Sellas Life Sciences Group (ehemals Galena Biopharma) (Seite 141)

[GelsenSzene]

Antwort auf Beitrag Nr.: 50.741.871 von alfarr27 am 30.09.15 12:09:29

Galena Biopharma (GALE), NCI to Collaborate on NeuVax Phase 2 in DCIS September 30, 2015 7:05 AM EDT
Galena Biopharma (NASDAQ: GALE) announced a collaboration with the National Cancer Institute (NCI) to initiate a new, Phase 2 clinical trial with NeuVax (nelipepimut-S) in patients diagnosed with Ductal Carcinoma in Situ (DCIS). The trial will be entitled, VADIS: Phase 2 trial of the Nelipepimut-S Peptide VAccine in Women with DCIS of the Breast. The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center (MDACC) Phase I and II Chemoprevention Consortium is the lead for this multi-center trial with Elizabeth Mittendorf, MD, PhD serving as the study Principal Investigator. The Consortium is funded through the Division of Cancer Prevention at NCI, which will provide financial and administrative support for the trial. Galena will provide NeuVax, as well as additional financial and administrative support. The trial is expected to initiate in the fourth quarter of 2015.

"We are pleased to have been chosen by the NCI and M.D. Anderson, two world-renowned institutions, on this groundbreaking study to potentially advance NeuVax earlier in the treatment cycle towards primary prevention of breast cancer," said Mark W. Schwartz, PhD, President and Chief Executive Officer. "NeuVax generates a significant and potent HER2 directed T-cell response, and this Phase 2 clinical trial will evaluate the CD8+ T cell response generated by NeuVax and whether this induced activation of the immune system suppresses the growth of DCIS cells. We look forward to initiating this trial with our partners before year end."

The Phase 2 clinical trial will be a single-blind, double arm, randomized, controlled trial comparing NeuVax combined with the immunoadjuvant granulocyte-macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF) versus GM-CSF alone. Adult women eligible for the trial will be pre- or post-menopausal with DCIS diagnosed via their core needle biopsy and will be positive for the human leukocyte antigen (HLA) allele A2, or HLA-A2 positive. The trial will enroll a total of 48 patients randomized in a 2:1 ratio, 32 in the active arm and 16 in the control arm. After completion of local therapy to include surgery and when indicated, radiation, the treatment regimen will consist of three doses prior to, and three doses after surgery, for a total of six injections of either vaccine or control, depending on the arm in which the patients are randomized. The primary endpoint for the trial is immunological, evaluating NeuVax peptide-specific cytotoxic T lymphocyte (CTL; CD8+ T cell) response in vaccinated patients compared to patients receiving GM-CSF alone. Secondary endpoints include safety, immune response via epitope spreading, presence of DCIS at resection, and difference in HER2 expression.

[alfarr27]

Antwort auf Beitrag Nr.: 50.741.130 von Growth2012 am 30.09.15 10:48:22

Moin Jungens,

naja von meinen Kurszielen bis Jahresende habe ich mich auch erst mal verabschiedet. Der aktuelle Markt gibt das einfach nicht her. Gute News verpuffen aktuell im Bärenmarkt. Hier wird noch ne Weile die Panik regieren.

Dachte eigentlich das Jahrestief haben wir Ende August gesehen aber das war wohl nix.

Naja mit Nachkaufen ist bei mir auch grad nix mehr. Bin grad mal wieder voll investiert da ich grad meine ARIA Posi zurückgekauft habe. Bin bei GALE aber nur leicht im Minus da ich Ende August noch mal nachgekauft hatte.

Tja wir werden sehen wie sich der Markt weiter entwickelt. Habe aber für dieses Jahr wenig Hoffnung auf eine deutliche Erholung

[Growth2012]

NBI Übersicht:-

NASDAQ Biotechnology (^NBI) -Nasdaq GIDS  Watchlist


3,033.37 Down 17.46(0.57%) Sep 29



http://www.marketwatch.com/investing/index/nbi/charts

[Growth2012]

@GelsenSzene, top Posting, Respekt, perfekt formuliert....

@Hardliner, Ich bleibe dennoch investiert und werde auf jeden Fall, wenn es weiter fallen sollte, bei $1.20-1.30 nachkaufen

nun ja, "when the going gets tough, the tough get going" ich hatte bereits Gesternabend -(höchstwahrscheinlich wieder etwas zu früh, ein weiteres Paket kurz vor dem US Trading ende erworben)gegen ende des Jahres werden wir definitiv mehr wissen

Bis dahin werde ich wissen ob das gestern wirklich so schlau war...

[hardliner1A]

Antwort auf Beitrag Nr.: 50.739.882 von Growth2012 am 30.09.15 08:55:53

Tja nun, dann heißt es wohl zurücklehnen und bis Dezember/Januar warten bis was neues über NeuVax rauskommt.
Jegliches Momentum, insbesondere die Ergebnisse von Gale-301, das den Kurs hätte in die Höhe treiben können ist zerstört. Da sehe ich in den nächsten Tagen/Wochen leider keinen Kurstreiber mehr.

Der Bio-Sektor war schon vor Hillarys Aussage am wackeln. Aber sie hat das Kartenhaus entgültig zum Einsturz gebracht. Fragt sich nur, ob der NBI sich über 3k Punkte halten kann.....

Ich bleibe dennoch investiert und werde auf jeden Fall, wenn es weiter fallen sollte, bei $1.20-1.30 nachkaufen

[GelsenSzene]

die Kommentare von ice_05 sind provokativ und abstoßend. Da hier sich selten shortys tummeln, kann man davon ausgehen das fast 100 % longies in dem thread posten, die Kursgewinne erwarten.
Wenn es dann wie jetzt durch einen Bärenmarkt im Biotechsektor gepaart mit einer hohen Shortquote wie bei einem kleinen Biotechwert Gale zu Kursrückgängen kommt, dann benötigen wir als letztes auch noch Schadenfrohe hämische Äußerungen.
Selbst im meinem Bekanntenkreis ist jemand an Brustkrebs erkrankt. Wenn Gale ein Medikament entwickelt das hier helfen kann, finde ich es erschreckend wenn man hier aus persönlichen Gründen auch noch einen Misserfolg bei der Entwicklung begrüßt, oder wie sollen wir den Kommentar deuten, ..."kann nichts gutes gewesen sein"

[Growth2012]

Update vom Peptide Symposium + Dr. Beth Mittendorfs comments/Wahrnehmung darüber vom gestern....

http://finance.yahoo.com/mbview/threadview/;_ylt=AisO92wZbHE…

[Growth2012]

Sorry, aber solche postings haben in einem Börsenforum (wenn man- jeweilige Positionierung gänzlich außenvorgelasen-etwas Anstand besitzt)nichts zu suchen, besserwisserisch, hämisch & schadenfroh.


...sowas, lässt meineserachtens ganz schon tief blicken!

[ice_05]

Antwort auf Beitrag Nr.: 50.737.542 von tancho am 29.09.15 20:09:42

sicher doch...du bist auch noch im plus, wenn sie bei 1.20 usd steht...

fast 20 prozent runter nach den "hammernews" von gestern

was haben sie da wohl heute auf der esmo erzählt? kann nix gutes gewesen sein...

[tancho]

bin immer noch im Plus