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MOLOGEN schließt Portfolio Review ab: Wandel vom Forschungs- zum produkt- und marktorientierten Unternehmen - Seite 2

Produktion an externe Dienstleister und damit die Schließung der internen
Produktionskapazitäten. Auch werden, aufgrund der Fokussierung und damit
Reduzierung des präklinischen Produktportfolios, die bislang im Unternehmen
durchgeführten Forschungsaktivitäten weitestgehend eingestellt. Indem
MOLOGEN diese Strategie umsetzt, reduziert das Unternehmen die Komplexität
und fokussiert sich deutlich stärker auf das fortgeschrittene
Produktportfolio, um zeitnah größeren Mehrwert für die Aktionäre zu
schaffen. Die Umsetzung der neuen Organisation soll bis Ende 2016
abgeschlossen werden.

"Mit unserer Strategie "Next Level" stellen wir die Weichen für die weitere
erfolgreiche Entwicklung der MOLOGEN. Wir fokussieren uns auf die
Werttreiber des Unternehmens, insbesondere auf die vielversprechende
Krebsimmuntherapie Lefitolimod, für die wir nun angesichts des reifen
Entwicklungsstadiums die Zulassungs- und Marktvorbereitungsaktivitäten
vorantreiben wollen. Dies sind auch wichtige und werttreibende Aktivitäten
im Hinblick auf die Auslizensierung dieser Substanz, die wir mit höchster
Priorität verfolgen. Wir sind überzeugt, dass wir mit der Umsetzung dieser
Strategie einen echten Mehrwert für unsere Aktionäre schaffen", so Dr.
Mariola Söhngen, Vorstandsvorsitzende der MOLOGEN AG.

Klare Fokussierung auf Hauptprodukt Lefitolimod (MGN1703)
Ziel des Portfolio Reviews war die Überprüfung und Bewertung der MOLOGEN
Produkt-Pipeline im Hinblick auf Potenziale und die Vereinbarkeit mit der
neuen Strategie. Der Schwerpunkt der MOLOGEN-Aktivitäten wird künftig auf
der Fortführung der vier klinischen Studien mit dem Immune Surveillance
Reactivator ("ISR") Lefitolimod (MGN1703) liegen: Den Studien IMPALA,
IMPULSE und TEACH in den Indikationen Darmkrebs, kleinzelliger Lungenkrebs
und HIV sowie der in Kürze zu startenden Kombinationsstudie mit der
Immuntherapie Yervoy(R) (Ipilimumab) bei Patienten mit fortgeschrittenen
soliden Tumoren. Für Lefitolimod liegt der Fokus auf der Beendigung der
Patientenrekrutierung in der IMPALA-Studie und im Hinblick auf die
Zulassungs- und Marktvorbereitungsaktivitäten auf der Vorbereitung des
"Upscales" der Produktion - die Herstellung von großen marktgerechten
Mengen des Wirkstoffs. Geplant ist, hinsichtlich der Produktion mit einem
spezialisierten Auftragsproduzenten zusammen zu arbeiten.

Lefitolimod (MGN1703) gehört zur Produktfamilie der TLR9-Agonisten. Um das
Potenzial dieser Produktgruppe in vollem Umfang auszunutzen und
zusätzliches Marktpotenzial zu erschließen, wird MOLOGEN auch weiterhin in