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Newron unterstützt den internationalen Rare Disease Day(R) 2017 sowie Studien zum Rett-Syndrom (deutsch)

Newron unterstützt den internationalen Rare Disease Day(R) 2017 sowie Studien zum Rett-Syndrom

DGAP-News: Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Sonstiges

Newron unterstützt den internationalen Rare Disease Day(R) 2017 sowie

Studien zum Rett-Syndrom

21.02.2017 / 17:31

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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Newron unterstützt den internationalen Rare Disease Day(R) 2017 sowie

Studien zum Rett-Syndrom

Mailand, Italien, und Morristown, NJ, USA - 21. Februar 2017 - Newron

Pharmaceuticals S.p.A. ("Newron", SIX: NWRN), ein biopharmazeutisches

Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für

Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und Schmerzen

konzentriert, hat heute sein Engagement für den diesjährigen Rare Disease

Day(R) - der weltweit jedes Jahr am letzten Tag im Februar stattfindet -

sowie für Rett-Patienten und deren Familien bekräftigt, um das Bewusstsein

dafür zu stärken, wie wichtig die Forschung im Bereich der seltenen

Erkrankungen ist. Gemeinsam arbeiten Patienten, ihre Angehörigen und

Pflegekräfte, Forscher und Interessensvertreter daran, ein breiteres

Verständnis für seltene Krankheiten zu schaffen sowie das Leben der

betroffenen Patienten zu verbessern.

"Wir sind stolz, unsere Unterstützung der Europäischen Organisation für

seltene Krankheiten (EURORDIS) und der nationalen Organisation für seltene

medizinische Störungen in den USA (NORD) fortzusetzen, denn diese

Vereinigungen arbeiten daran, das Bewusstsein für seltene Krankheiten sowie

für die ganz spezifischen Herausforderungen, mit denen Betroffene

konfrontiert sind, zu schärfen", sagte Dennis Dionne, Vice President

Commercial Affairs von Newron. "Ganz besonders freuen wir uns,

Organisationen wie Rettsyndrome.org, die sich zum Ziel gesetzt hat, das

Leben von Rett-Patientinnen zu verbessern, unterstützen zu können."

Erfahren Sie mehr

Sehen Sie sich hier ein Video über das Rett-Syndrom an:

https://www.youtube.com/watch?v=jP8PY0pzt74

"Burden-of-Disease"-Studie

Als Teil des Engagements zugunsten von Patienten mit seltenen Krankheiten

und ihren Angehörigen führt Newron in einem gemeinschaftlichen Projekt mit

der internationalen Rett-Community erstmals eine Studie zur Untersuchung

der Krankheitslast ("Burden of Disease") durch. Ziel der Studie ist es,

Daten und Analysen zu liefern, um die physischen, emotionalen und

finanziellen Belastungen durch das Rett-Syndrom zu quantifizieren. Diese

Erkenntnisse können dazu beitragen, verbesserte Interventionsprogramme und

-leistungen bereitzustellen, die den medizinischen Behandlungsprozess des

Rett-Syndroms unterstützen sollen.

STARS-Studie

Newron hat ausserdem die STARS-Studie (Sarizotan-Therapie für Apnoen bei

Rett-Syndrom) initiiert. STARS ist eine potentiell zulassungsrelevante

klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und

Verträglichkeit von Sarizotan bei Patienten mit Rett-Syndrom, die unter

Atembeschwerden leiden. Als eines der Hauptsymptome von Rett können sich

Atmungsstörungen auf den gesamten Körper eines Patienten auswirken und

dabei zu verheerenden Beeinträchtigungen von biochemischen Prozessen,

emotionaler Empfindsamkeit, der Blutzirkulation, Verdauung sowie

atmungsrelevanter Strukturen des Muskelskeletts führen.

Über den Rare Disease Day(R)

Der Rare Disease Day(R) findet weltweit jeweils am letzten Tag im Februar

statt, also am 28. Februar 2017. Ziel dieser Veranstaltung ist es, in der

Bevölkerung sowie bei Entscheidungsträgern das Bewusstsein für seltene

Krankheiten und deren Auswirkungen auf das Leben von Betroffenen zu

stärken. Die Kampagne richtet sich primär an die breite Öffentlichkeit,

aber auch an Politiker, öffentliche Institutionen, Branchenvertreter,

Forscher, Gesundheitsspezialisten sowie an alle mit einem gesteigerten

Interesse an seltenen Krankheiten.

Die Kampagne startete ursprünglich als eine europäische Veranstaltung und

entwickelte sich immer mehr zu einem weltweiten Event. Seit 2009 findet sie

auch in den USA statt und im letzten Jahr beteiligten sich schließlich

weltweit mehr als 80 Länder an der Initiative.

In Europa wird der Rare Disease Day(R) von EURORDIS, einer Allianz von

Patientenorganisationen für seltene Krankheiten, organisiert. Weitere

Informationen unter www.rarediseaseday.org.

Über seltene Krankheiten

Die Europäische Union betrachtet eine Krankheit als selten, wenn sie

weniger als 5 von 10.000 Bürgern betrifft. Nach Angaben von EURORDIS wurden

bislang über 6.000 verschiedene seltene Krankheiten identifiziert, von

denen allein in Europa und den USA über 60 Millionen Menschen betroffen

sind. Aufgrund der jeweils niedrigen Prävalenz der einzelnen Erkrankungen,

sind medizinische Expertise sowie allgemeines Wissen darüber rar, die

Pflegeangebote unzureichend und Forschung findet nur begrenzt statt. Obwohl

zusammen genommen eine grosse Zahl von Patienten von seltenen Krankheiten

betroffen ist, werden einzelne Patienten mit einer solchen Erkrankung oft

nicht angemessen diagnostiziert, haben nur eingeschränkt Zugang zu

medizinischer Versorgung oder können nicht von der pharmazeutischen

Forschung profitieren.

Über das Rett-Syndrom

Das Rett-Syndrom ist eine schwere neurologische Entwicklungsstörung, von

der hauptsächlich Mädchen und Frauen betroffen sind. Die geschätzte

Prävalenz beträgt eine von 10.000 bis eine von 20.000 Frauen. Es stehen

keine zugelassenen Therapien zur Verfügung. Kennzeichnend für das Rett-

Syndrom sind der Verlust erworbener fein- und grobmotorischer Fähigkeiten

und die Entwicklung neurologischer, kognitiver und autonomer

Funktionsstörungen, die zum Verlust der Fähigkeit zur Ausübung normaler

Alltagsaktivitäten sowie der Geh- oder Kommunikationsfähigkeit führen. Das

Rett-Syndrom ist außerdem mit einer verminderten Lebenserwartung verbunden.

Etwa 25 Prozent der Todesfälle bei Patienten mit Rett-Syndrom stehen

möglicherweise mit multiplen kardiorespiratorischen Arrhythmien im

Zusammenhang, die von der Unreife des Hirnstamms und autonomem Versagen

herrühren. Bei über 95 Prozent dieser Patienten liegt eine zufällige

Mutation am MeCP2-Gen vor. Episoden von Apnoe, Hyperventilation und

Atemstörungen treten bei ca. 70 Prozent der Patienten mit Rett-Syndrom in

irgendeiner Lebensphase auf. Weitere Informationen unter

www.rettsyndrome.org.

Über Newron Pharmaceuticals

Newron (SIX: NWRN) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf

neuartige Therapien für Erkrankungen des Zentralen Nervensystems (ZNS) und

Schmerzen konzentriert. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz im

italienischen Bresso in der Nähe von Mailand. Xadago(R) (Safinamide) ist in

der EU und der Schweiz für die Behandlung der Parkinson-Krankheit

zugelassen und wird von Newrons Partner Zambon vertrieben. US WorldMeds

besitzt die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte in den USA. Meiji Seika

hält die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte in Japan und anderen

Schlüsselregionen Asiens. Über Xadago(R) für die Parkinson-Krankheit hinaus

verfügt Newron über eine starke Pipeline vielversprechender Behandlungen

für Patienten mit seltenen Erkrankungen, die sich in unterschiedlichen

Stadien der klinischen Entwicklung befinden. Dazu gehören Sarizotan für das

Rett-Syndrom und Ralfinamide für Patienten mit bestimmten seltenen

Schmerzindikationen. Newron entwickelt darüber hinaus Evenamide als

mögliche erste Begleittherapie zur Behandlung von Patienten mit

Positivsymptomen der Schizophrenie. www.newron.com

Für weitere Informationen

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Wichtige Hinweise

Dieses Dokument enthält zukunftsbezogene Aussagen, die (auf nicht

erschöpfende Weise) folgende Themen betreffen: (1) die Fähigkeit von

Newron, ihre Geschäftsfelder weiterzuentwickeln und auszubauen, die

Entwicklung ihrer aktuellen Produktkandidaten erfolgreich abzuschließen,

laufende und zukünftige Kollaborationen zur Entwicklung und Vermarktung

ihrer Produktkandidaten mit Erfolg zu führen und die Kosten (einschließlich

Personalkosten) zu senken, (2) den Markt für Arzneimittel zur Behandlung

von Erkrankungen des ZNS und von Schmerzen, (3) die erwarteten zukünftigen

Erträge, Investitionen und finanziellen Ressourcen von Newron und (4)

diesen Aussagen zugrundeliegende Hypothesen. In manchen Fällen können diese

Aussagen und Hypothesen anhand von Begriffen wie "werden", "voraussehen",

"schätzen", "erwarten", "prognostizieren", "beabsichtigen", "planen",

"vermuten", "abzielen" und anderen Wörtern und Begriffen mit ähnlicher

Bedeutung erkannt werden. Alle in diesem Dokument enthaltenen Aussagen

bezüglich der Strategie, den Zielen, den Plänen, der zukünftigen

finanziellen Position, den prognostizierten Erträgen und Kosten sowie den

Aussichten von Newron, mit Ausnahme historischer Fakten, sind

zukunftsbezogene Aussagen.

Aufgrund ihrer Natur sind diese Aussagen und Hypothesen mit allgemeinen und

spezifischen Risiken und Unwägbarkeiten verbunden, wobei das Risiko

besteht, dass explizit oder implizit in diesem Dokument enthaltene

Voraussagen, Prognosen, Hochrechnungen und andere Ergebnisse nicht

eintreffen. Zukünftige Ereignisse und tatsächliche Ergebnisse könnten sich

aufgrund einer Reihe wichtiger Faktoren erheblich von jenen unterscheiden,

die in diesen zukunftsbezogenen Aussagen beschrieben oder in Erwägung

gezogen werden oder die diesen zugrunde liegen. Zu diesen Faktoren zählen

(auf nicht erschöpfende Weise) die folgenden: (1) Unwägbarkeiten bei der

Entdeckung, Entwicklung oder Vermarktung von Produkten, zu denen, ohne

darauf beschränkt zu sein, negative Resultate von klinischen Studien oder

Forschungsprojekten oder unerwartete Nebenwirkungen gehören, (2)

Verzögerung bei der behördlichen Zulassung oder bei der Markteinführung

bzw. Unmöglichkeit des Erhalts der Zulassung oder der Markteinführung, (3)

die zukünftige Akzeptanz von Produkten auf dem Markt, (4) der Verlust von

geistigen Eigentumsrechten oder die Unmöglichkeit, einen entsprechenden

Schutz solcher Rechte zu erhalten, (5) die Unmöglichkeit, zusätzliche

Mittel aufzubringen, (6) der Erfolg bestehender sowie das Zustandekommen

zukünftiger Kollaborationen und Lizenzverträge, (7) Rechtsstreitigkeiten,

(8) Verlust von wichtigen leitenden oder anderen Mitarbeitenden, (9)

negative Publicity und Berichterstattung und (10) wettbewerbsbezogene,

regulatorische, gesetzliche und juristische Entwicklungen oder

Veränderungen des Marktes und/oder der allgemeinen wirtschaftlichen

Bedingungen.

Es ist möglich, dass Newron die in den zukunftsbezogenen Aussagen

geäußerten Pläne, Absichten oder Erwartungen nicht verwirklicht, und dass

sich die diesen Aussagen zugrundeliegenden Hypothesen als falsch erweisen.

Anleger sollten daher kein unangemessenes Vertrauen in diese Aussagen

setzen. Es kann nicht garantiert werden, dass sich die tatsächlichen

Ergebnisse von Forschungsprogrammen, Entwicklungsaktivitäten,

Vermarktungsplänen, Kollaborationen und Geschäften nicht erheblich von den

Erwartungen unterscheiden, die in derartigen zukunftsbezogenen Aussagen

oder den zugrunde liegenden Hypothesen zum Ausdruck gebracht werden.

Newron sieht sich nicht verpflichtet, zukunftsbezogene Aussagen öffentlich

zu aktualisieren oder zu revidieren, es sei denn, dies wird durch die

geltenden Regelungen der SIX Swiss Exchange verlangt, an der die Aktien von

Newron notiert sind. Dieses Dokument ist weder ein Angebot noch eine

Einladung zum Kauf oder zur Zeichnung von Wertpapieren von Newron, noch

enthält sie ein derartiges Angebot oder eine derartige Einladung, weshalb

keinerlei Teil von ihm als Basis oder Berufungsgrundlage eines Vertrages

oder einer wie immer gearteten Verbindlichkeit zu sehen ist.

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