Opko Health - Der nächste Blockbuster (Seite 3)
eröffnet am 10.12.13 19:42:20 von
neuester Beitrag 05.05.24 09:40:17 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 74.262.621 von GuardinAngel am 04.08.23 16:48:55
+ 14 %, aber noch kein Ausbruch. Allerdings fehlt nicht mehr viel bis zur ersehnten Befreiung.
Zitat von GuardinAngel: Endgültiger Ausbruch nach oben heute?
+ 14 %, aber noch kein Ausbruch. Allerdings fehlt nicht mehr viel bis zur ersehnten Befreiung.
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.185.856 von Malecon am 20.07.23 23:02:24Endgültiger Ausbruch nach oben heute?
Zitat von Malecon: Das sieht nach einer aufsteigenden Dreieckformation aus:
Überhaupt sind die Muster mittlerweile wieder konstruktiv und die Aktie dieses Jahr wie ausgetauscht.
🦌
Das sieht nach einer aufsteigenden Dreieckformation aus:
Überhaupt sind die Muster mittlerweile wieder konstruktiv und die Aktie dieses Jahr wie ausgetauscht.
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Überhaupt sind die Muster mittlerweile wieder konstruktiv und die Aktie dieses Jahr wie ausgetauscht.
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Angeblich kommt das neue Medikament nach der FDA-Zulassung dann ab August auf den US-Markt:
https://www.fool.com/investing/2023/06/29/why-shares-of-opko…
https://www.fool.com/investing/2023/06/29/why-shares-of-opko…
Nach 9 Jahren ist es soweit.
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FDA genehmigt OPKO Health' NGENLA
OPKO Health Inc hat zusammen mit Pfizer Inc kürzlich bestätigt, dass die FDA NGENLA (Somatrogon-Ghla) zugelassen hat, ein einmal wöchentlich verabreichtes menschliches Wachstumshormon-Analogon, das für die Behandlung von pädiatrischen Patienten ab drei Jahren mit Wachstumsstörungen aufgrund unzureichender endogener Sekretion indiziert ist Wachstumshormon. NGENLA wird voraussichtlich im August 2023 für die Verschreibung in den USA verfügbar sein.
OPKO Health hat 2014 eine weltweite Vereinbarung mit Pfizer über die Entwicklung und Vermarktung von Somatrogon zur Behandlung von Wachstumshormonmangel (GHD) geschlossen. Gemäß der Vereinbarung musste OPKO Health das klinische Programm durchführen, während Pfizer für die Registrierung und Vermarktung von Somatrogon für GHD verantwortlich war. Die jüngste Zulassung für NGENLA in den Vereinigten Staaten folgt auf die Zulassung für die Behandlung von GHD bei Kindern in mehr als 40 Märkten, darunter Kanada, Australien, Japan und EU-Mitgliedstaaten. Es wird erwartet, dass die jüngste FDA-Zulassung die Position von OPKO Health durch den weltweiten Verkauf von NGENLA, einem Bestandteil des umfassenderen Pharmageschäfts des Unternehmens, deutlich stärken wird.
Hintergrund der Genehmigung
Die FDA-Zulassung wird durch Ergebnisse einer multizentrischen, randomisierten, offenen, aktiv kontrollierten Phase-3-Studie gestützt, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von NGENLA bei einmal wöchentlicher Verabreichung im Vergleich zu einmal täglich verabreichtem Somatropin untersucht wurde. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt der Nichtunterlegenheit von NGENLA im Vergleich zu Somatropin, gemessen anhand der jährlichen Höhengeschwindigkeit nach 12 Monaten. NGENLA wurde in der Studie im Allgemeinen gut vertragen und hatte ein mit Somatropin vergleichbares Sicherheitsprofil.
Quelle: https://www.zacks.com/stock/news/2114869/opko-healths-opk-ng…
Chart
Dieses Jahr verlässt der Kurs Im langfristigen Monatskerzen-Chart den fallenden Keil:
Das war Anfang 2020 ähnlich.
🦌
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FDA genehmigt OPKO Health' NGENLA
OPKO Health Inc hat zusammen mit Pfizer Inc kürzlich bestätigt, dass die FDA NGENLA (Somatrogon-Ghla) zugelassen hat, ein einmal wöchentlich verabreichtes menschliches Wachstumshormon-Analogon, das für die Behandlung von pädiatrischen Patienten ab drei Jahren mit Wachstumsstörungen aufgrund unzureichender endogener Sekretion indiziert ist Wachstumshormon. NGENLA wird voraussichtlich im August 2023 für die Verschreibung in den USA verfügbar sein.
OPKO Health hat 2014 eine weltweite Vereinbarung mit Pfizer über die Entwicklung und Vermarktung von Somatrogon zur Behandlung von Wachstumshormonmangel (GHD) geschlossen. Gemäß der Vereinbarung musste OPKO Health das klinische Programm durchführen, während Pfizer für die Registrierung und Vermarktung von Somatrogon für GHD verantwortlich war. Die jüngste Zulassung für NGENLA in den Vereinigten Staaten folgt auf die Zulassung für die Behandlung von GHD bei Kindern in mehr als 40 Märkten, darunter Kanada, Australien, Japan und EU-Mitgliedstaaten. Es wird erwartet, dass die jüngste FDA-Zulassung die Position von OPKO Health durch den weltweiten Verkauf von NGENLA, einem Bestandteil des umfassenderen Pharmageschäfts des Unternehmens, deutlich stärken wird.
Hintergrund der Genehmigung
Die FDA-Zulassung wird durch Ergebnisse einer multizentrischen, randomisierten, offenen, aktiv kontrollierten Phase-3-Studie gestützt, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von NGENLA bei einmal wöchentlicher Verabreichung im Vergleich zu einmal täglich verabreichtem Somatropin untersucht wurde. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt der Nichtunterlegenheit von NGENLA im Vergleich zu Somatropin, gemessen anhand der jährlichen Höhengeschwindigkeit nach 12 Monaten. NGENLA wurde in der Studie im Allgemeinen gut vertragen und hatte ein mit Somatropin vergleichbares Sicherheitsprofil.
Quelle: https://www.zacks.com/stock/news/2114869/opko-healths-opk-ng…
Chart
Dieses Jahr verlässt der Kurs Im langfristigen Monatskerzen-Chart den fallenden Keil:
Das war Anfang 2020 ähnlich.
🦌
Trading Spotlight
FDA Approves Pfizer's NGENLA™, a Long-Acting Once-Weekly Treatment for Pediatric Growth Hormone Deficiency
Eigentlich wurde mal Somatrogon von der FDA zugelassen…?
Am Kurs merkt man es erst jetzt:
https://seekingalpha.com/news/3983563-pfizer-opko-health-win…
Am Kurs merkt man es erst jetzt:
https://seekingalpha.com/news/3983563-pfizer-opko-health-win…
Dieses Jahr ist die Aktie wie ausgewechselt, nicht mehr bärisch:
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Die Zahlen zum ersten Quartal fielen bei Umsatz und Ergebnis besser aus, als der Markt erwartet hatte, dennoch bleibt das Unternehmen in den roten Zahlen stecken..
https://seekingalpha.com/news/3964946-opko-health-gaap-eps-o…
Hier kann man die Einzelheiten zur Konferenz (auf englisch) nachlesen (oder auch nachhören):
https://seekingalpha.com/article/4599655-opko-health-inc-opk…
https://seekingalpha.com/news/3964946-opko-health-gaap-eps-o…
Hier kann man die Einzelheiten zur Konferenz (auf englisch) nachlesen (oder auch nachhören):
https://seekingalpha.com/article/4599655-opko-health-inc-opk…
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