ONCOPEPTIDES Downflyer auf dem explosiven Weg zu neuen Höhen (Seite 2)
eröffnet am 19.11.21 09:21:48 von
neuester Beitrag 17.05.24 20:10:31 von
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Gap auf Gap abgeräumt, dass Nächste ist weit entfernt, eine Verdopplung vom derzeitigen Niveau.
Durchpusten täte dem Kurs gut.
Neben einer Tasse mit Henkelausbildung wäre ebenso der nächste Sprint denkbar.
Die Entscheidung könnte auch an den nächsten News hängen.
-KE im Gange
-Quartalszahlen voraus
Analysten: 2 Kaufen 1 Halten
Gap auf Gap abgeräumt, dass Nächste ist weit entfernt, eine Verdopplung vom derzeitigen Niveau.
Durchpusten täte dem Kurs gut.
Neben einer Tasse mit Henkelausbildung wäre ebenso der nächste Sprint denkbar.
Die Entscheidung könnte auch an den nächsten News hängen.
-KE im Gange
-Quartalszahlen voraus
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Oncopeptides veröffentlicht Q2-Bericht 2022
11.08.2022 | 07:01 Uhr BST
https://www.marketscreener.com/quote/stock/ONCOPEPTIDES-AB-P…
"Die Empfehlung von CHMPs, Pepaxti eine vollständige Marktzulassung in der EU zu erteilen, ist für Oncopeptides von grundlegender Bedeutung, sagt Jakob Lindberg, CEO von Oncopeptides. " Dies sind ausgezeichnete Nachrichten für Patienten, Aktionäre und für die zukünftige Entwicklung von Oncopeptiden."
Finanzübersicht April-Juni
Der Nettoumsatz belief sich auf 8,8 (66,4) SEK
Das operative Ergebnis betrug -61,1 Mio. SEK (-344,8)
Der Reingewinn belief sich auf -59,8 (-24,1) SEK
Der Gewinn je Aktie vor und nach der Verwässerung betrug -0,79 SEK (-0,32)
Die Kassenbestände beliefen sich am Ende des Berichtszeitraums auf 90.8M SEK (999,4)
Finanzübersicht Januar-Juni
Der Nettoumsatz belief sich auf 8,8 (85,7) SEK
Das Betriebsergebnis betrug -160,0 Mio. SEK (-692,2)
Der Nettogewinn belief sich auf -158,4 (-258,8) SEK
Der Gewinn je Aktie vor und nach der Verwässerung betrug -2,10 (-3,63) SEK.
Die Kassenbestände beliefen sich am Ende des Berichtszeitraums auf 90.8M SEK (999,4)
Wichtige Ereignisse April-Juni
Der CHMP, der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur, empfahl der Europäischen Kommission einstimmig, eine vollständige Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pepaxti in der EU zu erteilen.
Ereignisse nach dem Zeitraum
Direkte Aktienemission mit rund 435,6 Mio. SEK (41,1 Mio. USD) vor Transaktionskosten
Die FDA hat für den 22. September ein ODAC, ein öffentliches Treffen mit dem Oncologic Drugs Advisory Committee, angekündigt, um Nutzen / Risiko von Pepaxto zu diskutieren
Telefonkonferenz für Investoren, Analysten und Medien
Investoren, Analysten und Medien sind eingeladen, heute um 14:00 Uhr (MEZ) an einem Webcast und einer anschließenden QnA-Sitzung teilzunehmen. Die Veranstaltung wird von CEO Jakob Lindberg zusammen mit CMO Klaas Bakker und CFO Annika Muskantor moderiert. Der Vortrag findet in englischer Sprache statt.
11.08.2022 | 07:01 Uhr BST
https://www.marketscreener.com/quote/stock/ONCOPEPTIDES-AB-P…
"Die Empfehlung von CHMPs, Pepaxti eine vollständige Marktzulassung in der EU zu erteilen, ist für Oncopeptides von grundlegender Bedeutung, sagt Jakob Lindberg, CEO von Oncopeptides. " Dies sind ausgezeichnete Nachrichten für Patienten, Aktionäre und für die zukünftige Entwicklung von Oncopeptiden."
Finanzübersicht April-Juni
Der Nettoumsatz belief sich auf 8,8 (66,4) SEK
Das operative Ergebnis betrug -61,1 Mio. SEK (-344,8)
Der Reingewinn belief sich auf -59,8 (-24,1) SEK
Der Gewinn je Aktie vor und nach der Verwässerung betrug -0,79 SEK (-0,32)
Die Kassenbestände beliefen sich am Ende des Berichtszeitraums auf 90.8M SEK (999,4)
Finanzübersicht Januar-Juni
Der Nettoumsatz belief sich auf 8,8 (85,7) SEK
Das Betriebsergebnis betrug -160,0 Mio. SEK (-692,2)
Der Nettogewinn belief sich auf -158,4 (-258,8) SEK
Der Gewinn je Aktie vor und nach der Verwässerung betrug -2,10 (-3,63) SEK.
Die Kassenbestände beliefen sich am Ende des Berichtszeitraums auf 90.8M SEK (999,4)
Wichtige Ereignisse April-Juni
Der CHMP, der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur, empfahl der Europäischen Kommission einstimmig, eine vollständige Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pepaxti in der EU zu erteilen.
Ereignisse nach dem Zeitraum
Direkte Aktienemission mit rund 435,6 Mio. SEK (41,1 Mio. USD) vor Transaktionskosten
Die FDA hat für den 22. September ein ODAC, ein öffentliches Treffen mit dem Oncologic Drugs Advisory Committee, angekündigt, um Nutzen / Risiko von Pepaxto zu diskutieren
Telefonkonferenz für Investoren, Analysten und Medien
Investoren, Analysten und Medien sind eingeladen, heute um 14:00 Uhr (MEZ) an einem Webcast und einer anschließenden QnA-Sitzung teilzunehmen. Die Veranstaltung wird von CEO Jakob Lindberg zusammen mit CMO Klaas Bakker und CFO Annika Muskantor moderiert. Der Vortrag findet in englischer Sprache statt.
Läuft wieder prächtig. bin seit ein paar Tagen auch wieder investiert
leider (noch) nicht wieder investiert.
Trading Spotlight
Nicht schlecht 🤩
STOCKHOLM, 23. Juni 2022 /PRNewswire/ -- Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ein Biotech-Unternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von Therapien für schwer zu behandelnde hämatologische Erkrankungen konzentriert, gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) einstimmig eine positive Stellungnahme abgegeben hat, in der er eine vollständige Zulassung von Pepaxti (Melphalanflufenamid, auch Melflufen genannt) in der EU empfiehlt. Die Europäische Kommission (EK) wird innerhalb von 60 Tagen eine rechtsverbindliche Entscheidung auf der Grundlage der EMA-Empfehlung treffen. Nach Erteilung der Genehmigung durch die EK gilt die Zulassung in allen EU-Mitgliedstaaten sowie in den Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) Island, Liechtenstein und Norwegen.
Das positive Gutachten basiert auf den Daten der Phase-2-Studie HORIZON und wird durch die Daten der randomisierten, kontrollierten Phase-3-Studie OCEAN gestützt, die als Bestätigungsstudie herangezogen wurde. Es wurden keine spezifischen Verpflichtungen für die Zeit nach der Markteinführung erteilt. Oncopeptides beabsichtigt, im vierten Quartal 2022 eine Typ-II-Variante einzureichen, um Patienten mit rezidiviertem refraktärem multiplem Myelom (RRMM) Zugang zu früheren Behandlungslinien zu ermöglichen.
Pepaxti ist in Kombination mit Dexamethason für die Behandlung erwachsener Patienten mit multiplem Myelom indiziert, die mindestens drei vorangegangene Therapielinien erhalten haben, deren Erkrankung gegenüber mindestens einem Proteasom-Inhibitor, einem immunmodulatorischen Wirkstoff und einem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper refraktär ist und die bei oder nach der letzten Therapie ein Fortschreiten der Erkrankung gezeigt haben. Bei Patienten mit vorheriger autologer Stammzelltransplantation sollte die Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung mindestens 3 Jahre nach der Transplantation betragen.
"Pepaxti hilft Patienten mit Multiplem Myelom, einer unheilbaren hämatologischen Krebserkrankung. Das heutige positive CHMP-Gutachten bestätigt, dass Pepaxti diesen Patienten hilft, und ist von grundlegender Bedeutung für die Zukunft von Oncopeptides und unserer Entwicklungspipeline", sagt Jakob Lindberg, CEO von Oncopeptides. "Auf der Grundlage der wissenschaftlichen Bewertung durch die EMA haben wir nun unseren Dialog mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) intensiviert, um auch für US-Patienten einen klaren Weg nach vorn zu finden."
Das positive Gutachten basiert auf den Daten der Phase-2-Studie HORIZON und wird durch die Daten der randomisierten, kontrollierten Phase-3-Studie OCEAN gestützt, die als Bestätigungsstudie herangezogen wurde. Es wurden keine spezifischen Verpflichtungen für die Zeit nach der Markteinführung erteilt. Oncopeptides beabsichtigt, im vierten Quartal 2022 eine Typ-II-Variante einzureichen, um Patienten mit rezidiviertem refraktärem multiplem Myelom (RRMM) Zugang zu früheren Behandlungslinien zu ermöglichen.
Pepaxti ist in Kombination mit Dexamethason für die Behandlung erwachsener Patienten mit multiplem Myelom indiziert, die mindestens drei vorangegangene Therapielinien erhalten haben, deren Erkrankung gegenüber mindestens einem Proteasom-Inhibitor, einem immunmodulatorischen Wirkstoff und einem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper refraktär ist und die bei oder nach der letzten Therapie ein Fortschreiten der Erkrankung gezeigt haben. Bei Patienten mit vorheriger autologer Stammzelltransplantation sollte die Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung mindestens 3 Jahre nach der Transplantation betragen.
"Pepaxti hilft Patienten mit Multiplem Myelom, einer unheilbaren hämatologischen Krebserkrankung. Das heutige positive CHMP-Gutachten bestätigt, dass Pepaxti diesen Patienten hilft, und ist von grundlegender Bedeutung für die Zukunft von Oncopeptides und unserer Entwicklungspipeline", sagt Jakob Lindberg, CEO von Oncopeptides. "Auf der Grundlage der wissenschaftlichen Bewertung durch die EMA haben wir nun unseren Dialog mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) intensiviert, um auch für US-Patienten einen klaren Weg nach vorn zu finden."
Was geht denn heut hier ab 🤑
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