IGXT.OB...Die nächste Vanda ?? Saubillig - 500 Beiträge pro Seite
eröffnet am 17.06.09 21:11:26 von
neuester Beitrag 10.02.12 21:15:52 von
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Eine völlig unbekannte Aktie die wieder für noch mehr guthaben in meinem Depot sorgen wird 
:
Ich sage nur "Gift of the Year" !!!!
Intelgenx Technologies (IGXT.OB)
Marktkap : 10,3 Mio US$
Kurs : 0,51 $
Shares Out : 20,85 M
Insider
http://finance.yahoo.com/q/it?s=IGXT.OB
RECENT OPERATIONAL HIGHLIGHTS ( von Mai 2009)
- Filed NDA with U.S. Food and Drug Administration (FDA) - IntelGenx and Cary Pharmaceuticals filed a New Drug Application (NDA) under CFR 21 section 505(b)(2) for the CPI-300 antidepressant. CPI-300 is a new strength of a leading antidepressant that will provide a more convenient dosing option to patients with major depressive disorder ("MDD").
IntelGenx and Cary Pharmaceuticals entered into a Collaborative Agreement in November 2007 to jointly develop and commercialize CPI-300 using IntelGenx's proprietary oral delivery technology. Under the terms of the Collaborative Agreement, IntelGenx raised $2 million in March 2008 to fund completion of the product development and Cary Pharmaceuticals acted as the applicant for the submission of the NDA. Upon commercialization of the product, IntelGenx and Cary Pharmaceuticals would share profits.
- Earned Royalty Revenue for the first time in Company's History - IntelGenx earned royalty revenues of approximately $42.9 thousand in Q1, 2009 in respect of commercial activities in November and December 2008. Royalty revenues were earned from commercialization of the first product fully-developed by the Company, a prenatal multivitamin supplement marketed as Gesticare® in the USA, which was commercialized in November 2008.
- Announced Positive Phase 1(b) Clinical Study Results for Relivar - IntelGenx and Cannasat Therapeutics Inc., announced positive results for the Phase 1(b) clinical trial of Relivar, the first buccal dronabinol drug delivery product, which was developed using IntelGenx' proprietary AdVersa buccal delivery technology. Buccal delivery allows for drug absorption from the mouth directly into the bloodstream as opposed to the intestinal tract absorption seen with oral tablet technologies.
In this clinical trial, Relivar delivered twice the amount of dronabinol into the bloodstream versus the reference drug Marinol (as measured by AUC) with no increase in adverse events.
- Signed New Partnership Agreement with European Pharmaceutical Company - IntelGenx announced a new partnership with Circ Pharma Limited, a specialty pharmaceutical company based in Ireland, to develop and commercialize a novel drug for the treatment of hyperlipidemia.
In accordance with the Agreement, IntelGenx will be responsible for the formulation, manufacture and supply to Circ Pharma of the drug product. Circ Pharma will be responsible for commercialization of the product. Circ Pharma will fund the development of the product and IntelGenx will receive royalties from the product's sales.
In announcing the results, Horst Zerbe, President and Chief Executive Officer of IntelGenx, said:
"In the first few months of 2009 IntelGenx has already achieved a number of notable firsts in our corporate history: the 505(b)(2) NDA for the CPI-300 antidepressant was filed, and, for the first time, we earned sales and manufacturing royalties on the first product fully-developed by the Company.
:Ich sage nur "Gift of the Year" !!!!
Intelgenx Technologies (IGXT.OB)
Marktkap : 10,3 Mio US$
Kurs : 0,51 $
Shares Out : 20,85 M
Insider
http://finance.yahoo.com/q/it?s=IGXT.OB
RECENT OPERATIONAL HIGHLIGHTS ( von Mai 2009)
- Filed NDA with U.S. Food and Drug Administration (FDA) - IntelGenx and Cary Pharmaceuticals filed a New Drug Application (NDA) under CFR 21 section 505(b)(2) for the CPI-300 antidepressant. CPI-300 is a new strength of a leading antidepressant that will provide a more convenient dosing option to patients with major depressive disorder ("MDD").
IntelGenx and Cary Pharmaceuticals entered into a Collaborative Agreement in November 2007 to jointly develop and commercialize CPI-300 using IntelGenx's proprietary oral delivery technology. Under the terms of the Collaborative Agreement, IntelGenx raised $2 million in March 2008 to fund completion of the product development and Cary Pharmaceuticals acted as the applicant for the submission of the NDA. Upon commercialization of the product, IntelGenx and Cary Pharmaceuticals would share profits.
- Earned Royalty Revenue for the first time in Company's History - IntelGenx earned royalty revenues of approximately $42.9 thousand in Q1, 2009 in respect of commercial activities in November and December 2008. Royalty revenues were earned from commercialization of the first product fully-developed by the Company, a prenatal multivitamin supplement marketed as Gesticare® in the USA, which was commercialized in November 2008.
- Announced Positive Phase 1(b) Clinical Study Results for Relivar - IntelGenx and Cannasat Therapeutics Inc., announced positive results for the Phase 1(b) clinical trial of Relivar, the first buccal dronabinol drug delivery product, which was developed using IntelGenx' proprietary AdVersa buccal delivery technology. Buccal delivery allows for drug absorption from the mouth directly into the bloodstream as opposed to the intestinal tract absorption seen with oral tablet technologies.
In this clinical trial, Relivar delivered twice the amount of dronabinol into the bloodstream versus the reference drug Marinol (as measured by AUC) with no increase in adverse events.
- Signed New Partnership Agreement with European Pharmaceutical Company - IntelGenx announced a new partnership with Circ Pharma Limited, a specialty pharmaceutical company based in Ireland, to develop and commercialize a novel drug for the treatment of hyperlipidemia.
In accordance with the Agreement, IntelGenx will be responsible for the formulation, manufacture and supply to Circ Pharma of the drug product. Circ Pharma will be responsible for commercialization of the product. Circ Pharma will fund the development of the product and IntelGenx will receive royalties from the product's sales.
In announcing the results, Horst Zerbe, President and Chief Executive Officer of IntelGenx, said:
"In the first few months of 2009 IntelGenx has already achieved a number of notable firsts in our corporate history: the 505(b)(2) NDA for the CPI-300 antidepressant was filed, and, for the first time, we earned sales and manufacturing royalties on the first product fully-developed by the Company.
In 10Monaten könnte für das Antidepressant die Zulassung erfolgen was dann passiert muss ich niemanden sagen falls wir bis dahin nicht schon bei mindestens 5$ notieren !
IntelGenx Corp. and Cary Pharmaceuticals File NDA for CPI-300 Antidepressant
* On Tuesday April 7, 2009, 6:00 am EDT
SAINT LAURENT, QUEBEC and GREAT FALLS, VIRGINIA--(MARKET WIRE)--Apr 7, 2009 -- IntelGenx Corp. (CDNX:IGX.V - News)(OTC BB:IGXT.OB - News) ("IntelGenx") and Cary Pharmaceuticals Inc. ("Cary Pharma") today announced that a New Drug Application ("NDA") has been submitted to the U.S. Food and Drug Administration ("FDA") for their antidepressant CPI-300, a new strength of a leading antidepressant that will provide a more convenient dosing option to patients with major depressive disorder ("MDD").
"The filing of the 505(b)(2) NDA for CPI-300 is an important milestone for IntelGenx as we move one step closer to bringing forth a new treatment option for patients with MDD," said Dr. Horst G. Zerbe, President and Chief Executive Officer of IntelGenx. "Not only are we very excited about the potential of the product, this achievement validates our skills and expertise in developing new treatments. It demonstrates our capabilities to take an idea from conception to completion in a timely, efficient and cost effective manner. I am very proud of our team of scientists who have worked diligently and tirelessly on the project, and I am grateful for the continued excellent support and expertise offered by our partner, Cary Pharmaceuticals, throughout the development process."
"We are very pleased to have been able to achieve the filing of the NDA within the targeted timeframe," said Douglas D. Cary, President and CEO of Cary Pharmaceuticals. "We look forward to working with the IntelGenx team to execute our commercialization strategy for CPI-300."
IntelGenx and Cary Pharma entered into a Collaborative Agreement in November 2007 to jointly develop and commercialize CPI-300 using IntelGenx's proprietary oral delivery technology. Under the terms of the Collaborative Agreement, IntelGenx raised $2 million in March 2008 to fund completion of the product development and Cary Pharma acted as the applicant for the submission of the NDA. Upon commercialization of the product, IntelGenx and Cary Pharma would share profits.
CPI-300:
CPI-300 was formulated using IntelGenx's proprietary controlled release technology. It contains a new strength of a widely prescribed antidepressant. CPI-300 was developed to broaden the dosing options for physicians while providing a more convenient dosing option for patients requiring a higher strength of the products currently available. It will be indicated for the treatment of major depressive disorder.
IntelGenx Corp. and Cary Pharmaceuticals File NDA for CPI-300 Antidepressant
* On Tuesday April 7, 2009, 6:00 am EDT
SAINT LAURENT, QUEBEC and GREAT FALLS, VIRGINIA--(MARKET WIRE)--Apr 7, 2009 -- IntelGenx Corp. (CDNX:IGX.V - News)(OTC BB:IGXT.OB - News) ("IntelGenx") and Cary Pharmaceuticals Inc. ("Cary Pharma") today announced that a New Drug Application ("NDA") has been submitted to the U.S. Food and Drug Administration ("FDA") for their antidepressant CPI-300, a new strength of a leading antidepressant that will provide a more convenient dosing option to patients with major depressive disorder ("MDD").
"The filing of the 505(b)(2) NDA for CPI-300 is an important milestone for IntelGenx as we move one step closer to bringing forth a new treatment option for patients with MDD," said Dr. Horst G. Zerbe, President and Chief Executive Officer of IntelGenx. "Not only are we very excited about the potential of the product, this achievement validates our skills and expertise in developing new treatments. It demonstrates our capabilities to take an idea from conception to completion in a timely, efficient and cost effective manner. I am very proud of our team of scientists who have worked diligently and tirelessly on the project, and I am grateful for the continued excellent support and expertise offered by our partner, Cary Pharmaceuticals, throughout the development process."
"We are very pleased to have been able to achieve the filing of the NDA within the targeted timeframe," said Douglas D. Cary, President and CEO of Cary Pharmaceuticals. "We look forward to working with the IntelGenx team to execute our commercialization strategy for CPI-300."
IntelGenx and Cary Pharma entered into a Collaborative Agreement in November 2007 to jointly develop and commercialize CPI-300 using IntelGenx's proprietary oral delivery technology. Under the terms of the Collaborative Agreement, IntelGenx raised $2 million in March 2008 to fund completion of the product development and Cary Pharma acted as the applicant for the submission of the NDA. Upon commercialization of the product, IntelGenx and Cary Pharma would share profits.
CPI-300:
CPI-300 was formulated using IntelGenx's proprietary controlled release technology. It contains a new strength of a widely prescribed antidepressant. CPI-300 was developed to broaden the dosing options for physicians while providing a more convenient dosing option for patients requiring a higher strength of the products currently available. It will be indicated for the treatment of major depressive disorder.
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.414.416 von BrauchGeld am 17.06.09 21:11:26Du scheinst wirklich Geld zu brauchen 
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.414.535 von MrRipley am 17.06.09 21:27:34Ja kriege nie genug ich will immer mehr und mehr und mehr
sieht sehr gut aus!
nur das volumen ist bisschen mager.
wo hast du denn gekauft?
nur das volumen ist bisschen mager.
wo hast du denn gekauft?
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.414.884 von traderabz am 17.06.09 22:12:30IGXT ist so gut wie unbekannt die Aktie wurde erst letztes Jahr gelistet als die Krise so richtig anfing !
Gekauft habe ich an der OTC heute und vor ein paar Tagen insgesamt 5000st zu 51cent werde aber noch mehr zulegen .
Gekauft habe ich an der OTC heute und vor ein paar Tagen insgesamt 5000st zu 51cent werde aber noch mehr zulegen .
FDA-Akzeptanz ist fällig müsste eigentlich in den nächsten tagen kommen !
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.414.884 von traderabz am 17.06.09 22:12:30welhes Volumen ???
kannst ja froh sein , wenn Du sie wieder los wirst ...
kannst ja froh sein , wenn Du sie wieder los wirst ...
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.415.222 von fortuna924 am 17.06.09 23:08:23Stimmt so sieht es im moment aus aber warte mal einige Tage ab und dann werden wir sehen was passiert !
Gute nacht
Gute nacht
Na das fängt doch schon gut an , heute schon das höchste Volumen bisher in 2009 !
Hier geht was das rieche ich ...
Hier geht was das rieche ich ...
Ich hab mir mal Intelgenx´s Partner Cary Pharma genauer angeschaut und jetzt verstehe ich auch warum die für die Zulassung verantwortlich sind die haben einen von der FDA im Team !!!
Überhaupt ist das Team von Cary Pharma Top .
http://www.carypharma.com/people.html
Überhaupt ist das Team von Cary Pharma Top .
http://www.carypharma.com/people.html
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.435.656 von BrauchGeld am 21.06.09 15:11:14Gute Nachrichten
IntelGenx Corp. Announces FDA Acceptance for Filing of NDA for CPI-300 Antidepressant
On Tuesday June 23, 2009, 6:00 am EDT
IntelGenx Corp. (TSX-V: IGX)(OTC.BB: IGXT) ("IntelGenx") today announced that the New Drug Application filing for their antidepressant CPI-300 has been accepted by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for standard review. Pursuant to Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) guidelines, IntelGenx expects the FDA will complete its review or otherwise respond to the NDA by February 6, 2010.
"Formal FDA acceptance of the NDA clears the path towards review and approval of CPI-300 within the timeframe expected" said Dr. Horst G. Zerbe, President and Chief Executive Officer of IntelGenx. "We are especially pleased to note that the FDA has confirmed that our NDA was sufficiently complete to permit a substantive review. As CPI-300 represents our very first NDA, this is not only a testament to the expertise of our staff but also to the strength of our partners."
IntelGenx and Cary Pharmaceuticals Inc. entered into a Collaborative Agreement in November 2007 to jointly develop and commercialize CPI-300 using IntelGenx's proprietary oral delivery technology. Under the terms of the Collaborative Agreement, IntelGenx raised $2 million in March 2008 to fund completion of the product development and Cary Pharmaceuticals Inc. acted as the applicant for the submission of the NDA. Upon commercialization of the product, IntelGenx and Cary Pharmaceuticals Inc. would share profits.
IntelGenx Corp. Announces FDA Acceptance for Filing of NDA for CPI-300 Antidepressant
On Tuesday June 23, 2009, 6:00 am EDT
IntelGenx Corp. (TSX-V: IGX)(OTC.BB: IGXT) ("IntelGenx") today announced that the New Drug Application filing for their antidepressant CPI-300 has been accepted by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for standard review. Pursuant to Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) guidelines, IntelGenx expects the FDA will complete its review or otherwise respond to the NDA by February 6, 2010.
"Formal FDA acceptance of the NDA clears the path towards review and approval of CPI-300 within the timeframe expected" said Dr. Horst G. Zerbe, President and Chief Executive Officer of IntelGenx. "We are especially pleased to note that the FDA has confirmed that our NDA was sufficiently complete to permit a substantive review. As CPI-300 represents our very first NDA, this is not only a testament to the expertise of our staff but also to the strength of our partners."
IntelGenx and Cary Pharmaceuticals Inc. entered into a Collaborative Agreement in November 2007 to jointly develop and commercialize CPI-300 using IntelGenx's proprietary oral delivery technology. Under the terms of the Collaborative Agreement, IntelGenx raised $2 million in March 2008 to fund completion of the product development and Cary Pharmaceuticals Inc. acted as the applicant for the submission of the NDA. Upon commercialization of the product, IntelGenx and Cary Pharmaceuticals Inc. would share profits.
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.449.164 von BrauchGeld am 23.06.09 14:09:46Cashburn liegt bei 1,5 mio$ pro Jahr ,wenn sich allein Gesticare (seit November 08 am Markt erhältlich) gut entwickelt könnte IGXT bald schwarze Zahlen schreiben aber der endgültige durchbruch wird mit der Zulassung von CPI-300 im Feb 2010 kommen !
Das die Aktie kaum gehandelt wird ist für mich ein sehr gutes Zeichen ,so war meißtens der Start vieler meiner Investment ( z.b. SPPI ,YMI,ACOR,JAV und HALO usw.) da war ich auch immer der erste und es hat sich sehr oft ausgezahlt .
Präsentation
http://www.intelgenx.com/_assets/pdf/Intelgenx-Presentation-…
Das die Aktie kaum gehandelt wird ist für mich ein sehr gutes Zeichen ,so war meißtens der Start vieler meiner Investment ( z.b. SPPI ,YMI,ACOR,JAV und HALO usw.) da war ich auch immer der erste und es hat sich sehr oft ausgezahlt .
Präsentation
http://www.intelgenx.com/_assets/pdf/Intelgenx-Presentation-…
Wird nicht mehr lange dauern dann sind kurse unter 1$ geschichte !
Einige scheinen endlich Intelgenx zu entdecken volumen so hoch wie seit 12 monate nicht mehr ist natürlich immer noch ein witz aber immerhin !
volumen so hoch wie seit 12 monate nicht mehr ist natürlich immer noch ein witz aber immerhin !
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.489.002 von BrauchGeld am 29.06.09 21:20:37Nur noch eine frage der Zeit bis die Aktie explodiert ...
29-Jun-09 NORTHERN RIVERS CAPITAL MANAGEMENT INC. Purchase 11,500 Direct
http://www.insidercow.com/history/company.jsp?company=IGXT
http://seekingalpha.com/article/145741-fda-extreme-trades-16…
FDA Extreme Trades: 16 Stocks Under 5 Bucks
June 28, 2009 | about: ANPI / APPA / CTIC / DDSS / GSK / HEB / HGSI / IGXT.OB / ISTA / NEPH.OB / NRIFF.PK / NURO / SGP / SNTS / THTCF.PK / TRIB / VION / VION.OB
29-Jun-09 NORTHERN RIVERS CAPITAL MANAGEMENT INC. Purchase 11,500 Direct
http://www.insidercow.com/history/company.jsp?company=IGXT
http://seekingalpha.com/article/145741-fda-extreme-trades-16…
FDA Extreme Trades: 16 Stocks Under 5 Bucks
June 28, 2009 | about: ANPI / APPA / CTIC / DDSS / GSK / HEB / HGSI / IGXT.OB / ISTA / NEPH.OB / NRIFF.PK / NURO / SGP / SNTS / THTCF.PK / TRIB / VION / VION.OB
Schoener Umsatz in Canada, seit langem. Hab mir mal ein paar gegoennt..
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.570.056 von Stechapfel am 14.07.09 16:32:32Willkommen Stechapfel
Wir werden viel freude mit IGXT haben genug geld haben die ja jetzt auch noch .
http://finance.yahoo.com/news/IntelGenx-Technologies-Corp-iw…
IntelGenx Technologies Corp. Announces Closing of Private Placement
* Press Release
* Source: IntelGenx Technologies Corp.
* On Tuesday July 14, 2009, 10:49 am EDT
------------------
In diesem Research von Union Sec. soll bereits schon im 4Q 2009 die Zulassung erfolgen ...
http://reports.finance.yahoo.com/w0?r=45713429:2
Developments Intelgenx announced that the FDA has finished its preliminary review and accepted Intelgenx’s NDA filing for CPI-300, a 450mg extended release Bupropion tablet. Impact Positive. Intelgenx is keeping to its timeline and we should see the tablet approved by Q4/09 and on the market by Q1/10. Comments The FDA has begun its full review of Intelgenx’s 450mg Bupropion tablet, which is excellent news for the company and maintains their timeline
Wir werden viel freude mit IGXT haben
genug geld haben die ja jetzt auch noch .http://finance.yahoo.com/news/IntelGenx-Technologies-Corp-iw…
IntelGenx Technologies Corp. Announces Closing of Private Placement
* Press Release
* Source: IntelGenx Technologies Corp.
* On Tuesday July 14, 2009, 10:49 am EDT
------------------
In diesem Research von Union Sec. soll bereits schon im 4Q 2009 die Zulassung erfolgen ...
http://reports.finance.yahoo.com/w0?r=45713429:2
Developments Intelgenx announced that the FDA has finished its preliminary review and accepted Intelgenx’s NDA filing for CPI-300, a 450mg extended release Bupropion tablet. Impact Positive. Intelgenx is keeping to its timeline and we should see the tablet approved by Q4/09 and on the market by Q1/10. Comments The FDA has begun its full review of Intelgenx’s 450mg Bupropion tablet, which is excellent news for the company and maintains their timeline
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.570.500 von BrauchGeld am 14.07.09 17:16:33Shares unter 60c werden immer knapper ..
Dürfte bald aufwärts gehen..
Dürfte bald aufwärts gehen..
Schönes volumen heute mal sehen wie es heute weiter geht ....
Der dollar rückt immer näher !!
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.655.136 von BrauchGeld am 27.07.09 20:27:55steigt und steigt ...
Es geht weiter aufwärts ...
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.662.269 von BrauchGeld am 28.07.09 17:03:45
Intelgenx ist immer noch ziemlich unbekannt jetzt wo ich genug Anteile habe werde ich diese Aktie etwas bekannter machen !
Es gibt Ärger !
IntelGenx Corp. nimmt zu CPI-300 Patentverletzung-Beanstandung Stellung
* Pressekommuniqué
* Quelle: IntelGenx Corp.
* Am Freitag, dem 21. August 2009 6:00 P.M. EDT
*
Firmen:
o INTELGENX TECHNOLOGIES CORP (Ti
o INTELGENX TECHNOLOGS
SAINT LAURENT, QUEBEC--(Marketwire - 08/21/09) - IntelGenx Corp. (TSX-V: IGX - Nachrichten) (OTC.BB: IGXT - Nachrichten) („IntelGenx“) vorher verkündet, dass die neue Archivierung der Droge-Anwendung (NDA) für das Antidepressivum CPI-300, das sie mit Cary pharmazeutischen Produkten entwickelte („Cary Pharma“) vom US-Behörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln (FDA) für Standardbericht angenommen worden war. CPI-300 ist ein Roman, der von Bupropion HCl, die Aktivsubstanz in Wellbutrin XL� hochfest ist. Wie erforderlich in Zusammenhang mit der Archivierung des NDA, IntelGenxs Entwicklungspartner Cary Pharma, der als der NDA Bewerber dient, vorausgesetzt Nachricht des NDA, das zu den Biovail Labors SLR (Biovail) archiviert das das Patent für Wellbutrin XL hält. In solcher Nachricht rang Cary Pharma, dass CPI-300 nicht Biovails Patente verletzen würde. Am 18. August 2009 erfuhr IntelGenx, dass Cary Pharma in einem Prozess genannt wurde, der von Biovail im US-Amtsgericht für den Bezirk von Delaware für Patentverletzung unter den Bestimmungen der Droge-Preis-Konkurrenz-und Schutzfrist-Wiederherstellung-Tat von 1984 archiviert wurde, bekannt als die „Luke-Waxman Tat,“ in Bezug auf Biovails US-Patent Nr. 6.096.341. Gemäß der Luke-Waxman Tat leitete die Archivierung des Patentverletzungprozesses gegen Cary Pharma durch Biovail einen automatischen Verfahrensstillstand jeder möglicher FDA-Zustimmung des NDA bis das frühere eines Urteils oder des 3. Januar 2012 ein. Der Biovail Prozess sucht, die Fertigung oder den Verkauf von CPI-300 während des Lebens des Biovail Patents zu verhindern. Obgleich IntelGenx nicht eine Partei zur Tätigkeit ist, könnte jede mögliche Entscheidung einen Effekt auf IntelGenxs mögliche Einkommen in Bezug auf CPI-300 haben. Cary Pharma und IntelGenx glauben, dass CPI-300 nicht Biovails Patent verletzt und kräftig ihre Rechte erklären wird.
„Da Rechtsstreit häufig Teil des Luke-Waxman Prozesses ist, Biovails nahm Prozess uns nicht durch Überraschung und wir werden für sie“ sagten Dr. Horst G. Zerbe, Vorsitzender des Vorstands von IntelGenx vorbereitet. „Wir haben eine starke Position für eine vorteilhafte Entschließung und werden kräftig solch ein Resultat ausüben. Wir bleiben über das Potenzial für CPI-300“ sehr aufgeregt.
IntelGenx und Cary Pharma schlossen einen kooperativen Vertrag, CPI-300 unter Verwendung IntelGenxs des eigenen Mundlieferverfahrens im November 2007 gemeinsam zu entwickeln und in den Handel zu bringen.
CPI-300:
CPI-300 wurde unter Verwendung IntelGenxs der eigenen Technologie der kontrollierten Freigabe formuliert. Es enthält eine neue Stärke eines weit vorgeschriebenen Antidepressivums. CPI-300 wurde entwickelt, um die dosierenwahlen für Ärzte bei der Lieferung einer bequemeren dosierenwahl zu erweitern für die Patienten, die eine höhere Stärke der zurzeit verfügbaren Produkte fordern. Es wird für die Behandlung der hauptsächlichdepressionen angezeigt.
Kontakte:
IntelGenx Corp.
Dr. Horst G. Zerbe
Präsident und Vorstandsvorsitzende
(514) 331-7440 x201
horst@IntelGenx.com
www.intelgenx.com
IntelGenx Corp. nimmt zu CPI-300 Patentverletzung-Beanstandung Stellung
* Pressekommuniqué
* Quelle: IntelGenx Corp.
* Am Freitag, dem 21. August 2009 6:00 P.M. EDT
*
Firmen:
o INTELGENX TECHNOLOGIES CORP (Ti
o INTELGENX TECHNOLOGS
SAINT LAURENT, QUEBEC--(Marketwire - 08/21/09) - IntelGenx Corp. (TSX-V: IGX - Nachrichten) (OTC.BB: IGXT - Nachrichten) („IntelGenx“) vorher verkündet, dass die neue Archivierung der Droge-Anwendung (NDA) für das Antidepressivum CPI-300, das sie mit Cary pharmazeutischen Produkten entwickelte („Cary Pharma“) vom US-Behörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln (FDA) für Standardbericht angenommen worden war. CPI-300 ist ein Roman, der von Bupropion HCl, die Aktivsubstanz in Wellbutrin XL� hochfest ist. Wie erforderlich in Zusammenhang mit der Archivierung des NDA, IntelGenxs Entwicklungspartner Cary Pharma, der als der NDA Bewerber dient, vorausgesetzt Nachricht des NDA, das zu den Biovail Labors SLR (Biovail) archiviert das das Patent für Wellbutrin XL hält. In solcher Nachricht rang Cary Pharma, dass CPI-300 nicht Biovails Patente verletzen würde. Am 18. August 2009 erfuhr IntelGenx, dass Cary Pharma in einem Prozess genannt wurde, der von Biovail im US-Amtsgericht für den Bezirk von Delaware für Patentverletzung unter den Bestimmungen der Droge-Preis-Konkurrenz-und Schutzfrist-Wiederherstellung-Tat von 1984 archiviert wurde, bekannt als die „Luke-Waxman Tat,“ in Bezug auf Biovails US-Patent Nr. 6.096.341. Gemäß der Luke-Waxman Tat leitete die Archivierung des Patentverletzungprozesses gegen Cary Pharma durch Biovail einen automatischen Verfahrensstillstand jeder möglicher FDA-Zustimmung des NDA bis das frühere eines Urteils oder des 3. Januar 2012 ein. Der Biovail Prozess sucht, die Fertigung oder den Verkauf von CPI-300 während des Lebens des Biovail Patents zu verhindern. Obgleich IntelGenx nicht eine Partei zur Tätigkeit ist, könnte jede mögliche Entscheidung einen Effekt auf IntelGenxs mögliche Einkommen in Bezug auf CPI-300 haben. Cary Pharma und IntelGenx glauben, dass CPI-300 nicht Biovails Patent verletzt und kräftig ihre Rechte erklären wird.
„Da Rechtsstreit häufig Teil des Luke-Waxman Prozesses ist, Biovails nahm Prozess uns nicht durch Überraschung und wir werden für sie“ sagten Dr. Horst G. Zerbe, Vorsitzender des Vorstands von IntelGenx vorbereitet. „Wir haben eine starke Position für eine vorteilhafte Entschließung und werden kräftig solch ein Resultat ausüben. Wir bleiben über das Potenzial für CPI-300“ sehr aufgeregt.
IntelGenx und Cary Pharma schlossen einen kooperativen Vertrag, CPI-300 unter Verwendung IntelGenxs des eigenen Mundlieferverfahrens im November 2007 gemeinsam zu entwickeln und in den Handel zu bringen.
CPI-300:
CPI-300 wurde unter Verwendung IntelGenxs der eigenen Technologie der kontrollierten Freigabe formuliert. Es enthält eine neue Stärke eines weit vorgeschriebenen Antidepressivums. CPI-300 wurde entwickelt, um die dosierenwahlen für Ärzte bei der Lieferung einer bequemeren dosierenwahl zu erweitern für die Patienten, die eine höhere Stärke der zurzeit verfügbaren Produkte fordern. Es wird für die Behandlung der hauptsächlichdepressionen angezeigt.
Kontakte:
IntelGenx Corp.
Dr. Horst G. Zerbe
Präsident und Vorstandsvorsitzende
(514) 331-7440 x201
horst@IntelGenx.com
www.intelgenx.com
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.835.029 von Stechapfel am 23.08.09 22:50:43Es gibt Ärger !
IntelGenx Corp. nimmt zu CPI-300 Patentverletzung-Beanstandung Stellung
Am Anfang dachte ich auch es gibt ärger jetzt nachdem ich so einiges gelesen habe bin ich sehr Optimistisch für Intelgenx .
Die Zulassung ist im Feb 2010 also nur noch wenige monate entfernt,erhält IGXT die Zulassung sehe ich hier langfristig ein TopInvestment mit enorm viel Kurspotential ...
Neue Präsentation ...
http://intelgenx.com/_assets/pdf/Rodman-Renshaw-Sept-2009.pd…
IntelGenx Corp. nimmt zu CPI-300 Patentverletzung-Beanstandung Stellung
Am Anfang dachte ich auch es gibt ärger jetzt nachdem ich so einiges gelesen habe bin ich sehr Optimistisch für Intelgenx .
Die Zulassung ist im Feb 2010 also nur noch wenige monate entfernt,erhält IGXT die Zulassung sehe ich hier langfristig ein TopInvestment mit enorm viel Kurspotential ...
Neue Präsentation ...
http://intelgenx.com/_assets/pdf/Rodman-Renshaw-Sept-2009.pd…
Marktkap. beträgt nur 14 Million US$ für ein Unternehmen das kurz vor der Zulassung für ein Umsatzstarkes Medikament steht ...
Also statt dem 1$ sehe ich eher die 50 Cent. Was ist los mit der Aktie?
Vor allem gibt es weder Zahlen noch News
Vor allem gibt es weder Zahlen noch News
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.419.824 von Eclipse_71 am 19.11.09 16:01:10Du mußt nur die Augen aufmachen da steht alles erst gestern gabs gute Nachrichten ,die Aktie ist immer noch ein absoluter Geheimtipp !!
http://finance.yahoo.com/q?s=igxt.ob&.yficrumb=v6qn6bYzodR
http://finance.yahoo.com/q?s=igxt.ob&.yficrumb=v6qn6bYzodR
Am 6.Feb 2010 wird die FDA bekannt geben ob CPI-300 zugelassen wird oder nicht eventuell ist auch mit einer tentative approval zurechnen wegen der angeblichen Patentverletzung .
Ich will noch hinzufügen das Biovail bisher alle Verfahren mit anderen Unternehmen bezüglich dieses Patent verloren hat .
Der CEO von Intelgenx rechnet damit das CPI-300 spätestens im 2Q 2010 auf den Markt kommt .
Trifft das so ein sehe ich hier locker einen 10 Bagger .
Marktkap nur 19 mio$ !!!!
Outlook for Intelgenx Not Seriously Damaged Due to Biovail’s Lawsuit
Stock Rating: Speculative Buy Target Price: $1.90 Developments We have discussed the Biovail Laboratories patent infringement lawsuit against Cary Pharma, IGX’s partner for CPI-300, with Intelgenx and they have added some color to the press release. Impact Neutral. While a lawsuit is never a positive occurrence, we believe that our earlier belief that Biovail is stalling for time and trying to improve its bargaining position is justified. Valuation and Recommendation We have adjusted our model to reflect a one quarter delay in bringing CPI-300 to market, which is a conservative scenario. We have also slightly increased our revenue expectations from Intelgenx’s pre-natal vitamins, as Q2/2009 results were better than we had expected. We have adjusted our target to reflect the dilution from the additional shares from the recent private placement. Our new target of $1.90 reflects mostly the increase in shares and warrants from the private placement rather than a change in outlook for the Company. We are thus recommending Intelgenx with a Speculative Buy and a target of $1.90
Ich will noch hinzufügen das Biovail bisher alle Verfahren mit anderen Unternehmen bezüglich dieses Patent verloren hat .
Der CEO von Intelgenx rechnet damit das CPI-300 spätestens im 2Q 2010 auf den Markt kommt .
Trifft das so ein sehe ich hier locker einen 10 Bagger .
Marktkap nur 19 mio$ !!!!
Outlook for Intelgenx Not Seriously Damaged Due to Biovail’s Lawsuit
Stock Rating: Speculative Buy Target Price: $1.90 Developments We have discussed the Biovail Laboratories patent infringement lawsuit against Cary Pharma, IGX’s partner for CPI-300, with Intelgenx and they have added some color to the press release. Impact Neutral. While a lawsuit is never a positive occurrence, we believe that our earlier belief that Biovail is stalling for time and trying to improve its bargaining position is justified. Valuation and Recommendation We have adjusted our model to reflect a one quarter delay in bringing CPI-300 to market, which is a conservative scenario. We have also slightly increased our revenue expectations from Intelgenx’s pre-natal vitamins, as Q2/2009 results were better than we had expected. We have adjusted our target to reflect the dilution from the additional shares from the recent private placement. Our new target of $1.90 reflects mostly the increase in shares and warrants from the private placement rather than a change in outlook for the Company. We are thus recommending Intelgenx with a Speculative Buy and a target of $1.90
Spätestens übernächste Woche werden wir was von der FDA hören sollte Intelgenx das "Tentative Approval" erhalten wäre das äußerst Positiv !!!
IntelGenx Receives Notice of Allowance for Bupropion Patent
Press Release Source: IntelGenx Corp. On Thursday January 21, 2010, 6:00 am EST
SAINT LAURENT, QUEBEC--(Marketwire - 01/21/10) - IntelGenx Corp. (TSX-V:IGX - News) (OTC.BB:IGXT - News) ("IntelGenx") today announced that the U.S. Patent and Trademark Office ("USPTO") has issued a formal Notice of Allowance for a key patent application protecting IntelGenx's CPI-300, a novel, high strength formulation of bupropion hydrochloride ("HCl"), the active ingredient in Wellbutrin XL�.
The patent entitled "Sustained-Release Bupropion and Bupropion/Mecamylamine Tablets" discloses the formulation of pharmaceutical tablets containing sustained-release granules of bupropion HCl distributed in a sustained-release matrix. The patent will ultimately provide broad protection for CPI-300 until 2027 (twenty years from the filing date) and upon regulatory approval be listed in the U.S. Food and Drug Administration's ("FDA") Orange Book.
"This Notice of Allowance demonstrates IntelGenx's ability to successfully develop and patent novel products through our proprietary VersaTab technology," said Dr. Horst G. Zerbe, President and Chief Executive Officer of IntelGenx. "We believe CPI-300 could fill a significant need in the lucrative bupropion market. With the potential to be the first and only single-tablet high-dose form of bupropion HCl on the market, we believe CPI-300's convenience and patient compliance advantages could make it a very successful brand."
IntelGenx is currently awaiting approval from the FDA for its New Drug Application ("NDA") for CPI-300. IntelGenx and Cary Pharmaceuticals entered into a Collaborative Agreement in November 2007 to jointly develop and commercialize CPI-300 using IntelGenx's proprietary oral VersaTab delivery technology. Cary Pharmaceuticals serves as the NDA applicant for CPI-300.
IntelGenx Receives Notice of Allowance for Bupropion Patent
Press Release Source: IntelGenx Corp. On Thursday January 21, 2010, 6:00 am EST
SAINT LAURENT, QUEBEC--(Marketwire - 01/21/10) - IntelGenx Corp. (TSX-V:IGX - News) (OTC.BB:IGXT - News) ("IntelGenx") today announced that the U.S. Patent and Trademark Office ("USPTO") has issued a formal Notice of Allowance for a key patent application protecting IntelGenx's CPI-300, a novel, high strength formulation of bupropion hydrochloride ("HCl"), the active ingredient in Wellbutrin XL�.
The patent entitled "Sustained-Release Bupropion and Bupropion/Mecamylamine Tablets" discloses the formulation of pharmaceutical tablets containing sustained-release granules of bupropion HCl distributed in a sustained-release matrix. The patent will ultimately provide broad protection for CPI-300 until 2027 (twenty years from the filing date) and upon regulatory approval be listed in the U.S. Food and Drug Administration's ("FDA") Orange Book.
"This Notice of Allowance demonstrates IntelGenx's ability to successfully develop and patent novel products through our proprietary VersaTab technology," said Dr. Horst G. Zerbe, President and Chief Executive Officer of IntelGenx. "We believe CPI-300 could fill a significant need in the lucrative bupropion market. With the potential to be the first and only single-tablet high-dose form of bupropion HCl on the market, we believe CPI-300's convenience and patient compliance advantages could make it a very successful brand."
IntelGenx is currently awaiting approval from the FDA for its New Drug Application ("NDA") for CPI-300. IntelGenx and Cary Pharmaceuticals entered into a Collaborative Agreement in November 2007 to jointly develop and commercialize CPI-300 using IntelGenx's proprietary oral VersaTab delivery technology. Cary Pharmaceuticals serves as the NDA applicant for CPI-300.
Wenn Intelgenx es schafft im 1H 2010 die volle Zulassung zu erhalten sind Kursgewinne bis zu 1000% möglich .
Die Aktie kennt kaum einer deshalb ist es eine Riesenchance !!!
IGXT ist besser als ein Lottoschein !!
Die Aktie kennt kaum einer deshalb ist es eine Riesenchance !!!
IGXT ist besser als ein Lottoschein !!
Diese kleine Firma könnte für eine große Überraschung sorgen ...
PDUFA-Date 6.Feb 2010 mal sehen wie die FDA anwortet
Update von Union-Securities mit Kursziel 1,90 US$ !!!
http://www.union-securities.com/CMResearchFiles/1_61_Intelge…
PDUFA-Date 6.Feb 2010 mal sehen wie die FDA anwortet
Update von Union-Securities mit Kursziel 1,90 US$ !!!
http://www.union-securities.com/CMResearchFiles/1_61_Intelge…
Meine ganze Aufmerksamkeit wird ab jetzt erstmal wieder IGXT bekommen .
IGXT hat zwar nicht direkt die Zulassung bekommen aber das was die FDA verlangt ist mit einfachen worten gesagt eine kleinigkeit .
Die Zulassung wird kommen mit glück vielleicht noch dieses Jahr ansonsten Anfang 2011 .
Allein dieses US-Patent(vorgestern erhalten) macht IGXT zu einem Übernahmekandidat .
Wer geld verdienen will sollte mit dem einsteigen nicht zu lange warten .
IntelGenx Granted Bupropion Patent
http://finance.yahoo.com/news/IntelGenx-Granted-Bupropion-iw…
IntelGenx Receives FDA Complete Response Letter CPI-300
http://finance.yahoo.com/news/IntelGenx-Receives-FDA-iw-1919…
IntelGenx and Cannasat Announce Letter of Intent for Relivar License
http://finance.yahoo.com/news/IntelGenx-and-Cannasat-ccn-299…
IGXT hat zwar nicht direkt die Zulassung bekommen aber das was die FDA verlangt ist mit einfachen worten gesagt eine kleinigkeit .
Die Zulassung wird kommen mit glück vielleicht noch dieses Jahr ansonsten Anfang 2011 .
Allein dieses US-Patent(vorgestern erhalten) macht IGXT zu einem Übernahmekandidat .
Wer geld verdienen will sollte mit dem einsteigen nicht zu lange warten .
IntelGenx Granted Bupropion Patent
http://finance.yahoo.com/news/IntelGenx-Granted-Bupropion-iw…
IntelGenx Receives FDA Complete Response Letter CPI-300
http://finance.yahoo.com/news/IntelGenx-Receives-FDA-iw-1919…
IntelGenx and Cannasat Announce Letter of Intent for Relivar License
http://finance.yahoo.com/news/IntelGenx-and-Cannasat-ccn-299…
Im 2Q oder 3Q werden wir wissen wie das Verfahren gegen Biovail ausgegangen ist .Intelgenx hat beste Chancen diesen Patentstreit zu gewinnen das würde Kursgewinne bedeuten. Das Potential hier ist gigantisch und die Aktie ist nicht bei vielen auf der Liste das ist ein weiteres Plus .
Marktkap: 17 M$
Kurs: 0,47 $
http://www.union-securities.com/CMResearchFiles/1_77_Intelge…
Developments
Intelgenx has announced that they have been issued a patent by the U.S. Patent office (USPTO) for CPI-300, their
sustained release, high dose (450 mg) formulation of Bupropion HCl (Wellbutrin).
Impact
Positive. This solidifies Intelgenx as the Company all current sellers of Bupropion HCl have to negotiate with if
they would like the advantage of having a single dose pill.
Comments
The issuance of this patent puts Intelgenx in the position of having the only approved sustained release, high dose
one pill version of Bupropion HCL. This is very attractive to many existing sellers of generic Wellbutrin for several
reasons:
1. Doctors start patients at lower doses and then titrate them to higher doses. The compliance is higher when
patients take 1 pill versus 2 to 3 pills.
2. Intelgenx uses their proprietary VersaTab technology which can be produced at a significantly lower cost,
making the product more price competitive and profitable at the same time.
Intelgenx received a complete response letter from the FDA on February 8th, 2010, which provided 2 areas that
Intelgenx must address before approval:
1. Commercial manufacturing site: Intelgenx has hired Pillar5 to be their manufacturer and is now running the
necessary batches to gain FDA manufacturing approval. The Company believes that it will be finished
before Q4/2010.
2. Food Effect: The Company believes that this can be addressed through a label adjustment and a postapproval
educational effort. The food effect was observed both in CPI-300 and the reference product
(Wellbutrin). Intelgenx believes that they will have this issue resolved with the FDA in time for an H2/2010 filing and a possible Q4/2010 approval.
The patent issued by the USPTO strengthens Intelgenx’s position regarding any possible new entrants with a
similar dosage and puts them in a strong negotiating position for a commercialization partnership. However, the
current issues with Biovail are ongoing and will prevent Intelgenx from commercializing CPI-300. Intelgenx
believes that these issues could be resolved before final FDA approval in Q4/2010.
Valuation and Recommendation
Intelgenx has strengthened their negotiating position and is getting substantially closer to commercializing their
first major product. A successful approval and launch of CPI-300 will be a substantial revenue opportunity for
Intelgenx and will be strong proof of their technology and business model. This will greatly increase the value of
Intelgenx’s substantial 10 product pipeline. We are maintaining our recommendation with a Speculative Buy
and a target of $1.90
Marktkap: 17 M$
Kurs: 0,47 $
http://www.union-securities.com/CMResearchFiles/1_77_Intelge…
Developments
Intelgenx has announced that they have been issued a patent by the U.S. Patent office (USPTO) for CPI-300, their
sustained release, high dose (450 mg) formulation of Bupropion HCl (Wellbutrin).
Impact
Positive. This solidifies Intelgenx as the Company all current sellers of Bupropion HCl have to negotiate with if
they would like the advantage of having a single dose pill.
Comments
The issuance of this patent puts Intelgenx in the position of having the only approved sustained release, high dose
one pill version of Bupropion HCL. This is very attractive to many existing sellers of generic Wellbutrin for several
reasons:
1. Doctors start patients at lower doses and then titrate them to higher doses. The compliance is higher when
patients take 1 pill versus 2 to 3 pills.
2. Intelgenx uses their proprietary VersaTab technology which can be produced at a significantly lower cost,
making the product more price competitive and profitable at the same time.
Intelgenx received a complete response letter from the FDA on February 8th, 2010, which provided 2 areas that
Intelgenx must address before approval:
1. Commercial manufacturing site: Intelgenx has hired Pillar5 to be their manufacturer and is now running the
necessary batches to gain FDA manufacturing approval. The Company believes that it will be finished
before Q4/2010.
2. Food Effect: The Company believes that this can be addressed through a label adjustment and a postapproval
educational effort. The food effect was observed both in CPI-300 and the reference product
(Wellbutrin). Intelgenx believes that they will have this issue resolved with the FDA in time for an H2/2010 filing and a possible Q4/2010 approval.
The patent issued by the USPTO strengthens Intelgenx’s position regarding any possible new entrants with a
similar dosage and puts them in a strong negotiating position for a commercialization partnership. However, the
current issues with Biovail are ongoing and will prevent Intelgenx from commercializing CPI-300. Intelgenx
believes that these issues could be resolved before final FDA approval in Q4/2010.
Valuation and Recommendation
Intelgenx has strengthened their negotiating position and is getting substantially closer to commercializing their
first major product. A successful approval and launch of CPI-300 will be a substantial revenue opportunity for
Intelgenx and will be strong proof of their technology and business model. This will greatly increase the value of
Intelgenx’s substantial 10 product pipeline. We are maintaining our recommendation with a Speculative Buy
and a target of $1.90
2,50$ Kursziel von Paradigm leider komme ich an die Analyse nicht ran ...
http://www.paradigmcapinc.com/research/
http://www.paradigmcapinc.com/research/
Läuft das verfahren zugunsten von igxt werden wir schnell die Kursziele 1,90-2,50$ erreichen und mit Approval gehts locker über 5$ !
Etliche News kommen auf uns zu u.a. die Markman-Hearing in Juni wegen der Patentstreitigkeit mit Biovail ..
Ich halte Intelgenx weiterhin für eine Riesenchance ....
http://www.intelgenx.com/_assets/pdf/Presentation-2010-04-27…
Objectives for the next 12 Months
•
Q2, 2010 Complete pilot study for ED film
•
Q2, 2010 Meet with FDA for CRL response
•
Markmanhearing scheduled for June 2010
.
Q3, 2010 Complete pivotal migraine study
•
Q3/Q4, 2010 Respond to FDA CRL letter
•
Q4,2010 File ANDA antihypertensive product
•
Q1, 2011 Approval of CPI-300 NDA
Status of NDA filing
•
Meeting with FDA in June 2010
•
Amendment to NDA with Pillar5 Pharmanamed as new manufacturer in 3Q 2010
•
Expect FDA decision 4Q 2010 / 1Q 2011Status of BiovailLitigation
•
Biovaillaunched P-IV patent infringement suit on August 13, 2009
•
Case history demonstrates that Biovailhas lost last 3 Wellbutrinpatent litigation cases
•
Markmanhearing scheduled for June 2010
Ich halte Intelgenx weiterhin für eine Riesenchance ....
http://www.intelgenx.com/_assets/pdf/Presentation-2010-04-27…
Objectives for the next 12 Months
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Q2, 2010 Complete pilot study for ED film
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Q2, 2010 Meet with FDA for CRL response
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Markmanhearing scheduled for June 2010
.
Q3, 2010 Complete pivotal migraine study
•
Q3/Q4, 2010 Respond to FDA CRL letter
•
Q4,2010 File ANDA antihypertensive product
•
Q1, 2011 Approval of CPI-300 NDA
Status of NDA filing
•
Meeting with FDA in June 2010
•
Amendment to NDA with Pillar5 Pharmanamed as new manufacturer in 3Q 2010
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Expect FDA decision 4Q 2010 / 1Q 2011Status of BiovailLitigation
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Biovaillaunched P-IV patent infringement suit on August 13, 2009
•
Case history demonstrates that Biovailhas lost last 3 Wellbutrinpatent litigation cases
•
Markmanhearing scheduled for June 2010
Wieder gute Nachrichten ---
CPI-300 gehört jetzt zu 100% IGXT vorher war 50/50 mit Carey Pharma .
Das wichtigste in dieser News habe ich markiert !!!
In addition, we have a meeting scheduled with FDA in early June to address their complete response letter and clarify the required steps to obtain product approval. Finally, the Markman hearing in respect of the Biovail litigation is also scheduled for early June, and we remain optimistic for a positive outcome. The timing of this acquisition should yield substantial value to the company and its shareholders because we believe it is an excellent product that will become commercialized in the near future."
IntelGenx Acquires Full Ownership of High Dose Bupropion (CPI-300)
http://finance.yahoo.com/news/IntelGenx-Acquires-Full-iw-119…
CPI-300 gehört jetzt zu 100% IGXT vorher war 50/50 mit Carey Pharma .
Das wichtigste in dieser News habe ich markiert !!!
In addition, we have a meeting scheduled with FDA in early June to address their complete response letter and clarify the required steps to obtain product approval. Finally, the Markman hearing in respect of the Biovail litigation is also scheduled for early June, and we remain optimistic for a positive outcome. The timing of this acquisition should yield substantial value to the company and its shareholders because we believe it is an excellent product that will become commercialized in the near future."
IntelGenx Acquires Full Ownership of High Dose Bupropion (CPI-300)
http://finance.yahoo.com/news/IntelGenx-Acquires-Full-iw-119…
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.501.314 von BrauchGeld am 11.05.10 17:35:38Der Juni bringt jede menge News das wichtigste aber
ist der ausgang im Patentstreit mit Biovail das dürfte der Aktie einen kräftigen schub geben .
Intelgenx (igxt.ob)
Marktkap 17 Mio$
Kurs : 0,50 $
Objectives for the next 12 Months
�
Q2, 2010 Complete pilot study for ED film
�
Q2, 2010 Meet with FDA for CRL response (JUNE)
.
Q2, 2010 Markman hearing (Biovail litigation) (JUNE)
�
Q3, 2010 Complete pivotal migraine study
�
Q3/Q4, 2010 Respond to FDA CRL letter
�
Q4,2010 File ANDA antihypertensive product
�
Q1, 2011 Approval of CPI-300 NDA
ist der ausgang im Patentstreit mit Biovail das dürfte der Aktie einen kräftigen schub geben .
Intelgenx (igxt.ob)
Marktkap 17 Mio$
Kurs : 0,50 $
Objectives for the next 12 Months
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Q2, 2010 Complete pilot study for ED film
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Q2, 2010 Meet with FDA for CRL response (JUNE)
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Q2, 2010 Markman hearing (Biovail litigation) (JUNE)
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Q3, 2010 Complete pivotal migraine study
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Q3/Q4, 2010 Respond to FDA CRL letter
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Q4,2010 File ANDA antihypertensive product
�
Q1, 2011 Approval of CPI-300 NDA
Huge News sind noch in Juni zu erwarten . IGXT ist eine der wenigen Aktien die ich noch im Depot habe weil ich hier riesiges Potental sehe .
Marktkap: 16 Mio$
CPI-300 (Bupropion)
Status of NDA filing
•
Meeting with FDA in June 2010 <<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<
•
Amendment to NDA with Pillar5 Pharma named as new manufacturer in 3Q 2010
•
Expect FDA decision 4Q 2010 / 1Q 2011
Status of Biovail Litigation
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Biovail launched P-IV patent infringement suit on August 13,2009
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Case history demonstrates that Biovail has lost last 3 Wellbutrin patent litigation cases
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Markman hearing scheduled for June 2010 <<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<
Marktkap: 16 Mio$
CPI-300 (Bupropion)
Status of NDA filing
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Meeting with FDA in June 2010 <<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<
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Amendment to NDA with Pillar5 Pharma named as new manufacturer in 3Q 2010
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Expect FDA decision 4Q 2010 / 1Q 2011
Status of Biovail Litigation
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Biovail launched P-IV patent infringement suit on August 13,2009
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Case history demonstrates that Biovail has lost last 3 Wellbutrin patent litigation cases
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Markman hearing scheduled for June 2010 <<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<
Es hat sich einiges bei IGXT getan inzwischen haben die gegen Biovail bezüglich Patentstreitigkeit gewonnen und Zulassungsantrag für CPI-300 wurde auch vor wenigen tagen abgeschickt .
Ich denke die Zulassung wird im zweiten anlauf gelingen in wenigen tagen werden wir wissen ob es 2 oder 6 monate dauert wird bis zur Zulassung .
Eine Partnerschaft für CPI-300 steht laut CEO auch unmittelbar bevor .
IGXT ist eine wahre Goldmine mit dieser Pipeline und sehr sehr niedrigen bewertung .
Intelgenx (IGXT.OB)
Marktkap 31 million
Kurs: 0.75
Slide Presentation 2011
http://www.intelgenx.com/_assets/pdf/Presentation-2011-05-19…
Milestones 2011 :
FDA Approval CPI300
CPI300 Launch
Three Regulatory Submissions
Five New Licensing Deals
Milestones 2012:
Two Products Launched
Three New Licensing Deals
Three Regulatory Submissions
INT0010 Successful Phase II/III
Milestones 2013:
Three Products Launched
Two Regulatory Submissions
Three New Licensing Deals
...........
Cantech Letter interviews Horst Zerbe, President and CEO of Intelgenx
http://www.cantechletter.com/2010/12/cantech-letter-intervie…
What pharmaceutical film products do you have in development?
We have a well diversified portfolio of pharmaceutical film products with large blockbuster potential and targeting a combined market in the tens of billions of dollars. We are currently working on film products for erectile dysfunction, migraine, insomnia, bipolar disorder, and pain management. Our erectile dysfunction and migraine products have already completed successful human studies, and another two studies will be completed in the near future.
Ich denke die Zulassung wird im zweiten anlauf gelingen in wenigen tagen werden wir wissen ob es 2 oder 6 monate dauert wird bis zur Zulassung .
Eine Partnerschaft für CPI-300 steht laut CEO auch unmittelbar bevor .
IGXT ist eine wahre Goldmine mit dieser Pipeline und sehr sehr niedrigen bewertung .
Intelgenx (IGXT.OB)
Marktkap 31 million
Kurs: 0.75
Slide Presentation 2011
http://www.intelgenx.com/_assets/pdf/Presentation-2011-05-19…
Milestones 2011 :
FDA Approval CPI300
CPI300 Launch
Three Regulatory Submissions
Five New Licensing Deals
Milestones 2012:
Two Products Launched
Three New Licensing Deals
Three Regulatory Submissions
INT0010 Successful Phase II/III
Milestones 2013:
Three Products Launched
Two Regulatory Submissions
Three New Licensing Deals
...........
Cantech Letter interviews Horst Zerbe, President and CEO of Intelgenx
http://www.cantechletter.com/2010/12/cantech-letter-intervie…
What pharmaceutical film products do you have in development?
We have a well diversified portfolio of pharmaceutical film products with large blockbuster potential and targeting a combined market in the tens of billions of dollars. We are currently working on film products for erectile dysfunction, migraine, insomnia, bipolar disorder, and pain management. Our erectile dysfunction and migraine products have already completed successful human studies, and another two studies will be completed in the near future.
Neue Presentation
http://www.intelgenx.com/_assets/pdf/Presentation-2011-05-19…
Level II
http://www.otcmarkets.com/stock/IGXT/quote
http://www.intelgenx.com/_assets/pdf/Presentation-2011-05-19…
Level II
http://www.otcmarkets.com/stock/IGXT/quote
Gute Nachrichten für IGXT ..
http://finance.yahoo.com/news/IntelGenx-Announces-New-PDUFA-…
IntelGenx Announces New PDUFA Date for Its Single Dose 450 mg Bupropion Hydrochloride Tablet
Press Release Source: IntelGenx Corp. On Tuesday June 14, 2011, 6:00 am EDT
IntelGenx announced that the U.S. Food and Drug Administration ("FDA") has accepted the Company's resubmission of its antidepressant CPI-300 New Drug Application 505(b)(2) in response to the February 2010 Complete Response Letter ("CRL") as a complete, Class 2 response. In addition, the FDA has established November 13, 2011 as its target action date under the Prescription Drug User Fee Act ("PDUFA"). CPI-300 is a novel, high strength of Bupropion Hydrochloride (HCl), the active ingredient in Wellbutrin XL®.
http://finance.yahoo.com/news/IntelGenx-Announces-New-PDUFA-…
IntelGenx Announces New PDUFA Date for Its Single Dose 450 mg Bupropion Hydrochloride Tablet
Press Release Source: IntelGenx Corp. On Tuesday June 14, 2011, 6:00 am EDT
IntelGenx announced that the U.S. Food and Drug Administration ("FDA") has accepted the Company's resubmission of its antidepressant CPI-300 New Drug Application 505(b)(2) in response to the February 2010 Complete Response Letter ("CRL") as a complete, Class 2 response. In addition, the FDA has established November 13, 2011 as its target action date under the Prescription Drug User Fee Act ("PDUFA"). CPI-300 is a novel, high strength of Bupropion Hydrochloride (HCl), the active ingredient in Wellbutrin XL®.
Ceon mit einer baldigen Partnerschaft für CPI-300 . Ich sehe bald kurse über 1 dollar .
IntelGenx hopes to secure partner for generic anti-depressant in next two to three months - CEO
Date 11/05/2011
IntelGenx (CVE:IGX), the Quebec-based biotech company, hopes to secure a commercialization partner for its major depressive disorder branded generic CPI-300 in the next two to three months, said President and CEO Horst Zerbe. The company is searching for a partner after prevailing in Paragraph IV ANDA litigation brought by Biovail (TSE:BVF) . IntelGenx will also submit its response to the FDA’s complete response letter for CPI-300 today, he added. The company received the letter on 8 February 2010.
CPI-300 is a high-strength formulation of bupropion hydrochloride XL. Biovail presently markets the drug Wellbutrin for major depressive disorder with the same active ingredient. Biovail obtained the rights to Wellbutrin from GlaxoSmithKline (NYSE:GSK) in 2009. CPI-300 is a 450 mg dose of buproprion hydrochloride.
Zerbe noted that the FDA’s complete response letter was directed towards manufacturing concerns, as the manufacturer who was listed in the NDA went bankrupt. Zerbe declined to identify the former manufacturer, but noted that the present manufacturer is Pillar 5 Pharma in Arnprior, Ontario. The company has since redone its exhibit batches, he noted.
On 3 February 2011, it was announced that a federal court for the district of Delaware dismissed Biovail’s ANDA litigation against IntelGenx after the court had ruled in favor of IntelGenx in the claim construction, or Markman hearing, in January.
Zerbe noted that the ongoing litigation had hindered IntelGenx in its partnership discussions. However, with the end of the litigation, the company is presently engaged in active negotiations for a commercialization partner. Potential partners are mid-size CNS specialty pharma companies, he noted. IntelGenx is seeking a seven-digit milestone payment as well as double-digit royalties as part of an agreement, but is not seeking co-promotion rights as part of the deal, he added. The company is not working with an external advisor with respect to partnership, he said.
Zerbe noted that IntelGenx hopes to receive FDA approval for its branded generic , BP-300, in the next three to six months.
Additionally, IntelGenx hopes to commence a Phase II study for a product in development for multiple sclerosis-induced pain in the fourth quarter, Zerbe said. The drug is an improved formulation of THC (dronabinal). The study will be run at multiple centers, but the company has not decided if it needs a CRO yet, he added. The trial will enroll 60 patients, he said.
IntelGenx hopes to secure partner for generic anti-depressant in next two to three months - CEO
Date 11/05/2011
IntelGenx (CVE:IGX), the Quebec-based biotech company, hopes to secure a commercialization partner for its major depressive disorder branded generic CPI-300 in the next two to three months, said President and CEO Horst Zerbe. The company is searching for a partner after prevailing in Paragraph IV ANDA litigation brought by Biovail (TSE:BVF) . IntelGenx will also submit its response to the FDA’s complete response letter for CPI-300 today, he added. The company received the letter on 8 February 2010.
CPI-300 is a high-strength formulation of bupropion hydrochloride XL. Biovail presently markets the drug Wellbutrin for major depressive disorder with the same active ingredient. Biovail obtained the rights to Wellbutrin from GlaxoSmithKline (NYSE:GSK) in 2009. CPI-300 is a 450 mg dose of buproprion hydrochloride.
Zerbe noted that the FDA’s complete response letter was directed towards manufacturing concerns, as the manufacturer who was listed in the NDA went bankrupt. Zerbe declined to identify the former manufacturer, but noted that the present manufacturer is Pillar 5 Pharma in Arnprior, Ontario. The company has since redone its exhibit batches, he noted.
On 3 February 2011, it was announced that a federal court for the district of Delaware dismissed Biovail’s ANDA litigation against IntelGenx after the court had ruled in favor of IntelGenx in the claim construction, or Markman hearing, in January.
Zerbe noted that the ongoing litigation had hindered IntelGenx in its partnership discussions. However, with the end of the litigation, the company is presently engaged in active negotiations for a commercialization partner. Potential partners are mid-size CNS specialty pharma companies, he noted. IntelGenx is seeking a seven-digit milestone payment as well as double-digit royalties as part of an agreement, but is not seeking co-promotion rights as part of the deal, he added. The company is not working with an external advisor with respect to partnership, he said.
Zerbe noted that IntelGenx hopes to receive FDA approval for its branded generic , BP-300, in the next three to six months.
Additionally, IntelGenx hopes to commence a Phase II study for a product in development for multiple sclerosis-induced pain in the fourth quarter, Zerbe said. The drug is an improved formulation of THC (dronabinal). The study will be run at multiple centers, but the company has not decided if it needs a CRO yet, he added. The trial will enroll 60 patients, he said.
Finanzierung ist abgeschlossen jetzt steht nichts mehr im wege um die 1 dollar zu knacken .....
Die 1 dollar Marke rückt näher
Breakout steht unmittelbar bevor ..
Sieht aus als werden wir heute noch die 1 dollar marke knacken ..Go igxt
Mit etwas glück sehen wir heute noch den Dollar .
Partner deal und FDA Zulassing innerhalb der nächsten 4 monate .
Partner deal und FDA Zulassing innerhalb der nächsten 4 monate .
IGXT ist momentan eines der günstigsten FDA plays überhaupt also wer geld verdienen will ist hier gut aufgehoben .
Eine Partnerschaft für CPI-300 steht laut CEO unmittelbar bevor und über die FDA Zulassung wird am 13 November entschieden .
IGXT ist eine wahre Goldmine mit dieser Pipeline und sehr sehr niedrigen bewertung .
Ich denke Kurse von mindestens 3 dollar für dieses Jahr sind realistisch .
Intelgenx (IGXT.OB)
Marktkap 37 million
Kurs: 0.93
MEGA PIPELINE:
Product...............Launch date
CPI-300 Antidepressant H2 2011
INT0008 Anti-Migraine H1 2013
INT0001 Antihypertensive H2 2013
INT0022 Bipolar Disorder H2 2013
INT0020 Insomnia H2 2013
INT0023 Antihistaminic H2 2013
INT0007 Erectile Dysfunction H2 2013**
INT0010 MS central Pain H2 2014
INT0025 Benign Prostatic Hyperplasia H2 2014
Slide Presentation 2011
http://www.intelgenx.com/_assets/pdf/Presentation-2011-05-19…
Milestones 2011 :
FDA Approval CPI300
CPI300 Launch
Three Regulatory Submissions
2/3 New Licensing Deals
Milestones 2012:
Two Products Launched
Three New Licensing Deals
Three Regulatory Submissions
INT0010 Successful Phase II/III
Milestones 2013:
Three Products Launched
Two Regulatory Submissions
Three New Licensing Deals
Eine Partnerschaft für CPI-300 steht laut CEO unmittelbar bevor und über die FDA Zulassung wird am 13 November entschieden .
IGXT ist eine wahre Goldmine mit dieser Pipeline und sehr sehr niedrigen bewertung .
Ich denke Kurse von mindestens 3 dollar für dieses Jahr sind realistisch .
Intelgenx (IGXT.OB)
Marktkap 37 million
Kurs: 0.93
MEGA PIPELINE:
Product...............Launch date
CPI-300 Antidepressant H2 2011
INT0008 Anti-Migraine H1 2013
INT0001 Antihypertensive H2 2013
INT0022 Bipolar Disorder H2 2013
INT0020 Insomnia H2 2013
INT0023 Antihistaminic H2 2013
INT0007 Erectile Dysfunction H2 2013**
INT0010 MS central Pain H2 2014
INT0025 Benign Prostatic Hyperplasia H2 2014
Slide Presentation 2011
http://www.intelgenx.com/_assets/pdf/Presentation-2011-05-19…
Milestones 2011 :
FDA Approval CPI300
CPI300 Launch
Three Regulatory Submissions
2/3 New Licensing Deals
Milestones 2012:
Two Products Launched
Three New Licensing Deals
Three Regulatory Submissions
INT0010 Successful Phase II/III
Milestones 2013:
Three Products Launched
Two Regulatory Submissions
Three New Licensing Deals
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.781.840 von Biohero am 13.07.11 14:00:48DIe 1$ Marke is geknackt und die Aktie ist immer noch saubillig .
Lesezeichen...
Partnerdeal und FDA approval innerhalb 3 monate .Ich sehe IGXT als das günstigste FDA play überhaupt und die chancen auf Zulassung stehen sehr sehr gut .
Marktkap von 27 M$ ist lächerlich aber es wurden ja viele gute Aktien runtergeprügelt .
IntelGenx Announces Successful Pre-Approval Inspection of its Lead Product CPI-300Marketwire (Tue, Aug 2)
http://finance.yahoo.com/news/IntelGenx-Announces-iw-1117891…
Marktkap von 27 M$ ist lächerlich aber es wurden ja viele gute Aktien runtergeprügelt .
IntelGenx Announces Successful Pre-Approval Inspection of its Lead Product CPI-300Marketwire (Tue, Aug 2)
http://finance.yahoo.com/news/IntelGenx-Announces-iw-1117891…
IGXT bewegt sich wieder ricktung 1 dollar hoffen wir mal das die Märkte stabil bleiben .
IGXT rechnet noch in diesem Quartal mit einer Partnerschaft für CPI-300 was mit sicherheit den kurs beflügeln wird vorausgesetzt die Märkte spielen mit .
http://www.intelgenx.com/_assets/pdf/Intelgenx-FactSheet.pdf
Upcoming Milestones
•
Q3, 2011 Complete licensing agreement for CPI-300
•
Q3, 2011 Execute definitive agreement for new development and licensing VersaFilm project
•
Q3, 2011 Execute definitive agreement for bipolar disorder
•
Q4, 2011 Obtain FDA approval for CPI-300
•
Q4, 2011 Complete pivotal biostudy for anti-migraine VersaFilm
IGXT rechnet noch in diesem Quartal mit einer Partnerschaft für CPI-300 was mit sicherheit den kurs beflügeln wird vorausgesetzt die Märkte spielen mit .
http://www.intelgenx.com/_assets/pdf/Intelgenx-FactSheet.pdf
Upcoming Milestones
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Q3, 2011 Complete licensing agreement for CPI-300
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Q3, 2011 Execute definitive agreement for new development and licensing VersaFilm project
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Q3, 2011 Execute definitive agreement for bipolar disorder
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Q4, 2011 Obtain FDA approval for CPI-300
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Q4, 2011 Complete pivotal biostudy for anti-migraine VersaFilm
Die Märkte scheinen sich wieder zu stabilisieren bedeutet IGXT bietet super kuafkurse nachdem blutbad .
Partnerschaft und FDA approval kommen innerhalb der nächsten 3 monate !
Partnerschaft und FDA approval kommen innerhalb der nächsten 3 monate !
Gute News sind im anmarsch ..Aktuelle Marktkap liegt bei 33 M$ was saubillig ist !
Upcoming Milestones
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Q3, 2011 Complete licensing agreement for CPI-300
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Q3, 2011 Execute definitive agreement for new development and licensing VersaFilm project
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Q3, 2011 Execute definitive agreement for bipolar disorder
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Q4, 2011 Obtain FDA approval for CPI-300
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Q4, 2011 Complete pivotal biostudy for anti-migraine VersaFilm
IntelGenx At A Glance...
(RTTNews) - Making approved drugs better by applying its drug delivery technologies is the business strategy of Montreal, Canada-based IntelGenx Technologies Corp., which trades over the counter under ticker (IGXT.OB) and on the Toronto Stock Exchange under ticker (IGX.V). With a pending FDA decision, it's time to take a look at this drug delivery company.
For readers who are new to IntelGenx, here's a brief overview of the company and its upcoming catalysts...
IntelGenx has three unique patented technologies to customize the release profile of orally administered drugs and maximize their therapeutic effect. The company has one commercialized product - a prenatal multivitamin supplement, and 10 products under development.
The prenatal multivitamin supplement, which is the first product fully-developed by IntelGenx and commercialized in November 2008, is marketed as Gesticare in the U.S. The prenatal vitamin product was developed in partnership with Azur Pharma, a privately held pharmaceutical company.
The most advanced drug candidate in IntelGenx's pipeline is CPI-300 for depression. IntelGenx partnered with privately-held Cary Pharmaceuticals in November 2007 to jointly develop and commercialize CPI-300. However, in May 2010, the company acquired full control and ownership of CPI-300 from Cary Pharma.
CPI-300 is a higher strength of bupropion HCl, the active ingredient in Biovail's well-known antidepressant Wellbutrin XL. CPI-300 was developed to broaden the dosing options for physicians while providing a more convenient dosing option to patients with major depressive disorder.
The New Drug Application for CPI-300 was initially submitted in April 2009 under the 505(b)(2) regulatory pathway. The 505(b)(2) regulatory pathway allows a company to rely, at least in part, on the FDA's findings of safety and/or effectiveness for a previously approved drug (the "reference drug").
After reviewing the CPI-300 NDA, the FDA issued a Complete Response Letter in February 2010, citing two main issues, namely, the qualification of a commercial manufacturing site and the food effect, which was observed both in CPI-300 and the reference product in the food effect study submitted as part of the NDA.
In May of 2011, the company refiled its NDA for CPI-300, addressing the concerns that were outlined by the FDA in its Complete Response Letter. Accordingly, the FDA decision date for CPI-300 is set for November 13, 2011.
CPI-300 is once daily 450 mg dose of Bupropion Hydrochloride Tablet. Wellbutrin XL is available as 150-mg and 300-mg doses of Bupropion Hydrochloride Tablet. The drug lost patent protection in 2006. Wellbutrin XL was one of the top-selling drugs, prior to losing patent protection, earning more than a billion dollars in sales. Biovail has been unable to successfully develop a single dose 450mg Wellbutrin XL and patients requiring higher dosage take multiples of lower strength.
With over 10% of patients on Wellbutrin XL taking high dose, IntelGenx sees a market opportunity in excess of $150 million for CPI-300.
Earlier this month, Pillar5 Pharma Inc, the contract manufacturing organization selected by IntelGenx for the manufacture of CPI-300 successfully passed a pre-approval inspection by the FDA. IntelGenx has an ownership stake in Pillar5, representing 10% of the issued and outstanding shares of Pillar5.
Now, about the other products in the pipeline...
In February of this year, the company successfully completed a pilot study of its novel oral film, INT0022 for bipolar disorder, demonstrating its bioequivalence to a branded anti-psychotic. This rapidly dissolving anti-psychotic oral film product candidate of IntelGenx is licensed to Israeli company RedHill Biopharma Ltd. under a binding term-sheet executed on June 14, 2011.
The company has also completed pilot biostudies of INT0020 - an oral film for insomnia, INT007 for erectile dysfunction and INT008 for migraine, thereby establishing their bioequivalency to branded products. The anti-migraine film product INT008 is also licensed to RedHill Biopharma Ltd under a binding term-sheet executed in April 2010.
Last November, IntelGenx acquired exclusive rights to, and ownership of, INT0010, an improved formulation of THC (dronabinol) for the symptomatic management of Multiple Sclerosis induced neuropathic pain and chemotherapy induced nausea. THC is a naturally occurring component of Cannabis sativa, also known as marijuana. Dronabinol is used to treat nausea and vomiting caused by cancer treatment.
INT0010 has already completed a successful phase I study of INT0010, demonstrating increased bioavailability of dronabinol and reduced levels of its psychotropic metabolite compared to the existing FDA approved THC product Marinol. According to IntelGenx, several companies have expressed an interest in commercializing INT0010, and discussions regarding a licensing deal have been ongoing.
A quick look at the balance sheet...
IntelGenx reported its second quarter results last week. For the three months ended June 30, 2011, the company's loss narrowed to $1.2 million or $0.03 per share from $1.7 million or $0.05 per share in the year-ago quarter. In the recent second quarter, revenues declined to $0.1 million from $0.3 million and expenses were down by 35% to $1.3 million.
As at June 30, 2011, IntelGenx had an accumulated deficit of $10.94 million and cash of $3.2 million. (All figures are in U.S. dollars).
Read more: http://www.nasdaq.com/aspx/company-news-story.aspx?storyid=2…
Upcoming Milestones
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Q3, 2011 Complete licensing agreement for CPI-300
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Q3, 2011 Execute definitive agreement for new development and licensing VersaFilm project
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Q3, 2011 Execute definitive agreement for bipolar disorder
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Q4, 2011 Obtain FDA approval for CPI-300
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Q4, 2011 Complete pivotal biostudy for anti-migraine VersaFilm
IntelGenx At A Glance...
(RTTNews) - Making approved drugs better by applying its drug delivery technologies is the business strategy of Montreal, Canada-based IntelGenx Technologies Corp., which trades over the counter under ticker (IGXT.OB) and on the Toronto Stock Exchange under ticker (IGX.V). With a pending FDA decision, it's time to take a look at this drug delivery company.
For readers who are new to IntelGenx, here's a brief overview of the company and its upcoming catalysts...
IntelGenx has three unique patented technologies to customize the release profile of orally administered drugs and maximize their therapeutic effect. The company has one commercialized product - a prenatal multivitamin supplement, and 10 products under development.
The prenatal multivitamin supplement, which is the first product fully-developed by IntelGenx and commercialized in November 2008, is marketed as Gesticare in the U.S. The prenatal vitamin product was developed in partnership with Azur Pharma, a privately held pharmaceutical company.
The most advanced drug candidate in IntelGenx's pipeline is CPI-300 for depression. IntelGenx partnered with privately-held Cary Pharmaceuticals in November 2007 to jointly develop and commercialize CPI-300. However, in May 2010, the company acquired full control and ownership of CPI-300 from Cary Pharma.
CPI-300 is a higher strength of bupropion HCl, the active ingredient in Biovail's well-known antidepressant Wellbutrin XL. CPI-300 was developed to broaden the dosing options for physicians while providing a more convenient dosing option to patients with major depressive disorder.
The New Drug Application for CPI-300 was initially submitted in April 2009 under the 505(b)(2) regulatory pathway. The 505(b)(2) regulatory pathway allows a company to rely, at least in part, on the FDA's findings of safety and/or effectiveness for a previously approved drug (the "reference drug").
After reviewing the CPI-300 NDA, the FDA issued a Complete Response Letter in February 2010, citing two main issues, namely, the qualification of a commercial manufacturing site and the food effect, which was observed both in CPI-300 and the reference product in the food effect study submitted as part of the NDA.
In May of 2011, the company refiled its NDA for CPI-300, addressing the concerns that were outlined by the FDA in its Complete Response Letter. Accordingly, the FDA decision date for CPI-300 is set for November 13, 2011.
CPI-300 is once daily 450 mg dose of Bupropion Hydrochloride Tablet. Wellbutrin XL is available as 150-mg and 300-mg doses of Bupropion Hydrochloride Tablet. The drug lost patent protection in 2006. Wellbutrin XL was one of the top-selling drugs, prior to losing patent protection, earning more than a billion dollars in sales. Biovail has been unable to successfully develop a single dose 450mg Wellbutrin XL and patients requiring higher dosage take multiples of lower strength.
With over 10% of patients on Wellbutrin XL taking high dose, IntelGenx sees a market opportunity in excess of $150 million for CPI-300.
Earlier this month, Pillar5 Pharma Inc, the contract manufacturing organization selected by IntelGenx for the manufacture of CPI-300 successfully passed a pre-approval inspection by the FDA. IntelGenx has an ownership stake in Pillar5, representing 10% of the issued and outstanding shares of Pillar5.
Now, about the other products in the pipeline...
In February of this year, the company successfully completed a pilot study of its novel oral film, INT0022 for bipolar disorder, demonstrating its bioequivalence to a branded anti-psychotic. This rapidly dissolving anti-psychotic oral film product candidate of IntelGenx is licensed to Israeli company RedHill Biopharma Ltd. under a binding term-sheet executed on June 14, 2011.
The company has also completed pilot biostudies of INT0020 - an oral film for insomnia, INT007 for erectile dysfunction and INT008 for migraine, thereby establishing their bioequivalency to branded products. The anti-migraine film product INT008 is also licensed to RedHill Biopharma Ltd under a binding term-sheet executed in April 2010.
Last November, IntelGenx acquired exclusive rights to, and ownership of, INT0010, an improved formulation of THC (dronabinol) for the symptomatic management of Multiple Sclerosis induced neuropathic pain and chemotherapy induced nausea. THC is a naturally occurring component of Cannabis sativa, also known as marijuana. Dronabinol is used to treat nausea and vomiting caused by cancer treatment.
INT0010 has already completed a successful phase I study of INT0010, demonstrating increased bioavailability of dronabinol and reduced levels of its psychotropic metabolite compared to the existing FDA approved THC product Marinol. According to IntelGenx, several companies have expressed an interest in commercializing INT0010, and discussions regarding a licensing deal have been ongoing.
A quick look at the balance sheet...
IntelGenx reported its second quarter results last week. For the three months ended June 30, 2011, the company's loss narrowed to $1.2 million or $0.03 per share from $1.7 million or $0.05 per share in the year-ago quarter. In the recent second quarter, revenues declined to $0.1 million from $0.3 million and expenses were down by 35% to $1.3 million.
As at June 30, 2011, IntelGenx had an accumulated deficit of $10.94 million and cash of $3.2 million. (All figures are in U.S. dollars).
Read more: http://www.nasdaq.com/aspx/company-news-story.aspx?storyid=2…
CEO hat gestern wieder bestätigt das ein Partnerdeal für CPI-300 noch vor der FDA zulassung am 13 November abgeschlossen wird !!!
Rodman Presentation ...(Einfach was kritzeln bei der Anmeldung)
http://www.wsw.com/webcast/rrshq20/register.aspx?conf=rrshq2…
Rodman Presentation ...(Einfach was kritzeln bei der Anmeldung)
http://www.wsw.com/webcast/rrshq20/register.aspx?conf=rrshq2…
Wer nähern uns der FDA-Zulassung und was macht der kurs ? Er driftet weiter in die massive Unterbewertung .
Vor kurzem fand die FDA inspektion statt danach wurde das Produkt (CPI-300) für die Zulassung empfohlen .
IGXT hat eine VOLLE Pipeline mit 10 Produkte darunter befindet sich auch ein potentieller Blockbuster zusätzlich verbrennt IGXT gerade mal 1,2-2 Million dollar cash PRO JAHR .
Momentan beträgt die Marktkap winzige 25 Million dollar und das Cash reicht auch noch für weitere 2 Jahre OHNE die bevorstehenden upfront zahlungen .
Also wer gern etwas riskiert hat die chance sein geld minimum zu verdoppeln innerhalb der nächsten 40 tage . WIE GESAGT RISIKO IST VORHANDEN JEDER WEIß WIE UNBERECHENBAR FDA IST .
Unter den FDA PLAYS ist IGXT definitiv das super günstige was der Biotech Markt hergibt .
Bin mit 70000 teile dabei .VIEL GLÜCK !
Status of NDA filing (IGXT)
* Amendment to NDA filed in Q2, 2011. Pillar5 Pharma named as new manufacturer
* New PDUFA date issued - November 13th 2011.
* Pre-approval inspection at Pillar5 completed - no 483 issued. Product recommended for approval
Status of Partnership Negotiations
* Available for Licensing
* Advanced discussions on-going
* Anticipated deal structure: 7-digit upfront, double digit royalties, plus sales milestones
https://docs.google.com/viewer?a=v&pid=explorer&chrome=true&…
http://www.northernriversfunds.com/assets/downloads/Cleland%…
Intelgenx broadened its shareholder base to
include sophisticated US healthcare/biotech funds, and ii) it is now likely we will see a
research report on Intelgenx from one of Rodman’s biotech analysts. (Speaking to
one Rodman employee shortly after the deal was announced, he suggested that he
thought that EACH of the drugs in Intelgenx’s 9 drug pipeline could be worth the
existing market cap with the stock at $0.70. i.e., he was suggesting Intelgenx was
worth over $6/share
Vor kurzem fand die FDA inspektion statt danach wurde das Produkt (CPI-300) für die Zulassung empfohlen .
IGXT hat eine VOLLE Pipeline mit 10 Produkte darunter befindet sich auch ein potentieller Blockbuster zusätzlich verbrennt IGXT gerade mal 1,2-2 Million dollar cash PRO JAHR .
Momentan beträgt die Marktkap winzige 25 Million dollar und das Cash reicht auch noch für weitere 2 Jahre OHNE die bevorstehenden upfront zahlungen .
Also wer gern etwas riskiert hat die chance sein geld minimum zu verdoppeln innerhalb der nächsten 40 tage . WIE GESAGT RISIKO IST VORHANDEN JEDER WEIß WIE UNBERECHENBAR FDA IST .
Unter den FDA PLAYS ist IGXT definitiv das super günstige was der Biotech Markt hergibt .
Bin mit 70000 teile dabei .VIEL GLÜCK !
Status of NDA filing (IGXT)
* Amendment to NDA filed in Q2, 2011. Pillar5 Pharma named as new manufacturer
* New PDUFA date issued - November 13th 2011.
* Pre-approval inspection at Pillar5 completed - no 483 issued. Product recommended for approval
Status of Partnership Negotiations
* Available for Licensing
* Advanced discussions on-going
* Anticipated deal structure: 7-digit upfront, double digit royalties, plus sales milestones
https://docs.google.com/viewer?a=v&pid=explorer&chrome=true&…
http://www.northernriversfunds.com/assets/downloads/Cleland%…
Intelgenx broadened its shareholder base to
include sophisticated US healthcare/biotech funds, and ii) it is now likely we will see a
research report on Intelgenx from one of Rodman’s biotech analysts. (Speaking to
one Rodman employee shortly after the deal was announced, he suggested that he
thought that EACH of the drugs in Intelgenx’s 9 drug pipeline could be worth the
existing market cap with the stock at $0.70. i.e., he was suggesting Intelgenx was
worth over $6/share
Gestern wurde nochmal kräftig am Baum geschüttelt um die Schwächlinge abzuzocken ich denke auf diesem niveau kann man nicht mehr viel falsch machen da die Zulassung schon in einem Monat ist und zudem ist die Aktie auch überverkauft (RSI bei 29 ).Ich denke Rebound ist längst überfällig .
Runup hat endlich begonnen nur noch 2 wochen dann entscheidet die FDA erneut über die Zulassung von CPI-300 diesmal sollte es gelingen .
Marktkap von 31 million $ ist und bleibt ein witz aber ich denke das bleibt nicht mehr lange so .
Neuer Artikel von Biomedreport
http://www.biomedreports.com/2011102681964/with-possible-pre…
Marktkap von 31 million $ ist und bleibt ein witz aber ich denke das bleibt nicht mehr lange so .
Neuer Artikel von Biomedreport
http://www.biomedreports.com/2011102681964/with-possible-pre…
Antwort auf Beitrag Nr.: 42.288.136 von Biohero am 01.11.11 21:15:21Der gestrige Kurssturz hatte damit zu tun das ein Vollpfosten namens $heff von Ihub der viele anhänger hat seine Aktien abgestossen hat .
Dieser Typ hat schon mehrmals ins klo gegriffen bestes beispiel is Soligenix und Anadys
Soligenix ist von knapp 30 cents (sein Kaufkurs) auf 4 cents gefallen
Anadys hat er bei 1$ verkauft kurz darauf ist die Aktie auf $3.60 gesprungen
...
Man weiß nie wie die FDA entscheidet aber die chancen stehen wirklich gut für IGXT und ich rechne mit kursen über 1 dollar .
Also wer was riskieren will sollte zuschlagen
Dieser Typ hat schon mehrmals ins klo gegriffen bestes beispiel is Soligenix und Anadys
Soligenix ist von knapp 30 cents (sein Kaufkurs) auf 4 cents gefallen
Anadys hat er bei 1$ verkauft kurz darauf ist die Aktie auf $3.60 gesprungen
...
Man weiß nie wie die FDA entscheidet aber die chancen stehen wirklich gut für IGXT und ich rechne mit kursen über 1 dollar .
Also wer was riskieren will sollte zuschlagen
IGXT hatdie Zulassung erhalten das wurde von einer sprecherin der FDA bestätigt .Ich denke die News wird gegen ca 13 uhr veröffentlicht .
Mal sehen wie gut ich heute belohnt werde ...
https://twitter.com/#!/BioRunUp/status/134812919677460481
Mal sehen wie gut ich heute belohnt werde ...
https://twitter.com/#!/BioRunUp/status/134812919677460481
Ach noch was der chef und seine frau die übrigens deutsche sind haben nochmal gestern 450.000 stücke eingesammelt damit steigt ihr holding auf sagenhafte 11.5 million anteile .
http://www.nasdaq.com/asp/quotes_sec.asp?symbol=IGXT&selecte…
http://www.nasdaq.com/asp/quotes_sec.asp?symbol=IGXT&selecte…
Antwort auf Beitrag Nr.: 42.336.282 von Biohero am 11.11.11 11:50:16...noch nicht aller Tage Abend. Es heisst zunächst einmal abwarten.
Denn auch die Vergangenheit hat gezeigt das bei einigen Werten nach einer FDA-Zulassung der Kurs auf der Stelle geblieben war oder nur minimal stieg.
Hier hoffe ich das Beste, da ich in diesem Wert investiert bin und selbstverständlich so viel wie möglich mitnehmen will.
Es interessiert mich vor allem wie sich der Wert weiter entwickeln wird hinsichtlich neuer Kooperations- bzw Vertriebspartner, strategischen Allianzen, Übernahmeangeboten usw.
In diesem Sinne ein schönes Wochenende an alle Investierten.
Denn auch die Vergangenheit hat gezeigt das bei einigen Werten nach einer FDA-Zulassung der Kurs auf der Stelle geblieben war oder nur minimal stieg.
Hier hoffe ich das Beste, da ich in diesem Wert investiert bin und selbstverständlich so viel wie möglich mitnehmen will.
Es interessiert mich vor allem wie sich der Wert weiter entwickeln wird hinsichtlich neuer Kooperations- bzw Vertriebspartner, strategischen Allianzen, Übernahmeangeboten usw.
In diesem Sinne ein schönes Wochenende an alle Investierten.
Mal ne ganz blöde Frage, was ist eigentlich der genaue Vorteil von der jetzt zugelassenen Version des Medikaments. So wie ich das versteh ist da kein medizinischer (z.B. bessere Aufnahme, längere Verweildauer im Blut) sonder nur das diejenigen die 450 mg verschrieben bekommen dann das in einer Tablette nehmen können und nicht in zwei? Wenn dem so ist wundert mich hier gar nix...
"CPI-300 addresses a safety and compliance gap in the therapy of severe depressive disorders: Bupropion XL is only available in two strengths, 150 and 300 mg." explained Horst. "Patients who are prescribed 450 mg of bupropion XL, typically have to take three 150mg tablets, or a combination of one 150 mg tablet and one 300 mg tablet. This bears a significant risk of patients misdosing themselves. For example, a patient could take two 300 mg tablets instead of one 150 and one 300 mg tablet. This would increase the risk of a seizure almost tenfold."
http://www.biomedreports.com/2011111183312/fda-spproval-is-a…
"CPI-300 addresses a safety and compliance gap in the therapy of severe depressive disorders: Bupropion XL is only available in two strengths, 150 and 300 mg." explained Horst. "Patients who are prescribed 450 mg of bupropion XL, typically have to take three 150mg tablets, or a combination of one 150 mg tablet and one 300 mg tablet. This bears a significant risk of patients misdosing themselves. For example, a patient could take two 300 mg tablets instead of one 150 and one 300 mg tablet. This would increase the risk of a seizure almost tenfold."
http://www.biomedreports.com/2011111183312/fda-spproval-is-a…
Antwort auf Beitrag Nr.: 42.341.466 von kmastra am 12.11.11 14:07:53http://de.wikipedia.org/wiki/Bupropion
das habe ich dazu gefunden, scheint also kein allzugroßer wurf zu sein
zumindest müsste man den wert nicht ganz so lautstark pushen
...
Geschichte [Bearbeiten]Zulassung als Antidepressivum [Bearbeiten]Die Zulassung von Bupropion als Antidepressivum bestand in den USA seit 1984, wurde jedoch, wegen wiederholten Meldungen von Krampfanfällen, die teilweise tödlich endeten, 1986 wieder entzogen. Nach darauffolgenden zusätzlichen Studien wurde festgestellt, dass Krampfanfälle eine seltene und dosisabhängige Nebenwirkung sind. Daraufhin wurde die Zulassung in den USA 1989 in niedrigerer Dosierung wieder erteilt. 1996 wurde von der Food and Drug Administration (FDA) eine Retard-Formulierung (SR, sustained release) zugelassen, die zweimal tägliche Gabe erlaubt; 2003 dann eine (XL oder XR, extended release), die einmal tägliche Gabe erlaubt.
In Deutschland wurde die Zulassung als Antidepressivum in einer retardierten Präparatform unter der Bezeichnung Elontril® zum 2. April 2007 erteilt. Bupropion wurde auch schon vor der amtlichen Zulassung off-label als Antidepressivum angewendet.
In der Schweiz war der Wirkstoff bislang nur zur Raucherentwöhnung (Zyban®) registriert. Seit Dezember 2007 ist Bupropion als Antidepressivum unter dem Handelsnamen Wellbutrin® XR zu 150 mg und 300 mg zugelassen. Es wurde in die Spezialitätenliste aufgenommen und wird somit von der Grundversicherung der Krankenkasse vergütet. Es besteht ein Limitatio: Behandlung von depressiven Episoden; die Einleitung der Therapie muss durch einen Psychiater oder Neurologen erfolgen.
das habe ich dazu gefunden, scheint also kein allzugroßer wurf zu sein
zumindest müsste man den wert nicht ganz so lautstark pushen
...
Geschichte [Bearbeiten]Zulassung als Antidepressivum [Bearbeiten]Die Zulassung von Bupropion als Antidepressivum bestand in den USA seit 1984, wurde jedoch, wegen wiederholten Meldungen von Krampfanfällen, die teilweise tödlich endeten, 1986 wieder entzogen. Nach darauffolgenden zusätzlichen Studien wurde festgestellt, dass Krampfanfälle eine seltene und dosisabhängige Nebenwirkung sind. Daraufhin wurde die Zulassung in den USA 1989 in niedrigerer Dosierung wieder erteilt. 1996 wurde von der Food and Drug Administration (FDA) eine Retard-Formulierung (SR, sustained release) zugelassen, die zweimal tägliche Gabe erlaubt; 2003 dann eine (XL oder XR, extended release), die einmal tägliche Gabe erlaubt.
In Deutschland wurde die Zulassung als Antidepressivum in einer retardierten Präparatform unter der Bezeichnung Elontril® zum 2. April 2007 erteilt. Bupropion wurde auch schon vor der amtlichen Zulassung off-label als Antidepressivum angewendet.
In der Schweiz war der Wirkstoff bislang nur zur Raucherentwöhnung (Zyban®) registriert. Seit Dezember 2007 ist Bupropion als Antidepressivum unter dem Handelsnamen Wellbutrin® XR zu 150 mg und 300 mg zugelassen. Es wurde in die Spezialitätenliste aufgenommen und wird somit von der Grundversicherung der Krankenkasse vergütet. Es besteht ein Limitatio: Behandlung von depressiven Episoden; die Einleitung der Therapie muss durch einen Psychiater oder Neurologen erfolgen.
Ich bin auch etwas enttäuscht über den kursverlauf aber auch happy meine position auf 100k anteile auszubauen bin sehr optimistisch über die Zukunft für das kleine Unternehmen .
Es gibt etliche gründe in diese aktie zu investieren (siehe unten)...
1) Marktkap $23.5 M << EIN WITZ
2) Mega Produkt Pipeline beinhaltet 9 Produkte + Blockbuster
3) 2 neue NDA Anträge in 2012
4) Keine Schulden
5) Cash ausreichend bis 2014
6) Institutions and Insider halten über 50% der Aktien
7) low float Stock
Neuer Artikel
http://www.biomedreports.com/2011111183312/fda-spproval-is-a…
video
http://watch.bnn.ca/#clip566586
On 11/10/10 IntelGenx (TSX-V: IGX, US: IGXT) announced that FDA has approved CPI-300, their high dose version of Biovail's (now Valeant's) top-selling drug Wellbutrin XL (Bupropion HCl). This will make CPI-300 the ONLY FDA approved high-dose bupropion HCl on the U.S. market.
This approval is a significant symbolic win for the company. IntelGenx developed CPI-300 completely on their own and along the way prevailed against Biovail in a year-long patent infringement lawsuit. So the company has demonstrated the capability and tenacity to see a product through development to approval which should translate into higher value being placed on their pipeline.
This approval will also be a significant financial win for the company. IntelGenx owns the entire rights to CPI-300 and now will look to close a commercial partnership in short order. Who the partner will be and how the economics (i.e. upfront & royalty) will look is too tough to predict, but once the product is launched in 2012 the company should become cash flow positive almost instantly.
The company's pipeline is also full of thin film products, so there should be steady news flow on human studies, partnerships and new product developments. Intelgenx is only one of a handful of companies with technology in this area.
Looking ahead we can expect a commercial partnership announcement and product launch for CPI-300 in the very near term
Please see interview with CEO Horst Zerbe on Canada's Business New Network
Es gibt etliche gründe in diese aktie zu investieren (siehe unten)...
1) Marktkap $23.5 M << EIN WITZ
2) Mega Produkt Pipeline beinhaltet 9 Produkte + Blockbuster
3) 2 neue NDA Anträge in 2012
4) Keine Schulden
5) Cash ausreichend bis 2014
6) Institutions and Insider halten über 50% der Aktien
7) low float Stock
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http://www.biomedreports.com/2011111183312/fda-spproval-is-a…
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On 11/10/10 IntelGenx (TSX-V: IGX, US: IGXT) announced that FDA has approved CPI-300, their high dose version of Biovail's (now Valeant's) top-selling drug Wellbutrin XL (Bupropion HCl). This will make CPI-300 the ONLY FDA approved high-dose bupropion HCl on the U.S. market.
This approval is a significant symbolic win for the company. IntelGenx developed CPI-300 completely on their own and along the way prevailed against Biovail in a year-long patent infringement lawsuit. So the company has demonstrated the capability and tenacity to see a product through development to approval which should translate into higher value being placed on their pipeline.
This approval will also be a significant financial win for the company. IntelGenx owns the entire rights to CPI-300 and now will look to close a commercial partnership in short order. Who the partner will be and how the economics (i.e. upfront & royalty) will look is too tough to predict, but once the product is launched in 2012 the company should become cash flow positive almost instantly.
The company's pipeline is also full of thin film products, so there should be steady news flow on human studies, partnerships and new product developments. Intelgenx is only one of a handful of companies with technology in this area.
Looking ahead we can expect a commercial partnership announcement and product launch for CPI-300 in the very near term
Please see interview with CEO Horst Zerbe on Canada's Business New Network
Antwort auf Beitrag Nr.: 42.358.215 von Biohero am 16.11.11 14:26:01IGXT läuft wieder in die richtige Richtung nächstes Ziel ist es über die 50 und 200 Tageslinie zu schliessen .
50(MA) bei 0.58
200(MA) bei 0.64
Akt.Kurs : 0.565
50(MA) bei 0.58
200(MA) bei 0.64
Akt.Kurs : 0.565
50(MA) bei 0.58 is bereits geknackt nächster schritt ist die 0.64 Marke ...
Die käufer dominieren eindeutig und das seit Montag . Ich denke es hat mit dem bevorstehenden Partnerdeal für cpi-300 zu tun auch das der CEO sich 450.000 teile zusätzlich zu seinen 11 Million aktien zugelegt hat spricht für gute news .
Wieder starke BIDS in Kanada als auch in USA sieht so aus als würden wir heute über die 60 cents gehen .
Ich würde mal sagen das alles unterhalb 60 cents ein fantastisches Geschenk ist .
Partnerschaft kommt und 2 weitere NDA werden nächstes Jahr abgeschickt .
Was die Partnerschaften angeht bin ich mir sicher das dieser neue Biovail mann gute deals für IGXT abschliessen wird ....
From September 2005 to December 2010, Dr. Khosla was Vice President of Business Development at Biovail Corporation, a Canadian pharmaceutical company operating internationally. During his tenure at Biovail, Dr. Khosla successfully led the transaction process for over 75 deal opportunities in a variety of therapeutic areas, including the central nervous system, dermatology, women's health, cardiovascular and gastrointestinal, drug delivery, orphan drugs, generics and pipeline partnerships.
Dr. Khosla expressed his enthusiasm about joining IntelGenx' Board stating, "I truly believe in the work that IntelGenx is doing. The Company has several products that are close to commercialization and continues to pursue unique opportunities for pharmaceutical drug delivery. It will be my pleasure to serve on the Board of Directors."
Partnerschaft kommt und 2 weitere NDA werden nächstes Jahr abgeschickt .
Was die Partnerschaften angeht bin ich mir sicher das dieser neue Biovail mann gute deals für IGXT abschliessen wird ....
From September 2005 to December 2010, Dr. Khosla was Vice President of Business Development at Biovail Corporation, a Canadian pharmaceutical company operating internationally. During his tenure at Biovail, Dr. Khosla successfully led the transaction process for over 75 deal opportunities in a variety of therapeutic areas, including the central nervous system, dermatology, women's health, cardiovascular and gastrointestinal, drug delivery, orphan drugs, generics and pipeline partnerships.
Dr. Khosla expressed his enthusiasm about joining IntelGenx' Board stating, "I truly believe in the work that IntelGenx is doing. The Company has several products that are close to commercialization and continues to pursue unique opportunities for pharmaceutical drug delivery. It will be my pleasure to serve on the Board of Directors."
Jeder rücksetzer wird zum kuaf genutzt wie oben im chart zusehen das deutet darauf hin das etweder Insider oder Institutions am werk sind wie dem auch sei es ist ein positives signal .
Der nächste ausbruch über 60 cents wird kommen ...
Der nächste ausbruch über 60 cents wird kommen ...
Hab nochmal 15k shares zugelegt ..
Partnerschaft für CPI-300 soll noch in diesem monat kommen . Zwei weitere Zulassungsäntrage in 2012 unddie Profitabilität soll auch in 2012 erreicht werden .
Und die Aktie ist immer noch für lächerliche 24 Million Dollar zu haben .
Präsentation Nov 2011
http://www.intelgenx.com/_assets/pdf/Intelgenx-Presentation.…
Partnerschaft für CPI-300 soll noch in diesem monat kommen . Zwei weitere Zulassungsäntrage in 2012 unddie Profitabilität soll auch in 2012 erreicht werden .
Und die Aktie ist immer noch für lächerliche 24 Million Dollar zu haben .
Präsentation Nov 2011
http://www.intelgenx.com/_assets/pdf/Intelgenx-Presentation.…
Ich halte Intelgenx für eines der günstigsten Biotech Unternehmen überhaupt .Ich denke nein ich bin mir sicher das man bei aktuellen kurs nicht viel falsch machen kann .
Intelgenx hat genug genug bis tief ins jahr 2014 OHNE die upfronts zahlungen von Partnerdeals die noch dazu kommen .Die burn-rate beträgt lächerliche 1.2 Million pro Jahr deswegen wird Intelgenx auch schnell die profitabilität erreichen .
Ich halte kurse von über $5 und mehr für sehr realistisch . Die Story hat gerade erst mit der ersten Zulassung angefangen und hier hat man die chance von anfang an dabei zu sein .
CPI-300 kommt nächstes Quartal auf dem Markt und wird dafür sorgen das Intelgenx schnell die Profitabilität erreicht .
Partnerdeal noch in Januar ( Erwartet wird einstellige Millionensumme Upfront zahlung plus double digits royalties )
2 weitere Zulassungsanträge und Profitabilität für 2012 erwartet
Intelgenx hat genug genug bis tief ins jahr 2014 OHNE die upfronts zahlungen von Partnerdeals die noch dazu kommen .Die burn-rate beträgt lächerliche 1.2 Million pro Jahr deswegen wird Intelgenx auch schnell die profitabilität erreichen .
Ich halte kurse von über $5 und mehr für sehr realistisch . Die Story hat gerade erst mit der ersten Zulassung angefangen und hier hat man die chance von anfang an dabei zu sein .
CPI-300 kommt nächstes Quartal auf dem Markt und wird dafür sorgen das Intelgenx schnell die Profitabilität erreicht .
Partnerdeal noch in Januar ( Erwartet wird einstellige Millionensumme Upfront zahlung plus double digits royalties )
2 weitere Zulassungsanträge und Profitabilität für 2012 erwartet
Und up gehts
Hab hier nochmal 20k teile zugelegt bevor die Partnerschaft news für cpi-300 kommt was in diesem Quartal passieren soll .
IGXT gehört neben IPCI zu meinen absoluten favoriten für 2012 .
IGXT gehört neben IPCI zu meinen absoluten favoriten für 2012 .
Hier könnten wir sehr bald die 1 Dollar Marke überschreiten .
2 Partnerschaften + 2 Zulassungsanträge und die Profitabilität sind Ziele für 2012 .Die Partnerschaften sollen noch in diesem Quartal abgeschlossen werden .
Marktkap beträgt bei 0.68 gerade mal 32 M$ also praktisch geschenkt .
2 Partnerschaften + 2 Zulassungsanträge und die Profitabilität sind Ziele für 2012 .Die Partnerschaften sollen noch in diesem Quartal abgeschlossen werden .
Marktkap beträgt bei 0.68 gerade mal 32 M$ also praktisch geschenkt .
Bevorstehende News ...
http://www.intelgenx.com/_assets/pdf/Intelgenx-FactSheet.pdf
• Q1,2012
Finalize licensing agreement for CPI‐300
• Q1,2012
Execute definiNve agreement for new Animal Health development and licensing VersaFilm project
• Q2/3,
2012 Commercial launch of CPI‐300
• Q2,
2012 Complete pivotal biostudy for anti‐migraine VersaFilm
• Q4,
2012 Submit 505(b)(2) NDA for anti‐migraine VVersaFilm
http://www.intelgenx.com/_assets/pdf/Intelgenx-FactSheet.pdf
• Q1,2012
Finalize licensing agreement for CPI‐300
• Q1,2012
Execute definiNve agreement for new Animal Health development and licensing VersaFilm project
• Q2/3,
2012 Commercial launch of CPI‐300
• Q2,
2012 Complete pivotal biostudy for anti‐migraine VersaFilm
• Q4,
2012 Submit 505(b)(2) NDA for anti‐migraine VVersaFilm
Nach der kleinen konsolidierung gehts auch hier wieder aufwärts ..
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