Diskussion zu SANTHERA PHARMACEUTICALS HOLDING AG (Seite 393)
eröffnet am 05.02.14 16:34:39 von
neuester Beitrag 25.04.24 15:30:16 von
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ein paar schöne Käufe jetzt am frühen Nachmittag, kann gerne so weiter gehen.
Ich denke, viele sehen das Chance/Risiko Verhältnis für die Zulassung als sehr günstig ein, und wollen daher noch rein vor der Entscheidung.
Langsam wird es spannend ...
Ich denke, viele sehen das Chance/Risiko Verhältnis für die Zulassung als sehr günstig ein, und wollen daher noch rein vor der Entscheidung.
Langsam wird es spannend ...
Morgen gehts Up!
Die dort aufgeführten Medikamente wurden alle bereits vorher in der 2.KW
in den PRAC-Sitzungen "drangenommen". (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee)
Siehe auch dessen Agenda vom 09.01.2017
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Agenda/…
Seite 51 unter Punkt: Annual reassessments of the marketing authorisation
Idebenone - RAXONE (CAP) - EMEA/H/C/003834/S/0005 (without RMP)
Applicant: Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH
PRAC Rapporteur: Carmela Macchiarulo
Scope: Annual reassessment of the marketing authorisation
Action: For adoption of advice to CHMP
Gruß
Paluru
in den PRAC-Sitzungen "drangenommen". (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee)
Siehe auch dessen Agenda vom 09.01.2017
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Agenda/…
Seite 51 unter Punkt: Annual reassessments of the marketing authorisation
Idebenone - RAXONE (CAP) - EMEA/H/C/003834/S/0005 (without RMP)
Applicant: Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH
PRAC Rapporteur: Carmela Macchiarulo
Scope: Annual reassessment of the marketing authorisation
Action: For adoption of advice to CHMP
Gruß
Paluru
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.142.691 von Quitoo am 23.01.17 14:38:21das scheint dann ja für LHON zu sein, wegen RE-assessment.
Ich denke das ist unabhängig von der DMD Entscheidung, oder?
Ich denke das ist unabhängig von der DMD Entscheidung, oder?
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.142.691 von Quitoo am 23.01.17 14:38:21
B. POST-AUTHORISATION PROCEDURES OUTCOMES, dabei geht es voraussichtlich um eine normale turnusmäßige Überprüfung von Lohn. Um Raxone für DMD wird es frühestens im Febr. eventl. auch erst im März gehen.
Gruß aaahhh
Zitat von Quitoo: Also die Agenda ist online:
Santhera ist unter dem Punkt Annual reassessment
B. POST-AUTHORISATION PROCEDURES OUTCOMES
B.1. Annual re-assessment outcomes
B.1.1. Annual reassessment for products authorised under exceptional circumstances
Kann das jemand einordnen, ob mit einer Entscheidung in diesem Meeting zu rechnen ist?
B. POST-AUTHORISATION PROCEDURES OUTCOMES, dabei geht es voraussichtlich um eine normale turnusmäßige Überprüfung von Lohn. Um Raxone für DMD wird es frühestens im Febr. eventl. auch erst im März gehen.
Gruß aaahhh
Ich würde auch sagen. Schauen wir was sie am 26.01.17 bringen, dann wissen wir mehr. Morgens um 07.00 sollten ja die Zahlen und News zur Unternehmensentwicklung kommen.
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Antwort auf Beitrag Nr.: 54.127.112 von Ca_sH am 20.01.17 15:23:20Donnerstag 14 h wissen wir dazu vielleicht etwas mehr.
aber die 100 CHF sehe ich nicht im Jenner. Ein Überschreiten der 150 CHF im März aber durchaus im Bereich des möglichen
aber die 100 CHF sehe ich nicht im Jenner. Ein Überschreiten der 150 CHF im März aber durchaus im Bereich des möglichen
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.142.082 von Paluru am 23.01.17 13:38:10Damit ist klar, dass wir zumindest bis zum nächsten Termin am 24.02 warten müssen. Hoffe es wird nicht doch noch erst der März.
Gruß aaahhh
Gruß aaahhh