AEterna Zentaris AEZS 1000% Chance !? (Seite 349)
eröffnet am 21.11.15 14:39:40 von
neuester Beitrag 18.04.23 19:48:47 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 54.528.779 von Banff am 13.03.17 20:52:13
Diese Ernennung hat/hätte dann allerdings in seinen Auswirkungen eine eigene Dimension;
wird jemand,der selbst an Blutkrebs erkrankt war,einem Medikament seine Zustimmung verweigern,das bei einem schon dem Tode Geweihtem solches bewirken kann-
"A 66-year-old white male with past medical history of hypertension
and emphysema presented with microscopic haematuria in 2007.
Several superficial bladder tumours were found and resected. He then
had multiple recurrences that required transurethral resection and
intravesical treatment. On May 2009, he was found to have high-grade
papillary UC of the bladder, and of the prostatic urethra, involving the
prostatic stroma. A computed tomography (CT) scan demonstrated
multiple enlarged retroperitoneal and pelvic lymph nodes (LNs), the
largest measuring 2.1 cm. He underwent four cycles of chemotherapy
with cisplatin 70 mg/m
2
on day 1 and 1,000 mg/m
2
gemcitabine on
day 1, 8 and 15, from July 2009 to October 2009 and achieved PR.
Following chemotherapy, he underwent radical cystoprostatectomy with
lymphadenectomy and neobladder. Pathology showed no residual UC in
bladder or prostatic urethra; however, 11 of 24 (46 %) LNs were positive
for metastatic disease, including positive nodes in the left obturator
space and the left pre-sacral area. The largest metastatic LN measured
1.5 cm. A repeat CT scan in November 2009, 1 month post-operatively,
revealed interval development of severe left hydronephrosis and left
hydroureter. In December 2009, left nephrostomy tube was placed and
a positron emission tomography (PET) scan revealed a left, para-aortic,
metabolically active LN. He then received six cycles of carboplatin (area
under the curve [AUC]=5) plus paclitaxel 175 mg/m2 between January
and April 2010 producing stable retroperitoneal LNs. A CT scan in
August 2010 revealed a further increase in size of the retroperitoneal
LNs, the biggest now measured 2.5 cm. He then received four cycles of
carboplatin (AUC=5), paclitaxel 130 mg/m2 and gemcitabine 750 mg/m2
rom September to November 2010. A follow-up CT scan in December
2010 revealed further progression of his disease with additional
enlargement of the retroperitoneal lymphadenopathy, the biggest node
located in the left para-aortic region now measured 3.5 x 3.7 cm. The
patient had entered a clinical trial with a Bcl-2 inhibitor (investigational
drug) plus docetaxel 75mg/m2 from January to March 2011.
Unfortunately, a study in March 2011 showed further worsening
retroperitoneal LNs and new liver metastasis. (see Figure 1). The patient
now had an ECOG performance status of 2, with severe back pain
requiring large doses of narcotics. He now developed palpable left cervical
LNs. The patient started zoptarelin doxorubicin in a phase I clinical trial
(ClinicalTrials.gov identifier: NCT01234519, Study ID Number: AEZS-108-
046), designed for metastatic LHRH-R positive metastatic UC in patients
who had failed platinum-based chemotherapy. Patient’s tumour cells were
positive (25 %) for LHRH-R by immunohistochemistry. He received 160 mg/m2
of zoptarelin doxorubicin as a 2-hour infusion every 3 weeks for nine
cycles from May to October 2011. After two cycles of this drug, all his pain
and all palpable cervical LNs disappeared: he stopped all narcotics. He
tolerated treatment very well. Toxicities were mostly grade 1–2 with an
episode of neutropenic fever (grade 3). A CT scan 2 months after starting
treatment and three cycles of investigational drug showed response in
all sites of disease (see Figure 2).
CR was evident at 20 months post-
treatment (see Figure 3).
Thirty months (2.5 years) after starting treatment
the patient is asymptomatic with no evidence of disease.
http://www.touchoncology.com/system/files/private/articles/2…
Wird Scott Gottlieb also oder sonst wer in der FDA seine Zustimmung verweigern?,
niemals,wird er weitere dem Tode Geweihte bei der Vorgabe seines Präsidenten noch jahrelang auf ein möglicherweise rettendes Medikament warten lassen,das sie bis dahin versterben?!
Niemals,so jedenfalls meine Prognose.
Zitat von Banff: Mr. Gottlieb ist nominiert, muss vom Senat aber noch bestätigt werden ! War früher mal vizechef der FDAWenn ich bedenke,wer sonst noch so im Gespräch war,hab ich an seiner Ernennung keinen Zweifel.
Diese Ernennung hat/hätte dann allerdings in seinen Auswirkungen eine eigene Dimension;
wird jemand,der selbst an Blutkrebs erkrankt war,einem Medikament seine Zustimmung verweigern,das bei einem schon dem Tode Geweihtem solches bewirken kann-
"A 66-year-old white male with past medical history of hypertension
and emphysema presented with microscopic haematuria in 2007.
Several superficial bladder tumours were found and resected. He then
had multiple recurrences that required transurethral resection and
intravesical treatment. On May 2009, he was found to have high-grade
papillary UC of the bladder, and of the prostatic urethra, involving the
prostatic stroma. A computed tomography (CT) scan demonstrated
multiple enlarged retroperitoneal and pelvic lymph nodes (LNs), the
largest measuring 2.1 cm. He underwent four cycles of chemotherapy
with cisplatin 70 mg/m
2
on day 1 and 1,000 mg/m
2
gemcitabine on
day 1, 8 and 15, from July 2009 to October 2009 and achieved PR.
Following chemotherapy, he underwent radical cystoprostatectomy with
lymphadenectomy and neobladder. Pathology showed no residual UC in
bladder or prostatic urethra; however, 11 of 24 (46 %) LNs were positive
for metastatic disease, including positive nodes in the left obturator
space and the left pre-sacral area. The largest metastatic LN measured
1.5 cm. A repeat CT scan in November 2009, 1 month post-operatively,
revealed interval development of severe left hydronephrosis and left
hydroureter. In December 2009, left nephrostomy tube was placed and
a positron emission tomography (PET) scan revealed a left, para-aortic,
metabolically active LN. He then received six cycles of carboplatin (area
under the curve [AUC]=5) plus paclitaxel 175 mg/m2 between January
and April 2010 producing stable retroperitoneal LNs. A CT scan in
August 2010 revealed a further increase in size of the retroperitoneal
LNs, the biggest now measured 2.5 cm. He then received four cycles of
carboplatin (AUC=5), paclitaxel 130 mg/m2 and gemcitabine 750 mg/m2
rom September to November 2010. A follow-up CT scan in December
2010 revealed further progression of his disease with additional
enlargement of the retroperitoneal lymphadenopathy, the biggest node
located in the left para-aortic region now measured 3.5 x 3.7 cm. The
patient had entered a clinical trial with a Bcl-2 inhibitor (investigational
drug) plus docetaxel 75mg/m2 from January to March 2011.
Unfortunately, a study in March 2011 showed further worsening
retroperitoneal LNs and new liver metastasis. (see Figure 1). The patient
now had an ECOG performance status of 2, with severe back pain
requiring large doses of narcotics. He now developed palpable left cervical
LNs. The patient started zoptarelin doxorubicin in a phase I clinical trial
(ClinicalTrials.gov identifier: NCT01234519, Study ID Number: AEZS-108-
046), designed for metastatic LHRH-R positive metastatic UC in patients
who had failed platinum-based chemotherapy. Patient’s tumour cells were
positive (25 %) for LHRH-R by immunohistochemistry. He received 160 mg/m2
of zoptarelin doxorubicin as a 2-hour infusion every 3 weeks for nine
cycles from May to October 2011. After two cycles of this drug, all his pain
and all palpable cervical LNs disappeared: he stopped all narcotics. He
tolerated treatment very well. Toxicities were mostly grade 1–2 with an
episode of neutropenic fever (grade 3). A CT scan 2 months after starting
treatment and three cycles of investigational drug showed response in
all sites of disease (see Figure 2).
CR was evident at 20 months post-
treatment (see Figure 3).
Thirty months (2.5 years) after starting treatment
the patient is asymptomatic with no evidence of disease.
http://www.touchoncology.com/system/files/private/articles/2…
Wird Scott Gottlieb also oder sonst wer in der FDA seine Zustimmung verweigern?,
niemals,wird er weitere dem Tode Geweihte bei der Vorgabe seines Präsidenten noch jahrelang auf ein möglicherweise rettendes Medikament warten lassen,das sie bis dahin versterben?!
Niemals,so jedenfalls meine Prognose.
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.527.942 von gadzid am 13.03.17 19:13:45
Damit dürfte dann Macrilen genehmigt sein...Ebenso weitere Tumorindikationen Zop ??
---------------------------------------------------------------
gazdid: Gehen mit dir jetzt die Nerven und der letzte Verstand durch??
Was hat diese "Bude" mit dem FDA-Chef zutun??
Damit dürfte dann Macrilen genehmigt sein...Ebenso weitere Tumorindikationen Zop ??
---------------------------------------------------------------
gazdid: Gehen mit dir jetzt die Nerven und der letzte Verstand durch??
Was hat diese "Bude" mit dem FDA-Chef zutun??
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.521.237 von herrscher2 am 12.03.17 17:43:50Du bist Mutig, und liegst richtig.
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.527.942 von gadzid am 13.03.17 19:13:45vertrauen verflogen, untergang geweiht
Trading Spotlight
Dodd ist bald weg, dann kommt Erdogan als nachfolger (Hoffnung für AEZS 
:kiss
:kiss
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.527.942 von gadzid am 13.03.17 19:13:45Mr. Gottlieb ist nominiert, muss vom Senat aber noch bestätigt werden ! War früher mal vizechef der FDA
"Trump nominiert Scott Gottlieb zum FDA-Chef"
https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2017/…
"Möglicherweise da er selbst an Blutkrebs erkrankt war, will Gottlieb schwer erkrankten Patienten auch schnelleren Zugang zu neuen Therapiemöglichkeiten ermöglichen. Unter der Überschrift „Die Kultur der FDA verändern“ erklärte er vor fünf Jahren in dem Magazin „National Affairs“, in der Behörde gäbe es einen „übermäßigen Wunsch nach Sicherheit“. Gleichzeitig machte er sich teils auch für mehr Transparenz stark – und kritisierte überhöhte Arzneimittelpreise oder das komplizierte System von Listenpreisen und Rabatten in den USA."
Damit dürfte dann Macrilen genehmigt sein...Ebenso weitere Tumorindikationen Zop
https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2017/…
"Möglicherweise da er selbst an Blutkrebs erkrankt war, will Gottlieb schwer erkrankten Patienten auch schnelleren Zugang zu neuen Therapiemöglichkeiten ermöglichen. Unter der Überschrift „Die Kultur der FDA verändern“ erklärte er vor fünf Jahren in dem Magazin „National Affairs“, in der Behörde gäbe es einen „übermäßigen Wunsch nach Sicherheit“. Gleichzeitig machte er sich teils auch für mehr Transparenz stark – und kritisierte überhöhte Arzneimittelpreise oder das komplizierte System von Listenpreisen und Rabatten in den USA."
Damit dürfte dann Macrilen genehmigt sein...Ebenso weitere Tumorindikationen Zop
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.527.684 von segesta am 13.03.17 18:20:03
FDA-Zulassung? Da kann ich nicht mit halten ..
FDA-Zulassung? Da kann ich nicht mit halten ..
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.526.469 von herrscher2 am 13.03.17 15:44:27Nicht bei News...bei (möglicher späterer) FDA Zulassung. Dann würden auch die P2 zu anderen Krebserkrankungen anders bewertet.
Zudem bin ich zu Mac auch nicht so negativ eingestellt. Gibt ja keine zugelassene Alternative.
Aber auch gut möglich das Du am Schluss recht hast. Will ich gar nicht abstreiten.
Zudem bin ich zu Mac auch nicht so negativ eingestellt. Gibt ja keine zugelassene Alternative.
Aber auch gut möglich das Du am Schluss recht hast. Will ich gar nicht abstreiten.
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