Diskussion zu SANTHERA PHARMACEUTICALS HOLDING AG (Seite 495)
eröffnet am 05.02.14 16:34:39 von
neuester Beitrag 25.04.24 15:30:16 von
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Wer näher dran ist, weiss mehr. Mehrwissen ist Macht. Wobei nicht detailliert erkennbar ist wie sich der Streubesitz aufteilt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.889.365 von milanjo am 22.07.16 09:45:52Meyer bzw. andere Boardmember haben bereits im letzten Jahr mehr reduziert als aufgebaut.
Anfang September 2015 war schon eine größere Abgabe (70.000Stk.) von einem Boardmember
angezeigt worden.
Auch denen sei es gegönnt mal Gewinne zu realisieren, um der Familie,
die vielleicht schon mit den Hufen scharrt, eine größere Freude zu machen.
Gruß
Paluru
Anfang September 2015 war schon eine größere Abgabe (70.000Stk.) von einem Boardmember
angezeigt worden.
Auch denen sei es gegönnt mal Gewinne zu realisieren, um der Familie,
die vielleicht schon mit den Hufen scharrt, eine größere Freude zu machen.
Gruß
Paluru
Bei keinen weiteren positiven Verlautbarungen gehe ich dacvon aus, wenn wir sFr. 80.00 als realistisch, im Sinne eines Inneren Wertes annehmen, kommen wir bald bei 50% dieses Wertes an. Hoffentlich habe ich nicht wieder recht, wie beim Eintritt in dieses Forum, wo ich viel pos. Belehrungen erfahren durfte. So oder so wird mindestens in der nächsren Zeit eine Ruhe- bis Stagnationsphase auftreten. Tja. Leider. Gruss an die Gemeinde.
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.882.759 von Feldsalat am 21.07.16 13:59:40
Wenn ich meinen Taschenrechner bemühe: Bedeutet das tatsächlich, dass der CEO Thomas M. sich komplett aus der Aktie verabschiedet hat!? Wäre kein gutes Zeichen......
Zitat von Feldsalat:Zitat von Feldsalat: Mein letzter Stand ist
58,19% Streubesitz
10,70% Iglu Group AG
9,53% Consonance Capital Master Account L.P.,
8,70% Gruppe Bertarelli
4,78% Union Asset Management Holding AG
3,00% Lagoda Investments Management, LLC, US
2,90% Visium Asset Management
2,20% RTW Master Fund,
Vor ziemlich genau einem Jahr sah es so aus
14,32% Iglu Group AG
11,90% Ares Life Sciences, Switzerland
10,97% Gruppe Bertarelli
10,02% Consonance Capital Management, NY
6,00% Consonance Capital Master Account L.P.,
3,95% Gruppe Uni21.Jahrhundert und SÜDWESTBANK-InterShare-Union
3.15% Visum Asset Management, NY neu bei
3,10% RTW Master Fund,
3,00% NGN Capital, Germany and US
0,77% Thomas Meyer CEO
Wenn ich meinen Taschenrechner bemühe: Bedeutet das tatsächlich, dass der CEO Thomas M. sich komplett aus der Aktie verabschiedet hat!? Wäre kein gutes Zeichen......
Sieht noch nicht gut aus mit unserer Santhera.
(zumindest was den Kurs angeht)
Heute müssten die 57,20CHF und danach die 57,90CHF
überwunden werden, ansonsten kann immer noch das
GAP (bei 47,30CHF) "Angriffsziel" sein.
Das untere Bollinger Band ist schon fast dort angekommen.
Wer noch gewillt ist nachzulegen, dort wäre eine gute
Stelle für ein Körbchen aufzustellen.
Gruß und schönes WE
Paluru
(zumindest was den Kurs angeht)
Heute müssten die 57,20CHF und danach die 57,90CHF
überwunden werden, ansonsten kann immer noch das
GAP (bei 47,30CHF) "Angriffsziel" sein.
Das untere Bollinger Band ist schon fast dort angekommen.
Wer noch gewillt ist nachzulegen, dort wäre eine gute
Stelle für ein Körbchen aufzustellen.
Gruß und schönes WE
Paluru
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.886.854 von Paluru am 21.07.16 21:09:09Da wird die Studie noch gut beschrieben. Aber ja, ist nix neues.
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.886.665 von nemo_fish am 21.07.16 20:42:02Hast Du das letzte Woche nicht schon gelesen?
Ich dachte beim ersten Anblick schon jetzt käm die FDA-Wende.
War aber nur "Alte Kamele"...
Gruß
Paluru
Ich dachte beim ersten Anblick schon jetzt käm die FDA-Wende.
War aber nur "Alte Kamele"...
Gruß
Paluru
The U.S. FDA has corresponded with Santhera Pharmaceuticals regarding Santhera’s proposed subpart H approval pathway of Raxone (idebenone) in patients with Duchenne muscular dystrophy (DMD) who are not taking concomitant glucocorticoids.
Santhera had proposed that results of the SIDEROS clinical trial provide confirmatory evidence of efficacy in these patients while at the same time, the trial would expand the label to include the treatment of patients using glucocorticoids.
“While we are disappointed that the FDA does not support our plan to file an NDA for Raxone under subpart H for patients not using concomitant glucocorticoids, we now have clarity that successful completion of the SIDEROS trial will provide the necessary data to support NDA filing for Raxone in all DMD patients irrespective of the glucocorticoid use status,” Santhera CEO Thomas Meier, PhD, said in a press release.
Previous clinical studies, such as the Phase 3 DELOS trial, have demonstrated that Raxone can successfully slow the loss of respiratory function and reduce bronchopulmonary complications.
The positive outcome of the study was published in The Lancet under the title “Efficacy of idebenone on respiratory function in patients with Duchenne muscular dystrophy not using glucocorticoids (DELOS): a double-blind randomised placebo-controlled phase 3 trial.”
Now, the Phase 3 SIDEROS clinical trial will evaluate Raxone only in DMD patients receiving concomitant glucocorticoids. Participants will receive either Raxone (900 mg/day; two tablets, three times a day with meals) or a placebo for 78 weeks (18 months). The primary endpoint is a change from baseline to week 78 in forced vital capacity percent predicted (FVC%p). Secondary endpoints include changes from baseline in percent predicted peak expiratory flow (PEF%p), time to first 10 percent decline in FVC and change from baseline in inspiratory flow reserve.
The double-blind, randomized, placebo-controlled trial will treat patients with declining respiratory function on any stable glucocorticoid treatment regardless of the underlying dystrophin mutation or ambulatory status.
Those who complete the trial will be eligible to enroll in an open label extension study where all patients receive Raxone. Results for the SIDEROS trial are expected by 2019.
The protocol of the SIDEROS trial had already been reviewed by the FDA with confirmation of the trial’s potential to provide the necessary efficacy data, along with data from previous trials. The FDA concluded that the results from the SIDEROS trial should be provided at the time of filing to support a New Drug Application (NDA) for the treatment of DMD patients, regardless of their corticoid use status.
“Enrollment in the SIDEROS trial will start shortly and we are committed to working closely with the FDA, clinical experts and the DMD patient community to make Raxone available for all DMD patients in the U.S. as quickly as possible,” Meier said.
http://musculardystrophynews.com/2016/07/18/santhera-updates…
Santhera had proposed that results of the SIDEROS clinical trial provide confirmatory evidence of efficacy in these patients while at the same time, the trial would expand the label to include the treatment of patients using glucocorticoids.
“While we are disappointed that the FDA does not support our plan to file an NDA for Raxone under subpart H for patients not using concomitant glucocorticoids, we now have clarity that successful completion of the SIDEROS trial will provide the necessary data to support NDA filing for Raxone in all DMD patients irrespective of the glucocorticoid use status,” Santhera CEO Thomas Meier, PhD, said in a press release.
Previous clinical studies, such as the Phase 3 DELOS trial, have demonstrated that Raxone can successfully slow the loss of respiratory function and reduce bronchopulmonary complications.
The positive outcome of the study was published in The Lancet under the title “Efficacy of idebenone on respiratory function in patients with Duchenne muscular dystrophy not using glucocorticoids (DELOS): a double-blind randomised placebo-controlled phase 3 trial.”
Now, the Phase 3 SIDEROS clinical trial will evaluate Raxone only in DMD patients receiving concomitant glucocorticoids. Participants will receive either Raxone (900 mg/day; two tablets, three times a day with meals) or a placebo for 78 weeks (18 months). The primary endpoint is a change from baseline to week 78 in forced vital capacity percent predicted (FVC%p). Secondary endpoints include changes from baseline in percent predicted peak expiratory flow (PEF%p), time to first 10 percent decline in FVC and change from baseline in inspiratory flow reserve.
The double-blind, randomized, placebo-controlled trial will treat patients with declining respiratory function on any stable glucocorticoid treatment regardless of the underlying dystrophin mutation or ambulatory status.
Those who complete the trial will be eligible to enroll in an open label extension study where all patients receive Raxone. Results for the SIDEROS trial are expected by 2019.
The protocol of the SIDEROS trial had already been reviewed by the FDA with confirmation of the trial’s potential to provide the necessary efficacy data, along with data from previous trials. The FDA concluded that the results from the SIDEROS trial should be provided at the time of filing to support a New Drug Application (NDA) for the treatment of DMD patients, regardless of their corticoid use status.
“Enrollment in the SIDEROS trial will start shortly and we are committed to working closely with the FDA, clinical experts and the DMD patient community to make Raxone available for all DMD patients in the U.S. as quickly as possible,” Meier said.
http://musculardystrophynews.com/2016/07/18/santhera-updates…
Bestandesveränderungen
Danke für Info. Rel. geringe Veränderungen. Punktuelle, schwer zu interpretieren. Wer weiss mehr? Immerhin ist Bertartelli noch mit von Partie, dies ist vertrauensfördernd Gruss
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.882.729 von Feldsalat am 21.07.16 13:57:13
Vor ziemlich genau einem Jahr sah es so aus
14,32% Iglu Group AG
11,90% Ares Life Sciences, Switzerland
10,97% Gruppe Bertarelli
10,02% Consonance Capital Management, NY
6,00% Consonance Capital Master Account L.P.,
3,95% Gruppe Uni21.Jahrhundert und SÜDWESTBANK-InterShare-Union
3.15% Visum Asset Management, NY neu bei
3,10% RTW Master Fund,
3,00% NGN Capital, Germany and US
0,77% Thomas Meyer CEO
Zitat von Feldsalat: Mein letzter Stand ist
58,19% Streubesitz
10,70% Iglu Group AG
9,53% Consonance Capital Master Account L.P.,
8,70% Gruppe Bertarelli
4,78% Union Asset Management Holding AG
3,00% Lagoda Investments Management, LLC, US
2,90% Visium Asset Management
2,20% RTW Master Fund,
Vor ziemlich genau einem Jahr sah es so aus
14,32% Iglu Group AG
11,90% Ares Life Sciences, Switzerland
10,97% Gruppe Bertarelli
10,02% Consonance Capital Management, NY
6,00% Consonance Capital Master Account L.P.,
3,95% Gruppe Uni21.Jahrhundert und SÜDWESTBANK-InterShare-Union
3.15% Visum Asset Management, NY neu bei
3,10% RTW Master Fund,
3,00% NGN Capital, Germany and US
0,77% Thomas Meyer CEO
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