Novavax - Vergessene Aktie feiert ein Comeback. Gute Chancen dank aktueller Nachrichtenlage (Seite 2161)

[pickuru]

Gregory Glenn von "Novavax" im Interview vom 23. Januar 2020

https://aktien-boersen.blogspot.com/2020/01/gregory-glenn-vo…

[STEV-o]

Totgesagte leben länger oder das letzte Zucken vor dem Ende? Wundertüte Novavax.

[TZ350]

Novavax Reports Third Quarter 2019 Financial Results

http://ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/nov…

Drittes Quartal 2019 und nachfolgende operative Höhepunkte

NanoFlu ™ Programm

Novavaxleitete eine entscheidende klinische Phase-3-Studie für NanoFlu, seinen rekombinanten vierwertigen saisonalen Influenza-Impfstoffkandidaten, ein und schloss die Aufnahme von 2.652 gesunden älteren Erwachsenen an 19 klinischen Standorten in den USA ab. Das Hauptziel der randomisierten, vom Beobachter verblindeten, aktiv kontrollierten Studie ist der Nachweis einer nicht minderwertigen Immunogenität, gemessen anhand der HAI-Titer (Hemagglutination Inhibition) der homologen Influenzastämme des Impfstoffs und der Sicherheit im Vergleich zu einem zugelassenen Impfstoff, Fluzone ® Quadrivalent.

Die wichtigsten Ergebnisse dieser klinischen Phase-3-Studie werden für das erste Quartal 2020 erwartet und würden einen nachfolgenden US-amerikanischen Antrag auf Zulassung von Biologika (BLA) und die Zulassung von NanoFlu unter Verwendung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) unterstützen.FDA) beschleunigter Zulassungsweg.

Auf 19. September 2019Es wurde eine Verordnung des Präsidenten erlassen, die die Modernisierung von Influenza-Impfstoffen zugunsten der nationalen Sicherheit und der öffentlichen Gesundheit der USA vorschreibt. Diese Verordnung untermauert den strategischen Wert des NanoFlu-Programms insbesondere deshalb, weil NanoFlu als nicht auf Eiern basierender Impfstoff, der unter Verwendung der rekombinanten Nanopartikel-Technologie formuliert wurde und mit einem sicheren und wirksamen Adjuvans kombiniert ist, alle Merkmale des vom Orden vorgeschriebenen besseren Influenza-Impfstoffs aufweist . Die vollständige Executive Order finden Sie hier .
ResVax ™ -Programm

Das FDA und der Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) haben beide empfohlen Novavax Führen Sie eine zusätzliche klinische Phase-3-Studie durch, um die Wirksamkeit von ResVax zu bestätigen. Novavax befindet sich in ständigen Gesprächen mit beiden globalen Regulierungsbehörden und potenziellen Partnern, um die Möglichkeit zu prüfen, ResVax weltweit auf den Markt zu bringen.

Novavax stellte auf der Jahrestagung der Gesellschaft für Geburtshilfe und Gynäkologie für Infektionskrankheiten (IDSOG) im August und auf der Weltimpfkongress - Europaletzte Woche. Die Präsentationen enthielten neue Beobachtungen auf der Grundlage der kürzlich abgeschlossenen Analysen der 1-Jahres-Sicherheitsdaten, einschließlich einer Verringerung der Häufigkeit schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs), bei denen eine Pneumonie diagnostiziert wurde, um 56,9% (95% CI 34,5, 71,7%), mit Bestätigung durch Röntgenaufnahme der Brust, die sich über das erste Lebensjahr erstreckte.
Ebola ™ -Programm

Das Journal of Infectious Diseasesveröffentlichte ein von Fachleuten geprüftes Manuskript, in dem die positiven Ergebnisse der klinischen Phase-1-Studie von Novavax an gesunden Erwachsenen des Ebola-Virus-Glykoprotein-Impfstoffkandidaten aufgeführt sind. Weitere Details zum Manuskript finden Sie hier .

Gute Beschreibung der aktuellen Unternehmenstätigkeiten. Ich bin gespannt auf das 1. Quartal 2020.

[hn068]

Novavax Initiates Pivotal Phase 3 Clinical Trial of NanoFlu

Novavax, Inc.: Novavax Initiates Pivotal Phase 3 Clinical Trial of NanoFlu Influenza Vaccine in Older Adults
First participants enrolled in pivotal Phase 3 clinical trial of NanoFlu
Top-line clinical data expected in the first quarter of 2020
Phase 3 results expected to support a future BLA and licensure of NanoFlu using the FDA's accelerated approval pathway

[STEV-o]

New Data from Novavax Phase 3 Prepare™ Trial of ResVax™ Presented at 2019 IDSOG Annual Meeting

Data demonstrate significant vaccine efficacy against infant pneumonia through the first year of life

GAITHERSBURG, Md., Aug. 12, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Novavax, Inc. (NVAX), a late stage biotechnology company developing next-generation vaccines for serious infectious diseases, today announced the presentation of new data from the company’s Prepare™ trial, a global Phase 3 clinical trial of ResVax™, an aluminum adjuvanted respiratory syncytial virus (RSV) fusion (F) protein recombinant nanoparticle vaccine. Geeta K. Swamy, M.D., Associate Professor of Obstetrics and Gynecology and Vice Dean and Associate Vice Provost for Scientific Integrity at Duke University, made the presentation at the 2019 IDSOG Annual Meeting held in Big Sky, Montana.

Dr. Swamy’s presentation included new observations based on the recently completed analyses of the 1-year safety data, including a 59.6% (95% CI 34.5, 71.7%) reduction in the incidence of serious adverse events (SAEs) diagnosed as pneumonia, with confirmation by chest x-ray, that extended through the first year of life. A similar efficacy of approximately 50% (95% CI 31.3, 62.7%) was found for all SAEs with a clinical diagnosis of pneumonia, also extending over a year. When x-ray-confirmed pneumonia SAEs associated with detection of RSV were considered, efficacy was 72.9% (95% CI. 45.7, 86.5%) through 180 days of life, the last time point at which active detection of RSV was carried out.

“Ongoing analysis of the Prepare trial data is teaching us more about how and where the vaccine was most efficacious in reducing RSV infections and its most severe complications,” said Louis F. Fries III, M.D., Chief Medical Officer of Novavax. “Based on the incidence rate for clinical pneumonia SAEs in placebo subjects in the Prepare trial and the vaccine’s efficacy in reducing this rate, ResVax could have a public health impact, in terms of vaccine-preventable disease incidence or number of women needed to vaccinate to prevent one case of infant pneumonia, that is similar or in excess of pneumococcal conjugate vaccines for similar outcomes. Such insights are valuable as we explore potential regulatory and clinical development paths forward to deliver an effective vaccine to address a serious global unmet need.”

Please click here to view a PDF of Dr. Swamy’s presentation along with other scientific presentations.

About ResVax™ and the Prepare Trial

ResVax is an RSV fusion (F) protein recombinant nanoparticle vaccine with aluminum phosphate as an adjuvant. It is being developed to protect infants from RSV disease via maternal immunization, which may offer the best method of protection from RSV disease in infants through the first months of life. In February 2019, Novavax announced top-line data from Prepare™, a global Phase 3 clinical trial in 4,636 pregnant women, at least 3,000 of whom have received the vaccine, and their infants. Prepare is supported by an $89.1 million grant from the Bill & Melinda Gates Foundation (BMGF).

About Novavax

Novavax, Inc. (NVAX), is a late-stage biotechnology company that drives improved health globally through the discovery, development, and commercialization of innovative vaccines to prevent serious infectious diseases. ResVax™, its RSV vaccine for infants via maternal immunization, is the only vaccine in a Phase 3 clinical program and is designed to prevent severe lower respiratory tract infection which is the second leading cause of death in children under one year of age worldwide. Novavax is also advancing NanoFlu™, its quadrivalent influenza nanoparticle vaccine, to address key factors that can lead to the poor effectiveness of currently approved flu vaccines. Novavax is a leading innovator of recombinant vaccines; its proprietary recombinant technology platform combines the power and speed of genetic engineering to efficiently produce a new class of highly immunogenic nanoparticles addressing urgent global health needs.
https://finance.yahoo.com/news/data-novavax-phase-3-prepare-…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">
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Gute Studienergebnisse. Kann Novavax irgendwann seinen investoren mal was zurückzahlen? Ich mag noch nicht so recht dran glauben...

[TZ350]

Updates zu den globalen Lizenzierungspfaden für ResVax

http://ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/nov…

[TZ350]

http://ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/nov…

[TZ350]

Ebola - Impfstoff

https://www.openpr.com/news/1729638/Ebola-Vaccine-Market-Str…

...und Novavax ist mit dabei!

Kongo
:
Zahl der Ebola-Fälle seit Ende März um fast 50 Prozent gestiegen

https://www.zeit.de/wissen/2019-05/kongo-ebola-epidemie-anst…

[TZ350]

Reverse-Split

http://ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/nov…

Google-Übersetzung:

Novavax gibt Aktiensplit der Stammaktien bekannt

GAITHERSBURG, Md., 08. Mai 2019 (GLOBE NEWSWIRE) - Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) gab heute bekannt, dass ein Aktiensplit der ausgegebenen und ausstehenden Stammaktien im Verhältnis eins zu zwanzig durchgeführt wird. Die Aktionäre von Novavax genehmigten eine Änderung der zweiten geänderten und angepassten Gründungsurkunde von Novavax (die geänderte Urkunde), um den Aktiensplit bei einer Sondersitzung der Aktionäre am 8. Mai 2019 durchzuführen. Der Aktiensplit soll Novavax einen größeren Umfang verleihen Flexibilität bei der Berücksichtigung und Planung zukünftiger potenzieller Geschäftsanforderungen und Erhöhung des Börsenkurses der Novavax-Stammaktien je Aktie, damit Novavax die Mindestpreisanforderungen für die fortgesetzte Notierung am Nasdaq Global Select Market erfüllen kann. Gemäß dem geänderten Zertifikat wird der umgekehrte Aktiensplit am 10. Mai 2019 um 00:01 Uhr Eastern Time wirksam. Novavax geht davon aus, dass seine Stammaktien bei der Eröffnung des Handels am 10. Mai 2019 an der Nasdaq gehandelt werden Global Select Market auf splitbereinigter Basis unter dem aktuellen Handelssymbol „NVAX“ und der neuen CUSIP-Nummer 670002 401.


Der umgekehrte Aktiensplit betrifft alle ausgegebenen und ausstehenden Aktien der Novavax-Stammaktien. Der Nennwert der Stammaktien von Novavax bleibt nach dem Aktiensplit unverändert bei 0,01 USD je Aktie. Der umgekehrte Aktiensplit wirkt sich einheitlich auf alle Aktionäre aus und verändert nicht den prozentualen Anteil der Aktionäre am Novavax-Aktienkapital, mit Ausnahme des Ausmaßes, dass der umgekehrte Aktiensplit dazu führt, dass einige Aktionäre anstelle von Bruchteilen von Aktien Bargeld erhalten, wie nachstehend beschrieben.

Im Zusammenhang mit dem Reverse Split werden keine Anteilsbruchteile ausgegeben. Aktionäre, die andernfalls Anspruch auf einen Spitzenbetrag hätten, erhalten stattdessen eine Barzahlung als Ersatz für diesen Spitzenbetrag, der dem vom Verwaltungsrat von Novavax nach Treu und Glauben festgestellten Marktwert dieser Spitzenbeträge entspricht.

Die Computershare Trust Company, N.A., fungiert als Börsen- und Transferstelle für den Aktiensplit. Aktionäre, die ihre Aktien elektronisch in Buchform halten, müssen keine Maßnahmen ergreifen, um Aktien nach dem Split zu erhalten. Computershare wird den Aktionären mit physischen Zertifikaten Anweisungen bezüglich des Verfahrens zum Umtausch ihrer vorgeteilten Aktienzertifikate gegen Bucheintragung der entsprechenden Anzahl von Post-Split-Aktien und zum Erhalt der Zahlung für etwaige Teilaktien erteilen. Aktionären, die Aktien über eine Bank, einen Broker oder einen anderen Nominee besitzen, werden ihre Positionen angepasst, um den umgekehrten Aktiensplit widerzuspiegeln. Sie erhalten eine Zahlung für gebrochene Aktien gemäß den Angaben ihrer jeweiligen Bank, Broker oder Nominee .......

[TZ350]

Can Novavax Convince the FDA Its Vaccine Deserves a Chance?

Kann Novavax die FDA überzeugen, dass der Impfstoff eine Chance verdient?

https://www.fool.com/investing/2019/03/01/can-novavax-convin…