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MOLOGEN AG: Studien-Fortschritt und Kapitalerhöhung bestimmen erstes Halbjahr 2015 (News mit Zusatzmaterial) (deutsch)

MOLOGEN AG: Studien-Fortschritt und Kapitalerhöhung bestimmen erstes Halbjahr 2015 (News mit Zusatzmaterial)

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MOLOGEN AG: Studien-Fortschritt und Kapitalerhöhung bestimmen erstes

Halbjahr 2015 (News mit Zusatzmaterial)

13.08.2015 / 07:12

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Pressemitteilung N 13 / 2015 vom 13.08.2015

MOLOGEN AG: Studien-Fortschritt und Kapitalerhöhung bestimmen erstes

Halbjahr 2015

- Fortschritt bei Darmkrebs- und Lungenkrebsstudie, Start der HIV-Studie

durch Partner mit Hauptprodukt MGN1703

- Mittelzufluss von 28,3 Millionen Euro durch Kapitalerhöhung

- Prognose für Gesamtjahr 2015 bestätigt

- Dr. Mariola Söhngen zur neuen Vorstandsvorsitzenden bestellt; weitere

Veränderungen im Vorstand

- Oliver Krautscheid zum Mitglied und Vorsitzenden des Aufsichtsrats

wiedergewählt

Berlin, 13. August 2015 - Die operativen Aktivitäten des

Biotechnologieunternehmens MOLOGEN AG konzentrierten sich im ersten

Halbjahr 2015 im Wesentlichen auf das Studienprogramm mit dem Hauptprodukt,

der Immuntherapie MGN1703. Die Patienten-Rekrutierung für die

Zulassungsstudie IMPALA (Indikation Darmkrebs), als auch für die

Phase-II-Studie IMPULSE (Indikation kleinzelliger Lungenkrebs), verlief

erwartungsgemäß. Darüber hinaus hat das Universitätsklinikum Aarhus,

Dänemark im Juni 2015 die Phase-I-Kooperationsstudie TEACH in der

Indikation HIV begonnen. Im Rahmen der im April 2015 erfolgreich

abgeschlossenen Kapitalerhöhung erzielte das Unternehmen Brutto-Erlöse von

28,3 Millionen Euro. Der Ausblick für das Geschäftsjahr 2015 wurde

bestätigt. Zudem berichtete MOLOGEN kurz nach Abschluss des

Berichtszeitraums die Ernennung von Dr. Mariola Söhngen zur neuen

Vorstandsvorsitzenden mit Wirkung zum 1. November 2015. Die diesjährige

Hauptversammlung der MOLOGEN hat Herrn Oliver Krautscheid als Mitglied des

Aufsichtsrats wiedergewählt.

Fortschritte bei der Patientenrekrutierung für Studien mit dem Hauptprodukt

MGN1703

Das Hauptprodukt der MOLOGEN, der Immunmodulator MGN1703, wird derzeit in

drei klinischen Studien in verschiedenen Indikationen getestet. Alle drei

Studien befinden sich in der Patientenrekrutierungsphase: Die

Zulassungsstudie IMPALA, bei der MGN1703 in der Behandlung von Darmkrebs

eingesetzt wird, soll 540 Patienten aufnehmen und in rund 120

Studienzentren in acht europäischen Ländern durchgeführt werden. Der

Abschluss der Patienten-Rekrutierung soll im zweiten Halbjahr 2016

erfolgen.

Die Phase-II-Studie IMPULSE mit MGN1703 in der Indikation kleinzelliger

Lungenkrebs soll 100 Patienten aus vier europäischen Ländern aufnehmen. Die

Rekrutierungsphase soll noch in diesem Jahr abgeschlossen werden.

"Die Patientenrekrutierung kommt gut voran - nicht zuletzt aufgrund der

großen Unterstützung der beteiligten Prüfärzte. Wir gehen davon aus, dass

wir die Patienten-Rekrutierung zu den geplanten Zeitpunkten abschließen",

sagte Dr. Matthias Schroff, Vorstandsvorsitzender der MOLOGEN AG.

Im Rahmen einer Kooperation mit der Universitätsklinik Aarhus, Dänemark hat

die Universitätsklinik mit der Patientenrekrutierung für die frühphasige

Studie "TEACH" mit der Immuntherapie MGN1703 bei Patienten mit

HIV-Infektion begonnen. Dafür hat sie finanzielle Fördermittel von der

American Foundation for AIDS Research

(amfAR) erhalten. MOLOGEN stellt das Prüfpräparat MGN1703 zur Verfügung.

Auch im ersten Halbjahr 2015 präsentierte das Unternehmen Forschungs- und

Entwicklungsergebnisse auf wesentlichen internationalen Fachkongressen. So

wurden Anfang Juni 2015 aktualisierte Daten der abgeschlossenen

Darmkrebsstudie IMPACT auf der renommierten ASCO Fachtagung (51.

Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology) präsentiert.

Kapitalerhöhung sichert Finanzierung des Forschungsprogramms bis mindestens

Ende 2016

Im Rahmen der im April erfolgreich abgeschlossenen Kapitalerhöhung flossen

dem Unternehmen Brutto-Emissionserlöse von 28,3 Millionen Euro zu.

Insgesamt gab MOLOGEN rund 5,7 Millionen neue Aktien aus, die sowohl von

bestehenden Aktionären gezeichnet wurden als auch bei neuen

institutionellen Investoren platziert werden konnten. Zum 30. Juni 2015

verfügte das Unternehmen infolgedessen über liquide Mittel von knapp 35

Millionen Euro gegenüber rund 14 Millionen Euro zum Jahresende 2014. Das

Unternehmen geht davon aus, dass damit die Weiterführung des laufenden

Forschungs- und Studienprogramms bis mindestens Ende 2016 finanziert ist.

F&E-Aufwendungen prägen EBIT-Entwicklung

Die F&E-Aufwendungen beliefen sich im ersten Halbjahr auf 5,2 Millionen

Euro und lagen somit unter dem Vorjahreswert von 5,9 Millionen Euro. Das

operative Ergebnis (EBIT) stieg entsprechend von -7,9 Millionen Euro im

ersten Halbjahr des Vorjahres auf -6,9 Millionen Euro.

Ausblick für Gesamtjahr 2015 bestätigt

Der Ausblick für das Gesamtjahr 2015 bleibt gegenüber dem Stand bei

Veröffentlichung des Jahresergebnisses 2014 unverändert. Im Fokus der

operativen Tätigkeiten steht unverändert die Patientenrekrutierung für die

beiden laufenden klinischen Studien IMPALA und IMPULSE. Dabei soll die

Rekrutierungsphase der IMPULSE-Studie bis Jahresende 2015 abgeschlossen

werden. Aufgrund des fortgeschrittenen Studienprogramms wird ein

entsprechender Anstieg des F&E-Aufwands erwartet, was zu einem im Vergleich

zu 2014 höheren Jahresfehlbetrag führen wird. Die Finanzierung der nächsten

Zwischenschritte für die laufenden Studien IMPULSE und IMPALA ist durch die

Kapitalerhöhung gesichert.

Neue Vorstandsvorsitzende ab 1. November 2015 und Wiederwahl von Oliver

Krautscheid als Mitglied und Vorsitzender des Aufsichtsrats

Der Aufsichtsrat hat nach Ablauf der Berichtsperiode Dr. Mariola Söhngen

mit Wirkung zum 1. November 2015 als Vorstandsvorsitzende bestellt. Der

bisherige Vorstandsvorsitzende Dr. Matthias Schroff wird das Unternehmen

zum 31. Dezember 2015 verlassen. Ebenfalls mit Ablauf des Geschäftsjahrs

2015 wird der Finanzvorstand Jörg Petraß seinen dann auslaufenden Vertrag

nicht verlängern und aus dem Unternehmen ausscheiden.

Die diesjährige ordentliche Hauptversammlung, die am 29. Juli 2015 in

Berlin stattfand, hat Herrn Oliver Krautscheid als Aufsichtsratsmitglied

wiedergewählt. Zudem hat der Aufsichtsrat Oliver Krautscheid erneut zum

Aufsichtsratsvorsitzenden gewählt.

Der vollständige Bericht zum ersten Halbjahr 2015 der MOLOGEN AG steht auf

der Unternehmenswebsite www.mologen.com zur Verfügung.

MOLOGEN AG

MOLOGEN AG ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das mit einzigartigen

Technologien und Wirkstoffen zu den Wegbereitern auf dem Gebiet der

Immuntherapien gehört. Neben dem Schwerpunkt Immunonkologie entwickelt

MOLOGEN zudem Immuntherapien zur Behandlung von Infektionskrankheiten.

Die Immuntherapie MGN1703 ist das Hauptprodukt des Unternehmens und der

"Best-in-Class" TLR9-Agonist. Die Behandlung mit MGN1703 führt zu einer

breiten und starken Aktivierung des Immunsystems. Aufgrund dieses

Wirkmechanismus besitzt MGN1703 das Potenzial, in verschiedenen

Indikationen eingesetzt zu werden. MGN1703 wird zurzeit für die

Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs (Zulassungsstudie) und

kleinzelligem Lungenkrebs (randomisierte kontrollierte Studie) entwickelt.

Zudem wird MGN1703 derzeit in einer Phase-I-Studie bei HIV untersucht.

Die Pipeline von MOLOGEN steht für neue innovative Immuntherapien,

insbesondere zum Einsatz gegen Krankheiten, für die ein hoher medizinischer

Bedarf besteht.

Die MOLOGEN AG ist börsennotiert und hat ihren Sitz in Berlin. Die Aktie

(ISIN DE0006637200) notiert im Prime Standard der Deutschen Börse.

www.mologen.com

Verbandszugehörigkeiten:

Biotechnologieverbund Berlin-Brandenburg (bbb) e.V. | BIO Deutschland e.V.

| DECHEMA - Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e.V. |

Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB) | Stifterverband für

die Deutsche Wissenschaft e.V. | Vereinigung deutscher

Biotechnologie-Unternehmen (VBU) | Verband Forschender

Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) | Verband der Chemischen Industrie e.V.

(VCI)

MIDGE(R), dSLIM(R), EnanDIM(R) und MOLOGEN(R) sind eingetragene Marken der

MOLOGEN AG.

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Leiterin Investor Relations & Corporate Communications

Tel: +49 - 30 - 84 17 88 - 38

Fax: +49 - 30 - 84 17 88 - 50

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darauf hin, sich nicht auf diese Zukunftsaussagen als Vorhersagen über die

tatsächlichen zukünftigen Ereignisse zu verlassen. Das Unternehmen

verpflichtet sich nicht, und lehnt jegliche Haftung dafür ab, in die

Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren, die nur den Stand am Tage der

Veröffentlichung wiedergeben.

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Zusatzmaterial zur Meldung:

Dokument: http://n.equitystory.com/c/fncls.ssp?u=FQIXRSUSVD

Dokumenttitel: MOLOGEN AG: Studien-Fortschritt und Kapitalerhöhung

bestimmen erstes Halbjahr 2015

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