XBiotech erreicht primären Endpunkt in der Phase-2-Studie zu MABp1 für die Behandlung von Hidradenitis Suppurativa (HS)

Die Ergebnisse demonstrieren die Wirksamkeit von MABp1 bei der Behandlung von HS

AUSTIN, Texas, 17. Februar 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech Inc. (NASDAQ:XBIT), Entwickler der neuartigen True Human(TM)-Antikörpertherapien gab heute die Topline-Ergebnisse einer Prüfarzt-initiierten randomisierten Phase-2-Studie zur Untersuchung des True Human-Antikörpers MABp1 von XBiotech für die Behandlung von Hidradenitis Suppurativa (HS) bekannt. HS ist eine schwere und stark beeinträchtigende chronisch verlaufende entzündliche Hauterkrankung. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte eine signifikante Verbesserung bei HS-Patienten im Vergleich zur Kontrolle 12 Wochen nach der Therapie (Ansprechrate von 60 % ggü. 10 % (p = 0,035)).

In einer doppelblinden, placebokontrollierten Studie mit 20 Patienten sollte die Sicherheit und Wirksamkeit von MABp1 zur Behandlung von HS-Patienten, für die eine Anti-TNF-Therapie nicht geeignet ist, untersucht werden. Der True Human-Antikörper des Unternehmens zielt auf Interleukin-1 alpha (IL-1A) ab. Die Patienten wurden 1:1 randomisiert und erhielten über einen Zeitraum von 12 Wochen im Abstand von 2 Wochen MABp1 oder Placebo. 12 Wochen nach Behandlungsbeginn wurden die Patienten einer ersten Wirksamkeitsuntersuchung mittels des Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR) Scores unterzogen, gefolgt von einer Nachbeobachtungsphase von weiteren 12 Wochen ohne Medikamentengabe, um die Zeit bis zum Auftreten eines Rezidivs zu untersuchen. Die Wirksamkeitsmessungen beinhalteten die Auswertung der HiSCR-Scores, eine validierte Methode zum Beurteilen der Wirksamkeit bei HS-Patienten, sowie die Bewertung der Lebensqualität und ultrasonographische Untersuchungen.

"Die anhand der Daten festgestellte Gesamtansprechrate ist meiner Ansicht nach zukunftsweisend für die Behandlung von HS," kommentierte Dr. Giamarellos-Bourboulis, "Bestärkt durch diese Ergebnisse freue ich mich sehr über die künftige Anwendung von MABp1 zur Behandlung dieser verheerenden Erkrankung." Prof. Giamarellos-Bourboulis ist Leiter des Outpatients Department for HS des 4^th Department of Medicine des ATTIKON University Hospital in Griechenland, wo die Studie durchgeführt wurde. Das Center ist ein anerkanntes europäisches Referenzzentrum für HS, mit mehr als 20 von Experten geprüften Veröffentlichungen, vier durchgeführten randomisierten Studien mit biologischen Therapien und der aktiven Teilnahme an den PIONEER-Studien zur Zulassung von Adalimumab für HS.