ONCOPEPTIDES Downflyer auf dem explosiven Weg zu neuen Höhen
eröffnet am 19.11.21 09:21:48 von
neuester Beitrag 16.04.24 04:37:22 von
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Alles in Ordnung.
autsch.
Was ist hier denn los? Inso?
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Pepaxti von Oncopeptides hat die Marktzulassung in Großbritannien erhalten
11. November 2022
https://finance.yahoo.com/news/oncopeptides-pepaxti-granted-…
An dem Tag fast 50%, danach Meldung (vorerst) verpufft.
11. November 2022
https://finance.yahoo.com/news/oncopeptides-pepaxti-granted-…
An dem Tag fast 50%, danach Meldung (vorerst) verpufft.
Antwort auf Beitrag Nr.: 72.285.468 von strabo am 27.08.22 09:00:47So eine Welle kann doch auch mal ihren Lauf wechseln, oder?
Können entsprechende News nachhelfen oder lasse ich mich bis an den Strand tragen um dort zu versickern...
Oncopeptides sichert sich finanzielle Unterstützung für die Entwicklung einer Immuntherapie gegen Blutkrebs
07.09.2022 | 17:43
https://de.marketscreener.com/kurs/aktie/ONCOPEPTIDES-AB-PUB…
Reaktion:
Nur die (kurze) "heftige Gegenreaktion" ?
Vernichtende Welle C klingt so deprimierend und endgültig, ich hoffe hier weiter auf die Henkelbildung meiner großen Tasse.
Mal schauen... offen wäre auch noch die Vollzugsmeldung der 41Mill. KE, Mitte Juli angekündigt.
Wäre das die Vernichtung der vernichtenden Welle C, brandet die einfach drüber oder ( besser) zurück und bildet eine andere?
Können entsprechende News nachhelfen oder lasse ich mich bis an den Strand tragen um dort zu versickern...
Oncopeptides sichert sich finanzielle Unterstützung für die Entwicklung einer Immuntherapie gegen Blutkrebs
07.09.2022 | 17:43
https://de.marketscreener.com/kurs/aktie/ONCOPEPTIDES-AB-PUB…
Reaktion:
Nur die (kurze) "heftige Gegenreaktion" ?
Vernichtende Welle C klingt so deprimierend und endgültig, ich hoffe hier weiter auf die Henkelbildung meiner großen Tasse.
Mal schauen... offen wäre auch noch die Vollzugsmeldung der 41Mill. KE, Mitte Juli angekündigt.
Wäre das die Vernichtung der vernichtenden Welle C, brandet die einfach drüber oder ( besser) zurück und bildet eine andere?
Diese Woche gab es ordentlich was auf die Mütze!
Gestern satte -15% bei rekordverdächtigen 10Mill. Shares Umsatz.
Ich habe @Bsewicht gebeten sich den Wert mal von der EW-Theorie her anzuschauen, hier die Antwort:
Oncopeptides habe ich mir in € angesehen (Börse Cboe Europe).......
Hier mein Ergebnis....leider sehe ich den Wert aktuell in einer großen Welle C und in der sich "wahrscheinlich" ergebenden Welle 5 nach unten.....
Das Hoch der Welle 4 war das Hoch der ehemaligen Welle IV nach unten - das passt auch bei fallenden Impulsmuster - nur halt in die falsche Richtung
Es wird dabei immer wieder Gegenbewegungen nach oben geben.........die auch kräftiger ausfallen dürfen
_______________________________________________________________
Das sieht zusammenfassend trübe aus, passt zur derzeitigen Abwärtsbewegung, jedoch würde diese auch (noch) zur Henkelausbildung passen.
Für mich ein weiteres Puzzleteil, dazu kann man versuchen Formationen, Signale zu erkennen, neben CT die Fundamentaldaten der Firma, Entwicklung, Finanzierung, News... legen und kommt zum Fazit: Ick mach lieber Bundesschatzbriefe!
Äh, ich meine das Bild sieht bei jedem wohl anders aus, spannend was auch bei diesem Wert hier rauskommt.
Ganz im Sinne von Bsewichts Thread aus Rückblick lernen.
Gestern satte -15% bei rekordverdächtigen 10Mill. Shares Umsatz.
Ich habe @Bsewicht gebeten sich den Wert mal von der EW-Theorie her anzuschauen, hier die Antwort:
Oncopeptides habe ich mir in € angesehen (Börse Cboe Europe).......
Hier mein Ergebnis....leider sehe ich den Wert aktuell in einer großen Welle C und in der sich "wahrscheinlich" ergebenden Welle 5 nach unten.....
Das Hoch der Welle 4 war das Hoch der ehemaligen Welle IV nach unten - das passt auch bei fallenden Impulsmuster - nur halt in die falsche Richtung
Es wird dabei immer wieder Gegenbewegungen nach oben geben.........die auch kräftiger ausfallen dürfen
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Das sieht zusammenfassend trübe aus, passt zur derzeitigen Abwärtsbewegung, jedoch würde diese auch (noch) zur Henkelausbildung passen.
Für mich ein weiteres Puzzleteil, dazu kann man versuchen Formationen, Signale zu erkennen, neben CT die Fundamentaldaten der Firma, Entwicklung, Finanzierung, News... legen und kommt zum Fazit: Ick mach lieber Bundesschatzbriefe!
Äh, ich meine das Bild sieht bei jedem wohl anders aus, spannend was auch bei diesem Wert hier rauskommt.
Ganz im Sinne von Bsewichts Thread aus Rückblick lernen.
Trading Spotlight
Gratuliere, Gewinn mitnehmen kann nie falsch sein.
Onco ist super gelaufen, Marktzulassung als Höhepunkt... es folgt die "Schwebe" in der die Vermarktung anlaufen, das Produkt sich beweisen muss, eine laufende Kapitalmaßnahme kommt noch dazu.
_________________________________________
Zeit für mehr Recherche.
Was hat eigentlich zu diesem Herzrhymusstörungschart geführt?
Horror-Absturz gefolgt von einem fulminanten Comeback!
Forschungsschwerpunkt Multiples Myelom
Das Multiple Myelom ist ein Krebs des Knochenmarks, der zur Produktion abnormaler Blutplasmazellen führt. Die Krankheit ist mit einer erheblichen Morbidität und Mortalität verbunden, und es gibt derzeit keine Heilung....
FDA-Zulassung und EMA-Einreichung
Am 26. Februar 2021 erhielt PEPAXTO (Melphalanflufenamid) in Kombination mit Dexamethason von der US-amerikanischen Food and Drug Administration, FDA, eine beschleunigte Zulassung für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom, die mindestens vier vorherige Therapielinien erhalten haben und deren Erkrankung gegenüber mindestens einem Proteasom-Inhibitor refraktär ist. ein immunmodulatorisches Mittel und ein CD38-gerichteter monoklonaler Antikörper.
Am 22. Oktober 2021 beschloss das Unternehmen, PEPAXTO in den USA vom Markt zu nehmen, nachdem Daten aus der Phase-3-Studie OCEAN ein Gesamtüberleben in der ITT-Population mit einer HR von 1,104 zeigten.
Oncopeptides gab auch bekannt, dass es weiterhin den Antrag auf bedingte Marktzulassung von Melflufen (Melphalanflufenamid) in der EU bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur, EMA, unterstützen wird.
Am 21. Januar 2022 gab Oncopeptides bekannt, dass das Unternehmen die US-amerikanische Food and Drug Administration kontaktiert und das Schreiben vom 22. Oktober 2021, in dem es um die freiwillige Rücknahme der NDA von Pepaxtoin in den USA gebeten wurde, zurückgezogen hat.®
Kurzfristige Prioritäten
Oncopeptides hat umfassende Daten mit den Regulierungsbehörden in den USA und Europa geteilt. Wie diese Analysen von Regulierungsbehörden, wissenschaftlichen Gemeinschaften und wichtigen Meinungsführern in den kommenden Monaten interpretiert werden, wird, unabhängig vom Ergebnis, die zukünftige Richtung von Oncopeptiden beeinflussen. Die Daten können einen Einfluss darauf haben, wie OCEAN-Ergebnisse interpretiert werden und wie Melflufen bei der Behandlung von rezidiviertem refraktärem multiplem Myelom (RRMM) eingesetzt werden kann.
Mögliche Zulassung in Europa
Der Zulassungsprozess mit der EMA für eine Marktzulassung von Melflufen in Europa schreitet planmäßig voran. Ein Gutachten des CHMP wird in Q2 erwartet, gefolgt von einer möglichen Genehmigung durch die EU-Kommission in Q3-2022.
Regulatorischer Weg in den USA
Der Dialog mit der FDA zielt darauf ab, ein gegenseitiges Verständnis der OCEAN-Daten und eine Einigung über den regulatorischen Weg zu erzielen, basierend auf den eingehenden Analysen des Unternehmens der heterogenen Gesamtüberlebensdaten aus OCEAN und anderen relevanten Studien. Der Dialog mit der FDA ist eine Priorität für Oncopeptide, aber die FDA hat keinen formalen Prozess für die Agenturinteraktion, und daher kann das Unternehmen nicht angeben, wie lange dies dauern wird.
Handelspartnerschaft
Angesichts einer erfolgreichen Interaktion mit den Zulassungsbehörden wird Oncopeptides verschiedene Optionen in Betracht ziehen, um das Produkt in den USA und auf wichtigen europäischen Märkten einzuführen. Zu den Alternativen, die evaluiert werden, gehören eine Kommerzialisierung zusammen mit einem oder mehreren Partnern oder die anschließende Entwicklung einer eigenen kommerziellen Organisation auf lokalen Märkten. Ziel ist es, Melflufen für Patienten verfügbar zu machen, die Marktdurchdringung zu optimieren und den Shareholder Value zu maximieren.
gestern:
Europäische Kommission genehmigt Pepaxti von Oncopeptides zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem refraktärem multiplem Myelom Regulativ
PS: Vom Chartbild her ist auch hier eine Tassenformation möglich, bevor es nordwärts weiter geht.
Onco ist super gelaufen, Marktzulassung als Höhepunkt... es folgt die "Schwebe" in der die Vermarktung anlaufen, das Produkt sich beweisen muss, eine laufende Kapitalmaßnahme kommt noch dazu.
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Zeit für mehr Recherche.
Was hat eigentlich zu diesem Herzrhymusstörungschart geführt?
Horror-Absturz gefolgt von einem fulminanten Comeback!
Forschungsschwerpunkt Multiples Myelom
Das Multiple Myelom ist ein Krebs des Knochenmarks, der zur Produktion abnormaler Blutplasmazellen führt. Die Krankheit ist mit einer erheblichen Morbidität und Mortalität verbunden, und es gibt derzeit keine Heilung....
FDA-Zulassung und EMA-Einreichung
Am 26. Februar 2021 erhielt PEPAXTO (Melphalanflufenamid) in Kombination mit Dexamethason von der US-amerikanischen Food and Drug Administration, FDA, eine beschleunigte Zulassung für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom, die mindestens vier vorherige Therapielinien erhalten haben und deren Erkrankung gegenüber mindestens einem Proteasom-Inhibitor refraktär ist. ein immunmodulatorisches Mittel und ein CD38-gerichteter monoklonaler Antikörper.
Am 22. Oktober 2021 beschloss das Unternehmen, PEPAXTO in den USA vom Markt zu nehmen, nachdem Daten aus der Phase-3-Studie OCEAN ein Gesamtüberleben in der ITT-Population mit einer HR von 1,104 zeigten.
Oncopeptides gab auch bekannt, dass es weiterhin den Antrag auf bedingte Marktzulassung von Melflufen (Melphalanflufenamid) in der EU bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur, EMA, unterstützen wird.
Am 21. Januar 2022 gab Oncopeptides bekannt, dass das Unternehmen die US-amerikanische Food and Drug Administration kontaktiert und das Schreiben vom 22. Oktober 2021, in dem es um die freiwillige Rücknahme der NDA von Pepaxtoin in den USA gebeten wurde, zurückgezogen hat.®
Kurzfristige Prioritäten
Oncopeptides hat umfassende Daten mit den Regulierungsbehörden in den USA und Europa geteilt. Wie diese Analysen von Regulierungsbehörden, wissenschaftlichen Gemeinschaften und wichtigen Meinungsführern in den kommenden Monaten interpretiert werden, wird, unabhängig vom Ergebnis, die zukünftige Richtung von Oncopeptiden beeinflussen. Die Daten können einen Einfluss darauf haben, wie OCEAN-Ergebnisse interpretiert werden und wie Melflufen bei der Behandlung von rezidiviertem refraktärem multiplem Myelom (RRMM) eingesetzt werden kann.
Mögliche Zulassung in Europa
Der Zulassungsprozess mit der EMA für eine Marktzulassung von Melflufen in Europa schreitet planmäßig voran. Ein Gutachten des CHMP wird in Q2 erwartet, gefolgt von einer möglichen Genehmigung durch die EU-Kommission in Q3-2022.
Regulatorischer Weg in den USA
Der Dialog mit der FDA zielt darauf ab, ein gegenseitiges Verständnis der OCEAN-Daten und eine Einigung über den regulatorischen Weg zu erzielen, basierend auf den eingehenden Analysen des Unternehmens der heterogenen Gesamtüberlebensdaten aus OCEAN und anderen relevanten Studien. Der Dialog mit der FDA ist eine Priorität für Oncopeptide, aber die FDA hat keinen formalen Prozess für die Agenturinteraktion, und daher kann das Unternehmen nicht angeben, wie lange dies dauern wird.
Handelspartnerschaft
Angesichts einer erfolgreichen Interaktion mit den Zulassungsbehörden wird Oncopeptides verschiedene Optionen in Betracht ziehen, um das Produkt in den USA und auf wichtigen europäischen Märkten einzuführen. Zu den Alternativen, die evaluiert werden, gehören eine Kommerzialisierung zusammen mit einem oder mehreren Partnern oder die anschließende Entwicklung einer eigenen kommerziellen Organisation auf lokalen Märkten. Ziel ist es, Melflufen für Patienten verfügbar zu machen, die Marktdurchdringung zu optimieren und den Shareholder Value zu maximieren.
gestern:
Europäische Kommission genehmigt Pepaxti von Oncopeptides zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem refraktärem multiplem Myelom Regulativ
PS: Vom Chartbild her ist auch hier eine Tassenformation möglich, bevor es nordwärts weiter geht.
Ist die letzten Wochen zu gut gelaufen.....deshalb heute Gewinnmitnahmen (obwohl der gestrigen guten Meldung) Bin vorhin auch mal wieder raus mit meinen 400 Stück. . Habe in Stuttgart verkauft´und ca. 150.- mehr !! bekommen im Vergleich zu den anderen Handelsplätzen. Stuttgart ist seit Jahren mein Favorit bei wenig gehandelten Aktien wie z.B. eben Oncopeptides.
Bis demnächst mal wieder
Gute Zeit
Bis demnächst mal wieder
Gute Zeit
Antwort auf Beitrag Nr.: 72.220.353 von Larry_1 am 18.08.22 10:35:34Grüß dich,
ich geb mir Mühe. Zugegebenermaßen hatte ich Onco seit Nov. eher spekulativ verfolgt und gehandelt.
Da war natürlich jede Menge Glück dabei.
Mit der Zeit habe ich mir die Schweden näher angeschaut und werde den jetzigen Posten wohl länger halten, auch wenn es mittlerweile in den Fingern kribbelt.
Heute ein schöner Spike über 50Kronen was wohl hierauf zurückzuführen ist:
https://www.prnewswire.com/news-releases/european-commission…
18. August 2022, 07:27 Uhr ET
STOCKHOLM, 18. August 2022 /PRNewswire/ -- Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ein Biotech-Unternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von Therapien für schwer zu behandelnde hämatologische Erkrankungen konzentriert, gibt heute bekannt, dass die Europäische Kommission Pepaxti (Melphalanflufenamid, auch Melflufen genannt) in Kombination mit Dexamethason die Marktzulassung für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom erteilt hat, die am mindestens drei frühere Therapielinien, deren Erkrankung auf mindestens einen Proteasom-Hemmer, ein immunmodulatorisches Mittel und einen monoklonalen Anti-CD38-Antikörper refraktär ist und die bei oder nach der letzten Therapie ein Fortschreiten der Erkrankung gezeigt haben. Bei Patienten mit einer früheren autologen Stammzelltransplantation sollte die Zeit bis zur Progression mindestens 3 Jahre nach der Transplantation betragen. Die Marktzulassung gilt in allen EU-Mitgliedsstaaten sowie in den Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) Island, Liechtenstein und Norwegen.®
Die Marktzulassung basiert auf Daten aus der Phase-2-Studie HORIZON und wird durch Daten aus der randomisierten kontrollierten Phase-3-OCEAN-Studie als Bestätigungsstudie gestützt. Oncopeptides beabsichtigt, im 4. Quartal 2022 eine Typ-II-Variation einzureichen, um Patienten mit rezidiviertem refraktärem multiplem Myelom (RRMM) den Zugang zu früheren Behandlungslinien zu ermöglichen.
"Die Zulassung von Pepaxti in Europa ist für Oncopeptides von grundlegender Bedeutung und bringt hervorragende Neuigkeiten für Patienten und Aktionäre", sagt Jakob Lindberg, CEO von Oncopeptides AB. "Trotz der Einführung neuartiger Therapien haben Patienten mit refraktärer Dreifachklasse einen hohen ungedeckten medizinischen Bedarf, da ihre Behandlungsmöglichkeiten letztendlich erschöpft sind."
Oncopeptides wird nun die Marktzugangsaktivitäten vorantreiben, um den Weg für eine erfolgreiche Einführung von Pepaxti in Deutschland im 4. Quartal 2022 zu ebnen. Das Unternehmen widmet sich der Bereitstellung des Medikaments für Patienten in ganz Europa und erwägt aktiv verschiedene Optionen zur Kommerzialisierung des Produkts.
_________________________________________________________________________
Wow!
Nach solchen news, die auch der laufenden Kapitalmaßnahme Beine machen sollte, könnte der Kurs Lust auf mehr bekommen...
etwa auf das 3.Gap?
ich geb mir Mühe. Zugegebenermaßen hatte ich Onco seit Nov. eher spekulativ verfolgt und gehandelt.
Da war natürlich jede Menge Glück dabei.
Mit der Zeit habe ich mir die Schweden näher angeschaut und werde den jetzigen Posten wohl länger halten, auch wenn es mittlerweile in den Fingern kribbelt.
Heute ein schöner Spike über 50Kronen was wohl hierauf zurückzuführen ist:
https://www.prnewswire.com/news-releases/european-commission…
18. August 2022, 07:27 Uhr ET
STOCKHOLM, 18. August 2022 /PRNewswire/ -- Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ein Biotech-Unternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von Therapien für schwer zu behandelnde hämatologische Erkrankungen konzentriert, gibt heute bekannt, dass die Europäische Kommission Pepaxti (Melphalanflufenamid, auch Melflufen genannt) in Kombination mit Dexamethason die Marktzulassung für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom erteilt hat, die am mindestens drei frühere Therapielinien, deren Erkrankung auf mindestens einen Proteasom-Hemmer, ein immunmodulatorisches Mittel und einen monoklonalen Anti-CD38-Antikörper refraktär ist und die bei oder nach der letzten Therapie ein Fortschreiten der Erkrankung gezeigt haben. Bei Patienten mit einer früheren autologen Stammzelltransplantation sollte die Zeit bis zur Progression mindestens 3 Jahre nach der Transplantation betragen. Die Marktzulassung gilt in allen EU-Mitgliedsstaaten sowie in den Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) Island, Liechtenstein und Norwegen.®
Die Marktzulassung basiert auf Daten aus der Phase-2-Studie HORIZON und wird durch Daten aus der randomisierten kontrollierten Phase-3-OCEAN-Studie als Bestätigungsstudie gestützt. Oncopeptides beabsichtigt, im 4. Quartal 2022 eine Typ-II-Variation einzureichen, um Patienten mit rezidiviertem refraktärem multiplem Myelom (RRMM) den Zugang zu früheren Behandlungslinien zu ermöglichen.
"Die Zulassung von Pepaxti in Europa ist für Oncopeptides von grundlegender Bedeutung und bringt hervorragende Neuigkeiten für Patienten und Aktionäre", sagt Jakob Lindberg, CEO von Oncopeptides AB. "Trotz der Einführung neuartiger Therapien haben Patienten mit refraktärer Dreifachklasse einen hohen ungedeckten medizinischen Bedarf, da ihre Behandlungsmöglichkeiten letztendlich erschöpft sind."
Oncopeptides wird nun die Marktzugangsaktivitäten vorantreiben, um den Weg für eine erfolgreiche Einführung von Pepaxti in Deutschland im 4. Quartal 2022 zu ebnen. Das Unternehmen widmet sich der Bereitstellung des Medikaments für Patienten in ganz Europa und erwägt aktiv verschiedene Optionen zur Kommerzialisierung des Produkts.
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Wow!
Nach solchen news, die auch der laufenden Kapitalmaßnahme Beine machen sollte, könnte der Kurs Lust auf mehr bekommen...
etwa auf das 3.Gap?
Danke, das Du hier relevante Informationen mitteilst
Seit Monaten mein Rennpferd
Gap auf Gap abgeräumt, dass Nächste ist weit entfernt, eine Verdopplung vom derzeitigen Niveau.
Durchpusten täte dem Kurs gut.
Neben einer Tasse mit Henkelausbildung wäre ebenso der nächste Sprint denkbar.
Die Entscheidung könnte auch an den nächsten News hängen.
-KE im Gange
-Quartalszahlen voraus
Analysten: 2 Kaufen 1 Halten
Gap auf Gap abgeräumt, dass Nächste ist weit entfernt, eine Verdopplung vom derzeitigen Niveau.
Durchpusten täte dem Kurs gut.
Neben einer Tasse mit Henkelausbildung wäre ebenso der nächste Sprint denkbar.
Die Entscheidung könnte auch an den nächsten News hängen.
-KE im Gange
-Quartalszahlen voraus
Analysten: 2 Kaufen 1 Halten
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