Spectrum Pharmaceuticals - Chancen und Risiken? (Seite 335)
eröffnet am 31.08.08 11:55:05 von
neuester Beitrag 10.08.23 11:06:43 von
neuester Beitrag 10.08.23 11:06:43 von
Beiträge: 4.229
ID: 1.143.896
ID: 1.143.896
Aufrufe heute: 1
Gesamt: 285.527
Gesamt: 285.527
Aktive User: 0
ISIN: US84763A1088 · WKN: 164623
0,9410
EUR
+2,28 %
+0,0210 EUR
Letzter Kurs 31.07.23 Lang & Schwarz
Neuigkeiten
20.07.23 · Business Wire (engl.)  |
30.06.23 · Business Wire (engl.) |
Werte aus der Branche Pharmaindustrie
| Wertpapier | Kurs | Perf. % |
|---|---|---|
| 2,25 | +63,04 | |
| 0,8000 | +45,45 | |
| 1,0000 | +42,86 | |
| 6,2500 | +24,75 | |
| 15,348 | +19,53 |
| Wertpapier | Kurs | Perf. % |
|---|---|---|
| 114,60 | -13,61 | |
| 23,700 | -19,52 | |
| 28,60 | -24,06 | |
| 1,3500 | -25,62 | |
| 0,7800 | -29,73 |
Beitrag zu dieser Diskussion schreiben
Feedback
Antwort auf Beitrag Nr.: 36.635.025 von BrauchGeld am 23.02.09 16:51:18z.B. in Dendreon, die Lottoaktie!
Ich bin erstmal raus aus der Aktie .Kurzfristig dürfte hier nicht viel passieren die Zeit werde ich mit einer anderen Aktie überbrücken .
Viel glück
Viel glück
Hier vielleicht könnt ihr das noch gebrauchen, nu muss ich aba wieda wech hier. Bin doch garnicht in Spectrum und habe auch keine Kohle frei dafür, noch nicht! 
Viel Glück!
http://seekingalpha.com/article/122076-biotech-fda-and-clini…
Viel Glück!
http://seekingalpha.com/article/122076-biotech-fda-and-clini…
Antwort auf Beitrag Nr.: 36.633.700 von VaJo am 23.02.09 14:22:20Träum weiter, Vajo. Nur solange die Shortage aktiv ist zahlen einige Krankenversicherungen auch das 60mal teurere Fusilev, sogar im Off-Label Einsatz, daher auch die hohen Verkäufe. Nach Beendigung der Shortage werden sie das nicht mehr tun. In der Not werden eben sehr hohe Preise gezahlt ("ein Königreich für ein Pferd"), in normalen Situationen ist dies aber nicht mehr reproduzierbar.
Antwort auf Beitrag Nr.: 36.633.564 von Ville7 am 23.02.09 14:05:31Ich glaube nicht an eine Überlastung sondern an politisch gewollte Verzögerungs- und Abschottungstaktik um die Kosten im Gesundheitswesen unter Kontrolle zu halten.
Das kann ich jetzt nicht ganz nachvollziehen. Die FDA bekommt Kohle dafür, dass sie ihre PDUFA Termine hält. Und die Regel ist im Moment leider, dass sie um die 3 Monate verlängert. Vielleicht spart man Kosten bei einigen Indikationen durch Verzögerung, jedoch nicht bei allen.
Im Gegenteil, man könnte durch vorzeitige Zulassung auch durchaus Kosten sparen oder nicht?
Wenn es so wäre wie du beschreibst und davon sickert etwas nach außen, dann rollt eine Klagewelle los.....da sind dann Summen im Spiel, dagegen ist Lipobay 'nen Hasenfurz.
Meine Meinung!
Grüße!
PDUFA ermöglicht der FDA, in der pharmazeutischen Industrie Nutzungsgebühren zu erheben, um zusätzliche Medikamentenprüfer einzustellen. Im Gegenzug verpflichtet sich die FDA zur Einhaltung bestimmter Fristen bei Entscheidung über Neuzulassungsanträge.
Der PDUFA-Termin liegt üblicherweise zehn Monate nach Einreichung des NDA-Antrags. Der PDUFA-Termin für einen NDA-Antrag, dem eine vorrangige Bearbeitung gewährt wird, liegt dagegen üblicherweise sechs Monate nach Einreichung des NDA-Antrags. Die FDA gewährt Wirkstoffen Vorrang, die, falls sie zugelassen werden, bisher nicht befriedigten medizinischen Bedarf decken bzw. gegenüber existierenden, zugelassenen Therapien potenziell bedeutende therapeutische Verbesserungen in Bezug auf die Behandlung, Diagnose bzw. Vorbeugung von Krankheiten versprechen.
Das kann ich jetzt nicht ganz nachvollziehen. Die FDA bekommt Kohle dafür, dass sie ihre PDUFA Termine hält. Und die Regel ist im Moment leider, dass sie um die 3 Monate verlängert. Vielleicht spart man Kosten bei einigen Indikationen durch Verzögerung, jedoch nicht bei allen.
Im Gegenteil, man könnte durch vorzeitige Zulassung auch durchaus Kosten sparen oder nicht?
Wenn es so wäre wie du beschreibst und davon sickert etwas nach außen, dann rollt eine Klagewelle los.....da sind dann Summen im Spiel, dagegen ist Lipobay 'nen Hasenfurz.
Meine Meinung!
Grüße!
PDUFA ermöglicht der FDA, in der pharmazeutischen Industrie Nutzungsgebühren zu erheben, um zusätzliche Medikamentenprüfer einzustellen. Im Gegenzug verpflichtet sich die FDA zur Einhaltung bestimmter Fristen bei Entscheidung über Neuzulassungsanträge.
Der PDUFA-Termin liegt üblicherweise zehn Monate nach Einreichung des NDA-Antrags. Der PDUFA-Termin für einen NDA-Antrag, dem eine vorrangige Bearbeitung gewährt wird, liegt dagegen üblicherweise sechs Monate nach Einreichung des NDA-Antrags. Die FDA gewährt Wirkstoffen Vorrang, die, falls sie zugelassen werden, bisher nicht befriedigten medizinischen Bedarf decken bzw. gegenüber existierenden, zugelassenen Therapien potenziell bedeutende therapeutische Verbesserungen in Bezug auf die Behandlung, Diagnose bzw. Vorbeugung von Krankheiten versprechen.
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 36.633.643 von greedisgood am 23.02.09 14:15:41Ich hoffe das erfährt man auf dem CC am 26.Februar. Ich habe auch immer ein mulmiges Gefühl, wenn die FDA "neue Daten" anfordert.
Antwort auf Beitrag Nr.: 36.633.643 von greedisgood am 23.02.09 14:15:41Fusilev ist Spectrums Standbein. Rajesh hat das immer wieder betont. Fusilev soll langfristig Leucovorin ablösen. Die 18 Mio entsprechen genau dem erwarteten.
Antwort auf Beitrag Nr.: 36.633.564 von Ville7 am 23.02.09 14:05:31Die Fusilev Zahlen sind wirklich eine positive Überraschung, hoffentlich hält dieser Trend weiter an. Weiters schlagen die 18 Mio$ an CTIC nicht sofort zu Buche sondern verteilt über die nächsten 4 monate, ein zusätzlicher positiver Faktor.
Interessant wäre zu wissen, ob die zusätzlichen Daten, die eingereicht wurden, von der FDA verlangt wurden, oder von Spectrum aus eigener Initiative geliefert wurden, um die Zulassungschancen zu erhöhen bzw. mangelhafte Unterlagen von CTIC nachzubessern...
Interessant wäre zu wissen, ob die zusätzlichen Daten, die eingereicht wurden, von der FDA verlangt wurden, oder von Spectrum aus eigener Initiative geliefert wurden, um die Zulassungschancen zu erhöhen bzw. mangelhafte Unterlagen von CTIC nachzubessern...
FUSILEV Sales to Date Are Expected To Substantially Fund the Acquisition Cost of Up To $18 Million
Die bis heute aufgelaufenen Fusilev Verkäufe werden voraussichtlich die Aquisitionskosten von bis zu 18 Millionen USD finanzieren.
Die bis heute aufgelaufenen Fusilev Verkäufe werden voraussichtlich die Aquisitionskosten von bis zu 18 Millionen USD finanzieren.
Durchsuchen
