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WILEX AG: WILEX schließt Antikörper-Lizenzvertrag mit Telix Pharmaceuticals Limited ab - Seite 2

evaluiert derzeit die Verwendung von Anti-CAIX-Antikörpern in Verbindung
mit Radionukliden, die sowohl mit Beta- als auch mit Alpha-Strahlung
beladen sind, die als therapeutische Kandidaten für eine Vielzahl von
Krankheiten in Frage kommen könnten. Die Vereinbarung sieht vor, dass WILEX
Lizenzzahlungen im einstelligen Bereich erhalten wird, sollte ein von Telix
entwickeltes therapeutisches Produkt die Marktzulassung erlangen.

+++ Ende der Mitteilung +++

Über REDECTANE(R) und die Phase III-REDECT-Studie
Bei REDECTANE(R) (INN: 124I-Girentuximab) handelt es sich um eine
radioaktiv markierte Form des monoklonalen Antikörpers Girentuximab, der an
das tumorspezifische Antigen Carbonische Anhydrase-9 (CAIX), das auf der
Oberfläche von Krebszellen des klarzelligen Nierenzellkarzinoms exprimiert
wird, bindet. Über eine molekulare Bildgebung, der Positronen-EmissionsTomographie
(PET), kann die Anreicherung dieses Antikörpers im Tumorgewebe
bildlich dargestellt werden. Mit den zusätzlichen anatomischen
Informationen einer Computertomographie (CT) kann die Anreicherung des
Antikörpers lokalisiert werden. REDECTANE(R) hat damit das Potenzial, die
Planung der Behandlung von Nierentumorpatienten grundlegend zu verbessern
und möglicherweise unnötige Operationen zu vermeiden. Darüber hinaus könnte
REDECTANE(R) grundsätzlich auch für die Kontrolle des Therapieerfolgs und
die Diagnose anderer Tumorarten, wie Lungen- oder Eierstockkrebs geeignet
sein.

Die Phase III-REDECT-Studie zeigte, dass REDECTANE(R) ein klarzelliges von
einem nicht klarzelligen Nierenzellkarzinom unterscheiden kann und dass die
molekulare Bildgebung PET/CT mit REDECTANE(R) dem CT überlegen war. Für
eine Marktzulassung durch die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA wird
für REDECTANE(R) eine zweite, bestätigende Phase III-Studie benötigt. WILEX
wurde bereits von der FDA eine spezielle Protokollbewertung (Special
Protocol Assessment, SPA) für die geplante bestätigende Studie (REDECT 2)
erteilt.

Über WILEX

Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München,
das als Konzernmutter Holdingaufgaben wahrnimmt. Der Fokus der Forschung
und Entwicklung liegt auf dem operativen Geschäft der Tochtergesellschaft
Heidelberg Pharma GmbH in Ladenburg. Heidelberg Pharma ist das erste
Unternehmen, das den Wirkstoff Amanitin für Krebstherapien einsetzt und