Spectrum Pharmaceuticals - Chancen und Risiken? (Seite 177)
eröffnet am 31.08.08 11:55:05 von
neuester Beitrag 10.08.23 11:06:43 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 38.147.496 von Ville7 am 09.10.09 13:40:03@Ville
Auch wenn du mir manchmal auf die neven gehst kann ich dich trotzdem gut leiden .
Deshalb ein Tip für dich komm zu Pmbs.ob aka Puramed da wirst du geld verdienen da bin ich mir sicher aber nur wenn du zu 50cent noch welche bekommst .
Glta..
Auch wenn du mir manchmal auf die neven gehst kann ich dich trotzdem gut leiden .
Deshalb ein Tip für dich komm zu Pmbs.ob aka Puramed da wirst du geld verdienen da bin ich mir sicher aber nur wenn du zu 50cent noch welche bekommst .
Glta..
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.147.448 von BrauchGeld am 09.10.09 13:33:14Du bist fast wie VaJo, der freute sich auch im April als Shortseller Dendreon in 70 Sekunden von 20 Dollar auf ca. 7 Dollar prügelten um dann nachbörslich wieder bei 20 zu stehen!
Schadenfreude was seit Ihr für Typen?
Schadenfreude was seit Ihr für Typen?
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.147.448 von BrauchGeld am 09.10.09 13:33:14Du bist schon ohne schlapplachen ein Schlappi. Immer schon.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.147.446 von Magnetfeldfredy am 09.10.09 13:32:57Ich bleibe drin. Schließlich ist der Hauptteil meiner günstigst erstandenen Position noch nicht steuerfrei.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.145.100 von Ville7 am 09.10.09 08:41:44Ich rechne entweder mit Approval oder Verschiebung.
Ich lach mich Schlapp .....
Ich lach mich Schlapp .....
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.147.378 von Ville7 am 09.10.09 13:23:10Bleibst Du drin oder verkaufst Du, ich glaube ich bleib drin!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.147.378 von Ville7 am 09.10.09 13:23:10Schade, aber es kann nicht nur Dendreons geben!
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.147.333 von Ville7 am 09.10.09 13:16:42Frankfurt mehr als minus 20%.
Nur CR Letter - so ein Scheiß!
Das wussten wohl einige schon vorher, anders kann ich mir den Kursverlauf vor der Entscheidzung nicht erklären.
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Spectrum Pharmaceuticals Receives Complete Response Letter from FDA for FUSILEV(R) in Advanced Metastatic Colorectal Cancer
* Spectrum Plans To Promptly Request a Meeting With FDA To Discuss Options For Approval of FUSILEV In Advanced Metastatic Colorectal Cancer
* FUSILEV Is Currently FDA Approved and Marketed by Spectrum For
o Rescue After High-Dose Methotrexate Therapy in Osteosarcoma;
o To Diminish the Toxicity and Counteract the Effects of Impaired Methotrexate Elimination; and,
o Inadvertent Overdosage of Folic Acid Antagonists
IRVINE, Calif., Oct 09, 2009 (BUSINESS WIRE) -- Spectrum Pharmaceuticals (NasdaqGM: SPPI), a commercial-stage biotechnology company with a primary focus in oncology, today announced that it received a Complete Response letter from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) regarding its supplemental New Drug Application (sNDA) for FUSILEV(R) (levoleucovorin) for injection for treatment of patients with advanced metastatic colorectal cancer.
The FDA stated in the Complete Response letter that the submission did not demonstrate that FUSILEV is non-inferior to leucovorin; and recommended that the Company meet with them to discuss options for continuing to seek approval of FUSILEV in advanced metastatic colorectal cancer. The Company plans to promptly request such meeting to discuss options for FUSILEV in this indication.
The FDA did not request any changes to the currently approved indications and package insert.
Das wussten wohl einige schon vorher, anders kann ich mir den Kursverlauf vor der Entscheidzung nicht erklären.
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Spectrum Pharmaceuticals Receives Complete Response Letter from FDA for FUSILEV(R) in Advanced Metastatic Colorectal Cancer
* Spectrum Plans To Promptly Request a Meeting With FDA To Discuss Options For Approval of FUSILEV In Advanced Metastatic Colorectal Cancer
* FUSILEV Is Currently FDA Approved and Marketed by Spectrum For
o Rescue After High-Dose Methotrexate Therapy in Osteosarcoma;
o To Diminish the Toxicity and Counteract the Effects of Impaired Methotrexate Elimination; and,
o Inadvertent Overdosage of Folic Acid Antagonists
IRVINE, Calif., Oct 09, 2009 (BUSINESS WIRE) -- Spectrum Pharmaceuticals (NasdaqGM: SPPI), a commercial-stage biotechnology company with a primary focus in oncology, today announced that it received a Complete Response letter from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) regarding its supplemental New Drug Application (sNDA) for FUSILEV(R) (levoleucovorin) for injection for treatment of patients with advanced metastatic colorectal cancer.
The FDA stated in the Complete Response letter that the submission did not demonstrate that FUSILEV is non-inferior to leucovorin; and recommended that the Company meet with them to discuss options for continuing to seek approval of FUSILEV in advanced metastatic colorectal cancer. The Company plans to promptly request such meeting to discuss options for FUSILEV in this indication.
The FDA did not request any changes to the currently approved indications and package insert.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.145.100 von Ville7 am 09.10.09 08:41:44Ich hoffe für alle Investierten und Krebskranken auf Approval!
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