Immunogen: Mirvetuximab soravtansine ein zukünftiger Blockbuster (Seite 25)
eröffnet am 27.01.16 18:48:47 von
neuester Beitrag 30.11.23 18:48:17 von
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@ville
Momentan ist meine Interpretation, dass Imgn 2 payload-Überstrukturen hat.
Eine greift an den Mikrotubuli an, die Anlagerung ist reversibel, die Wirkstoffklasse mit ihren potentiellen Nebenwirkungen durch verschiedene ADCs erforscht (Dm1, Dm4 et al.)
Die Igns, als Monoalkylierer, sind potenter, greifen die DNA direkt an, deren Bindung an einen Strang der DNA ist irreversibel, und man ist mit klinischen Studien erst in Phase 1.
Das NW-Potential und die klinische Wirksamkeit (Stärke und Dauer der response), sowie Resistenzentwicklungen von Tumoren sind noch nicht umfassend erforscht.
Imgn leistet hier mit seinen eigenen Pipeline-Projekten, den IGns, Pionierarbeit, die bisher zum Abschluss einer big Pharma-Kooperation geführt hat (Takeda).
In der pre-ind-Phase ist beispielsweise auch der CD166 ADC, Eigenproduktionen von der "kleinen Forschungsbude" Cytomx aus San Francisco, welcher die DM4-Payload in Lizenz verwendet.
Das ist ein Indiz, dass die Maytansinoid-Technologie gegenwärtig noch nicht obsolet ist.
Dass Imgn in präklinischen Studien die DGN-payload, wie in deinem Zitat beschrieben, verwendet, und für ein bekanntes Target frühzeitig testet, finde ich positiv, wegen eben der zu erwartenden länger anhaltenden Wirkung. Möglicherweise ist das eine der pragmatischen, zielorientierten Veränderungen vom neuen CEO.
Viele Grüße
StefanR
Momentan ist meine Interpretation, dass Imgn 2 payload-Überstrukturen hat.
Eine greift an den Mikrotubuli an, die Anlagerung ist reversibel, die Wirkstoffklasse mit ihren potentiellen Nebenwirkungen durch verschiedene ADCs erforscht (Dm1, Dm4 et al.)
Die Igns, als Monoalkylierer, sind potenter, greifen die DNA direkt an, deren Bindung an einen Strang der DNA ist irreversibel, und man ist mit klinischen Studien erst in Phase 1.
Das NW-Potential und die klinische Wirksamkeit (Stärke und Dauer der response), sowie Resistenzentwicklungen von Tumoren sind noch nicht umfassend erforscht.
Imgn leistet hier mit seinen eigenen Pipeline-Projekten, den IGns, Pionierarbeit, die bisher zum Abschluss einer big Pharma-Kooperation geführt hat (Takeda).
In der pre-ind-Phase ist beispielsweise auch der CD166 ADC, Eigenproduktionen von der "kleinen Forschungsbude" Cytomx aus San Francisco, welcher die DM4-Payload in Lizenz verwendet.
Das ist ein Indiz, dass die Maytansinoid-Technologie gegenwärtig noch nicht obsolet ist.
Dass Imgn in präklinischen Studien die DGN-payload, wie in deinem Zitat beschrieben, verwendet, und für ein bekanntes Target frühzeitig testet, finde ich positiv, wegen eben der zu erwartenden länger anhaltenden Wirkung. Möglicherweise ist das eine der pragmatischen, zielorientierten Veränderungen vom neuen CEO.
Viele Grüße
StefanR
Antwort auf Beitrag Nr.: 53.707.767 von Ville7 am 16.11.16 16:22:58Dass IMGN ein IMGN-853 mit einem IGN Payload entwickelt stützt allerdings die These der schleichenden Abkehr von den maytansinoid payloads.
Posting von forgetme auf IV vom 20.11. (leider ohne Link):
Preclinical evaluation of M-DGN549, a folate receptor alpha-targeting antibody-drug conjugate (ADC) with a DNA-alkylating payload
Y. Setiady, L. Lanieri, O. Ab, E. Maloney, E. Hong, Q. Qiu, Y. Zhou, J. Zhao, M. Themeles, X. Zhang, J. Pinkas, R. Ruiz Soto, J. Ponte
Background: Mirvetuximab soravtansine (IMGN853) is a folate receptor alpha (FRα)-targeting ADC that comprises a FRα-binding antibody conjugated with the potent tubulin-acting maytansinoid, DM4. In early clinical testing, IMGN853 demonstrated encouraging single-agent activity in platinum-resistant ovarian cancer patients and has now advanced into a phase III trial in this indication (FORWARD I). However, there remains an unmet need for ovarian cancer patients with FRα expression below the threshold for inclusion into FORWARD I, as well as those insensitive to IMGN853 or a maytansinoid (DM) mechanism of action. Here we report on the preclinical findings with M-DGN549, an ADC that utilizes the same FRα-binding antibody as IMGN853 linked to a novel, DNA-alkylating IGN payload, DGN549, via a protease cleavable L-Ala-L-Ala linker.
Methods: The cytotoxicity of M-DGN549 was evaluated in multiple human cancer cell lines. FRα+ expression levels in these lines were quantitated using flow cytometry. Bystander killing activity was assayed by treating mixed cultures of FRα+ and FRα˗ cells. In vivo efficacy was assessed in immunocompromised mice bearing cell line or patient derived (PDX) xenograft models, where FRα expression was determined by IHC. Additionally, in vivo pharmacokinetic and tolerability studies were conducted in CD-1 mice.
Results: M-DGN549 demonstrated high antigen-specific cytotoxicity towards multiple cell lines, including those with low antigen levels that were insensitive to IMGN853. Of note, M-DGN549 was able to induce robust bystander killing with low FRα-expressing cells. M-DGN549 was highly active at doses well below the maximally tolerated dose. Additionally, complete regressions were observed in multiple xenograft models – including models with low FRα expression and cell line-derived tumors that were insensitive to IMGN853 and/or DM. M-DGN549 demonstrated a favorable PK profile and mass spectrometry analysis showed the peptide linker to be stable in circulation in mice.
Conclusion: M-DGN549 demonstrates potent in vitro and in vivo activity against multiple tumor types, including tumors with low FRα expression or insensitive to IMGN853 and/or DM. This ADC has a favorable PK and tolerability profile and warrants further preclinical evaluation.
Posting von forgetme auf IV vom 20.11. (leider ohne Link):
Preclinical evaluation of M-DGN549, a folate receptor alpha-targeting antibody-drug conjugate (ADC) with a DNA-alkylating payload
Y. Setiady, L. Lanieri, O. Ab, E. Maloney, E. Hong, Q. Qiu, Y. Zhou, J. Zhao, M. Themeles, X. Zhang, J. Pinkas, R. Ruiz Soto, J. Ponte
Background: Mirvetuximab soravtansine (IMGN853) is a folate receptor alpha (FRα)-targeting ADC that comprises a FRα-binding antibody conjugated with the potent tubulin-acting maytansinoid, DM4. In early clinical testing, IMGN853 demonstrated encouraging single-agent activity in platinum-resistant ovarian cancer patients and has now advanced into a phase III trial in this indication (FORWARD I). However, there remains an unmet need for ovarian cancer patients with FRα expression below the threshold for inclusion into FORWARD I, as well as those insensitive to IMGN853 or a maytansinoid (DM) mechanism of action. Here we report on the preclinical findings with M-DGN549, an ADC that utilizes the same FRα-binding antibody as IMGN853 linked to a novel, DNA-alkylating IGN payload, DGN549, via a protease cleavable L-Ala-L-Ala linker.
Methods: The cytotoxicity of M-DGN549 was evaluated in multiple human cancer cell lines. FRα+ expression levels in these lines were quantitated using flow cytometry. Bystander killing activity was assayed by treating mixed cultures of FRα+ and FRα˗ cells. In vivo efficacy was assessed in immunocompromised mice bearing cell line or patient derived (PDX) xenograft models, where FRα expression was determined by IHC. Additionally, in vivo pharmacokinetic and tolerability studies were conducted in CD-1 mice.
Results: M-DGN549 demonstrated high antigen-specific cytotoxicity towards multiple cell lines, including those with low antigen levels that were insensitive to IMGN853. Of note, M-DGN549 was able to induce robust bystander killing with low FRα-expressing cells. M-DGN549 was highly active at doses well below the maximally tolerated dose. Additionally, complete regressions were observed in multiple xenograft models – including models with low FRα expression and cell line-derived tumors that were insensitive to IMGN853 and/or DM. M-DGN549 demonstrated a favorable PK profile and mass spectrometry analysis showed the peptide linker to be stable in circulation in mice.
Conclusion: M-DGN549 demonstrates potent in vitro and in vivo activity against multiple tumor types, including tumors with low FRα expression or insensitive to IMGN853 and/or DM. This ADC has a favorable PK and tolerability profile and warrants further preclinical evaluation.
Antwort auf Beitrag Nr.: 53.707.368 von StefanR am 16.11.16 15:43:39Hi StefanR, das scheint in der Tat eine Fehleinschätzung meinerseits getriggert durch den zu unreflektierten Beitrag in dem amerikanischen Forum zu sein. Ich habe nach zu hastiger Sichtung der aktuellen UP-Folien "Prioritize Mirvetuximab and IGN programs" in Verbindung mit einer weiteren Folie wohl dahin fehlinterpretiert. Weiter hinten in den Folien sieht man aber, dass sie die m.Plattform weiterhin als Technologie aufführen. Also Kommando zurück...ich bitte um Entschuldigung. 
Antwort auf Beitrag Nr.: 53.702.814 von Ville7 am 16.11.16 08:08:10@ville
aus der neuesten corporate presentation konnte ich den Stop von Maytansinoid-Neu-Projekten nicht ableiten.
Im letzten Quartals-Bericht ebenfalls nicht.
Das US-Forum hatte diese Nachricht gepostet.
Könntest du mir explizit den Nachweis deiner Schlussfolgerung mailen?
Danke.
aus der neuesten corporate presentation konnte ich den Stop von Maytansinoid-Neu-Projekten nicht ableiten.
Im letzten Quartals-Bericht ebenfalls nicht.
Das US-Forum hatte diese Nachricht gepostet.
Könntest du mir explizit den Nachweis deiner Schlussfolgerung mailen?
Danke.
Seattle Genetics (SGEN) Marktkapitalisierung inzwischen 10500 Millionen USD.
Marktkapitalisierung Immunogen (ohne Warrants eingerechnet): 182 Millionen USD.
Faktor: 57:1
Gestern alleine - an einem einzigen Tag- ist SGEN um das doppelte der Marktkapitalisierung von IMGN gestiegen.
Immunogen hat in der letzten Präsentation das Ende der Weiterentwicklung der maytansinoid ADC Plattform angekündigt. Die bestehenden AKs werden noch weiter durch die Klinik entwickelt. Neue aber nur mit IGN Payload ausgestattet. So zumindest mein Verständnis...
Marktkapitalisierung Immunogen (ohne Warrants eingerechnet): 182 Millionen USD.
Faktor: 57:1
Gestern alleine - an einem einzigen Tag- ist SGEN um das doppelte der Marktkapitalisierung von IMGN gestiegen.
Immunogen hat in der letzten Präsentation das Ende der Weiterentwicklung der maytansinoid ADC Plattform angekündigt. Die bestehenden AKs werden noch weiter durch die Klinik entwickelt. Neue aber nur mit IGN Payload ausgestattet. So zumindest mein Verständnis...
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 53.622.558 von bluebay am 04.11.16 17:03:59und gestern wieder...
http://www.conferencecalltranscripts.org/4/summary/?id=32217…
http://www.conferencecalltranscripts.org/4/summary/?id=32217…
Antwort auf Beitrag Nr.: 53.646.402 von Joschka Schröder am 08.11.16 18:53:33Ich denke im Moment sind das im gesamten Markt shorteindeckungen.
Aber dem Depot tut es sehr gut
Aber dem Depot tut es sehr gut
Allmählich scheint wieder etwas Vernunft einzukehren. Während der letzten drei Handelstage hat sich die IMGN-Aktie jedenfalls 20 % von ihrem vorherigen Tief erholt, wobei das, absolut gesehen, natürlich nur Kleinigkeiten sind. Im Biotech-Sektor geht´s derzeit zu wie in einer Spielbank.
Insiderkäufe
A few officers from ImmunoGen (NASDAQ:IMGN) picked up a respectable amount of shares yesterday. The insider buys, ranging from a couple thousand to over sixteen thousand shares, signal confidence that the company has turnaround potential after a dismal year. The chart looks as though ImmunoGen is headed for bankruptcy, but the most recent quarterly report indicates otherwise. Company president Mark Enyedy commented that the business has been strengthened and refocused, as they plan to initiate a phase 3 trial of candidate mirvetuximab soravtansine in platinum-resistant ovarian cancer. A phase 2 study of the candidate in combination with Avastin should report data in 2017. Another important catalyst will be initial clinical data from IMGN779 in AML. The company claims to have sufficient cash on hand to fund operations through mid 2018, but I believe investors should expect dilution much sooner.
A few officers from ImmunoGen (NASDAQ:IMGN) picked up a respectable amount of shares yesterday. The insider buys, ranging from a couple thousand to over sixteen thousand shares, signal confidence that the company has turnaround potential after a dismal year. The chart looks as though ImmunoGen is headed for bankruptcy, but the most recent quarterly report indicates otherwise. Company president Mark Enyedy commented that the business has been strengthened and refocused, as they plan to initiate a phase 3 trial of candidate mirvetuximab soravtansine in platinum-resistant ovarian cancer. A phase 2 study of the candidate in combination with Avastin should report data in 2017. Another important catalyst will be initial clinical data from IMGN779 in AML. The company claims to have sufficient cash on hand to fund operations through mid 2018, but I believe investors should expect dilution much sooner.
Antwort auf Beitrag Nr.: 53.617.290 von Joschka Schröder am 04.11.16 00:35:29Vielen Dank für Deine schnelle Antwort!
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