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Biotest AG: Biotest-EpiVax Gemeinsame Forschung zielt auf die nicht-immunogene Behandlung der Hämophilie A (deutsch)

Biotest AG: Biotest-EpiVax Gemeinsame Forschung zielt auf die nicht-immunogene Behandlung der Hämophilie A

DGAP-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Kooperation

Biotest AG: Biotest-EpiVax Gemeinsame Forschung zielt auf die

nicht-immunogene Behandlung der Hämophilie A

03.12.2013 / 12:00

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PRESSEMITTEILUNG

Biotest-EpiVax Gemeinsame Forschung zielt auf die nicht-immunogene

Behandlung der Hämophilie A

Dreieich/ Germany; Rhode Island/ USA, 3. Dezember 2013. Biotest AG,

Dreieich, Deutschland und EpiVax Inc., Providence, Rhode Island, USA

freuen sich, eine neue Forschungsvereinbarung anzukündigen. Mit dieser

Zusammenarbeit soll eine neuartige, nicht-immunogene Hämophilie-A-Therapie

entwickelt werden. Hierbei soll der für die Therapie verwendete

Gerinnungsfaktor VIII so verändert werden, dass das Immunsystem des

Patienten nicht mehr mit der Bildung von hemmenden Antikörpern reagieren

kann. Die Entwicklung von hemmenden Antikörpern gegen den therapeutischen

Gerinnungsfaktor VIII macht diesen wirkungslos und kann zu

Blutungskomplikationen führen. Die Veränderung des Faktor VIII zur

Unterdrückung der Immunogenität soll mit der proprietären

immunregulierenden 'Tregitope'-Technologie von EpiVax erreicht werden.

Patienten und deren Familien müssten bei der Behandlung mit einem Faktor

VIII, der keine Reaktion des Immunsystems hervorruft (keine Immunogenität),

keine Angst mehr vor der Entwicklung von hemmenden Antikörpern

(Inhibitoren) haben. Studien, die bei EpiVax und deren Partnern

durchgeführt wurden, konnten bereits die Unterdrückung der

Antikörperbildung (Toleranzinduktion) mittels 'Tregitopes' in der

Transplantation, bei Proteinpräparaten und bei Allergenen zeigen

(http://bit.ly/Tregi-Pubs). Die gemeinsame Entwicklung einer neuen

Faktor-VIII-Substitutionstherapie hat vor kurzem begonnen. Aktuell befindet

sich das Projekt in der präklinischen Testung.

'Dies ist ein völlig neuartiger Ansatz, die Faktor-VIII-Therapie zu

verändern. Von dem vorgeschlagenen Lösungsansatz könnten in ähnlicher Weise

auch andere biologische Präparate, wie Toxine oder monoklonale Antikörper,

profitieren' sagt Dr. Anne De Groot, CEO von EpiVax. 'Die Entwicklung von

Inhibitoren ist eine lebensbedrohliche Komplikation mit tiefgreifenden

Auswirkungen für die betroffenen Patienten. Wir möchten diese

schwerstwiegende Nebenwirkung der heutigen Hämophiliebehandlung,

verhindern' fügt Dr. Jörg Schüttrumpf, Forschungsleiter Biotest AG, hinzu.

Über Biotest

Biotest ist Anbieter von Plasmaproteinen und Biotherapeutika. Mit einer

Wertschöpfungskette, die von der Präklinik über klinische Entwicklung bis

hin zu weltweiter Distribution reicht, hat sich Biotest auf dem Gebiet der

klinischen Immunologie, Hämatologie und Intensivmedizin spezialisiert.

Biotest entwickelt und vertreibt Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und

Albumine, die aus menschlichem Plasma gewonnen werden. Sie kommen in der

Therapie lebensbedrohlicher Erkrankungen wie Blutgerinnungsstörungen

(Hämophilie), schweren Infektionen oder Störungen des Immunsystems zum

Einsatz. Eines der vorrangigsten Forschungsprojekte bei Biotest ist die

Entwicklung monoklonaler Antikörper, biotechnologisch erzeugte Wirkstoffe,

die neue Perspektiven bei der Behandlung von Rheuma, Blutkrebs und anderer

Autoimmunerkrankungen eröffnen. Biotest beschäftigt ca. 1.900 Mitarbeiter

weltweit. Die Vorzugsaktion der Biotest AG sind im SDAX der Frankfurter

Börse gelistet.

Über EpiVax

EpiVax, Inc. ist eine Biotechnologiefirma mit Sitz in Providence, Rhode

Island. Sie ist spezialisiert auf die Entwicklung von Impfstoffen und

Immuntherapeutika. EpiVax ist eines der weltweit führenden

Forschungsunternehmen auf dem Gebiet der Immunogenitätstestung. Die Firma

nutzt die Immuninformatik, um therapeutische Proteine zu untersuchen und

zu de-immunisieren, so dass damit deren Nebenwirkungen in der Klinik

reduziert werden. Die 'Tregitope'-Technologie ist ein weiteres Werkzeug

von EpiVax auf dem Gebiet der Immunogenität, das erwarten lässt, dass damit

die Toleranz von Proteinpräparaten, wie Ersatzenzyme, Blutfaktoren und

monoklonale Antikörper, verbessert werden kann.

Über Tregitopes

'Tregitopes' sind lineare Sequenzen von Aminosäuren, die in der

Grundstruktur eines der häufigsten Serumproteine, des Immunglobulins G,

enthalten sind. 'Tregitopes' agieren wie ein 'Ausschalter' im natürlichen

Immunsystem. In präklinischen Immunmodellen wurde gezeigt, wie

'Tregitopes' die Immunantwort neu 'starten' - weg von der Immunogenität und

hin zur Toleranz. In der aktuellen Zusammenarbeit werden die

Wissenschaftler bei EpiVax und Biotest 'Tregitopes' verwenden, um selektiv

die unerwünschte Immunantwort auf Faktor VIII abzuschwächen. Faktor VIII

ist das Haupttherapeutikum zur Blutungskontrolle bei

Hämophilie-A-Patienten. http://bit.ly/Tregi-Pubs.

Über Hämophilie

Weltweit ist einer von 10.000 Menschen von dieser unheilbaren Erbkrankheit

betroffen. Hämophilie ist eine von zahlreichen Gerinnungsstörungen, die

verhindern, dass das Blut gerinnt. Menschen mit Hämophilie können innere

Blutungen erleiden, die von scheinbar kleineren Verletzungen stammen.

Blutungen in Gelenken und Muskeln verursachen starke Schmerzen und führen

zu schweren körperlichen Einschränkungen bis hin zum Tod, wenn Hauptorgane

wie zum Beispiel das Gehirn betroffen werden. Die Behandlung von Blutungen

erfordert die sofortige Gabe von Gerinnungsfaktorenkonzentraten.

Hämophilie A wird durch einen Mangel an Gerinnungsfaktor VIII verursacht.

Daher erkennt das Immunsystem des Patienten den intravenös verabreichten

therapeutischen Faktor VIII oft als Fremdprotein (Antigen). In der Folge

entwickeln bis zu 30 % der Patienten mit einer schweren Hämophilie

Antikörper gegen diesen therapeutischen Faktor VIII. Diese Antikörper

werden Inhibitoren genannt, weil sie den Therapieeffekt von Faktor VIII

reduzieren oder gar eliminieren. Die meisten Inhibitoren entwickeln sich in

der frühen Kindheit und beeinträchtigen die Fähigkeit des Faktor VIII,

Hämorrhagien zu verhindern oder zu bewältigen. Dies resultiert in höheren

Komplikations- und Behinderungsraten, Sterblichkeiten und Therapiekosten.

Die Entstehung von Inhibitoren ist die schwerste Komplikation in der

heutigen Hämophiliebehandlung. Die Vermeidung der Entwicklung von

Inhibitoren wäre die effektivste Grundvoraussetzung für eine

kontinuierliche Therapie, welche den Hämophiliepatienten ein fast normales

Leben ermöglichen könnte, ohne dass sie irreversible Gelenkschäden erleiden

müssten.

Für weitere Informationen zu Hämophilie und Faktor VIII besuchen Sie bitte

die Website der World Federation of Hemophilia at

http://www.wfh.org/en/page.aspx?pid=646

Bestätigung/Danksagung

Dieses Projekt wurde ursprünglich von einer Forschungsförderung für kleine

Unternehmen (SBIR) des National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI),

welches zum National Institute of Health (NIH) gehört, unterstützt

(Förderungsnummer R43HL114308). Diese und weitere Finanzmittel von privaten

Stiftungen ermöglichten die komplette präklinische Finanzierung des

Tregitope Programms in Höhe von bislang 4 Millionen US$. In Anerkennung der

Wichtigkeit der Forschung auf dem Gebiet der biologischen Präparate verlieh

die American Association of Pharmacologists im Jahr 2010 einen

Innovationspreis für die Tregitope Technologie

(http://bit.ly/Immune_Modulation).

Disclaimer

Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur

gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-

und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese

Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und

Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und

Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche

wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten

Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest

beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und

übernimmt dafür keine Verpflichtung.

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.de

Dr. Monika Buttkereit

tel.: [phone],

e-mail: [e-mail]

fax: [phone]

WKN, ISIN Stammaktie: 522720, DE0005227201

WKN, ISIN Vorzugsaktie: 522723, DE0005227235

Notiert: Prime Standard

Freiverkehr: Berlin-Bremen, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, Hannover,

München, Stuttgart

EpiVax, Inc.146 Clifford Street, Providence RI 02903, www.epivax.com

Dr. Annie De Groot MD

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tel: [phone]

mobile: [phone]

fax: [phone]

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