Biofrontera - Heiße Turnaround-Spekulation (Seite 5675)

[greenhorn1929]

Die KE wurde auf 5Mio begrenzt, da darüber ein Wertpapier Prospekt notwendig wird.

Die Unterlagen für die Kostenerstattung in Frankreich sind fertig und sollen dewmnächst eingereicht werden damit dieser langwierige Prozess zum Zeitpunkt der Indikationserweiterung BCC beendet ist.

[greenhorn1929]

Noch etwas zur Acceptance of File durch die FDA da es missverständlich formuliert war.

Wenn die Einreichung Ende Juni erfolgt, gibt es ca. 2 Monate nach Einreichung von der FDA die Acceptance of File wenn soweit alles in Ordnung ist. Mit inbegriffen ist die Bekanntgabe des Zulassungstermins 8 oder 10 Monate später. D.h. man weiß Ende August oder Anfang September den Termin an dem die Zulassung erteilt wird. Das wäre dann etwa Ende April 2016 bzw. Ende Juni 2016. Nach Erhalt der Zulassung kann man sofort auf den Markt gehen, da die Regularien der Gesundheitsbehörde nicht so streng sind wie in Europa.

Zum Betriebsvorstand noch
Biofrontera plant die Einstellung eines weiteren Vorstandsmitglieds, der sich um den Vertrieb kümmert (Ein Fachmann wie hier schon lange von vielen gefordert wurde). Innerhalb der nächsten Wochen soll ein Kandidat vorgestellt werden.

Noch zur KE
Die KE hat ihren Zweck erfüllt. Man scheint damit zufrieden zu sein. Eine weitere Kapitalmaßnahme wird Ende 2015 sehr wahrscheinlich kommen. Dann aber möglicherweise schon mit Initiative in den USA. Welche Form konnte man noch nicht sagen (Eigen- und/oder Fremdkapital)

[greenhorn1929]

Noch herzlichen Dank an die Person die auf der Telko die Frage zu Pipeline gestellt hat.
Falls derjenige hier mitliest und meine Frage aufgegriffen hat.

[nil_jam]

Ich habe das auch so verstanden, dass man für die USA einen Eigenvertrieb machen will. So wie ich das verstanden habe, soll die Finanzierung für den US-Vertrieb aber umfassend über den amerikanischen Kapitalmarkt durch dortiges Einwerben von Eigen- und Fremdkapital erfolgen.

Ich würde das mal so deuten, dass man der US-Tochtergesellschaft sämtliche Vertriebsrechte für USA übertragen will und neue Investoren dann an der US-Tochtergesellschaft mit Eigen- und Fremdkapital beteiligen will. Das hätte natürlich den Charme, dass bei der Biofrontera Deutschland keine größere KE mehr nötig wär und man als Aktionär der Biofrontera Deutschland quasi so gestellt ist, als ob man einen Lizenzpartner mit fairer Umsatzverteilung ins Boot holt.

[greenhorn1929]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.872.547 von Schwabinho am 29.05.15 10:26:51

Ich hab mein kleines Tief von gestern überwunden.

Ich glaube alles läuft nach Plan und freue mich jetzt auf die nächsten Monate.
Alles was Prof. Lübbert gesagt hat hat für mich Hand und Fuß. Ich halte die Kritik am Vorstand weiter für unbegründet und überzogen. Es ist unglaublich was da alles an Arbeit drinsteckt und welches Wissen nötig ist um Ameluz auf den Weg zu bringen.

Schönes WE

[Schwabinho]

Die Beendigung der Patientenrekrutierung ist von der EU-Behörde genehmigt, die britische Zustimmung fehlt noch.

[Schwabinho]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.872.445 von greenhorn1929 am 29.05.15 10:17:07

Danke!

Vertriebsvorstand soll in den nächsten Wochen vorgestellt werden.
Spanien kostendeckend 2015 - Umsatz ca. 300 - 500 Tsd

[greenhorn1929]

Alles in allem bin ist meine Stimmung wieder positiv. Ich bin froh dass ich an der Telko teilnehmen konnte. Alles wird ausführlich begründet.
Die hier kolportierten Szenarien sind z.T. dann doch eher unsinnig.

Ich denke Biofrontera weiß was zu tun ist und sie suchen die bestmöglichen Lösungen.

[greenhorn1929]

Ich hatte doch Zeit an der Telko teilzunehmen:

Hier kurz die Punkte die ich in Erinnerung habe

KE:
Maruho hat nicht gezeichnet, da es bei Maruho sehr lange dauert bis man im Board sich zu solchen Maßnahmen entscheidet. Da die KE wegen des Waivers ziemlich plötzlich durchgeführt werden musste hatte Maruho keine Zeit die Instanzen zu durchlaufen.
Ein zweiter Grund für die geringe Beteiligung war, dass die Fonds durch die Aufstockung beim CM-Verkauf an ihre Limits gestossen sind und nicht weiter aufstocken konnten.

US-Zulassung:
Einreichung Ende Juni erwartet. 2 Monate nach Einreichung Acceptance of File durch die FDA und wenn Antrag positiv Bekanntmachung des Zulassungstermins 8 oder 10 Monate später. Es gab noch einen zweiten Rückmeldungstermin durch die FDA, den Namnen hab ich aber vergessen.

US-Vertrieb:
Es läuft wohl alles auf einen Eigenvertrieb hinaus. Die Kosten sollen aber lange nicht so hoch sein wie erwartet (max. 40 Außendienstmitarbeiter). Nach der Acceptance of File durch die FDA und den anderen Termin will man sich zur Finanzierung verstärkt auf dem amerikanischen Kapitalmarkt umsehen. Ein Vertrieb mit Partner würde max. 20:80 bringen. Außerdem hat viele potentielle Partner die Pflege der Lampe abgeschreckt (oder so ähnlich, genau weiß ich es nicht mehr).

Pipeline:
US Ameluz - Eine Placebo-Studie nötig für Variation mit BCC und eine Head-to-Head-Studie mit Levulan für Marktdurchdringung AK wahrscheinlich. Beide aber nicht so teuer.
BF-Derm1 und BF-1 - Wenn die Priorität US so weit durch ist will man sich mit Venture-Partnern über eine Finanzierung der Weiterentwicklung dieser Wirkstoffe kümmern.

Umsatz Europa:
Sehr interessant und es wurde deutlich warum die Marktdurchdringung so schwer ist.
Skandinavian - Dort verwendete Medikamente müssen in einem sogenannten Tender registriert sein. Aufnahme in diesen Tender nur einmal jährlich. Wenn man da nicht drin ist, geht nicht viel. Ameluz ist da jetzt drin.
UK - Generell keine Behandlung der AK, erst ab BCC wird der weiße Hautkrebs behandelt.
Schweiz und Israel - Zulassung läuft problemlos
Frankreich - Aufwand sehr groß und langwierig wegen Diskussion der Kostenerstattung. Initiative zeitnah und für AK und BCC (Dauer der Diskussion um die Kosten ca. 1 Jahr). Man will Mitte 2016 in Frankreich einführen (AK zusammen mit BCC). Alles andere scheint sich nicht zu lohnen.

So wenn mir noch was einfällt dann schreib ich es noch.

[aktioleer]

Die Zahlen sind auf den ersten Blick nicht enttäuschend hauen aber auch Keinem vom
Hocker.
Mittelfristig bleibt der hohe Kapitalbedarf und die damit verbundene Verwässerung
die Kursbremse.
Die Entscheidung zur Vermarktungsform USA wird für mich der nächste entscheidente
Event.

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