Orexo AB -- Gigantisches Potential / Blue Chip - 500 Beiträge pro Seite

[BrauchGeld]

Nach starken verlusten in den letzten monaten habe ich mich jetzt von den sehr risikoreichen Biotechs getrennt bzw distanziert.

In meinem Depot befinden sich nur noch zwei Biotechwerte die ich trotz kursrückgang(grundlos) als äusserst attraktiv halte das wären Orexo und Alizyme .Bei den beiden Biotechs habe ich in der zeit stark nachgekauft .

Orexo ist ein schwedisches unternehmen fast das ganze team hat seine erfahrungen bei Astra-Zeneca gesammelt .

Orexo hat bereits zwei diagnostika(für Helicobacter pylori) produkte auf dem Markt .

Orexo hat aber noch jede menge zubieten :

1. Rapinyl (cancer pain/krebsschmerzen) hat in März 08 die zulassung in Schweden erhalten , EMEA entscheidet im 1H 08 über die zulassung in Europa (21 von den 25 EU länder sind für eine zulassung siehe unten news von 28.9.2007) .
Endo Pharma(Orexos partner für USA) hat bereits im dezember positive phase III imterim daten präsentiert ,NDA filing ist fürs 1H 08 geplant.
Rapinyl (cancer Pain) Phase III – US, Jap, Registration-EU (peak sales 500 million US$)


2. Sublinox (insomnia/schlaflosigkeit) Phase III in oktober 2007 sehr positiv beendet ,NDA filing läuft soll im 1Q 2008 abgeschlossen sein.
Sublinox (Insomnia) US-NDA in march 2008 (peak sales 350 million US$)


3. O17 (Gerd/gastro esophageal reflux) phase II/III daten fürs 1Q 08 geplant.
OX 17 (GERD) Phase II/III results in 1H 2008 US/EU (peak sales 1 billion US$)


4. OX-NLA (rhinitis) final phase II daten wurden letzte woche präsentiert natürlich positiv ausgefallen.
BLX-NLA (Rhinitis) start Phase III in 2008 (peak sales 300 million US$)

es befinden sich noch viele weitere produkte in der pipeline in verschiedenen phasen.

Was den kurs massiv nach oben ziehen wird sind die geplanten Partnerschaften und die Zulassung/Europa im 1H 2008.

Es gibt einige kursziele zwischen 15€ -27€ alleine für die zulassung von Rapinyl in Europa !!!


Orexo AB

Marktkap: 94,7 million €
Cash: 24,7 million €
Kurs: 4,40 €

Pipeline:
http://www.orexo.com/DynPage.aspx?id=14917&mn1=1542


2008-03-18
Orexo\\\'s final phase II product NLA Nasal Spray shows excellent local tolerability in patients with rhinitis
http://www.orexo.com/DynPage.aspx?id=17488&pid=162236


2008-03-07
Rapinyl™ (cancer pain) has received Swedish Marketing Authorization
http://www.orexo.com/DynPage.aspx?id=17488&pid=161602


2007-09-28 8:00
Orexo´s Rapinyl nearing regulatory decision in Europe
http://www.orexo.com/DynPage.aspx?id=17488&pid=154120


2007-12-17
Orexo\'s partner Endo announces positive results from interim analysis of Rapinyl ™ phase III clinical trial
http://www.orexo.com/DynPage.aspx?id=17488&pid=157989


2007-10-01 8:00
Orexo shows positive results in completed comparative Phase III profile study of the Sublinox sleep aid involving insomnia patients
http://www.orexo.com/DynPage.aspx?id=17488&pid=154202


Präsentation Feb.2008 :
http://media.fronto.com/streaming/fh/default.aspx?id=%7B06ff…


Orexo´s Top-Shareholder:
http://www.orexo.com/DynPage.aspx?id=30698&mn1=1537&mn2=0&mn…


Orexo moving forward: anticipated
news flow 2008

● Short term cash generation
― Distribution deal Rapinyl Asia and RoW √
― Partnering agreement OX17
― Partnering agreement Sublinox (OX22)
― Partnering agreement dual effect respiratory drug and EOXIN
inhibitor
― Next milestone in the Boehringer Ingelheim partnership

● Product development
― FDA filing of Sublinox (OX22)
― EU approval and launch of Rapinyl
― FDA filing of Rapinyl in the US
― Initiation Phase II PDE4 inhibitor in asthma and COPD
― Clinical phase II data from OX17 (GERD)
― Clinical phase II data from OX-NLA (Rhinitis)
― Clinical phase I data from OX19 (Incontinence)
― First Phase II data PDE4 inhibitor

[Datteljongleur]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.711.808 von BrauchGeld am 24.03.08 12:29:18

..zwei Biotechwerte die ich trotz kursrückgang(grundlos) als

Naja, "grundlos" wird der Kurs ja nicht so eingebrochen sein!

[paloma]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.711.874 von Datteljongleur am 24.03.08 12:52:45

und bei den angeblichen Schnäppchenkursen nicht mal Umsätze.

Nun, vielleicht auch wie so oft. Sind sie billig, will sie keiner.
Kommt auf die Watch.

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.711.874 von Datteljongleur am 24.03.08 12:52:45

Ja chart sieht nicht schön aus aber trotzdem gab es keine gründe für den rückgang ,liegt wohl daran das Orexo noch nicht profitabel ist und da die schweden nicht so risikofreudig sind wird/wurde alles blind verkauft .


Wichtig ist das die Insider und Instis in der zeit aufgestockt haben.

2008-01-21 13:19
Oddo Asset Management kauft 1 million aktien im wert von 4,4 million € !!!!!
OREXO:ODDO HAR KÖPT 1 MLN AKTIER, HEALTCAP MINSKAT T 31%
http://www.avanza.se/aza/press/news.jsp?n=817035

CEO BJERKE, TORBJÖRN hat allein im März 08 15.000 aktien für ca. 65.000 € gekauft .

CFO WENTHZEL, CLAES war auch im März 08 mit 10.000aktien für rund 42.000€ dabei .

Ich empfehle die Präsentaion oben im posting sich anzuhören bzw durch zublättern .

[StaatsKnecht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.712.001 von BrauchGeld am 24.03.08 13:21:02

Wirklich sehr interessant würde mich nicht wundern wenn Orexo sich innerhalb der nächsten 8-12 wochen verdoppelt.



Der Wahnsinn was da alles kommt :

Rapinyl zulassung für EU märz oder april
Partner für OX17.......2Q
Partner für OX-NLA.....2Q
Partner für Sublinox...2Q

Förväntat nyhetsflöde 2008
Q1 2008:
* Fas II/III-resultat för magsårsmedicinen OX17 avslutades i februari och bör presenteras inom kort.
* Fas I-resultat för OX 19 mot inkontinens analyseras och kan presenteras närsomhelst
* Registreringsansökan för Sublinox beräknas inlämnas Q1 i USA och beviljas ca 60dgr senare.

Q2
* Behandling av registreringsansökan pågår. EU-godkännande för Rapinyl första halvåret, kanske redan mars-april?
* Samarbetsavtal för magsårsmedicinen OX-17
* Samarbetsavtal för Sublinox
* Samarbetsavtal för nässprayen OX-NLA (planeras slutas under året och rimligt att det kommer nära Fas II-resultatet, vilket även Carnegie tror)
* Fas II startar för OX-914 mot astma/ KOL (tidpunkt min gissning)
* Fas I för Eoxinhämmare (OX-2477) inleds (tidpunkt Carnegies bedömning)
* Fas III-resultat för Rapinyl i USA.

Q3
* Rapinyl lanseras i Sverige.
* Fas I för OX40 mot Migrän beräknas inledas i maj-juli.
* Fas III för OX17 (tidpunkt Nordiceyes)
* Fas III för OX-NLA (tidpunkt Nordiceyes)
* Läkemedelskandidat för dubbelverkande läkemedlet mot astma och KOL (tidpunkt min gissning).
* Registreringsansökan för Rapinyl i USA inskickas av Endo (tidpunkt min gissning).

Q4:
* Rapinyl lanseras i EU.
* Resultat för Fas I med Eoxinhämmare (tidpunkt min gissning)
* Fas II-resultat för OX-914 mot astma/ KOL
* Samarbetsavtal för Eoxinhämmare planeras slutas under året
* Samarbetsavtal för dubbelverkande läkemedel mot astma och KOL?
* Milestone för BLX-MPI från Boehringer-Ingelheim (förväntas någon gång under 2008)

[Fruehrentner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.711.808 von BrauchGeld am 24.03.08 12:29:18

Was ist zu Alizyme zu sagen? Kenne die Firma nicht.

[StaatsKnecht]

Interessantes Orderbuch

http://bors.www.dn.se/dn/site/stock/stockdetail.page?magic=(…

[BrauchGeld]

Wir sind jetzt bei 43,60sek (entspricht 4,63€ ) es fehlen nur noch ein paar stück und wir sind bei 68sek (ca. 7,20€)

http://www.avanza.se/aza/aktieroptioner/kurslistor/aktie.jsp…

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.731.846 von BrauchGeld am 26.03.08 17:18:44

Und wieder super news, heute schliessen wir bestimmt über 5 €.


[2008-03-27 8:00]

Orexo announces results confirming the clinical profile of OX17 in reflux disease (GERD)



New clinical data from a phase II study confirms the competitive profile of Orexo´s product OX17 in GERD patients, i.e. fast, effective and sustained inhibition of gastric acid production, a prerequisite for effective symptom relief in the patient. The result demonstrates the clinical potential of OX17 and is an important step in the development of a competitive product.



GERD, gastroesofageal reflux disease, is a common ailment in the Western world. Orexos product OX17 combines the advantages (rapid onset and sustained duration of effect) of two existing treatments and therefore has the potential to become an important alternative in the treatment of reflux disease. OX17 is a combination of two well-known active substances both inhibiting the secretion of gastric acid; a H2 receptor antagonist (famotidine) and a proton pump inhibitor (omeprazole).



In a controlled clinical trial with 59 GERD patients treated for 14 days, the anti-secretory effect of OX17 was compared to omeprazole and famotidine. The study was performed at Sahlgrenska university hospital in Gothenburg and Berzelius Clinical Research Center in Linköping, Sweden.

The primary endpoint was fulfilled: OX17 significantly reduces the acid production compared to omeprazole day 1. The time with pH>4 the first 12 hours after dosing was on average 60% longer with OX17 compared to omeprazole. (p<0.05). After 14 days treatment, the time with gastric pH above 4 was twice as long as after treatment with famotidine. The patients need for rescue medication (antacids) during the 14 day study period was considerably lower for OX17 compared to both famotidine and omeprazole indicating good control of GERD symptoms.



"The results confirm that OX17 has a favorable and unique clinical profile for a drug intended for the treatment of GERD. This is an important strategic step in our OX17-project, which further increases the project´s commercial value. In 2006, the combined market for H2 receptor antagonists and proton pump inhibitors amounted to some USD 27 bn", said Torbjörn Bjerke, President and CEO of Orexo.

[BrauchGeld]

Orexo hat sich stark vom tief erholt wir sind jetzt bei ca 51sek = 5,43 € = ca. 110 million € marktkap.
Kursziele gehen inzwischen auf 200sek - 300sek

http://finance.yahoo.com/q?s=somx

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.750.245 von BrauchGeld am 28.03.08 14:03:15

ups falscher link

sk 52sek = 5,53 €
http://finance.yahoo.com/q?s=orx.st

Wie gesagt die allgemeine krise hat den kurs massiv nach unten gedrückt für mich ein glücksfall hab in der zeit auf 5000 aktien (kk ~4,80 €)aufgestockt .
Übrigens Orexo notierte letztes Jahr noch zwischen 11-14€ nur das heute Orexo noch besser darsteht als je zuvor .


kleiner überblick :

Rapinyl (cancer pain) zulassung läuft << wert pro aktie ca.200-250sek
Sublinox (insomnia) zulassung ist im gange << wert pro aktie ca.200sek
OX 17 (gerd)Phase 2/3 aktiv << wert pro aktie ca.60 sek *
OX-NLA (rhinitis) start Phase 3 << wert pro aktie 50-60 sek *

* wert ist niedriger da es sich noch in klinischen tests befindet .

viele News sind noch auf dem vormarsch .

[BrauchGeld]

Langsam aber stetig gehts nach oben ....

Big News coming soon :

2Q 2008

Rapinyl zulassung in Europa
Rapinyl Phase III resultat
Rapinyl NDA filing in USA
Vermarktungspartner für OX17 ,OX-NLA und Sublinox

Also jede Menge Nachrichten für das 2 Quartal

[BrauchGeld]

Orexo erreicht neues Jahreshoch ...
Kurs: 53,5sek = 5,71 € (~ 123 million € Marktkap.)
http://www.avanza.se/aza/aktieroptioner/kurslistor/aktie.jsp…

[BrauchGeld]

Meda übernimmt Sublinox und OX-NLA von Orexo


[2008-04-14 8:00]

Orexo and Meda in a potential billion SEK deal



Meda has acquired the exclusive world-wide commercialization rights from Orexo of two patented drugs in late development phase; Sublinox and OX-NLA.



Sublinox (treatment of insomnia) contains the well-documented active substance zolpidem, one of the world´s most used substances for this disorder. Sublinox uses a unique and patented tablet formulation for fast and effective absorption. A recent phase III study confirmed that Sublinox gave faster onset of action than other zolpidem tablet formulations. Regulatory submission to the Food and Drug Administration (FDA) in the United States is expected before the 3rd quarter 2008.



OX-NLA is a patented nasal spray formulation with the antihistamine substance cetirizine. The liposomes in OX-NLA give the product unique features. OX-NLA is being documented for the treatment of allergic and non-allergic rhinitis, one of Meda´s major therapeutic areas. The product is entering phase III and Meda will fund continued development. Meda also has exclusive rights to develop and commercialise combination products based on OX-NLA.



As consideration for exclusive world-wide commercialisation rights for Sublinox and OX-NLA, Meda has paid 20 MUSD. Meda has also agreed to the following one time milestone payments for each product, when a yearly sales level is reached;






Sublinox
OX-NLA

At FDA approval
30 MUSD
15 MUSD

Sales milestones
When net sales
> 150 MUSD

> 200 MUSD

> 400 MUSD
Payment

20 MUSD

20 MUSD

20 MUSD
When net sales
> 150 MUSD

> 300 MUSD


Payment

20 MUSD

20 MUSD



Orexo will receive double digit royalty on net sales. Meda´s gross margin for Sublinox and OX-NLA is estimated to become higher than 70%.







"This is a landmark event for Orexo. We believe Meda is going to be an excellent marketing partner for Sublinox and OX-NLA with their pan-European and US presence" said Torbjörn Bjerke, Orexo´s President and CEO. We believe Meda provides Orexo a commercial partner with global reach".



"I´m really glad that two Swedish based pharma companies managed to secure this deal. We strengthen Meda´s pipeline and add another significant marketing opportunity in the US in the near term with Sublinox", stated Anders Lönner, CEO Meda.

[BrauchGeld]

Was bisher geschah 1Q -2Q 2008:

OX-NLA (rhinitis) positive Phase II Daten

OX 17 (Gerd) positive Phase Daten

Rapinyl (cancer pain) zulassung in Schweden

Meda AB erwirbt weltweite Rechte für OX-NLA und Sublinox(insomnia)

Cash um weitere 20 Million US$ verbessert


Ausblick 2Q 2008 :

Rapinyl zulassung in Europa

Sublinox NDA filing (bei Zulassung gibts 30 Million US$ )

OX 17 start Phase III

OX-NLA start Phase III (Meda bezahlt ab jetzt alles plus 15 Million US$ bei Zulassung )

Vermarktungspartner für OX 17


Marktkap: 123 Million €
Cash : 37,2 Million €
Kurs : 5,70 €

[BrauchGeld]

Orexo ist auf Wanderschaft gen Norden ....

Kurs : 57 sek = 6,07 €
http://finance.yahoo.com/q?s=orx.st

Aktie ist weiterhin massivst unterbwertet .

[BrauchGeld]

Mit etwas Glück knacken wir heute die 60 sek ( 6,36 € )

http://bors.www.dn.se/dn/site/stock/stockdetail.page?magic=(…

[BrauchGeld]

Zwischen 21-24 April ist wieder ein EMEA Meeting ,die wahrscheinlichkeit das nächste Woche die Zulassung für Rapinyl fällt ist ziemlich hoch .

http://www.emea.europa.eu/meetings/committee.htm

Der nächste Vermarktungspartner für
OX17 (omeprazol(ppi)+famotidine(H2) kombi für Refluxkrankheit) dürfte auch bald bekannt gegeben werden .


Orexo´s Rapinyl nearing regulatory decision in Europe
[2007-09-28 8:00]

Orexo´s European licensing partner ProStrakan Group plc, for the cancer breakthrough pain product Rapinyl on the European market, today announced that Rapinyl will be referred for review by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the EMEA. Of the 25 member states involved in the EU Decentralised Procedure (DCP) for Rapinyl, 21 consider this product to be approvable.

Without consensus among all 25 member states, the product will now be referred for review by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMEA), where a majority decision is sufficient to gain approval. The exact timings of the CHMP process are not yet clear, but it seems likely that the approval process will extend into 2008.

\"While the process is taking some time, we remain confident in Rapinyl and its merits, and optimistic about regulatory approval in the not too distant future\" said Zsolt Lavotha, CEO of Orexo.

Rapinyl is a product for the treatment of acute pain. The first indication is breakthrough pain in cancer. Rapinyl is based on Orexo´s unique proprietary technology for sublingual administration, where a tablet is placed under the tongue and rapidly disintegrates into ordered mucoadhesive units of the active substance. This novel pharmaceutical preparation combines the properties of fast dissolution, quicker onset of action and predictable effect.

The marketing rights for Rapinyl are licensed to Kyowa Hakko Kogyo Co. Ltd for the Japanese market, to Endo Pharmaceuticals for the North American market and to ProStrakan Group plc for the European market.

[BrauchGeld]

Die 60sek Marke wurde kurzzeitig überschritten

Schlusskurs: 59,75sek (+ 6,7%)
http://finance.yahoo.com/q?s=orx.st&x=44&y=14

[BrauchGeld]

CEO hat nebenbei erwähnt das die Zulassung für Rapinyl noch im 2Q stattfinden soll .

Und wieder präsentiert Orexo gute Daten :

[2008-04-29 8:00]
Orexo reports positive results from phase I study for OX19



Data from a phase I study confirms that Orexo´s new nasal spray formula for the administration of the desmopressin peptide for incontinence, shows significantly better uptake than nasal sprays currently on the market. Next step for Orexo is to seek partnership for further development of the product.



Many elderly people suffer from nocturia and in particular amongst women, incontinence is a common problem. Treatment with the peptide desmopressin is currently the most effective treatment for many of these patients.



Orexo´s ambition is to develop improved drug formulations of desmopressin for a more efficient treatment of nocturia and incontinence. Orexo has developed a new nasal spray formulation for the administration of desmopressin, and results from a recently completed phase I study confirm significantly better absorption for the new nasal spray formulation than for current nasal spray on the market.



In the clinical study, Orexo compared its new nasal powder spray with a current liquid nasal spray in 13 healthy volunteers.

The study showed that the uptake of desmopressin into the blood stream was three times higher than that of the current liquid nasal spray, with no delay in time to reach maximal plasma concentration. The drug concentrations in the blood showed lower variability compared to the reference product. Reduced variability is essential for a reproduceable effect. The study also showed excellent tolerance of both spray formulations and no unexpected adverse events.



The study also included a sublingual tablet formulation. However, the bioavailability of desmopressin did not increase enough to reach the primary objective for the sublingual tablet formula.



"We are pleased with the results of the study. Next step will be to seek a partner for the continued development of the nasal powder formulation of desmopressin.", says Torbjörn Bjerke, President and CEO, Orexo AB.

[cyberhai]

Hallo BrauchGeld,

ist hier ruhig geworden, wie siehst Du aktuell die Situation von Orexo?

Gruß Cyberhai

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.837.474 von cyberhai am 24.08.08 19:29:38

hi cyberhai

Ich würde es als die Ruhe vor dem Sturm bezeichnen .

Die Markteinführung von Abstral (früher Rapinyl) gegen Krebsschmerzen wird in Schweden noch diesen Monat und in Europa ab Ende 2008 vollzogen .

Sublinox gegen Schlaflosigkeit wird voraussichtlich im 2Q 2009 Zugelassen (bei Zulassung erhält Orexo 30 million US$ von Meda ).

Die meisten aber warten auf einen PartnerDeal für OX17 (GERD Refluxösophagitis) das als potenzieller Blockbuster gilt .

Pipeline
http://www.orexo.com/DynPage.aspx?id=14917&mn1=1542


Ich denke wir werden bald schöne Tage mit Orexo erleben.

[cyberhai]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.837.972 von BrauchGeld am 24.08.08 20:26:57

Danke für die ausführliche Antwort