Formycon AG - Informationssammelthread (Seite 47)
eröffnet am 14.06.13 10:50:09 von
neuester Beitrag 07.05.24 16:05:38 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 73.689.908 von infomi am 18.04.23 13:01:21
Seltsam
Rheumatoid Arthritis, Psoriatic Arthritis, Ankylosing Spondylitis (2.1):
• Adults: 40 mg every other week
Crohn's Disease (2.3):
• Adults: 160 mg on Day 1 (given in one day or split over two consecutive
days); 80 mg on Day 15; and 40 mg every other week starting on Day 29.
Ulcerative Colitis (2.4):
• Adults: 160 mg on Day 1 (given in one day or split over two consecutive
days), 80 mg on Day 15 and 40 mg every other week starting on Day 29.
Discontinue in patients without evidence of clinical remission by eight
weeks (Day 57).
Plaque Psoriasis or Adult Uveitis (2.5):
• Adults: 80 mg initial dose, followed by 40 mg every other week starting one
week after initial dose
Quelle: Inet
Zu 80% besteht der Markt aus der high-dose-Form (100mg), ganz bestimmt Du 🤡
Zitat von infomi:Zitat von KarlResearch: ...
Entweder ich kann nicht sinnerfassend lesen oder da steht nirgends "80% aus der high-dose-Form". Das war nämlich die Frage
Schau selber im Inet, da gibt es genügend Referenzen
Seltsam
Rheumatoid Arthritis, Psoriatic Arthritis, Ankylosing Spondylitis (2.1):
• Adults: 40 mg every other week
Crohn's Disease (2.3):
• Adults: 160 mg on Day 1 (given in one day or split over two consecutive
days); 80 mg on Day 15; and 40 mg every other week starting on Day 29.
Ulcerative Colitis (2.4):
• Adults: 160 mg on Day 1 (given in one day or split over two consecutive
days), 80 mg on Day 15 and 40 mg every other week starting on Day 29.
Discontinue in patients without evidence of clinical remission by eight
weeks (Day 57).
Plaque Psoriasis or Adult Uveitis (2.5):
• Adults: 80 mg initial dose, followed by 40 mg every other week starting one
week after initial dose
Quelle: Inet
Zu 80% besteht der Markt aus der high-dose-Form (100mg), ganz bestimmt Du 🤡
Antwort auf Beitrag Nr.: 73.689.908 von infomi am 18.04.23 13:01:21Verstanden.
Du kannst oder willst es nicht belegen.
Schon mal überlegt, was mit dem Kurs von Formycon passiert, wenn es bei Stelara zu einer Verzögerung kommt?
-20% -30%, -50%?
Du kannst oder willst es nicht belegen.
Schon mal überlegt, was mit dem Kurs von Formycon passiert, wenn es bei Stelara zu einer Verzögerung kommt?
-20% -30%, -50%?
Antwort auf Beitrag Nr.: 73.689.863 von KarlResearch am 18.04.23 12:54:47
Schau selber im Inet, da gibt es genügend Referenzen
Zitat von KarlResearch:Zitat von infomi: https://www.cardinalhealth.com/en/product-solutions/pharmace…
Entweder ich kann nicht sinnerfassend lesen oder da steht nirgends "80% aus der high-dose-Form". Das war nämlich die Frage
Schau selber im Inet, da gibt es genügend Referenzen
Antwort auf Beitrag Nr.: 73.689.218 von infomi am 18.04.23 11:12:02
Entweder ich kann nicht sinnerfassend lesen oder da steht nirgends "80% aus der high-dose-Form". Das war nämlich die Frage
Zitat von infomi: https://www.cardinalhealth.com/en/product-solutions/pharmace…
Entweder ich kann nicht sinnerfassend lesen oder da steht nirgends "80% aus der high-dose-Form". Das war nämlich die Frage
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 73.684.262 von infomi am 17.04.23 15:05:43Woher hast Du das mit der high-dose-Form?
Kannst Du das belegen?
Dem ALVO Kurs half das trotzdem nicht. Es gab auf die -22% vom Freitag gestern noch -11% drauf. CHRS +4%.
Bei CHRS steht der nächste Katalyst vor der Tür, genau zu diesem 20 mrd US$-Markt.
After months of COVID-related delays, the FDA’s reviews of two China-made PD-1 cancer immunotherapies are finally moving forward.
Quelle: https://www.fiercepharma.com/manufacturing/fda-advances-covi…
As for toripalimab, Coherus and Junshi are angling for a niche U.S. indication at first. They're hoping to make their medicine the first PD-1 approved in recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma, a rare type of head and neck cancer.
But the FDA in May 2022 rejected toripalimab’s application, asking the company to make a quality process adjustment. At that time, the FDA also flagged the pandemic-related lockdown in China as a potential problem for any resubmission.
After Coherus and Junshi quickly made the change and resubmitted their application, the agency set Dec. 23, 2022, as its new target action date. The review was then stalled again because FDA staffers couldn’t inspect the manufacturing facility by that time.
Given the drugs’ protracted review timelines and the lack of a complete response letter in either application, the FDA has likely already reviewed all relevant data and is only waiting on the outcome of the inspections as the final piece in its reviews.
Kann richtig spannend werden
Kannst Du das belegen?
Dem ALVO Kurs half das trotzdem nicht. Es gab auf die -22% vom Freitag gestern noch -11% drauf. CHRS +4%.
Bei CHRS steht der nächste Katalyst vor der Tür, genau zu diesem 20 mrd US$-Markt.
After months of COVID-related delays, the FDA’s reviews of two China-made PD-1 cancer immunotherapies are finally moving forward.
Quelle: https://www.fiercepharma.com/manufacturing/fda-advances-covi…
As for toripalimab, Coherus and Junshi are angling for a niche U.S. indication at first. They're hoping to make their medicine the first PD-1 approved in recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma, a rare type of head and neck cancer.
But the FDA in May 2022 rejected toripalimab’s application, asking the company to make a quality process adjustment. At that time, the FDA also flagged the pandemic-related lockdown in China as a potential problem for any resubmission.
After Coherus and Junshi quickly made the change and resubmitted their application, the agency set Dec. 23, 2022, as its new target action date. The review was then stalled again because FDA staffers couldn’t inspect the manufacturing facility by that time.
Given the drugs’ protracted review timelines and the lack of a complete response letter in either application, the FDA has likely already reviewed all relevant data and is only waiting on the outcome of the inspections as the final piece in its reviews.
Kann richtig spannend werden
Antwort auf Beitrag Nr.: 73.684.133 von KarlResearch am 17.04.23 14:47:58
wobei ALVO zunächst die Einzigen sind, die für die High-Dose-Version den `Interchangeablity-Status´ bekommen dürften - sofern sie es in ihrer famosen Fabrik in Reykjavik es jemals schaffen sollten, GMP-konform zu produzieren. Ein wichtiger Startvorteil, um den sie kämpfen müssen - lohnt sich aber bei einem 20 mrd US$-Produkt, welches zu 80% aus der high-dose-Form besteht.
https://investors.alvotech.com/news-releases/news-release-de…
Zitat von KarlResearch: Aktueller Stand über Humira USA
wobei ALVO zunächst die Einzigen sind, die für die High-Dose-Version den `Interchangeablity-Status´ bekommen dürften - sofern sie es in ihrer famosen Fabrik in Reykjavik es jemals schaffen sollten, GMP-konform zu produzieren. Ein wichtiger Startvorteil, um den sie kämpfen müssen - lohnt sich aber bei einem 20 mrd US$-Produkt, welches zu 80% aus der high-dose-Form besteht.
https://investors.alvotech.com/news-releases/news-release-de…
Aktueller Stand über Humira USA
Antwort auf Beitrag Nr.: 73.668.509 von KarlResearch am 14.04.23 07:53:03Resultat = -22%
Leider konnte Coherus davon nicht profitieren.
Aber was lernt man daraus?
Nicht alles was die Strüngmanns anfassen, wird automatisch oder gleich zu Gold.
Das vergessen die meisten hier im Forum
Die Strüngmanns sind an Coherus, Formycon und Alvotech beteiligt.
Leider konnte Coherus davon nicht profitieren.
Aber was lernt man daraus?
Nicht alles was die Strüngmanns anfassen, wird automatisch oder gleich zu Gold.
Das vergessen die meisten hier im Forum
Die Strüngmanns sind an Coherus, Formycon und Alvotech beteiligt.
Interessante News vom Alvotech Biosimilar
Alvotech (NASDAQ: ALVO), a global biotech company specializing in the development and manufacture of biosimilar medicines for patients worldwide, announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has issued a complete response letter (CRL) for Alvotech’s Biologics License Application (BLA) for AVT02, a high-concentration biosimilar candidate for Humira® (adalimumab).
Quelle: https://investors.alvotech.com/news-releases/news-release-de…
Alvotech (NASDAQ: ALVO), a global biotech company specializing in the development and manufacture of biosimilar medicines for patients worldwide, announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has issued a complete response letter (CRL) for Alvotech’s Biologics License Application (BLA) for AVT02, a high-concentration biosimilar candidate for Humira® (adalimumab).
Quelle: https://investors.alvotech.com/news-releases/news-release-de…
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