Zambon gibt die Rekrutierung des ersten Patienten für die SYNAPSES Study bekannt (Drug Utilization Study Nr. Z7219N02)

MAILAND, October 24, 2016 /PRNewswire/ --

Zambon S.p.A., ein internationales pharmazeutisches Unternehmen, das sich nachhaltig im Bereich der Therapie von Erkrankungen des zentralen Nervensystems  engagiert, gab heute bekannt, dass der erste Patient für die SYNAPSES-Studie rekrutiert worden ist. Die europäische multizentrische retrospektiv-prospektive Kohortenstudie hat zum Ziel, die Sicherheit und die Anwendung von Safinamid bei Patienten mit Parkinson-Erkrankung in der klinischen Praxis während der ersten Phase nach der Markteinführung zu untersuchen.

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Morbus Parkinson ist nach Alzheimer die zweithäufigste chronisch-progrediente, neurodegenerative Erkrankung bei älteren Menschen und betrifft weltweit ein bis zwei Prozent der Menschen ab einem Alter von 65 Jahren. Die Prävalenz der Parkinson-Krankheit wird voraussichtlich in den nächsten Jahren ansteigen, da das Wachstum der Weltbevölkerung und die Fortschritte im Gesundheitswesen  zu einer alternden Bevölkerung mit erhöhtem Erkrankungsrisiko beitragen. Der Wirkstoff Safinamid stellt eine neue Behandlungsoption für Patienten dar, die bereits mit L-Dopa - alleine oder in Kombination mit anderen Medikamenten - behandelt werden. Die dopaminergen und nichtdopaminergen Eigenschaften des Wirkstoffs sind einzigartig unter den Medikamenten zur Parkinson-Behandlung.

"Wir freuen uns, den ersten Patienten für die SYNAPSES-Studie rekrutiert zu haben. Die Studie wird unser Verständnis des Nutzen-/Risiko-Profils von Safinamid bei Parkinson-Patienten erweitern, insbesondere bei Patienten über 75 Jahren sowie bei Patienten mit relevanten Begleiterkrankungen", sagte Charlotte Keywood, Leiterin des Bereichs Forschung und Entwicklung bei Zambon SpA.

Über die SYNAPSES-Studie    

Die multizentrische, retrospektiv-prospektive Kohortenstudie plant die Rekrutierung und Beobachtung von mindestens 1.600 Patienten in 140 europäischen Zentren über einen Zeitraum von 36 Monaten.

Studienteilnehmer sind Patienten, die nach der Markteinführung von Safinamid bei der Aufnahme in die Studie oder in den vier vorangegangenen Monaten eine Behandlung mit diesem Medikament begonnen haben.

Der primäre Endpunkt der Studie ist die Ermittlung des Sicherheitsprofils von Safinamid unter den Bedingungen der täglichen Praxis über einem Zeitraum von einem Jahr nach der Markteinführung (Gesamt- und Subgruppenanalysen bei Patienten über 75 Jahren und Patienten mit psychiatrischen Begleiterkrankungen, insbesondere Psychosen, bipolaren Störungen und schwerer Depression).