Acer Therapeutics Aktie

https://finance.yahoo.com/news/zevra-therapeutics-acquire-acer-therapeutics-113000961.html?guccounter=1&guce_referrer=aHR0cHM6Ly9sLmZhY2Vib29rLmNvbS8&guce_referrer_sig=AQAAAIJr1tkw68T9bQiYKtY0awOgkV_9O2QI_IlstFFLOV3jbhQF8VV0vKGkVmf_u6yd7X85aIteUvuoE-_5EZJ4fIRco3t6lukHaKnJ5lB82ssUz3D1swjFMoWpgkJCoNXxS7vsgN0qUWhI2RnZKoOeqRM9j1mvUGJHQ24eS2c2pdrP

https://www.bizjournals.com/boston/news/2023/08/15/acer-therapeutics-q2-2023-ceo-funding.html

Auf welches Pferd setzt man unter der Annahme es wird in Kürze offiziell der Launch von Olpruva und die Sicherstellung einer Finanzierung verkündet?

ACER Therapeutics ?
RELIEFT Therapeutics ?
... ?

Interessant wäre, warum OLPRUVA nicht wie erwartet seit dem 5.7. verfügbar ist.

Weiter wäre Interessant wie sich bei Verzögerungen ACER in den nächsten Wochen finanziert.

https://olpruva.com/

Original:
Ravicti® will be moved to “Excluded Medications” list on Express Script’s National Preferred Formulary starting 7/1/2023

DEINE Übersetzug / Auslassung
Ravicti wird zum 01.07.2023 in die Liste " Ausgeschlossene Medikamente " verschoben

FAKT:
Ravicti® ist kein ausgeschlossenes Medikament, sondern wurde aus einer speziellen Liste, wo es bisher den Status als 'Single Source Brand' hatte entfernt. Der Verlust als ',Single Source Brand' ist eine logische Konsequenz die mit dem Markteintritt von Olpruva® passierte. Ravicti® gilt also nicht als 'ausgeschlossenes Medikament', was Deine Übersetzung vorgaukelt indem Du mal durch bewusste Auslassungen eine völlig andere Situation darstellst, als sie ist.

Aber wie erwähnt, Du machst Dich unglaubwürdig mit solchen Spielereien Dritten eine völlig falsche Faktenlage vorzugaukeln...

Die Präsentation von ACER stellt Dich ins Offside da sogar dort noch der Link zur Liste 《Express Scripts National Preferred Formulary》bzw. 《National Preferred Formulary
Exclusion List Changes》 erwähnt wird.

Geht man davon aus, dass ACER die Hälfte des Marktes kontrolliert, sind das 400 Patienten in den USA. Die durchschnittliche Dosis beträgt 18 Gramm pro Tag und jedes Gramm kostet 95 Dollar. 95 mal 18 ist = 1710 Dollar pro Patient und Tag. Multipliziert man das mit 365 (Anzahl der Tage im Jahr), erhält man 624.150 $ jährliche Behandlungskosten pro Patient. Multiplizieren Sie die jährlichen Kosten pro Patient mit der Anzahl der Patienten 624.150 mal 400 = 249.660.000 $. Damit läge der Aktienkurs bei 10 $ pro Aktie, genau wie von Analysten vorhergesagt.

im gestrigen Maileingang : Info der IR - Abteilung von Acer -


Acer Therapeutics gibt bekannt, dass die kommerzielle Markteinführung von OLPRUVA™ vorzeitig voranschreitet

Verfügbarkeit: OLPRUVA™-Medikament im Vertriebskanal jetzt voraussichtlich Mitte Juni 2023

Bewusstsein: 70 % der von Acer auf der SIMD-Jahrestagung befragten Anbieter von Stoffwechselbehandlungen gaben an, im Jahr 2023 mindestens einen ihrer Patienten mit OLPRUVA™ zu behandeln

Erstattung: Acer führte Gespräche mit Kostenträgern, die eine beträchtliche Mehrheit der versicherten Leben repräsentieren

NEWTON, MA – 1. Mai 2023 – Acer Therapeutics Inc. (Nasdaq: ACER), ein Pharmaunternehmen, das sich auf den Erwerb, die Entwicklung und Vermarktung von Therapien für schwere, seltene und lebensbedrohliche Krankheiten mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf konzentriert, gab heute eine Aktualisierung der Fortschritte bei der Unterstützung der kommerziellen Einführung von OLPRUVA™ (Natriumphenylbutyrat) zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, einschließlich der Arzneimittelverfügbarkeit, die jetzt früher als erwartet für Mitte Juni 2023 erwartet wird, vorbehaltlich zusätzlichen Kapitals.

„Seit der US-amerikanischen FDA-Zulassung von OLPRUVA™ Ende 2022 haben wir und unsere Partner unermüdlich daran gearbeitet, diese innovative Behandlungsoption so schnell wie möglich bedürftigen UCD-Patienten zur Verfügung zu stellen“, sagte Chris Schelling, CEO und Gründer von Acer. „Als Ergebnis dieser Bemühungen freue ich mich, Ihnen mitteilen zu können, dass wir unserem erwarteten Zeitplan für die Markteinführung voraus sind und nun mit der Verfügbarkeit von Medikamenten ab Mitte Juni 2023 rechnen. Wir haben auch erhebliche Fortschritte in unseren laufenden Gesprächen mit den Kostenträgern über die Kostenerstattung und die Anzahl der Ärzte gemacht Bewusstsein und Interesse und baute unser Patientenunterstützungs- und Erfüllungsprogramm aus. Wir freuen uns auf weitere Fortschritte bei diesen und anderen Markteinführungsinitiativen und auf die Bereitstellung von OLPRUVA™ für Patienten ab Mitte Juni 2023, vorbehaltlich zusätzlichen Kapitals.“

Verfügbarkeit
Als Ergebnis der laufenden Bemühungen von Acer-Vertretern und seinen Herstellungspartnern um die Vorbereitung auf die Markteinführung geht Acer nun davon aus, dass ab Mitte Juni 2023 ausgewählte OLPRUVA™-Dosierungsstufen für Patienten verfügbar sein werden, zu diesem Zeitpunkt werden Vertreter des Patienten-Support-Service von Acer zur Verfügung stehen Beginnen Sie mit der Annahme von Rezepten. Acer geht davon aus, den Listenpreis von OLPRUVA™ oder die Großhandels-Anschaffungskosten (WAC) Mitte bis Ende Mai zu veröffentlichen.

Patienten- und Arztbewusstsein
Acer hat auch erhebliche Fortschritte bei der Unterstützung seines Ziels gemacht, das Bewusstsein für OLPRUVA™ als neue, alternative Behandlungsoption für bestimmte UCD-Patienten zu schärfen. Zuletzt nahm das Unternehmen im März 2023 an der 44. Jahrestagung der Society for Inherited Metabolic Disorders (SIMD) teil und stellte dort aus.

Während des Jahrestreffens traf sich das Unternehmen mit 33 Anbietern von Stoffwechselbehandlungen – darunter Krankenpfleger, registrierte Ernährungsberater und Ärzte – aus 24 Zentren für Stoffwechselbehandlungen in den USA. Von den von Acer befragten Anbietern von Stoffwechselbehandlungen bekundeten 70 % großes Interesse an einer Behandlung mindestens einer ihrer Patienten mit OLPRUVA™ im Jahr 2023. Die befragten Anbieter gaben auch an, dass sie OLPRUVA™ als eine attraktive alternative Therapie für UCD-Patienten betrachteten, und führten an, dass trotz verfügbarer Stickstofffänger auf dem heutigen Markt immer noch ein ungedeckter Bedarf für UCD-Patienten besteht, der wahrscheinlich sein könnte durch die Verschreibung von OLPRUVA™ angegangen werden.

Erstattung
Acer Therapeutics hat sowohl mit kommerziellen als auch mit staatlichen Kostenträgern zusammengearbeitet, da das Unternehmen davon ausgeht, dass etwa 50 % der OLPRUVA™-Verschreibungen von Medicaid, 45 % von kommerziellen Kostenträgern und 5 % von Medicare Part D erstattet werden. Das Unternehmen befindet sich in Gesprächen mit der großen Apotheke Benefits Managers (PBM) und Group Purchasing Organizations (GPO), die eine beträchtliche Mehrheit der versicherten Leben repräsentieren, und Acer glaubt, dass es im zweiten Halbjahr 2023 beginnen wird, den gewerblichen Versicherungsschutz von OLPRUVA™ zu erhalten das Ziel, ab Q3 2023 eine Erstattung für OLPRUVA™ Medicaid-Patienten zu erhalten.

Patientenunterstützung
Acer hat auch sein Patientenunterstützungsprogramm, Navigator by Acer Therapeutics, eingerichtet und mit Personal ausgestattet, das eine Reihe von Dienstleistungen umfasst, die darauf ausgelegt sind, ein optimiertes und effizientes Verschreibungsmanagement zu bieten – einschließlich Leistungsüberprüfung, Aufklärung und Lieferung nach Hause – und personalisierte Unterstützung für OLPRUVA™-Patienten .

Neue, von der FDA zugelassene UCD-Behandlungsoption: OLPRUVA™
ACER-001 (Natriumphenylbutyrat) wurde im Dezember 2022 für die Behandlung bestimmter UCDs zugelassen und wird unter dem Markennamen OLPRUVA™ vermarktet. OLPRUVA™ (Natriumphenylbutyrat) zur oralen Suspension ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das zusammen mit bestimmten Therapien, einschließlich Ernährungsumstellungen, zur Langzeitbehandlung von Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg (44 Pfund) und einer Körperoberfläche von BSA) von 1,2 m2 oder mehr, mit Störungen des Harnstoffzyklus (UCDs), einschließlich Mangel an Carbamylphosphat-Synthetase (CPS), Ornithin-Transcarbamylase (OTC) oder Argininosuccinsäure-Synthetase (AS).1 Bitte beachten Sie die wichtigen Sicherheitsinformationen und die vollständigen Verschreibungsinformationen, einschließlich Patienteninformationen.

Über Acer Therapeutics
Acer ist ein Pharmaunternehmen, das sich auf den Erwerb, die Entwicklung und die Vermarktung von Therapien für schwere seltene und lebensbedrohliche Krankheiten mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf konzentriert. In den USA ist OLPRUVA™ (Natriumphenylbutyrat) für die Behandlung von Harnstoffzyklusstörungen (UCDs) zugelassen, die einen Mangel an Carbamylphosphat-Synthetase (CPS), Ornithin-Transcarbamylase (OTC) oder Argininosuccinsäure-Synthetase (AS) beinhalten. Acer treibt auch eine Pipeline von Produktkandidaten für seltene und lebensbedrohliche Krankheiten voran, darunter: OLPRUVA™ (Natriumphenylbutyrat) zur Behandlung verschiedener Erkrankungen, einschließlich der Ahornsirupkrankheit (MSUD); EDSIVO™ (Celiprolol) zur Behandlung des vaskulären Ehlers-Danlos-Syndroms (vEDS) bei Patienten mit einer bestätigten Typ-III-Kollagen (COL3A1)-Mutation; und ACER-801 (Osanetant) zur Behandlung von vasomotorischen Symptomen (VMS), posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) und Prostatakrebs. Weitere Informationen finden Sie unter www.acertx.com.

Verweise

OLPRUVA™ (Natriumphenylbutyrat) zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Verschreibungsinformationen. Newton, MA: Acer Therapeutics Inc.

Zukunftsgerichtete Aussagen von Acer
Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“, die erhebliche Risiken und Ungewissheiten im Sinne des Safe Harbor-Schutzes des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 beinhalten. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, mit Ausnahme von Aussagen über historische Fakten, sind zukunftsgerichtet -aussehende Aussagen. Beispiele für solche Aussagen beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf, Aussagen über zu präsentierende Umfragedaten, einschließlich des Zeitpunkts, der Details und des Inhalts davon, und der Einführungsaktivitäten von OLPRUVA™, einschließlich des Zeitpunkts davon, der Hinzufügung von Ressourcen, des Starts der Patientenunterstützung Dienstleistungen, Gespräche mit Kostenträgern und Organisationen sowie die Preisstrategie des Unternehmens und damit verbundene Pläne und Erwartungen. Unsere Bemühungen zur Kommerzialisierung von OLPRUVA™ zur oralen Suspension in den USA zur Behandlung bestimmter Patienten mit UCDs mit CPS-, OTC- oder AS-Mangel befinden sich noch in einem frühen Stadium, wir verfügen derzeit nicht über vollständig entwickelte Marketing- und Vertriebskapazitäten, und es gibt welche keine Garantie dafür, dass wir mit unseren Kommerzialisierungsbemühungen erfolgreich sein werden. Unsere Pipeline-Produkte (einschließlich OLPRUVA™ für andere Indikationen als UCDs) werden derzeit untersucht, und ihre Sicherheit und Wirksamkeit wurde nicht nachgewiesen, und es gibt keine Garantie dafür, dass eines unserer Prüfpräparate in der Entwicklung die Zulassung der Gesundheitsbehörden erhält oder für die Verwendung im Handel erhältlich wird Untersucht werden. Es kann sein, dass wir die Pläne tatsächlich nicht erreichen, die Absichten nicht ausführen oder die in den zukunftsgerichteten Aussagen offenbarten Erwartungen oder Prognosen nicht erfüllen, und Sie sollten sich nicht unangemessen auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Solche Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen des Managements und beinhalten Risiken und Ungewissheiten. Die tatsächlichen Ergebnisse und Leistungen können aufgrund vieler Faktoren erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen prognostizierten Ergebnissen abweichen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Verfügbarkeit von Finanzmitteln zur Finanzierung unserer Kommerzialisierungsbemühungen, unserer Pipeline-Produktentwicklungsprogramme und des allgemeinen Unternehmensbetriebs sowie Risiken im Zusammenhang mit der Arzneimittelentwicklung und dem behördlichen Zulassungsverfahren, einschließlich des Zeitplans und der Anforderungen behördlicher Maßnahmen. Wir lehnen jede Absicht oder Verpflichtung ab, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln, die nach dem Datum, an dem sie gemacht wurden, eingetreten sind. Sie sollten zusätzliche Offenlegungen prüfen, die wir in unseren Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission machen, einschließlich unseres Jahresberichts auf Formular 10-K und unserer Quartalsberichte auf Formular 10-Q. Sie können auf diese Dokumente kostenlos unter http://www.sec.gov zugreifen.

Unternehmens- und IR-Kontakte
Jim Denike
Acer Therapeutics Inc.
jdenike@acertx.com
+1-844-902-6100

Nick Colangelo
Gilmartin-Gruppe
nick@gilmartinIR.com
+1-332-895-3226



*** Jetzt muss nur noch die Finanzierung sichergestellt werden. Es sollte doch mit dem ...... zugehen, wenn sich bei solchen Voraussetzungen kein Finanzier findet, oder ? ***