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Pressemitteilung: 4SC-Partner Yakult schließt Phase-I-Teil von klinischer Studie mit Resminostat in Lungenkrebs (NSCLC) in Asien ab und startet randomisierten Phase-II-Teil

DGAP-News: 4SC AG / Schlagwort(e): Studienergebnisse
Pressemitteilung: 4SC-Partner Yakult schließt Phase-I-Teil von
klinischer Studie mit Resminostat in Lungenkrebs (NSCLC) in Asien ab
und startet randomisierten Phase-II-Teil

07.10.2014 / 07:30

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Pressemitteilung

4SC-Partner Yakult schließt Phase-I-Teil von klinischer Studie mit
Resminostat in Lungenkrebs (NSCLC) in Asien ab und startet randomisierten
Phase-II-Teil

- Phase-I-Teil bestätigt Sicherheit und Verträglichkeit der
Resminostat-Docetaxel-Kombination im geplanten Dosisschema bei asiatischen
NSCLC-Patienten
- Phase-II-Teil vergleicht Wirksamkeit der
Resminostat-Docetaxel-Kombination mit Docetaxel-Monotherapie als Zweit-
bzw. Drittlinientherapie bei bis zu 100 asiatischen NSCLC-Patienten

Planegg-Martinsried, 7. Oktober 2014 - Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC
AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC), das zielgerichtete, niedermolekulare
Medikamente gegen Krebs- und Autoimmunerkrankungen erforscht und
entwickelt, teilte heute mit, dass sein japanischer Entwicklungs- und
Vermarktungspartner Yakult Honsha Co., Ltd. den Phase-I-Teil einer
Phase-I/II-Studie mit Resminostat bei asiatischen Patienten mit
nichtkleinzelligem Lungenkrebs (non-small-cell lung cancer, NSCLC)
erfolgreich abgeschlossen hat und den Phase-II-Teil gestartet hat. Die
Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von 4SCs epigenetischem
Krebswirkstoff Resminostat in Kombination mit dem Krebsmedikament Docetaxel
als potenzielle neue Zweit- bzw. Drittlinientherapie von fortgeschrittenem
NSCLC.

Im Dosisfindungsteil der Studie (Phase-I-Teil) bei neun asiatischen
Patienten mit fortgeschrittenem, metastasiertem oder rezidivierendem NSCLC,
die zuvor bereits eine platinbasierte Chemotherapie erhalten hatten, zeigte
sich die Resminostat-Docetaxel-Kombinationsbehandlung in allen untersuchten
Dosierungen als sicher und gut verträglich. Damit wurde die
Hauptvoraussetzung für die weitere klinische Entwicklung der
Resminostat-Docetaxel-Kombinationsbehandlung in dieser Patientengruppe
erfüllt.

Auf Basis der guten Phase-I-Ergebnisse wurde der randomisierte
Phase-II-Teil der Studie gestartet. Darin wird die Wirksamkeit der
Kombinationstherapie aus Resminostat und Docetaxel mit der
Docetaxel-Monotherapie, einem aktuellen chemotherapeutischen
Behandlungsstandard für NSCLC, bei bis zu 100 asiatischen NSCLC-Patienten
verglichen. Der primäre Studienendpunkt des Phase-II-Abschnitts ist die