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PAION GIBT KLINISCHE ENTWICKLUNGSFORTSCHRITTE VON REMIMAZOLAM DURCH SEINEN PARTNER YICHANG HUMANWELL IN CHINA BEKANNT

DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Research Update
PAION GIBT KLINISCHE ENTWICKLUNGSFORTSCHRITTE VON REMIMAZOLAM DURCH SEINEN
PARTNER YICHANG HUMANWELL IN CHINA BEKANNT

21.12.2016 / 14:00
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PAION GIBT KLINISCHE ENTWICKLUNGSFORTSCHRITTE VON REMIMAZOLAM DURCH SEINEN
PARTNER YICHANG HUMANWELL IN CHINA BEKANNT

- Rekrutierung in zweiter Phase-I-Studie mit Dauerinfusion
abgeschlossen

Aachen, 21. Dezember 2016 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN
DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt heute
bekannt, dass PAION von seinem chinesischen Remimazolam-Lizenzpartner
Yichang Humanwell über die erfolgreich abgeschlossene Rekrutierung der im
September 2016 begonnenen zweiten Phase-I-Studie informiert worden ist.

In der Phase-I-Studie wurden verschiedene Infusionsraten mit Remimazolam an
gesunden chinesischen Probanden getestet, um damit weitere Studien in der
Allgemeinanästhesie vorzubereiten.

Eine Phase-II-Studie für Kurzsedierungen, welche in China durchgeführt
werden soll, wird in Kürze starten.

Über Remimazolam
Remimazolam ist ein ultrakurz wirksames intravenöses Benzodiazepin-
Sedativum und -Anästhetikum, das sich derzeit in klinischer Phase-III-
Entwicklung für Kurzsedierungen in den USA befindet. Die erste von zwei
pivotalen Phase-III-Studien wurde erfolgreich abgeschlossen und hat ihren
primären Endpunkt erreicht. Im menschlichen Körper wird Remimazolam von
Gewebe-Esterasen, einer weit verbreiteten Art von Enzymen, zu einem
inaktiven Metaboliten abgebaut und nicht über cytochromabhängige Abbauwege
in der Leber. Wie bei anderen Benzodiazepinen steht mit Flumazenil ein
Gegenmittel zur Verfügung, um bei Bedarf die Sedierung und Narkose wieder
rasch beenden zu können.

Wirksamkeit und Sicherheit wurden bereits in klinischen Studien bei über
1.000 Patienten nachgewiesen. Die bisherigen Daten deuten darauf hin, dass
Remimazolam einen raschen Wirkeintritt und ein schnelles Abklingen der
Wirkung hat und dabei ein günstiges kardiorespiratorisches
Sicherheitsprofil besitzt.

Ein pädiatrischer Entwicklungsplan wurde mit der FDA abgestimmt und wird
nach Abschluss der laufenden Entwicklung für die erwachsenen Patienten von
Cosmo begonnen werden. Ein vollständiges Phase-III-Entwicklungsprogramm in
der Allgemeinanästhesie wurde in Japan, sowie eine Phase-II-Studie in der
Allgemeinanästhesie in Europa erfolgreich abgeschlossen. Basierend auf den