Spectrum Pharmaceuticals - Chancen und Risiken? (Seite 228)
eröffnet am 31.08.08 11:55:05 von
neuester Beitrag 10.08.23 11:06:43 von
neuester Beitrag 10.08.23 11:06:43 von
Beiträge: 4.229
ID: 1.143.896
ID: 1.143.896
Aufrufe heute: 6
Gesamt: 285.537
Gesamt: 285.537
Aktive User: 0
ISIN: US84763A1088 · WKN: 164623 · Symbol: SPPI
1,0300
USD
0,00 %
0,0000 USD
Letzter Kurs 01.08.23 Nasdaq
Neuigkeiten
20.07.23 · Business Wire (engl.)  |
30.06.23 · Business Wire (engl.) |
Werte aus der Branche Pharmaindustrie
| Wertpapier | Kurs | Perf. % |
|---|---|---|
| 0,8000 | +45,45 | |
| 1,0000 | +42,86 | |
| 3,0000 | +42,18 | |
| 6,2500 | +24,75 | |
| 0,9600 | +18,93 |
| Wertpapier | Kurs | Perf. % |
|---|---|---|
| 1,3200 | -16,98 | |
| 23,700 | -19,52 | |
| 28,60 | -24,06 | |
| 1,3500 | -25,62 | |
| 0,7800 | -29,73 |
Beitrag zu dieser Diskussion schreiben
Feedback
2 Mio gehandelte Aktien 
Vorbörslich schon 112 000 Stck und 6,50 Dollar
2009 wird ein heißer Sommer, ein SPPI Sommer 
"We are pleased that the FDA has accepted apaziquone under its Fast Track program,” said Rajesh C. Shrotriya, MD, Chairman, President, and Chief Executive Officer of Spectrum Pharmaceuticals. "In a marker lesion study, where patients had previously failed multiple therapies, apaziquone produced a 67% complete response and was well-tolerated. We look forward to continuing with Phase 3 studies evaluating the efficacy and safety of apaziquone, while working with the FDA to expedite the drug’s development, review and approval process so we can help address the substantial unmet needs of patients suffering from non-muscle invasive bladder cancer.”
Fast Track designation is designed to facilitate drug development and expedite the review of drugs intended to treat serious conditions and demonstrate the potential to address unmet medical needs. The purpose is to get important new drugs to the patient earlier. Fast Track addresses a broad range of serious diseases. Once a drug receives Fast Track designation, early and frequent communication between the FDA and a drug company is encouraged throughout the entire drug development and review process. The frequency of communication facilitates the sponsor's ability to expeditiously address questions and issues. A drug that receives Fast Track designation is eligible for a Rolling Review, which means that a drug company can submit completed sections of its New Drug Application (NDA) for review by FDA, rather than waiting until every section of the application is completed before the entire application can be reviewed. NDA review usually does not begin until the drug company has submitted the entire application to the FDA.
"We are pleased that the FDA has accepted apaziquone under its Fast Track program,” said Rajesh C. Shrotriya, MD, Chairman, President, and Chief Executive Officer of Spectrum Pharmaceuticals. "In a marker lesion study, where patients had previously failed multiple therapies, apaziquone produced a 67% complete response and was well-tolerated. We look forward to continuing with Phase 3 studies evaluating the efficacy and safety of apaziquone, while working with the FDA to expedite the drug’s development, review and approval process so we can help address the substantial unmet needs of patients suffering from non-muscle invasive bladder cancer.”
Fast Track designation is designed to facilitate drug development and expedite the review of drugs intended to treat serious conditions and demonstrate the potential to address unmet medical needs. The purpose is to get important new drugs to the patient earlier. Fast Track addresses a broad range of serious diseases. Once a drug receives Fast Track designation, early and frequent communication between the FDA and a drug company is encouraged throughout the entire drug development and review process. The frequency of communication facilitates the sponsor's ability to expeditiously address questions and issues. A drug that receives Fast Track designation is eligible for a Rolling Review, which means that a drug company can submit completed sections of its New Drug Application (NDA) for review by FDA, rather than waiting until every section of the application is completed before the entire application can be reviewed. NDA review usually does not begin until the drug company has submitted the entire application to the FDA.
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.610.748 von Ville7 am 20.07.09 23:07:02War deine Zielmarke nicht tiefer??!! Egal, welcome back on bo(a)rd!
Kann jetzt schnell gehen!
Kann jetzt schnell gehen!
Spectrum Pharmaceuticals, Inc. And Allergan, Inc. Announces Fast Track Designation For Investigation Of Apaziquone (EOquin)
7:00am EDT
Spectrum Pharmaceuticals, Inc. and Allergan, Inc. announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Fast Track Designation for the investigation of apaziquone (EOquin) for the treatment of non-muscle invasive bladder cancer, a form of bladder cancer localized in the surface layers of the bladder that has not spread to the deeper muscle layer. Approximately 70% of all newly diagnosed patients with bladder cancer have non-muscle invasive bladder cancer.1 More than one million patients in the United States and Europe are estimated to be affected by the disease. Fast Track designation is designed to facilitate drug development and expedite the review of drugs intended to treat serious conditions and demonstrate the potential to address unmet medical needs.
7:00am EDT
Spectrum Pharmaceuticals, Inc. and Allergan, Inc. announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Fast Track Designation for the investigation of apaziquone (EOquin) for the treatment of non-muscle invasive bladder cancer, a form of bladder cancer localized in the surface layers of the bladder that has not spread to the deeper muscle layer. Approximately 70% of all newly diagnosed patients with bladder cancer have non-muscle invasive bladder cancer.1 More than one million patients in the United States and Europe are estimated to be affected by the disease. Fast Track designation is designed to facilitate drug development and expedite the review of drugs intended to treat serious conditions and demonstrate the potential to address unmet medical needs.
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.609.182 von Finanzriese am 20.07.09 19:50:31I'm back. Wie ich sehe wurde meine Mindest-Korrektur-Zielmarke 4,xx zwischenzeitlich erreicht. Die Meldung über die FDA Acceptance einer Class 1 Response und dem neuen PDUFA Datum im September ist natürlich sehr gut. Also jetzt sind wieder die Pumper dran, pumpt was das Zeug hält!
nur auf Zevalin -zulassung begründet ca. 16,00€ !! 
hey, was wäre den ein realstischer kurs bei der zulassung???
18:46 Uhr Zur News-Übersicht Druckansicht Empfehlung versenden
Spectrum Ph.: Neuer Zulassungstermin
Bastian Galuschka
Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat das angeforderte Datenmaterial für eine erweiterte Zulassung von Spectrums Krebsmedikament Zevalin akzeptiert. Das endgültige Urteil fällt nun im Herbst.
Wie Anfang Juli an dieser Stelle bereits berichtet, hatte sich beim Biotech-Unternehmen Spectrum Pharmaceuticals die Zulassung des Krebsmedikaments Zevalin, die eigentlich für den 2. Juli erwartet worden war, verzögert. Grund: Die US-Gesundheitsbehörde FDA wollte weitere Daten einsehen.
Diese lieferte Spectrum auch prompt einige Tage später nach. Wie nun heute bekannt wurde, hat die FDA Spectrums Antwort akzeptiert und einen neuen Termin für den Zevalin-Entscheid festgelegt: den 7. September. Die Erwartung des AKTIONÄRS, dass die FDA den Fall als Class 1 einstufen würde und die Entscheidung Anfang September fallen dürfte, hat sich damit ebenfalls bestätigt.
Wichtiger Meilenstein
Spectrums Zevalin wird bei der Behandlung von Patienten mit dem sogenannten Non-Hodgkin-Lymphom, einer bestimmten Art von Blutkrebs, angewandt. Bislang war das Medikament allerdings nur als Drittlinientherapie zugelassen. Gibt die FDA grünes Licht für eine Anwendung als Konsolidierungstherapie, könnte sich die mögliche Patientenzahl durch die erweiterte Indikation von jährlich 6.000 auf 24.000 vervierfachen.
Konsolidierung beendet
DER AKTIONÄR hatte Anlegern Anfang Juli geraten, bei Spectrum mit einem Abstauberlimit bei 3,60 Euro zum Zuge zu kommen. Dieses ist auch aufgegangenen. Aktuell notiert der Titel bereits 15 Prozent höher. Die gesunde charttechnische Konsolidierung der letzten Tage dürfte so langsam beendet sein. Kurzfristig sind nun wieder Kurse bis zu acht Dollar möglich. Sollte die FDA für den Einsatz von Zevalin als Konsolidierungstherapie grünes Licht geben, sind mittelfristig auch deutlich höhere Notierungen wahrscheinlich. Anleger sollten sich aber bereits vor dem Zevalin-Entscheid am 7. September den 18. August im Kalender vormerken. Dann nämlich wird Spectrum die Zahlen zum zweiten Quartal veröffentlichen.
http://www.deraktionaer.de/xist4c/web/Spectrum-Ph---Neuer-Zu…
Spectrum Ph.: Neuer Zulassungstermin
Bastian Galuschka
Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat das angeforderte Datenmaterial für eine erweiterte Zulassung von Spectrums Krebsmedikament Zevalin akzeptiert. Das endgültige Urteil fällt nun im Herbst.
Wie Anfang Juli an dieser Stelle bereits berichtet, hatte sich beim Biotech-Unternehmen Spectrum Pharmaceuticals die Zulassung des Krebsmedikaments Zevalin, die eigentlich für den 2. Juli erwartet worden war, verzögert. Grund: Die US-Gesundheitsbehörde FDA wollte weitere Daten einsehen.
Diese lieferte Spectrum auch prompt einige Tage später nach. Wie nun heute bekannt wurde, hat die FDA Spectrums Antwort akzeptiert und einen neuen Termin für den Zevalin-Entscheid festgelegt: den 7. September. Die Erwartung des AKTIONÄRS, dass die FDA den Fall als Class 1 einstufen würde und die Entscheidung Anfang September fallen dürfte, hat sich damit ebenfalls bestätigt.
Wichtiger Meilenstein
Spectrums Zevalin wird bei der Behandlung von Patienten mit dem sogenannten Non-Hodgkin-Lymphom, einer bestimmten Art von Blutkrebs, angewandt. Bislang war das Medikament allerdings nur als Drittlinientherapie zugelassen. Gibt die FDA grünes Licht für eine Anwendung als Konsolidierungstherapie, könnte sich die mögliche Patientenzahl durch die erweiterte Indikation von jährlich 6.000 auf 24.000 vervierfachen.
Konsolidierung beendet
DER AKTIONÄR hatte Anlegern Anfang Juli geraten, bei Spectrum mit einem Abstauberlimit bei 3,60 Euro zum Zuge zu kommen. Dieses ist auch aufgegangenen. Aktuell notiert der Titel bereits 15 Prozent höher. Die gesunde charttechnische Konsolidierung der letzten Tage dürfte so langsam beendet sein. Kurzfristig sind nun wieder Kurse bis zu acht Dollar möglich. Sollte die FDA für den Einsatz von Zevalin als Konsolidierungstherapie grünes Licht geben, sind mittelfristig auch deutlich höhere Notierungen wahrscheinlich. Anleger sollten sich aber bereits vor dem Zevalin-Entscheid am 7. September den 18. August im Kalender vormerken. Dann nämlich wird Spectrum die Zahlen zum zweiten Quartal veröffentlichen.
http://www.deraktionaer.de/xist4c/web/Spectrum-Ph---Neuer-Zu…
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.606.991 von Finanzriese am 20.07.09 15:48:18Die hätte man heute echt noch quasi unverändert abgreifen können. Unglaublich...
Durchsuchen
