Heidelberg Pharma Aktie

Deine Einschätzung dieses Interviews scheint mir doch ziemlich übertrieben. Pahl hat als CEO geantwortet wie CEO‘s nun mal antworten und nicht als Wissenschaftler. Auch sind die Daten aus Kohorte 3-5 eine Zwischenstation in Phase I und sonst nichts. Da wird ja nur gesagt es sei vielversprechend. Und dass er sagt dass Ende 2024 der Kurs bei rund 10€ stehen müsste ist praktisch schon allein den Fortschritten und der Zulassung bei Telix geschuldet. Aber so hat jeder seine Einschätzung. Ich finde den Deal mit Health Care eine gute Variante. Für mich ist wichtig das keine Verwässerung stattfindet. Man stelle sich vor Hopp hätte ein Darlehen über 100 Mio zu 10% gewährt, welcher Aufschrei.

First Patient Dosed in Special Access Scheme in Australia for TLX250-CDx, Telix’s Kidney Cancer Imaging Agent

Melbourne (Australia) | 26 April 2024
Telix today announces that the first patient has been dosed in a Special Access Scheme (SAS) in Australia for TLX250-CDx (89Zr-DFO-girentuximab, Zircaix®1) positron emission tomography (PET) imaging in clear cell renal cell carcinoma (ccRCC).
The patient was treated at the Olivia Newton-John Cancer Wellness Centre at Austin Health in Melbourne, a top recruiting site in Telix’s successful global Phase III ZIRCON study of TLX250-CDx (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03849118), which met all co-primary and secondary endpoints2.
In Australia, in exceptional circumstances and where there is unmet medical need, physicians can apply to access unapproved products for individual patients through a SAS.
Associate Professor Andrew Weickhardt, Medical Oncologist at the Olivia Newton-John Cancer Wellness Centre, commented, “It is great to now have access to this novel imaging modality, which, based on performance in clinical trials, we hope will be able to answer questions relevant to our patients. This investigational imaging tracer has demonstrated the potential to provide a clear diagnosis and treatment plan for patients with ccRCC, without the need for invasive biopsy, the standard of care, which is not always conclusive or possible.”
Telix has commenced the regulatory filing for TLX250-CDx (Zircaix®1) with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) under a Biologics License Application (BLA) rolling submission3 and is progressing other equivalent applications with regulatory agencies in key commercial jurisdictions.

mit Google-Translater übersetzt:
Erster Patient in Australien mit TLX250-CDx, dem Nierenkrebs-Bildgebungsmittel von Telix
Melbourne (Australien) | 26. April 2024
Telix gibt heute bekannt, dass der erste Patient in Australien im Rahmen eines Special Access Scheme (SAS) für TLX250-CDx (89Zr-DFO-Girentuximab, Zircaix®1) Positronen-Emissions-Tomographie (PET) beim klarzelligen Nierenzellkarzinom (ccRCC).
Die Patientin wurde im Olivia Newton-John Cancer Wellness Centre bei Austin Health in Melbourne behandelt, einem der führenden Rekrutierungszentren in Telix' erfolgreicher globaler Phase-III-Studie ZIRCON mit TLX250-CDx (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03849118), die alle co-primären und sekundären Endpunkte erreichte2.
In Australien können Ärzte unter außergewöhnlichen Umständen und bei ungedecktem medizinischem Bedarf über ein SAS den Zugang zu nicht zugelassenen Produkten für einzelne Patienten beantragen.
Associate Professor Andrew Weickhardt, medizinischer Onkologe am Olivia Newton-John Cancer Wellness Centre, kommentierte: "Es ist großartig, jetzt Zugang zu dieser neuartigen Bildgebungsmodalität zu haben, von der wir hoffen, dass sie auf der Grundlage der Leistung in klinischen Studien in der Lage sein wird, Fragen zu beantworten, die für unsere Patienten relevant sind. Dieser Tracer für die Bildgebung hat gezeigt, dass er das Potenzial hat, eine klare Diagnose und einen Behandlungsplan für Patienten mit ccRCC zu erstellen, ohne dass eine invasive Biopsie erforderlich ist, die nicht immer schlüssig oder möglich ist."
Telix hat mit dem Zulassungsantrag für TLX250-CDx (Zircaix®1) bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) im Rahmen eines rollierenden Zulassungsantrags (Biologics License Application, BLA)3 und treibt weitere gleichwertige Anträge bei Regulierungsbehörden in wichtigen Wirtschaftsgerichtsbarkeiten voran.

Ich finde es interessant, dass man für das Geldeintreiben eine 100% Tochter gegründet hat.

https://www.companyhouse.de/HDP-G250-GmbH-Ladenburg

Die nächsten HCR-Tranchen werden erst ausgelöst wenn die Zulassung erteilt ist. Wir wissen nicht ob dann die weiteren Lizenzbedingungen bekannt werden oder nicht. Deswegen ist es auch zu früh zu spekulieren wie lange die Mittel noch reichen. Ich denke dass der Vorstand einen Finanzplan hat. Außerdem gibt es aus den Lizenzen noch weitere Einnahmen. Außerdem ist wie User Mammuste geschrieben hat seitens HDP geplant 101 zu Geld zu machen. Warte einfach mal ab.
Was die Wirkung von 101 anbetrifft vergleichst hat du Äpfel mit Birnen und das weißt du auch. 101 ist noch in der Dosiseskalation, also die dann in Phase IIa angewendete Dosis steht noch gar nicht fest, aber wohl eher höher als in Kohorte 5 und wirksamer. Und die Auswahl der bisherigen Patienten ist extrem schief verteilt weil nur völlig austherapierte Patienten eingeschlossen wurden, etwas was in den normal verteilten Patientengruppen so nicht vorkommen wird. Dein Vergleich mit den derzeit bestehenden Medikamenten ist also hanebüchen und irreführend. Also deine Angabe dass der derzeitige SOC bei fast 100% liegen würde ist völliger Quatsch um das mit einer noch laufenden Phase I zu vergleichen.

Alles untergebracht das Originall. Sogar das die bisherigen Ergebnisse bei 101 schwach sein sollen. Da hast du eine etwas originelle Einschätzung die von den Fakten abweicht. Und du tust so als ob die Zukunft von HDP davon abhängt ob jetzt die Schwelle bei den Lizenzzahlungen bei Health Care etwas höher oder tiefer liegt und das Glück des Kleinanlegers davon abhängt. Sorry aber das ist Nonsens pur und zeigt nur das dir nichts Besseres einfällt. Du tust so als kennst du die Verträge mit Health Care. Wenn da drin steht dass die Schwelle nicht öffentlich genannt wird dann steht das so eben drin und ist verbindlich. Daraus ist eher zu vermuten dass die Schwelle günstig für HDP ist weil nachfolgend noch eine prozentual tiefe Beteiligung ausgehandelt wurde und nicht dass das ein schlechter Vertrag für HDP wäre. Aber du tust so als wüsstest du das. Daraus zu schliessen dass der deutsche Aktienmarkt unterbelichtet ist ist ziemlich weit her geholt.

Erste Wirksamkeitsdaten der klinischen Studie mit HDP-101 im Multiplen Myelom
Prof. Dr. Andreas Pahl wird Sprecher des Vorstands
Erfolgreiche Finanzierungsaktivitäten
Verkauf eines Teils der zukünftigen Lizenzgebühren für Zircaix™ an HealthCare Royalty finanziert weitere Entwicklung der ADC-Pipeline

https://www.eqs-news.com/de/news/corporate/heidelberg-pharma-ag-berichtet-ueber-die-ersten-drei-monate-2024/2041213

Die von HDP und die beiden an der Studie von 101 beteiligten Ärzte in den Klinikzentren zeigten sich ziemlich überzeugt von der Wirkung des Amanitin-Payloads. Die Dosiseskalierung ist nicht mehr weit entfernt von der Dosis die in Phase IIa angewendet werden soll. Ich denke deswegen mit Kohorte 7 könnte Schluss sein. Diese gewählte Dosis wird dann auch Huadong bei ihrer Studie in China anwenden, die warten darauf, wären somit auch schon weit fortgeschritten. Noch in 2024 soll die Phase IIa bei HDP beginnen. Interessant auch die Bemerkung zu Takeda, die seien „ very exitet“! Ich denke der Eintritt in die Klinik ist beim Kandidaten von Takeda nicht mehr weit entfernt. Das wäre dann wirklich ein Meilenstein.

ein letztes mal getan.
Ins fallende Messer gegriffen und mein Depotwert Hdp erhöht.
Jetzt habe ich den Wert erreicht, den ich (als Kleinanleger) für mein Depot noch als vertretbar erachte.
Glaube ja nicht an eine schnelle Genesung des Patienten.
Hoffe aber auf eine baldige Zulassung von Telix und hohe Umsatzzahlen und Steigerung 2025 und 2026.
Mal abwarten ob ich mein Geld versenkt habe.