CLJI Worldwides VIBLOK will Bedarfslücke bei Prävention der Übertragung des Herpes Simplex-Virus bei Männern und Frauen schließen

BAY HARBOR ISLANDS, Florida, 11. Juli 2017 /PRNewswire/ -- CLJI Worldwide gibt bekannt, dass die Rekrutierung von Patienten für die VIBLOK-Studie Safety And perFormancE (SAFE-Studie) erfolgreich verläuft.

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Die CLJI Worldwide SAFE-Studie wird die Eignung des Prüfpräparats VIBLOK an Erwachsenen evaluieren, die mit dem Herpes Simplex Virus-2 (HSV-2) infiziert sind. Mehr als 80 % der gesamten Studienteilnehmer wurden bereits in die prospektive, multizentrische SAFE-Vergleichsstudie aufgenommen. Die VIBLOK SAFE-Studie ist auf 12 Monate angelegt und wird voraussichtlich die erforderliche Teilnehmerzahl vorzeitig aufnehmen.   

Dr. Annet Muetstege, Director of Clinical Affairs bei Applied Clinical Services und klinische Projektleiterin der VIBLOK SAFE-Studie, meldet ein großes Interesse an der SAFE-Studie. „Ich führe schon seit vielen Jahren klinische Studien durch, aber ich habe noch nie so eine schnelle Rekrutierung und einen kontinuierlichen Zulauf interessierter und geeigneter Prüfungsteilnehmer erlebt", sagte Dr. Muetstege.

VIBLOK ist eine praktisch farb-, geruchs- und geschmacklose Creme, die entwickelt wurde, um eine schützende Hautbarriere gegen Viren (z. B. HSV-2) zu schaffen. Die SAFE-Studie wird einen Hinweis darauf liefern, ob VIBLOK den Virendurchgang über die Haut bei HSV-2-infizierten Personen sicher und effektiv blockieren und im Zuge dessen die derzeit hohe Prävalenz dieser sexuell übertragbaren Infektion (STI) in Industrieländern und Entwicklungsländern gezielt angehen kann. Im Falle einer Zulassung kann VIBLOK bei HSV-2-infizierten Personen angewendet werden, um eine Verbreitung des Virus zu verhindern. Bei nicht infizierten Personen kann es die Ansteckung mit der STI verhindern.

„Das außerordentliche Interesse an der SAFE-Studie ist ein Zeichen dafür, dass bei der Prävention der HSV-2-Übertragung eine echte Bedarfslücke besteht, und genau dafür wurde VIBLOK entwickelt", sagte Ty Cross, President und Chief Executive Officer von CLJI Worldwide.

Weltweit ist die Prävalenz von STI angestiegen, trotz Bemühungen zur Bewusstseinsbildung, Aufklärung und Prävention. Der durch HSV-2 verursachte Genitalherpes ist eine weit verbreitete, chronische, rezidivierende, virale STI, von der weltweit mehr als 400 Millionen Menschen betroffen sind. Frauen sind anfälliger als Männer. Jedes Jahr infizieren sich ca. 19 Millionen Menschen neu mit HSV-2 und tragen die Krankheit ein Leben lang in sich (es gibt keinen Behandlungsweg, um den Körper vom Herpes Simplex-Virus zu befreien). Im Vergleich zu anderen weit verbreiteten STI (wie Chlamydien, Gonorrhö und Syphilis) ist die weltweite Prävalenz von HSV-2 höher [1].