IntelliPharmaCeutics – IPCI - - Hot Stock - - 2015 – 2016 (Seite 145)
eröffnet am 04.02.15 10:20:01 von
neuester Beitrag 28.02.24 20:25:53 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 54.307.715 von Biohero am 13.02.17 15:39:04Das Risiko einer möglichen KE sehe ich hier zunächst nicht, wenn Odidi seine Absichten realisiert:
The CEO of Intellipharmaceutics, Dr. Isa Odidi, said, “The NDA submission of Rexista® represents a critical milestone and turning point for the Company. This is our first NDA submission and the first abuse-deterrent oxycodone product candidate we are aware of that not only resists common forms of abuse but provides a preventive tool that may flag early warning of abuse. We are excited about the prospect of Rexista®, if approved, having a positive impact in addressing the opioid epidemic. We believe our suite of abuse-deterrent and overdose prevention technologies are best in class and we look forward to further expanding our development program for abuse-deterrent pain and other medications. The Company has identified potential manufacturing partners and is currently evaluating various manufacturing options for Rexista® in the U.S. We look forward to working with the FDA during their review of our NDA submission.”
http://finance.yahoo.com/news/intellipharmaceutics-submits-d…
Mit "Big Pharma" zu verhandeln ist sicherlich für IPCI nicht einfach, vor dem Hintergrund evtl. umso besser alles in Ruhe anzugehen. Hoffentlich haben Sie professionelle Unterstützung engagiert.
Mit entsprecheden Upfront, die sicherlich bei weit über $10 M liegen, wäre der Drops zunächst gelutscht und wir bräuchten "nur" noch die FDA-Zulassung mit "best in class".
So einfach könnte alles sein / werden.
The CEO of Intellipharmaceutics, Dr. Isa Odidi, said, “The NDA submission of Rexista® represents a critical milestone and turning point for the Company. This is our first NDA submission and the first abuse-deterrent oxycodone product candidate we are aware of that not only resists common forms of abuse but provides a preventive tool that may flag early warning of abuse. We are excited about the prospect of Rexista®, if approved, having a positive impact in addressing the opioid epidemic. We believe our suite of abuse-deterrent and overdose prevention technologies are best in class and we look forward to further expanding our development program for abuse-deterrent pain and other medications. The Company has identified potential manufacturing partners and is currently evaluating various manufacturing options for Rexista® in the U.S. We look forward to working with the FDA during their review of our NDA submission.”
http://finance.yahoo.com/news/intellipharmaceutics-submits-d…
Mit "Big Pharma" zu verhandeln ist sicherlich für IPCI nicht einfach, vor dem Hintergrund evtl. umso besser alles in Ruhe anzugehen. Hoffentlich haben Sie professionelle Unterstützung engagiert.
Mit entsprecheden Upfront, die sicherlich bei weit über $10 M liegen, wäre der Drops zunächst gelutscht und wir bräuchten "nur" noch die FDA-Zulassung mit "best in class".
So einfach könnte alles sein / werden.
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.307.007 von M@trix am 13.02.17 14:21:41Das erscheint mir eine etwas zu negative Betrachtung. Natürlich hängt viel an Rexista, aber mitnichten wird das Unternehmen "gegen die Wand fahren", wenn sich Rexista verzögern würde. Im Gegenteil denke ich, dass IPCI sogar auf Basis der jetzt schon erlaubten ANDAs ab etwa Herbst den break-even schaffen kann.
Man muss verstehen das Rexista hier das Kernprodukt ist wenn die FDA (was ich nicht hoffe) eine Phase 3 Studie verlangt oder nicht das komplette Label erteilt dann gibts hier ein Blutbad und das sage ich als vermutlich größten IPCI fan gerade deswegen muss ich auch auf die risiken hinweisen .
Bei den Generics kann man bis auf Focalin und Seroquel eigentlich alle vergessen weil einfach schon genug konkurrenzprodukte am Markt erhältlich sind , Focalin ist deshalb noch interessant weil ein paar dosen Marktexklusivität haben aber sobald das abgelaufen ist werden die Umsatzzahlen fallen . Wie sich Seroquel entwickelt ist schwer zu sagen aber hier gibts auch schon konkurrenz und Seroquel hat kein Marktexklusivität .Wenn sie mit den Generics es schaffen damit wenigstens die Burn-rate abzudecken wäre das schon wunderbar .
Aber das ist alles uninteressant dafür würde ich hier nicht investieren sondern nur wegen Rexista und das würde ich auch tun wenn wenigstens so $10 M in der Kasse wären dann könnte man auf einen Runup spekulieren ohne eine KE zu befürchten . Aber hier besteht das risiko einer KE und bei Rexista und das ist zuviel risiko für mich .
Wenn sich die Lage positiv ändern sollte steige ich eventuell ein bis dahin alle gute füreuch investierten .
Man muss verstehen das Rexista hier das Kernprodukt ist wenn die FDA (was ich nicht hoffe) eine Phase 3 Studie verlangt oder nicht das komplette Label erteilt dann gibts hier ein Blutbad und das sage ich als vermutlich größten IPCI fan gerade deswegen muss ich auch auf die risiken hinweisen .
Bei den Generics kann man bis auf Focalin und Seroquel eigentlich alle vergessen weil einfach schon genug konkurrenzprodukte am Markt erhältlich sind , Focalin ist deshalb noch interessant weil ein paar dosen Marktexklusivität haben aber sobald das abgelaufen ist werden die Umsatzzahlen fallen . Wie sich Seroquel entwickelt ist schwer zu sagen aber hier gibts auch schon konkurrenz und Seroquel hat kein Marktexklusivität .Wenn sie mit den Generics es schaffen damit wenigstens die Burn-rate abzudecken wäre das schon wunderbar .
Aber das ist alles uninteressant dafür würde ich hier nicht investieren sondern nur wegen Rexista und das würde ich auch tun wenn wenigstens so $10 M in der Kasse wären dann könnte man auf einen Runup spekulieren ohne eine KE zu befürchten . Aber hier besteht das risiko einer KE und bei Rexista und das ist zuviel risiko für mich .
Wenn sich die Lage positiv ändern sollte steige ich eventuell ein bis dahin alle gute füreuch investierten .
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.301.688 von Biohero am 12.02.17 17:11:44Das erscheint mir eine etwas zu negative Betrachtung. Natürlich hängt viel an Rexista, aber mitnichten wird das Unternehmen "gegen die Wand fahren", wenn sich Rexista verzögern würde. Im Gegenteil denke ich, dass IPCI sogar auf Basis der jetzt schon erlaubten ANDAs ab etwa Herbst den break-even schaffen kann.
Darauf deutet auch hin, dass das Darlehen von Odidi dieses mal nur bis 01.04. verlängert wurde - also nur um 5 Monate. Bisher war es immer um 6 Monate verlängert worden. IPCI rechnet demnach mit recht hohen Einnahmen aus Focalin, was sie ja auch so kommuniziert haben:
"Dr. Isa Odidi, the CEO and a co-founder of Intellipharmaceutics, stated, "We are thrilled to begin the New Year with news of Par's launch, with 180 days of U.S. generic market exclusivity, of the 25 and 35 mg strengths of its generic Focalin XR®. The launch of these additional strengths builds on the 15 and 30 mg strengths currently marketed by Par, and should significantly improve our revenues in 2017."
Focalin XR®, a drug used in the treatment of attention deficit hyperactivity disorder, is marketed by Novartis Pharmaceuticals Corporation. According to Symphony Health Solutions, sales for the 12 months ended November 2016 of Focalin XR® in the 25 and 35 mg strengths, respectively, in the U.S. were approximately $66 million and $14 million [...]."
Ich denke, allein daraus wird IPCI ca. 2-3 Mio. $ pro Quartal erhalten. Dazu kommen dann noch irgendwann die anderen Dosierungen. Und ab Mai kommt dann Seroquel dazu, das für IPCI äußerst margenträchtig werden dürfte. Und es besteht ja durchaus die Chance, dass noch weitere ANDAs die Zulassung bekommen.
Insofern sollte man sich hier um Kapital aus meiner Sicht keine größeren Gedanken machen.
Zudem gibt es bisher auch keinen Anhaltspunkt dafür, dass IPCI ohne Partner durch die FDA-Entscheidung gehen möchte. Das ist deine Annahme, ich halte diese jedoch für gewagt. Und selbst wenn es so käme: WENN Rexista die Erlaubnis bekäme mit weitem ADF Label, dann könnte IPCI dann extrem gute Konditionen aushandeln. Man kann das also so oder so sehen... Persönlich würde ich indes auch einen zeitnahen Deal vorziehen, weil mir mehr an höherer Entwicklungsgeschwindigkeit für PODRAS an Regabatin liegt, als an einem "größeren Stück vom Rexista-Kuchen".
Für mich kurzfristig bedeutender ist, ob Purdue eine Klage einreichen wird oder nicht. Für eine Partnerschaft ist das zwar kein Hindernis, aber es macht natürlich schon einen Unterschied, wenn IPCI erst vor Gericht muss und sich das ggf. länger hinzieht. Am positiven Ausgang hätte ich indes keine Zweifel (Purdue hat alle Prozesse verloren). Ich halte es auch für unwahrscheinlich, dass Purdue klagen wird, weil einige Patente ohnehin bereits aberkannt wurden:
http://patentlyo.com/patent/2016/02/deterrent-oxycontin-inva…
http://www.lifesciencesipreview.com/news/scotus-denies-purdu…
Wie auch immer: Bei einem aktuellen Börsenwert von 78 Mio. $ ist aus meiner Sicht keinerlei Fantasie eingepreist, d.h. ich sehe hier auch kein größeres nachhaltiges Abwärtsrisiko im Falle von Verzögerungen bei Rexista. Schon rein statistisch sind jedoch weitere ANDA-Erlaubnisse im laufenden Jahr wahrscheinlich, welche noch eingepreist werden können.
Ergo: Es bleibt dabei - die Aktie ist ein klarer Kauf. Spätestens bei Zulassung von Rexista ist mit einer deutlichen und nachhaltigen Neubewertung zu rechnen.
M@trix
Darauf deutet auch hin, dass das Darlehen von Odidi dieses mal nur bis 01.04. verlängert wurde - also nur um 5 Monate. Bisher war es immer um 6 Monate verlängert worden. IPCI rechnet demnach mit recht hohen Einnahmen aus Focalin, was sie ja auch so kommuniziert haben:
"Dr. Isa Odidi, the CEO and a co-founder of Intellipharmaceutics, stated, "We are thrilled to begin the New Year with news of Par's launch, with 180 days of U.S. generic market exclusivity, of the 25 and 35 mg strengths of its generic Focalin XR®. The launch of these additional strengths builds on the 15 and 30 mg strengths currently marketed by Par, and should significantly improve our revenues in 2017."
Focalin XR®, a drug used in the treatment of attention deficit hyperactivity disorder, is marketed by Novartis Pharmaceuticals Corporation. According to Symphony Health Solutions, sales for the 12 months ended November 2016 of Focalin XR® in the 25 and 35 mg strengths, respectively, in the U.S. were approximately $66 million and $14 million [...]."
Ich denke, allein daraus wird IPCI ca. 2-3 Mio. $ pro Quartal erhalten. Dazu kommen dann noch irgendwann die anderen Dosierungen. Und ab Mai kommt dann Seroquel dazu, das für IPCI äußerst margenträchtig werden dürfte. Und es besteht ja durchaus die Chance, dass noch weitere ANDAs die Zulassung bekommen.
Insofern sollte man sich hier um Kapital aus meiner Sicht keine größeren Gedanken machen.
Zudem gibt es bisher auch keinen Anhaltspunkt dafür, dass IPCI ohne Partner durch die FDA-Entscheidung gehen möchte. Das ist deine Annahme, ich halte diese jedoch für gewagt. Und selbst wenn es so käme: WENN Rexista die Erlaubnis bekäme mit weitem ADF Label, dann könnte IPCI dann extrem gute Konditionen aushandeln. Man kann das also so oder so sehen... Persönlich würde ich indes auch einen zeitnahen Deal vorziehen, weil mir mehr an höherer Entwicklungsgeschwindigkeit für PODRAS an Regabatin liegt, als an einem "größeren Stück vom Rexista-Kuchen".
Für mich kurzfristig bedeutender ist, ob Purdue eine Klage einreichen wird oder nicht. Für eine Partnerschaft ist das zwar kein Hindernis, aber es macht natürlich schon einen Unterschied, wenn IPCI erst vor Gericht muss und sich das ggf. länger hinzieht. Am positiven Ausgang hätte ich indes keine Zweifel (Purdue hat alle Prozesse verloren). Ich halte es auch für unwahrscheinlich, dass Purdue klagen wird, weil einige Patente ohnehin bereits aberkannt wurden:
http://patentlyo.com/patent/2016/02/deterrent-oxycontin-inva…
http://www.lifesciencesipreview.com/news/scotus-denies-purdu…
Wie auch immer: Bei einem aktuellen Börsenwert von 78 Mio. $ ist aus meiner Sicht keinerlei Fantasie eingepreist, d.h. ich sehe hier auch kein größeres nachhaltiges Abwärtsrisiko im Falle von Verzögerungen bei Rexista. Schon rein statistisch sind jedoch weitere ANDA-Erlaubnisse im laufenden Jahr wahrscheinlich, welche noch eingepreist werden können.
Ergo: Es bleibt dabei - die Aktie ist ein klarer Kauf. Spätestens bei Zulassung von Rexista ist mit einer deutlichen und nachhaltigen Neubewertung zu rechnen.
M@trix
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.302.882 von charlie01 am 12.02.17 21:59:43moin,
das sehe ich ganz ähnlich
die aktuelle bewertung ist ein witz, die ANDAS
sind im gegensatz zu anderen bios ein grandioses
fundament und der großteil steht ja noch aus.
die FOCALIN dosierungen werden entsprechend hohe
revenues bringen, weil exklusiv rechte.
usw ...
IGXT ist noch ne alternative als invest, die schließen momentan einen deal nach dem anderen ab und werden meiner meinung sehr gute q zahlen präsentieren, da kommt ebenfalls eine neubewertung.
grüßle
das sehe ich ganz ähnlich
die aktuelle bewertung ist ein witz, die ANDAS
sind im gegensatz zu anderen bios ein grandioses
fundament und der großteil steht ja noch aus.
die FOCALIN dosierungen werden entsprechend hohe
revenues bringen, weil exklusiv rechte.
usw ...
IGXT ist noch ne alternative als invest, die schließen momentan einen deal nach dem anderen ab und werden meiner meinung sehr gute q zahlen präsentieren, da kommt ebenfalls eine neubewertung.
grüßle
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.302.774 von harry_limes am 12.02.17 21:36:38IPCI benötigt einen Partner. Über den Stand der Verhandlungen können wir nur spekulieren. Ohne Partner keine Zulassung.
Die ANDA sichern die Aktie nach unten ab gegenüber anderen Biotech bei scheitern schnell mal 80 % Verlust stehen können.
Das hier ist der Zock für 2017, ich bleibe dabei.
Oder kennt jemand eine Aktie mit besserem Chance / Risiko Verhältnis?
Die ANDA sichern die Aktie nach unten ab gegenüber anderen Biotech bei scheitern schnell mal 80 % Verlust stehen können.
Das hier ist der Zock für 2017, ich bleibe dabei.
Oder kennt jemand eine Aktie mit besserem Chance / Risiko Verhältnis?
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.301.688 von Biohero am 12.02.17 17:11:44Halte deine Ausführungen für eine plausible Erklärung und befürchte auch diese Strategie des CEO.
Hello@all,
Bin am Freitag auch vor Börseneröffnung in US auch raus, mir derzeit alles zu Schwammig das ganze. Bleibt auf der Watchlist, denke hier kommt man nochmal günstiger rein, leider denke ich deutlich. Denkt an die Shorts, bei den Gegebenheiten meiner Meinung nach leichtes Spiel zur Zeit.
Viel Erfolg euch allen!!!
Bin am Freitag auch vor Börseneröffnung in US auch raus, mir derzeit alles zu Schwammig das ganze. Bleibt auf der Watchlist, denke hier kommt man nochmal günstiger rein, leider denke ich deutlich. Denkt an die Shorts, bei den Gegebenheiten meiner Meinung nach leichtes Spiel zur Zeit.
Viel Erfolg euch allen!!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.301.688 von Biohero am 12.02.17 17:11:44Wieder einmal eine sehr interessante Darlegung von Dir zur aktuellen Lage des Unternehmens.
Natürlich könnte es auch so sein: da der CEO weiss welche Erlöse Focalin bringt, wartet er noch ab. Nach der Bekanntgabe der QZ welche dann eine Überraschung liefern steigt der Kurs deutlich. Dann macht er eine KE mit weniger verwässerung als es heute nötig wäre.
Man kann aus seinem Vorgehen also auch positive Ansätze heraus interpretieren. (Mit etwas Phantasie- muss ich zugeben...)
Natürlich könnte es auch so sein: da der CEO weiss welche Erlöse Focalin bringt, wartet er noch ab. Nach der Bekanntgabe der QZ welche dann eine Überraschung liefern steigt der Kurs deutlich. Dann macht er eine KE mit weniger verwässerung als es heute nötig wäre.
Man kann aus seinem Vorgehen also auch positive Ansätze heraus interpretieren. (Mit etwas Phantasie- muss ich zugeben...)
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.297.584 von M@trix am 11.02.17 14:24:06Was der CEO hier treibt ist brandgefährlich also mit praktisch fast leerer kasse durch die FDA Entscheidung zu wollen ,wenn die FDA da nicht mitspielt dann droht hier ein herber Kursrückschlag und eventuell sogar das Delisting vom Nasdaq besonders wenn eine Phase 3 Studie verlangt wird .
Ein weiterer Nachteil mit fast leerer Kasse durch die Entscheidung zu wollen ist das viele potentielle Anleger hier nicht investieren wollen weil bei jedem Kursanstieg die gafahr einer KE droht oder durch das ATM der Anstieg abverkauft wird .Das heißt das die Chancen auf einen Run bis zur FDA Entscheidung nicht besonders gut stehen .
Man kann nur hoffen das in den nächsten 2 Quartale mit Focalin was zusammenkommt solange die Marktexklusivität aktiv ist und das Seroquel noch was beisteuert vor der FDA Entscheidung je mehr Cash vorhanden ist desto besser . Trotzdem habe ich meine zweifel das da ausreichend Cash zusammenkommt besser wäre eine ordentliche KE die wäre zwar kurzfristig schlecht für den Kurs aber dafür langfristig besser für die Firma .Ich vermute mal das der CEO sehr sparsam mit der verwässerung ist weil er selbst größster Aktionär ist nur was nützt mir ein großes Aktienpaket wenn die Firma droht gegen die Wand zu fahren ?
Ich bin wie bekannt im letzten Quartal ausgestiegen in der hoffnung wieder bei einer KE günstig reinzukommen aber so wie es aussieht versucht der kamikaze Ceo mit ATM sich durchzuwurschteln und so ein nötiges risiko gehe ich nicht ein . Ich drücke euch allen die daumen das Rexista alle label und die Zulassung auf anhieb bekommt aber wie gesagt geht kein großes risiko ein .
Ein weiterer Nachteil mit fast leerer Kasse durch die Entscheidung zu wollen ist das viele potentielle Anleger hier nicht investieren wollen weil bei jedem Kursanstieg die gafahr einer KE droht oder durch das ATM der Anstieg abverkauft wird .Das heißt das die Chancen auf einen Run bis zur FDA Entscheidung nicht besonders gut stehen .
Man kann nur hoffen das in den nächsten 2 Quartale mit Focalin was zusammenkommt solange die Marktexklusivität aktiv ist und das Seroquel noch was beisteuert vor der FDA Entscheidung je mehr Cash vorhanden ist desto besser . Trotzdem habe ich meine zweifel das da ausreichend Cash zusammenkommt besser wäre eine ordentliche KE die wäre zwar kurzfristig schlecht für den Kurs aber dafür langfristig besser für die Firma .Ich vermute mal das der CEO sehr sparsam mit der verwässerung ist weil er selbst größster Aktionär ist nur was nützt mir ein großes Aktienpaket wenn die Firma droht gegen die Wand zu fahren ?
Ich bin wie bekannt im letzten Quartal ausgestiegen in der hoffnung wieder bei einer KE günstig reinzukommen aber so wie es aussieht versucht der kamikaze Ceo mit ATM sich durchzuwurschteln und so ein nötiges risiko gehe ich nicht ein . Ich drücke euch allen die daumen das Rexista alle label und die Zulassung auf anhieb bekommt aber wie gesagt geht kein großes risiko ein .
Bei Intelli Pharma am reitag wieder Abverkauf Richtung Unterstützung in den USA. Wahrscheinlich
wird -charttechnisch die Unterstützung bei 2,46 / 2,40 US $ noch mal angelaufen.
-charttechnisch - optimal wäre das schließen der Kurslücke bei 2,40 $ und dann nach oben drehen.
Nach 4 Monaten Seitwärts - Achterbahn.
wird -charttechnisch die Unterstützung bei 2,46 / 2,40 US $ noch mal angelaufen.
-charttechnisch - optimal wäre das schließen der Kurslücke bei 2,40 $ und dann nach oben drehen.
Nach 4 Monaten Seitwärts - Achterbahn.
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