Mannkind, Game-Chancer in Sachen Diabetik? (Seite 2)

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Es gibt Neuigkeiten.

MannKind gibt IND-Genehmigung der US-amerikanischen FDA für den Beginn einer Phase-3-Studie mit Clofazimin-Inhalationssuspension für nichttuberkulöse mykobakterielle (NTM) Lungenerkrankungen bekannt
29.04.24
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DANBURY, Conn.UndWESTLAKE VILLAGE, Kalifornien.,29. April 2024 (GLOBE NEWSWIRE) --MannKind Corporation(Nasdaq: MNKD) , ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer inhalativer therapeutischer Produkte und Geräte für Patienten mit endokrinen und seltenen Lungenerkrankungen konzentriert, gab heute bekannt, dass dasUS-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde(FDA) hat den Investigational New Drug (IND)-Antrag des Unternehmens für MNKD-101 (Clofazimin-Inhalationssuspension) genehmigt und damit den Beginn einer Phase-3-Studie zur Behandlung der nichttuberkulösen mykobakteriellen (NTM) Lungenerkrankung ermöglicht.

„Orales Clofazimin wurde als Behandlungsoption für Patienten mit NTM-Lungenerkrankung eingesetzt und wir glauben, dass wir durch die Reduzierung der Dosis und die direkte Verabreichung in die Lunge eine verbesserte Dosierung, Verträglichkeit und Sicherheit nachweisen können“, sagte erMichael Castagna, PharmD, Chief Executive Officer vonMannKind Corporation. „Mit der Weiterentwicklung dieses Programms zu einer Phase-3-Studie sind wir zuversichtlich, dass MNKD-101 möglicherweise einen schwerwiegenden ungedeckten Bedarf decken könnte, der weltweit zunimmt – insbesondere in der.“UNSund dasAsien-PazifikRegion."

Diese einzelne Zulassungsstudie mit der Bezeichnung ICoN-1 wird voraussichtlich Ende des 2. Quartals 2024 beginnenUNS, und international in der zweiten Hälfte des Jahres 2024. ICoN-1 ist eine multinationale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Clofazimin-Inhalationssuspension bei Ergänzung zu einer leitlinienbasierten Therapie bei Erwachsenen mit refraktärem Leiden NTM-Lungenerkrankung verursacht durchMycobacterium Avium-Komplex(MAC), gefolgt von einer Open-Label-Erweiterung.

„Aktuelle Therapien für Patienten mit NTM-Lungenerkrankungen erfordern die Verwendung mehrerer Medikamente, die häufig mit erheblichen Nebenwirkungen und Sicherheitsbedenken, verlängerten Verabreichungszeiten und sowohl kurz- als auch langfristigen suboptimalen Ergebnissen verbunden sind“, sagte Dr.Burkhard Blank, Executive Vice President, Forschung & Entwicklung und Chief Medical Officer vonMannKind Corporation. „Patienten mit NTM verdienen sichere, gut verträgliche, praktische und wirksame Optionen zur Behandlung dieser schweren Atemwegserkrankung.“

Lungen-NTM-Infektionen gelten aufgrund ihrer weltweit steigenden Prävalenz, der damit verbundenen verkürzten Lebenserwartung und erheblichen Auswirkungen auf das tägliche Leben der Patienten als großes globales Gesundheitsproblem. NTM ist eine Gruppe von Bakterien, die natürlicherweise in unserer Umwelt, einschließlich Wasser und Erde, vorkommen und zu Husten, Müdigkeit, einer Verringerung der Lungenfunktion und einer schlechten Lebensqualität führen können. Während die meisten Menschen täglich NTM ausgesetzt sind, richten die Organismen im Allgemeinen keinen Schaden an. Personen mit Grunderkrankungen wie COPD, Asthma und Bronchiektasen neigen dazu, dass sich NTM in der Lunge festsetzt, was zu einer Infektion und einer fortschreitenden Verschlechterung der Lungenfunktion führt.

Die NTM-Lungenerkrankung tritt häufiger bei Frauen über 65 Jahren auf, wobei Frauen kaukasischer und asiatischer Abstammung vorherrschend sind. Im Jahr 2022 lebten in der Region etwa 122.000 bzw. 159.000 Patienten mit NTMUNSUndJapan, wobei bis zu 20 % dieser Fälle refraktär waren. Der Krankheitszustand nimmt zu, mit einer geschätzten jährlichen Wachstumsrate von durchschnittlich 8 %.

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Hier mal die Beschreibung aus einer anderen Quelle.

MannKind begleicht Schulden in Höhe von 41,8 Millionen US-Dollar und gibt Aktien aus
Investing.com
Editor
Rachael Rajan
Veröffentlicht am 04.03.2024, 12:54
Aktualisiert am 04.03.2024, 12:54
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DANBURY, Connecticut und WESTLAKE VILLAGE, Kalifornien – MannKind (NASDAQ: MNKD ) Corporation (NASDAQ: MNKD), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf inhalierte therapeutische Produkte spezialisiert hat, hat seine erheblichen finanziellen Verpflichtungen erfolgreich zurückgezahlt, gab das Unternehmen heute bekannt.

MannKind leistete eine Abschlusszahlung in Höhe von etwa 31,6 Millionen US-Dollar an MidCap Financial Trust und löste damit seine Kredit- und Sicherheitsvereinbarung ab. Diese am 1. April 2024 geleistete Zahlung beinhaltete eine Ausstiegsgebühr und eine Vorauszahlungsgebühr und erfüllte damit die Schulden des Unternehmens aus der Vereinbarung vor ihrer Fälligkeit am 1. August 2025.

Darüber hinaus hat MannKind am 2. April 2024 seinen Wandelschuldschein an die Mann Group LLC durch die Ausgabe von 1,5 Millionen Stammaktien und eine Zahlung von etwa 8,9 Millionen US-Dollar gerichtet. Durch diese Transaktion wurden die Verbindlichkeiten des Unternehmens aus der Schuldverschreibung vollständig beglichen, die nach Abschluss ebenfalls beendet wurde.

Die Rückzahlung dieser Schulden führte zur Befreiung sämtlicher Pfandrechte, Hypotheken und Sicherungsrechte, die mit den Vermögenswerten des Unternehmens verbunden waren, sowie zur Befreiung von MannKind und seinen Tochtergesellschaften von sämtlichen Garantien. Der CEO des Unternehmens, Michael Castagna, betonte den strategischen Nutzen dieser Maßnahmen und erklärte, dass durch die Rückzahlung des MidCap-Darlehens die teuersten Schulden des Unternehmens beseitigt und seine Vermögenswerte von Sicherungsrechten befreit würden. Er verwies auch auf die Überzeugung des Unternehmens, dass seine Aktien unterbewertet seien und dass durch die Rückzahlung der Schulden der Mann Group mit einer teilweisen Aktienumwandlung die künftige potenzielle Verwässerung voraussichtlich um über zwei Millionen Aktien reduziert werde.

Die MannKind Corporation konzentriert sich mit ihren proprietären Trockenpulverformulierungen und Inhalationsgeräten auf die Bedürfnisse von Patienten mit endokrinen und seltenen Lungenerkrankungen. Dieses jüngste Finanzmanöver ist Teil der umfassenderen Mission des Unternehmens, das Gesundheitsmanagement der Patienten zu verbessern.

Dieser Artikel basiert auf einer Pressemitteilung.

InvestingPro Insights
MannKind Corporation (NASDAQ: MNKD) hat durch die vorzeitige Rückzahlung seiner Verpflichtungen ein klares Bekenntnis zur Finanzstabilität unter Beweis gestellt, ein Schritt, der bei Anlegern, die Wert auf eine umsichtige Haushaltsführung legen, positiv ankommt. Eine Untersuchung der Finanzkennzahlen des Unternehmens durch InvestingPro zeigt ein gemischtes Bild, das mit den jüngsten strategischen Maßnahmen des Unternehmens übereinstimmt.

InvestingPro Data weist auf ein deutliches Umsatzwachstum für MannKind hin, wobei in den letzten zwölf Monaten (Stand Q4 2023) ein Anstieg von 99,42 % zu verzeichnen war, was auf eine robuste Umsatzsteigerung des Unternehmens hindeutet. Dieses Wachstum wird durch ein vierteljährliches Umsatzwachstum von 62,16 % im ersten Quartal 2023 weiter unterstützt, was das Potenzial des Unternehmens zur Skalierung seiner Geschäftstätigkeit unterstreicht. Die Bruttogewinnspanne bleibt mit 68,45 % hoch, was darauf hindeutet, dass das Unternehmen seine Kosten der verkauften Waren effektiv verwaltet und ein profitables Produktionsniveau aufrechterhält.

Allerdings liegt das aktuelle KGV des Unternehmens bei -95,67, was die Bedenken des Marktes hinsichtlich seiner Rentabilität widerspiegelt, da das Unternehmen in den letzten zwölf Monaten keine Gewinne erzielt hat. Dies knüpft an einen der InvestingPro-Tipps an, in dem darauf hingewiesen wird, dass MannKind mit einer moderaten Verschuldung arbeitet, es jedoch wichtig ist, hervorzuheben, dass die liquiden Mittel des Unternehmens seine kurzfristigen Verpflichtungen übersteigen und ein gewisses finanzielles Polster bieten.

Anleger, die tiefer in die finanzielle Lage und die Zukunftsaussichten von MannKind eintauchen möchten, erhalten zusätzliche Einblicke in Form von InvestingPro-Tipps. Derzeit sind auf InvestingPro 10 zusätzliche Tipps verfügbar , darunter Prognosen, dass das Unternehmen in diesem Jahr profitabel wird und in den letzten drei Monaten eine starke Rendite erzielt hat. Wenn Sie an diesen Erkenntnissen interessiert sind, erhalten Sie mit dem Gutscheincode PRONEWS24 zusätzliche 10 % Rabatt auf ein jährliches oder zweijähriges Pro- und Pro+-Abonnement.

Insgesamt versetzen die strategischen Finanzmaßnahmen von MannKind in Kombination mit dem vielversprechenden Umsatzwachstum das Unternehmen in eine interessante Position für Investoren, die bereit sind, die Risiken gegen das Potenzial für zukünftige Rentabilität abzuwägen.

Dieser Artikel wurde mit Unterstützung von KI erstellt und von einem Redakteur überprüft. Weitere Informationen finden Sie in unseren AGB.

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Mnkd

Die news auf deutsch:

MannKind zahlt bestimmte Schulden zurück

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Mi, 3. April 2024 um 12:00 Uhr GMT+2
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Kredit- und Sicherheitsvereinbarung mit MidCap Financial Trust für rund 31,6 Millionen US-Dollar vollständig zurückgezahlt

Wandelanleihe an Mann Group LLC im Tausch gegen 1,5 Millionen Stammaktien und rund 8,9 Millionen US-Dollar zurückgezahlt

Die seit dem 31. Dezember 2023 reduzierte Gesamtverschuldung beläuft sich auf etwa 41,8 Millionen US-Dollar

DANBURY, Connecticut, und WESTLAKE VILLAGE, Kalifornien, April 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD), ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von inhalativen therapeutischen Produkten und Geräten für Patienten mit endokrinen und seltenen Lungenerkrankungen konzentriert, gab heute bekannt, dass es alle ausstehenden Schulden sowohl aus seiner Kredit- und Sicherheitsvereinbarung mit MidCap Financial Trust (der "Darlehensvertrag") als auch aus seinem Wandelschuldschein, der an Mann Group LLC (die "Schuldverschreibung").

Am 1. April 2024 leistete MannKind eine Zahlung an die Kreditgeber im Rahmen des Darlehensvertrags in Höhe von ca. 31,6 Mio. $, einschließlich einer vertraglich verpflichteten Ausstiegsgebühr in Höhe von 2,8 Mio. $ und einer Vorauszahlungsgebühr in Höhe von ca. 0,3 Mio. $, um alle Schuldenverpflichtungen des Unternehmens aus dem Darlehensvertrag zu erfüllen, der am 1. August fällig geworden wäre. 2025. Im Zusammenhang mit der Rückzahlung ausstehender Schulden durch MannKind wurden alle Pfandrechte, Hypotheken und Sicherungsrechte an Vermögenswerten oder Immobilien, die die Verpflichtungen aus dem Darlehensvertrag besichern, automatisch beendet und freigegeben, und MannKind und ihre Tochtergesellschaften wurden automatisch von allen Garantien befreit.

Darüber hinaus erfüllte MannKind am 2. April 2024 seine Verpflichtungen aus der Schuldverschreibung im Austausch für die Zahlung von (i) ca. 8,9 Millionen US-Dollar an die Mann Group und (ii) die Ausgabe von 1,5 Millionen Stammaktien von MannKind. Nach Erhalt dieser Gegenleistung wurden alle Schulden aus der Schuldverschreibung vollständig befriedigt und alle Verpflichtungen aus der Schuldverschreibung automatisch beendet.

"Die Rückzahlung des MidCap-Darlehensvertrags eliminiert unsere teuersten Schulden in der Zukunft und befreit unsere Vermögenswerte von ihren Sicherungsinteressen", sagte Michael Castagna, PharmD, Chief Executive Officer der MannKind Corporation. "Darüber hinaus glauben wir, dass unser Aktienkurs derzeit unterbewertet ist, daher haben wir die Gelegenheit genutzt, die Schulden der Mann Group durch eine Teilumwandlung zurückzuzahlen, die voraussichtlich eine zukünftige potenzielle Verwässerung um über zwei Millionen Aktien reduzieren wird."

[Niller84]

Hier der Link:
https://investors.mannkindcorp.com/news-releases/news-releas…

[Niller84]

Entschuldigung für doppelten post, hier kommt eine weitere gute Nachricht, weniger Schulden sind natürlich weniger Zinsen und damit noch mehr Profibilität. Ich denke Mannkind ist voll auf Kurs dieses Jahr profitabel zu werden und dann wird die Bewertung angepasst werden müssen. Zumal die Firma einige weitere Wachstumstreiber in der Pipeline hat, ich binsehr bullisch :-)

[Niller84]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.551.863 von Signal999 am 02.04.24 16:12:55

Einmal kurz googeln:
https://investors.mannkindcorp.com/news-releases/news-releas…
Die guten Nachrichten im Mannkind reißen nicht ab, ich werde hier die kommenden Tage meine erste Position eröffnen :-)

[Signal999]

Servus, kann beim besten Willen nichts erkennen was auf Mannkind hinweist.
Der Name steht ja nicht einmal im Artikel drin.

[Magnetfeldfredy]

Mannkind

Zulassung für Afrezza in Indien durch Partner Cipla:

https://stkt.co/9truc5ag

Bald zweistellig, dieses Jahr noch Kinderstudie, welches Kind will sich nadeln lassen, Milliardenmarkt weltweit!

[price-of-success]

fyi penny stock rule

https://finance.yahoo.com/news/5-threshold-trading-strategy-…

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Ergebnisse vom Freitag sind da!

Ergebnisse der ersten Mahlzeit-Challenge der INHALE-3-Studie im direkten Vergleich von Afrezza® mit mehreren täglichen Injektionen (MDI) und Insulinpumpen
11.03.24
PDF-Version
Die Hyperglykämie nach der Mahlzeit wurde mit inhaliertem Insulin im Vergleich zu schnell wirkendem Insulin, das über MDI oder Insulinpumpen verabreicht wurde, deutlich um 20 % reduziert
Bei Probanden, die inhaliertes Insulin verwendeten, kam es im Vergleich zur Standardbehandlung in den ersten zwei Stunden zu einem Rückgang der mittleren Glukoseschwankungen um 22 %
Die Ergebnisse der primären Endpunkte nach 17 Wochen werden im Rahmen eines 90-minütigen Symposiums im Rahmen der Scientific Sessions der American Diabetes Association im Juni vorgestellt
DANBURY, Conn.UndWESTLAKE VILLAGE, Kalifornien.,11. März 2024 (GLOBE NEWSWIRE) --MannKind Corporation(Nasdaq: MNKD) , ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von inhalativen therapeutischen Produkten und Geräten für Patienten mit endokrinen und seltenen Lungenerkrankungen konzentriert, gab erste Daten zur Mahlzeit-Challenge von INHALE-3 bekannt, die von Dr.Irl B. Hirscham 17 Internationale Konferenz über fortschrittliche Technologien und Behandlungen für Diabetes(ATTD) inFlorenzAn8. MärzTh . INHALE-3 ist eine klinische Phase-4-Studie in den USA, in der inhaliertes Insulin (plus Basalinsulin) im Vergleich zur Standardtherapie bewertet wird.

Zu den statistisch signifikanten Ergebnissen gehörten:

Bei Probanden, die inhaliertes Insulin verwendeten, kam es im Vergleich zu Probanden, die subkutane, schnell wirkende Analoga (RAA) über MDI oder Pumpen verabreicht bekamen, zu einer deutlich geringeren Hyperglykämie nach der Mahlzeit
Die Fläche unter der Kurve (AUC; 180 mg/dl) wurde um 20 % reduziert.
Probanden, die inhaliertes Insulin erhielten, zeigten deutlich geringere Glukoseschwankungen gegenüber dem Ausgangswert
Die durchschnittlichen Glukoseschwankungen wurden um 22 % reduziert.
In der Gruppe mit inhaliertem Insulin erreichten die mittleren Glukosewerte 15 Minuten früher ihren Höhepunkt als in der Gruppe mit Standardbehandlung, obwohl inhaliertes Insulin zu Beginn der Mahlzeit verabreicht wurde, während RAA 5–15 Minuten vor der Mahlzeit verabreicht wurde
„Ärzte haben nach Möglichkeiten für Menschen mit Diabetes gesucht, in der Hoffnung, Behandlungen zu finden, die eine bessere Kontrolle der Essenszeit ermöglichen“, sagte erDr. Hirsch, Professor für Medizin und Diabetesbehandlung und Lehrstuhlinhaber an derUniversität von Washingtonund der Lehrstuhl für das INHALE-3-Studienprotokoll. „Es ist spannend, Daten aus dem standardisierten Mahlzeiten-Challenge dieser Studie zu teilen und zu zeigen, dass inhaliertes Insulin dazu beitragen kann, diesen ungedeckten Bedarf zu decken.“

Die 17-Wochen-Endpunktergebnisse von INHALE-3 werden vorgestelltSamstag, 22. Juni, während eines Symposiums bei den 84. wissenschaftlichen Sitzungen der American Diabetes Association inOrlando.

„Eine der Herausforderungen bei der Einführung von inhaliertem Insulin war die Unterdosierung bei der Umstellung von injizierbarem Insulin, was bei Patienten zu Hyperglykämie führte“, sagte Dr.Kevin Kaisermann, Senior Vice President, Klinische Entwicklung und medizinische Angelegenheiten fürMannKind Corporation. „In dieser großen, randomisierten Studie, die eine angemessenere Dosisumrechnung verwendet, freuen wir uns, dass die Ergebnisse der Mahlzeit-Challenge die Sicherheit und Wirksamkeit von inhaliertem Insulin von Anfang an unterstützen.“

INHALE-3 ist eine 17-wöchige randomisierte kontrollierte Studie mit einer Verlängerung um 13 Wochen. In die Studie, an der 141 Patienten (123 randomisiert) teilnahmen, wurden Teilnehmer über 18 Jahren mit T1D eingeteilt, die MDI, ein automatisiertes Insulinabgabesystem oder eine Pumpe ohne Automatisierung verwenden, um entweder ihre Standardversorgung fortzusetzen oder eine Insulinkur einzuleiten eine tägliche Basalinjektion plus Afrezza für Boli (Mahlzeiten und Korrekturen). Probanden, die inhaliertes Insulin verwendeten, erhielten eine höhere anfängliche Umwandlungsdosis als in der aktuellen Kennzeichnung angegeben. Beide Arme nutzten eine kontinuierliche Glukoseüberwachung, um die Glukosekontrolle zu beurteilen. Die A1c-Werte wurden zu Studienbeginn sowie nach 17 und 30 Wochen ermittelt. Bei der Mahlzeit-Challenge nahm die Gruppe mit inhaliertem Insulin unmittelbar vor einer standardisierten Mahlzeit (einem 240-Kalorien-Ernährungsshake) eine inhalierte Insulindosis ein, während diejenigen, die die übliche Vorsicht anwendeten, RAA 5–15 Minuten vor der Mahlzeit einnahmen. Weitere Informationen zur INHALE-3-Studie finden Sie unter: ClinicalTrials.gov(NCT05904743) .

Über Afrezza
Afrezza (Insulin Human) Inhalationspulver ist ein schnell wirkendes inhaliertes Humaninsulin zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus.

Anwendungseinschränkungen: Nicht empfohlen zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose oder bei Patienten, die rauchen oder kürzlich mit dem Rauchen aufgehört haben.

Wichtige Sicherheitshinweise