanbieter aus. Weitere Informationen finden

Sie unter http://www.celonic.com/

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WILEX AG MC Services AG

Sylvia Wimmer Katja Arnold (CIRO)

Corporate Communications Executive Director & Partner

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München

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