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MOLOGEN AG: Aarhus Universitätsklinik veranlasst Studie mit MGN1703 bei HIV-Patienten (deutsch)

MOLOGEN AG: Aarhus Universitätsklinik veranlasst Studie mit MGN1703 bei HIV-Patienten

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MOLOGEN AG: Aarhus Universitätsklinik veranlasst Studie mit MGN1703

bei HIV-Patienten

08.05.2015 / 08:35

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Pressemitteilung N° 06 / 2015 vom 08.05.2015

MOLOGEN AG: Aarhus Universitätsklinik veranlasst Studie mit MGN1703 bei

HIV-Patienten

Berlin, 8. Mai 2015 - Das Biotechnologie-Unternehmen MOLOGEN AG gab heute

die Zusammenarbeit mit der dänischen Aarhus Universitätsklinik bekannt. Die

Vereinbarung umfasst eine frühphasige Studie mit MOLOGEN's Immunmodulator

MGN1703 zur Behandlung von HIV- Patienten (Human Immunodeficacy Virus).

Damit wird MGN1703 erstmalig in Patienten getestet, die an einer anderen

Krankheit als Krebs leiden. Das potenzielle Anwendungsspektrum des Produkts

könnte damit erweitert werden.

"MGN1703 ist ein TLR9-Agonist mit ausgezeichnetem Sicherheitsprofil, dessen

Wirksamkeit in verschiedenen Studien bestätigt wurde. Wir wollen

feststellen, ob neben Krebspatienten auch HIV-Patienten von der breiten

Aktivierung des Immunsystems profitieren", sagte Dr. med. Ole Schmeltz

Søgaard, außerordentlicher Professor der Aarhus Universitätsklinik,

Abteilung für Infektionskrankheiten, Aarhus, Dänemark.

Ziel der sogenannten TEACH-Studie ist es festzustellen, ob die

Immuntherapie mit MGN1703 das Immunsystem bei HIV-Patienten so aktiviert,

dass es die mit HIV infizierten Zellen besser zerstören kann. Die Aarhus

Universitätsklinik wird die Studie in zwei Klinikzentren in Dänemark

durchführen und hat bereits entsprechende finanzielle Fördermittel von der

American Foundation for AIDS Research (amfAR) erhalten. MOLOGEN wird den

Immunmodulator MGN1703 bereitstellen. Der Studienstart soll innerhalb der

nächsten Wochen erfolgen.

MGN1703 wird derzeit im Rahmen der Zulassungsstudie IMPALA in der

Indikation Darmkrebs sowie in der randomisierten Studie IMPULSE in der

Indikation kleinzelliger Lungenkrebs untersucht. Beide Studien rekrutieren

derzeit Patienten.

TEACH

TEACH (Toll-like receptor 9 enhancement of antiviral immunity in chronic

HIV infection) ist eine nicht-randomisierte, interventionelle

Phase-I/IIa-Studie zu MGN1703 in HIV-infizierten Patienten. Die Teilnehmer

der Studie erhalten vier Wochen lang eine Therapie mit MGN1703 (60 mg s.c.

zweimal wöchentlich). Während dieser vier Wochen wird jeder teilnehmende

Patient eng überwacht hinsichtlich der Sicherheit und therapeutischen

Wirkung des Medikaments. 14-16 Patienten werden in zwei Studienzentren in

Dänemark teilnehmen.

Der primäre Endpunkt der Studie ist die Veränderung des Anteils aktivierter

natürlicher Killerzellen in den Patienten. Sekundäre Studienendpunkte

beinhalten, unter anderem, die Sammlung virologischer, immunologischer und

pharmakodynamischer Ergebnisse sowie Daten zur Sicherheit.

HIV infiziert das Immunsystem und zerstört oder beeinträchtigt die

einwandfreie Funktion der Immunzellen. Ohne antiretrovirale Behandlung

kommt es letztlich zu einer Abwehrschwäche und das Immunsystem kann eine

Vielzahl von Infektionen und Erkrankungen nicht mehr abwehren. HIV bleibt

ein schweres weltweites Gesundheitsproblem. Laut Schätzungen von WHO und

UNAIDS (United Nations Programme on AIDS) lebten Ende 2013 weltweit 35

Millionen Menschen mit HIV. Ungefähr 2,1 Millionen Menschen haben sich im

selben Jahr mit HIV infiziert und 1,5 Millionen starben weltweit in Folge

einer mit HIV zusammenhängenden Erkrankung.

MGN1703

MGN1703 ist ein von MOLOGEN entwickelter, innovativer DNA-basierter

TLR9-Agonist, der das Immunsystem umfassend aktiviert. Diese Aktivierung

kann genutzt werden, um das Immunsystem in die Lage zu versetzen,

Krebszellen besser zu erkennen und zu bekämpfen. Auf Grund dieses

Wirkmechanismus ist MGN1703 in verschiedenen Krebsindikationen einsetzbar.

MOLOGEN AG

Die MOLOGEN AG ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das Krebsimmuntherapien

und DNA-Vakzine gegen Infektionskrankheiten erforscht und klinisch

entwickelt.

Die Krebsimmuntherapie MGN1703 ist das Hauptprodukt des Unternehmens und

der "Best-in-Class" TLR9-Agonist. MGN1703 wird zurzeit für die

Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs (Zulassungsstudie) und

kleinzelligem Lungenkrebs (randomisierte kontrollierte Studie) entwickelt.

Daneben befindet sich MGN1601, eine therapeutische Impfung gegen

Nierenkrebs, in der klinischen Entwicklung und hat bereits eine klinische

Studie der Phase I/II erfolgreich abgeschlossen.

Weitere Informationen finden Sie unter: www.clinicaltrials.gov.

Mit einzigartigen, patentierten Technologien und innovativen Produkten

gehört MOLOGEN zu den Wegbereitern für Immuntherapien.

Die MOLOGEN AG ist börsennotiert und hat ihren Sitz in Berlin. Die Aktie

(ISIN DE0006637200) notiert im Prime Standard der Deutschen Börse.

www.mologen.com

Verbandszugehörigkeiten:

Biotechnologieverbund Berlin-Brandenburg (bbb) e.V. | BIO Deutschland e.V.

| DECHEMA - Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e.V. |

Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB) | Stifterverband für

die Deutsche Wissenschaft e.V. | Vereinigung deutscher

Biotechnologie-Unternehmen (VBU) | Verband Forschender

Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) | Verband der Chemischen Industrie e.V.

(VCI)

MIDGE(R), dSLIM(R), EnanDIM(R) und MOLOGEN(R) sind eingetragene Marken der

MOLOGEN AG.

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Tel: +49 - 30 - 84 17 88 - 38

Fax: +49 - 30 - 84 17 88 - 50

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