Dendreon...mit Provenge das erste Vaccin zur Krebstherapie? - 500 Beiträge pro Seite (Seite 8)
eröffnet am 12.07.06 20:06:33 von
neuester Beitrag 11.03.15 19:48:49 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 29.258.735 von GuHu1 am 10.05.07 21:03:28tja;jetzt ist die Zeit der Zocker gekommen....
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.259.000 von Birgit.Tersteegen am 10.05.07 21:20:16hi birgit,
so ein auf und ab habe ich bisher auch noch nicht mitgemacht.
schade das aus der party nichts wird, wäre bestimmt ne nette sache geworden.
so ein auf und ab habe ich bisher auch noch nicht mitgemacht.
schade das aus der party nichts wird, wäre bestimmt ne nette sache geworden.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.259.171 von GuHu1 am 10.05.07 21:30:13Stimmt,sehr schade!Musste Elan kaufen--da steigt bestimmt eine!!
Dendreon Reports First Quarter 2007 Financial Results
-- Conference call scheduled for 4:30 PM ET --
SEATTLE, May 10, 2007 – Dendreon Corporation (Nasdaq: DNDN) today reported results for the first quarter ended March 31, 2007. Revenue for the first quarter of 2007 was $80,000 compared to $25,000 for the quarter ended March 31, 2006. Revenue in 2007 and 2006 includes recognition of deferred revenue related to two license agreements.
Dendreon's total operating expenses for the three months ended March 31, 2007 were $32.0 million compared to $25.6 million for the same period in 2006. Operating expenses for the three months ended March 31, 2007 included purchases of commercial scale quantities of the antigen used in connection with Dendreon's lead investigational product, Provenge® (sipuleucel-T), of $6.3 million.
The net loss for the quarter ended March 31, 2007 was $30.9 million, or $0.38 per share which, included $0.08 per share associated with the commercial antigen purchases, compared to a net loss of $24.4 million, or $0.34 per share, for the same quarter a year ago. Cash, cash equivalents, short-term, and long-term investments at March 31, 2007 totaled $88.5 million compared to $121.3 million at December 31, 2006.
Recent Events:
* The U.S. Food and Drug Administration's (FDA) Cellular, Tissue and Gene Therapies Advisory Committee review of Dendreon's Biologics License Application (BLA) for the use of PROVENGE in the treatment of patients with asymptomatic, metastatic, androgen-independent (also known as hormone refractory) prostate cancer was held on March 29, 2007.
o The Advisory Committee was unanimous (17 yes, 0 no) in its opinion that the submitted data established that PROVENGE is reasonably safe for the intended population and the majority (13 yes, 4 no) believed that the submitted data provided substantial evidence of the efficacy of PROVENGE in the intended population.
* The Company received a Complete Response Letter, commonly referred to as an "approvable letter," on May 8, 2007 from the FDA regarding its BLA for PROVENGE.
o The FDA has requested additional clinical data in support of the efficacy claim contained in the BLA. The Company is seeking a clarification from the FDA as to the nature of the data that is being requested.
o The FDA has requested additional information with respect to the chemistry, manufacturing and controls (CMC) section of the BLA, which the Company believes it can supply to the FDA in a timely manner.
* The Company continues to have strong patient enrollment in its Phase 3 IMPACT study, which is on track for completion of enrollment this year.
-- Conference call scheduled for 4:30 PM ET --
SEATTLE, May 10, 2007 – Dendreon Corporation (Nasdaq: DNDN) today reported results for the first quarter ended March 31, 2007. Revenue for the first quarter of 2007 was $80,000 compared to $25,000 for the quarter ended March 31, 2006. Revenue in 2007 and 2006 includes recognition of deferred revenue related to two license agreements.
Dendreon's total operating expenses for the three months ended March 31, 2007 were $32.0 million compared to $25.6 million for the same period in 2006. Operating expenses for the three months ended March 31, 2007 included purchases of commercial scale quantities of the antigen used in connection with Dendreon's lead investigational product, Provenge® (sipuleucel-T), of $6.3 million.
The net loss for the quarter ended March 31, 2007 was $30.9 million, or $0.38 per share which, included $0.08 per share associated with the commercial antigen purchases, compared to a net loss of $24.4 million, or $0.34 per share, for the same quarter a year ago. Cash, cash equivalents, short-term, and long-term investments at March 31, 2007 totaled $88.5 million compared to $121.3 million at December 31, 2006.
Recent Events:
* The U.S. Food and Drug Administration's (FDA) Cellular, Tissue and Gene Therapies Advisory Committee review of Dendreon's Biologics License Application (BLA) for the use of PROVENGE in the treatment of patients with asymptomatic, metastatic, androgen-independent (also known as hormone refractory) prostate cancer was held on March 29, 2007.
o The Advisory Committee was unanimous (17 yes, 0 no) in its opinion that the submitted data established that PROVENGE is reasonably safe for the intended population and the majority (13 yes, 4 no) believed that the submitted data provided substantial evidence of the efficacy of PROVENGE in the intended population.
* The Company received a Complete Response Letter, commonly referred to as an "approvable letter," on May 8, 2007 from the FDA regarding its BLA for PROVENGE.
o The FDA has requested additional clinical data in support of the efficacy claim contained in the BLA. The Company is seeking a clarification from the FDA as to the nature of the data that is being requested.
o The FDA has requested additional information with respect to the chemistry, manufacturing and controls (CMC) section of the BLA, which the Company believes it can supply to the FDA in a timely manner.
* The Company continues to have strong patient enrollment in its Phase 3 IMPACT study, which is on track for completion of enrollment this year.
und dann noch cc bald! heute!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.259.418 von gipsywoman am 10.05.07 21:44:23naja, neu war das jetzt nicht!
Schluss 16:04 - 5.57 $ wie immer noch ein bißchen Handel mal sehen was wird.
Symbol US Dollar Wechselkurs Euro € Geldkurs Briefkurs
USDEUR=X 5,53$ 10 Mai 0,7415 4,10€ 0,7415 0,7416
Pari Morgen 4.10 - ohne gute News um 22:30
USDEUR=X 5,53$ 10 Mai 0,7415 4,10€ 0,7415 0,7416
Pari Morgen 4.10 - ohne gute News um 22:30
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.259.966 von KlausStoertebeker am 10.05.07 22:11:41abwarten
test
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.259.966 von KlausStoertebeker am 10.05.07 22:11:41"ohne gute News um 22:30"
gute News? Wer erwartet denn gute News? Es kann bei dieser Erwartungshaltung nur schlechte "Neuigkeiten" geben...
mfg ipollit
gute News? Wer erwartet denn gute News? Es kann bei dieser Erwartungshaltung nur schlechte "Neuigkeiten" geben...
mfg ipollit
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.260.191 von Heinz01 am 10.05.07 22:23:06hat funktioniert!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.260.214 von ipollit am 10.05.07 22:24:24aber anhören darf man sie schon, oder.
Ich bekomme kein Anschluß - läuft schon was ?!
Geht Los gerade eben !!
Stand by - verspätet !
Geht Los gerade eben !!
Stand by - verspätet !
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.260.351 von GuHu1 am 10.05.07 22:31:10
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.260.375 von KlausStoertebeker am 10.05.07 22:32:35ja musik und stand by
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.260.375 von KlausStoertebeker am 10.05.07 22:32:35ich höre nur geigenmusik, ist der call verspätet ?
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.260.420 von hri am 10.05.07 22:34:46Ja - aber wie lange hab ich verpasst - hab mir gerade ein Bier aufgemacht
Gerade eben - Please stand by - kann nicht meht lange dauern !
Gerade eben - Please stand by - kann nicht meht lange dauern !
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.260.420 von hri am 10.05.07 22:34:46und stand by, kann ja sein das denen schon die kohle für eine vernünftige leitung fehlt!
die musik hört sich schon etwas nach beerdigung an!
nicht falsch verstehen ist nur ein witz, vieleicht ein sogar bischen galgenhumor
die musik hört sich schon etwas nach beerdigung an!
nicht falsch verstehen ist nur ein witz, vieleicht ein sogar bischen galgenhumor
Vielleicht müßen die erst den Champus kalt stellen
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.260.384 von GuHu1 am 10.05.07 22:33:25wenn man jetzt boshaft wäre,könnte man sagen dass sie selbst das nicht hinkriegen.......und die Musikauswahl ist auch eher tragisch....
---jetzt genug gelästert....
---jetzt genug gelästert....
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.260.490 von KlausStoertebeker am 10.05.07 22:39:00glaub ich eher weniger, da gibt es heute selters!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.260.490 von KlausStoertebeker am 10.05.07 22:39:00oder ist das die Generalprobe für die Beerdigung.
ist zwar jetzt unerheblich geworden... nur noch mal der Vollständigkeit halber, was aus dem zu DNDN analogen Fall geworden ist: DORB und die Spuren eines ODAC AC...
lernen kann man jetzt leider für den Fall DNDN daraus nicht mehr...
mfg ipollit
lernen kann man jetzt leider für den Fall DNDN daraus nicht mehr...
mfg ipollit
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.260.510 von Heinz01 am 10.05.07 22:40:20aber immerhin sind da schon einige so fickrig, dass
sie ohne CC den Kurs von 5,42 auf 5,57 hochzogen.
sie ohne CC den Kurs von 5,42 auf 5,57 hochzogen.
läuft doch
Please stand by
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.260.485 von GuHu1 am 10.05.07 22:38:44...unser Humor scheint sich zu ähneln......die Verluste vielleicht auch...
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.260.515 von ipollit am 10.05.07 22:40:34mann ipo
du platzt hier mit sowas in eine art von beerdigung rein.
du platzt hier mit sowas in eine art von beerdigung rein.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.260.485 von GuHu1 am 10.05.07 22:38:44es gibt unterhaltsameres, das hört sich wirklich wie auf ner mafiosi-beerdigung an !
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.260.533 von Birgit.Tersteegen am 10.05.07 22:41:26was soll man dazu noch weiter sagen, nein jetzt kommt noch ein schrecklicheres stück als zuvor.
das ist echt der hammer!
das ist echt der hammer!
Geht LOS !!!
"überraschend und enttäuschend"....Scheinbar war der Brief wirklich unklar formuliert....echt ein Ding:O
die haben richtig spaß da
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.260.651 von Birgit.Tersteegen am 10.05.07 22:48:20was heißt unklar formuliert?
Hä , für die hat sich nix geändert ?
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.260.683 von GuHu1 am 10.05.07 22:49:55Gold sagte,im Brief hätte nicht klar gestanden welche Daten sie wollen...
vip
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.260.722 von V-I-P am 10.05.07 22:52:26du bist echt ein dummer mensch!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.260.651 von Birgit.Tersteegen am 10.05.07 22:48:20Der CEO labert ja einen Scheiß... man man man... - kein Wunder, dass er so viele Jünger für seine "Mission" einsammeln konnte.
Das kommt immer wieder vor, dass die Unternehmen keine näheren Angaben machen (wollen)...
Aber aus den Worten kann man schon klar heraushören, dass man mindestens die Zwischendaten von D9902B braucht, wenn nicht sogar mit den endgültigen Ergebnissen gerechnet wird... also 2010
(wobei die Frage gerade auch dahin ging, ob D9902B die Zulassungsstudie oder eine(!) Zulassungsstudie wäre...)
mfg ipollit
Das kommt immer wieder vor, dass die Unternehmen keine näheren Angaben machen (wollen)...
Aber aus den Worten kann man schon klar heraushören, dass man mindestens die Zwischendaten von D9902B braucht, wenn nicht sogar mit den endgültigen Ergebnissen gerechnet wird... also 2010
(wobei die Frage gerade auch dahin ging, ob D9902B die Zulassungsstudie oder eine(!) Zulassungsstudie wäre...)
mfg ipollit
Jetzt sind die 5USD schon GEschichte.
Und der Hauseigene Gold-Standard weiß angeblich selbst nicht, was die fda noch will?
Und der Hauseigene Gold-Standard weiß angeblich selbst nicht, was die fda noch will?
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.260.767 von ipollit am 10.05.07 22:55:16schau mal einer an, die gpc fraktion hört auch gespannt zu.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.260.787 von GuHu1 am 10.05.07 22:57:24Viel Glück Euch Allen !
Der gefällt mir !
Posted by: croumagnon
In reply to: None Date:5/10/2007 4:20:18 PM
Post #of 3404
Here is a good thought for a change...
Like most here, I have basically sold most of my stock position. I am still holding on to a bunch of worthless calls and I also bought some calls today as a lottery ticket. Overall, my trading in DNDN has done me well as I am up nearly 1000% in one of my accounts and quite a bit on the others too. However, at one point I was over 2000% in gains and heading much higher until this latest debacle...
Anyway, enough about my prowess in the market and let me get back to the good thought. It all stems from the fact that many of the long time longs have sold their positions in the last couple of days. This is a sure sign of capitulation because most of us were very dedicated to the cause and probably the last to let go, but we did! Simultaneously, in the last couple of days there where nearly 200 Million shares traded even though the float is only about 80 million! Sure some of that may have been day-traders but that does not account for this huge volume and someone really big must have been buying as we were selling. My conclusion is that the shorts have mostly covered in the last couple of days (both real shorts and imaginary naked shorts) and have gone long the stock. If I am correct, then irrespective of the news at the CC this evening, expect the analysts to start pumping us back into the stratosphere because that is what their masters the hedgies want them to do now...
Wishful thinking? Perhaps but I would say it is quite possible and, as I said, it is a good thought for a change...
Posted by: croumagnon
In reply to: None Date:5/10/2007 4:20:18 PM
Post #of 3404
Here is a good thought for a change...
Like most here, I have basically sold most of my stock position. I am still holding on to a bunch of worthless calls and I also bought some calls today as a lottery ticket. Overall, my trading in DNDN has done me well as I am up nearly 1000% in one of my accounts and quite a bit on the others too. However, at one point I was over 2000% in gains and heading much higher until this latest debacle...
Anyway, enough about my prowess in the market and let me get back to the good thought. It all stems from the fact that many of the long time longs have sold their positions in the last couple of days. This is a sure sign of capitulation because most of us were very dedicated to the cause and probably the last to let go, but we did! Simultaneously, in the last couple of days there where nearly 200 Million shares traded even though the float is only about 80 million! Sure some of that may have been day-traders but that does not account for this huge volume and someone really big must have been buying as we were selling. My conclusion is that the shorts have mostly covered in the last couple of days (both real shorts and imaginary naked shorts) and have gone long the stock. If I am correct, then irrespective of the news at the CC this evening, expect the analysts to start pumping us back into the stratosphere because that is what their masters the hedgies want them to do now...
Wishful thinking? Perhaps but I would say it is quite possible and, as I said, it is a good thought for a change...
Manchmal muss man Glück haben... Hatte vor der Arbeit eine Kauforder eingegeben und bei der Stückzahl eine null vergessen. Also nur für 120 Euro Aktien gekauft...
Ob ich morgen nachlege?!
Mit Terax habe ich gestern abgesahnt. ZU 1,21 rein und heute direkt für 2,04 raus (dabei wollte ich nur 1,73 haben.)
Ob ich morgen nachlege?!
Mit Terax habe ich gestern abgesahnt. ZU 1,21 rein und heute direkt für 2,04 raus (dabei wollte ich nur 1,73 haben.)
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.261.083 von GeorgeSorrows am 10.05.07 23:23:43BOAH! Bist Du ein toller Typ!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.261.205 von 03515 am 10.05.07 23:34:28Keine Angst, habe auch genügend Verluste vorzuweisen...
Die meisten hier kennen mich ja schon seit über einem Jahr.
Die meisten hier kennen mich ja schon seit über einem Jahr.
Die Aktie ist tot. Der letzte macht das Licht aus:
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.260.718 von Birgit.Tersteegen am 10.05.07 22:52:14Gold sagte,im Brief hätte nicht klar gestanden welche Daten sie wollen...
Birgit, dies bedeutet wohl, dass mindestens die Zwischenergebnisse von 9902b abzuwarten sind, und diese werden vor 2008 kaum zur Verfügung stehen - so viel ich aus dem Gedächtnis weiss, wird bei 250 Ereignissen sprich Todesfällen vorläufig ausgewertet. So wird es m.E. fühestens 2008 vorläufige Ergebnisse von 9902b geben, mit welchen dann u.U. eine Zulassung möglich erscheint (jedoch kaum vor 2009) - es wird auf alle Fälle mit Cox ausgewertet, was ich 1.) für richtig halte (da das Cox-Modell eine Schätzung über den Therapieeffekt auf das Überleben liefert, jedoch angepasst an die anderen Einflussgrössen des Regressionsmodell) und 2.) als einen grossen Vorteil ansehe, da beide bisher ausgewerteten Studien (9901 u. 9902a) hinsichtlich OS nach Cox statistisch signifikant waren - wäre nach Cox ausgewertet worden, hätten wir die Zulassung bereits!
...aus der Sicht der Wahrscheinlichkeitsrechnung sind die Chancen ausserdem mehr als gut, dass 9902b nach Cox einen Nutzen von Provenge nachweist.
Birgit, dies bedeutet wohl, dass mindestens die Zwischenergebnisse von 9902b abzuwarten sind, und diese werden vor 2008 kaum zur Verfügung stehen - so viel ich aus dem Gedächtnis weiss, wird bei 250 Ereignissen sprich Todesfällen vorläufig ausgewertet. So wird es m.E. fühestens 2008 vorläufige Ergebnisse von 9902b geben, mit welchen dann u.U. eine Zulassung möglich erscheint (jedoch kaum vor 2009) - es wird auf alle Fälle mit Cox ausgewertet, was ich 1.) für richtig halte (da das Cox-Modell eine Schätzung über den Therapieeffekt auf das Überleben liefert, jedoch angepasst an die anderen Einflussgrössen des Regressionsmodell) und 2.) als einen grossen Vorteil ansehe, da beide bisher ausgewerteten Studien (9901 u. 9902a) hinsichtlich OS nach Cox statistisch signifikant waren - wäre nach Cox ausgewertet worden, hätten wir die Zulassung bereits!
...aus der Sicht der Wahrscheinlichkeitsrechnung sind die Chancen ausserdem mehr als gut, dass 9902b nach Cox einen Nutzen von Provenge nachweist.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.262.443 von Cyberhexe am 11.05.07 08:20:54Das heist warten mit dem Einstieg - wird der Kurs dann doch auf 2-3$ fallen
!
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Antwort auf Beitrag Nr.: 29.262.443 von Cyberhexe am 11.05.07 08:20:54...anbei noch einige Fragen und Antworten aus der gestrigen Pressekonferenz:
questions and answers
charles duncan
I wanted to ask you about the history of collaborative discussions with FDA> HOw did that change in the weeks since AC
GOLD
what was most suprising after panel meeting -
our discussions hadn't change, but there was limited or no interaction between FDA and us between panel and approvable letter
Duncan -
have you had any conversations e.g. efficacy data? is it survival data? or interim sufficient?
GOLD
Let me reiterate that IMPACT (9902b) is a binding written agreement looking at survival with interim and final analysis.
there may be some alternative pathways outside from SPA of 9902B agreement. What we know is we have a survival SPA for interim and final - interim next year.
Duncan
At the interim of 9902B, what stats do you need for meaningful results
GOLD -
on the final, 360 deaths out of 500 enrolled, the study is >90% powered, but the interim is well powered as well but we won't offer specificis
Duncan
IMPACT can be A registrational trial or THE registrational trial?
GOLD
IMPACT designed with the FDA for both interim and Final with survival as primary endpoint as sufficient
Duncan -
There are confounding variables, gleason scores, bony vs. soft mestasis, any deal with 9902B with this
GOLD
We stratify based on GS, and we make sure that both sides have balances, and we deal with that at time of randomization, and COX regression as well - used and agreed to by the FDA for the SPA on 9902B.
questions and answers
charles duncan
I wanted to ask you about the history of collaborative discussions with FDA> HOw did that change in the weeks since AC
GOLD
what was most suprising after panel meeting -
our discussions hadn't change, but there was limited or no interaction between FDA and us between panel and approvable letter
Duncan -
have you had any conversations e.g. efficacy data? is it survival data? or interim sufficient?
GOLD
Let me reiterate that IMPACT (9902b) is a binding written agreement looking at survival with interim and final analysis.
there may be some alternative pathways outside from SPA of 9902B agreement. What we know is we have a survival SPA for interim and final - interim next year.
Duncan
At the interim of 9902B, what stats do you need for meaningful results
GOLD -
on the final, 360 deaths out of 500 enrolled, the study is >90% powered, but the interim is well powered as well but we won't offer specificis
Duncan
IMPACT can be A registrational trial or THE registrational trial?
GOLD
IMPACT designed with the FDA for both interim and Final with survival as primary endpoint as sufficient
Duncan -
There are confounding variables, gleason scores, bony vs. soft mestasis, any deal with 9902B with this
GOLD
We stratify based on GS, and we make sure that both sides have balances, and we deal with that at time of randomization, and COX regression as well - used and agreed to by the FDA for the SPA on 9902B.
Bin nun mit exakt 0,3% Gewinn ausgestiegen. Werde alles weiter beobachten und wünsche denen die noch investiert sind alles Gute!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.262.549 von KlausStoertebeker am 11.05.07 08:28:44Das bedeutet Ausstieg, und zwar schnellstens, denn hier ist in den nächsten Monaten, Quartalen absolut nichts zu erwarten. Schade, dass immer wieder Leute gutes Geld schlechtem Geld hinterherwerfen. Macht einen RESET und schaut euch nach anderen Anlagen um. Ich komme mir vor wie eine Gebetsmühle, aber scheinbar kommen immer neue Motten angeflogen um in das Licht zu fliegen. Ihr könnt hier kurzfristig nicht mehr gewinnen. Jetzt werden alle nur noch raus wollen. Nur noch die supersuper-Reboundoptimisten und die massiven Shorts werden den abstieg bremsen.
Nur meine Meinung...
Nur meine Meinung...
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.262.549 von KlausStoertebeker am 11.05.07 08:28:44Das heist warten mit dem Einstieg - wird der Kurs dann doch auf 2-3$ fallen
Klaus, dies ist schwierig abzuschätzen; ich rechne damit, dass der Kurs in den nächsten Tagen, Wochen und Monaten weiter einbrechen wird, es sei denn, dass Neuigkeiten hinsichtlich einer Partnerschaft (entweder ROW oder sogar "global") mit einem Pharmaschwergewicht vermeldet werden. In Anbetracht der Entwicklungskosten für eine Aktivsubstanz (durchschnittlich 1 Milliarde $) und der Marktkapitalisierung von dndn erscheint zudem eine Übernahme nicht ausgeschlossen. Beim Zukaufen werde ich auf jeden Fall abwarten....aber wie immer: it´s your turn!
Klaus, dies ist schwierig abzuschätzen; ich rechne damit, dass der Kurs in den nächsten Tagen, Wochen und Monaten weiter einbrechen wird, es sei denn, dass Neuigkeiten hinsichtlich einer Partnerschaft (entweder ROW oder sogar "global") mit einem Pharmaschwergewicht vermeldet werden. In Anbetracht der Entwicklungskosten für eine Aktivsubstanz (durchschnittlich 1 Milliarde $) und der Marktkapitalisierung von dndn erscheint zudem eine Übernahme nicht ausgeschlossen. Beim Zukaufen werde ich auf jeden Fall abwarten....aber wie immer: it´s your turn!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.262.634 von Ville7 am 11.05.07 08:35:42Warum nicht gleich so ?!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.262.681 von Cyberhexe am 11.05.07 08:39:11Danke
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.262.726 von KlausStoertebeker am 11.05.07 08:42:21siehe u.a. Posting #3260!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.262.843 von Ville7 am 11.05.07 08:48:51Ich hatte es gelesen .
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.262.681 von Cyberhexe am 11.05.07 08:39:11Also Schnell Raus auch mit Verlusten! und bei unter 2.- Euro vieleicht wieder rein
May 10, 2007, 3:16 pm
Pharmacyclics CEO Puts FDA Beef in Writing
Posted by Scott Hensley
Pharmacyclics CEO Richard Miller took his case in favor of flexible regulatory standards for drugs to treat life-threatening conditions to the opinion pages of the WSJ this morning.
Miller, an oncologist as well as a biotech company executive, wrote that FDA’s delay on Dendreon’s prostate cancer vaccine “is emblematic of the gap between medicine and statistics that paralyzes the FDA approval process and keeps vital treatments from reaching critically ill patients.”
He faults FDA for “rigid application” of “outdated statistical standards” that require a treatment, whether it’s for hangnails or cancer, to show with 95% certainty that any positive results aren’t due to chance. In a risky move for a CEO whose company’s fate depends on the FDA, Miller (picture, upper left) hammered the agency’s refusal to consider the application for Xcytrin because its positive effects “could be shown to be independent of chance at ‘only’ an 88% level of certainty, instead of 95%.”
As Health Blog readers know, Pharmacyclics filed its marketing application for Xcytrin over protest. The FDA has until the end of the year to review it.
Ultimately, Miller argues that if, after reviewing all the data, FDA finds “a drug is safe and able to benefit some individuals, then patients and their doctors should be given the choice to use it.”
http://blogs.wsj.com/health/2007/05/10/pharmacyclics-ceo-put…
Pharmacyclics CEO Puts FDA Beef in Writing
Posted by Scott Hensley
Pharmacyclics CEO Richard Miller took his case in favor of flexible regulatory standards for drugs to treat life-threatening conditions to the opinion pages of the WSJ this morning.
Miller, an oncologist as well as a biotech company executive, wrote that FDA’s delay on Dendreon’s prostate cancer vaccine “is emblematic of the gap between medicine and statistics that paralyzes the FDA approval process and keeps vital treatments from reaching critically ill patients.”
He faults FDA for “rigid application” of “outdated statistical standards” that require a treatment, whether it’s for hangnails or cancer, to show with 95% certainty that any positive results aren’t due to chance. In a risky move for a CEO whose company’s fate depends on the FDA, Miller (picture, upper left) hammered the agency’s refusal to consider the application for Xcytrin because its positive effects “could be shown to be independent of chance at ‘only’ an 88% level of certainty, instead of 95%.”
As Health Blog readers know, Pharmacyclics filed its marketing application for Xcytrin over protest. The FDA has until the end of the year to review it.
Ultimately, Miller argues that if, after reviewing all the data, FDA finds “a drug is safe and able to benefit some individuals, then patients and their doctors should be given the choice to use it.”
http://blogs.wsj.com/health/2007/05/10/pharmacyclics-ceo-put…
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.263.359 von bernie55 am 11.05.07 09:17:16Wir brauchen hier kein Englisch.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.263.491 von kolti am 11.05.07 09:22:37...dann solltest Du nur un deutsche Werte investieren....
a little bit silly....
a little bit silly....
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.263.539 von Birgit.Tersteegen am 11.05.07 09:24:25Dann kannst du uns ja mal das alles übersetzen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.263.576 von kolti am 11.05.07 09:25:46wieso?Ich verstehe es doch--lern es selbst oder übersetze mit "http://dict.leo.org/"
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.263.576 von kolti am 11.05.07 09:25:46
Na, zufrieden mit dem Rebound?!
So Knalltüten wie dich, hat es hier wirklich noch gebraucht -
solltest lieber was für die Schule tun...
Na, zufrieden mit dem Rebound?!
So Knalltüten wie dich, hat es hier wirklich noch gebraucht -
solltest lieber was für die Schule tun...
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.263.667 von enkelchen am 11.05.07 09:28:53
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.263.667 von enkelchen am 11.05.07 09:28:53Hallo Enkelchen!
Hier spricht Opa zu dir.
Ich bin gestern rein, aber wieder rechtzeitig raus.
Ganz so eine Knalltüte bin ich dann doch nicht.
Hier spricht Opa zu dir.
Ich bin gestern rein, aber wieder rechtzeitig raus.
Ganz so eine Knalltüte bin ich dann doch nicht.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.263.706 von Birgit.Tersteegen am 11.05.07 09:30:18Ne wenn du wenigstens noch über fallende Kurse lachen kannst - nachdem du auch noch voll investiert bist.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.263.629 von Birgit.Tersteegen am 11.05.07 09:27:26koltis Postings der letzten 30 Tage
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Antwort auf Beitrag Nr.: 29.263.667 von enkelchen am 11.05.07 09:28:53
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.263.733 von kolti am 11.05.07 09:31:22Ich bin gestern rein, aber wieder rechtzeitig raus.
...du bist mir ja einer....
...du bist mir ja einer....
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.263.942 von bernie55 am 11.05.07 09:39:08Die Birgit. Soll ich auch mal deine Liste hier reinstellen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.263.942 von bernie55 am 11.05.07 09:39:08 Postings Ansicht Letzte Antwort
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Autor: Cyberhexe Forum:
kolti und Birgit: Die Vorliebe zu Pennystocks ist unverkennbar.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.264.359 von Ville7 am 11.05.07 09:56:13Birgit & Bernie.
Hört jetzt mal endlich auf mit dem Kinderkram !!!
Gehe ab jetzt nicht mehr auf euere Provokationen ein.
Hört jetzt mal endlich auf mit dem Kinderkram !!!
Gehe ab jetzt nicht mehr auf euere Provokationen ein.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.264.419 von kolti am 11.05.07 09:58:51es ist schon etwas blöd, wenn du kein englisch verstehst, aber da stand jetzt nur eine kritik oder sagen wir mal auch beschwerde drin!
wahrscheinlich werden sich jetzt einige beschweren, dass die fda den patienten und ärzten die möglichkeit abgräbt "hilfreiche" medizin zu benutzen, wenn sie´s für richtig befinden!
natürlich ist das jetzt zu erwarten, ärzte fürchten um ihre chancen und patienten, na ja, was soll man dazu sagen, die kranken klammern sich natürlich an alles, wovon sie glauben hilfe zu bekommen!
jedenfalls kein posting worauf man dann in dndn einsteigen sollte!
es wird sicher viele solcher posts geben, jetzt geht das pro und contra los , aber ich denke nicht, das fda sich davon beieindrucken lassen wird!
wahrscheinlich werden sich jetzt einige beschweren, dass die fda den patienten und ärzten die möglichkeit abgräbt "hilfreiche" medizin zu benutzen, wenn sie´s für richtig befinden!
natürlich ist das jetzt zu erwarten, ärzte fürchten um ihre chancen und patienten, na ja, was soll man dazu sagen, die kranken klammern sich natürlich an alles, wovon sie glauben hilfe zu bekommen!
jedenfalls kein posting worauf man dann in dndn einsteigen sollte!
es wird sicher viele solcher posts geben, jetzt geht das pro und contra los , aber ich denke nicht, das fda sich davon beieindrucken lassen wird!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.264.670 von kolti am 11.05.07 10:10:31schade, dass der ehrenwerte dendreon thread nur solche unterirdische reaktionen auf lager hat!
lern, kolti, lern, sonst stehst du im regen und bist auf rechte oder schlechte übersetzungen und interpretationen der user angewiesen!
obwohl man sagen muß, dass natürlich hier sehr gute übersetzungen erfolgen, aber...........selbst ist der mann!
lern, kolti, lern, sonst stehst du im regen und bist auf rechte oder schlechte übersetzungen und interpretationen der user angewiesen!
obwohl man sagen muß, dass natürlich hier sehr gute übersetzungen erfolgen, aber...........selbst ist der mann!
Langsam macht Ihr diesen Thread zu einer Lachnummer
es ist halt auch so, dass solche medizin, wie die von dndn von keiner kasse übernommen wird, solange sie unter firmen vertrieben wird!
die patienten müssen die behandlungen selbst bezahlen und das kostet sehr viel geld, klar, dass jetzt auch die angst um die kohle um sich greift bei denjenigen die solche patienten behandeln!
also es wird sicher viele beschwerden usw. geben!
ich rechne nicht damit, dass die kritik und die beschwerden irgendetwas bewirken werden in puncto zulassungen!
die patienten müssen die behandlungen selbst bezahlen und das kostet sehr viel geld, klar, dass jetzt auch die angst um die kohle um sich greift bei denjenigen die solche patienten behandeln!
also es wird sicher viele beschwerden usw. geben!
ich rechne nicht damit, dass die kritik und die beschwerden irgendetwas bewirken werden in puncto zulassungen!
behalten wir dndn einfach mal im auge!
böse abgeschmiert...
Quelle http://worldofinvestment.com/wkn/615606/
Langsam glaub ich hier geht nicht mehr viel :-(
Quelle http://worldofinvestment.com/wkn/615606/
Langsam glaub ich hier geht nicht mehr viel :-(
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.263.771 von Ville7 am 11.05.07 09:32:43wieso glaubst Du ich sei noch voll investiert??
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.265.655 von Birgit.Tersteegen am 11.05.07 10:57:46habe keinen exit von dir gelesen
interessanter artikel - komische geschichte das ganze. mal abwarten. bin leider noch investiert mit einer kleinen position zu $ 5,45 aber die sehen wir sicher bald wieder und wenn nicht halten sich meine verluste in grenzen - das ist bei vielen aber wohl nicht so - schadenfreude ist wohl nicht angesagt m.E. aber jeder wie er es für richtig hält. ist halt schnelles geld auf dem rücken der Kranken
good luck all
pblack
A Lost Hope? Dendreon Derailed While Archaic FDA Promises 'New Era'
Posted on May 11th, 2007 with stocks: DNDN
Karuna Kanagaratnam submits: Two weeks ago, I wrote that “Dendreon (DNDN is a stock from the backwoods that has moved to the forefront as a new day dawns at FDA”. I was right on the first half of that statement. Dendreon has been on the forefront, trading more 100% of its issued shares twice in the past 30 trading days, and exceeding one billion shares traded since March 30, 2007.
On March 29, 2007 an FDA panel voted 17-0 on safety and 13-4 in efficacy for late stage prostate cancer patients. Since then, Dendreon has flown high and is about to crash with the hopes of their patients, advocates, and investors.
In the meantime, the FDA is on a half baked mission to change itself. It is stuck in the Stone Age. There way of carrying out their mission would offend the Geico cave men.
Their leader Dr. Andrew von Eschenbach is promising a new era. Excerpts from his recent speeches:
“…We are committed to serving patients to bring them new products and a new vision. Ability to bring new solutions for cancer. I saw much suffering and dying. Important we continue to make progress. Progress has to have a purpose. We are immersed in era of opportunity. Opening up opportunities for new solutions for cancer, diabetes, etc...”
“….A bridge between discovery and development to delivery - rapid, translation and delivery of those interventions. Accelerate and facilitate, while we can still assure patients, not just as a bridge but to protect their health. Rapid is not reckless. Bring effective agents rapidly not less safe. Most profound transformation of what is now possible in this new era. Effectiveness and safety can go hand in hand. Profound transformation has come about because of the advancement made. Cancer is no longer a lump or a shadow, but for the first time at the genetic, molecular and cellular level. Opened up a new understanding to create new solutions…”
“…..FDA is positioned to take a new view of its future, to be that bridge to bring the products to patients for safety and efficacy. FDA is going to work across the entire life cycles of those products. Total life cycle - need to ensure understanding of outcomes. Promote and protect public health. Work collaboratively and cooperatively. Enhance our understanding, to maximize their effectiveness and minimize side effects….”
“….Science led and science based. So radical a transformation that one must think about it like a metamorphosis, the difference between a caterpillar and a butterfly. The change is profound, it’s occurring as we speak…”
"People will no longer need to suffer from a disease. They will be able to see their grandchildren grow up."
The new FDA is a“a bridge rather than a barrier”, and “guard rails instead of speed bumps and potholes in the development of new therapies”.
“We can change the world”.
Well the guard rails seem to have derailed Dendreon.
• Dendreon has lost 75% of its market value in the last two days.
• Dendreon has spent much needed cash for its survival in anticipation of approval.
• The Complete Approval Letter is incomplete.
• Investors have lost hundreds of millions of dollars.
• Short sellers have won, because they were able to forecast FDA’s outcome.
• Above all the patients have lost the most….Hope!
In the aftermath of FDA’s Complete Response Letter, Dendreon is hanging on to its life much the same way as its patients were awaiting the promise of provenge…with a wing and a prayer!
As I listened to the conference call from Dendreon yesterday, President and CEO Dr. Mitch Gold was unsure of exactly what additional data would suffice. It was even more shocking to learn that Dendreon had, “limited to no contact” with the FDA since the Advisory Panel meeting. Yet, Dendreon continued to post over 44 job openings on their site, spent several million dollars on purchase of commercial antigens in anticipation of the expected approval. As a result, Dendreon’s losses widened and their cash on hand has diminished substantially.
Dendreon had an opportunity to sell up $200 million of additional shares during the stocks run up to over $20 dollars. Were they so confident, or did they misread FDA’s posture after the panels meeting.
According to Dendreon’s press release Wednesday:
The FDA has requested additional clinical data in support of the efficacy claim contained in the BLA. The Company is seeking a clarification from the FDA as to the nature of the data that is being requested. The FDA has also requested additional information with respect to the chemistry, manufacturing and controls [CMC] section of the BLA, which the Company believes it can supply to the FDA in a timely manner.
And today the Company is still seeking clarification. Asked if Dendreon would appeal the decision (if you can call it that), Dr. Gold said, “we could, but we will not...”
As I finished listening to the conference call, I left with more questions than I had before listening to it. The management seemed confused by the next steps. They are planning to reduce the burn rate. The website has gone from 44 job openings to no openings at this time.
In the meantime, Dr. Andrew von Eschenbach says, “We can change the world”.
Well sir, you have…
Disclosure: Author has a long position in DNDN
good luck all
pblack
A Lost Hope? Dendreon Derailed While Archaic FDA Promises 'New Era'
Posted on May 11th, 2007 with stocks: DNDN
Karuna Kanagaratnam submits: Two weeks ago, I wrote that “Dendreon (DNDN is a stock from the backwoods that has moved to the forefront as a new day dawns at FDA”. I was right on the first half of that statement. Dendreon has been on the forefront, trading more 100% of its issued shares twice in the past 30 trading days, and exceeding one billion shares traded since March 30, 2007.
On March 29, 2007 an FDA panel voted 17-0 on safety and 13-4 in efficacy for late stage prostate cancer patients. Since then, Dendreon has flown high and is about to crash with the hopes of their patients, advocates, and investors.
In the meantime, the FDA is on a half baked mission to change itself. It is stuck in the Stone Age. There way of carrying out their mission would offend the Geico cave men.
Their leader Dr. Andrew von Eschenbach is promising a new era. Excerpts from his recent speeches:
“…We are committed to serving patients to bring them new products and a new vision. Ability to bring new solutions for cancer. I saw much suffering and dying. Important we continue to make progress. Progress has to have a purpose. We are immersed in era of opportunity. Opening up opportunities for new solutions for cancer, diabetes, etc...”
“….A bridge between discovery and development to delivery - rapid, translation and delivery of those interventions. Accelerate and facilitate, while we can still assure patients, not just as a bridge but to protect their health. Rapid is not reckless. Bring effective agents rapidly not less safe. Most profound transformation of what is now possible in this new era. Effectiveness and safety can go hand in hand. Profound transformation has come about because of the advancement made. Cancer is no longer a lump or a shadow, but for the first time at the genetic, molecular and cellular level. Opened up a new understanding to create new solutions…”
“…..FDA is positioned to take a new view of its future, to be that bridge to bring the products to patients for safety and efficacy. FDA is going to work across the entire life cycles of those products. Total life cycle - need to ensure understanding of outcomes. Promote and protect public health. Work collaboratively and cooperatively. Enhance our understanding, to maximize their effectiveness and minimize side effects….”
“….Science led and science based. So radical a transformation that one must think about it like a metamorphosis, the difference between a caterpillar and a butterfly. The change is profound, it’s occurring as we speak…”
"People will no longer need to suffer from a disease. They will be able to see their grandchildren grow up."
The new FDA is a“a bridge rather than a barrier”, and “guard rails instead of speed bumps and potholes in the development of new therapies”.
“We can change the world”.
Well the guard rails seem to have derailed Dendreon.
• Dendreon has lost 75% of its market value in the last two days.
• Dendreon has spent much needed cash for its survival in anticipation of approval.
• The Complete Approval Letter is incomplete.
• Investors have lost hundreds of millions of dollars.
• Short sellers have won, because they were able to forecast FDA’s outcome.
• Above all the patients have lost the most….Hope!
In the aftermath of FDA’s Complete Response Letter, Dendreon is hanging on to its life much the same way as its patients were awaiting the promise of provenge…with a wing and a prayer!
As I listened to the conference call from Dendreon yesterday, President and CEO Dr. Mitch Gold was unsure of exactly what additional data would suffice. It was even more shocking to learn that Dendreon had, “limited to no contact” with the FDA since the Advisory Panel meeting. Yet, Dendreon continued to post over 44 job openings on their site, spent several million dollars on purchase of commercial antigens in anticipation of the expected approval. As a result, Dendreon’s losses widened and their cash on hand has diminished substantially.
Dendreon had an opportunity to sell up $200 million of additional shares during the stocks run up to over $20 dollars. Were they so confident, or did they misread FDA’s posture after the panels meeting.
According to Dendreon’s press release Wednesday:
The FDA has requested additional clinical data in support of the efficacy claim contained in the BLA. The Company is seeking a clarification from the FDA as to the nature of the data that is being requested. The FDA has also requested additional information with respect to the chemistry, manufacturing and controls [CMC] section of the BLA, which the Company believes it can supply to the FDA in a timely manner.
And today the Company is still seeking clarification. Asked if Dendreon would appeal the decision (if you can call it that), Dr. Gold said, “we could, but we will not...”
As I finished listening to the conference call, I left with more questions than I had before listening to it. The management seemed confused by the next steps. They are planning to reduce the burn rate. The website has gone from 44 job openings to no openings at this time.
In the meantime, Dr. Andrew von Eschenbach says, “We can change the world”.
Well sir, you have…
Disclosure: Author has a long position in DNDN
...interessanter - aber bedeutungsloser - Kommentar von Francesco Marincola, einem wissenschaftlichen Schwergewicht im Bereich der Onkologie, bei der Abstimmung am 29.3. (er war abstimmendes Mitglied des AC):
“Even if we make a mistake, even if the [therapy] is
not this effective, there is so much to learn by starting to
see patients being treated with this and see what else can
be added. We should not underestimate the importance
of this decision. I don’t think it’s just about the drug and
what the drug does, but it’s about opening a field, and
the investigation on that field.”
Francesco Marincola, M.D.*
Director, Immunogenetics Laboratory
Department of Transfusion Medicine
Clinical Center, National Institutes of Health
Building 10, Room 1C711
10 Center Drive
Bethesda, MD 20892
...dieser Kommentar war auch einer der zahlreichen Gründe, nicht an der Zulassung zu zweifeln....denn die FDA wollte gemäss Aussage von vonEschenbach eine Brücke und kein Hindernis sein!
“Even if we make a mistake, even if the [therapy] is
not this effective, there is so much to learn by starting to
see patients being treated with this and see what else can
be added. We should not underestimate the importance
of this decision. I don’t think it’s just about the drug and
what the drug does, but it’s about opening a field, and
the investigation on that field.”
Francesco Marincola, M.D.*
Director, Immunogenetics Laboratory
Department of Transfusion Medicine
Clinical Center, National Institutes of Health
Building 10, Room 1C711
10 Center Drive
Bethesda, MD 20892
...dieser Kommentar war auch einer der zahlreichen Gründe, nicht an der Zulassung zu zweifeln....denn die FDA wollte gemäss Aussage von vonEschenbach eine Brücke und kein Hindernis sein!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.266.553 von Cyberhexe am 11.05.07 11:43:13...ausserdem sagte Marincola noch Folgendes am 29.3.:
DR. MARINCOLA: Yes, I'd like to make another comment which is a little broader. Historically, we're in a very special moment of tumor immunology. This is a very rapidly evolving field, and in some ways this product was designed years ago, and so it's, you know it's just showing now some - it is providing one of the best outcomes so far in immunotherapy, yet probably is not perfect because it'sdelivered as a single agent, and there is so much more that can be done to understand the biology of this and make it better. And I think it's true that maybe the information has been provided, but the study is not conclusive, but definitely it is intriguing enough to believe that it's worth pursuing it, and definitely - let's put it another way. If I had prostate cancer, I'd like to try this before chemotherapy, no matter - maybe not as a scientist, but as somebody who has prostate cancer.”
...für alle betroffenen HRPC tut mir dies fürchterlich Leid - ich wünsche keinem eine derartige Erkrankung, nicht einmal den Teilnehmern, die sich mit sehr "anspruchsvollen" Bildbeiträgen in diesem Forum auszeichnen!
DR. MARINCOLA: Yes, I'd like to make another comment which is a little broader. Historically, we're in a very special moment of tumor immunology. This is a very rapidly evolving field, and in some ways this product was designed years ago, and so it's, you know it's just showing now some - it is providing one of the best outcomes so far in immunotherapy, yet probably is not perfect because it'sdelivered as a single agent, and there is so much more that can be done to understand the biology of this and make it better. And I think it's true that maybe the information has been provided, but the study is not conclusive, but definitely it is intriguing enough to believe that it's worth pursuing it, and definitely - let's put it another way. If I had prostate cancer, I'd like to try this before chemotherapy, no matter - maybe not as a scientist, but as somebody who has prostate cancer.”
...für alle betroffenen HRPC tut mir dies fürchterlich Leid - ich wünsche keinem eine derartige Erkrankung, nicht einmal den Teilnehmern, die sich mit sehr "anspruchsvollen" Bildbeiträgen in diesem Forum auszeichnen!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.266.658 von Cyberhexe am 11.05.07 11:50:32und noch einmal, weil es eine der Kernaussagen ist, die bei der Behandlung von HRPC diskutiert wurden:
DR. MARINCOLA: .... If I had prostate cancer, I'd like to try this before chemotherapy, no matter - maybe not as a scientist, but as somebody who has prostate cancer.”
...ach ja...es gibt ja noch Satraplatin, welches das mittlere Fortschreiten der Erkrankung um 11 Tage verzögert. Ich will nicht falsch verstanden werden, es ist durchaus sinnvoll Satraplatin zuzulassen, jedoch ist eine Heilung damit nicht möglich. Bei Provenge kann dies bisher noch keiner mit gewissheit behaupten!
DR. MARINCOLA: .... If I had prostate cancer, I'd like to try this before chemotherapy, no matter - maybe not as a scientist, but as somebody who has prostate cancer.”
...ach ja...es gibt ja noch Satraplatin, welches das mittlere Fortschreiten der Erkrankung um 11 Tage verzögert. Ich will nicht falsch verstanden werden, es ist durchaus sinnvoll Satraplatin zuzulassen, jedoch ist eine Heilung damit nicht möglich. Bei Provenge kann dies bisher noch keiner mit gewissheit behaupten!
ich habe die Conference Call gestern verpasst.
Was wurde dort eigentlich vom CEO vorgetragen..?
Danke für die Info
Basil
Was wurde dort eigentlich vom CEO vorgetragen..?
Danke für die Info
Basil
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.266.726 von Cyberhexe am 11.05.07 11:55:23Bei Provenge kann dies bisher noch keiner mit gewissheit behaupten!
Fangen die Falschaussagen wieder an? Kannst du mir einen Fall nennen bei dem Provenge einen Patienten geheilt hat? Da Provenge viel früher in der Bahndlung eingesetzt werden würde noch vor Standard-1st line) gäbe es hier weit höhere Chancen auf einen solchen Fall.
Nenne ihn, dann kann ich dich wieder einen Cent ernster nehmen.
Fangen die Falschaussagen wieder an? Kannst du mir einen Fall nennen bei dem Provenge einen Patienten geheilt hat? Da Provenge viel früher in der Bahndlung eingesetzt werden würde noch vor Standard-1st line) gäbe es hier weit höhere Chancen auf einen solchen Fall.
Nenne ihn, dann kann ich dich wieder einen Cent ernster nehmen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.266.726 von Cyberhexe am 11.05.07 11:55:23"""""Bei Provenge kann dies bisher noch keiner mit gewissheit behaupten! """""
Jetzt haste es geschnallt, die GEWISSHEIT fehlt!!
Jetzt haste es geschnallt, die GEWISSHEIT fehlt!!
erste taxe 100 x 5,16 / 100 x 5,19
1. trade 5,19
05/11/07 07:14:25 5.19 5.19 5.19 100
05/11/07 07:14:25 5.19 5.19 5.19 100
hab grad noch welche zu 3,71 bekommen
FDA internal conversation :
" We are getting extreme pressure from above to delay approving provenge
for a few weeks"
"But the drug works and should be approved, NOW !"
"Doesn't matter we will lose our jobs if Hedge Funds and Institutions
lose billions of $$ due to naked shorts and options. Some will go bankrupt."
"We need to send Dendreon a complete response letter and delay approval
a few weeks until after options expire"
" But we have everything we need to approve"
" Tell them we need efficacy data"
" We have 4,000 pages of data"
" Just sent the letter , they will be obligated to inform shareholders
and the share price will drop below $5 by May 18th (options expiration)"
" Knowing Gold they will drag their feet in replying to our letter
until after May 18th"
" Then what "
" Tell Dendreon we were missing pages 2950 thru 3000 of the efficacy data, could they fax them to us on May 21st"
" Then what"
" Send out the FULL APPROVAL letter for Provenge = WE DON'T WANT TO
BURN ANY BRIDGES DURING THIS MESS"
" We are getting extreme pressure from above to delay approving provenge
for a few weeks"
"But the drug works and should be approved, NOW !"
"Doesn't matter we will lose our jobs if Hedge Funds and Institutions
lose billions of $$ due to naked shorts and options. Some will go bankrupt."
"We need to send Dendreon a complete response letter and delay approval
a few weeks until after options expire"
" But we have everything we need to approve"
" Tell them we need efficacy data"
" We have 4,000 pages of data"
" Just sent the letter , they will be obligated to inform shareholders
and the share price will drop below $5 by May 18th (options expiration)"
" Knowing Gold they will drag their feet in replying to our letter
until after May 18th"
" Then what "
" Tell Dendreon we were missing pages 2950 thru 3000 of the efficacy data, could they fax them to us on May 21st"
" Then what"
" Send out the FULL APPROVAL letter for Provenge = WE DON'T WANT TO
BURN ANY BRIDGES DURING THIS MESS"
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.267.627 von winhel am 11.05.07 12:48:47etwas über Gewissheit und Paradigmenwechsel der FDA...und zudem habe ich nie behauptet, dass die Effektivität von Provenge zu 100% feststeht - "nicht schwarz-weiss", ich war mir jedoch zu 99.9% sicher, dass Provenge trotzdem zugelassen wird:
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/07/slides/2007-4291S1_1.…
--> Folie 18: da der TTP ab Randomisierung gemessen wird, hat ein Vakzin wie Provenge den Nachteil, dass dessen volle Wirksamkeit erst nach Reinfusion der 3. Einheit (also 4 Wochen nach der ersten Reinfusion sowie der Vorlaufzeit, die bei einem Vakzin immer länger dauert als bei einem konventionellen Wirkstoff --> 1. Infusion bei Provenge dauert Tage: Blut abnehmen, mit Provenge kultivieren und dann zurück in den Organismus) gegeben ist. Betrachtet man nun die Auswertung auf Folie 18, fällt auf, dass die beiden Kurven während den ersten 10 Wochen fast deckungsgleich sind, diese sich im Anschluss daran jedoch signifikant teilen. Wäre dies bei der Auswertung des primären Endpunktes TTP berücksichtigt worden, wäre Provenge zugelassen. Bei den aktuellen Studienentwürfen ist ein derartiges Vorgehen jedoch nicht möglich, deswegen der Paradigmenwechsel bzw. ein auf Vakzine abgestimmter Entwurf von klinischen Studien.
Zeitzeuge bzw. Überlebender:
http://www.ktbs.com/ktbs_livevideo_popup.cfm?news_id=1376
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/07/slides/2007-4291S1_1.…
--> Folie 18: da der TTP ab Randomisierung gemessen wird, hat ein Vakzin wie Provenge den Nachteil, dass dessen volle Wirksamkeit erst nach Reinfusion der 3. Einheit (also 4 Wochen nach der ersten Reinfusion sowie der Vorlaufzeit, die bei einem Vakzin immer länger dauert als bei einem konventionellen Wirkstoff --> 1. Infusion bei Provenge dauert Tage: Blut abnehmen, mit Provenge kultivieren und dann zurück in den Organismus) gegeben ist. Betrachtet man nun die Auswertung auf Folie 18, fällt auf, dass die beiden Kurven während den ersten 10 Wochen fast deckungsgleich sind, diese sich im Anschluss daran jedoch signifikant teilen. Wäre dies bei der Auswertung des primären Endpunktes TTP berücksichtigt worden, wäre Provenge zugelassen. Bei den aktuellen Studienentwürfen ist ein derartiges Vorgehen jedoch nicht möglich, deswegen der Paradigmenwechsel bzw. ein auf Vakzine abgestimmter Entwurf von klinischen Studien.
Zeitzeuge bzw. Überlebender:
http://www.ktbs.com/ktbs_livevideo_popup.cfm?news_id=1376
05/11/07 07:14:25 5.19 5.19 5.19 100
05/11/07 07:16:38 5.19 5.01 5.19 300
05/11/07 07:31:14 5.19 5.19 5.24 700
05/11/07 07:31:45 5.19 5.07 5.19 800
05/11/07 07:32:14 5.19 5.10 5.24 1700
05/11/07 07:34:22 5.22 5.22 5.24 2100
05/11/07 07:34:52 5.22 5.10 5.22 2500
05/11/07 07:16:38 5.19 5.01 5.19 300
05/11/07 07:31:14 5.19 5.19 5.24 700
05/11/07 07:31:45 5.19 5.07 5.19 800
05/11/07 07:32:14 5.19 5.10 5.24 1700
05/11/07 07:34:22 5.22 5.22 5.24 2100
05/11/07 07:34:52 5.22 5.10 5.22 2500
CNBC : 5 downgrades für AMGEN heute, das wird den ganzen pharmasektor runter drücken. die hatten gestern auch einen FDA-rejekt für eins ihrer blockbustermittel
...anbei weitere Zeitzeugen, welche beim AC gehört wurden - ich habe dies tief bewegt zur Kenntnis genommen und schäme mich für all jene wo-Teilnehmer , die gefleht haben, die FDA möge Provenge nicht zulassen:
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/cber07.htm
siehe Seite 222:
MR. GARCIA: Good morning. My
22 name is Eduardo Garcia, and I would like tohave a few words why Provenge is important
2 to me. Since my grandmother passed, I have
3 been the only one that's lived with my
4 grandfather. I live with him, same house,
5 same roof, and through these eight years
6 that Provenge has given him, it's given me
7 an opportunity to spend very memorable times
8 with my grandfather, such as 16, buying the
9 new car, he was there. Eighteen is the
10 legal drinking age in Mexico, he was there.
11 (Laughter)
12 MR. GARCIA: And finally, just
13 recently, 21 which is now legal here. You
14 see, my grandfather is not just an old man
15 you go see on Sundays. He is like a third
16 parent to me, and if it were not for
17 Provenge he would not be here with me. So I
18 would just like to thank the people who
19 created the drug and this panel for
20 recommending the approval of this drug so
21 that other families can experience some of
22 the memorable moments that I experiencedwith my grandpa.
2 MR. GARCIA: I am not a doctor.
3 I cannot tell you all the things I've been
4 hearing all morning. I mean to me it was
5 like a foreign language.
6 (Laughter)
7 MR. GARCIA: My name is Eduardo
8 Garcia. I'm 83 years old and I've been a
9 survivor of the bone cancer for seven years.
10 Now, the way I see things here, the way I
11 hear things here is that everything has been
12 studied, you know, what's going to happen.
13 The main thing is, suppose you don't approve
14 this drug and there's thousands of patients
15 who are going to have to look for something
16 different, different options, which is not
17 the chemo because I know chemo would really
18 - I mean, the quality-of-life is very
19 important, especially for an old man like
20 me. So it's really up to you people to
21 think about it, not us, but the ones who are
22 coming, the ones who are going to needsomething to do besides the others. Thank
2 you very much.
3 (Applause)
4 DR. MULÉ: Thank you, gentlemen.
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/cber07.htm
siehe Seite 222:
MR. GARCIA: Good morning. My
22 name is Eduardo Garcia, and I would like tohave a few words why Provenge is important
2 to me. Since my grandmother passed, I have
3 been the only one that's lived with my
4 grandfather. I live with him, same house,
5 same roof, and through these eight years
6 that Provenge has given him, it's given me
7 an opportunity to spend very memorable times
8 with my grandfather, such as 16, buying the
9 new car, he was there. Eighteen is the
10 legal drinking age in Mexico, he was there.
11 (Laughter)
12 MR. GARCIA: And finally, just
13 recently, 21 which is now legal here. You
14 see, my grandfather is not just an old man
15 you go see on Sundays. He is like a third
16 parent to me, and if it were not for
17 Provenge he would not be here with me. So I
18 would just like to thank the people who
19 created the drug and this panel for
20 recommending the approval of this drug so
21 that other families can experience some of
22 the memorable moments that I experiencedwith my grandpa.
2 MR. GARCIA: I am not a doctor.
3 I cannot tell you all the things I've been
4 hearing all morning. I mean to me it was
5 like a foreign language.
6 (Laughter)
7 MR. GARCIA: My name is Eduardo
8 Garcia. I'm 83 years old and I've been a
9 survivor of the bone cancer for seven years.
10 Now, the way I see things here, the way I
11 hear things here is that everything has been
12 studied, you know, what's going to happen.
13 The main thing is, suppose you don't approve
14 this drug and there's thousands of patients
15 who are going to have to look for something
16 different, different options, which is not
17 the chemo because I know chemo would really
18 - I mean, the quality-of-life is very
19 important, especially for an old man like
20 me. So it's really up to you people to
21 think about it, not us, but the ones who are
22 coming, the ones who are going to needsomething to do besides the others. Thank
2 you very much.
3 (Applause)
4 DR. MULÉ: Thank you, gentlemen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.268.244 von NoSelters am 11.05.07 13:19:54wo hast du das her ?
bitte um quellenangaben.
ansonsten klingt das alles ziemlich erdichtet.
bitte um konkretisierung
bitte um quellenangaben.
ansonsten klingt das alles ziemlich erdichtet.
bitte um konkretisierung
colummne von thestreet.com :
By Adam Feuerstein
Senior Writer
5/9/2007 11:21 AM EDT
Click here for more stories by Adam Feuerstein
I was wrong on Dendreon (DNDN - Cramer's Take - Stockpickr - Rating).
3. Dendreon Debacle: So Many Got It So Wrong
I thought the U.S. Food and Drug Administration would approve Provenge, the company's groundbreaking prostate cancer vaccine. It took me a while to take that bullish position, but I reiterated it more than once, doing so in the face of some withering criticisms of Provenge from the medical oncology community in recent weeks.
So, I'm sorry for being wrong on this one. It stings. But it's hardly a surprise. The Dendreon story has always been a high-risk one; that's something I made clear from the beginning. Unfortunately, the Provenge skeptics, including the short-sellers, were right -- at least for now.
Much is still unknown about Dendreon's next steps and what precisely the company needs to do to get Provenge back on track. If the FDA requires new data from the ongoing phase III trial, it could take18 months to three years before those data are ready.
Dendreon's management is in touch with the FDA to get clarification, says a source close to the company. So, until Dendreon says something beyond its rather skimpy statement Wednesday, the regulatory path for Provenge will remain opaque.
Meanwhile, I expect Dendreon shares to return to the single digits. The stock is down more than 50% to $7.42 in recent trading.
Go
By Adam Feuerstein
Senior Writer
5/9/2007 11:21 AM EDT
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I was wrong on Dendreon (DNDN - Cramer's Take - Stockpickr - Rating).
3. Dendreon Debacle: So Many Got It So Wrong
I thought the U.S. Food and Drug Administration would approve Provenge, the company's groundbreaking prostate cancer vaccine. It took me a while to take that bullish position, but I reiterated it more than once, doing so in the face of some withering criticisms of Provenge from the medical oncology community in recent weeks.
So, I'm sorry for being wrong on this one. It stings. But it's hardly a surprise. The Dendreon story has always been a high-risk one; that's something I made clear from the beginning. Unfortunately, the Provenge skeptics, including the short-sellers, were right -- at least for now.
Much is still unknown about Dendreon's next steps and what precisely the company needs to do to get Provenge back on track. If the FDA requires new data from the ongoing phase III trial, it could take18 months to three years before those data are ready.
Dendreon's management is in touch with the FDA to get clarification, says a source close to the company. So, until Dendreon says something beyond its rather skimpy statement Wednesday, the regulatory path for Provenge will remain opaque.
Meanwhile, I expect Dendreon shares to return to the single digits. The stock is down more than 50% to $7.42 in recent trading.
Go
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.268.827 von Cyberhexe am 11.05.07 13:55:36Ich habe auch hauptsächlich an solche fälle gedacht, denen geholfen werden sollte...,dass es dann u.a. auch um den typischen wissenschaftlichen streit ging, wie was gesehen werden kann (mE nach typische wiss. RECHTHABEREI), hat mich dann doch enttäuscht. Diese briefe sprechen für sich (hab auch'n paar davon gelesen)!
@ ville Es geht mir hier nicht um förderung von quacksalberei - mich hatte die doch recht schöne lebensverlängerung überzeugt...ich krieg den mist (krebs) ja bestimmt -wie du auch!!- auch mal...und was tun wir dann???
@ ville Es geht mir hier nicht um förderung von quacksalberei - mich hatte die doch recht schöne lebensverlängerung überzeugt...ich krieg den mist (krebs) ja bestimmt -wie du auch!!- auch mal...und was tun wir dann???
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.269.228 von edelupolino am 11.05.07 14:23:10Ede, ich hoffe bis dahin sind es noch ein paar Jahrzehnte oder es passiert nie. Und wenn dann würde ich eine Therapie bevorzugen, die wirklich hilft und dies auch statistisch einwandfrei nachgewiesen ist. Provenge wäre keine Wahl für mich.
Ich bin auch kein Freund von Chemos, aber wenn die Chemo das Leben um mehrere Monate verlängert, wieso nicht. Ich würde die chemo dann nicht wegen mir machen sondern wegen meiner Familie.
Ansonsten kann ich es auch gleich mit Nicht-Biotechprodukten versuchen. Chili z.b. haben eine erstaunliche prostatakarzinom hemmende Wirkung in Mäusen nachgewiesen. Big Pharma wird das aber sicher nicht vermarkten wollen, da damit kein Geld zu machen ist. Ebenso wirkt wahrscheinlich eine besondere Form von Vitamin D, dazu habe ich aber noch keine Studien gesehen.
Wie gesagt, ich hoffe, dass die Medizin in 2030/2040 einiges weiter ist und antikörper und Vaccine sich als eindeutig wirksam herausgestellt haben.
Ich bin auch kein Freund von Chemos, aber wenn die Chemo das Leben um mehrere Monate verlängert, wieso nicht. Ich würde die chemo dann nicht wegen mir machen sondern wegen meiner Familie.
Ansonsten kann ich es auch gleich mit Nicht-Biotechprodukten versuchen. Chili z.b. haben eine erstaunliche prostatakarzinom hemmende Wirkung in Mäusen nachgewiesen. Big Pharma wird das aber sicher nicht vermarkten wollen, da damit kein Geld zu machen ist. Ebenso wirkt wahrscheinlich eine besondere Form von Vitamin D, dazu habe ich aber noch keine Studien gesehen.
Wie gesagt, ich hoffe, dass die Medizin in 2030/2040 einiges weiter ist und antikörper und Vaccine sich als eindeutig wirksam herausgestellt haben.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.269.526 von Ville7 am 11.05.07 14:42:29Mit weiteren fortschritten in der medizin ist zu rechnen.
Ciao Ede
Ciao Ede
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.269.526 von Ville7 am 11.05.07 14:42:29weil es langsam tränenrührig wird hier im thread,..........
ville, fragt doch bitte erst deine familie ob sie überhaupt will, dass du eine chemo mchst!
spaß,----- nicht böse sein!
ville, fragt doch bitte erst deine familie ob sie überhaupt will, dass du eine chemo mchst!
spaß,----- nicht böse sein!
...alle Stellenanzeigen wurden nun gestrichen:
http://www.resourcehire.com/clients/Dendreon/publicjobs/
http://www.resourcehire.com/clients/Dendreon/publicjobs/
40 mio. aktien, sprich die hälfte vom free float soll naked short sein, das gibt ein enger flaschenhals bei ner pos. wenn keiner mehr verkaufen will !
Warum steigt jetzt wieder die Aktie.
Bin durch Zufall - wmt-board bei yahoo.com - auf den Wert gestoßen.
Frage an Radio Eriwan:
Ist das Ding öfter so volatil ?
Wenn ja, kann ich meine Optionsgeschäfte aufgeben
Frage an Radio Eriwan:
Ist das Ding öfter so volatil ?
Wenn ja, kann ich meine Optionsgeschäfte aufgeben
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.273.146 von kolti am 11.05.07 17:53:08"Warum steigt jetzt wieder die Aktie."
Na ja, wo Du rechtzeitig ausgestiegen bist
Na ja, wo Du rechtzeitig ausgestiegen bist
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.269.754 von gipsywoman am 11.05.07 14:55:35ui der war böse
Ja wo gehen wir denn jetzt hin,
ein strohfeuer um dann doch auf die viel prognost. 1-2$ zu fallen oder kommt ein Rebounchen?
ein strohfeuer um dann doch auf die viel prognost. 1-2$ zu fallen oder kommt ein Rebounchen?
40 mio. aktien, sprich die hälfte vom free float soll naked short sein, das gibt ein enger flaschenhals bei ner pos. wenn keiner mehr verkaufen will !
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.274.139 von hri am 11.05.07 18:44:53Arme Aktie, wenn die hohe shortquote als einzige Hoffnung für künftigen Kaufdruck herhalten soll.
THE SHORT SQUEEZE IS ON!
huhu...wenns so weiter geht sind wir nächste Woche schon wieder bei 9
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.275.641 von JimBob23 am 11.05.07 20:17:50da d zu ist kann ja keiner mehr kaufen
nach m.m. sehen wor in usa noch die 8 heute
nach m.m. sehen wor in usa noch die 8 heute
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.275.670 von Bachalor am 11.05.07 20:19:40kannst noch über tradegate kaufen !
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.275.670 von Bachalor am 11.05.07 20:19:40wieso nicht gleich dausend Heute?
ja da sieht man mal was panik und panik machen alles bewirkt!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.275.882 von GuHu1 am 11.05.07 20:35:07gehört halt dazu...+ jetzt lass ma Shorties pruzeln
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.275.763 von hri am 11.05.07 20:25:55du hast aber ein lustiges Foto drin wasn das für ne echse ??
ist we
ist we
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.275.763 von hri am 11.05.07 20:25:55nicht mehr nötig
bin gerade am e-mail zusammenstellen
will mal den chefs meiner lieblingsfirma etwas erzählen
werde teile später ins forum stellen
will namen nicht sagen,sonst vielleicht sperrung
muss man zur zeit bei wo aufpassen
bio-und nanotech sind halt brandgefährlich
bieten aber auch risike chancen
bin gerade am e-mail zusammenstellen
will mal den chefs meiner lieblingsfirma etwas erzählen
werde teile später ins forum stellen
will namen nicht sagen,sonst vielleicht sperrung
muss man zur zeit bei wo aufpassen
bio-und nanotech sind halt brandgefährlich
bieten aber auch risike chancen
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.275.918 von JimBob23 am 11.05.07 20:38:35dich mein ich gar nicht der jenige welcher weiß schon bescheid!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.275.979 von GuHu1 am 11.05.07 20:43:07Easy Hauptsache die Shorties kommen ins schwitzen
Am Montag bei 10 Dollar ?
Ich glaub daran !
Ich hatte ja schon gestern erwähnt, daß die Shortie eindecken müssen und das tut man bei schlechten Nachrichten.
Ich glaub daran !
Ich hatte ja schon gestern erwähnt, daß die Shortie eindecken müssen und das tut man bei schlechten Nachrichten.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.276.214 von Gefriertruhe am 11.05.07 20:59:37nana mach mal halb lang, sei froh wenn wir erst mal die 7 vor dem komma sehen.
da ist noch viel unsicherheit drinn darum bleibt sie auch so volatil aber das ist genau das was daytrader so richtig mögen.
da ist noch viel unsicherheit drinn darum bleibt sie auch so volatil aber das ist genau das was daytrader so richtig mögen.
interessanter artikel (WSJ...) (...in dem Scher rehabilitiert wird; sorry Scher to have hated you!!!..if what you say is correct...)
May 11, 2007, 4:42 pm
Dendreon’s Ups and Downs at FDA and on Nasdaq
Posted by Marilyn Chase
Dendreon has taken investors on a stomach-wrenching rollercoaster ride this year. Company shares soared from less than $5 in early January to as much as $25.25 in late March, before trading at $6.11 late Friday.
The stock skidded this week after FDA asked for more data on the company’s prostate cancer vaccine, called Provenge. The request could delay the FDA’s decision on the vaccine for years and dimmed hopes of both patients and investors.
Before the stock tanked some savvy investors cashed in. One of them was businessman Steve Fleischmann, who became a prostate cancer patient, activist and Dendreon shareholder all in the same year. “I bought Dendreon in 2003; I’ve owned it for years,” he told the Health Blog. But he shed some of his shares after Dendreon surged at the end of March on a panel of experts’ recommendation that FDA approve the vaccine. He declined to quantify his holdings or profits, but said, “I wanted to take some of my chips off the table so I wasn’t so invested. It’s natural.”
Still, Fleischmann decried the protracted tug of war among investors in the company: “The sad thing is that Dendreon became more of a stock play than a humanistic play – a game between longs and shorts – and all about padding people’s pockets.”
Dendreon CEO Mitchell Gold also told the Health Blog he sold “less than 20%” of his holdings in the company following the upbeat FDA advisory panel vote. “It’s all public,” he said, without elaborating.
When some dissenting advisory panel members last month wrote letters urging FDA to demand more data – as the agency ultimately did — irate Provenge boosters went on the offensive. “You should get cancer,” read one message to FDA panel member and outspoken Provenge skeptic Howard Scher, a prostate cancer specialist at Memorial Sloan-Kettering Cancer Research Center in New York. Another email implied Scher’s view was financially driven, alleging incorrectly that his wife ran a hedge fund. Scher’s wife runs a senior-care company, he told the Health Blog.
“I try to keep to the high ground,” Scher said, adding that he doesn’t work with any companies in direct competition with Dendreon. He serves as advisor to Innovive, a small biotech not involved in prostate cancer, and works with Bristol-Myers Squibb in an unpaid capacity on early stage drugs that may hold promise in prostate cancer. He and his wife hold small amount of stock in Biogen Idec and Pfizer, he said.
Permalink | Trackback URL: http://blogs.wsj.com/health/2007/05/11/dendreons-ups-and-dow…
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Ede
May 11, 2007, 4:42 pm
Dendreon’s Ups and Downs at FDA and on Nasdaq
Posted by Marilyn Chase
Dendreon has taken investors on a stomach-wrenching rollercoaster ride this year. Company shares soared from less than $5 in early January to as much as $25.25 in late March, before trading at $6.11 late Friday.
The stock skidded this week after FDA asked for more data on the company’s prostate cancer vaccine, called Provenge. The request could delay the FDA’s decision on the vaccine for years and dimmed hopes of both patients and investors.
Before the stock tanked some savvy investors cashed in. One of them was businessman Steve Fleischmann, who became a prostate cancer patient, activist and Dendreon shareholder all in the same year. “I bought Dendreon in 2003; I’ve owned it for years,” he told the Health Blog. But he shed some of his shares after Dendreon surged at the end of March on a panel of experts’ recommendation that FDA approve the vaccine. He declined to quantify his holdings or profits, but said, “I wanted to take some of my chips off the table so I wasn’t so invested. It’s natural.”
Still, Fleischmann decried the protracted tug of war among investors in the company: “The sad thing is that Dendreon became more of a stock play than a humanistic play – a game between longs and shorts – and all about padding people’s pockets.”
Dendreon CEO Mitchell Gold also told the Health Blog he sold “less than 20%” of his holdings in the company following the upbeat FDA advisory panel vote. “It’s all public,” he said, without elaborating.
When some dissenting advisory panel members last month wrote letters urging FDA to demand more data – as the agency ultimately did — irate Provenge boosters went on the offensive. “You should get cancer,” read one message to FDA panel member and outspoken Provenge skeptic Howard Scher, a prostate cancer specialist at Memorial Sloan-Kettering Cancer Research Center in New York. Another email implied Scher’s view was financially driven, alleging incorrectly that his wife ran a hedge fund. Scher’s wife runs a senior-care company, he told the Health Blog.
“I try to keep to the high ground,” Scher said, adding that he doesn’t work with any companies in direct competition with Dendreon. He serves as advisor to Innovive, a small biotech not involved in prostate cancer, and works with Bristol-Myers Squibb in an unpaid capacity on early stage drugs that may hold promise in prostate cancer. He and his wife hold small amount of stock in Biogen Idec and Pfizer, he said.
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Ede
da ist noch jede menge zündstoff drin.
immer cool bleiben und den stopp loss im hinterkopf behalten
immer cool bleiben und den stopp loss im hinterkopf behalten
ein brief an den Commissioner, FDA :
My Letter to von E
May 11, 2007
Dr. Andrew von Eschenbach
Commissioner, FDA
5600 Fishers Lane
Rockville, MD 20857
Subject: FDA Decision Regarding Provenge
Dear Dr. von Eschenbach,
I am usually not one to write letters to decision makers in our Government, though I served as a civil servant myself at NASA for 32 years. I do have, however, a sense of a public servant’s responsibility to the American people whom I served. As a civil servant and the appointed leader of the FDA, charged with promoting the well being of Americans with respect to foods and drugs, I need to request that you explain to the people and their medical doctors why you chose not to approve Provenge, even though you were advised by your appointed panel of Oncologists, Urologists, and Immunologists, all experts in the fields of immunotherapy and oncology, that Provenge is unquestionably safe (100% of the experts voted yes on safety) and that there was “substantial evidence” of the drug’s effectiveness as required by FDA regulations (76% of the experts voted yes on substantial evince of effectiveness). I must add that two of the no votes on efficacy came from two doctors who have conflicts of interest that your agency recognized before appointing them to the panel, and I must ask if they would have even been allowed to participate on the Provenge panel if FDA were now following its new guidelines on conflicts of interest? If no, then the vote without them would have been 13 to 2, or 86% in favor with regard to substantial evidence of effectiveness. I include these percentages since I know FDA is always very interested in statistics!
In walking away from the advisory panel votes on Provenge, I and the rest of older men who expect do battle with PC, would like a detailed public and scientific explanation of your decision. Certainly FDA has approved drugs against the recommendations of its advisory panel, but I am not aware of a decision to overrule a strong positive panel vote for a terminal illness that has no really acceptable treatment options. This decision would appear to be unprecedented, and calls for a full and open public statement of why the FDA disagrees with this panel and cannot make this drug available to terminal patients. We know of course it was not due to safety concerns. Also, if FDA found the clinical trial data submitted by Dendreon to be insufficient, why did you even submit the data to a panel of experts for their opinions? This suggests the worst sort of scientific arrogance on the part of FDA regulators, or worse.
Let me offer several other reasons why a detailed public statement from you and your personal involvement to achieve a resolution is absolutely critical at this time. You have made many public promises that FDA would be a “bridge builder” and not a barrier. You could have built a bridge with Provenge by approving it with a post-marketing trial requirements, and allowing combination trials to be initiated with other treatments such as Taxotere. For example, Dr. Petrylak’s analysis in The Urology Times pointed to a staggering survival benefit when Provenge is used with Taxotere. In fact, a 14-month survival advantage when compared to Taxotere alone. Surely you were informed of Dr. Petrylak’s analysis? And then there is the Dendreon P-11 trial with early stage PC patients, showing a remarkable and clinically significant increase in PSA doubling time exceeding 40%. Surely FDA was told about this clinically significant benefit, were they not? Dr. von Eschenbach, the FDA said they wanted to see more data. How much is enough? Would you be turning away from this kind of data if the disease were breast cancer, instead of prostate cancer? Would you?
Dr. von Eschenbach, this decision by FDA can be, if you decide to do so, a bridge-building event. The credibility of FDA with the medical world is at stake here. You can build a bridge by being flexible with Dendreon as to additional data required for approval. Do something constructive here and do it quickly. Call in Dr. Petrylak, the Taxotere Principal Investigator, and those members of the AC panel who can serve now. Have the company present all of its existing trial data from other trials as well as those submitted thus far. Allow the company to un-blind the on-going 9902b trial data to examine with you the TTP evidence using updated immunotherapy parameters instead of the outdated chemotherapy parameters that caused the TTP in the first Provenge trial to barely miss statistical significance, and “work with” this company to bring Provenge to market this year. Please don’t walk away from this for several more years as we wait for the statistical picture to become more complete. It will never become a certainty. It will always be a probability. Your own statistician said the chance that the observed survival benefit in the completed trials occurring by chance and not by Provenge was only 1 in 50. Is this not enough to give you a reasonable comfort level sufficient to give Provenge to the 80,000 men who will die over the course of the next few years?
You have also told the medical research community that FDA would work to reduce the time and expense to bring new drugs to approval. Surely this must apply to Provenge, a treament for terminally ill cancer patients who have little time to live. Dr. von Eschenbach, do what you promised to do.
“TEAR DOWN THIS WALL!”
Be the leader we thought you to be. Be courageous. If you need to overrule ODAC and the chemo lobby, then do it. We have no champion but you. We have no voice but yours. Ronald Reagan did it in Berlin. You can do it in Washington.
Will you do the morally right thing and bring this first cancer immunotherapy to the people, even though your understanding of the science is less than perfect? Review again the transcript of the March 29 meeting. Dr. Marincola and Dr. Pensen, who spoke from the public pulpit, urged you to consider the effect of your decision on cancer research. As did others at that table. You also have promised to encourage, not kill, cancer immunotherapies. Do what you promised, and talk to those on the panel who urged FDA to approve Provenge now so new trials could go forward. FDA desperately needs to understand that they must become partners with small biotech companies that cannot go on spending hundreds of millions of dollars to perfect the trial data beyond any shadow of a doubt. There is no unlimited source of funds. The law calls for substantial evidence, not absolute proof, of efficacy.
Become a partner with those whom you promised to serve , and those who depend on your cooperation as a regulator – the research community. These companies’ scientists are giving their lives to save others. Surely you can give them your support. We are counting on you…..
God Bless You and Your Staff,
Joseph Sperty
2011 S Conference Dr.
Boca Raton, FL 33486
Cc: Jesse Goodman, M.D., Director, CBER
Celia Witten, M.D., PhD., Director, Office of Cellular, Tissue and Gene Therapies
My Letter to von E
May 11, 2007
Dr. Andrew von Eschenbach
Commissioner, FDA
5600 Fishers Lane
Rockville, MD 20857
Subject: FDA Decision Regarding Provenge
Dear Dr. von Eschenbach,
I am usually not one to write letters to decision makers in our Government, though I served as a civil servant myself at NASA for 32 years. I do have, however, a sense of a public servant’s responsibility to the American people whom I served. As a civil servant and the appointed leader of the FDA, charged with promoting the well being of Americans with respect to foods and drugs, I need to request that you explain to the people and their medical doctors why you chose not to approve Provenge, even though you were advised by your appointed panel of Oncologists, Urologists, and Immunologists, all experts in the fields of immunotherapy and oncology, that Provenge is unquestionably safe (100% of the experts voted yes on safety) and that there was “substantial evidence” of the drug’s effectiveness as required by FDA regulations (76% of the experts voted yes on substantial evince of effectiveness). I must add that two of the no votes on efficacy came from two doctors who have conflicts of interest that your agency recognized before appointing them to the panel, and I must ask if they would have even been allowed to participate on the Provenge panel if FDA were now following its new guidelines on conflicts of interest? If no, then the vote without them would have been 13 to 2, or 86% in favor with regard to substantial evidence of effectiveness. I include these percentages since I know FDA is always very interested in statistics!
In walking away from the advisory panel votes on Provenge, I and the rest of older men who expect do battle with PC, would like a detailed public and scientific explanation of your decision. Certainly FDA has approved drugs against the recommendations of its advisory panel, but I am not aware of a decision to overrule a strong positive panel vote for a terminal illness that has no really acceptable treatment options. This decision would appear to be unprecedented, and calls for a full and open public statement of why the FDA disagrees with this panel and cannot make this drug available to terminal patients. We know of course it was not due to safety concerns. Also, if FDA found the clinical trial data submitted by Dendreon to be insufficient, why did you even submit the data to a panel of experts for their opinions? This suggests the worst sort of scientific arrogance on the part of FDA regulators, or worse.
Let me offer several other reasons why a detailed public statement from you and your personal involvement to achieve a resolution is absolutely critical at this time. You have made many public promises that FDA would be a “bridge builder” and not a barrier. You could have built a bridge with Provenge by approving it with a post-marketing trial requirements, and allowing combination trials to be initiated with other treatments such as Taxotere. For example, Dr. Petrylak’s analysis in The Urology Times pointed to a staggering survival benefit when Provenge is used with Taxotere. In fact, a 14-month survival advantage when compared to Taxotere alone. Surely you were informed of Dr. Petrylak’s analysis? And then there is the Dendreon P-11 trial with early stage PC patients, showing a remarkable and clinically significant increase in PSA doubling time exceeding 40%. Surely FDA was told about this clinically significant benefit, were they not? Dr. von Eschenbach, the FDA said they wanted to see more data. How much is enough? Would you be turning away from this kind of data if the disease were breast cancer, instead of prostate cancer? Would you?
Dr. von Eschenbach, this decision by FDA can be, if you decide to do so, a bridge-building event. The credibility of FDA with the medical world is at stake here. You can build a bridge by being flexible with Dendreon as to additional data required for approval. Do something constructive here and do it quickly. Call in Dr. Petrylak, the Taxotere Principal Investigator, and those members of the AC panel who can serve now. Have the company present all of its existing trial data from other trials as well as those submitted thus far. Allow the company to un-blind the on-going 9902b trial data to examine with you the TTP evidence using updated immunotherapy parameters instead of the outdated chemotherapy parameters that caused the TTP in the first Provenge trial to barely miss statistical significance, and “work with” this company to bring Provenge to market this year. Please don’t walk away from this for several more years as we wait for the statistical picture to become more complete. It will never become a certainty. It will always be a probability. Your own statistician said the chance that the observed survival benefit in the completed trials occurring by chance and not by Provenge was only 1 in 50. Is this not enough to give you a reasonable comfort level sufficient to give Provenge to the 80,000 men who will die over the course of the next few years?
You have also told the medical research community that FDA would work to reduce the time and expense to bring new drugs to approval. Surely this must apply to Provenge, a treament for terminally ill cancer patients who have little time to live. Dr. von Eschenbach, do what you promised to do.
“TEAR DOWN THIS WALL!”
Be the leader we thought you to be. Be courageous. If you need to overrule ODAC and the chemo lobby, then do it. We have no champion but you. We have no voice but yours. Ronald Reagan did it in Berlin. You can do it in Washington.
Will you do the morally right thing and bring this first cancer immunotherapy to the people, even though your understanding of the science is less than perfect? Review again the transcript of the March 29 meeting. Dr. Marincola and Dr. Pensen, who spoke from the public pulpit, urged you to consider the effect of your decision on cancer research. As did others at that table. You also have promised to encourage, not kill, cancer immunotherapies. Do what you promised, and talk to those on the panel who urged FDA to approve Provenge now so new trials could go forward. FDA desperately needs to understand that they must become partners with small biotech companies that cannot go on spending hundreds of millions of dollars to perfect the trial data beyond any shadow of a doubt. There is no unlimited source of funds. The law calls for substantial evidence, not absolute proof, of efficacy.
Become a partner with those whom you promised to serve , and those who depend on your cooperation as a regulator – the research community. These companies’ scientists are giving their lives to save others. Surely you can give them your support. We are counting on you…..
God Bless You and Your Staff,
Joseph Sperty
2011 S Conference Dr.
Boca Raton, FL 33486
Cc: Jesse Goodman, M.D., Director, CBER
Celia Witten, M.D., PhD., Director, Office of Cellular, Tissue and Gene Therapies
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.279.345 von hri am 12.05.07 11:19:29Du hast nen guten brief eingestellt, hri!...der ist sachlich, cool, zeigt aber auch, welche hoffnungen viele amerikaner auf Provenge und die FDA setzten....und er sagt und zeigt ganz klar, dass es nicht um WEINERLICHE statements geht (wie gestern jemand postete)-oder um tränen und triefen für (nur) finanzielle argumente.
Es geht um das ÜBERLEBEN, das vielen PCancer-getroffenen jetzt sehr erschwert oder -weil sie angst vor chemo haben- hoffnungslos verkürzt wird!
Es geht um das ÜBERLEBEN, das vielen PCancer-getroffenen jetzt sehr erschwert oder -weil sie angst vor chemo haben- hoffnungslos verkürzt wird!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.279.389 von edelupolino am 12.05.07 11:30:18man erkennt allein an diesem brief das nun ein ordentlicher druck in der öffentlichkeit entstehen kann und das ist gut so. ich würde mir wünschen das der brief in WSJ, USA Today oder NY Times abgebildet würde. die FDA hätte auch die möglichkeit gehabt eine zeitlich befristete zulassung zu geben mit der auflage eines review in sagen wir 6 monaten.
gestern habe ich gelesen, das allein in USA TÄGLICH 300 menschen an PC sterben. ich glaube diese menschen wäre es absolut egal ob das mittel nun 100% oder nur 50% hilft denn selbst bei 50% müssten 150 menschen TÄGLICH weniger sterben.
VERHÄLTNISMÄSSIGKEIT BEIM EINSATZ DER MITTEL ist hier überhaupt nicht gegeben und ich glaube jetzt immer mehr das hier eine lobby-gesteuerte entscheidung getroffen wurde, die täglich vielen menschen das leben kostet.
nur meine meinung dazu !
gestern habe ich gelesen, das allein in USA TÄGLICH 300 menschen an PC sterben. ich glaube diese menschen wäre es absolut egal ob das mittel nun 100% oder nur 50% hilft denn selbst bei 50% müssten 150 menschen TÄGLICH weniger sterben.
VERHÄLTNISMÄSSIGKEIT BEIM EINSATZ DER MITTEL ist hier überhaupt nicht gegeben und ich glaube jetzt immer mehr das hier eine lobby-gesteuerte entscheidung getroffen wurde, die täglich vielen menschen das leben kostet.
nur meine meinung dazu !
Ich habe jetzt nach einigen Nächten nochmals versucht, die Dinge zusammen zu bekommen.
Offenbar passierte zwischen dem AC und dem approval letter irgend etwas, was die Entscheidungsträger zu diesem sehr unpopulären, wenn nicht zynischen Schritt gegenüber den PC Patienten veranlasste.
Was auch immer es gewesen sein mag, es besitzt sehr viel Einfluss und es hat seine Entscheidung getroffen. Meiner Meinung nach wird es keine kurzfristige Lösung geben. Es wird keinen Rückzug der FDA geben, diese wollen neue Daten zur Effizienz und die werden offenbar nur aus dem trial 9902B möglich sein.
Für mich rückt die Rolle von Gold ins Zentrum. Seine Entscheidung in 2004, nicht zu partnern führte zu diesen massiven shortings. Er hat im November 2006 sein Wort gebrochen, als er sagte, dass keine zusätzliche Finanzierung nötig sei und Tage darauf 10 Mio Aktien verkaufte. Der damalige Schock führte zu einem Kursrutsch. In dem CC wurde deutlich, dass Gold nach dem AC keinen Kontakt zur FDA hatte. (Ich frage mich warum nicht). Das schlimmste, was er der Firma antun konnte, war in seiner Position des Wissens keine Kapitalerhöhung nach dem AC durchzuführen (obgleich er die Gelegenheit nutzte und eigene Aktien verkaufte. Offenbar hatte aus dem board nur eine DAme mehr Verstand als alle anderen und verkaufte ihre kompletten Anteile). Mit allem Respekt, diese Entscheidung kann DNDN den Garaus machen, weil er sich jetzt fast völlig den shorties ausgeliefert hat. Er ist absolut und in Bälde auf Kapitalgeber angewiesen. Wenn er Glück hat, findet er welche und kann seinen Kopf dadurch vielleicht retten.
Meiner Meinung wird das Problem der shorties bleiben, solange er Geschäftsführer ist. Dies wird mir immer deutlicher. Und die bleiben an ihm dran, fast egal um welchen Preis. Er hat es gegen sie versucht und er war dicht dran. Aber letztlich hat er diesen Kampf verloren. Vielleicht versucht er es ja weiter. Aber im Interesse von DNDN, den share-holdern und letztlich den Patienten wäre es in meinen Augen ein Segen, wenn er zurück treten würde.
Meine Meinung ist, dass der Kurs wie vorher auch schon ein Spielball der MMs und der shorties sein wird. Jedes investment ist ein hohes Risiko gegen diese Kräfte. Sie werden den Kurs 10,20,40% steigen lassen um ihn dann zu den kritischen Terminen wieder umso mehr zu drücken. Darüber muss man sich als Anleger völlig im klaren sein. DNDN wird manipuliert. Meine Meinung.
Frieder
Offenbar passierte zwischen dem AC und dem approval letter irgend etwas, was die Entscheidungsträger zu diesem sehr unpopulären, wenn nicht zynischen Schritt gegenüber den PC Patienten veranlasste.
Was auch immer es gewesen sein mag, es besitzt sehr viel Einfluss und es hat seine Entscheidung getroffen. Meiner Meinung nach wird es keine kurzfristige Lösung geben. Es wird keinen Rückzug der FDA geben, diese wollen neue Daten zur Effizienz und die werden offenbar nur aus dem trial 9902B möglich sein.
Für mich rückt die Rolle von Gold ins Zentrum. Seine Entscheidung in 2004, nicht zu partnern führte zu diesen massiven shortings. Er hat im November 2006 sein Wort gebrochen, als er sagte, dass keine zusätzliche Finanzierung nötig sei und Tage darauf 10 Mio Aktien verkaufte. Der damalige Schock führte zu einem Kursrutsch. In dem CC wurde deutlich, dass Gold nach dem AC keinen Kontakt zur FDA hatte. (Ich frage mich warum nicht). Das schlimmste, was er der Firma antun konnte, war in seiner Position des Wissens keine Kapitalerhöhung nach dem AC durchzuführen (obgleich er die Gelegenheit nutzte und eigene Aktien verkaufte. Offenbar hatte aus dem board nur eine DAme mehr Verstand als alle anderen und verkaufte ihre kompletten Anteile). Mit allem Respekt, diese Entscheidung kann DNDN den Garaus machen, weil er sich jetzt fast völlig den shorties ausgeliefert hat. Er ist absolut und in Bälde auf Kapitalgeber angewiesen. Wenn er Glück hat, findet er welche und kann seinen Kopf dadurch vielleicht retten.
Meiner Meinung wird das Problem der shorties bleiben, solange er Geschäftsführer ist. Dies wird mir immer deutlicher. Und die bleiben an ihm dran, fast egal um welchen Preis. Er hat es gegen sie versucht und er war dicht dran. Aber letztlich hat er diesen Kampf verloren. Vielleicht versucht er es ja weiter. Aber im Interesse von DNDN, den share-holdern und letztlich den Patienten wäre es in meinen Augen ein Segen, wenn er zurück treten würde.
Meine Meinung ist, dass der Kurs wie vorher auch schon ein Spielball der MMs und der shorties sein wird. Jedes investment ist ein hohes Risiko gegen diese Kräfte. Sie werden den Kurs 10,20,40% steigen lassen um ihn dann zu den kritischen Terminen wieder umso mehr zu drücken. Darüber muss man sich als Anleger völlig im klaren sein. DNDN wird manipuliert. Meine Meinung.
Frieder
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.280.318 von Frieder2901 am 12.05.07 14:39:14frieder...gehe zu 100% mit dir konform das hier groß manipuliert wird.aber nichts anderes kennt man ja...
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.280.318 von Frieder2901 am 12.05.07 14:39:14Frieder schrieb:
Offenbar passierte zwischen dem AC und dem approval letter irgend etwas, was die Entscheidungsträger zu diesem sehr unpopulären, wenn nicht zynischen Schritt gegenüber den PC Patienten veranlasste.
...da bin ich ganz deiner Meinung. Wären die Entscheidungsträger vor dem AC der Überzeugung gewesen, dass die Zulassung nicht möglich ist, hätte dieses AC nicht stattgefunden. Und nach dem eindeutigen Votum des AC und der deutlichen Stellungnahme des FDA-Biostatistikers Blumenstein (siehe #204 im anderen dndn-Forunm) schien am 29.3.07 eine andere Entscheidung als eine Zulassung (wenn aich bedingt) Letter fast ausgeschlossen. Der angekündigte Paradigmenwechsel hinsichtlich der Studienentwürfe von Vakzinen hat diesen Eindruck zusätzlich verstärkt.
Frieder schrieb:
Es wird keinen Rückzug der FDA geben, diese wollen neue Daten zur Effizienz und die werden offenbar nur aus dem trial 9902B möglich sein.
...dies sehe ich auch so - alles andere erscheinen mir Wunschgedanken zu sein!
Frieder schrieb:
Seine Entscheidung in 2004, nicht zu partnern führte zu diesen massiven shortings
...ich glaube, dass die Leerverkäufer zu diesem Zeitpunkt und auch später überzeugt waren, dass die Datenlage ungenügend ist. Und dieser Meinung waren wahrscheinlich auch die potentiellen Interessenten (Daten zu OS waren noch nicht bekannt!), so dass der CEO nicht bereit war, eine Partnerschaft zu Schleuderpreisen einzugehen.
Frieder schrieb:
Er hat im November 2006 sein Wort gebrochen, als er sagte, dass keine zusätzliche Finanzierung nötig sei und Tage darauf 10 Mio Aktien verkaufte. Der damalige Schock führte zu einem Kursrutsch.
Stimmt! Diese Kapitalerhöhung konnte ich auch nicht richtig einordnen.
Frieder scgrieb:
In dem CC wurde deutlich, dass Gold nach dem AC keinen Kontakt zur FDA hatte. (Ich frage mich warum nicht).
...es ist üblich in derartigen Zulassungsverfahren, dass die Kontaktaufnahme von der FDA erfolgt und nicht umgekehrt. Zurückhaltung ist in einer derartigen Situation das oberste Gebot für die die Zulassung beantragende Gesellschaft.
Frieder schrieb:
Das schlimmste, was er der Firma antun konnte, war in seiner Position des Wissens keine Kapitalerhöhung nach dem AC durchzuführen (obgleich er die Gelegenheit nutzte und eigene Aktien verkaufte.
...dies ist m.E. ein Wiederspruch zu der votrher geäusserten Kritik. Der CEO hatte nach dem AC keinen Kontakt zur FDA bzw. die FDA hatte keinen Kontakt zu d´ndn aufgenommen. Sein Wissensstand war deshalb derjenige vom 29.3.
Und die Empfehluung des AC und die dazu gemachten Äusserungen des FDA-Statistikers Blumenstein sowie die Äusserungen des FDA-Direktors im Vorfeld des AC sowie der angekündigte Paradigmenwechsel, müssen die Entscheidungsträger bei dndn auch dazu veranlasst haben (wie auch mich), von einer sicheren Zulassung auszugehen. Hätte nun eine Kapitalerhöhung stattgefunden und die Zulassung wäre erteilt worden, dann hätte ich beim nächsten AGM (annual shareholder meeting) nicht in der Haut des CEO stecken wollen. Die Vorwürfe über eine unnötige Verwässerung hätten ihn den Job kosten können. Und zudem war dies sicherlich keine Schwarz-Weiss-Entschheidung.
Frieder schrieb:
Meiner Meinung wird das Problem der shorties bleiben, solange er Geschäftsführer ist.
...ich glaunbe nicht, dass die Leerverkäufe in der Person des CEO begründet sind.
Er hat es gegen sie versucht und er war dicht dran. Aber letztlich hat er diesen Kampf verloren.
Stimmt. Dass die Zulassung nicht erfolgt ist, hat jedoch m.E. nicht der CEO zu verantworten.
Frieder schrieb:
Meine Meinung ist, dass der Kurs wie vorher auch schon ein Spielball der MMs und der shorties sein wird. Jedes investment ist ein hohes Risiko gegen diese Kräfte. Sie werden den Kurs 10,20,40% steigen lassen um ihn dann zu den kritischen Terminen wieder umso mehr zu drücken. Darüber muss man sich als Anleger völlig im klaren sein.
Da bin ich ganz deiner Meinung.
Offenbar passierte zwischen dem AC und dem approval letter irgend etwas, was die Entscheidungsträger zu diesem sehr unpopulären, wenn nicht zynischen Schritt gegenüber den PC Patienten veranlasste.
...da bin ich ganz deiner Meinung. Wären die Entscheidungsträger vor dem AC der Überzeugung gewesen, dass die Zulassung nicht möglich ist, hätte dieses AC nicht stattgefunden. Und nach dem eindeutigen Votum des AC und der deutlichen Stellungnahme des FDA-Biostatistikers Blumenstein (siehe #204 im anderen dndn-Forunm) schien am 29.3.07 eine andere Entscheidung als eine Zulassung (wenn aich bedingt) Letter fast ausgeschlossen. Der angekündigte Paradigmenwechsel hinsichtlich der Studienentwürfe von Vakzinen hat diesen Eindruck zusätzlich verstärkt.
Frieder schrieb:
Es wird keinen Rückzug der FDA geben, diese wollen neue Daten zur Effizienz und die werden offenbar nur aus dem trial 9902B möglich sein.
...dies sehe ich auch so - alles andere erscheinen mir Wunschgedanken zu sein!
Frieder schrieb:
Seine Entscheidung in 2004, nicht zu partnern führte zu diesen massiven shortings
...ich glaube, dass die Leerverkäufer zu diesem Zeitpunkt und auch später überzeugt waren, dass die Datenlage ungenügend ist. Und dieser Meinung waren wahrscheinlich auch die potentiellen Interessenten (Daten zu OS waren noch nicht bekannt!), so dass der CEO nicht bereit war, eine Partnerschaft zu Schleuderpreisen einzugehen.
Frieder schrieb:
Er hat im November 2006 sein Wort gebrochen, als er sagte, dass keine zusätzliche Finanzierung nötig sei und Tage darauf 10 Mio Aktien verkaufte. Der damalige Schock führte zu einem Kursrutsch.
Stimmt! Diese Kapitalerhöhung konnte ich auch nicht richtig einordnen.
Frieder scgrieb:
In dem CC wurde deutlich, dass Gold nach dem AC keinen Kontakt zur FDA hatte. (Ich frage mich warum nicht).
...es ist üblich in derartigen Zulassungsverfahren, dass die Kontaktaufnahme von der FDA erfolgt und nicht umgekehrt. Zurückhaltung ist in einer derartigen Situation das oberste Gebot für die die Zulassung beantragende Gesellschaft.
Frieder schrieb:
Das schlimmste, was er der Firma antun konnte, war in seiner Position des Wissens keine Kapitalerhöhung nach dem AC durchzuführen (obgleich er die Gelegenheit nutzte und eigene Aktien verkaufte.
...dies ist m.E. ein Wiederspruch zu der votrher geäusserten Kritik. Der CEO hatte nach dem AC keinen Kontakt zur FDA bzw. die FDA hatte keinen Kontakt zu d´ndn aufgenommen. Sein Wissensstand war deshalb derjenige vom 29.3.
Und die Empfehluung des AC und die dazu gemachten Äusserungen des FDA-Statistikers Blumenstein sowie die Äusserungen des FDA-Direktors im Vorfeld des AC sowie der angekündigte Paradigmenwechsel, müssen die Entscheidungsträger bei dndn auch dazu veranlasst haben (wie auch mich), von einer sicheren Zulassung auszugehen. Hätte nun eine Kapitalerhöhung stattgefunden und die Zulassung wäre erteilt worden, dann hätte ich beim nächsten AGM (annual shareholder meeting) nicht in der Haut des CEO stecken wollen. Die Vorwürfe über eine unnötige Verwässerung hätten ihn den Job kosten können. Und zudem war dies sicherlich keine Schwarz-Weiss-Entschheidung.
Frieder schrieb:
Meiner Meinung wird das Problem der shorties bleiben, solange er Geschäftsführer ist.
...ich glaunbe nicht, dass die Leerverkäufe in der Person des CEO begründet sind.
Er hat es gegen sie versucht und er war dicht dran. Aber letztlich hat er diesen Kampf verloren.
Stimmt. Dass die Zulassung nicht erfolgt ist, hat jedoch m.E. nicht der CEO zu verantworten.
Frieder schrieb:
Meine Meinung ist, dass der Kurs wie vorher auch schon ein Spielball der MMs und der shorties sein wird. Jedes investment ist ein hohes Risiko gegen diese Kräfte. Sie werden den Kurs 10,20,40% steigen lassen um ihn dann zu den kritischen Terminen wieder umso mehr zu drücken. Darüber muss man sich als Anleger völlig im klaren sein.
Da bin ich ganz deiner Meinung.
hab mal wieder eine kleine T&S-mengen-analyse gemacht vom freitags umsatz, mach ich schon mal um zu sehen wann der verkaufsdruck nach solch einem selloff aufhört.
da wir 72 mio umsatz hatten beschränke ich mich nur auf die blöcke der big player mit größer 200k share trades :
13 blöcke mit insgesamt 4.142.900 shares als Verkauf (v)
15 blöcke mit 5.137.000 als Kauf (k)
13 blöcke mit 4.142.900 als short-cover (c) als Kauf
das verhältnis kauf/cover shares gegenüber verkauf lag also bei ca. 2,2 : 1
daher offensichtlich auch die bisherige kleine erholung gestern.
statistisch gesehen bilden diese blöcke immerhin 18,42 % des gesamten tagesvolumen ab. Wenn man die trades noch nach uhrzeit sortiert, sieht man das sich kauf und cover in der 2. tageshälfte verdichten.
da es sich bei diesen großen blöcken nur um große player im markt handeln kann, war wohl die mehrheit dieser player gestern bereits wieder positiver gestimmt.
mal sehen wie die zahlen montag aussehen.
hier noch die rohdaten :
11:49:27 622700 v
12:08:58 500000 v
15:18:22 351900 v
09:53:59 337400 v
14:59:48 302800 v
13:58:01 297900 v
13:52:00 297200 v
11:50:27 287500 v
15:10:21 285800 v
12:07:03 248800 v
12:02:00 205400 v
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13:57:31 375400 k
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11:47:56 266500 c
14:46:44 255800 c
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14:00:31 226600 c
13:58:31 210300 c
11:54:58 207100 c 13 3.984.800
9.121.800 : 4.142.900 = 2,20
13.264.700 : 72.000.000 = 18,42%
reine zahlenspielerei, für alle angaben keine gewähr !
da wir 72 mio umsatz hatten beschränke ich mich nur auf die blöcke der big player mit größer 200k share trades :
13 blöcke mit insgesamt 4.142.900 shares als Verkauf (v)
15 blöcke mit 5.137.000 als Kauf (k)
13 blöcke mit 4.142.900 als short-cover (c) als Kauf
das verhältnis kauf/cover shares gegenüber verkauf lag also bei ca. 2,2 : 1
daher offensichtlich auch die bisherige kleine erholung gestern.
statistisch gesehen bilden diese blöcke immerhin 18,42 % des gesamten tagesvolumen ab. Wenn man die trades noch nach uhrzeit sortiert, sieht man das sich kauf und cover in der 2. tageshälfte verdichten.
da es sich bei diesen großen blöcken nur um große player im markt handeln kann, war wohl die mehrheit dieser player gestern bereits wieder positiver gestimmt.
mal sehen wie die zahlen montag aussehen.
hier noch die rohdaten :
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9.121.800 : 4.142.900 = 2,20
13.264.700 : 72.000.000 = 18,42%
reine zahlenspielerei, für alle angaben keine gewähr !
bei dieser gesundheitsorganisation kann man sich für einen offenen brief an die FDA eintragen, ich habs getan :
http://www.malecare.org/
http://www.malecare.org/
hab mal wieder eine kleine T&S-mengen-analyse gemacht vom freitags umsatz, mach ich schon mal um zu sehen wann der verkaufsdruck nach solch einem selloff aufhört.
da wir 72 mio umsatz hatten beschränke ich mich nur auf die blöcke der big player mit größer 200k share trades :
13 blöcke mit insgesamt 4.142.900 shares als Verkauf (v)
15 blöcke mit 5.137.000 als Kauf (k)
13 blöcke mit 4.142.900 als short-cover (c) als Kauf
das verhältnis kauf/cover shares gegenüber verkauf lag also bei ca. 2,2 : 1
daher offensichtlich auch die bisherige kleine erholung gestern.
statistisch gesehen bilden diese blöcke immerhin 18,42 % des gesamten tagesvolumen ab. Wenn man die trades noch nach uhrzeit sortiert, sieht man das sich kauf und cover in der 2. tageshälfte verdichten.
da es sich bei diesen großen blöcken nur um große player im markt handeln kann, war wohl die mehrheit dieser player gestern bereits wieder positiver gestimmt.
mal sehen wie die zahlen montag aussehen.
hier noch die rohdaten :
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reine zahlenspielerei, für alle angaben keine gewähr !
da wir 72 mio umsatz hatten beschränke ich mich nur auf die blöcke der big player mit größer 200k share trades :
13 blöcke mit insgesamt 4.142.900 shares als Verkauf (v)
15 blöcke mit 5.137.000 als Kauf (k)
13 blöcke mit 4.142.900 als short-cover (c) als Kauf
das verhältnis kauf/cover shares gegenüber verkauf lag also bei ca. 2,2 : 1
daher offensichtlich auch die bisherige kleine erholung gestern.
statistisch gesehen bilden diese blöcke immerhin 18,42 % des gesamten tagesvolumen ab. Wenn man die trades noch nach uhrzeit sortiert, sieht man das sich kauf und cover in der 2. tageshälfte verdichten.
da es sich bei diesen großen blöcken nur um große player im markt handeln kann, war wohl die mehrheit dieser player gestern bereits wieder positiver gestimmt.
mal sehen wie die zahlen montag aussehen.
hier noch die rohdaten :
11:49:27 622700 v
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reine zahlenspielerei, für alle angaben keine gewähr !
ihr müsst mal in diesem blog vom wall street journal stöbern, dieser dr. scher, der wohl die FDA massgeblich beinflusst hat, bekommt offensichtlich forschungsgelder für ein konkurenz-produkt von provenge :
http://blogs.wsj.com/health/2007/05/11/dendreons-ups-and-dow…
zusätzlich leitet seine frau einen hedge-fond. sollte dieser fond short in DNDN sein, gehören beide sofort in den knast !
http://blogs.wsj.com/health/2007/05/11/dendreons-ups-and-dow…
zusätzlich leitet seine frau einen hedge-fond. sollte dieser fond short in DNDN sein, gehören beide sofort in den knast !
Howard I. Scher, MD, has disclosed that he has received grants for clinical research from Sanofi-Aventis.” from http://www.medscape.com/viewarticle/524950.
Sanofi-Aventis makes Taxotere, currently the only approved therapy for advanced prostate cancer, a therapy so toxic that most patients decline. Had Provenge been approved, Taxotere would have moved from first-line to second-line therapy.
!?!?!?!?!?!?!?!?!?!
@ cyberhexe, du lagst mit deiner einschätzung völlig richtig. einen handfesten walltreet-skandal, der sich hier offensichtlich immer mehr abzeichnet, kann niemand und du auch nicht voraussehen. nochmal danke für deinen tip in DNDN.
Sanofi-Aventis makes Taxotere, currently the only approved therapy for advanced prostate cancer, a therapy so toxic that most patients decline. Had Provenge been approved, Taxotere would have moved from first-line to second-line therapy.
!?!?!?!?!?!?!?!?!?!
@ cyberhexe, du lagst mit deiner einschätzung völlig richtig. einen handfesten walltreet-skandal, der sich hier offensichtlich immer mehr abzeichnet, kann niemand und du auch nicht voraussehen. nochmal danke für deinen tip in DNDN.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.287.998 von hri am 13.05.07 09:17:35Diese Verschwörungstheorien sind m.e. vollständiger Quatsch. Um eindeutig wirksame Therapien will und wird die FDA nicht herumkommen. Nur können sie die Kriterien nicht einfach aufweichen, dann wären sie keine Zulassungsbehörde mehr. Sie müssen den Patienten auch eindeutige Wirksamkeit garantieren, dazu sind sie da.
Falls jemand auf Vaccine setzen möchte sollte er m.E. nicht mehr an DNDN hängen falls der 9902B herangezogen werden muss und dadurch eine Verzögerung bis 2009/2010 entstünde.
In diesem Falle würde ich euch eher Cell Genesys (CEGE) empfehlen anzuschauen. Hier laufen gerade zwei Phase III Studien zu HRPC. Diese würden wohl früher beendet werden als die 9902B Studie. Sollte dieses Vaccine bessere Daten liefern als Provenge hätte letzteres kaum Chancen auf Zulassung.
Die Phase II OS-Daten von CEGE waren sehr vielversprechend. Besser als die Provenge Daten. Und vor allem scheinbar stand alone weit besser als der Goldstandard (ohne Vermischung mit Taxotere). Allerdings war die Studie nicht verblindet und diese Daten waren nicht statistisch signifikant. Daher eben nur eine Spekulation, denn oftmals zeigen die Vaccinestudien in den verblindeten Studien nicht mehr diese extrem starken Effekte. Vorteil bei CEGE wäre zudem, dass es sich um ein "echtes" Vaccine handelt, das nicht erst in aufwendigem Verfahren aus dem eigenen Körper gewonnen werden muss und dadurch das Gewinnpotential je Behandlung weit höher als bei Provenge wäre.
Boden und die nächste KE zum Einstieg abwarten kann auch bei CEGE nicht schaden. Wie man sieht, es gibt auch andere tolle Unternehmen.
(Keine Anlageberatung, kein Tipp. Ich selbst bin NICHT long CEGE)
Falls jemand auf Vaccine setzen möchte sollte er m.E. nicht mehr an DNDN hängen falls der 9902B herangezogen werden muss und dadurch eine Verzögerung bis 2009/2010 entstünde.
In diesem Falle würde ich euch eher Cell Genesys (CEGE) empfehlen anzuschauen. Hier laufen gerade zwei Phase III Studien zu HRPC. Diese würden wohl früher beendet werden als die 9902B Studie. Sollte dieses Vaccine bessere Daten liefern als Provenge hätte letzteres kaum Chancen auf Zulassung.
Die Phase II OS-Daten von CEGE waren sehr vielversprechend. Besser als die Provenge Daten. Und vor allem scheinbar stand alone weit besser als der Goldstandard (ohne Vermischung mit Taxotere). Allerdings war die Studie nicht verblindet und diese Daten waren nicht statistisch signifikant. Daher eben nur eine Spekulation, denn oftmals zeigen die Vaccinestudien in den verblindeten Studien nicht mehr diese extrem starken Effekte. Vorteil bei CEGE wäre zudem, dass es sich um ein "echtes" Vaccine handelt, das nicht erst in aufwendigem Verfahren aus dem eigenen Körper gewonnen werden muss und dadurch das Gewinnpotential je Behandlung weit höher als bei Provenge wäre.
Boden und die nächste KE zum Einstieg abwarten kann auch bei CEGE nicht schaden. Wie man sieht, es gibt auch andere tolle Unternehmen.
(Keine Anlageberatung, kein Tipp. Ich selbst bin NICHT long CEGE)
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.287.998 von hri am 13.05.07 09:17:35Hast du den Artikel in #3572 schon wieder vergessen?
Die bereits widerlegten falschen Anschuldigungen werden durch erneutes aufwärmen auch nicht wahrer.
Die bereits widerlegten falschen Anschuldigungen werden durch erneutes aufwärmen auch nicht wahrer.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.287.998 von hri am 13.05.07 09:17:35klasse, hri!!
..dann war also die nachricht aus dem wsj, die ich vor kurzem zitiert habe und die Scher als saubermann darstellt, wohl eine ente.
Es wird also stimmen, was KLEIN ERNA (oder klein hansi) schon immer ahnten: nach der wunderbaren abstimmung vom 30.3. sind wir kleinaktionäre wieder mal völlig reingelegt und vera... worden;
Wie schon im Inv V thread vermutet wurde: die big guys FRESSEN die beute; die kleinen werden weggescheucht...
Diejenigen, die schadenfroh über CH gegeiert haben, müssen noch mal darüber nachdenken.
MEIN RAT: NIX verkaufen, uU klagt irgendein ami (z.B. von einem magazin, das long war!!!) und wir treiben unsere knete (in 'n paar jahren) von Scher o. anderen (sanofi...) ein!!!!!!!!!!
Ede
..dann war also die nachricht aus dem wsj, die ich vor kurzem zitiert habe und die Scher als saubermann darstellt, wohl eine ente.
Es wird also stimmen, was KLEIN ERNA (oder klein hansi) schon immer ahnten: nach der wunderbaren abstimmung vom 30.3. sind wir kleinaktionäre wieder mal völlig reingelegt und vera... worden;
Wie schon im Inv V thread vermutet wurde: die big guys FRESSEN die beute; die kleinen werden weggescheucht...
Diejenigen, die schadenfroh über CH gegeiert haben, müssen noch mal darüber nachdenken.
MEIN RAT: NIX verkaufen, uU klagt irgendein ami (z.B. von einem magazin, das long war!!!) und wir treiben unsere knete (in 'n paar jahren) von Scher o. anderen (sanofi...) ein!!!!!!!!!!
Ede
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.288.157 von Ville7 am 13.05.07 10:24:29
...natürlich müssen die mittel und methoden für die kranken sicher sein.....ABER....
BETRUG und insidertrickserein, ville, gibt es durch die jahrhunderte......schon damals in Frankreich, als brieftauben eingesetzt wurden, um gegener auszutricksen...
PS...auch Scher spuckt nicht auf geld..
...natürlich müssen die mittel und methoden für die kranken sicher sein.....ABER....
BETRUG und insidertrickserein, ville, gibt es durch die jahrhunderte......schon damals in Frankreich, als brieftauben eingesetzt wurden, um gegener auszutricksen...
PS...auch Scher spuckt nicht auf geld..
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.287.956 von hri am 13.05.07 09:03:29hri schrieb:
Howard I. Scher, MD, has disclosed that he has received grants for clinical research from Sanofi-Aventis.” from http://www.medscape.com/viewarticle/524950.
Anbei die von den Mitgliedern des AC anzugebenden Abhängigkeiten bzw. Verbindungen in die Industrie - die Namen der Gesellschaften sind allerdings eingeschwärzt.
Scher:
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/07/waivers/2007-4291-w-0…
Hussain:
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/07/waivers/2007-4291-w-0…
Scher und Hussain haben beide im Anschluss an das AC mit offenen Briefen an die FDA die mögliche Zulassung torpediert! In diesen Briefen hat u.a. Scher auch die Sicherheit von provenge noch einmal angzweifelt, obschon das Abstimmungsergebnis zur Sicherheit im AC einstimmig ausgefallen ist (17:0, also auch mit Schers Zustimmung).
Ausserdem soll der Schwager von Scher angeblich direkt in einen Hedge-Funf involviert sein.
Darüber hinaus sind sowohl Scher als auch Hussain in verschiedene klinische Studien involviert - teilweise als Studienleiter- , in welchen Zytostatikas appliziert werden.
Howard I. Scher, MD, has disclosed that he has received grants for clinical research from Sanofi-Aventis.” from http://www.medscape.com/viewarticle/524950.
Anbei die von den Mitgliedern des AC anzugebenden Abhängigkeiten bzw. Verbindungen in die Industrie - die Namen der Gesellschaften sind allerdings eingeschwärzt.
Scher:
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/07/waivers/2007-4291-w-0…
Hussain:
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/07/waivers/2007-4291-w-0…
Scher und Hussain haben beide im Anschluss an das AC mit offenen Briefen an die FDA die mögliche Zulassung torpediert! In diesen Briefen hat u.a. Scher auch die Sicherheit von provenge noch einmal angzweifelt, obschon das Abstimmungsergebnis zur Sicherheit im AC einstimmig ausgefallen ist (17:0, also auch mit Schers Zustimmung).
Ausserdem soll der Schwager von Scher angeblich direkt in einen Hedge-Funf involviert sein.
Darüber hinaus sind sowohl Scher als auch Hussain in verschiedene klinische Studien involviert - teilweise als Studienleiter- , in welchen Zytostatikas appliziert werden.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.288.362 von edelupolino am 13.05.07 11:26:28Typisches psychologisches Muster. Erst der Schock, dann Verschwörungstheorien, dann kämpferisch, dann die Resignation, dann die Dauerdepression. Jede Phase für sich wird nochmal finanziell teurer für den Investor.
Bei Scher und Sanofi etwas holen zu wollen ist geradezu lächerlich - wird auch niemals klappen. Finde mal Distanz zu deinen Verlusten und deinem Invest und suche die Fehler bei dir und nicht bei anderen. So kommste nicht weiter...
Bei Scher und Sanofi etwas holen zu wollen ist geradezu lächerlich - wird auch niemals klappen. Finde mal Distanz zu deinen Verlusten und deinem Invest und suche die Fehler bei dir und nicht bei anderen. So kommste nicht weiter...
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.287.998 von hri am 13.05.07 09:17:35in 3572 zitierte ich aus Marilyns artikel (Scher whitewash),
dem folgende Beiträge angehängt sind (interessant!!)
Marilyn, now that you have Dr. Scher on record lying about working with Dendreon’s competitors, perhaps you’d like to investigate this issue more deeply, perhaps ask why he would deny this and then print the explanation? Thanks.
Comment by Anonymous - May 11, 2007 at 5:30 pm
Scher is a total liar. He has a direct conflict of interest with Provenge. His hospitals receive research fundings for an approved drug in direct competition against Provenge. He disclosed this in the FDA waiver himself!
Comment by Sam - May 11, 2007 at 5:32 pm
“DR.” Sher/Hussain are a disgrace. I watched the AC Meeting and know of there past comments about survival. Hypocrites also.I Care For the people they let Die. If it looks like a duck,walks like a duck etc…
Comment by Edward belanger RNDNS - May 11, 2007 at 5:39 pm
Patients are getting active on this. There’s a petition for prostate cancer patients to sign, at www.malecare.org It will go to the FDA, demanding Provenge and other prostate cancer drugs be made available. Go and sign the action letter at www.malecare.org !
Comment by William Sloan - May 11, 2007 at 5:42 pm [/i]
Ede
dem folgende Beiträge angehängt sind (interessant!!)
Marilyn, now that you have Dr. Scher on record lying about working with Dendreon’s competitors, perhaps you’d like to investigate this issue more deeply, perhaps ask why he would deny this and then print the explanation? Thanks.
Comment by Anonymous - May 11, 2007 at 5:30 pm
Scher is a total liar. He has a direct conflict of interest with Provenge. His hospitals receive research fundings for an approved drug in direct competition against Provenge. He disclosed this in the FDA waiver himself!
Comment by Sam - May 11, 2007 at 5:32 pm
“DR.” Sher/Hussain are a disgrace. I watched the AC Meeting and know of there past comments about survival. Hypocrites also.I Care For the people they let Die. If it looks like a duck,walks like a duck etc…
Comment by Edward belanger RNDNS - May 11, 2007 at 5:39 pm
Patients are getting active on this. There’s a petition for prostate cancer patients to sign, at www.malecare.org It will go to the FDA, demanding Provenge and other prostate cancer drugs be made available. Go and sign the action letter at www.malecare.org !
Comment by William Sloan - May 11, 2007 at 5:42 pm [/i]
Ede
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.288.392 von Ville7 am 13.05.07 11:34:29
der verlust der kohle ist abgehakt.
es geht nur um mögliche schadenersatzansprüche in der zukunft - wie z.B. bei WORLDCOM und anderen, bei denen man am anfang auch mit keinen entschädigungszahlungen gerechnet hatte...
der verlust der kohle ist abgehakt.
es geht nur um mögliche schadenersatzansprüche in der zukunft - wie z.B. bei WORLDCOM und anderen, bei denen man am anfang auch mit keinen entschädigungszahlungen gerechnet hatte...
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.287.998 von hri am 13.05.07 09:17:35hri schrieb:
einen handfesten walltreet-skandal, der sich hier offensichtlich immer mehr abzeichnet, kann niemand und du auch nicht voraussehen.
...nun ich habe mich diesbezüglich bereits schon einmal geäussert, und bin nach wie vor der Meinung,, dass irgendwelche Verschwörungstheorien sehr spekulativ sind, jedoch grundsätzlich ausschliessen würde ich diese nicht.
Wäre Provenge zugelassen worden, dann hätte ein gewaltiger Nachfrageüberhang den Aktienkurs in unvorstellbare Dimensionen hieven können. Die NASDAQ hat offiziell auf Mitte April knapp 34 Mio leer verkaufte Aktien ausgewiesen. Darüberhinaus wird vermutet, dass nackte Leerverkäufen ebenfalls im 2-stelligen Millionenbereich getätigt wurden. Dazu kommt nach die Ablauffrist von Mai07-Optionen (aus dem Gedächtnis 18.5.07), welche bei erfolgter Zulassung alle im Geld gewesen wären und somit noch einmal eine Nachfrage über ungefähr 40 Mio (sorry, diese Zahl ist auch aus dem Gedächtnis, aber die Grössenordnung stimmt) generiert hätten. Da lediglich knapp 82 Mio Aktien ausgegeben sind, hätte eine Zulassung alle gegen eine Zulassung wettenden HedgeFunds in arge wenn nicht sogar existentielle Bedrängnis gebracht.
Das für die Aktionäre beste bzw. für die dagegen wettenden HedgeFunds unschönste Szenario wäre Folgendes gewesen:
CFO Schiffman hätte ich durchaus zugetraut, eine potentielle ROWPA (rest of worl partnership agreement) teilweise zumindest über Aktienbeteiligungen am Kooperationspartner wie bspw. Novartis oder Sanofi oder aber auch Roche abzuwickeln - also mit dem Partner der Wahl. Nebst einer Einmalzahlung und Lizenzgebühren wäre dies eine weitere Prämie und zwar in Form einer Beteiligung am Kooperationspartner. Hierdurch wären die Naked Short Seller gezwungen, nebst den Aktien von Dendreon auch die Aktien des Kooperationspartners zu bedienen und zwar auch für alle leer verkauften Aktien....also auch für die nackten Leerverkäufe (als Nebeneffekt, wäre zumindest kurzfristig auch der Aktienkurs des Partners aufgrund des Nachfrageüberhangs gestiegen).
Der Kurs der dndn-Aktie wäre wohl aufgrund des unvorstellbaren Nachfrageüberhangs innerhalb kürzester Zeit in nahezu dreistellige Dimensionen explodiert und hätte sicherlich Turbulenzen im amerikanischen Bankensystem ausgelöst - und dies, so zumindest die Spekulation, könnte durch politischen Druck verhindert worden sein. Wenn aufgrund einer mit Mängel behaftenden Zulassung ein ganzes Finanzsystem geschüttelt wird (geschwankt wäre übertrieben, aber "geschüttelt" könnte durchaus zutreffen), dann bin ich mir ziemlich sicher, dass diese Angelegenheit in sehr hohe, wenn nicht sogar in allerhöchste Reguierungskreise eskaliert ist (man bedenke, der FDA-Vorsitzende ist seit zig-Jahren mit der Bush-Familie befreundet und wurde von Bush selbst ins Amt gehievt).
einen handfesten walltreet-skandal, der sich hier offensichtlich immer mehr abzeichnet, kann niemand und du auch nicht voraussehen.
...nun ich habe mich diesbezüglich bereits schon einmal geäussert, und bin nach wie vor der Meinung,, dass irgendwelche Verschwörungstheorien sehr spekulativ sind, jedoch grundsätzlich ausschliessen würde ich diese nicht.
Wäre Provenge zugelassen worden, dann hätte ein gewaltiger Nachfrageüberhang den Aktienkurs in unvorstellbare Dimensionen hieven können. Die NASDAQ hat offiziell auf Mitte April knapp 34 Mio leer verkaufte Aktien ausgewiesen. Darüberhinaus wird vermutet, dass nackte Leerverkäufen ebenfalls im 2-stelligen Millionenbereich getätigt wurden. Dazu kommt nach die Ablauffrist von Mai07-Optionen (aus dem Gedächtnis 18.5.07), welche bei erfolgter Zulassung alle im Geld gewesen wären und somit noch einmal eine Nachfrage über ungefähr 40 Mio (sorry, diese Zahl ist auch aus dem Gedächtnis, aber die Grössenordnung stimmt) generiert hätten. Da lediglich knapp 82 Mio Aktien ausgegeben sind, hätte eine Zulassung alle gegen eine Zulassung wettenden HedgeFunds in arge wenn nicht sogar existentielle Bedrängnis gebracht.
Das für die Aktionäre beste bzw. für die dagegen wettenden HedgeFunds unschönste Szenario wäre Folgendes gewesen:
CFO Schiffman hätte ich durchaus zugetraut, eine potentielle ROWPA (rest of worl partnership agreement) teilweise zumindest über Aktienbeteiligungen am Kooperationspartner wie bspw. Novartis oder Sanofi oder aber auch Roche abzuwickeln - also mit dem Partner der Wahl. Nebst einer Einmalzahlung und Lizenzgebühren wäre dies eine weitere Prämie und zwar in Form einer Beteiligung am Kooperationspartner. Hierdurch wären die Naked Short Seller gezwungen, nebst den Aktien von Dendreon auch die Aktien des Kooperationspartners zu bedienen und zwar auch für alle leer verkauften Aktien....also auch für die nackten Leerverkäufe (als Nebeneffekt, wäre zumindest kurzfristig auch der Aktienkurs des Partners aufgrund des Nachfrageüberhangs gestiegen).
Der Kurs der dndn-Aktie wäre wohl aufgrund des unvorstellbaren Nachfrageüberhangs innerhalb kürzester Zeit in nahezu dreistellige Dimensionen explodiert und hätte sicherlich Turbulenzen im amerikanischen Bankensystem ausgelöst - und dies, so zumindest die Spekulation, könnte durch politischen Druck verhindert worden sein. Wenn aufgrund einer mit Mängel behaftenden Zulassung ein ganzes Finanzsystem geschüttelt wird (geschwankt wäre übertrieben, aber "geschüttelt" könnte durchaus zutreffen), dann bin ich mir ziemlich sicher, dass diese Angelegenheit in sehr hohe, wenn nicht sogar in allerhöchste Reguierungskreise eskaliert ist (man bedenke, der FDA-Vorsitzende ist seit zig-Jahren mit der Bush-Familie befreundet und wurde von Bush selbst ins Amt gehievt).
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.288.423 von edelupolino am 13.05.07 11:43:15ede schrieb:
es geht nur um mögliche schadenersatzansprüche in der zukunft - wie z.B. bei WORLDCOM und anderen, bei denen man am anfang auch mit keinen entschädigungszahlungen gerechnet hatte...
...hier hast du Null Chancen. Das ist rechtlich alles einwandfrei! Und wie diese Entscheidung zustande gekommen ist, werden wir, wie Birgit bereits richtigerweise erwähnt hat, nie erfahren.
es geht nur um mögliche schadenersatzansprüche in der zukunft - wie z.B. bei WORLDCOM und anderen, bei denen man am anfang auch mit keinen entschädigungszahlungen gerechnet hatte...
...hier hast du Null Chancen. Das ist rechtlich alles einwandfrei! Und wie diese Entscheidung zustande gekommen ist, werden wir, wie Birgit bereits richtigerweise erwähnt hat, nie erfahren.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.287.998 von hri am 13.05.07 09:17:35hri schrieb:
nochmal danke für deinen tip in DNDN
bitte - ich werde mich nun wohl einmal etwas zuirückziehen und der Dinge harren, die da kommen. Lass mein übrig gebliebenes Viertel dndn-Aktien im Depot und warte...in der zwischenzeit gibt es sicherlich auch noch andere elanvolle Geschichten.
nochmal danke für deinen tip in DNDN
bitte - ich werde mich nun wohl einmal etwas zuirückziehen und der Dinge harren, die da kommen. Lass mein übrig gebliebenes Viertel dndn-Aktien im Depot und warte...in der zwischenzeit gibt es sicherlich auch noch andere elanvolle Geschichten.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.288.725 von Cyberhexe am 13.05.07 12:12:32Anfang eines Posting... "irgendwelche Verschwörungstheorien sehr spekulativ sind,...
weiter... "jedoch grundsätzlich ausschliessen würde ich diese nicht."
Ende eines Posting... "dann bin ich mir ziemlich sicher, dass diese Angelegenheit in sehr hohe, wenn nicht sogar in allerhöchste Reguierungskreise eskaliert ist (man bedenke, der FDA-Vorsitzende ist seit zig-Jahren mit der Bush-Familie befreundet und wurde von Bush selbst ins Amt gehievt)."
sorry, ich finde euch einfach nur lächerlich... obwohl, ich nehme diesen Ausdruck zurück... es ist einfach nur typisch für solche Hype- und Lemminggeschichten! Genauso endet es immer... in ein paar Wochen wird es nichtmal mehr ein DNDN-Thread geben... und in einem Jahr heißt es... "Dendreon? Was ist das? Nie gehört..."
mfg ipollit[/u]
weiter... "jedoch grundsätzlich ausschliessen würde ich diese nicht."
Ende eines Posting... "dann bin ich mir ziemlich sicher, dass diese Angelegenheit in sehr hohe, wenn nicht sogar in allerhöchste Reguierungskreise eskaliert ist (man bedenke, der FDA-Vorsitzende ist seit zig-Jahren mit der Bush-Familie befreundet und wurde von Bush selbst ins Amt gehievt)."
sorry, ich finde euch einfach nur lächerlich... obwohl, ich nehme diesen Ausdruck zurück... es ist einfach nur typisch für solche Hype- und Lemminggeschichten! Genauso endet es immer... in ein paar Wochen wird es nichtmal mehr ein DNDN-Thread geben... und in einem Jahr heißt es... "Dendreon? Was ist das? Nie gehört..."
mfg ipollit[/u]
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.285.552 von Cyberhexe am 12.05.07 19:29:24Cyberhexe,
vielleicht hast du recht was Gold betrifft und die Kommunikation ist nach dem AC auf Anfragen von der FDA beschränkt. Dagegen würden diverse Äußerungen sprechen wie eine von ihm selbst, wonach noch einige lose Enden zusammen geknüpft werden müssen, seine immer wieder hervorgehobene \"enge Zusammenarbeit\" mit der FDA, die Äußerungen einiger Analysten, die ebenfalls unterstellt haben, dass Gold aufgrund der nicht erfolgten Kapitalerhöhung starke Signale aus der FDA bekommen haben müßte. Wenn es keine Kommunikation gegeben hat, hat Gold definitiv keine Freunde in der FDA, die ihm im Vorfeld einen \"Tip\" oder wie auch immer man das nennen mag gegeben hat. Alle in die Entscheidung involvierten, und das waren bestimmt nicht nur die obersten Entscheidungsträger, haben ihn ins offene Messer laufen lassen. Das ist nun mal Fakt.
Ich will Gold nicht aus der Verantwortung lassen. Wenn ein Kleinanleger wie ich, der am hinteren Ende der Informationskette steht und sich daruauf basierend Investitionsentscheidungen bildet sein Geld im Vertrauen auf eine positive FDA Entscheidung in DNDN setzt ist das eine Sache. Eine andere ist, wenn der Geschäftsführer, der für den Fortbestand eines UNternehmens und hunderter Mitarbeiter verantwortlich ist nicht ins Kalkül zieht, dass die FDA auch eine negative Entscheidung treffen könnte. Du sagst, wenn er die Kapitalerhöhung durchgeführt hätte und das approval wäre gekommen, möchtest du nicht in seiner Haut stecken. Ein Geschäftsführer darf seine Entscheidungen nicht danach ausrichten, ob die Entscheidungen populär sind oder nicht. Sie können es nicht immer sein. Und hier hätte Gold ganz klar und eindeutig sich auf dem Aktienmarkt Geld beschaffen müssen, wenn er, wie nun deutlich wurde, nicht einen klaren Fingerzeig von der FDA bekommen hat.
Die Sache mit Scher. Er war einer der beiden, die vor dem AC diese Vereinbarung zum Interessenskonflikt unterzeichnet haben. Es ist und war kein Geheimnis, dass er Studien im Auftrag von Sanofi durchführt. Ich kann mich an ein posting von (japanjimmyid?) erinnern, in dem er sehr eindringlich auf eine Beendigung der Hetzkampagne gegen Scher nach dessen Brief drang. Dem posting war zu entnehmen, dass er wohl über Kontakte verfügte und er behauptete, dass wenn die Kampagne des IV boards gegen Scher und seine FAmilie nicht augenblicklich enden würde, dieser Schritte dagegen unternehmen würde und wohl auch schon begonnen hat zu unternehmen. Mich hat dieses posting ob seiner Eindringlichkeit schockiert. Im Laufe der Kampagne wurden auch die Vorwürfe gegen seine Frau laut, die aber m.W. wieder entkräftet wurden weil sie wohl nicht für einen hedgefond tätig sei.
Ich finde es gut, dass öffentlicher Druck gemacht wird. Vielleicht bewirkt er ja etwas. Meine Meinung ist, dass sich die FDA auf ihr bestehendes Statistikgerüst zurück gezogen hat und dies natürlich auch begründen kann. Vielleicht würden durch eine Zulassung von Provenge aufgrund der vorliegenden Ergebnisse der Willkür Tür und Tor geöffnet. Wo will man die Grnezne ziehen bei nicht-Erreichen der Endpunkte?
Ich bin erstmal draussen. M.E. wird sich was ändern, wenn eine Partnerschaft oder eine Übernahme anstehen. Vielleicht früher oder später. Früher, wenn Gold geht. Ansonsten ist DNDN erstmal nicht mehr interessant als Investment. Selbstkritisch bleibt zu merken, dass meine Entscheidung zu sehr auf weichen Faktoren gegründet war:
Die Umformulierung der Frage ist im Nachhinein nicht eben nur positiv zu sehen: in den briefing dokumenten war diese härtere Variante nach der Überzeugungskraft der Daten ja formuliert und drückte die Zweifel der FDA aus. Wie man sah, waren die ersten 3 AC Mitglieder eben auch nicht bereit, Provenge diese Überzeugungskraft zuzugestehen. Die Umformulierung war eine Krücke, damit es überhaupt zu einer Abstimmung kommen konnte. Aber dadurch entsprach das Abstimmungsergebnis eben nicht mehr den Anforderungen, die die FDA an die AC Runde hatte. Die FDA wollte eine Antwort auf die Frage, ob Provenge überzeugend wirkt. Die Expertenrunde hat sich sozusagen um die Beantwortung gedrückt und nicht das entschieden, was die FDA wissen wollte. Wäre die Frage nicht geändert worden und hätten die Experten dann mit ja gestimmt, wäre die FDA an einer Zulassung wohl nicht vorbei gekommen.
Das mit stärkste Argument für mich, die fehlende Kapitalerhöhung, bleibt für mich als krasse Fehlentscheidung von Gold bestehen. Man stelle sich vor, er hätte 20 Mio zu 15$ verkauft. Er würde im Geld schwimmen und könnte alle seine Produkte aus der pipeline in den nächsten Monaten starten. Ok, is nich.
Die Äußerungen der FDA und des NCI bleiben auch nach dieser Entscheidung voll bestehen. Ich bin davon überzeugt, dass die FDA einen Paradigmenwechsel wiil, aber offenbar nicht um jeden Preis und möglicherweise hätte es Provenge in einigen Jahren, wenn die Regulatorien geändert worden sind, leichter. Mein Fehler war, die allgemein gehaltenen Äußerungen der FDA 1:1 auf Provenge herunter zu brechen. Das funktioniert aber zum jetzigen Zeitpunkt noch nicht. Noch gelten andere Schwerpunkte.
Sollte DNDN irgendwann von Big Pharma übernommen werden oder partnern, werde ich mir einige Aktien ins Depot legen. Ansonsten erstmal nicht.
Frieder
vielleicht hast du recht was Gold betrifft und die Kommunikation ist nach dem AC auf Anfragen von der FDA beschränkt. Dagegen würden diverse Äußerungen sprechen wie eine von ihm selbst, wonach noch einige lose Enden zusammen geknüpft werden müssen, seine immer wieder hervorgehobene \"enge Zusammenarbeit\" mit der FDA, die Äußerungen einiger Analysten, die ebenfalls unterstellt haben, dass Gold aufgrund der nicht erfolgten Kapitalerhöhung starke Signale aus der FDA bekommen haben müßte. Wenn es keine Kommunikation gegeben hat, hat Gold definitiv keine Freunde in der FDA, die ihm im Vorfeld einen \"Tip\" oder wie auch immer man das nennen mag gegeben hat. Alle in die Entscheidung involvierten, und das waren bestimmt nicht nur die obersten Entscheidungsträger, haben ihn ins offene Messer laufen lassen. Das ist nun mal Fakt.
Ich will Gold nicht aus der Verantwortung lassen. Wenn ein Kleinanleger wie ich, der am hinteren Ende der Informationskette steht und sich daruauf basierend Investitionsentscheidungen bildet sein Geld im Vertrauen auf eine positive FDA Entscheidung in DNDN setzt ist das eine Sache. Eine andere ist, wenn der Geschäftsführer, der für den Fortbestand eines UNternehmens und hunderter Mitarbeiter verantwortlich ist nicht ins Kalkül zieht, dass die FDA auch eine negative Entscheidung treffen könnte. Du sagst, wenn er die Kapitalerhöhung durchgeführt hätte und das approval wäre gekommen, möchtest du nicht in seiner Haut stecken. Ein Geschäftsführer darf seine Entscheidungen nicht danach ausrichten, ob die Entscheidungen populär sind oder nicht. Sie können es nicht immer sein. Und hier hätte Gold ganz klar und eindeutig sich auf dem Aktienmarkt Geld beschaffen müssen, wenn er, wie nun deutlich wurde, nicht einen klaren Fingerzeig von der FDA bekommen hat.
Die Sache mit Scher. Er war einer der beiden, die vor dem AC diese Vereinbarung zum Interessenskonflikt unterzeichnet haben. Es ist und war kein Geheimnis, dass er Studien im Auftrag von Sanofi durchführt. Ich kann mich an ein posting von (japanjimmyid?) erinnern, in dem er sehr eindringlich auf eine Beendigung der Hetzkampagne gegen Scher nach dessen Brief drang. Dem posting war zu entnehmen, dass er wohl über Kontakte verfügte und er behauptete, dass wenn die Kampagne des IV boards gegen Scher und seine FAmilie nicht augenblicklich enden würde, dieser Schritte dagegen unternehmen würde und wohl auch schon begonnen hat zu unternehmen. Mich hat dieses posting ob seiner Eindringlichkeit schockiert. Im Laufe der Kampagne wurden auch die Vorwürfe gegen seine Frau laut, die aber m.W. wieder entkräftet wurden weil sie wohl nicht für einen hedgefond tätig sei.
Ich finde es gut, dass öffentlicher Druck gemacht wird. Vielleicht bewirkt er ja etwas. Meine Meinung ist, dass sich die FDA auf ihr bestehendes Statistikgerüst zurück gezogen hat und dies natürlich auch begründen kann. Vielleicht würden durch eine Zulassung von Provenge aufgrund der vorliegenden Ergebnisse der Willkür Tür und Tor geöffnet. Wo will man die Grnezne ziehen bei nicht-Erreichen der Endpunkte?
Ich bin erstmal draussen. M.E. wird sich was ändern, wenn eine Partnerschaft oder eine Übernahme anstehen. Vielleicht früher oder später. Früher, wenn Gold geht. Ansonsten ist DNDN erstmal nicht mehr interessant als Investment. Selbstkritisch bleibt zu merken, dass meine Entscheidung zu sehr auf weichen Faktoren gegründet war:
Die Umformulierung der Frage ist im Nachhinein nicht eben nur positiv zu sehen: in den briefing dokumenten war diese härtere Variante nach der Überzeugungskraft der Daten ja formuliert und drückte die Zweifel der FDA aus. Wie man sah, waren die ersten 3 AC Mitglieder eben auch nicht bereit, Provenge diese Überzeugungskraft zuzugestehen. Die Umformulierung war eine Krücke, damit es überhaupt zu einer Abstimmung kommen konnte. Aber dadurch entsprach das Abstimmungsergebnis eben nicht mehr den Anforderungen, die die FDA an die AC Runde hatte. Die FDA wollte eine Antwort auf die Frage, ob Provenge überzeugend wirkt. Die Expertenrunde hat sich sozusagen um die Beantwortung gedrückt und nicht das entschieden, was die FDA wissen wollte. Wäre die Frage nicht geändert worden und hätten die Experten dann mit ja gestimmt, wäre die FDA an einer Zulassung wohl nicht vorbei gekommen.
Das mit stärkste Argument für mich, die fehlende Kapitalerhöhung, bleibt für mich als krasse Fehlentscheidung von Gold bestehen. Man stelle sich vor, er hätte 20 Mio zu 15$ verkauft. Er würde im Geld schwimmen und könnte alle seine Produkte aus der pipeline in den nächsten Monaten starten. Ok, is nich.
Die Äußerungen der FDA und des NCI bleiben auch nach dieser Entscheidung voll bestehen. Ich bin davon überzeugt, dass die FDA einen Paradigmenwechsel wiil, aber offenbar nicht um jeden Preis und möglicherweise hätte es Provenge in einigen Jahren, wenn die Regulatorien geändert worden sind, leichter. Mein Fehler war, die allgemein gehaltenen Äußerungen der FDA 1:1 auf Provenge herunter zu brechen. Das funktioniert aber zum jetzigen Zeitpunkt noch nicht. Noch gelten andere Schwerpunkte.
Sollte DNDN irgendwann von Big Pharma übernommen werden oder partnern, werde ich mir einige Aktien ins Depot legen. Ansonsten erstmal nicht.
Frieder
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.288.725 von Cyberhexe am 13.05.07 12:12:32Ich glaube,es gibt keine andere Art ,die Entwicklung zu verstehen als die,dass die Entscheidungsträger angewiesen wurden "schlimmeres "für die Finanzwelt zu verhindern.Dies "Verschwörungstheorie" zu nennen ist gelinde gesagt NAIV.Ich habe jahrelang auf Landes-und Bundesebene Politik gemacht und weiss,dass das, was für die Öffentlichkeit präsentiert wird mit dem ,was an wahrer Begründung im Hintergrund von Entscheidungen diskutiert wurde,häufig NICHTS miteinander zu tun hat.....
Wenn jetzt die Hedgefunds gedeckt haben und die Optionen verfallen sind UND GROSSER ÖFFENTLICHER DRUCK ENTSTÜNDE---tja vielleicht darf Eschenbach dann anders.Who knows....
Folgenden Brief an Eschenbach finde ich sehr gelungen---falls er schon gepostet wurde,SORRY....
_____________________________________________________________
My Letter to von E
May 11, 2007
Dr. Andrew von Eschenbach
Commissioner, FDA
5600 Fishers Lane
Rockville, MD 20857
Subject: FDA Decision Regarding Provenge
Dear Dr. von Eschenbach,
I am usually not one to write letters to decision makers in our Government, though I served as a civil servant myself at NASA for 32 years. I do have, however, a sense of a public servant’s responsibility to the American people whom I served. As a civil servant and the appointed leader of the FDA, charged with promoting the well being of Americans with respect to foods and drugs, I need to request that you explain to the people and their medical doctors why you chose not to approve Provenge, even though you were advised by your appointed panel of Oncologists, Urologists, and Immunologists, all experts in the fields of immunotherapy and oncology, that Provenge is unquestionably safe (100% of the experts voted yes on safety) and that there was “substantial evidence” of the drug’s effectiveness as required by FDA regulations (76% of the experts voted yes on substantial evince of effectiveness). I must add that two of the no votes on efficacy came from two doctors who have conflicts of interest that your agency recognized before appointing them to the panel, and I must ask if they would have even been allowed to participate on the Provenge panel if FDA were now following its new guidelines on conflicts of interest? If no, then the vote without them would have been 13 to 2, or 86% in favor with regard to substantial evidence of effectiveness. I include these percentages since I know FDA is always very interested in statistics!
In walking away from the advisory panel votes on Provenge, I and the rest of older men who expect do battle with PC, would like a detailed public and scientific explanation of your decision. Certainly FDA has approved drugs against the recommendations of its advisory panel, but I am not aware of a decision to overrule a strong positive panel vote for a terminal illness that has no really acceptable treatment options. This decision would appear to be unprecedented, and calls for a full and open public statement of why the FDA disagrees with this panel and cannot make this drug available to terminal patients. We know of course it was not due to safety concerns. Also, if FDA found the clinical trial data submitted by Dendreon to be insufficient, why did you even submit the data to a panel of experts for their opinions? This suggests the worst sort of scientific arrogance on the part of FDA regulators, or worse.
Let me offer several other reasons why a detailed public statement from you and your personal involvement to achieve a resolution is absolutely critical at this time. You have made many public promises that FDA would be a “bridge builder” and not a barrier. You could have built a bridge with Provenge by approving it with a post-marketing trial requirements, and allowing combination trials to be initiated with other treatments such as Taxotere. For example, Dr. Petrylak’s analysis in The Urology Times pointed to a staggering survival benefit when Provenge is used with Taxotere. In fact, a 14-month survival advantage when compared to Taxotere alone. Surely you were informed of Dr. Petrylak’s analysis? And then there is the Dendreon P-11 trial with early stage PC patients, showing a remarkable and clinically significant increase in PSA doubling time exceeding 40%. Surely FDA was told about this clinically significant benefit, were they not? Dr. von Eschenbach, the FDA said they wanted to see more data. How much is enough? Would you be turning away from this kind of data if the disease were breast cancer, instead of prostate cancer? Would you?
Dr. von Eschenbach, this decision by FDA can be, if you decide to do so, a bridge-building event. The credibility of FDA with the medical world is at stake here. You can build a bridge by being flexible with Dendreon as to additional data required for approval. Do something constructive here and do it quickly. Call in Dr. Petrylak, the Taxotere Principal Investigator, and those members of the AC panel who can serve now. Have the company present all of its existing trial data from other trials as well as those submitted thus far. Allow the company to un-blind the on-going 9902b trial data to examine with you the TTP evidence using updated immunotherapy parameters instead of the outdated chemotherapy parameters that caused the TTP in the first Provenge trial to barely miss statistical significance, and “work with” this company to bring Provenge to market this year. Please don’t walk away from this for several more years as we wait for the statistical picture to become more complete. It will never become a certainty. It will always be a probability. Your own statistician said the chance that the observed survival benefit in the completed trials occurring by chance and not by Provenge was only 1 in 50. Is this not enough to give you a reasonable comfort level sufficient to give Provenge to the 80,000 men who will die over the course of the next few years?
You have also told the medical research community that FDA would work to reduce the time and expense to bring new drugs to approval. Surely this must apply to Provenge, a treament for terminally ill cancer patients who have little time to live. Dr. von Eschenbach, do what you promised to do.
“TEAR DOWN THIS WALL!”
Be the leader we thought you to be. Be courageous. If you need to overrule ODAC and the chemo lobby, then do it. We have no champion but you. We have no voice but yours. Ronald Reagan did it in Berlin. You can do it in Washington.
Will you do the morally right thing and bring this first cancer immunotherapy to the people, even though your understanding of the science is less than perfect? Review again the transcript of the March 29 meeting. Dr. Marincola and Dr. Pensen, who spoke from the public pulpit, urged you to consider the effect of your decision on cancer research. As did others at that table. You also have promised to encourage, not kill, cancer immunotherapies. Do what you promised, and talk to those on the panel who urged FDA to approve Provenge now so new trials could go forward. FDA desperately needs to understand that they must become partners with small biotech companies that cannot go on spending hundreds of millions of dollars to perfect the trial data beyond any shadow of a doubt. There is no unlimited source of funds. The law calls for substantial evidence, not absolute proof, of efficacy.
Become a partner with those whom you promised to serve , and those who depend on your cooperation as a regulator – the research community. These companies’ scientists are giving their lives to save others. Surely you can give them your support. We are counting on you…..
God Bless You and Your Staff,
Joseph Sperty
2011 S Conference Dr.
Boca Raton, FL 33486
Wenn jetzt die Hedgefunds gedeckt haben und die Optionen verfallen sind UND GROSSER ÖFFENTLICHER DRUCK ENTSTÜNDE---tja vielleicht darf Eschenbach dann anders.Who knows....
Folgenden Brief an Eschenbach finde ich sehr gelungen---falls er schon gepostet wurde,SORRY....
_____________________________________________________________
My Letter to von E
May 11, 2007
Dr. Andrew von Eschenbach
Commissioner, FDA
5600 Fishers Lane
Rockville, MD 20857
Subject: FDA Decision Regarding Provenge
Dear Dr. von Eschenbach,
I am usually not one to write letters to decision makers in our Government, though I served as a civil servant myself at NASA for 32 years. I do have, however, a sense of a public servant’s responsibility to the American people whom I served. As a civil servant and the appointed leader of the FDA, charged with promoting the well being of Americans with respect to foods and drugs, I need to request that you explain to the people and their medical doctors why you chose not to approve Provenge, even though you were advised by your appointed panel of Oncologists, Urologists, and Immunologists, all experts in the fields of immunotherapy and oncology, that Provenge is unquestionably safe (100% of the experts voted yes on safety) and that there was “substantial evidence” of the drug’s effectiveness as required by FDA regulations (76% of the experts voted yes on substantial evince of effectiveness). I must add that two of the no votes on efficacy came from two doctors who have conflicts of interest that your agency recognized before appointing them to the panel, and I must ask if they would have even been allowed to participate on the Provenge panel if FDA were now following its new guidelines on conflicts of interest? If no, then the vote without them would have been 13 to 2, or 86% in favor with regard to substantial evidence of effectiveness. I include these percentages since I know FDA is always very interested in statistics!
In walking away from the advisory panel votes on Provenge, I and the rest of older men who expect do battle with PC, would like a detailed public and scientific explanation of your decision. Certainly FDA has approved drugs against the recommendations of its advisory panel, but I am not aware of a decision to overrule a strong positive panel vote for a terminal illness that has no really acceptable treatment options. This decision would appear to be unprecedented, and calls for a full and open public statement of why the FDA disagrees with this panel and cannot make this drug available to terminal patients. We know of course it was not due to safety concerns. Also, if FDA found the clinical trial data submitted by Dendreon to be insufficient, why did you even submit the data to a panel of experts for their opinions? This suggests the worst sort of scientific arrogance on the part of FDA regulators, or worse.
Let me offer several other reasons why a detailed public statement from you and your personal involvement to achieve a resolution is absolutely critical at this time. You have made many public promises that FDA would be a “bridge builder” and not a barrier. You could have built a bridge with Provenge by approving it with a post-marketing trial requirements, and allowing combination trials to be initiated with other treatments such as Taxotere. For example, Dr. Petrylak’s analysis in The Urology Times pointed to a staggering survival benefit when Provenge is used with Taxotere. In fact, a 14-month survival advantage when compared to Taxotere alone. Surely you were informed of Dr. Petrylak’s analysis? And then there is the Dendreon P-11 trial with early stage PC patients, showing a remarkable and clinically significant increase in PSA doubling time exceeding 40%. Surely FDA was told about this clinically significant benefit, were they not? Dr. von Eschenbach, the FDA said they wanted to see more data. How much is enough? Would you be turning away from this kind of data if the disease were breast cancer, instead of prostate cancer? Would you?
Dr. von Eschenbach, this decision by FDA can be, if you decide to do so, a bridge-building event. The credibility of FDA with the medical world is at stake here. You can build a bridge by being flexible with Dendreon as to additional data required for approval. Do something constructive here and do it quickly. Call in Dr. Petrylak, the Taxotere Principal Investigator, and those members of the AC panel who can serve now. Have the company present all of its existing trial data from other trials as well as those submitted thus far. Allow the company to un-blind the on-going 9902b trial data to examine with you the TTP evidence using updated immunotherapy parameters instead of the outdated chemotherapy parameters that caused the TTP in the first Provenge trial to barely miss statistical significance, and “work with” this company to bring Provenge to market this year. Please don’t walk away from this for several more years as we wait for the statistical picture to become more complete. It will never become a certainty. It will always be a probability. Your own statistician said the chance that the observed survival benefit in the completed trials occurring by chance and not by Provenge was only 1 in 50. Is this not enough to give you a reasonable comfort level sufficient to give Provenge to the 80,000 men who will die over the course of the next few years?
You have also told the medical research community that FDA would work to reduce the time and expense to bring new drugs to approval. Surely this must apply to Provenge, a treament for terminally ill cancer patients who have little time to live. Dr. von Eschenbach, do what you promised to do.
“TEAR DOWN THIS WALL!”
Be the leader we thought you to be. Be courageous. If you need to overrule ODAC and the chemo lobby, then do it. We have no champion but you. We have no voice but yours. Ronald Reagan did it in Berlin. You can do it in Washington.
Will you do the morally right thing and bring this first cancer immunotherapy to the people, even though your understanding of the science is less than perfect? Review again the transcript of the March 29 meeting. Dr. Marincola and Dr. Pensen, who spoke from the public pulpit, urged you to consider the effect of your decision on cancer research. As did others at that table. You also have promised to encourage, not kill, cancer immunotherapies. Do what you promised, and talk to those on the panel who urged FDA to approve Provenge now so new trials could go forward. FDA desperately needs to understand that they must become partners with small biotech companies that cannot go on spending hundreds of millions of dollars to perfect the trial data beyond any shadow of a doubt. There is no unlimited source of funds. The law calls for substantial evidence, not absolute proof, of efficacy.
Become a partner with those whom you promised to serve , and those who depend on your cooperation as a regulator – the research community. These companies’ scientists are giving their lives to save others. Surely you can give them your support. We are counting on you…..
God Bless You and Your Staff,
Joseph Sperty
2011 S Conference Dr.
Boca Raton, FL 33486
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.287.998 von hri am 13.05.07 09:17:35...hab gerade noch was im Ami-Forum über die Abhängigkeiten von Scher und Hussein gefunden:
Comment by Pat C. - May 11, 2007 at 5:51 pm
This is a huge lie on Scher’s part. Nobody said Scher’s wife works for a hedge fund she used to work for Warbug Pincus, and her cousin Barry Lafer runs a huge offshore hedgefund called Lafer Equity. Last quarter according to the SEC they had tons of stock in chemo/cancer insurance.
I for one will continue to demand a further investigation of Howard Scher and his wife’s family’s hedge fund. He should never be able to rule on another FDA panel b/c of this fact. He did not disclose this fact to the FDA before participating. I can not believe Dr. Howard Scher continues to lie about this. All you have to do is search for Lafer-Scher and there is a New York Times article stating that his wife used to work for Warburg UBS. Furthermore search for Lafer Equities, it belongs to his wife’s family. Over 200 million dollars in an offshore hedge fund in the Cayman Islands. Howard can run, hide, and try to distort the truth, but it will all shine through. For now he is trying to play the ‘victim’ in the media.
Maha also did no disclose that her husband also recieves grants for clinical research from Sanofi-Aventis just like Scher! He is conducting tests for Taxotore which would be the only competing drug for Provenge if approved. Hussain’s husband is Jafar Salam Hussain.
They both ( Scher and Hussain) had/have serious conflicts of interests.
Comment by Pat C. - May 11, 2007 at 5:51 pm
This is a huge lie on Scher’s part. Nobody said Scher’s wife works for a hedge fund she used to work for Warbug Pincus, and her cousin Barry Lafer runs a huge offshore hedgefund called Lafer Equity. Last quarter according to the SEC they had tons of stock in chemo/cancer insurance.
I for one will continue to demand a further investigation of Howard Scher and his wife’s family’s hedge fund. He should never be able to rule on another FDA panel b/c of this fact. He did not disclose this fact to the FDA before participating. I can not believe Dr. Howard Scher continues to lie about this. All you have to do is search for Lafer-Scher and there is a New York Times article stating that his wife used to work for Warburg UBS. Furthermore search for Lafer Equities, it belongs to his wife’s family. Over 200 million dollars in an offshore hedge fund in the Cayman Islands. Howard can run, hide, and try to distort the truth, but it will all shine through. For now he is trying to play the ‘victim’ in the media.
Maha also did no disclose that her husband also recieves grants for clinical research from Sanofi-Aventis just like Scher! He is conducting tests for Taxotore which would be the only competing drug for Provenge if approved. Hussain’s husband is Jafar Salam Hussain.
They both ( Scher and Hussain) had/have serious conflicts of interests.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.289.415 von Birgit.Tersteegen am 13.05.07 12:55:08
und besonders@ CH und hri
das stück aus dem toll- und lügenhaus Scher et al wird ja immer schlimmer!!
Was da noch an "verschwörungstheorie" und möglichem verfolgungswahn auf unserer seite übrig bleiben soll, ist mir ein rätsel...
und besonders@ CH und hri
das stück aus dem toll- und lügenhaus Scher et al wird ja immer schlimmer!!
Was da noch an "verschwörungstheorie" und möglichem verfolgungswahn auf unserer seite übrig bleiben soll, ist mir ein rätsel...
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.290.471 von edelupolino am 13.05.07 14:05:32
was das "saubere" (vw)-deutschland kann:...
Kutzers Corner: Ewig lockt das Geld
(Handelsblatt.com) Freitag 11. Mai 2007, 12:39 Uhr
Viele rufen angesichts des Fusionsfiebers in der Wirtschaft nach den Kartellwächtern. Mir scheint der Ruf nach der Börsenaufsicht weitaus angebrachter zu sein. Hat doch der Übernahmeboom die Gier zurück in die Finanzmärkte gebracht. Insider-Fälle wohin man schaut.
...können die us-boys 'n' gals um so mehr!!
was das "saubere" (vw)-deutschland kann:...
Kutzers Corner: Ewig lockt das Geld
(Handelsblatt.com) Freitag 11. Mai 2007, 12:39 Uhr
Viele rufen angesichts des Fusionsfiebers in der Wirtschaft nach den Kartellwächtern. Mir scheint der Ruf nach der Börsenaufsicht weitaus angebrachter zu sein. Hat doch der Übernahmeboom die Gier zurück in die Finanzmärkte gebracht. Insider-Fälle wohin man schaut.
...können die us-boys 'n' gals um so mehr!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.290.851 von edelupolino am 13.05.07 14:33:26verschwörung hin, angewiesener approvable letter her.
abwarten und tee trinken.
ich wiederhole mich gern:
wartet bis die noch nachgeforderten daten zu provenge im detail veröffentlicht werden.
dann haben wir alle die gleiche diskusionsgrundlage.
nach dem jetzigen stand der dinge werden
ippo und ville möglicherweise letztlich auch recht behalten.
das darf man bei allen noch offenen fragen nie aus den augen verlieren.
eins steht für mich jetzt schon fest, durch öffentlichen druck wird mann eine fda entscheidung nie revidieren.
abwarten und tee trinken.
ich wiederhole mich gern:
wartet bis die noch nachgeforderten daten zu provenge im detail veröffentlicht werden.
dann haben wir alle die gleiche diskusionsgrundlage.
nach dem jetzigen stand der dinge werden
ippo und ville möglicherweise letztlich auch recht behalten.
das darf man bei allen noch offenen fragen nie aus den augen verlieren.
eins steht für mich jetzt schon fest, durch öffentlichen druck wird mann eine fda entscheidung nie revidieren.
also ich kann nur eins sagen, das ganze stinkt zum himmel und die wahrheit wird aufgrund der nun entstehenden öffentlichen einschaltung sehr sehr schnell herauskommen. wenn schon ärzte da mitmischen, die verzweifelt ihren patient nicht sagen können warum sie ein mittel nicht verschreiben können weil da was "STINKT", dann ist es mit unter dem teppich kehren vorbei.
und wir reden hier nicht vom BLOG von irgendeinem börsenbrief oder irgendeiner kleinstadzeitung sondern vom WSJ !!!!!
ich stelle immer wieder die eindeutige und klare frage bei diesem eindeutigem votum des AC : warum nicht WENIGSTENS eine zeitlich befritstete zulassung, die durchaus möglich war, mit einem review in x monaten um akut betroffenen totkranken, immerhin "MENSCHEN", eine WENIGSTENS kleine perspektive zu geben ?
hier reden wir bei "ÖFFENTLICHKEIT" dann auch nicht mehr NUR noch von geprellten aktionären sondern von ärzten, kranken menschen, angehörigen und gemeinnützigen gesundheitsorganisationen, die bereits offene briefe an die FDA schreiben wollen.
selbst die meisten politiker aus washington werden betroffene kranke in ihrem verwandten- oder bekanntenkreis haben.
DAS WIRD NICHT MEHR UNTER DEN TISCH ZU KEHREN SEIN, SOFERN ES WAHR IST !
ich habe ENRON und WCOM intensivst miterlebt, täglich, long oder short, wies grad lief. schon jahre her aber niemand wollte damals bis auf die letzte minute wahrhaben was sich dahinter verbirgt. die größten banken dieser welt mussten jahre später milliarden $ als strafe an die anleger zahlen.
aber in diesem fall sieht es einfach anders aus, es geht nicht darum ob dieser wert gegen 0 geht sondern darum das er nicht zu hoch geht in welche höhen auch immer.
wir werden es mit spannung erleben und ich gehe nach meiner analyse der T&S-zahlen vom freitag und nachdem was ich nun am wochende alles gelesen habe davon aus, das dieser wert NUR noch eine richtung kennen wird.
happy monday, es bleibt spannend.
und wir reden hier nicht vom BLOG von irgendeinem börsenbrief oder irgendeiner kleinstadzeitung sondern vom WSJ !!!!!
ich stelle immer wieder die eindeutige und klare frage bei diesem eindeutigem votum des AC : warum nicht WENIGSTENS eine zeitlich befritstete zulassung, die durchaus möglich war, mit einem review in x monaten um akut betroffenen totkranken, immerhin "MENSCHEN", eine WENIGSTENS kleine perspektive zu geben ?
hier reden wir bei "ÖFFENTLICHKEIT" dann auch nicht mehr NUR noch von geprellten aktionären sondern von ärzten, kranken menschen, angehörigen und gemeinnützigen gesundheitsorganisationen, die bereits offene briefe an die FDA schreiben wollen.
selbst die meisten politiker aus washington werden betroffene kranke in ihrem verwandten- oder bekanntenkreis haben.
DAS WIRD NICHT MEHR UNTER DEN TISCH ZU KEHREN SEIN, SOFERN ES WAHR IST !
ich habe ENRON und WCOM intensivst miterlebt, täglich, long oder short, wies grad lief. schon jahre her aber niemand wollte damals bis auf die letzte minute wahrhaben was sich dahinter verbirgt. die größten banken dieser welt mussten jahre später milliarden $ als strafe an die anleger zahlen.
aber in diesem fall sieht es einfach anders aus, es geht nicht darum ob dieser wert gegen 0 geht sondern darum das er nicht zu hoch geht in welche höhen auch immer.
wir werden es mit spannung erleben und ich gehe nach meiner analyse der T&S-zahlen vom freitag und nachdem was ich nun am wochende alles gelesen habe davon aus, das dieser wert NUR noch eine richtung kennen wird.
happy monday, es bleibt spannend.
habs grad gemerkt, offensichtlich ist es keinem aufgefallen, es hat sich ein "kleiner" fehler von ca. 200k shares beim shortcover (c) in der berechnung eingeschlichen aber er hat auf das ergebnis wenig auswirkung hinter dem komma hinterlassen :
hab mal wieder eine kleine T&S-mengen-analyse gemacht vom freitags umsatz, mach ich schon mal um zu sehen wann der verkaufsdruck nach solch einem selloff aufhört.
da wir 72 mio umsatz hatten beschränke ich mich nur auf die blöcke der big player mit größer 200k share trades :
13 blöcke mit insgesamt 4.142.900 shares als Verkauf (v)
15 blöcke mit 5.137.000 als Kauf (k)
13 blöcke mit 4.142.900 als short-cover (c) als Kauf
das verhältnis kauf/cover shares gegenüber verkauf lag also bei ca. 2,2 : 1
daher offensichtlich auch die bisherige kleine erholung gestern.
statistisch gesehen bilden diese blöcke immerhin 18,42 % des gesamten tagesvolumen ab. Wenn man die trades noch nach uhrzeit sortiert, sieht man das sich kauf und cover in der 2. tageshälfte verdichten.
da es sich bei diesen großen blöcken nur um große player im markt handeln kann, war wohl die mehrheit dieser player gestern bereits wieder positiver gestimmt.
mal sehen wie die zahlen montag aussehen.
hier noch die rohdaten :
11:49:27 622700 v
12:08:58 500000 v
15:18:22 351900 v
09:53:59 337400 v
14:59:48 302800 v
13:58:01 297900 v
13:52:00 297200 v
11:50:27 287500 v
15:10:21 285800 v
12:07:03 248800 v
12:02:00 205400 v
13:51:30 203200 v
09:51:28 202300 v 13 4.142.900
09:56:59 816000 k
12:15:09 751500 k
13:50:29 425500 k
13:57:31 375400 k
13:53:31 370600 k
13:57:01 274500 k
15:04:19 273600 k
12:04:32 257000 k
15:59:32 241300 k
11:44:26 238500 k
14:15:35 237600 k
14:58:18 226800 k
12:09:02 226000 k
13:53:00 213100 k
11:57:29 209600 k 15 5.137.000
09:49:58 709500 c
09:30:02 369100 c
09:50:58 330800 c
14:50:45 326100 c
14:26:09 305600 c
14:11:39 293500 c
11:47:56 266500 c
14:46:44 255800 c
09:56:29 242200 c
14:27:40 241700 c
14:00:31 226600 c
13:58:31 210300 c
11:54:58 207100 c 13 3.984.800
9.121.800 : 4.142.900 = 2,20
13.264.700 : 72.000.000 = 18,42%
reine zahlenspielerei, für alle angaben keine gewähr !
hab mal wieder eine kleine T&S-mengen-analyse gemacht vom freitags umsatz, mach ich schon mal um zu sehen wann der verkaufsdruck nach solch einem selloff aufhört.
da wir 72 mio umsatz hatten beschränke ich mich nur auf die blöcke der big player mit größer 200k share trades :
13 blöcke mit insgesamt 4.142.900 shares als Verkauf (v)
15 blöcke mit 5.137.000 als Kauf (k)
13 blöcke mit 4.142.900 als short-cover (c) als Kauf
das verhältnis kauf/cover shares gegenüber verkauf lag also bei ca. 2,2 : 1
daher offensichtlich auch die bisherige kleine erholung gestern.
statistisch gesehen bilden diese blöcke immerhin 18,42 % des gesamten tagesvolumen ab. Wenn man die trades noch nach uhrzeit sortiert, sieht man das sich kauf und cover in der 2. tageshälfte verdichten.
da es sich bei diesen großen blöcken nur um große player im markt handeln kann, war wohl die mehrheit dieser player gestern bereits wieder positiver gestimmt.
mal sehen wie die zahlen montag aussehen.
hier noch die rohdaten :
11:49:27 622700 v
12:08:58 500000 v
15:18:22 351900 v
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14:59:48 302800 v
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9.121.800 : 4.142.900 = 2,20
13.264.700 : 72.000.000 = 18,42%
reine zahlenspielerei, für alle angaben keine gewähr !
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.290.851 von edelupolino am 13.05.07 14:33:26hallo edel, wie du siehst verlasse ich mich NICHT NUR auf emotionen oder meinungen, die eine öffentlichkeit, sei es berechtigt oder unberechtigt, erzeugt.
aber die zahlen 2:1 zugunsten der käuferseite und die plötzliche wende in dieser nunmehr sehr öffentlich gewordenen diskussion um dieses thema können für mich persönlich NUR in eine richtung deuten.
und ich muss auch ehrlich zugestehen, das ich normalerweise meine emotionen bei meinen trades immer aussen vor lasse egal um welche werte oder themen es sich handelt.
in diesem falle will ich es bewusst nicht denn es betrifft mich emotional wenn hier menschen sterben müssen aufgrund der geldgier anderer, die sozusagen über leichen gehen. noch nichts ist bewiesen aber für mich persönlich deutet sich da was ab, was ich von grund auf hasse, nämlich gewinne mit BLUT eines menschen oder mehrerer menschen.
ich gebe dir ein gutes beispiel, nämlich 9/11, ich sah um 9:xx uhr bei CNBC die flugzeuge ins WTC stürzen, ich werde es in meinem leben nicht vergessen. ich war menschlich einfach nur geschockt und unfähig "SHORT" zu gehen. ich hätte zigtausend mit short machen können, ich habe es bewusst nicht getan und habe es in dieser minute auch meiner frau gesagt was an gewinn möglich wäre denn ich mag später einmal dieses geld nicht ausgeben wollen mit dem gedanken, das dieses geld "BLUTGELD" ist.
so unterschiedlich sind die menschen, sofern sie wirklich noch menschen sind.
aber die zahlen 2:1 zugunsten der käuferseite und die plötzliche wende in dieser nunmehr sehr öffentlich gewordenen diskussion um dieses thema können für mich persönlich NUR in eine richtung deuten.
und ich muss auch ehrlich zugestehen, das ich normalerweise meine emotionen bei meinen trades immer aussen vor lasse egal um welche werte oder themen es sich handelt.
in diesem falle will ich es bewusst nicht denn es betrifft mich emotional wenn hier menschen sterben müssen aufgrund der geldgier anderer, die sozusagen über leichen gehen. noch nichts ist bewiesen aber für mich persönlich deutet sich da was ab, was ich von grund auf hasse, nämlich gewinne mit BLUT eines menschen oder mehrerer menschen.
ich gebe dir ein gutes beispiel, nämlich 9/11, ich sah um 9:xx uhr bei CNBC die flugzeuge ins WTC stürzen, ich werde es in meinem leben nicht vergessen. ich war menschlich einfach nur geschockt und unfähig "SHORT" zu gehen. ich hätte zigtausend mit short machen können, ich habe es bewusst nicht getan und habe es in dieser minute auch meiner frau gesagt was an gewinn möglich wäre denn ich mag später einmal dieses geld nicht ausgeben wollen mit dem gedanken, das dieses geld "BLUTGELD" ist.
so unterschiedlich sind die menschen, sofern sie wirklich noch menschen sind.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.288.955 von Cyberhexe am 13.05.07 12:22:34Wie wäre es denn mit GPC Biotech ?
Das wäre doch jetzt die Konsequenz aus der DNDN-Pleite ?
Das wäre doch jetzt die Konsequenz aus der DNDN-Pleite ?
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.293.778 von hri am 13.05.07 19:12:59und die richtung heist????
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.294.154 von Kurpfaelzer am 13.05.07 20:13:36nö, lieber nicht, aber danke für die einladung
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.294.240 von diamant01 am 13.05.07 20:28:15na rat mal wenn die ratio kauf/verkauf bei 2,x/1 steht !
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.294.091 von hri am 13.05.07 20:03:54Hi hri,
ich stimme dir vollkommen zu -und denen, die im Inv V thread diese meinung vertreten haben.
Denk nur an den brief des "civil servant"!...und an viele andere, die diese entscheidung nicht verstehen, die aber auf Provenge gehofft haben.
Ich würde die shorts bei dndn genau wie du mit den 9/11 profiteuren vergleichen. Selbst wenn noch nicht die gründe klar sind, wieso Provenge wirkt: da es wirkte, musste ihm eine chance für die menschen gegeben werden!
Du hast damals auch NICHT ZU EMOTIONAL, du hast MENSCHLICH gehandelt!
Ciao Ede
ich stimme dir vollkommen zu -und denen, die im Inv V thread diese meinung vertreten haben.
Denk nur an den brief des "civil servant"!...und an viele andere, die diese entscheidung nicht verstehen, die aber auf Provenge gehofft haben.
Ich würde die shorts bei dndn genau wie du mit den 9/11 profiteuren vergleichen. Selbst wenn noch nicht die gründe klar sind, wieso Provenge wirkt: da es wirkte, musste ihm eine chance für die menschen gegeben werden!
Du hast damals auch NICHT ZU EMOTIONAL, du hast MENSCHLICH gehandelt!
Ciao Ede
This FDA decision smells to high heaven. Serious panel conflicts of interest, wall street huge naked short position, analysts preempting news releases with theirs, two chemo drs. on AC distorting factual trial info. Political?
Comment by Ray H. - May 13, 2007 at 10:32 am
Comment by Ray H. - May 13, 2007 at 10:32 am
Aus dem IV board
Where are the THIRTEEN yes voters?
The world needs to hear from them!!
That's a great question. The hardest thing to stomach, for me anyways, is the deafening silence. Initially, I thought the silence reflected confidence. Dendreon continues to play by the rules, while Scher and Maha get the spotlight, while their motivations are surely questionable. I want to see more and more of the positive panelist's thoughts/words.
I think that the action that many are taking here is fantastic. Sending letters, raising voices - there is no time to waste. We can do this without negativity, without other political agendas, and without pointing fingers. We DONT KNOW the whole story, let alone much at all about what happened. We need more letters like Barry Bonding; we all want the truth to be told. The actions of many on this board are inspiring: it's time for all of us to step up and do what we all know is right.
Dem schließe ich mich an!
Where are the THIRTEEN yes voters?
The world needs to hear from them!!
That's a great question. The hardest thing to stomach, for me anyways, is the deafening silence. Initially, I thought the silence reflected confidence. Dendreon continues to play by the rules, while Scher and Maha get the spotlight, while their motivations are surely questionable. I want to see more and more of the positive panelist's thoughts/words.
I think that the action that many are taking here is fantastic. Sending letters, raising voices - there is no time to waste. We can do this without negativity, without other political agendas, and without pointing fingers. We DONT KNOW the whole story, let alone much at all about what happened. We need more letters like Barry Bonding; we all want the truth to be told. The actions of many on this board are inspiring: it's time for all of us to step up and do what we all know is right.
Dem schließe ich mich an!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.295.495 von GuHu1 am 13.05.07 23:47:09wie heißt es so schön in einem Märchen ,
- die Sonne bringt es an den Tag -
i`m surely
- die Sonne bringt es an den Tag -
i`m surely
wer in aktien investiert, der will geld verdienen und ist auch legitim. daher bin ich seit do. bei $ 5,37 reingegangen.
ich bin der überzeugung, dass wenn diese woche das auf und ab ein ende hat die aktie wieder rückläufig wird. sogar bis $ 4.50 - 5.00
aber vorher sehe ich potential bis $ 8.00 - 9.00 bis kommenden freitag. dann steige ich erstmal aus.
heute wird der tag hart umkämpft sein, ich gestehe, dass für heute keine eindeutige richtung vorausahnen kann.
viel glück uns allen..! allen voran, denjenigen die so viel an buchwert durch DNDN verloren haben, ich weiß wie sich das anfühlt.
Basil
ich bin der überzeugung, dass wenn diese woche das auf und ab ein ende hat die aktie wieder rückläufig wird. sogar bis $ 4.50 - 5.00
aber vorher sehe ich potential bis $ 8.00 - 9.00 bis kommenden freitag. dann steige ich erstmal aus.
heute wird der tag hart umkämpft sein, ich gestehe, dass für heute keine eindeutige richtung vorausahnen kann.
viel glück uns allen..! allen voran, denjenigen die so viel an buchwert durch DNDN verloren haben, ich weiß wie sich das anfühlt.
Basil
gutrm morgen---
wir werden mit plus eröffenen.. und auf die 5,0 zu gehen--- wenn die amis öffen heute mittag...
mein kz über 10,0€
wir werden mit plus eröffenen.. und auf die 5,0 zu gehen--- wenn die amis öffen heute mittag...
mein kz über 10,0€
14.05.2007 08:28:42 (AKTIENCHECK.DE)
Dendreon "sell"
Rating-Update: New York (aktiencheck.de AG) - Die Analysten von Brean Murray, Carret & Co stufen die Aktie von Dendreon (ISIN US24823Q1076/ WKN 615606) unverändert mit "sell" ein. Das Kursziel werde von 1,50 auf 1,00 USD gesenkt.
Dendreon "sell"
Rating-Update: New York (aktiencheck.de AG) - Die Analysten von Brean Murray, Carret & Co stufen die Aktie von Dendreon (ISIN US24823Q1076/ WKN 615606) unverändert mit "sell" ein. Das Kursziel werde von 1,50 auf 1,00 USD gesenkt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.296.519 von kolti am 14.05.07 08:56:43alles nur panik macherei..
ich werde noch nach kaufen... bevor die bis heute mitteg über 5.0 geht..
ich werde noch nach kaufen... bevor die bis heute mitteg über 5.0 geht..
geht gleich loss .. aktie ist aufgewacht... heute über 5,0€€€€
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.296.241 von Basil am 14.05.07 08:25:52
traden hat nur wenigen geschadet...wenn man klare ziele hat wie du, kanns nur gut gehen!
Und im moment ist mit dndn gut traden...alles ist unsicher...
traden hat nur wenigen geschadet...wenn man klare ziele hat wie du, kanns nur gut gehen!
Und im moment ist mit dndn gut traden...alles ist unsicher...
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.296.519 von kolti am 14.05.07 08:56:4314.05.2007 08:19
Dendreon Corp.: market outperform (JMP Securities)
Rating-Update:
San Francisco (aktiencheck.de AG) - Die Analysten von JMP Securities stufen die Aktie von Dendreon (ISIN US24823Q1076 (Nachrichten)/ WKN 615606) unverändert mit "market outperform" ein. Das Kursziel werde von 26 auf 13 USD gesenkt. (14.05.2007/ac/a/u)
Analyse-Datum: 14.05.2007
Dendreon Corp.: market outperform (JMP Securities)
Rating-Update:
San Francisco (aktiencheck.de AG) - Die Analysten von JMP Securities stufen die Aktie von Dendreon (ISIN US24823Q1076 (Nachrichten)/ WKN 615606) unverändert mit "market outperform" ein. Das Kursziel werde von 26 auf 13 USD gesenkt. (14.05.2007/ac/a/u)
Analyse-Datum: 14.05.2007
Why Dendreon is a 'Must-Own' Stock For Biotech Investors
Posted on May 7th, 2007 with stocks: DNDN
Zhengxi Lin submits: Trading in Dendreon (DNDN) last week made all the longs' broker account balances rise significantly day after day after day. However, my own reading is that that was only the prelude to what is in store for longs in the days, months, and years ahead.
It should be known by all by now that the FDA PDUFA Date is May 15. It is no telling what this binary event can do to the PPS should the FDA hand down its approval for Provenge to market before or on this date. My own speculation is that being one of the most heavily shorted stocks and with a relatively small float, an FDA approval announcement will trigger what I have turned as the mother of all short squeezes!
The FDA ruling is, however, only an immediate catalyst for the PPS. Although in my mind approval is as sure a thing as I can ask for, and I have put my money where my mouth is, it is not approved until being announced. In the highly unlikely event of being granted an approvable letter, longs' hedge is the 9902b Phase III clinical trial. Under that circumstances, the clock may be set back a little but the eventual marketing rights will be granted. If that turns out to be the case, I have the patience to wait! I hope PC patients and investors don't have to go through that.
I want to go on with the short- and mid-term catalysts for the stock, assuming an FDA approval announcement. As of now, Dendreon owns 100% world right to Provenge. Management has repeatedly made it crystal clear that the company has no intension of partnering for the US market whatsoever but the door for ex-US (also known as ROW) commercial partnership(s) is wide open. Therefore, the short-term catalyst for the stock in my mind is the announcement of the ROW partnership(s) following the FDA approval decision, likely being consisted of sizable upfront cash payments, milestone payments, sales royalties, and sharing co-development costs of pipeline products.
With Provenge's marketing revenue and ROW partnership upfront cash infusion, Dendreon is well positioned to launch clinical trials for its rich pipeline products. Neuvenge for breast and ovarian cancer is the immediate candidate for the launching pad. This should constitute a mid-term catalyst for the stock.
In the meantime, clinical trials will be launched for Provenge label expansion from AIPC to ADPC. There has been research evidence that Provenge is better than no Provenge, and early Provenge is better than late Provenge (the P11 Study).
Think for just a minute of the market potentials of Provenge for all Prostate cancer, and Neuvenge for Breast and Ovarian cancer - it is mind-boggling, isn't it?
It is a thrill for me to own DNDN below four and a half! But from a risk perspective, the high teens are actually a better price to own the stock as the pre-AC uncertainty was removed.
Do your own DD and make your decision. Get in before the approval announcement if you want to make the pre-approval easy money!
A side point along the train of my thinking: how many hedge funds that shorted DNDN will go bankrupt? One can't help stop wondering...
I am also positioned in IDM Pharma (IDMI) and Dor Biopharma (DORB.OB) for the May 9 ODAC meeting. Percentage wise, these two stocks may potentially be the next DNDN upon positive ODAC recommendation and subsequent approval.
Best luck to relevant patients and happy investing!
Disclosure: Author has a long position in DNDN
Posted on May 7th, 2007 with stocks: DNDN
Zhengxi Lin submits: Trading in Dendreon (DNDN) last week made all the longs' broker account balances rise significantly day after day after day. However, my own reading is that that was only the prelude to what is in store for longs in the days, months, and years ahead.
It should be known by all by now that the FDA PDUFA Date is May 15. It is no telling what this binary event can do to the PPS should the FDA hand down its approval for Provenge to market before or on this date. My own speculation is that being one of the most heavily shorted stocks and with a relatively small float, an FDA approval announcement will trigger what I have turned as the mother of all short squeezes!
The FDA ruling is, however, only an immediate catalyst for the PPS. Although in my mind approval is as sure a thing as I can ask for, and I have put my money where my mouth is, it is not approved until being announced. In the highly unlikely event of being granted an approvable letter, longs' hedge is the 9902b Phase III clinical trial. Under that circumstances, the clock may be set back a little but the eventual marketing rights will be granted. If that turns out to be the case, I have the patience to wait! I hope PC patients and investors don't have to go through that.
I want to go on with the short- and mid-term catalysts for the stock, assuming an FDA approval announcement. As of now, Dendreon owns 100% world right to Provenge. Management has repeatedly made it crystal clear that the company has no intension of partnering for the US market whatsoever but the door for ex-US (also known as ROW) commercial partnership(s) is wide open. Therefore, the short-term catalyst for the stock in my mind is the announcement of the ROW partnership(s) following the FDA approval decision, likely being consisted of sizable upfront cash payments, milestone payments, sales royalties, and sharing co-development costs of pipeline products.
With Provenge's marketing revenue and ROW partnership upfront cash infusion, Dendreon is well positioned to launch clinical trials for its rich pipeline products. Neuvenge for breast and ovarian cancer is the immediate candidate for the launching pad. This should constitute a mid-term catalyst for the stock.
In the meantime, clinical trials will be launched for Provenge label expansion from AIPC to ADPC. There has been research evidence that Provenge is better than no Provenge, and early Provenge is better than late Provenge (the P11 Study).
Think for just a minute of the market potentials of Provenge for all Prostate cancer, and Neuvenge for Breast and Ovarian cancer - it is mind-boggling, isn't it?
It is a thrill for me to own DNDN below four and a half! But from a risk perspective, the high teens are actually a better price to own the stock as the pre-AC uncertainty was removed.
Do your own DD and make your decision. Get in before the approval announcement if you want to make the pre-approval easy money!
A side point along the train of my thinking: how many hedge funds that shorted DNDN will go bankrupt? One can't help stop wondering...
I am also positioned in IDM Pharma (IDMI) and Dor Biopharma (DORB.OB) for the May 9 ODAC meeting. Percentage wise, these two stocks may potentially be the next DNDN upon positive ODAC recommendation and subsequent approval.
Best luck to relevant patients and happy investing!
Disclosure: Author has a long position in DNDN
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.298.087 von hri am 14.05.07 10:51:20Die einen schreiben's so, die anderen wieder anders.
Kursziel 3-13 US Dollar. Alles möglich.
Kursziel 3-13 US Dollar. Alles möglich.
vorb. 6,16 / 6,34 last trade aktuell 6,25$
von thestreet.com :
First up, let's look at Dendreon (DNDN - Cramer's Take - Stockpickr), a biotech company that focuses on development of cancer-fighting drugs.
Consider the saying "Stocks, they either love 'em or they hate 'em." As for Dendreon, "they" certainly loved it for a few weeks, but now they hate it. The truth is somewhere in the middle.
I'm not a biotech expert, and my few long-term calls in the area -- including Genitope (GTOP - Cramer's Take - Stockpickr), another cancer vaccine company, in early 2005 -- were disasters. What I do know can be summed up simply: Cancer vaccines are the wave of the future, and every cancer vaccine is different. Most important, these companies have a hell of a time getting through the Food and Drug Administration process. But one or more will, and they will make a lot of money when they do.
Dendreon got hit Monday by a setback from the FDA for its prostate cancer vaccine Provenge. And shares plummeted on the news.
People got too excited about Dendreon even though all of the warning signs were there. Now all of the short-term speculators are bailing. But the bailing has happened, and I expect at least a short-term snapback over the next week. Without knowing much about the fundamentals, I believe that based on where the stock now sits, buying Dendreon here could provide a nice return over the next few days.
First up, let's look at Dendreon (DNDN - Cramer's Take - Stockpickr), a biotech company that focuses on development of cancer-fighting drugs.
Consider the saying "Stocks, they either love 'em or they hate 'em." As for Dendreon, "they" certainly loved it for a few weeks, but now they hate it. The truth is somewhere in the middle.
I'm not a biotech expert, and my few long-term calls in the area -- including Genitope (GTOP - Cramer's Take - Stockpickr), another cancer vaccine company, in early 2005 -- were disasters. What I do know can be summed up simply: Cancer vaccines are the wave of the future, and every cancer vaccine is different. Most important, these companies have a hell of a time getting through the Food and Drug Administration process. But one or more will, and they will make a lot of money when they do.
Dendreon got hit Monday by a setback from the FDA for its prostate cancer vaccine Provenge. And shares plummeted on the news.
People got too excited about Dendreon even though all of the warning signs were there. Now all of the short-term speculators are bailing. But the bailing has happened, and I expect at least a short-term snapback over the next week. Without knowing much about the fundamentals, I believe that based on where the stock now sits, buying Dendreon here could provide a nice return over the next few days.
05/14/07 08:41:21 6.43 6.40 6.43 8100
dann lassen wir mal die angebliche mutter aller short squeezes
mal laufen
RT 6,49$
mal laufen
RT 6,49$
rt 6,60
05/14/07 08:55:01 6.63 6.62 6.63 700
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.301.577 von hri am 14.05.07 14:55:32Decken sich die Shorts jetzt ein?
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.301.609 von GuHu1 am 14.05.07 14:58:04in T&S kann man eine menge shortcover sehen aber nicht vergessen wir haben ca. 40 mio shares naked short, die können nur aus dem täglichen ask gecovert werden !
Von mir aus kanns so weiter gehen. Aber der Kurs wird in Amerika gemacht.
Die Kurs kann aber auch mal sehr schnell wieder nach unten getrieben werden.
Die Kurs kann aber auch mal sehr schnell wieder nach unten getrieben werden.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.301.575 von spekulativ am 14.05.07 14:55:19rt usa bitte
Eine Risiko Aktie. Kostet Geld und 'ne Menge Nerven.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.302.037 von Bachalor am 14.05.07 15:20:52RT -> DNDN
http://datasvr.tradearca.com/arcadataserver/JArcaBook.php?Sy…
http://datasvr.tradearca.com/arcadataserver/JArcaBook.php?Sy…
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.303.100 von surga am 14.05.07 16:11:23klasse!
danke!
danke!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.303.204 von gipsywoman am 14.05.07 16:15:42Gipsy, Du bist ja immer noch da, ich hoffe Du hast Deine Gewinne mitgenommen, wo über 20$ war
ist schon spannend wie sich das pendel heute entscheidet
über oder unter den strich
über oder unter den strich
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.303.438 von surga am 14.05.07 16:26:20nee, bei 20 war ich noch nicht dabei!
bei 4, 30 kürzlich rein!
heute gehe ich!
peile noch einbißchen die lage und dann wech! (wenn´s net anders aussieht!)
bei 4, 30 kürzlich rein!
heute gehe ich!
peile noch einbißchen die lage und dann wech! (wenn´s net anders aussieht!)
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.303.100 von surga am 14.05.07 16:11:23was sind denn das für kurse und zeiten, surga?
das ist nicht alles dndn oder?
das ist nicht alles dndn oder?
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.303.957 von gipsywoman am 14.05.07 16:52:30doch.
Allerdings ist die oberste Zeile am Wichtigsten.
Allerdings ist die oberste Zeile am Wichtigsten.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.303.957 von gipsywoman am 14.05.07 16:52:30doch.
Allerdings ist die oberste Zeile am Wichtigsten.
Allerdings ist die oberste Zeile am Wichtigsten.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.303.438 von surga am 14.05.07 16:26:20The Top 10 Rocket Stocks for This Week
http://www.thestreet.com/_yahoo/newsanalysis/stockpickr/1035…
- - - - -
Dendreon got hit Monday by a setback from the FDA for its prostate cancer vaccine Provenge. And shares plummeted on the news.
People got too excited about Dendreon even though all of the warning signs were there. Now all of the short-term speculators are bailing. But the bailing has happened, and I expect at least a short-term snapback over the next week. Without knowing much about the fundamentals, I believe that based on where the stock now sits, buying Dendreon here could provide a nice return over the next few days.
http://www.thestreet.com/_yahoo/newsanalysis/stockpickr/1035…
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Dendreon got hit Monday by a setback from the FDA for its prostate cancer vaccine Provenge. And shares plummeted on the news.
People got too excited about Dendreon even though all of the warning signs were there. Now all of the short-term speculators are bailing. But the bailing has happened, and I expect at least a short-term snapback over the next week. Without knowing much about the fundamentals, I believe that based on where the stock now sits, buying Dendreon here could provide a nice return over the next few days.
Geron mischt auch mit :
Lawton believes there is a reason why Rock Hill has placed that huge bet on Geron. He points to Dendreon (DNDN - Cramer's Take - Stockpickr - Rating), which briefly soared despite questions about the effectiveness of its own prostate cancer vaccine, for comparison. Dendreon, hit by a devastating regulatory ruling last week, has since crashed.
But Lawton feels that Geron is, by far, the better play.
"All Dendreon did is discover a drug that might extend lives for four months," Lawton says. "If Geron has discovered a cancer-fighting agent that works -- and really prolongs life -- then, in my opinion, it's a $50 stock."
vollständige Artikel :
http://www.thestreet.com/_yahoo/newsanalysis/businessnews/10…
Lawton believes there is a reason why Rock Hill has placed that huge bet on Geron. He points to Dendreon (DNDN - Cramer's Take - Stockpickr - Rating), which briefly soared despite questions about the effectiveness of its own prostate cancer vaccine, for comparison. Dendreon, hit by a devastating regulatory ruling last week, has since crashed.
But Lawton feels that Geron is, by far, the better play.
"All Dendreon did is discover a drug that might extend lives for four months," Lawton says. "If Geron has discovered a cancer-fighting agent that works -- and really prolongs life -- then, in my opinion, it's a $50 stock."
vollständige Artikel :
http://www.thestreet.com/_yahoo/newsanalysis/businessnews/10…
Letter to Mr Bush (1 Rating) 7 minutes ago It was posted by paul_1149 in investorvillage and I will copy it and send to all Ambassis in Europe tomorrow
Letter to the president
President Bush
Dear President Bush:
Last week an amazingly unjust and cruel decision was rendered by your appointee to the FDA, Dr. Andrew von Eschenbach, in the denial of approval to Provenge, a novel immunotherapy treatment for advanced prostate cancer.
Dr. von Eschenbach has for many months repeatedly stated that he would streamline the FDA and make it more friendly toward new desperately needed technologies. He would loosen up rigid and outdated statistical requirements, and focus more on simply whether drugs are safe and effective. He would place the needs of patients over procedural purity.
Dr. von Eschenbach had a chance to do exactly that in the Provenge case, but has stunningly failed to do so.
Provenge has demonstrated remarkable efficacy in preserving the length and quality of life for men with advanced prostate cancer. An FDA advisory panel voted 13-4 that the drug was “substantially efficacious”. And it voted 17-0 that it was safe.
The problem lies with statistical legalism. When the Provenge clinical studies were initiated several years ago, no one understood how to accurately measure the benefits of immunotherapy against cancer. Immunotherapeutic agents teach the body to mount its own defense against cancer. They are safe and have only transient and mild side-effects. But we have learned that they do take some time to train the body. Consequently, the old way of measuring efficacy – “time to disease progression” – which worked for shock treatments like radiation and chemotherapy, understate the positive effect of immunotherapeutic agents, whose benefits kick in later.
Because the Provenge trials were geared toward time to progression rather than survival, rigid statisticians have a problem retroactively accepting their findings.
After the FDA’s advisory panel ok’d Provenge, two panelists took the unprecedented step of “leaking” letters to the FDA lambasting the drug. Not surprisingly, these two oncologists are heavily involved in chemo technologies competitive to Provenge, and even had to sign conflict of interest wavers in order to sit on the panel.
On May 9, the FDA blatantly contradicted everything Dr. von Eschenbach has envisioned for the agency by failing Provenge’s application.
300,000 men contract prostate cancer in the US every year. One tenth that number will die. By requiring more data, which could take up to three years or even more, the FDA has destroyed the only remaining hope of many of them. And biotech research in general, and immunotherapy in particular, has been dealt a serious blow.
Mr. President, this is a fundamental injustice on the part of an authoritarian federal agency. As a conservative, I'm sure you can appreciate the need for the bureaucracy to get out of people’s lives as much as possible. In medicine, that’s called “do no harm”, a phrase your own father famously used regarding government. Something is terribly wrong at the FDA and needs rapid fixing. Evidently there are so much internal politics and entrenched inertia there that Dr. von Eschenbach cannot get control of the organization.
It’s not too late to save Provenge from delay or even possible abandonment (its maker, Dendreon, now finds itself in severe financial duress). The FDA must be categorically instructed to back off on its requirements for more data and to allow Provenge out on the market as soon as possible. Its powers that be wouldn’t listen to their own advisory panel of elite experts, but they will listen to you. For a drug that even the statistical legalists admit is completely safe, the only morally justifiable choice that can be made is to bring it to market - now. Anything else is an immoral use of bureaucratic power, against which we must continually recommit ourselves.
Hoping all is well with you,
Letter to the president
President Bush
Dear President Bush:
Last week an amazingly unjust and cruel decision was rendered by your appointee to the FDA, Dr. Andrew von Eschenbach, in the denial of approval to Provenge, a novel immunotherapy treatment for advanced prostate cancer.
Dr. von Eschenbach has for many months repeatedly stated that he would streamline the FDA and make it more friendly toward new desperately needed technologies. He would loosen up rigid and outdated statistical requirements, and focus more on simply whether drugs are safe and effective. He would place the needs of patients over procedural purity.
Dr. von Eschenbach had a chance to do exactly that in the Provenge case, but has stunningly failed to do so.
Provenge has demonstrated remarkable efficacy in preserving the length and quality of life for men with advanced prostate cancer. An FDA advisory panel voted 13-4 that the drug was “substantially efficacious”. And it voted 17-0 that it was safe.
The problem lies with statistical legalism. When the Provenge clinical studies were initiated several years ago, no one understood how to accurately measure the benefits of immunotherapy against cancer. Immunotherapeutic agents teach the body to mount its own defense against cancer. They are safe and have only transient and mild side-effects. But we have learned that they do take some time to train the body. Consequently, the old way of measuring efficacy – “time to disease progression” – which worked for shock treatments like radiation and chemotherapy, understate the positive effect of immunotherapeutic agents, whose benefits kick in later.
Because the Provenge trials were geared toward time to progression rather than survival, rigid statisticians have a problem retroactively accepting their findings.
After the FDA’s advisory panel ok’d Provenge, two panelists took the unprecedented step of “leaking” letters to the FDA lambasting the drug. Not surprisingly, these two oncologists are heavily involved in chemo technologies competitive to Provenge, and even had to sign conflict of interest wavers in order to sit on the panel.
On May 9, the FDA blatantly contradicted everything Dr. von Eschenbach has envisioned for the agency by failing Provenge’s application.
300,000 men contract prostate cancer in the US every year. One tenth that number will die. By requiring more data, which could take up to three years or even more, the FDA has destroyed the only remaining hope of many of them. And biotech research in general, and immunotherapy in particular, has been dealt a serious blow.
Mr. President, this is a fundamental injustice on the part of an authoritarian federal agency. As a conservative, I'm sure you can appreciate the need for the bureaucracy to get out of people’s lives as much as possible. In medicine, that’s called “do no harm”, a phrase your own father famously used regarding government. Something is terribly wrong at the FDA and needs rapid fixing. Evidently there are so much internal politics and entrenched inertia there that Dr. von Eschenbach cannot get control of the organization.
It’s not too late to save Provenge from delay or even possible abandonment (its maker, Dendreon, now finds itself in severe financial duress). The FDA must be categorically instructed to back off on its requirements for more data and to allow Provenge out on the market as soon as possible. Its powers that be wouldn’t listen to their own advisory panel of elite experts, but they will listen to you. For a drug that even the statistical legalists admit is completely safe, the only morally justifiable choice that can be made is to bring it to market - now. Anything else is an immoral use of bureaucratic power, against which we must continually recommit ourselves.
Hoping all is well with you,
nur mal am rande, seit sonntag seht wieder eine offene stelle bei dndn.
Associate Director
Quality Control (NJ)
Morris Plains NJ
Regular Full Time
Associate Director
Quality Control (NJ)
Morris Plains NJ
Regular Full Time
14.05.2007 08:55
Dendreon Corp.: sell (Brean Murray)
Rating-Update:
New York (aktiencheck.de AG) - Die Analysten von Brean Murray, Carret&Co stufen die Aktie von Dendreon (ISIN US24823Q1076 (Nachrichten)/ WKN 615606) unverändert mit "sell" ein. Das Kursziel werde von 1,50 auf 1,00 USD gesenkt. (14.05.2007/ac/a/u)
Analyse-Datum: 14.05.2007
Ich senke jetzt nochmal auf 10 Cent.
Dendreon Corp.: sell (Brean Murray)
Rating-Update:
New York (aktiencheck.de AG) - Die Analysten von Brean Murray, Carret&Co stufen die Aktie von Dendreon (ISIN US24823Q1076 (Nachrichten)/ WKN 615606) unverändert mit "sell" ein. Das Kursziel werde von 1,50 auf 1,00 USD gesenkt. (14.05.2007/ac/a/u)
Analyse-Datum: 14.05.2007
Ich senke jetzt nochmal auf 10 Cent.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.308.325 von Cashverbrenner am 14.05.07 20:09:17
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.308.325 von Cashverbrenner am 14.05.07 20:09:17nah man gut das wir dich hier immer wieder sehen.
was aber auffällt ist, du stehst immer bereit wenn der kurs grüne vorzeichen hat
so was von offensichtlichen basher wie dich hab ich selten gesehen!
hast wohl schiss um deine put`s!
was aber auffällt ist, du stehst immer bereit wenn der kurs grüne vorzeichen hat
so was von offensichtlichen basher wie dich hab ich selten gesehen!
hast wohl schiss um deine put`s!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.308.953 von GuHu1 am 14.05.07 20:27:00lass ihn doch, es gibt nicht viele werte, die bei diesem negativen ami future immerhin 4% im plus sind, das baby kommt da bin ich mir völlig sicher und bei meinem ek im schnitt 3,80 oironen kann ich über den nur
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.309.223 von hri am 14.05.07 20:35:08normalerweise bin ich da auch entspannt aber....
ok ich schreibe mein posting jetzt nicht weiter, lassen wir das.
ok ich schreibe mein posting jetzt nicht weiter, lassen wir das.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.309.223 von hri am 14.05.07 20:35:08me too
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.309.223 von hri am 14.05.07 20:35:08hi hakur,
was sagt denn der chart, ist da was interessat?
was sagt denn der chart, ist da was interessat?
aus dem IV board
Unfortunately, no. The published rules (http://www.fda.gov/cber/gdlns/reviewpdufa.pdf) are pretty vague. But it's politics and an unwillingness to evaluate consider the facts fairly, for sure.
Here's something interesting in light of Gold's revelation that they had no contact after the AC:
• FDA staff should not communicate to applicants the proposed or planned regulatory action
before issuance of the official written regulatory action.
A decision on the official regulatory action for an application can be made only after the
signatory authority has completed review of the available information (e.g., from the action
package and consultation with appropriate members of the review team and FDA management).
Therefore, it is important that communication with the applicant during the review of an
application be generally limited to requests for additional information (e.g., information request
letters), conveyance of identified deficiencies that need to be corrected before the application can
be approved (e.g., discipline review letters), and preliminary comments on draft labeling. FDA
staff should make clear to the applicant that such communications are preliminary and that the
official regulatory action for the application has not yet been taken. We discourage applicants
from requesting that Agency staff speculate about the eventual official regulatory action. Such
requests are premature and can lead to unnecessary tension in the communications between the
applicant and the members of the review team.
Unfortunately, no. The published rules (http://www.fda.gov/cber/gdlns/reviewpdufa.pdf) are pretty vague. But it's politics and an unwillingness to evaluate consider the facts fairly, for sure.
Here's something interesting in light of Gold's revelation that they had no contact after the AC:
• FDA staff should not communicate to applicants the proposed or planned regulatory action
before issuance of the official written regulatory action.
A decision on the official regulatory action for an application can be made only after the
signatory authority has completed review of the available information (e.g., from the action
package and consultation with appropriate members of the review team and FDA management).
Therefore, it is important that communication with the applicant during the review of an
application be generally limited to requests for additional information (e.g., information request
letters), conveyance of identified deficiencies that need to be corrected before the application can
be approved (e.g., discipline review letters), and preliminary comments on draft labeling. FDA
staff should make clear to the applicant that such communications are preliminary and that the
official regulatory action for the application has not yet been taken. We discourage applicants
from requesting that Agency staff speculate about the eventual official regulatory action. Such
requests are premature and can lead to unnecessary tension in the communications between the
applicant and the members of the review team.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.308.325 von Cashverbrenner am 14.05.07 20:09:17wertlos
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.309.705 von GuHu1 am 14.05.07 20:49:53bis jetzt passt der Plan, trotzdem noch abwarten angesagt!
aufm 15er chart könnte der future noch drehen, dann gehen wir mit 6,40 - 6,60 aus dem markt. aufm 60er bin ich noch skeptisch für den future. das 60er für dndn steht nach wie vor mit stoch. macd und rsi auf kauf, zumindest heute noch.
hatte ich hier schonmal 4.5 angedeutet
wird von ihm bestätigt
http://fakir-mali.blogspot.com/2007/05/dndn-update-ont.html
Lets recap the bruising of DNDN share price plummeted from 25.25 backed to 4.95 after the released of FDA reviews of Provenge.
Insiders could have received the reply from FDA 1 week in advance before the 2nd rally that rode the share price up to 21.80. One would be able to identify there was a huge block of shares were off loaded, could be by insiders, on May 4 Friday. The sell off resumed on Tuesday and share price close at 17.74. FDA reviews were officially released early on Wednesday morning that lead to the sell off before the market open. It was pure manipulation by the insiders that caught traders and investors off guard seeing the shares price being hammered by hedge funds.
wird von ihm bestätigt
http://fakir-mali.blogspot.com/2007/05/dndn-update-ont.html
Lets recap the bruising of DNDN share price plummeted from 25.25 backed to 4.95 after the released of FDA reviews of Provenge.
Insiders could have received the reply from FDA 1 week in advance before the 2nd rally that rode the share price up to 21.80. One would be able to identify there was a huge block of shares were off loaded, could be by insiders, on May 4 Friday. The sell off resumed on Tuesday and share price close at 17.74. FDA reviews were officially released early on Wednesday morning that lead to the sell off before the market open. It was pure manipulation by the insiders that caught traders and investors off guard seeing the shares price being hammered by hedge funds.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.310.252 von hri am 14.05.07 21:07:43wäre optimal!
übrigens kennt sich jemand mit dem Begriff
max pain bezüglich Optionen aus?
der Wert soll bei 12.50 $ liegen und wird immer öfter mit verfallsdatum 18. Mai erwähnt.
übrigens kennt sich jemand mit dem Begriff
max pain bezüglich Optionen aus?
der Wert soll bei 12.50 $ liegen und wird immer öfter mit verfallsdatum 18. Mai erwähnt.
Charttechnisch siehts für Morgen nicht allzugut aus, verbrennt euch also nicht die Finger.
Ich bin raus.
Ich bin raus.
auch nett, aus dem IV board
Following up on my post from last week – everything still boils down to the contents of the CR letter that was sent by the FDA. We don’t know the contents of the CR letter. Most longs and the markets have already assumed the worst without being in the know on what the letter contains.It would be safe to say at this time that we will possibly never know the exact contents of that letter.
Contrary to what Gold say, DNDN was in constant touch with the FDA. Gold sold 20% of his position in the interim while waiting for the FDA decision and “admitting” that there was no communication with the FDA sounds like a statement issued to avoid shareholder lawsuit. (What if he admits there was constant communication and someone files a suit alleging that he sold because he felt that things were not going right?).
If the letter is in fact quite clear:
Negotiations may actually be underway:
If the letter was clear in terms of providing a shorter timeframe / pathway to approval, Gold would have spelled it out loudly in the CC – this has not happened.
If the letter is clear and increases the timeframe, DNDN could be trying to negotiate a shorter timeline with the FDA (i.e. “looking for alternative pathways”). If there is any success in this negotiation (DNDN hoping to leverage pressure from advocacy groups perhaps), then we’ll get an update in a month or so.
Partnership/ takeover odds have increased: Gold has not presented himself as a mature leader in the last few years and his inability or stubbornness to partner reflects that lack of maturity. However, based on FDA’s recent decision, and Gold’s demonstrated aversion to lawsuits, he may be looking for a partnership with a more positive fervor than ever before.
If the letter is deliberately vague:
1. FDA politics requires delay: It’s also quite possible that the letter is deliberately vague on the efficacy requirements. This could easily be a political move played out to get the FDA to feel the heat from patient advocates, and negative media coverage. Once this gets widespread negative publicity, the FDA can do an about-turn and “clarify” the vagueness. This would be the only politically correct way for CBER to approve the drug and not get criticized for approving it.
I believe Gold is on thin ice at this time. Inability to get us to approval combined with a dubious stock sale should really have put him in a position where he cannot afford any more controversy. Giving Gold the benefit of doubt, a vague CR letter can only mean that the FDA has said ‘approvable’, but has not quite made up their mind.
In the midst of their inner conflicts, the FDA has IMO shafted the very people it should be serving. The delay has only served to keep a valuable treatment option out of the hands of those that need it the most.
Good luck Longs.
Following up on my post from last week – everything still boils down to the contents of the CR letter that was sent by the FDA. We don’t know the contents of the CR letter. Most longs and the markets have already assumed the worst without being in the know on what the letter contains.It would be safe to say at this time that we will possibly never know the exact contents of that letter.
Contrary to what Gold say, DNDN was in constant touch with the FDA. Gold sold 20% of his position in the interim while waiting for the FDA decision and “admitting” that there was no communication with the FDA sounds like a statement issued to avoid shareholder lawsuit. (What if he admits there was constant communication and someone files a suit alleging that he sold because he felt that things were not going right?).
If the letter is in fact quite clear:
Negotiations may actually be underway:
If the letter was clear in terms of providing a shorter timeframe / pathway to approval, Gold would have spelled it out loudly in the CC – this has not happened.
If the letter is clear and increases the timeframe, DNDN could be trying to negotiate a shorter timeline with the FDA (i.e. “looking for alternative pathways”). If there is any success in this negotiation (DNDN hoping to leverage pressure from advocacy groups perhaps), then we’ll get an update in a month or so.
Partnership/ takeover odds have increased: Gold has not presented himself as a mature leader in the last few years and his inability or stubbornness to partner reflects that lack of maturity. However, based on FDA’s recent decision, and Gold’s demonstrated aversion to lawsuits, he may be looking for a partnership with a more positive fervor than ever before.
If the letter is deliberately vague:
1. FDA politics requires delay: It’s also quite possible that the letter is deliberately vague on the efficacy requirements. This could easily be a political move played out to get the FDA to feel the heat from patient advocates, and negative media coverage. Once this gets widespread negative publicity, the FDA can do an about-turn and “clarify” the vagueness. This would be the only politically correct way for CBER to approve the drug and not get criticized for approving it.
I believe Gold is on thin ice at this time. Inability to get us to approval combined with a dubious stock sale should really have put him in a position where he cannot afford any more controversy. Giving Gold the benefit of doubt, a vague CR letter can only mean that the FDA has said ‘approvable’, but has not quite made up their mind.
In the midst of their inner conflicts, the FDA has IMO shafted the very people it should be serving. The delay has only served to keep a valuable treatment option out of the hands of those that need it the most.
Good luck Longs.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.308.325 von Cashverbrenner am 14.05.07 20:09:17zu jedem pro findest du ein contra
halte eh nicht viel von analysten und deren einschätzungen.
Rating-Update: San Francisco (aktiencheck.de AG) - Die Analysten von JMP Securities stufen die Aktie von Dendreon (ISIN US24823Q1076/ WKN 615606) unverändert mit "market outperform" ein. Das Kursziel werde von 26 auf 13 USD gesenkt. (14.05.2007/ac/a/u)
halte eh nicht viel von analysten und deren einschätzungen.
Rating-Update: San Francisco (aktiencheck.de AG) - Die Analysten von JMP Securities stufen die Aktie von Dendreon (ISIN US24823Q1076/ WKN 615606) unverändert mit "market outperform" ein. Das Kursziel werde von 26 auf 13 USD gesenkt. (14.05.2007/ac/a/u)
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.310.187 von hakur am 14.05.07 21:05:35was heist hier abwarten???
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.319.786 von diamant01 am 15.05.07 09:50:05die Frage nach dem Chart kam von Guhu1
ihm wollte ich damit sagen , dass ich noch investiert bin.
Meine Schmerzgrenze bezüglich Durchschnittswert liegt bei ca 5$.
Noch sehe ich da für mich keinen Handlungsbedarf und schaue zur Zeit von Tag zu Tag .
Denke jeder hat seine eigene Situation und muß entsprechend handeln.
- Also keine allgemeingültige Ausssage-
ihm wollte ich damit sagen , dass ich noch investiert bin.
Meine Schmerzgrenze bezüglich Durchschnittswert liegt bei ca 5$.
Noch sehe ich da für mich keinen Handlungsbedarf und schaue zur Zeit von Tag zu Tag .
Denke jeder hat seine eigene Situation und muß entsprechend handeln.
- Also keine allgemeingültige Ausssage-
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.310.363 von hakur am 14.05.07 21:11:11hakur,
max pain bedeutet der Aktienkurs zu dem die Herausgeber von Optionen den maximalen Gewinn erzielen bzw. die Käufer den maximalen Verlust (pain). Oder auch der Kursbereich, zu dem gewichtet die ausgegebenen Optionen möglichst wenig Wert beinhalten.
Es stimmt, dass dieser Wert für Mai bei 12,50 $ liegt. I.d.R. stimmt der reale Aktienkurs mit dem max. pain Wert ganz gut überein, weil die Banken die Kursentwicklung ganz gut eingeschätzt hatten. - Dass deshalb Dendreon am 18. Mai (Verfallstag) auf 12,50 $ manipuliert werden kann ? Ich glaube nicht daran, vielmehr lagen die Emitenten diesmal falsch.
@ alle DNDN longs
möchte ich zu Bedenken geben, dass vor dem 29.3. DNDN +- 5 $ gehandelt wurde, obwohl man die schnelle Zulassungsphantasie miterwarb. Warum also sollte jetzt und heute DNDN ohne schnelle Zulassungsphantasie teurer sein ?
Darüber hatte ich nachgedacht und meinen Restbestand sofort verkauft. Wenn ich es richtig verstanden habe, dann hatte es CH auch so gemacht. - Long zu sein ist m.E. der Glaube an Wunder.
Übrigens war ich in DNDN vor dem 29.3. ausschließlich über Optionen investiert, weil es ganz klar die Risiken verringerte und die Chancen erhöhte. - Hatte hier leider niemanden interessiert.
Noch weniger mein Vorschlag, dass man ca. 5 Aktien vom Schlag DNDN haben müsste. Einen Wert wusste ich und da hat sich nichts daran geändert : Cytori - Chancen viel extremer als bei DNDN, aber geringeres Risiko.
max pain bedeutet der Aktienkurs zu dem die Herausgeber von Optionen den maximalen Gewinn erzielen bzw. die Käufer den maximalen Verlust (pain). Oder auch der Kursbereich, zu dem gewichtet die ausgegebenen Optionen möglichst wenig Wert beinhalten.
Es stimmt, dass dieser Wert für Mai bei 12,50 $ liegt. I.d.R. stimmt der reale Aktienkurs mit dem max. pain Wert ganz gut überein, weil die Banken die Kursentwicklung ganz gut eingeschätzt hatten. - Dass deshalb Dendreon am 18. Mai (Verfallstag) auf 12,50 $ manipuliert werden kann ? Ich glaube nicht daran, vielmehr lagen die Emitenten diesmal falsch.
@ alle DNDN longs
möchte ich zu Bedenken geben, dass vor dem 29.3. DNDN +- 5 $ gehandelt wurde, obwohl man die schnelle Zulassungsphantasie miterwarb. Warum also sollte jetzt und heute DNDN ohne schnelle Zulassungsphantasie teurer sein ?
Darüber hatte ich nachgedacht und meinen Restbestand sofort verkauft. Wenn ich es richtig verstanden habe, dann hatte es CH auch so gemacht. - Long zu sein ist m.E. der Glaube an Wunder.
Übrigens war ich in DNDN vor dem 29.3. ausschließlich über Optionen investiert, weil es ganz klar die Risiken verringerte und die Chancen erhöhte. - Hatte hier leider niemanden interessiert.
Noch weniger mein Vorschlag, dass man ca. 5 Aktien vom Schlag DNDN haben müsste. Einen Wert wusste ich und da hat sich nichts daran geändert : Cytori - Chancen viel extremer als bei DNDN, aber geringeres Risiko.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.321.702 von barabo am 15.05.07 11:25:18http://www.iqauto.com/cgi-bin/pain.pl
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.321.702 von barabo am 15.05.07 11:25:18@ danke für die Auskunft ,
deckt sich mit meienm Wissenstand. War mir nicht ganz sicher.
Magst recht haben, kann Dir gut folgen.
Werde jedoch noch abwarten. Wiegesagt , habe kein Verluste.
Cytori werde ich mir anschauen, oder ist da schon was gelaufen , hinterher laufen ist nicht meine stärkste Eigenschaft.
Wenn jemand interesse hat , bei Yahoo gibts einen Member Namens
nnainworb, der Kerl macht mich etwas nervös.;-)
deckt sich mit meienm Wissenstand. War mir nicht ganz sicher.
Magst recht haben, kann Dir gut folgen.
Werde jedoch noch abwarten. Wiegesagt , habe kein Verluste.
Cytori werde ich mir anschauen, oder ist da schon was gelaufen , hinterher laufen ist nicht meine stärkste Eigenschaft.
Wenn jemand interesse hat , bei Yahoo gibts einen Member Namens
nnainworb, der Kerl macht mich etwas nervös.;-)
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.321.899 von hakur am 15.05.07 11:36:38Cytori werde ich mir anschauen, oder ist da schon was gelaufen
- ich lache nicht über dich. Nein, bei Cytori bin ich schlicht und ergreifend zu früh eingestiegen. Ein aktueller Einstieg ist geradezu ideal. Wir Cytori-Füchse sind schon ganz gespannt, was passiert, wenn Cytori sich als das erste reine Stammzellunternehmen durchsetzen kann, welches Gewinne erzielt ?
Abgesehen von den unsinnigen Stammzelleinfrierern.
Allein wenn der Markt begreift, dass sie es wirklich schaffen können/werden, wird es eine MK wie DNDN nach dem 29.3. bewirken.
Nur mit dem Unterschied, dass Cytori bereits Zulassung in Europa hat und .............
schau´s dir an und urteile selbst.
http://www.junge-füchse.de/
- ich lache nicht über dich. Nein, bei Cytori bin ich schlicht und ergreifend zu früh eingestiegen. Ein aktueller Einstieg ist geradezu ideal. Wir Cytori-Füchse sind schon ganz gespannt, was passiert, wenn Cytori sich als das erste reine Stammzellunternehmen durchsetzen kann, welches Gewinne erzielt ?
Abgesehen von den unsinnigen Stammzelleinfrierern.
Allein wenn der Markt begreift, dass sie es wirklich schaffen können/werden, wird es eine MK wie DNDN nach dem 29.3. bewirken.
Nur mit dem Unterschied, dass Cytori bereits Zulassung in Europa hat und .............
schau´s dir an und urteile selbst.
http://www.junge-füchse.de/
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.322.187 von barabo am 15.05.07 11:53:31Thanks für die Info
Börse ist für mich mehr Hobby
Die Story Cytori habe jetzt das erstemal durch dich zu lesen bekommen.
Nur vielleicht lachst Du jetzt wieder ,
-Stammzellen gibts da nicht irgendwelche Diskusionen moralischer Art.
Muß zugeben dass ich da ins stocken komme , liege ich da falsch?
Kannst mich in 2 Sätzen aufklären.
Nehem den Lacher gerne in Kauf
Börse ist für mich mehr Hobby
Die Story Cytori habe jetzt das erstemal durch dich zu lesen bekommen.
Nur vielleicht lachst Du jetzt wieder ,
-Stammzellen gibts da nicht irgendwelche Diskusionen moralischer Art.
Muß zugeben dass ich da ins stocken komme , liege ich da falsch?
Kannst mich in 2 Sätzen aufklären.
Nehem den Lacher gerne in Kauf
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.322.498 von hakur am 15.05.07 12:08:37Ich spring mal kurz ein:
Stammzellen werden bei Laien vielfach mit embryonalen Stammzellen gleichgesetzt. Mit den entsprechenden moralischen Bedenken, Föten bzw. die Vorstufen dazu auszuschlachten.
Mittlerweile hat man festgestellt, das in ganz vielen verschiedenen Geweben des Körpers Stammzellen vorhanden sind.
Cytori hat sich auf Stammzellen aus Fettgewebe spezialisiert und Anwendungen die sich daraus ermöglichen.
Unfallchirurgie
Herzinfarkt
Rekonstruktion von Brüsten nach Brustkrebs-OP
usw. usf.
Die Patienten werden alle mit ihren eigenen Stammzellen behandelt. Ethisch-moralisch unbedenklich.
Stammzellen werden bei Laien vielfach mit embryonalen Stammzellen gleichgesetzt. Mit den entsprechenden moralischen Bedenken, Föten bzw. die Vorstufen dazu auszuschlachten.
Mittlerweile hat man festgestellt, das in ganz vielen verschiedenen Geweben des Körpers Stammzellen vorhanden sind.
Cytori hat sich auf Stammzellen aus Fettgewebe spezialisiert und Anwendungen die sich daraus ermöglichen.
Unfallchirurgie
Herzinfarkt
Rekonstruktion von Brüsten nach Brustkrebs-OP
usw. usf.
Die Patienten werden alle mit ihren eigenen Stammzellen behandelt. Ethisch-moralisch unbedenklich.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.322.498 von hakur am 15.05.07 12:08:37hakur - das ist doch normal. Durch Cyberhexe erfuhr ich zufällig von Dendreon und nun hörst du erstmalig von einer Stammzell-therapie-AG.
Ich möchte nicht diesen thread missbrauchen. Cytori ist mein Kerninvestment und das Stammzellthema wird für mich zunehmend zum Hobby.
Cytori verletzt keine Moral, besteht vor jedem Theologen und hilft kranken Menschen.
Der w-o thread ist leicht zu finden und die Füchse-seite habe ich genannt. Da stecken sicher einige hundert Stunden begeisterte Hobby-arbeit dahinter und ist perfekt, um einem Neuen einen schnellen Überblick zu verschaffen.
Fragen sind im Cytori-thread willkommen.
Ich möchte nicht diesen thread missbrauchen. Cytori ist mein Kerninvestment und das Stammzellthema wird für mich zunehmend zum Hobby.
Cytori verletzt keine Moral, besteht vor jedem Theologen und hilft kranken Menschen.
Der w-o thread ist leicht zu finden und die Füchse-seite habe ich genannt. Da stecken sicher einige hundert Stunden begeisterte Hobby-arbeit dahinter und ist perfekt, um einem Neuen einen schnellen Überblick zu verschaffen.
Fragen sind im Cytori-thread willkommen.
@ barabo, eck da sieht man mal wieder wie das I-netz die Welt kurzschliest!
Jetzt habt Ihr mir aber ziemlich schnell die Scheu genommen, nehme an Ihr seit integer,..
Hab gute Kontakte nach San Die
So jetzt genug hier, werde Euch demnächst bei w-o besuchen kommen.
so long
Jetzt habt Ihr mir aber ziemlich schnell die Scheu genommen, nehme an Ihr seit integer,..
Hab gute Kontakte nach San Die
So jetzt genug hier, werde Euch demnächst bei w-o besuchen kommen.
so long
erster trade vorb. 200 x 6,34
so früh hab ich noch keinen trade gesehen !
so früh hab ich noch keinen trade gesehen !
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.323.407 von hri am 15.05.07 12:59:59@ hri heute haben wir den 15.Mai vieleicht sind das unverbesserliche;-)
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.323.407 von hri am 15.05.07 12:59:59früher wurden bei wo auch der vorbörsliche handel angezeigt
von der nasdaq,nyse
zwar zeitverzögert
von der nasdaq,nyse
zwar zeitverzögert
bid 6,23 ask 6,25 rt volumen 175,4 k
...sieht nicht gut aus.
last 6,24
was denkt ihr wo es heute hingeht
6,10
6,04
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.326.138 von PaulPanzer am 15.05.07 15:29:29ich denke 5.60-5.70
und sk grün
und sk grün
5,88
5,97
5,93 und keine News
krass, die kommen mit dem taxen nicht hinterher.
Gleich sind wir über 6
Gleich sind wir über 6
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.326.280 von Bachalor am 15.05.07 15:35:16danke
pssst, nur eine hoffnung aus dem IV board.
The new guidelines released today formulate the legal basis for CBER/FDA to make decisions. Dr. E on C-Span commented on the FDA needing a legal recourse to defend its decisions. I think that today's development is positive for Provenge.
die hoffnung stirbt zuletzt!
The new guidelines released today formulate the legal basis for CBER/FDA to make decisions. Dr. E on C-Span commented on the FDA needing a legal recourse to defend its decisions. I think that today's development is positive for Provenge.
die hoffnung stirbt zuletzt!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.335.135 von GuHu1 am 15.05.07 22:53:11STRIKE....
Habs auch voll Spannung gelesen.
Passt alles ins (Wunsch)Bild!!!
Let's see....and good Luck!
Gruss
No
Habs auch voll Spannung gelesen.
Passt alles ins (Wunsch)Bild!!!
Let's see....and good Luck!
Gruss
No
passt auch in das muster, aus dem IV board
http://www.fda.gov/cber/gdlns/clintrialend.pdf
See page 7 for Cancer Approval Endpoints
die hoffnung stirbt zuletzt
http://www.fda.gov/cber/gdlns/clintrialend.pdf
See page 7 for Cancer Approval Endpoints
die hoffnung stirbt zuletzt
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.335.239 von GuHu1 am 15.05.07 22:58:55Klar gibt es auch noch andere Optionen...(Worst Case)...
aber man darf den sich langsam aufbauenden Druck auf Presse,Politiker,etc. nicht unterschätzen !
Die User vom IV haben meines Erachtens nach an den richtigen Stellen mit hochkarätigen Schreiben angesetzt. Warten wir die Reaktionen mal ab.
Und die FDA hat heute einen Freibrief erhalten,unbeschadet aus der Sache raus zu kommen.
Denke/hoffe wir sehen dieses Jahr noch das Approvable.
aber man darf den sich langsam aufbauenden Druck auf Presse,Politiker,etc. nicht unterschätzen !
Die User vom IV haben meines Erachtens nach an den richtigen Stellen mit hochkarätigen Schreiben angesetzt. Warten wir die Reaktionen mal ab.
Und die FDA hat heute einen Freibrief erhalten,unbeschadet aus der Sache raus zu kommen.
Denke/hoffe wir sehen dieses Jahr noch das Approvable.
am 18.5. ist optionsscheinverfalltag für mai. kann jemand sagen welche auswirkungen zu erwarten sind.
5,97 rt
Hallo,
sagt mal, wie ist eigentlich dieses riesen GAP entstanden.
Gabs schlechte Nachrichten?
sagt mal, wie ist eigentlich dieses riesen GAP entstanden.
Gabs schlechte Nachrichten?
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.345.029 von PaulPanzer am 16.05.07 16:04:20gegenfrage, gabs gute nachrichten?
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.345.194 von GuHu1 am 16.05.07 16:11:37gute werdens wohl keine gewesen sein wenn der Kurs so abgeraucht ist.
Wollte eigentlich wissen was passiert ist
Wollte eigentlich wissen was passiert ist
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.345.194 von GuHu1 am 16.05.07 16:11:37bist ja gut drauf guhu
und das nach dieser Implosion
und das nach dieser Implosion
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.345.268 von PaulPanzer am 16.05.07 16:15:04du meinst den sturtz von 14 € auf 4 €.
anstatt einer sofortigen zulassung f. provenge ( prostatakrebs ) wie von der expertenkomission empfohlen, gabs nur eine bedingte zulassung ( nachreichen von daten notwendig )durch die FDA.
das ist alles
anstatt einer sofortigen zulassung f. provenge ( prostatakrebs ) wie von der expertenkomission empfohlen, gabs nur eine bedingte zulassung ( nachreichen von daten notwendig )durch die FDA.
das ist alles
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.345.974 von GuHu1 am 16.05.07 16:43:28wie stehn denn die Chancen das es noch zu einer sofortigen Zulassung kommt?
Bin wieder mit im Boot, bis morgen dürfte der Kurs also nur noch steigen.
Kaufen, Kaufen sag ich bloß, bis die Shorties ihre Nerven verlieren.
Kaufen, Kaufen sag ich bloß, bis die Shorties ihre Nerven verlieren.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.346.449 von PaulPanzer am 16.05.07 17:01:55Kannst du nicht lesen?
Die sofortige Zulassung ist gerade abgelehnt worden.
Es gibt nur die Chance auf Zulassung nach der Erhebung weiterer Daten.
Die sofortige Zulassung ist gerade abgelehnt worden.
Es gibt nur die Chance auf Zulassung nach der Erhebung weiterer Daten.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.346.449 von PaulPanzer am 16.05.07 17:01:55nach dem jetzigen stand der dinge muss die frage lauten:
kommt es überhaupt zu einer zulassung und wenn ja wann?
die frage könnte mann guten gewissens erst beantworten wenn bekannt ist was die FDA nachfordert.
schlimmstenfalls 2011 / 2012, nach beendigung der angelaufenen studie.
bestenfalls, reine spekulation derzeit.
@eck
bleib doch locker.
du must pp ja nicht gleich anflaumen.
kommt es überhaupt zu einer zulassung und wenn ja wann?
die frage könnte mann guten gewissens erst beantworten wenn bekannt ist was die FDA nachfordert.
schlimmstenfalls 2011 / 2012, nach beendigung der angelaufenen studie.
bestenfalls, reine spekulation derzeit.
@eck
bleib doch locker.
du must pp ja nicht gleich anflaumen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.346.924 von GuHu1 am 16.05.07 17:22:42Sollte kein Anpflaumen sein. Nur die Aufforderung zu lesen.
Aber du schreibst ihm das gerade die Sofortzulassung gescheitert ist, und dann fragt er genau das.
Bremen hat gerade die Chance auf dt. Meisterschaft verspielt..... Kann Bremen trotzdem dieses Jahr Meister werden?
Aber du schreibst ihm das gerade die Sofortzulassung gescheitert ist, und dann fragt er genau das.
Bremen hat gerade die Chance auf dt. Meisterschaft verspielt..... Kann Bremen trotzdem dieses Jahr Meister werden?
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.347.207 von eck64 am 16.05.07 17:36:59Fragt sich wer hier nicht lesen kann. Ich markiers extra für Dich
anstatt einer sofortigen zulassung f. provenge
gabs nur eine bedingte zulassung
und jetzt meine Frage.
wie stehn denn die Chancen das es doch noch zu einer sofortigen Zulassung kommt?
nix für ungut
anstatt einer sofortigen zulassung f. provenge
gabs nur eine bedingte zulassung
und jetzt meine Frage.
wie stehn denn die Chancen das es doch noch zu einer sofortigen Zulassung kommt?
nix für ungut
Jungs streitet Euch nicht der Kurs hat immer Recht - 6,00$ rt
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.347.584 von KlausStoertebeker am 16.05.07 17:59:06richtisscchhhhhhhhhhh
Im Moment findet der Kampf um die 6 statt
Im Moment findet der Kampf um die 6 statt
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.347.682 von Bachalor am 16.05.07 18:05:09rt 6,05
ganz brauchbares Spielzeug mit RTQ Chart
http://www.bigcharts.com/custom/datek-com/datek-rt2.asp?osym…
http://www.bigcharts.com/custom/datek-com/datek-rt2.asp?osym…
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.347.788 von hakur am 16.05.07 18:11:55hier ist auch noch einer, allerdings nur Intraday.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.347.207 von eck64 am 16.05.07 17:36:59@eck
war auch nicht böse gemeint.
auf die frage mit der meisterschaft antworte ich lieber nicht
war auch nicht böse gemeint.
auf die frage mit der meisterschaft antworte ich lieber nicht
block-trade :
05/16/07 13:48:13 6.10 6.06 6.07 430000
05/16/07 13:48:13 6.10 6.06 6.07 430000
rt 6,05
sieht doch relativ gut aus.
Spannend wird der Verfallstag am Freitag.
Die Reise könnte Richtung 5$ gehen, meine aber eher dass wir die 7.50 in Angriff nehmen. Momentan drehen die Indikatoren alle ins positive. Für mein dafürhalten haben die " Großen " den Markt ziemlich ausgetrocknet! Die schwachen Hände sind wahrscheinlich alle raus.
Bin mit dem Chart reindstellen vorsichtig geworden, manche nehmen das für zu absolut , das ist es jedoch nie. Immer ein Versuch .
so long
Spannend wird der Verfallstag am Freitag.
Die Reise könnte Richtung 5$ gehen, meine aber eher dass wir die 7.50 in Angriff nehmen. Momentan drehen die Indikatoren alle ins positive. Für mein dafürhalten haben die " Großen " den Markt ziemlich ausgetrocknet! Die schwachen Hände sind wahrscheinlich alle raus.
Bin mit dem Chart reindstellen vorsichtig geworden, manche nehmen das für zu absolut , das ist es jedoch nie. Immer ein Versuch .
so long
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.351.627 von hakur am 16.05.07 22:38:09Bin mit dem Chart reindstellen vorsichtig geworden, manche nehmen das für zu absolut......
ich denke die meisten haben verstanden.
wir wissen doch alle das es meistens anders kommt als man denkt.
die hoffnung stirbt zuletzt
ich denke die meisten haben verstanden.
wir wissen doch alle das es meistens anders kommt als man denkt.
die hoffnung stirbt zuletzt
Frage ?
Warum gehen in Amiland gestern 10 Mil. Shares und bei uns heute ganze 1.000 ?
Ich kanns nicht verstehen !
Warum gehen in Amiland gestern 10 Mil. Shares und bei uns heute ganze 1.000 ?
Ich kanns nicht verstehen !
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.356.098 von KlausStoertebeker am 17.05.07 12:54:29weil ich meine 10 mio gestern in D nicht verkauft habe.
ausserdem waren es 27 mio drüben :
05/16/07 23:59:01 5.99 5.96 5.99 27.445.900
ausserdem waren es 27 mio drüben :
05/16/07 23:59:01 5.99 5.96 5.99 27.445.900
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.356.098 von KlausStoertebeker am 17.05.07 12:54:29Die meisten sind heute saufen.
100% bullish, 0% bearish, 100% trade quality, morgen ist OS-verfallstag, es wird spannend ! :
http://www.stockconsultant.com/consultnow/basicplus.cgi?ID=s…
http://www.stockconsultant.com/consultnow/basicplus.cgi?ID=s…
b/a 6,10 / 6,19
1. trade 200 @ 6,15
SeekingAlpha
Dendreon: I Want the Truth
Thursday May 17, 6:45 am ET
Karuna Kanagaratnam submits: I feel like Tom Cruise in, “A Few Good Men” asking, “…I want the truth...” and being told, “…You can’t handle the truth….”
Last week in, “The Short Story” I speculated how if I were I large hedge fund I would manipulate the price of Dendreon shares. I had written that Institutions owned 27 million shares, but I had missed the mutual fund and other major holders. According to CNBC 63.9 million shares are held by large block owners.
ADVERTISEMENT
Dendreon has about 83 million shares.
Large Block Owners: 63.9 million shares.
Passionate long time share holders: 20 million shares.
On May 9th, Dendreon traded over 131 million shares or nearly 159% of its total shares.
Only Cisco managed to edge out Dendreon with 151 million shares after reporting earnings a day earlier. Cisco has over 6 Billion shares outstanding and it traded about 2.5% of its shares.
Since May 9th, in the last SIX trading days Dendreon has traded 364 million shares! (The value of those transactions at an average price of $6 a share is $2.2 Billion). Since March 30th, Dendreon has traded over 1.2 billion shares or 15X all available shares. (The values of those exceed my calculator’s available spaces).
• Who is buying in the aftermath of a negative FDA outcome and all analysts downgrading the stock?
• There were 33.9 million shares short as of April 10, 2007…or was it more?
• Why are they buying these shares?
• Where are these SHARES coming from?
If you own Dendreon shares in your brokerage account, how do you know if they are real? (Just because your account shows 1,000 shares, do they exist?)
I know they took your money, but are those shares real? How do you know if one brokerage has sent the other real shares in return?
If you owned a house can it be sold to many buyers? (Except as time shares)
How many first mortgages can you get on your house?
If you got several mortgages, is it okay as long as you pay them back?
All these lead to my last question: exactly how many shares can be shorted in Dendreon?
I wrote to SEC on May 10th and have yet to receive a response…
I have written to major financial publications…no response…
I have written to journalists covering Dendreon…again, no response…
This search took me to the SEC website, and a brief on regulation SHO. Here are some points:
Is all naked short selling abusive or illegal?
When considering naked short selling, it is important to know which activity is the focus of discussion.
• Selling stock short without having located stock for delivery at settlement. This activity would violate Regulation SHO, except for short sales by market makers engaged in bona fide market making. Market makers do not have to locate stock before selling short, because they need to be able to provide liquidity. However, market makers are not excepted from Regulation SHO's close-out and pre-borrow requirements.
• Selling stock short and failing to deliver shares at the time of settlement. This activity doesn't necessarily violate any rules. There are legitimate reasons why a seller may fail to deliver on the scheduled settlement date.
• Selling stock short and failing to deliver shares at the time of settlement with the purpose of driving down the security's price. This manipulative activity, in general, would violate various securities laws, including Rule 10b-5 under the Exchange Act. Regulation SHO does not address this issue.
Well there are more escape holes to naked short selling at the SEC Website than the Beatles singing, “…4,000 holes in Blackburn, Lancashire…”
It seems, all these transactions go through Clearing Agencies that are self-regulating. Apparently, the cat is guarding the henhouse.
Some additional excerpts from SEC website:
Clearing Agencies
Clearing Agencies are self-regulatory organizations that are required to register with the Commission. There are two types of clearing agencies -- clearing corporations and depositories. Clearing corporations compare member transactions (or report to members the results of exchange comparison operations), clear those trades and prepare instructions for automated settlement of those trades, and often act as intermediaries in making those settlements…..
Clearance may be accomplished on a trade-by-trade basis or through netting of several trades either bilaterally between the two counterparties or multilaterally among all members of a clearing corporation to yield balance orders reflecting a single day's trades or all open positions to date (continuous net settlement or "CNS").
Well there is more. There is another list compiled by NASDAQ that has failed to deliver the shares. You can find ithere; Dendreon has been on the list for the last 39 days.
“May 16 (Bloomberg) -- The following is a list of "threshold securities'' from the NASDAQ Stock Market, published daily in compliance with the U.S. Securities and Exchange Commission's Regulation SHO.
The list consists of stocks for which sellers failed to deliver 10,000 shares or more in the past five trading days and the level of ``fails'' is a minimum of 0.5 percent of the shares outstanding. Securities are listed alphabetically by ticker.
I wonder about the ramifications of an Approval letter vs. the Complete Response Letter on May 9th to all the short positions.
What would have happened to the price of the stock if all the brokerages had to clear their accounts? (Cover their Naked Positions)
Was there enough at stake to use their political influence to change FDA’s ruling?
Do those who shorted Dendreon have enough political prowesses to override Dr. Andrew von Eschenbach who promised so much - and delivered nothing?
All these questions lead me back to, “A Few Good Men".
Colonel Von Eschenbach, did you order the Complete Response Letter?
You don’t have to answer that question…I will answer the question…
You want answers....
I think I am entitled….
You want answers….
I want the truth…
You can’t handle the truth!
On my next article, I will share my discoveries of certain panel members, their highly irregular posture of writing to tabloid newsletters, and their conflict of interests.
Dendreon: I Want the Truth
Thursday May 17, 6:45 am ET
Karuna Kanagaratnam submits: I feel like Tom Cruise in, “A Few Good Men” asking, “…I want the truth...” and being told, “…You can’t handle the truth….”
Last week in, “The Short Story” I speculated how if I were I large hedge fund I would manipulate the price of Dendreon shares. I had written that Institutions owned 27 million shares, but I had missed the mutual fund and other major holders. According to CNBC 63.9 million shares are held by large block owners.
ADVERTISEMENT
Dendreon has about 83 million shares.
Large Block Owners: 63.9 million shares.
Passionate long time share holders: 20 million shares.
On May 9th, Dendreon traded over 131 million shares or nearly 159% of its total shares.
Only Cisco managed to edge out Dendreon with 151 million shares after reporting earnings a day earlier. Cisco has over 6 Billion shares outstanding and it traded about 2.5% of its shares.
Since May 9th, in the last SIX trading days Dendreon has traded 364 million shares! (The value of those transactions at an average price of $6 a share is $2.2 Billion). Since March 30th, Dendreon has traded over 1.2 billion shares or 15X all available shares. (The values of those exceed my calculator’s available spaces).
• Who is buying in the aftermath of a negative FDA outcome and all analysts downgrading the stock?
• There were 33.9 million shares short as of April 10, 2007…or was it more?
• Why are they buying these shares?
• Where are these SHARES coming from?
If you own Dendreon shares in your brokerage account, how do you know if they are real? (Just because your account shows 1,000 shares, do they exist?)
I know they took your money, but are those shares real? How do you know if one brokerage has sent the other real shares in return?
If you owned a house can it be sold to many buyers? (Except as time shares)
How many first mortgages can you get on your house?
If you got several mortgages, is it okay as long as you pay them back?
All these lead to my last question: exactly how many shares can be shorted in Dendreon?
I wrote to SEC on May 10th and have yet to receive a response…
I have written to major financial publications…no response…
I have written to journalists covering Dendreon…again, no response…
This search took me to the SEC website, and a brief on regulation SHO. Here are some points:
Is all naked short selling abusive or illegal?
When considering naked short selling, it is important to know which activity is the focus of discussion.
• Selling stock short without having located stock for delivery at settlement. This activity would violate Regulation SHO, except for short sales by market makers engaged in bona fide market making. Market makers do not have to locate stock before selling short, because they need to be able to provide liquidity. However, market makers are not excepted from Regulation SHO's close-out and pre-borrow requirements.
• Selling stock short and failing to deliver shares at the time of settlement. This activity doesn't necessarily violate any rules. There are legitimate reasons why a seller may fail to deliver on the scheduled settlement date.
• Selling stock short and failing to deliver shares at the time of settlement with the purpose of driving down the security's price. This manipulative activity, in general, would violate various securities laws, including Rule 10b-5 under the Exchange Act. Regulation SHO does not address this issue.
Well there are more escape holes to naked short selling at the SEC Website than the Beatles singing, “…4,000 holes in Blackburn, Lancashire…”
It seems, all these transactions go through Clearing Agencies that are self-regulating. Apparently, the cat is guarding the henhouse.
Some additional excerpts from SEC website:
Clearing Agencies
Clearing Agencies are self-regulatory organizations that are required to register with the Commission. There are two types of clearing agencies -- clearing corporations and depositories. Clearing corporations compare member transactions (or report to members the results of exchange comparison operations), clear those trades and prepare instructions for automated settlement of those trades, and often act as intermediaries in making those settlements…..
Clearance may be accomplished on a trade-by-trade basis or through netting of several trades either bilaterally between the two counterparties or multilaterally among all members of a clearing corporation to yield balance orders reflecting a single day's trades or all open positions to date (continuous net settlement or "CNS").
Well there is more. There is another list compiled by NASDAQ that has failed to deliver the shares. You can find ithere; Dendreon has been on the list for the last 39 days.
“May 16 (Bloomberg) -- The following is a list of "threshold securities'' from the NASDAQ Stock Market, published daily in compliance with the U.S. Securities and Exchange Commission's Regulation SHO.
The list consists of stocks for which sellers failed to deliver 10,000 shares or more in the past five trading days and the level of ``fails'' is a minimum of 0.5 percent of the shares outstanding. Securities are listed alphabetically by ticker.
I wonder about the ramifications of an Approval letter vs. the Complete Response Letter on May 9th to all the short positions.
What would have happened to the price of the stock if all the brokerages had to clear their accounts? (Cover their Naked Positions)
Was there enough at stake to use their political influence to change FDA’s ruling?
Do those who shorted Dendreon have enough political prowesses to override Dr. Andrew von Eschenbach who promised so much - and delivered nothing?
All these questions lead me back to, “A Few Good Men".
Colonel Von Eschenbach, did you order the Complete Response Letter?
You don’t have to answer that question…I will answer the question…
You want answers....
I think I am entitled….
You want answers….
I want the truth…
You can’t handle the truth!
On my next article, I will share my discoveries of certain panel members, their highly irregular posture of writing to tabloid newsletters, and their conflict of interests.
6,11 rt
6,21
6.27 rt
6,16
rt 6.23
th 6.28
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.358.166 von KlausStoertebeker am 17.05.07 15:45:51So viele Zahlen. Da wird einem ja ganz schwindelig !!!
6,35
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.358.466 von kardiologe18 am 17.05.07 16:04:26dass hofe ich doch
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.358.529 von KlausStoertebeker am 17.05.07 16:08:33hoffe
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.358.466 von kardiologe18 am 17.05.07 16:04:26By: marksheherd Send PM Profile Ignore Recommend Add To Favorites
Posted as a reply to msg 115162 by eagleeyeinvestor
Re: IMPACT data-different look
Disclosure: out at 5.65 and lost half my capital -- mid 6 figure.
I think your looking at it from a negative angle. Based on 9901 and the con-call I would think that:
1. Patient population characteristics mirror 9901.
2. Dendreon has many projections developed based on 9901 that can project death events in both placebo and Provenge arm by month and by quarter.
3. They received a blind look at patient characteristics and death events. Based on enrollment data by month, they can match the death events with the expected rates based on 9901.
4. They stated that they are very encouraged by the blind look (to me that means that the death events are equal (tracking) or lower than 9901). With the same patient mix, that should mean it is working.
5. The fact that it was done recently probably means that the projections were shared with FDA prior to AC meeting. I believe this was a selling mistake if in fact it occurred because it let their supporters off the hook.
6. The reason Gold bet the company on approval was that he had shared the data with FDA and got feedback that this should be enough to get approval. However, someone got over ruled and told essentially that " if thats true then wait for interim and it will get approved just 1 year later". This decision solved many problems on many fronts.
Summary: I actually believe that they think that the results will show 9901 comparable results at interim look. They think this is true because death events are tracking at or slightly better than 9901 with about the same patient population.
Gold can not come out and say what I have as it would guarrantee lawsuits if in fact for some strange reason the placebo arm was just living longer. I do believe he hinted at it strongly.
I was wrong once on Denreon and could be wrong again. However, I am looking for a re entry point somewhere between 3 and 4. I also believe that Gold is working the ROW partnership hard and is probably sharing under nondisclosure the data and projections from the blind look.
mark
PS I keep kicking myself because the sell off on Friday and stock action on Monday was the tip off that the approvable letter was coming (FDA leaks like a sive).
Posted as a reply to msg 115162 by eagleeyeinvestor
Re: IMPACT data-different look
Disclosure: out at 5.65 and lost half my capital -- mid 6 figure.
I think your looking at it from a negative angle. Based on 9901 and the con-call I would think that:
1. Patient population characteristics mirror 9901.
2. Dendreon has many projections developed based on 9901 that can project death events in both placebo and Provenge arm by month and by quarter.
3. They received a blind look at patient characteristics and death events. Based on enrollment data by month, they can match the death events with the expected rates based on 9901.
4. They stated that they are very encouraged by the blind look (to me that means that the death events are equal (tracking) or lower than 9901). With the same patient mix, that should mean it is working.
5. The fact that it was done recently probably means that the projections were shared with FDA prior to AC meeting. I believe this was a selling mistake if in fact it occurred because it let their supporters off the hook.
6. The reason Gold bet the company on approval was that he had shared the data with FDA and got feedback that this should be enough to get approval. However, someone got over ruled and told essentially that " if thats true then wait for interim and it will get approved just 1 year later". This decision solved many problems on many fronts.
Summary: I actually believe that they think that the results will show 9901 comparable results at interim look. They think this is true because death events are tracking at or slightly better than 9901 with about the same patient population.
Gold can not come out and say what I have as it would guarrantee lawsuits if in fact for some strange reason the placebo arm was just living longer. I do believe he hinted at it strongly.
I was wrong once on Denreon and could be wrong again. However, I am looking for a re entry point somewhere between 3 and 4. I also believe that Gold is working the ROW partnership hard and is probably sharing under nondisclosure the data and projections from the blind look.
mark
PS I keep kicking myself because the sell off on Friday and stock action on Monday was the tip off that the approvable letter was coming (FDA leaks like a sive).
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.358.573 von surga am 17.05.07 16:10:28bin wieder an Board
PS I keep kicking myself because the sell off on Friday and stock action on Monday was the tip off that the approvable letter was coming (FDA leaks like a sive).
...das sind für mich nur sprüche!!!!
Wenn er wirklich von FDA-leaks gehört/gewusst hätte, hätte er KLAR verkauft -wir auch,,,
Was soll son gelabere NACH dem blutbad???
Ede
...das sind für mich nur sprüche!!!!
Wenn er wirklich von FDA-leaks gehört/gewusst hätte, hätte er KLAR verkauft -wir auch,,,
Was soll son gelabere NACH dem blutbad???
Ede
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.358.601 von surga am 17.05.07 16:11:40
Warum???...als daytrader -wie so mancher??
Warum???...als daytrader -wie so mancher??
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.358.722 von edelupolino am 17.05.07 16:17:55so is es, mitschwimmen und mitverdienen, mehr nicht.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.358.873 von surga am 17.05.07 16:25:276.40 rt
sorry 6.50$
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.362.029 von KlausStoertebeker am 17.05.07 19:10:39
Sehr stark heute, aus welchem Grund auch immer
Egal
Nur nicht vergessen rechtzeitig wieder auszusteigen
Sehr stark heute, aus welchem Grund auch immer
Egal
Nur nicht vergessen rechtzeitig wieder auszusteigen
wieder mal ein netter beitrag aus dem IV board
ich sage nur zündstoff pur.
für die trader: 6,47
Re: $10 BILLION SUIT
I tried to make my post simple for most to understand and it has become clear to me that some here just didn't seem to grasp my meaning of that post, including you. My point is that there is a unprecedented trail of unknowns that would shed a bright light as to why Provenge did not get the approval that it deserved on the 15th of May 2007 by the FDA. Sir, with all do respect, I stand by my statement that " PROVENGE " should have received an approval on the 15th of May, 2007. After reading your post, I have come to the conclusion that you are dancing, but to a different tune than what I tried to convey in simple terms pertaining to my post. The AC panel of FDA represented experts in the medical field concluded by an overwheming vote of 30 to 4 on both safety and effectiveness of provenge for termanilly ill PC patients that showed enough (evidence) by both factors to be recomended for approval. This body of experts is in theroy to come as a collective group to represent the FDA and to establish is there enough "evidence" to give a firm guidline for approval by the FDA. This investigative process was done and completed as required by the bylaws of the FDA guidelines and is done to make sure of (2) important factors and both passed the muster for approval. This was set in stone by the vote and therefore should have been the final conclusion for the FDA to finalize an approval as planned on the 15th of May 2007.
As we all know this was not done and now theory comes into play as to why? Let's bring up theory as a point of interest. Dendreon science was started out as a theory by scientist and by experimenting with this theory over many years of study, it became clear that what started out as theroy turned into evidence. Are you following me so far? If not, then I suggest you watch more programs like CSI or even Court TV to understand how a simple theory can turn into a preponderance of evidence and facts which therefore brings you to a logical conclusion based on that evidence and facts collected. In this particular case there was enough evidence and facts to bring this method of treating PC patients that are suffering and dying, another choice for treatment and the overall betterment for mankind. These are plain and simple facts that can not be denied.
Lastly I would like to address why I posted a 10 million dollar lawsuit would get Provenge to approval. That was an attention getter and it accomplished what it was meant to do. I do have a pretty solid theory of what has transpired and why the approval was postponed and in my opinion it is a vailid argument with merit behind that theory. Our Judicial system provides us with an avenue to seek and try to obtain the truth by way of sworn depositions to gather evidence that one's theory is correct. Do I think this was an orchestrated conspiracy by every one of those entities that I had mentioned in that post and the answer is "NO". Do I think that a domino effect took place with each and everyone of those that I mentioned and the answer is "yes", to some degree and at different levels. If you have done your DD on this medical science and look at what has transpired post the AC meeting, then connect the dots with logic and facts and see what resonable assumtion you come up with as to why the delay in approving this method of treatment for the very people that need this so badly.
I am not here to argue, but just to share my opinion of why something so important to mankind was delayed by the FDA and it is not as simple as some were led to believe IMO. Regards and best wishes for the PC patients that this get's approved sooner than later. JMO, Walk
ich sage nur zündstoff pur.
für die trader: 6,47
Re: $10 BILLION SUIT
I tried to make my post simple for most to understand and it has become clear to me that some here just didn't seem to grasp my meaning of that post, including you. My point is that there is a unprecedented trail of unknowns that would shed a bright light as to why Provenge did not get the approval that it deserved on the 15th of May 2007 by the FDA. Sir, with all do respect, I stand by my statement that " PROVENGE " should have received an approval on the 15th of May, 2007. After reading your post, I have come to the conclusion that you are dancing, but to a different tune than what I tried to convey in simple terms pertaining to my post. The AC panel of FDA represented experts in the medical field concluded by an overwheming vote of 30 to 4 on both safety and effectiveness of provenge for termanilly ill PC patients that showed enough (evidence) by both factors to be recomended for approval. This body of experts is in theroy to come as a collective group to represent the FDA and to establish is there enough "evidence" to give a firm guidline for approval by the FDA. This investigative process was done and completed as required by the bylaws of the FDA guidelines and is done to make sure of (2) important factors and both passed the muster for approval. This was set in stone by the vote and therefore should have been the final conclusion for the FDA to finalize an approval as planned on the 15th of May 2007.
As we all know this was not done and now theory comes into play as to why? Let's bring up theory as a point of interest. Dendreon science was started out as a theory by scientist and by experimenting with this theory over many years of study, it became clear that what started out as theroy turned into evidence. Are you following me so far? If not, then I suggest you watch more programs like CSI or even Court TV to understand how a simple theory can turn into a preponderance of evidence and facts which therefore brings you to a logical conclusion based on that evidence and facts collected. In this particular case there was enough evidence and facts to bring this method of treating PC patients that are suffering and dying, another choice for treatment and the overall betterment for mankind. These are plain and simple facts that can not be denied.
Lastly I would like to address why I posted a 10 million dollar lawsuit would get Provenge to approval. That was an attention getter and it accomplished what it was meant to do. I do have a pretty solid theory of what has transpired and why the approval was postponed and in my opinion it is a vailid argument with merit behind that theory. Our Judicial system provides us with an avenue to seek and try to obtain the truth by way of sworn depositions to gather evidence that one's theory is correct. Do I think this was an orchestrated conspiracy by every one of those entities that I had mentioned in that post and the answer is "NO". Do I think that a domino effect took place with each and everyone of those that I mentioned and the answer is "yes", to some degree and at different levels. If you have done your DD on this medical science and look at what has transpired post the AC meeting, then connect the dots with logic and facts and see what resonable assumtion you come up with as to why the delay in approving this method of treatment for the very people that need this so badly.
I am not here to argue, but just to share my opinion of why something so important to mankind was delayed by the FDA and it is not as simple as some were led to believe IMO. Regards and best wishes for the PC patients that this get's approved sooner than later. JMO, Walk
Ich will euch nicht zumüllen, aber das finde ich auch recht hübsch,
aus dem IV board, wo sonst
A different strategy
We all feel frustrated by the FDA's recent decision, and want to do something about it. Problem is we're not sure WHY the FDA didn't approve Provenge, and we don't know what they asked of Dendreon in the CR letter. Maybe they want Mitch to resubmit some documents with the i's dotted and the t's crossed... maybe, they want another two years worth of studies completed. Maybe Von E isn't justified in asking for such... but, maybe he is. What we don't know is why the FDA did what they did it. Before we can petition them to change their minds, recruit spokesmen for Provenge or appeal to politicos to pressure the FDA, we need to know what the FDA requires from Dendreon.
Seems there is one person on this earth who knows what the FDA is looking for. That person is Mitch Gold. Seems he knows exactly what ELSE is in the CR letter... certainly he knows what efficacy data (or whatever else) the FDA wants, as well.
Before we buy billboards, take out ads in the WSJ or send a battery of correspondence to politicians, we should first barrage Mitch Gold with our question: WHAT IS IN THE CR LETTER? We, as shareholders have the right to know. And, no one is going to stick their necks out on this one until that information is known.
Then we can take the next step.
aus dem IV board, wo sonst
A different strategy
We all feel frustrated by the FDA's recent decision, and want to do something about it. Problem is we're not sure WHY the FDA didn't approve Provenge, and we don't know what they asked of Dendreon in the CR letter. Maybe they want Mitch to resubmit some documents with the i's dotted and the t's crossed... maybe, they want another two years worth of studies completed. Maybe Von E isn't justified in asking for such... but, maybe he is. What we don't know is why the FDA did what they did it. Before we can petition them to change their minds, recruit spokesmen for Provenge or appeal to politicos to pressure the FDA, we need to know what the FDA requires from Dendreon.
Seems there is one person on this earth who knows what the FDA is looking for. That person is Mitch Gold. Seems he knows exactly what ELSE is in the CR letter... certainly he knows what efficacy data (or whatever else) the FDA wants, as well.
Before we buy billboards, take out ads in the WSJ or send a battery of correspondence to politicians, we should first barrage Mitch Gold with our question: WHAT IS IN THE CR LETTER? We, as shareholders have the right to know. And, no one is going to stick their necks out on this one until that information is known.
Then we can take the next step.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.362.215 von surga am 17.05.07 19:22:02...bei 7$ überleg ich es mir
sie ist 2 tage gut gelaufen und heut erst mal wieder ausgereizt, aufm 60er chart kratzen wir schon wieder am verkauf, hab alles raus heut aber das thema bleibt hot hot hot zumal morgen verfall der OS ist, ich bleibe am ball
Mit einem sk von 6.30 kann ich gut leben.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.364.107 von KlausStoertebeker am 17.05.07 21:41:34in usa hab ich sie bei 0,49 raus, mein stop hat nicht gefunzt weils so schnell über die 6,50 ging. man merkt so richtig wie nervös alle sind in dem papier egal ob long oder short !
So, ich bin wieder raus.
für die schnellen finger im thread, aus dem IV board.
Weird Option Trade!!!!!!
Why someone would buy 41298 contracts May put at price $7.5, 10 and 12.5 today with the put option only one day left at very expensive premium?
DNDN is trading $6.4 now. Do they anticipate a short sqeeze tomorrow to protect it?
Weird Option Trade!!!!!!
Why someone would buy 41298 contracts May put at price $7.5, 10 and 12.5 today with the put option only one day left at very expensive premium?
DNDN is trading $6.4 now. Do they anticipate a short sqeeze tomorrow to protect it?
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.364.433 von GuHu1 am 17.05.07 22:02:28
da werden wir morgen natürlich daytraden!!!
da werden wir morgen natürlich daytraden!!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.365.009 von edelupolino am 17.05.07 22:43:09vorsicht ist geboten ede!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.365.029 von GuHu1 am 17.05.07 22:44:53
mühsam nährt sich...
Ich bin oft auch schon mit 8-10% zufrieden und bin dann wieder schnell raus.
Bei stärkeren werten bleib ich oft länger - und kaufe auch mal öfter...
mühsam nährt sich...
Ich bin oft auch schon mit 8-10% zufrieden und bin dann wieder schnell raus.
Bei stärkeren werten bleib ich oft länger - und kaufe auch mal öfter...
Thursday, May 17, 2007
Last updated 1:03 p.m. PT
Dendreon cuts 15 percent of workforce
By DAN RICHMAN
P-I REPORTER
Seattle-based Dendreon Corp. on Thursday cut 15 percent of its 250-person workforce, idling about 40 staffers, most of whom were preparing to market the now-delayed anti-prostate cancer drug Provenge, said spokeswoman Monique Greer.
"Due to recent news from the Food and Drug Administration, we won't be commercializing Provenge immediately, as we had thought," Greer said. "All the employees, and the company, are very saddened by this decision, and very surprised. But the company has to do what it must to survive."
She said the FDA last week unexpectedly declined to approve Provenge, Dendreon's only product, without more data supporting the drug's effectiveness. Now, it will be released in 2009 at the earliest, she said.
"We hope these employees can stay in the area. Potentially, they could get rehired," though the layoffs are permanent, not temporary, she said.
If it comes to market, Provenge will be the only alternative to chemotherapy for men with advanced prostate cancer, according to Dendreon.
No further layoffs are planned, Greer said.
eine ganz schön lange Zeit für Durchhalteparolen...
mfg ipollit
Last updated 1:03 p.m. PT
Dendreon cuts 15 percent of workforce
By DAN RICHMAN
P-I REPORTER
Seattle-based Dendreon Corp. on Thursday cut 15 percent of its 250-person workforce, idling about 40 staffers, most of whom were preparing to market the now-delayed anti-prostate cancer drug Provenge, said spokeswoman Monique Greer.
"Due to recent news from the Food and Drug Administration, we won't be commercializing Provenge immediately, as we had thought," Greer said. "All the employees, and the company, are very saddened by this decision, and very surprised. But the company has to do what it must to survive."
She said the FDA last week unexpectedly declined to approve Provenge, Dendreon's only product, without more data supporting the drug's effectiveness. Now, it will be released in 2009 at the earliest, she said.
"We hope these employees can stay in the area. Potentially, they could get rehired," though the layoffs are permanent, not temporary, she said.
If it comes to market, Provenge will be the only alternative to chemotherapy for men with advanced prostate cancer, according to Dendreon.
No further layoffs are planned, Greer said.
eine ganz schön lange Zeit für Durchhalteparolen...
mfg ipollit
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.365.598 von ipollit am 17.05.07 23:48:10Vielleicht machen die sich hübsch und schlank für eine Übernahme.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.365.598 von ipollit am 17.05.07 23:48:10http://seattlepi.nwsource.com/business/316158_dendreon17ww.h…
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.365.598 von ipollit am 17.05.07 23:48:10Ähnliche Berichte gibt es Heute mehr - in diesen ist aber nicht die Rede von 2009, kann aber durchaus Richtig sein.
Kaufen kann man sie unter Pari.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.367.612 von KlausStoertebeker am 18.05.07 09:41:36kein wunder war sie doch AH bis auf 5,93 runter
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.365.598 von ipollit am 17.05.07 23:48:10na und...? Das ist der logische schritt, um noch etwas zu überleben...
Vielleicht kann man noch irgendwo geld auftreiben -das ist IMMER möglich,wenn man überzeugend auftritt!!- und die fda auflagen erfüllen...
Ich bleibe und ich trade...oder auch:
Während ich trade mach ich hier und da nen euro und warte ab....
Wer weiß schon, welche nachrichten plötzlich kommen???
Schaut auf STEM CELL news!!! Wer hätte das von CAL (und Schwarzi, der hinter den kulissen einfluss nahm...) gedacht?
Alles fließt, das leben geht weiter - mit allen plötzlichen wendungen, die der philosoph (und aktionär) so liebt und hasst.
Grüße Ede
Vielleicht kann man noch irgendwo geld auftreiben -das ist IMMER möglich,wenn man überzeugend auftritt!!- und die fda auflagen erfüllen...
Ich bleibe und ich trade...oder auch:
Während ich trade mach ich hier und da nen euro und warte ab....
Wer weiß schon, welche nachrichten plötzlich kommen???
Schaut auf STEM CELL news!!! Wer hätte das von CAL (und Schwarzi, der hinter den kulissen einfluss nahm...) gedacht?
Alles fließt, das leben geht weiter - mit allen plötzlichen wendungen, die der philosoph (und aktionär) so liebt und hasst.
Grüße Ede
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.367.871 von hri am 18.05.07 09:55:45Hast Du gesehen was da Gestern noch nachbörslich los war - ab in den Keller - hast Du eine Erklärung dafür - über 4% minus !
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.368.330 von KlausStoertebeker am 18.05.07 10:19:59nachbörslich kam die meldung die ipo reingestellt hatte.
könnte das einfluß nehmen?
könnte das einfluß nehmen?
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.368.423 von GuHu1 am 18.05.07 10:25:01Sieht so aus - mal sehen wie weit Sie sich erholt vor Börseneröffnung.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.368.458 von KlausStoertebeker am 18.05.07 10:26:59hallo dicker,bin wieder fit
gruß speku
gruß speku
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.368.330 von KlausStoertebeker am 18.05.07 10:19:59der offensichtlich negative artikel in der seattle post !
die vorb. taxen sehen nicht gut aus trotz pos. ami-future :
5,25 / 6,18 da sind wir schon auf der ask-seite 20 cnt unt SK
war gut gestern erst mal alles abzugeben
die vorb. taxen sehen nicht gut aus trotz pos. ami-future :
5,25 / 6,18 da sind wir schon auf der ask-seite 20 cnt unt SK
war gut gestern erst mal alles abzugeben
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.368.808 von hri am 18.05.07 10:47:46...sieht im Moment so aus.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.369.183 von GuHu1 am 18.05.07 11:11:45ne...setzt mal den link richtig rein...danke
http://www.provengenow.org/ ...gefunden
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.369.846 von KlausStoertebeker am 18.05.07 11:54:39
tja,....was können die schon bewirken...?
dass es um extrem kranke ging, war allen vorher bekannt (die FDA hat trotzdem so entschieden wie sies tat!), und eine organisation von kranken wird nicht helfen, AUSSER wenn politisch einflussreiche mitmachen.
tja,....was können die schon bewirken...?
dass es um extrem kranke ging, war allen vorher bekannt (die FDA hat trotzdem so entschieden wie sies tat!), und eine organisation von kranken wird nicht helfen, AUSSER wenn politisch einflussreiche mitmachen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.370.389 von edelupolino am 18.05.07 12:27:16Hat der Präsident Büschle nicht Prostatäterä ?
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.370.690 von KlausStoertebeker am 18.05.07 12:46:47müsste man mal genaueres drüber wissen; aber wir männer nähern uns alle dem entsprechenden alter...
...hatte mich ehrlich gewundert, dass bush etc nicht stärker an ihrem leben hängen und nicht noch ein paar monate dranhängen wollen - hatte glatt AUCH auf politische einflussnahme in dieser richtung spekuliert. Nun denn...
...hatte mich ehrlich gewundert, dass bush etc nicht stärker an ihrem leben hängen und nicht noch ein paar monate dranhängen wollen - hatte glatt AUCH auf politische einflussnahme in dieser richtung spekuliert. Nun denn...
....ich glaube das beruhigt sich wieder rt 6,10 - 6,17 - mal sehen wie die eröffnung aussieht.
schaut nicht gut aus, grad 6$
05/18/07 07:02:21 6.18 6.11 6.18 200
05/18/07 07:27:20 6.10 6.10 6.18 1600
05/18/07 07:27:50 6.10 6.00 6.18 4600
05/18/07 07:28:20 6.00 6.00 6.18 100
05/18/07 07:02:21 6.18 6.11 6.18 200
05/18/07 07:27:20 6.10 6.10 6.18 1600
05/18/07 07:27:50 6.10 6.00 6.18 4600
05/18/07 07:28:20 6.00 6.00 6.18 100
Gibts hier noch einen Blumentopf zu gewinnen?
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.371.363 von Ville7 am 18.05.07 13:30:13...ja - aber ohne bepflanzung
ich habs geahnt 5,71 / 5,91 last 5,8
gestern sagte ich sie kratzt aufm 60er am verkauf, heute wird es voll bestätigt, warten auf neueinstieg ist angesagt. mir ist immer noch nicht so richtig klar welche auswirkungen nun der os-verfall heute hat, gibts dazu meinungen von os-spezis ?
6,09 - 6,10 wie gesagt um 15:30 sind wir schlauer - die tantzen jetzt bis zur eröffnung den Honka ta Tonka
tanzen
Hi,
wat ist denn heute schon wieder los? Vorbörslich siehts ja net dolle aus? Hier steht was von OS fälligkeit? Was eht ab? Hat hier irdgendwer nen überblick?
wat ist denn heute schon wieder los? Vorbörslich siehts ja net dolle aus? Hier steht was von OS fälligkeit? Was eht ab? Hat hier irdgendwer nen überblick?
6,10-6,13
6,17-6,18
Sieht nach dem schließen eines GAP aus aber noch nicht nach einem Blutbad.
rt 6,19
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.373.372 von KlausStoertebeker am 18.05.07 15:40:13erwartest du ein blutbad
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.371.621 von hri am 18.05.07 13:49:54
ich hab im moment nur die 9.50 kurse, weil realtime nicht funzt;
demnach haben wohl einige player puts, die sie in die gewinnzone bringen wollen (aktie 3,13% im minus).
Leider habe ich keine zahlen, um genaueres zu sagen.
Ede
ich hab im moment nur die 9.50 kurse, weil realtime nicht funzt;
demnach haben wohl einige player puts, die sie in die gewinnzone bringen wollen (aktie 3,13% im minus).
Leider habe ich keine zahlen, um genaueres zu sagen.
Ede
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.374.012 von edelupolino am 18.05.07 16:08:556,15rt
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.374.082 von KlausStoertebeker am 18.05.07 16:11:16danke, das ist ja schon wieder etwas tiefer!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.374.012 von edelupolino am 18.05.07 16:08:55ok, danke hier mal die os-liste :
CALL OPTIONS Expire at close Fri, May 18, 2007
Strike Symbol Last Chg Bid Ask Vol Open Int
2.50 UKOEZ.X 3.90 0.00 N/A N/A 43 8,957
5.00 UKOEA.X 1.35 0.00 N/A N/A 6,322 61,990
7.50 UKOEU.X 0.05 0.00 N/A N/A 6,073 81,206
10.00 UKOEB.X 0.05 0.00 N/A N/A 212 68,929
12.50 UKOEV.X 0.04 0.00 N/A N/A 7 71,090
15.00 UKOEC.X 0.01 0.00 N/A N/A 153 82,503
17.50 UKOEW.X 0.04 0.00 N/A N/A 2 57,013
20.00 UKOED.X 0.05 0.00 N/A N/A 37 82,725
22.50 UKOEX.X 0.05 0.00 N/A N/A 5 28,395
25.00 UKOEE.X 0.01 0.00 N/A N/A 20 67,772
30.00 UKOEF.X 0.05 0.00 N/A N/A 30 59,901
35.00 UKOEG.X 0.05 0.00 N/A N/A 6 21,620
40.00 UKOEH.X 0.05 0.00 N/A N/A 50 25,090
45.00 UKOEI.X 0.05 0.00 N/A N/A 25 4,830
50.00 UKOEJ.X 0.05 0.00 N/A N/A 20 9,345
55.00 UKOEK.X 0.05 0.00 N/A N/A 60 570
60.00 UKOEL.X 0.05 0.00 N/A N/A 40 804
PUT OPTIONS Expire at close Fri, May 18, 2007
Strike Symbol Last Chg Bid Ask Vol Open Int
2.50 UKOQZ.X 0.05 0.00 N/A N/A 20 61,266
5.00 UKOQA.X 0.04 0.00 N/A N/A 53 85,226
7.50 UKOQU.X 1.15 0.00 N/A N/A 10,798 87,320
10.00 UKOQB.X 3.70 0.00 N/A N/A 4,091 82,519
12.50 UKOQV.X 6.10 0.00 N/A N/A 31,410 69,288
15.00 UKOQC.X 8.70 0.00 N/A N/A 662 97,283
17.50 UKOQW.X 11.19 0.00 N/A N/A 279 27,749
20.00 UKOQD.X 13.70 0.00 N/A N/A 469 36,986
22.50 UKOQX.X 16.22 0.00 N/A N/A 5 5,933
25.00 UKOQE.X 18.95 0.00 N/A N/A 642 3,930
30.00 UKOQF.X 24.02 0.00 N/A N/A 2 2,640
35.00 UKOQG.X 29.33 0.00 N/A N/A 5 1,135
40.00 UKOQH.X 34.40 0.00 N/A N/A 30 1,616
45.00 UKOQI.X 38.20 0.00 N/A N/A 45 58
50.00 UKOQJ.X 44.40 0.00 N/A N/A 75 216
60.00 UKOQL.X 54.00 0.00 N/A N/A 1 13
Highlighted options are in-the-money.
CALL OPTIONS Expire at close Fri, May 18, 2007
Strike Symbol Last Chg Bid Ask Vol Open Int
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10.00 UKOEB.X 0.05 0.00 N/A N/A 212 68,929
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20.00 UKOED.X 0.05 0.00 N/A N/A 37 82,725
22.50 UKOEX.X 0.05 0.00 N/A N/A 5 28,395
25.00 UKOEE.X 0.01 0.00 N/A N/A 20 67,772
30.00 UKOEF.X 0.05 0.00 N/A N/A 30 59,901
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40.00 UKOEH.X 0.05 0.00 N/A N/A 50 25,090
45.00 UKOEI.X 0.05 0.00 N/A N/A 25 4,830
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55.00 UKOEK.X 0.05 0.00 N/A N/A 60 570
60.00 UKOEL.X 0.05 0.00 N/A N/A 40 804
PUT OPTIONS Expire at close Fri, May 18, 2007
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2.50 UKOQZ.X 0.05 0.00 N/A N/A 20 61,266
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15.00 UKOQC.X 8.70 0.00 N/A N/A 662 97,283
17.50 UKOQW.X 11.19 0.00 N/A N/A 279 27,749
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22.50 UKOQX.X 16.22 0.00 N/A N/A 5 5,933
25.00 UKOQE.X 18.95 0.00 N/A N/A 642 3,930
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45.00 UKOQI.X 38.20 0.00 N/A N/A 45 58
50.00 UKOQJ.X 44.40 0.00 N/A N/A 75 216
60.00 UKOQL.X 54.00 0.00 N/A N/A 1 13
Highlighted options are in-the-money.
6,25rt
das gibt heut nichts mehr, sie hat den pos. ami-future nicht mitgemacht, wenn der gleich runter kommt, rutschen wir wieder unter die 6 !
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.374.294 von hri am 18.05.07 16:19:46das sieht ja wirklich irre aus:
ne riesige menge puts im geld; je mehr der kurs runtergeht, um so mehr kassieren die besitzer der puts...
könnte also noch tiefer gehen, wahrscheinlich ist aber, dass kaum noch größere aktionen stattfinden, weil die put-leute schon genug verdient haben;
die puts mit basispreis zu 2,5 und 5,00 kann man getrost vergessen!
Ich tippe auf ein mäßiges hin und her.
ne riesige menge puts im geld; je mehr der kurs runtergeht, um so mehr kassieren die besitzer der puts...
könnte also noch tiefer gehen, wahrscheinlich ist aber, dass kaum noch größere aktionen stattfinden, weil die put-leute schon genug verdient haben;
die puts mit basispreis zu 2,5 und 5,00 kann man getrost vergessen!
Ich tippe auf ein mäßiges hin und her.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.374.771 von hri am 18.05.07 16:43:09funzt wieder....6,20 = im rahmen der theorie...
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.374.771 von hri am 18.05.07 16:43:09Ganz ehrlich - ich glaub nicht das dndn im Moment auch nur im entfehrntesten etwas mit dem ami-future zu tun hat - aber mal sehen - wnn das so weiter geht - sehen wir deine ,60 von Gestern wieder
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.374.969 von KlausStoertebeker am 18.05.07 16:53:56rt 6,35 $, was is nun los?
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.374.969 von KlausStoertebeker am 18.05.07 16:53:56na das beste beispiel dafür passiert grade, der nasi100 - future qqqq verliert innerhalb weniger minuten 10 cnt und dndn satte 20 cnt. ich muss zugeben sie hat sich auch schon gegen einen schwachen fut. nach oben so wie gestern bewegt aber ich würde NIE gegen den future traden.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.374.969 von KlausStoertebeker am 18.05.07 16:53:56aktuell verliert der future 15 cnt und dndn paralell 25 cnt, wenn das keine abhängigkeit ist weiss ich beim besten willen nicht was abhängigkeit sein soll !
ABWÄRTS!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.374.294 von hri am 18.05.07 16:19:46Anhand dieser Zahlen lässt sich zumindest meiner Meinung nach noch viel Boden gut machen. Das Verhältniss sieht augenblicklich wirklich sehr perfekt ausgearbeitet aus.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.374.891 von edelupolino am 18.05.07 16:48:47tippe auf 1,50 und tiefer.
die Aktie zuckt nur noch, das Teil ist mausetot.
die Aktie zuckt nur noch, das Teil ist mausetot.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.388.724 von Cashverbrenner am 19.05.07 21:21:04meine aussage galt nur für den optionstrermin 15.7....
danach werden wieder andere gesichtspunkte und nachrichten wichtig.
möchte mal wissen, ob diese leute was erreichen können...
Prostate cancer patients are demanding approval of Provenge Now. Survivors will petition Congress for immediate approval. Plans are to assemble for meetings in Washington, D.C. on June 4 and 5. If you care to voice your opinion and join the initiative, please email us at provengenow@yahoo.com. Also, please email your representative (www.house.gov) and your senators (www.senate.gov) today.
We are in the process of constructing this website please stay tuned for more information on how you can become involved.
http://www.provengenow.org/
danach werden wieder andere gesichtspunkte und nachrichten wichtig.
möchte mal wissen, ob diese leute was erreichen können...
Prostate cancer patients are demanding approval of Provenge Now. Survivors will petition Congress for immediate approval. Plans are to assemble for meetings in Washington, D.C. on June 4 and 5. If you care to voice your opinion and join the initiative, please email us at provengenow@yahoo.com. Also, please email your representative (www.house.gov) and your senators (www.senate.gov) today.
We are in the process of constructing this website please stay tuned for more information on how you can become involved.
http://www.provengenow.org/
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.390.912 von edelupolino am 20.05.07 11:47:54Im IV board ist zu lesen, das bisher die nachrichtensender FOX und CNBC über dendreon / provenge berichteten.
habe leider nur eine kurze zusammenfassung über den FOX bericht gelesen.
das thema schlägt in den USA hohe wellen und ist in aller munde!
habe leider nur eine kurze zusammenfassung über den FOX bericht gelesen.
das thema schlägt in den USA hohe wellen und ist in aller munde!
DNDN ist als eine der "most heavily represented" auf der liste "hard-to-borrow stocks" :
WEEKEND EDITION
Poor short seller, rich retail investor
Competition among hedge funds creates opportunities for ordinary folks
By Alistair Barr, MarketWatch
Last Update: 8:14 PM ET May 18, 2007
SAN FRANCISCO (MarketWatch) -- The hedge fund boom rarely presents new money-making opportunities for individual investors.
Now, however, increasing competition in one corner of the business is giving retail shareholders the chance to generate extra cash from the assets in their brokerage accounts.
Short selling, in which traders bet against stocks, has become more competitive in recent years as hedge fund assets soar and managers proliferate. Short sellers borrow a stock, betting its price will fall. When they return the shares to the lender at the original price, they profit from the difference.
'If there's a small available supply of stock to borrow, people will look for any new source.'
— Joe Weinhoffer, Quadriserv Inc.
Usually, institutions with big, long-term stakes in companies earn interest in exchange for lending their stock to Wall Street firms. Those investment banks then lend the securities on again to short sellers at a higher rate. But with more hedge fund managers searching for profitable short trades, some stocks have become much more difficult to borrow.
The trend has encouraged brokerage firms to offer to pay retail investors to lend their shares too.
Charles Schwab (SCHW : Charles Schwab & Co., Inc
News , chart , profile , more
Last: 20.97+1.24+6.28%
4:01pm 05/18/2007
Delayed quote dataAdd to portfolio
Analyst
Create alertInsider
Discuss
Financials
Sponsored by:
SCHW20.97, +1.24, +6.3%) , the largest discount broker, runs a service in which it offers to pay customers interest on any loans of hard-to-borrow stocks from their brokerage accounts. The rate varies, depending on how much demand there is to borrow the stock.
Schwab rivals E-Trade Financial (ETFC : e trade financial corp com
News , chart , profile , more
Last: 22.78+0.09+0.40%
4:01pm 05/18/2007
Delayed quote dataAdd to portfolio
Analyst
Create alertInsider
Discuss
Financials
Sponsored by:
ETFC22.78, +0.09, +0.4%) and TD Ameritrade (AMTD : td ameritrade hldg corp com
News , chart , profile , more
Last: 17.90+0.26+1.47%
4:00pm 05/18/2007
Delayed quote dataAdd to portfolio
Analyst
Create alertInsider
Discuss
Financials
Sponsored by:
AMTD17.90, +0.26, +1.5%) say they too are considering similar services of their own.
"If there's a small available supply of stock to borrow, people will look for any new source," said Joe Weinhoffer, chief executive of Quadriserv Inc., a New York-based firm that specializes in helping hedge funds and other traders to borrow stock.
'Hard-to-resist'
Schwab, which launched its Securities Lending Fully Paid Program in 2004, markets the service to investors and financial advisers, summing it up in a brochure entitled "Hard-to-find stocks. Hard-to-resist opportunities."
The firm also draws up a list of dozens of hard-to-borrow stocks. A recent copy of the list obtained by MarketWatch contains 76 stocks.
Biotech and medical equipment companies including Dendreon Corp. (DNDN : dendreon corp com
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WEEKEND EDITION
Poor short seller, rich retail investor
Competition among hedge funds creates opportunities for ordinary folks
By Alistair Barr, MarketWatch
Last Update: 8:14 PM ET May 18, 2007
SAN FRANCISCO (MarketWatch) -- The hedge fund boom rarely presents new money-making opportunities for individual investors.
Now, however, increasing competition in one corner of the business is giving retail shareholders the chance to generate extra cash from the assets in their brokerage accounts.
Short selling, in which traders bet against stocks, has become more competitive in recent years as hedge fund assets soar and managers proliferate. Short sellers borrow a stock, betting its price will fall. When they return the shares to the lender at the original price, they profit from the difference.
'If there's a small available supply of stock to borrow, people will look for any new source.'
— Joe Weinhoffer, Quadriserv Inc.
Usually, institutions with big, long-term stakes in companies earn interest in exchange for lending their stock to Wall Street firms. Those investment banks then lend the securities on again to short sellers at a higher rate. But with more hedge fund managers searching for profitable short trades, some stocks have become much more difficult to borrow.
The trend has encouraged brokerage firms to offer to pay retail investors to lend their shares too.
Charles Schwab (SCHW : Charles Schwab & Co., Inc
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Schwab rivals E-Trade Financial (ETFC : e trade financial corp com
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AMTD17.90, +0.26, +1.5%) say they too are considering similar services of their own.
"If there's a small available supply of stock to borrow, people will look for any new source," said Joe Weinhoffer, chief executive of Quadriserv Inc., a New York-based firm that specializes in helping hedge funds and other traders to borrow stock.
'Hard-to-resist'
Schwab, which launched its Securities Lending Fully Paid Program in 2004, markets the service to investors and financial advisers, summing it up in a brochure entitled "Hard-to-find stocks. Hard-to-resist opportunities."
The firm also draws up a list of dozens of hard-to-borrow stocks. A recent copy of the list obtained by MarketWatch contains 76 stocks.
Biotech and medical equipment companies including Dendreon Corp. (DNDN : dendreon corp com
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DNDN HBK Investments discloses 7.7% stake in Dendreon (DNDN) in 13G filing (6.07 -0.31) -Update-
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.390.912 von edelupolino am 20.05.07 11:47:54Bleibe bei meiner Prognose, daß das Teil auf 1,50 geht. Das heißt aber trotzdem, daß man die Aktie scharf im Auge behalten sollte.
Das Teil hat aus einigen Gründen das Zeug zur Wiederauferstehung, sozusagen wie Phönix aus der Asche. (Irgendwas ist an diesem Provenge dran.)
Also es geht in Zacken nach Süden, ein schleichender Prozess bis in 2008 hinein. Dann die ersten Gerüchte, Spekulationen, Dendreon finanziell am Ende, Untergangsstimmung. Dann mal anfangen ein paar Stücke reinzulegen
Das Teil hat aus einigen Gründen das Zeug zur Wiederauferstehung, sozusagen wie Phönix aus der Asche. (Irgendwas ist an diesem Provenge dran.)
Also es geht in Zacken nach Süden, ein schleichender Prozess bis in 2008 hinein. Dann die ersten Gerüchte, Spekulationen, Dendreon finanziell am Ende, Untergangsstimmung. Dann mal anfangen ein paar Stücke reinzulegen
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.396.809 von GuHu1 am 20.05.07 21:09:25habs gehört, die zulassungen sind wohl nach dem vioxx-skandal verschärft worden. auch interessant diese aussage : "we have the wrong modell for testing these kind of drugs" !
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.396.944 von hri am 20.05.07 21:33:43yep!
hab da noch einen.
auf gpc und dendreon gekürzt und ohne wertung meinerseits.
http://www.minyanville.com/articles/ImClone-Amgen-Genentech-…
David Miller
May 18, 2007 2:35 pm
Dendreon (DNDN)
No, I wasn’t going to let an article pass without commenting on Dendreon (DNDN). I was on record here and elsewhere saying there was an 80% chance the FDA would approve Provenge, Dendreon’s active immunotherapy for prostate cancer. I ascribed a 15% chance to an approvable letter requiring more efficacy data.
I was wrong. That 15% bit me in the ass as the FDA chose to ask for more efficacy data.
The letter received by the company apparently was not clear to them, so Dendreon is asking the FDA for clarification on what efficacy data they will require. The hope of many at the company and amongst the Dendreon faithful is the efficacy proof required will be something less than the interim survival analysis for the ongoing IMPACT/9902b trial scheduled for 2H-2008.
While this is possible, it is not probable absent significant political pressure applied to the FDA. As I have been saying for years, there is no doubt Provenge works. The doubt has always been how many trials it would take to convince a process-obsessed FDA that it works.
At this point, Dendreon investors need to base their portfolio decisions upon a second half of 2008 interim analysis providing the first opportunity to get the Provenge BLA back on track. Positive data from that analysis means the drug could be on the market in 2009.
The only silver lining to this is that anyone who bought in the days leading up to the panel meeting has been able to make a profit. Those who were bulls and not pigs made significant money as the stock went from the $4 range when I started writing about it every week here on the ‘Ville to as high as $25.
While it is fun to speculate on potential earlier opportunities based upon the FDA deciding to cut prostate cancer patients a break, you can’t logically invest on such things no matter how strongly you feel Dendreon and prostate cancer patients got screwed.
Satraplatin
A few months back, I was telling a hedge fund manager with a large position in one of the myriad of companies that has a piece of the prostate cancer chemotherapy drug satraplatin that I thought the FDA would convene an ODAC panel to review the data. He told me I was an idiot and that no panel was necessary because the drug hit its primary endpoint with a high degree of significance.
Well, turns out I was right. The FDA is bringing satraplatin to ODAC. So how do you profit from this surprise (to most) announcement?
My gut tells me this is a dog and pony show by Office of Oncologic Drugs (OOD) head Dr. Richard Pazdur to deflect the heat he’s getting from the prostate cancer community for his presumed role in the rejection of Provenge. This ploy won’t work within the prostate cancer community, but having ODAC say good things about satraplatin will be something he can show to members of Congress to “prove” he is a good guy who wants to get prostate cancer patients alternatives. This is BS, as is most stuff that Dr. Pazdur does these days, since prostate cancer patients overwhelmingly reject chemotherapy as an option.
The bearish counter argument is that while satraplatin demonstrated statistical significance on their designated primary endpoint, the benefit is not clinically significant at less than two weeks median benefit. The toxicity involved is, therefore, not worth the benefit on a risk/reward basis. While I agree with this analysis, satraplatin will be used fourth line after Taxotere (fifth line when/if Provenge is ever approved) so the hurdle for approval is quite small.
If ODAC is inclined to hesitate, of much important will be data on how satraplatin improves pain and other symptoms of prostate cancer. Data to be presented at the American Urology Association conference beginning Saturday may shed some light on this.
If the last week or so taught us anything, it is that the FDA and particularly Pazdur’s OOD cares very little about the clinical side. They are more interested in the math of biostatistics. While I might get surprised in July by a negative ODAC panel review of Satraplatin, I’m pretty sure I have a good read on how Dr. Pazdur thinks. After a week where he directly savaged three oncology drugs and indirectly derailed another, he wants to play good guy. Satraplatin will benefit.
If I’m wrong, the biotech sector will be a tough place. Satraplatin’s trials were operated under a Special Protocol Assessment (SPA). By all accounts, the sponsors of the satraplatin trial held up their end of that agreement. For Pazdur to turn down a drug operated under a successful SPA and that hit its primary endpoint with a high degree of statistical significance would be a big deal in biotech – a big negative deal.
I’ll be in Anaheim today through Wednesday for AUA and in Chicago from May 30 through June 5. If you’re around those parts and want to chat about biotech, drop me a note and we’ll see if we can coordinate schedules.
auf gpc und dendreon gekürzt und ohne wertung meinerseits.
http://www.minyanville.com/articles/ImClone-Amgen-Genentech-…
David Miller
May 18, 2007 2:35 pm
Dendreon (DNDN)
No, I wasn’t going to let an article pass without commenting on Dendreon (DNDN). I was on record here and elsewhere saying there was an 80% chance the FDA would approve Provenge, Dendreon’s active immunotherapy for prostate cancer. I ascribed a 15% chance to an approvable letter requiring more efficacy data.
I was wrong. That 15% bit me in the ass as the FDA chose to ask for more efficacy data.
The letter received by the company apparently was not clear to them, so Dendreon is asking the FDA for clarification on what efficacy data they will require. The hope of many at the company and amongst the Dendreon faithful is the efficacy proof required will be something less than the interim survival analysis for the ongoing IMPACT/9902b trial scheduled for 2H-2008.
While this is possible, it is not probable absent significant political pressure applied to the FDA. As I have been saying for years, there is no doubt Provenge works. The doubt has always been how many trials it would take to convince a process-obsessed FDA that it works.
At this point, Dendreon investors need to base their portfolio decisions upon a second half of 2008 interim analysis providing the first opportunity to get the Provenge BLA back on track. Positive data from that analysis means the drug could be on the market in 2009.
The only silver lining to this is that anyone who bought in the days leading up to the panel meeting has been able to make a profit. Those who were bulls and not pigs made significant money as the stock went from the $4 range when I started writing about it every week here on the ‘Ville to as high as $25.
While it is fun to speculate on potential earlier opportunities based upon the FDA deciding to cut prostate cancer patients a break, you can’t logically invest on such things no matter how strongly you feel Dendreon and prostate cancer patients got screwed.
Satraplatin
A few months back, I was telling a hedge fund manager with a large position in one of the myriad of companies that has a piece of the prostate cancer chemotherapy drug satraplatin that I thought the FDA would convene an ODAC panel to review the data. He told me I was an idiot and that no panel was necessary because the drug hit its primary endpoint with a high degree of significance.
Well, turns out I was right. The FDA is bringing satraplatin to ODAC. So how do you profit from this surprise (to most) announcement?
My gut tells me this is a dog and pony show by Office of Oncologic Drugs (OOD) head Dr. Richard Pazdur to deflect the heat he’s getting from the prostate cancer community for his presumed role in the rejection of Provenge. This ploy won’t work within the prostate cancer community, but having ODAC say good things about satraplatin will be something he can show to members of Congress to “prove” he is a good guy who wants to get prostate cancer patients alternatives. This is BS, as is most stuff that Dr. Pazdur does these days, since prostate cancer patients overwhelmingly reject chemotherapy as an option.
The bearish counter argument is that while satraplatin demonstrated statistical significance on their designated primary endpoint, the benefit is not clinically significant at less than two weeks median benefit. The toxicity involved is, therefore, not worth the benefit on a risk/reward basis. While I agree with this analysis, satraplatin will be used fourth line after Taxotere (fifth line when/if Provenge is ever approved) so the hurdle for approval is quite small.
If ODAC is inclined to hesitate, of much important will be data on how satraplatin improves pain and other symptoms of prostate cancer. Data to be presented at the American Urology Association conference beginning Saturday may shed some light on this.
If the last week or so taught us anything, it is that the FDA and particularly Pazdur’s OOD cares very little about the clinical side. They are more interested in the math of biostatistics. While I might get surprised in July by a negative ODAC panel review of Satraplatin, I’m pretty sure I have a good read on how Dr. Pazdur thinks. After a week where he directly savaged three oncology drugs and indirectly derailed another, he wants to play good guy. Satraplatin will benefit.
If I’m wrong, the biotech sector will be a tough place. Satraplatin’s trials were operated under a Special Protocol Assessment (SPA). By all accounts, the sponsors of the satraplatin trial held up their end of that agreement. For Pazdur to turn down a drug operated under a successful SPA and that hit its primary endpoint with a high degree of statistical significance would be a big deal in biotech – a big negative deal.
I’ll be in Anaheim today through Wednesday for AUA and in Chicago from May 30 through June 5. If you’re around those parts and want to chat about biotech, drop me a note and we’ll see if we can coordinate schedules.
und politische demontrationen sind auch schon termimiert, die kreise werden immer grösser :
A coalition of five nonprofits across the country plans to stage a gathering in Washington D.C., on June 4 to protest the recent delay of Provenge by the U.S. Food and Drug Administration.
A coalition of five nonprofits across the country plans to stage a gathering in Washington D.C., on June 4 to protest the recent delay of Provenge by the U.S. Food and Drug Administration.
aus dem IV board.
Here's the Interview from the Wall Street Journal Report .. Took about two hours to type - but I 'think' I quoted it pretty accurately...
I used CAPS to emphasize when their voices seemed to be stronger ...
Paul (host): "The Food and Drug Agency recently succeeded in killing two promising new drugs. Two of the latest victims of that agency's Regulatory Obstacles and Red Tape!!
Dr. Scott Gottlieb is a Practicing Physician, who recently left the FDA.where he served as Deputy Commissioner. He joins me from Wash.where he served as Deputy Comm
About 1500 Americans die every day, of cancer - yet the FDA recently DIDN'T approve those drugs for Prostate and Bone cancer. Were those good decisions ???
Scott: Well, these are two drugs - Provenge and Genova which were new kinds of therapies - they're Immuno Therapies -They work by boosting the body's ability to fight the cancer - so it's a COMPLETELY NEW paradgm in treating cancer In EACH case, there wasn't really a QUESTION in the SAFETY of these products... 'THAT' was pretty well Established. The questions that the Agency HAD - were around 'just how effective are they' - and in EACH case, there was Evidence that they ARE effective but 'that' evidence didn't rise to the BAR that the Agency is setting, which is a really a new statistical standard - a HIGHER standard (if you will) - than what it's looked at in the past.. and in at least 'one' of the cases, with ONE of the drugs -"Provenge" - the drug for Prostate Cancer - an outside Advisiory Committee to the FDA - made up of Medical Experts - actually voted "13 - 4" that the drug SHOULD be approved, but the agency Didn't go with that decison!
Well, you're talking about a statistical standard where the FDA says you have to have "95 percent" Certainty that the drug is Effective, and THAT might be fine if you're talking about something Common-Place, or Cure for a "COLD" - but if You have TERMINAL CANCER, or Very SERIOUS cancer - .. but Wouldn't you WANT to settle for at least 50% chance of EFFECTIVENESS - or even maybe a "10%" CHANCE ????
Give you that CHANCE to EXTEND your life !!!!
Well, I THINK a LOT of people Would be Willing to Tolerate more uncertainty - Especially with Cancers that are Otherwise "Terminal". It's Not just the statistical Certainty by which a product must demonstrate effectiveness to meet the FDA's requirements, but also the Trial that needs to be conducted ,,,, and so - Increasingly the FDA is requiring Placebo-Controlled trials... that are randomized - which means that the people entering clinical trials, will either get a sugar pill or they get the 'active drug', and the Don't know what they're getting .........
Is that "Fair" for cancer patients ... Is THAT FAIR - for cancer patients - somebody who's REALLY SICK ??????
I Think in a Lot of cases, it's Probably NOT Fair, and it DOES Test ETHICAL BOUNDARIES - - but, Particularly with the "Immuno-Therapies" - it COULD be the WRONG paradigm for testing these Drugs, because the Immuno-Therapies might VERY WELL work Better in people who have Earlier-stage Cancers - who have immune systems that are Capable of being "Boosted", but the placebo-controlled trials - when you Run a Placebo-Controlled Trial, it's often the case that people with earlier-stage cancers - don't want to enter those trials.. and so you're Forced to have to recruit people who have Very Late-Stage cancers, and 'those' might be the people who Don't respond to 'these' kinds of drugs !! So it could Very Well be that we have the wrong model for testing these kinds of drugs!
How much of this is a fallout from the VIOX controversy - where 'that' drug, was a 'painkiller' - was forced off the market.. after it was found to raise the risk of heart attack.. etc., etc. .... There was a BIG POLITCAL flair-up after 'that' .. Alot of people said 'the FDA moved too fast to Approve it' ..... Are we seeing 'this' as a 'Counter Reaction' - a blow-back against 'that' political uproar ??
Well, I don't think you really see that in the cancer space.. This has been a movement that has been going on for a number of years now - to try to increase the statistical and mathamatical certainty of effectiveness of drugs that are approved in the cancer-space. Usually Safety questions aren't the issues when it comes to the approvability of a new cancer drug. It is true that Viox and some other drugs issues have Increased the Scrutiny of the Agency - and I think what 'that's' caused to happen inside the Agency - is that it's given a little bit more Voice to people who might have had a Minority point of View inside the Agency - and THAT could be effecting some of these reviews where people, who otherwise Might not have been in the majority - in terms of Their view of the science, and their opinion - are Now able to have more sway in the process...
But just so I understand .. "You're" saying - There IS a difference of opinion among Cancer doctors and Oncologists - about whether or not - the FDA is now getting 'too' worried about these safety and Efficacy concerns, and should perhaps - move Faster to approve - and let's 'FACE' it - EXCITING kinds of THERAPY !!
Well they're certainly split in the cancer community.. When you talk to cancer experts.. you talk to people at the NCI - some people have misgivings about the effort that's underway - and it Really is an effort I think it's a 'conscious' effort .. And other people Support it.. Other people say we shouldn't be approving very expensive new cancer drugs unless we're absolutely certain of their efficacy, and we have Very good data to support their use ....
(with a smile on his face) Where do YOU come down, Where do YOU COME DOWN ??? -
Well, "I" think we should be able to tolerate a little More Uncertainty - when it comes to these kinds of drugs! I think you're dealing with a theraputic space where the Clinitions are Very Good at Reading Literature - and Very Good at Explaining things to their Patients !! And They should be GIVEN the Opportunity to try out new drugs.. and, It's also true Paul, that cancer patients DON'T JUST choose medications Based on Effectiveness... but sometimes - on the 'Side-Effect' Profile .. and in fact - there was a case with Zarnestra - where the FDA Didn't approve that drug for a very TERMINAL form of blood cancer - .. because they it was worried that the drug MIGHT not have been as effective as the Leading therapy - but was FAR MORE TOLERABLE - and they LITERALLY worried that patients Might be encouraged to use This drug, rather than the standard of care - which MIGHT have been MORE EFFECTIVE... because the drug was More TOLERABLE!!".
I would say - "THAT'S" a decision PATIENT'S ought to be able to "MAKE" !!!!!
I agree with you !!"
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Here's the Interview from the Wall Street Journal Report .. Took about two hours to type - but I 'think' I quoted it pretty accurately...
I used CAPS to emphasize when their voices seemed to be stronger ...
Paul (host): "The Food and Drug Agency recently succeeded in killing two promising new drugs. Two of the latest victims of that agency's Regulatory Obstacles and Red Tape!!
Dr. Scott Gottlieb is a Practicing Physician, who recently left the FDA.where he served as Deputy Commissioner. He joins me from Wash.where he served as Deputy Comm
About 1500 Americans die every day, of cancer - yet the FDA recently DIDN'T approve those drugs for Prostate and Bone cancer. Were those good decisions ???
Scott: Well, these are two drugs - Provenge and Genova which were new kinds of therapies - they're Immuno Therapies -They work by boosting the body's ability to fight the cancer - so it's a COMPLETELY NEW paradgm in treating cancer In EACH case, there wasn't really a QUESTION in the SAFETY of these products... 'THAT' was pretty well Established. The questions that the Agency HAD - were around 'just how effective are they' - and in EACH case, there was Evidence that they ARE effective but 'that' evidence didn't rise to the BAR that the Agency is setting, which is a really a new statistical standard - a HIGHER standard (if you will) - than what it's looked at in the past.. and in at least 'one' of the cases, with ONE of the drugs -"Provenge" - the drug for Prostate Cancer - an outside Advisiory Committee to the FDA - made up of Medical Experts - actually voted "13 - 4" that the drug SHOULD be approved, but the agency Didn't go with that decison!
Well, you're talking about a statistical standard where the FDA says you have to have "95 percent" Certainty that the drug is Effective, and THAT might be fine if you're talking about something Common-Place, or Cure for a "COLD" - but if You have TERMINAL CANCER, or Very SERIOUS cancer - .. but Wouldn't you WANT to settle for at least 50% chance of EFFECTIVENESS - or even maybe a "10%" CHANCE ????
Give you that CHANCE to EXTEND your life !!!!
Well, I THINK a LOT of people Would be Willing to Tolerate more uncertainty - Especially with Cancers that are Otherwise "Terminal". It's Not just the statistical Certainty by which a product must demonstrate effectiveness to meet the FDA's requirements, but also the Trial that needs to be conducted ,,,, and so - Increasingly the FDA is requiring Placebo-Controlled trials... that are randomized - which means that the people entering clinical trials, will either get a sugar pill or they get the 'active drug', and the Don't know what they're getting .........
Is that "Fair" for cancer patients ... Is THAT FAIR - for cancer patients - somebody who's REALLY SICK ??????
I Think in a Lot of cases, it's Probably NOT Fair, and it DOES Test ETHICAL BOUNDARIES - - but, Particularly with the "Immuno-Therapies" - it COULD be the WRONG paradigm for testing these Drugs, because the Immuno-Therapies might VERY WELL work Better in people who have Earlier-stage Cancers - who have immune systems that are Capable of being "Boosted", but the placebo-controlled trials - when you Run a Placebo-Controlled Trial, it's often the case that people with earlier-stage cancers - don't want to enter those trials.. and so you're Forced to have to recruit people who have Very Late-Stage cancers, and 'those' might be the people who Don't respond to 'these' kinds of drugs !! So it could Very Well be that we have the wrong model for testing these kinds of drugs!
How much of this is a fallout from the VIOX controversy - where 'that' drug, was a 'painkiller' - was forced off the market.. after it was found to raise the risk of heart attack.. etc., etc. .... There was a BIG POLITCAL flair-up after 'that' .. Alot of people said 'the FDA moved too fast to Approve it' ..... Are we seeing 'this' as a 'Counter Reaction' - a blow-back against 'that' political uproar ??
Well, I don't think you really see that in the cancer space.. This has been a movement that has been going on for a number of years now - to try to increase the statistical and mathamatical certainty of effectiveness of drugs that are approved in the cancer-space. Usually Safety questions aren't the issues when it comes to the approvability of a new cancer drug. It is true that Viox and some other drugs issues have Increased the Scrutiny of the Agency - and I think what 'that's' caused to happen inside the Agency - is that it's given a little bit more Voice to people who might have had a Minority point of View inside the Agency - and THAT could be effecting some of these reviews where people, who otherwise Might not have been in the majority - in terms of Their view of the science, and their opinion - are Now able to have more sway in the process...
But just so I understand .. "You're" saying - There IS a difference of opinion among Cancer doctors and Oncologists - about whether or not - the FDA is now getting 'too' worried about these safety and Efficacy concerns, and should perhaps - move Faster to approve - and let's 'FACE' it - EXCITING kinds of THERAPY !!
Well they're certainly split in the cancer community.. When you talk to cancer experts.. you talk to people at the NCI - some people have misgivings about the effort that's underway - and it Really is an effort I think it's a 'conscious' effort .. And other people Support it.. Other people say we shouldn't be approving very expensive new cancer drugs unless we're absolutely certain of their efficacy, and we have Very good data to support their use ....
(with a smile on his face) Where do YOU come down, Where do YOU COME DOWN ??? -
Well, "I" think we should be able to tolerate a little More Uncertainty - when it comes to these kinds of drugs! I think you're dealing with a theraputic space where the Clinitions are Very Good at Reading Literature - and Very Good at Explaining things to their Patients !! And They should be GIVEN the Opportunity to try out new drugs.. and, It's also true Paul, that cancer patients DON'T JUST choose medications Based on Effectiveness... but sometimes - on the 'Side-Effect' Profile .. and in fact - there was a case with Zarnestra - where the FDA Didn't approve that drug for a very TERMINAL form of blood cancer - .. because they it was worried that the drug MIGHT not have been as effective as the Leading therapy - but was FAR MORE TOLERABLE - and they LITERALLY worried that patients Might be encouraged to use This drug, rather than the standard of care - which MIGHT have been MORE EFFECTIVE... because the drug was More TOLERABLE!!".
I would say - "THAT'S" a decision PATIENT'S ought to be able to "MAKE" !!!!!
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Antwort auf Beitrag Nr.: 29.396.027 von Cashverbrenner am 20.05.07 18:43:28na dann mal viel Glück mit Deiner Prognose.
würde Deinem Pseudo gerecht werden.
würde Deinem Pseudo gerecht werden.
Dendreon Announces Presentation of Data at American Urological Association Annual Meeting -Data May Support Use of PROVENGE(R) as Front-line Treatment in Advanced Prostate Cancer-
SEATTLE and ANAHEIM, Calif., May 20, 2007 /PRNewswire-FirstCall via COMTEX/ -- Dendreon Corporation (Nasdaq: DNDN) today announced the presentation of data from an analysis of Phase 3 Studies (D9901 and D9902A) that showed a prolonged survival benefit for patients who were initially treated with PROVENGE (sipuleucel-T) who then went on to receive docetaxel chemotherapy after disease progression. The data were presented today at the American Urological Association (AUA) Annual Meeting in Anaheim, California.
The abstract, titled "Advanced Prostate Cancer Patients who Receive Sipuleucel-T followed by Docetaxel Have Prolonged Survival" (#605), authored by Daniel P. Petrylak, M.D., associate professor of medicine at New York- Presbyterian Hospital at the Columbia University Medical Center, is based on an exploratory analysis conducted to assess the influence of the active cellular immunotherapy PROVENGE on the clinical outcome of patients who subsequently went on to receive docetaxel chemotherapy after primary treatment with PROVENGE. The analysis was conducted by evaluating data from two Phase 3 clinical trials of PROVENGE in patient with asymptomatic, metastatic, androgen-independent prostate cancer (AIPC).
"The results of this analysis suggest that the use of sipuleucel-T as a first-line treatment followed by the chemotherapy docetaxel upon disease progression may provide patients with a substantially prolonged survival benefit," said Dr. Petrylak. "This analysis provides valuable clinical insight as to how the treatment of men with advanced prostate cancer will likely evolve with the potential introduction of new products like sipuleucel- T that complement the currently available treatment regimens for men with advanced prostate cancer."
Study Design and Results
This analysis was conducted by evaluating data from two identically designed randomized Phase 3 trials (D9901 and D9902A; n=225) conducted in men with asymptomatic, metastatic, androgen independent prostate cancer. Survival analyses were performed on the subgroup of 82 patients in the trials that were documented to have received docetaxel chemotherapy following initial treatment with either PROVENGE or placebo.
According to the analysis, the patients who received initial treatment with PROVENGE followed by docetaxel had a median survival of 34.5 months compared to 25.4 months for those patients in the placebo arm who received treatment with docetaxel chemotherapy, a 9.1 month difference. In addition, an analysis of overall survival demonstrated that patients in the PROVENGE arm who received subsequent therapy with docetaxel had a 47 percent reduction in their risk of death compared to those in the placebo arm who received subsequent therapy with docetaxel (HR = 1.90, p-value = 0.023).
About Prostate Cancer
Prostate cancer is the most common non-skin cancer in the United States and the third most common cancer worldwide. More than one million men in the United States have prostate cancer, with an estimated 218,890 new cases expected to be diagnosed in 2007, and more than 27,000 men expected to die this year from the disease.
About PROVENGE
PROVENGE (sipuleucel-T) is an investigational product that may represent the first in a new class of active cellular immunotherapies (ACIs) that are uniquely designed to stimulate a patient's own immune system. PROVENGE is in late-stage clinical development for the treatment of patients with early-stage and advanced prostate cancer. In clinical studies, patients typically received three infusions over a one-month period as a complete course of therapy.
About Dendreon
SEATTLE and ANAHEIM, Calif., May 20, 2007 /PRNewswire-FirstCall via COMTEX/ -- Dendreon Corporation (Nasdaq: DNDN) today announced the presentation of data from an analysis of Phase 3 Studies (D9901 and D9902A) that showed a prolonged survival benefit for patients who were initially treated with PROVENGE (sipuleucel-T) who then went on to receive docetaxel chemotherapy after disease progression. The data were presented today at the American Urological Association (AUA) Annual Meeting in Anaheim, California.
The abstract, titled "Advanced Prostate Cancer Patients who Receive Sipuleucel-T followed by Docetaxel Have Prolonged Survival" (#605), authored by Daniel P. Petrylak, M.D., associate professor of medicine at New York- Presbyterian Hospital at the Columbia University Medical Center, is based on an exploratory analysis conducted to assess the influence of the active cellular immunotherapy PROVENGE on the clinical outcome of patients who subsequently went on to receive docetaxel chemotherapy after primary treatment with PROVENGE. The analysis was conducted by evaluating data from two Phase 3 clinical trials of PROVENGE in patient with asymptomatic, metastatic, androgen-independent prostate cancer (AIPC).
"The results of this analysis suggest that the use of sipuleucel-T as a first-line treatment followed by the chemotherapy docetaxel upon disease progression may provide patients with a substantially prolonged survival benefit," said Dr. Petrylak. "This analysis provides valuable clinical insight as to how the treatment of men with advanced prostate cancer will likely evolve with the potential introduction of new products like sipuleucel- T that complement the currently available treatment regimens for men with advanced prostate cancer."
Study Design and Results
This analysis was conducted by evaluating data from two identically designed randomized Phase 3 trials (D9901 and D9902A; n=225) conducted in men with asymptomatic, metastatic, androgen independent prostate cancer. Survival analyses were performed on the subgroup of 82 patients in the trials that were documented to have received docetaxel chemotherapy following initial treatment with either PROVENGE or placebo.
According to the analysis, the patients who received initial treatment with PROVENGE followed by docetaxel had a median survival of 34.5 months compared to 25.4 months for those patients in the placebo arm who received treatment with docetaxel chemotherapy, a 9.1 month difference. In addition, an analysis of overall survival demonstrated that patients in the PROVENGE arm who received subsequent therapy with docetaxel had a 47 percent reduction in their risk of death compared to those in the placebo arm who received subsequent therapy with docetaxel (HR = 1.90, p-value = 0.023).
About Prostate Cancer
Prostate cancer is the most common non-skin cancer in the United States and the third most common cancer worldwide. More than one million men in the United States have prostate cancer, with an estimated 218,890 new cases expected to be diagnosed in 2007, and more than 27,000 men expected to die this year from the disease.
About PROVENGE
PROVENGE (sipuleucel-T) is an investigational product that may represent the first in a new class of active cellular immunotherapies (ACIs) that are uniquely designed to stimulate a patient's own immune system. PROVENGE is in late-stage clinical development for the treatment of patients with early-stage and advanced prostate cancer. In clinical studies, patients typically received three infusions over a one-month period as a complete course of therapy.
About Dendreon
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.398.543 von KlausStoertebeker am 21.05.07 08:07:21DESWEGEN höher, auf 4,83?????
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.399.327 von edelupolino am 21.05.07 09:29:52wo siehst du 4,85 ?
ask rt 6,86$ ...
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.401.294 von KlausStoertebeker am 21.05.07 11:44:29
cyberhexe hilf:
Sind die 47% wirklich neu bzw. zulassungsrelevant ?
Gruss loseit
cyberhexe hilf:
Sind die 47% wirklich neu bzw. zulassungsrelevant ?
Gruss loseit
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.402.346 von loseit am 21.05.07 13:04:44...diese Daten wurden bereits im Herbst 2006 veröffentlicht; diese waren jedoch nicht Bestandteil des BLA - man konnte jedoch davon ausgegangen, dass diese Daten den Mitgliedern des AC bekannt sind, und infolgedessen eine positive Empfehlung ausgesprochen wird:
http://investor.dendreon.com/ReleaseDetail.cfm?ReleaseID=218…
http://www.modernmedicine.com/modernmedicine/article/article…
Der ehemalige FDA-Vize Scott Gottlieb hat ebenfalls bereits seine Irritation über die Provenge-Entscheidung geäussert:
http://video.google.com/videoplay?docid=2869314442027639048&…
http://investor.dendreon.com/ReleaseDetail.cfm?ReleaseID=218…
http://www.modernmedicine.com/modernmedicine/article/article…
Der ehemalige FDA-Vize Scott Gottlieb hat ebenfalls bereits seine Irritation über die Provenge-Entscheidung geäussert:
http://video.google.com/videoplay?docid=2869314442027639048&…
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.403.379 von Cyberhexe am 21.05.07 14:17:06
Median survival in patients who received docetaxel was 34.5 months in the sipuleucel-T arm, 14 months longer than predicted by Halabi nomogram, and 25.4 months in placebo arm, which is about 6 months longer than predicted. Patients who received docetaxel and placebo but who did not cross over to the frozen dendritic cell product had a median survival of 19.1 months, as predicted by the Halabi nomogram for this group of patients.
"We are excited by these results. The survival advantage is very important," said Anna Ferrari, MD, associate professor of oncology and co-director of the genitourinary cancer program at the New York University Cancer Center.
"These investigators did not use PSA response, which drives most treatment in prostate cancer, but, instead, showed that immunotherapy followed by chemotherapy makes patients live longer," she said.
Dr. Petrylak serves as a consultant/adviser to Cell Genesys and GPC Biotech.
Median survival in patients who received docetaxel was 34.5 months in the sipuleucel-T arm, 14 months longer than predicted by Halabi nomogram, and 25.4 months in placebo arm, which is about 6 months longer than predicted. Patients who received docetaxel and placebo but who did not cross over to the frozen dendritic cell product had a median survival of 19.1 months, as predicted by the Halabi nomogram for this group of patients.
"We are excited by these results. The survival advantage is very important," said Anna Ferrari, MD, associate professor of oncology and co-director of the genitourinary cancer program at the New York University Cancer Center.
"These investigators did not use PSA response, which drives most treatment in prostate cancer, but, instead, showed that immunotherapy followed by chemotherapy makes patients live longer," she said.
Dr. Petrylak serves as a consultant/adviser to Cell Genesys and GPC Biotech.
bei 6.59 und 6.60
ist kleines hinderniss
http://datasvr.tradearca.com/arcadataserver/JArcaBook.php?Sy…
ist kleines hinderniss
http://datasvr.tradearca.com/arcadataserver/JArcaBook.php?Sy…
So, ich bin jetzt wieder drin.
Ich glaube an den Shortsquezze !
Ich glaube an den Shortsquezze !
DNDN muss 40 Stellen streichen, was gibts da kursmäßig zu feiern?
Kursziel 10 Dollar !
Charttechnisch ein ganz klarer Ausbruch !
Charttechnisch ein ganz klarer Ausbruch !
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.406.521 von Ville7 am 21.05.07 17:40:19soweit ich mich erinnere hat gpc letzte woche auch stellen gestrichen.
was willst du also damit andeuten.
was willst du also damit andeuten.
für alle die den link zu CNBC noch nicht haben.
find ich eigendlich auch recht nett
http://www.cnbc.com/id/15840232?video=335594283&play=1
find ich eigendlich auch recht nett
http://www.cnbc.com/id/15840232?video=335594283&play=1
die 7$ sind zäääääh
Trotz fallenden Marktes zeigt DNDN eine erstaunlich relative Stärke.
Na wenn das mal kein gutes Zeichen für Morgen ist.
Morgen +30 Prozent ?
Na wenn das mal kein gutes Zeichen für Morgen ist.
Morgen +30 Prozent ?
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.406.521 von Ville7 am 21.05.07 17:40:19
das ist längst bekannt und eskomptiert-
hier fängt bei einigen der neue hype an...
das ist längst bekannt und eskomptiert-
hier fängt bei einigen der neue hype an...
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.407.758 von GuHu1 am 21.05.07 19:05:47
daraus kann noch einiges entstehen, aber erst mal NICHT so viel wie wir dachten...
Patients Fight for Provenge
Dendreon shares are on the rise after new data raises hopes that the FDA will reverse its decision on the company's prostate cancer drug. Mike Huckman, CNBC pharmaceuticals reporter, has the story.
(Last Update: Mon. May 21 2007 | 07 17 00)
daraus kann noch einiges entstehen, aber erst mal NICHT so viel wie wir dachten...
Patients Fight for Provenge
Dendreon shares are on the rise after new data raises hopes that the FDA will reverse its decision on the company's prostate cancer drug. Mike Huckman, CNBC pharmaceuticals reporter, has the story.
(Last Update: Mon. May 21 2007 | 07 17 00)
"Dendreon's shares are up and its options are very active today on what seems to be the idea that pressure could force the FDA to hasten its approval process for Provenge," William Lefkowitz, an options strategist at brokerage firm vFinance Investments in New York, said.
Lefkowitz said cancer patients, who were looking forward for Provenge to be approved, were working together to pressure the U.S. Food and Drug Administration to hasten the approval process.
http://www.reuters.com/article/coMktNews/idUSBNG170931200705…
Lieber ville! Kauf dir'n paar shares von dndn....(gpc geht gefährlich auf die 200-er zu: GEFAHR!!)
Lefkowitz said cancer patients, who were looking forward for Provenge to be approved, were working together to pressure the U.S. Food and Drug Administration to hasten the approval process.
http://www.reuters.com/article/coMktNews/idUSBNG170931200705…
Lieber ville! Kauf dir'n paar shares von dndn....(gpc geht gefährlich auf die 200-er zu: GEFAHR!!)
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.409.959 von edelupolino am 21.05.07 21:46:24
Ufff....Wieder ein kämpferischer Tag gewesen.
Also mal ehrlich,...was die Jungs vom IV-Board alles auf die Beine stellen ist schon grandios. Hut ab !!
Der Druck von Presse und Patienten wird immer größer und vor allem öffentlicher!
Ein Approval ist nur noch eine Frage der Zeit!
Mein persönlicher Tip...noch in 2007.
Gruß aus dem Süden.
P.S. Ein paar graue mehr sinds schon geworden...
Also mal ehrlich,...was die Jungs vom IV-Board alles auf die Beine stellen ist schon grandios. Hut ab !!
Der Druck von Presse und Patienten wird immer größer und vor allem öffentlicher!
Ein Approval ist nur noch eine Frage der Zeit!
Mein persönlicher Tip...noch in 2007.
Gruß aus dem Süden.
P.S. Ein paar graue mehr sinds schon geworden...
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.411.090 von NoSelters am 21.05.07 22:51:30ich bin auch beeindruckt was da abgeht.
das zeigt auch das nochleben in der aktie ist!
worüber reden wir, wir wissen auch noch nicht zu 100 % was im CR gefordert wird.
im schlimmsten fall muss die laufende studie beendet werden, sollte man bei allem wohlwollen nicht vergessen.
die hoffnung stirbt zuletzt
guhu1
das zeigt auch das nochleben in der aktie ist!
worüber reden wir, wir wissen auch noch nicht zu 100 % was im CR gefordert wird.
im schlimmsten fall muss die laufende studie beendet werden, sollte man bei allem wohlwollen nicht vergessen.
die hoffnung stirbt zuletzt
guhu1
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.410.292 von edelupolino am 21.05.07 22:04:40Ich werde kein Stück von DNDN anfassen, die würde ich eh bald mindestens halb so billig bekommen. Eher stocke ich GPC auf oder MEDX. Oder hole mir Genmab oder wenns ein Vaccine sein soll Cell Genesys. Ihr seid lustige Bagholders.
hat schon jemand dieses video von CNBC gesehen ? eine gruppe von patienten und ärzten will den comissioner der fda, dr. eschenbach persönlich auf den zahn fühlen :
http://www.cnbc.com/id/15840232?video=335594283&play=1
http://www.cnbc.com/id/15840232?video=335594283&play=1
aktuell stehen wir bei $7,14 zu $7,15.
Mal schauen, ob wir die $7,00 halten können.
Mal schauen, ob wir die $7,00 halten können.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.418.444 von Poppholz am 22.05.07 14:41:26wieso wird da ne Stunde schon vorbÖrslich gehandelt, und was war der Grund für den Steilen Anstieg gesten
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.415.792 von hri am 22.05.07 11:53:01ja, einige amis machen wirklich, was sie angekündigt haben, auch wenn's erst mal nicht klappt mit der verbindung!
aus Inv.V:
Re: >>> Future Vision <<<
AMMASS,
I attempted to fax Senator Kennedy yesterday but the fax # posted here was not answering. Would someone have a working # for the senator?
das sind mal aktivitäten...
Ede
aus Inv.V:
Re: >>> Future Vision <<<
AMMASS,
I attempted to fax Senator Kennedy yesterday but the fax # posted here was not answering. Would someone have a working # for the senator?
das sind mal aktivitäten...
Ede
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.418.515 von PaulPanzer am 22.05.07 14:45:51es geht schon einiges
http://datasvr.tradearca.com/arcadataserver/JArcaBook.php?Sy…
http://datasvr.tradearca.com/arcadataserver/JArcaBook.php?Sy…
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.415.792 von hri am 22.05.07 11:53:01Die Befürworter haben zusammengefunden und planen Treffen+Petition an Congress+Treffen mit v.Eschenbach.
Der Druck auf die FDA wächst und die Presse wird auch langsam aufmerksam !
http://www.provengenow.org/index.html
Der Druck auf die FDA wächst und die Presse wird auch langsam aufmerksam !
http://www.provengenow.org/index.html
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.418.728 von ossi67 am 22.05.07 14:58:12auf den chart auch.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.418.882 von hakur am 22.05.07 15:06:48hakur: Druck nach oben hoffentlich
Eine kleine aktuelle Chartanalyse hier im Thread wäre m.E. auch wieder mal nicht verkehrt!
Eine kleine aktuelle Chartanalyse hier im Thread wäre m.E. auch wieder mal nicht verkehrt!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.418.688 von Bachalor am 22.05.07 14:55:43Danke Dir mein Freund
Habe rt und sehe was da vorbörslich für wahnsinns Pakete über den Tisch gehn
Die Frage ist nur warum. Kommt da noch was großes auf uns zu
Habe rt und sehe was da vorbörslich für wahnsinns Pakete über den Tisch gehn
Die Frage ist nur warum. Kommt da noch was großes auf uns zu
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.418.969 von ossi67 am 22.05.07 15:11:39Druck nach oben hoffentlich
gehe davon aus;
Eine Chartanalyse im Moment wäre sehr gewagt, noch sind einige Signale nicht definitiv auf grün und meine persönliche Wahrnehmung rational schwer vermittelbar.
im IV Board gabs gestern eine gewagte These bezüglich einer Chartanalyse. Such mal unter User Ammass, einer der Obercowboys im Board. Dieser Kerl ist unglaublich agiol, können wir uns eine Scheibe abschneiden.
Wait and see
gehe davon aus;
Eine Chartanalyse im Moment wäre sehr gewagt, noch sind einige Signale nicht definitiv auf grün und meine persönliche Wahrnehmung rational schwer vermittelbar.
im IV Board gabs gestern eine gewagte These bezüglich einer Chartanalyse. Such mal unter User Ammass, einer der Obercowboys im Board. Dieser Kerl ist unglaublich agiol, können wir uns eine Scheibe abschneiden.
Wait and see
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.419.171 von hakur am 22.05.07 15:21:29
vgl mein posting über ammass u sein (versuchtes) FAX an KENNEDY...
ein echter typ...
vgl mein posting über ammass u sein (versuchtes) FAX an KENNEDY...
ein echter typ...
erstmal run ter unter 7
aber dann,aber dann........
aber dann,aber dann........
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.418.667 von edelupolino am 22.05.07 14:54:29IV Board
Re: WOW...Melanie Benning of Senator Brownback's office called...they are ON TOP of this issue. / Great
work. Right turn!
http://www.brownback.com/s/
Re: WOW...Melanie Benning of Senator Brownback's office called...they are ON TOP of this issue. / Great
work. Right turn!
http://www.brownback.com/s/
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.419.171 von hakur am 22.05.07 15:21:29By: AMMASS Send PM Profile Ignore Recommend Add To Favorites
There is a Direct Correlation
between the share price of DNDN and the # of Letters our Senators and Representatives are receiving in Washington. It is your money and your lives! Keep writing!
Der Typ kniet sich wirklich rein. Recht hat er !!
Wir können uns ja anschliessen und unsere Bundestagsabgeordneten ins Boot holen.
Alle die weiterhin Long sind und an die Story glauben, sollten sich aber hier in ein Schreiben an die FDA eintragen!!!
http://www.malecare.com/
There is a Direct Correlation
between the share price of DNDN and the # of Letters our Senators and Representatives are receiving in Washington. It is your money and your lives! Keep writing!
Der Typ kniet sich wirklich rein. Recht hat er !!
Wir können uns ja anschliessen und unsere Bundestagsabgeordneten ins Boot holen.
Alle die weiterhin Long sind und an die Story glauben, sollten sich aber hier in ein Schreiben an die FDA eintragen!!!
http://www.malecare.com/
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.419.424 von Bachalor am 22.05.07 15:33:27schade dass Dein Chart kein Volumen anzeigt.
grad 2 Std Handel und schon Volume: 11,390,361
grad 2 Std Handel und schon Volume: 11,390,361
Bin draußen, hätte für heute mehr erwartet.
ich lach mich tot!
was geht denn hier ab?
ihr glaubt doch wohl nicht, dass irgendwelche faxe und bittschreiben, sowie tadel und kritik die fda zur zulassung verleiten!!!!!!!!!!???
das glaubt ihr nicht wirklich!
was hier gerade geschieht ist höchstens good for daytrading!
gute vola die tage!
was geht denn hier ab?
ihr glaubt doch wohl nicht, dass irgendwelche faxe und bittschreiben, sowie tadel und kritik die fda zur zulassung verleiten!!!!!!!!!!???
das glaubt ihr nicht wirklich!
was hier gerade geschieht ist höchstens good for daytrading!
gute vola die tage!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.423.580 von gipsywoman am 22.05.07 19:19:56schön das es dich freut, ich finds toll leute mit so heiterem gemüt zu sehen äh zu lesen.
ihr glaubt doch wohl nicht, dass irgendwelche faxe und bittschreiben, sowie tadel und kritik die fda zur zulassung verleiten!!!!!!!!!!???
ist für mich das rahmenprogramm nicht mehr.
was hier gerade geschieht ist höchstens good for daytrading!
ich hoffe du hast die gelegenheit genutzt
ihr glaubt doch wohl nicht, dass irgendwelche faxe und bittschreiben, sowie tadel und kritik die fda zur zulassung verleiten!!!!!!!!!!???
ist für mich das rahmenprogramm nicht mehr.
was hier gerade geschieht ist höchstens good for daytrading!
ich hoffe du hast die gelegenheit genutzt
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.423.580 von gipsywoman am 22.05.07 19:19:56
daytrading ist eine meiner lieblingsbeschäftigungen...
ist mir im moment recht, hier und da nen kleinen gewinn mitzunehmen;
wenns mehr gibt durch "AMASS" (lasst euch das wort auf der zunge zergehen!!..es ist bedeutungsschwanger...) : UM SO BESSER!!
daytrading ist eine meiner lieblingsbeschäftigungen...
ist mir im moment recht, hier und da nen kleinen gewinn mitzunehmen;
wenns mehr gibt durch "AMASS" (lasst euch das wort auf der zunge zergehen!!..es ist bedeutungsschwanger...) : UM SO BESSER!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.425.173 von edelupolino am 22.05.07 20:53:39
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.423.580 von gipsywoman am 22.05.07 19:19:56Husch,husch...zurück in deinen Anfänger Thread.
Hast echt NULL Ahnung!
Schau doch im September noch mal hier rein...Zum gemeinsamen Ablachen.
No
Hast echt NULL Ahnung!
Schau doch im September noch mal hier rein...Zum gemeinsamen Ablachen.
No
Ich kanns nicht lassen, auch ganz nett der ansatz:
( IV board )
Five Questions ^^^^
A very - very smart investor once told me that if I could answer only five major questions about any potential investment that I would know enough to make an informed decision. Here's what they would be for the current scenario as it relates to Dendreon:
(1) Did Von Essenbach even know of the "decision" and rationale for that decision before it was announced? Either way, a CEO (whether of a company or an agency) is always ultimately responsible for the actions or inactions of those that report to him or her.
(2) Is the FDA saying that they believe that Provenge does not work -- that is, that the company failed to make its case that it works -- or, is the FDA saying that Dendreon somehow manipulated the data in order to make it appear that Provenge works? With all the assertions of "ambiguity" does anyone really know?
(3) What would the FDA, whether actioned by Von Essenbach himself or those reporting up the chain of command to him, have to have definitively concluded in order to over-turn a 17-0 and 13-4 vote? And before you answer this, just think about it for a minute or two. Longer if need be. And remember, we're getting zilch from Gold in this regard: why?
(4) The FDA having over-turned the A/C Panel, what would the requiste critical mass data need to be in order for the FDA to ostensibly reverse that decision and in turn, Approve Provenge? See question #2 again.
(5) Track record taken into account, can Mitch Gold and current management of Dendreon put the Provenge ball over the goal line? If not; who can and what should the work that has been done to date be worth (see all questions above in order to ascertain just what "work" actually has been accomplished; that is to say, where is Provenge really)? This question relates to the current risk-reward calculation for Dendreon stock.
( IV board )
Five Questions ^^^^
A very - very smart investor once told me that if I could answer only five major questions about any potential investment that I would know enough to make an informed decision. Here's what they would be for the current scenario as it relates to Dendreon:
(1) Did Von Essenbach even know of the "decision" and rationale for that decision before it was announced? Either way, a CEO (whether of a company or an agency) is always ultimately responsible for the actions or inactions of those that report to him or her.
(2) Is the FDA saying that they believe that Provenge does not work -- that is, that the company failed to make its case that it works -- or, is the FDA saying that Dendreon somehow manipulated the data in order to make it appear that Provenge works? With all the assertions of "ambiguity" does anyone really know?
(3) What would the FDA, whether actioned by Von Essenbach himself or those reporting up the chain of command to him, have to have definitively concluded in order to over-turn a 17-0 and 13-4 vote? And before you answer this, just think about it for a minute or two. Longer if need be. And remember, we're getting zilch from Gold in this regard: why?
(4) The FDA having over-turned the A/C Panel, what would the requiste critical mass data need to be in order for the FDA to ostensibly reverse that decision and in turn, Approve Provenge? See question #2 again.
(5) Track record taken into account, can Mitch Gold and current management of Dendreon put the Provenge ball over the goal line? If not; who can and what should the work that has been done to date be worth (see all questions above in order to ascertain just what "work" actually has been accomplished; that is to say, where is Provenge really)? This question relates to the current risk-reward calculation for Dendreon stock.
mal gucken ob es mit dem reinstellen klappt. Schöner Aufwärtsrend zu erkennen
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.430.324 von PaulPanzer am 23.05.07 10:11:46dafür, dass jetzt ja alles "sooooooo schlecht" ist, bin ich vom Kursverlauf ganz angetan.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.430.932 von Poppholz am 23.05.07 10:46:28Vielleicht werden wir ja noch angenehm überrascht, wer weis das schon.
Der Kursverlauf ist jedenfalls was anderes als wie eine Gegenreaktion
Der Kursverlauf ist jedenfalls was anderes als wie eine Gegenreaktion
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.428.129 von Bachalor am 23.05.07 01:20:05@ danke fürs reinstellen,
wie geht das überhaupt ;-)
sieht im Moment nicht so schlecht aus auf der Tagesebene, wie auch auf Sicht dieser Woche
wie geht das überhaupt ;-)
sieht im Moment nicht so schlecht aus auf der Tagesebene, wie auch auf Sicht dieser Woche
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.440.187 von hakur am 23.05.07 18:50:59Tagesebene hat letztendlich keinen grünen Daumen bekommen, aber auf Wochensicht bin ich ganz zufrieden.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.432.144 von PaulPanzer am 23.05.07 11:52:58Ich bin bereits vor dem 29. März in Dendreon investiert gewesen und damals wurde gesagt, dass wenn eine positive Entscheidung kommt der Kurs nach oben geht. Dies ist dann ja auch geschehen.
Damals wurde aber auch schon gesagt, dass wenn eine negative Entscheidung seitens der FDA kommen sollte der Kurs sich halbieren könnte.
Zum damaligen Zeitpunkt hatten wir Kurse von ca. €3,40 (mein Einstiegskurs). Momentan bin ich ca. 50% im Plus, obwohl eine negative Entscheidung seitens der FDA gekommen ist. Somit alles im grünen Bereich.
(mein Nachkauf bei ca. €12,- sieht selbst bei €6,- noch bescheiden aus)
Damals wurde aber auch schon gesagt, dass wenn eine negative Entscheidung seitens der FDA kommen sollte der Kurs sich halbieren könnte.
Zum damaligen Zeitpunkt hatten wir Kurse von ca. €3,40 (mein Einstiegskurs). Momentan bin ich ca. 50% im Plus, obwohl eine negative Entscheidung seitens der FDA gekommen ist. Somit alles im grünen Bereich.
(mein Nachkauf bei ca. €12,- sieht selbst bei €6,- noch bescheiden aus)
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.440.187 von hakur am 23.05.07 18:50:59morgen
stelle den pfeil deiner maus auf den chart
drücke die rechte maustaste
dann gehe auf das sich öffnente fenster
drücke auf eigenschaften
dann in dem sich öffnenten fenster den url komplett kopieren
das geht indem du den balken vor das http stellst
die linke maustaste drückst
und dann den ganzen url blau machst
ist alles blau,dann mit rechter maustaste auf kopieren drücken
jetzt eröffnest du ein normales posting
unterhalb der slilies steht url
da genau zwischen die beiden ur
linke maustaste drücken
und einfügen eingeben
dann müsste es da sein
hört sich kompliziert an
geht aber total einfach,
wenn man es 3-4 mal gemacht hat
http://ih.advfn.com/p.php?pid=staticchart&s=N%5EDNDN&p=0&t=2…
stelle den pfeil deiner maus auf den chart
drücke die rechte maustaste
dann gehe auf das sich öffnente fenster
drücke auf eigenschaften
dann in dem sich öffnenten fenster den url komplett kopieren
das geht indem du den balken vor das http stellst
die linke maustaste drückst
und dann den ganzen url blau machst
ist alles blau,dann mit rechter maustaste auf kopieren drücken
jetzt eröffnest du ein normales posting
unterhalb der slilies steht url
da genau zwischen die beiden ur
linke maustaste drücken
und einfügen eingeben
dann müsste es da sein
hört sich kompliziert an
geht aber total einfach,
wenn man es 3-4 mal gemacht hat
http://ih.advfn.com/p.php?pid=staticchart&s=N%5EDNDN&p=0&t=2…
mano
war falsch
morgen
stelle den pfeil deiner maus auf den chart
drücke die rechte maustaste
dann gehe auf das sich öffnente fenster
drücke auf eigenschaften
dann in dem sich öffnenten fenster den url komplett kopieren
das geht indem du den balken vor das http stellst
die linke maustaste drückst
und dann den ganzen url blau machst
ist alles blau,dann mit rechter maustaste auf kopieren drücken
jetzt eröffnest du ein normales posting
unterhalb der smilies steht bild einfügen
da genau zwischen die beiden
linke maustaste drücken
und einfügen eingeben
hört sich kompliziert an
geht aber total einfach,
wenn man es 3-4 mal gemacht hat
genauso ist das verfahren mit linke
da anstat bild einfügen dann url benutzen
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.444.206 von Poppholz am 23.05.07 23:33:12nah ja poppi, was ist negativ.
provenge wurde durch die fda nicht zurückgewiesen, man ist bereit das medikament zuzulassen sobald.......
hier liegt der hase im pfeffer.
man ( analysten, kritiker usw. ) geht davon aus das die laufende studie beendet werden muss, klingt ja auch logisch.
genau wissen was gefordert ist und welche auswirkungen ( zeitfenster ) sich daraus ergeben weiß niemand, ausser der fda.
provenge wurde durch die fda nicht zurückgewiesen, man ist bereit das medikament zuzulassen sobald.......
hier liegt der hase im pfeffer.
man ( analysten, kritiker usw. ) geht davon aus das die laufende studie beendet werden muss, klingt ja auch logisch.
genau wissen was gefordert ist und welche auswirkungen ( zeitfenster ) sich daraus ergeben weiß niemand, ausser der fda.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.445.806 von GuHu1 am 24.05.07 09:10:50gehe mittel- bis langfristig auch von einem Happy End bei Dendreon aus.
Die bisherigen Daten sind sehr vielversprechend (meiner Meinung nach, ich weiß, dass andere Personen die Daten eher negativ einschätzen), so dass Dendreon auch einen Kapitalgeber bzw. Partner finden sollte, wenn dieser benötigt wird.
mit "negativ" hatte ich in diesem Zusammenhang gemeint, dass die FDA nicht direkt einen Freibrief ausgestellt hat. Hatte den Begriff auch ein wenig "überspitzt" gewählt, da in diesem Thread ja auch ab und zu Äußerungen bezüglich eines baldigen Endes von Dendreon kommt.
Die bisherigen Daten sind sehr vielversprechend (meiner Meinung nach, ich weiß, dass andere Personen die Daten eher negativ einschätzen), so dass Dendreon auch einen Kapitalgeber bzw. Partner finden sollte, wenn dieser benötigt wird.
mit "negativ" hatte ich in diesem Zusammenhang gemeint, dass die FDA nicht direkt einen Freibrief ausgestellt hat. Hatte den Begriff auch ein wenig "überspitzt" gewählt, da in diesem Thread ja auch ab und zu Äußerungen bezüglich eines baldigen Endes von Dendreon kommt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.447.671 von Poppholz am 24.05.07 11:00:03.....gehe mittel- bis langfristig auch von einem Happy End bei Dendreon aus.
..ich war und bin überzeugter DNDNler..
..und deine Überzeugung bzgl. DNDN in allen Ehren...
.....aber....... ich bitte folgendes Szenario zu bedenken, Poppie
...sollte die FDA die Daten aus 9902b nachfordern, geht der Kurs noch einmal kräftig !!! nach unten...
.....ich habe vor knapp ein/zwei Wochen die Reißleine gezogen und alle DNDNs verkauft ( zwar "nur" mit knapp 80 % Plus.....ich hatte ja insgeheim auf ein approval gehofft...dem war nicht so...leider..)
...sollte die " Datenlage " sich aber wieder aufhellen und vielleicht auch noch andere Szenarien ins Spiel kommen ( Partnerschaft ???? Übernahme ????) wird DNDN wieder in meinen " Depotfocus " rücken...
Grüße bernie55
PS....man kann auch mal Gewinne mitnehmen...
..ich war und bin überzeugter DNDNler..
..und deine Überzeugung bzgl. DNDN in allen Ehren...
.....aber....... ich bitte folgendes Szenario zu bedenken, Poppie
...sollte die FDA die Daten aus 9902b nachfordern, geht der Kurs noch einmal kräftig !!! nach unten...
.....ich habe vor knapp ein/zwei Wochen die Reißleine gezogen und alle DNDNs verkauft ( zwar "nur" mit knapp 80 % Plus.....ich hatte ja insgeheim auf ein approval gehofft...dem war nicht so...leider..)
...sollte die " Datenlage " sich aber wieder aufhellen und vielleicht auch noch andere Szenarien ins Spiel kommen ( Partnerschaft ???? Übernahme ????) wird DNDN wieder in meinen " Depotfocus " rücken...
Grüße bernie55
PS....man kann auch mal Gewinne mitnehmen...
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.448.329 von bernie55 am 24.05.07 11:39:43man kann auch mal Gewinne mitnehmen
mit der Kohle auf dem Konto mache ich bloss blödsinn:
Hatte doch Gewinne bei ELAN "mitgenommen" und anschließend DENDREON nachgekauft.
(eine weiter Erläuterung kann ich mir zu diesem Zeitpunkt wohl sparen)
mit der Kohle auf dem Konto mache ich bloss blödsinn:
Hatte doch Gewinne bei ELAN "mitgenommen" und anschließend DENDREON nachgekauft.
(eine weiter Erläuterung kann ich mir zu diesem Zeitpunkt wohl sparen)
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.448.440 von Poppholz am 24.05.07 11:47:08im Ernst.
ich bleibe investiert, da ich von der Aktie überzeugt bin. Natürlich besteht das Risiko, dass der Kurs noch einmal ordentlich einbricht. Dies würde ich dann aber nutzen, um günstig nachzulegen (und nicht wie in der Vergangenheit, wenn der Kurs oben ist).
Bei meinem momentanen Glück würde die Aktie steigen, wenn ich jetzt aussteigen würde, so wie ELAN. Die ist ein Jahr seitwärts gelaufen und als ich verkauft habe steigt die gleich um 30%.
ich bleibe investiert, da ich von der Aktie überzeugt bin. Natürlich besteht das Risiko, dass der Kurs noch einmal ordentlich einbricht. Dies würde ich dann aber nutzen, um günstig nachzulegen (und nicht wie in der Vergangenheit, wenn der Kurs oben ist).
Bei meinem momentanen Glück würde die Aktie steigen, wenn ich jetzt aussteigen würde, so wie ELAN. Die ist ein Jahr seitwärts gelaufen und als ich verkauft habe steigt die gleich um 30%.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.448.491 von Poppholz am 24.05.07 11:50:08Bei meinem momentanen Glück würde die Aktie steigen, wenn ich jetzt aussteigen würde, so wie ELAN. Die ist ein Jahr seitwärts gelaufen und als ich verkauft habe steigt die gleich um 30%.
...dann gib deinem Herzen doch endlich einen Stoß und verkaufe alle ELANs....
.....unsere PBB Company würde dann nicht mehr bestehen.......
BB Company ..klingt aber irgendwie auch nicht schlecht.....
Grüße bernie55
...dann gib deinem Herzen doch endlich einen Stoß und verkaufe alle ELANs....
.....unsere PBB Company würde dann nicht mehr bestehen.......
BB Company ..klingt aber irgendwie auch nicht schlecht.....
Grüße bernie55
steht mal wieder eine spannende Situation an.
Der kurs ist im Dreieck eingeklemmt, mal schaun für welche Seite er sich entscheidt?
Das candl gestern gefällt mir nicht so.
Die Indikatoren sind dagegen fast alle am drehen.
so what will happen?
Ps.. würde in dem großen blauen Parallelogramm einen Diamanten lesen, der Wusch könnte die Augen blenden. Vielleicht ist da draußen jemand dem dazu etwas einfällt?
[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=2135361[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=2135361[/URL]
Der kurs ist im Dreieck eingeklemmt, mal schaun für welche Seite er sich entscheidt?
Das candl gestern gefällt mir nicht so.
Die Indikatoren sind dagegen fast alle am drehen.
so what will happen?
Ps.. würde in dem großen blauen Parallelogramm einen Diamanten lesen, der Wusch könnte die Augen blenden. Vielleicht ist da draußen jemand dem dazu etwas einfällt?
[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=2135361[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=2135361[/URL]
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.450.760 von hakur am 24.05.07 14:19:06Ps.. würde in dem großen blauen Parallelogramm einen Diamanten lesen, der Wusch könnte die Augen blenden. Vielleicht ist da draußen jemand dem dazu etwas einfällt?
soll natürlich heißen:
Ps.. würde in dem großen blauen Parallelogramm gerne einen Diamanten lesen, der Wusch könnte die Augen blenden. Vielleicht ist da draußen jemand dem dazu etwas einfällt?
alles andere wäre vermessen
soll natürlich heißen:
Ps.. würde in dem großen blauen Parallelogramm gerne einen Diamanten lesen, der Wusch könnte die Augen blenden. Vielleicht ist da draußen jemand dem dazu etwas einfällt?
alles andere wäre vermessen
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.448.440 von Poppholz am 24.05.07 11:47:08man kann damit aber auch ganz andere dinge machen, z.b. kurzfristig woanders ein wenig gewinn erzocken. spricht doch nichts dagegen danach wieder mal hier einzusteigen.
Dendreon to Webcast Presentation at the Bank of America 2007 Health Care Conference
SEATTLE, May 24, 2007 - Dendreon Corporation (Nasdaq: DNDN) today announced that management will present at the Bank of America 2007 Health Care Conference at The Four Seasons, Las Vegas on Thursday, May 31 at 10:00 a.m. Pacific Time. The presentation will be audio webcast live and available for replay from Dendreon's website, www.dendreon.com. The replay of the presentation will be available for 90 days.
Dendreon Corporation is a biotechnology company whose mission is to target cancer and transform lives through the discovery, development and commercialization of novel therapeutics that harness the immune system to fight cancer. The Company applies its expertise in antigen identification, engineering and cell processing to produce active cellular immunotherapy product candidates designed to stimulate an immune response. Active cellular immunotherapy holds promise because it may provide patients with a meaningful clinical benefit, such as survival, combined with low toxicity. The Company has its headquarters in Seattle, Washington and is traded on the Nasdaq Global Market under the symbol DNDN. For more information about the Company and its programs, visit www.dendreon.com.
Contact:
Monique M. Greer
Sr. Director, Corporate Communications
Dendreon Corporation
(206) 829-1500
-------------------------------------------------------------------------
To unsubscribe please contact: ir@dendreon.com
SEATTLE, May 24, 2007 - Dendreon Corporation (Nasdaq: DNDN) today announced that management will present at the Bank of America 2007 Health Care Conference at The Four Seasons, Las Vegas on Thursday, May 31 at 10:00 a.m. Pacific Time. The presentation will be audio webcast live and available for replay from Dendreon's website, www.dendreon.com. The replay of the presentation will be available for 90 days.
Dendreon Corporation is a biotechnology company whose mission is to target cancer and transform lives through the discovery, development and commercialization of novel therapeutics that harness the immune system to fight cancer. The Company applies its expertise in antigen identification, engineering and cell processing to produce active cellular immunotherapy product candidates designed to stimulate an immune response. Active cellular immunotherapy holds promise because it may provide patients with a meaningful clinical benefit, such as survival, combined with low toxicity. The Company has its headquarters in Seattle, Washington and is traded on the Nasdaq Global Market under the symbol DNDN. For more information about the Company and its programs, visit www.dendreon.com.
Contact:
Monique M. Greer
Sr. Director, Corporate Communications
Dendreon Corporation
(206) 829-1500
-------------------------------------------------------------------------
To unsubscribe please contact: ir@dendreon.com
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.448.491 von Poppholz am 24.05.07 11:50:08
Hi,
sei nicht so halb-depressiv! Das bringt für dich nix!!!
Du musst diese haltung vergessen und in dir die gewissheit verspüren, dass dir das geld zusteht, was du gewinnen wirst...dann wirst du es auch bekommen...vielleicht nicht sofort, aber ich bin sicher, DANN bekommst du es (weil du dann auch das richtige tust!)...
im übrigen ist dieser spruch ("Sobald ich die aktie xy habe, fällt sie; wenn ich sie verkaufe, steigt sie") sehr weit verbreitet - könnte aus dem mund meines miesepetrigen freundes sein...
...er hat aber inzwischen trotz seines spruchs ne menge geld!
Sei mutig und kaufe aktien nach, von denen du dich überzeugt hast, dass sie gut sind.
Ede
Hi,
sei nicht so halb-depressiv! Das bringt für dich nix!!!
Du musst diese haltung vergessen und in dir die gewissheit verspüren, dass dir das geld zusteht, was du gewinnen wirst...dann wirst du es auch bekommen...vielleicht nicht sofort, aber ich bin sicher, DANN bekommst du es (weil du dann auch das richtige tust!)...
im übrigen ist dieser spruch ("Sobald ich die aktie xy habe, fällt sie; wenn ich sie verkaufe, steigt sie") sehr weit verbreitet - könnte aus dem mund meines miesepetrigen freundes sein...
...er hat aber inzwischen trotz seines spruchs ne menge geld!
Sei mutig und kaufe aktien nach, von denen du dich überzeugt hast, dass sie gut sind.
Ede
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.450.760 von hakur am 24.05.07 14:19:06
wie du schon richtig sagst, alles ist möglich!!!...wohin bricht der kurs aus???
keiner weiß es genau....letztendlich bringens NUR die fakten...
Ede
wie du schon richtig sagst, alles ist möglich!!!...wohin bricht der kurs aus???
keiner weiß es genau....letztendlich bringens NUR die fakten...
Ede
wie sieht es aus??
in deutschland geht es aufwärts
bin noch auf der arbeit
in deutschland geht es aufwärts
bin noch auf der arbeit
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.467.147 von Bachalor am 25.05.07 14:57:21nah dann sind wir ja schon zwei
Na dann habt ihr heut was verpasst!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.470.013 von brokerrene am 25.05.07 17:33:35bin doch jetzt da
wo es wichtig wird
auf richtung
wo es wichtig wird
auf richtung
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.470.013 von brokerrene am 25.05.07 17:33:35nö nichts verpasst
Federman & Sherwood Announces That a Securities Class Action Lawsuit has Been Filed Against Dendreon Corporation
Posted : Fri, 25 May 2007 17:30:01 GMT
Author : Federman & Sherwood
Category : PressRelease
OKLAHOMA CITY, May 25 /PRNewswire/ -- On May 24, 2007, a class action lawsuit was filed in the United States District Court for the Western District of Washington against Dendreon Corporation . The complaint alleges violations of federal securities laws, Sections 10(b) and 20(a) of the Securities Exchange Act of 1934 and Rule 10b-5, including allegations of issuing a series of material misrepresentations to the market which had the effect of artificially inflating the market price. The class period is from March 30, 2007 through May 8, 2007. Plaintiff seeks to recover damages on behalf of the Class. If you are a member of the Class as described above, you may move the Court no later than Tuesday, July 24, 2007, to serve as a lead plaintiff for the Class. However, in order to do so, you must meet certain legal requirements pursuant to the Private Securities Litigation Reform Act of 1995.
If you wish to discuss this action, participate in this or any other lawsuit, or have any questions or concerns regarding this notice, or preservation of your rights, please contact:
William B. Federman FEDERMAN & SHERWOOD 10205 North Pennsylvania Avenue Oklahoma City, OK 73120 Email to: wfederman@aol.com - http://www.federmanlaw.com/ Federman & Sherwood
CONTACT: William B. Federman of Federman & Sherwood, +1-405-235-1560 wfederman@aol.com
Posted : Fri, 25 May 2007 17:30:01 GMT
Author : Federman & Sherwood
Category : PressRelease
OKLAHOMA CITY, May 25 /PRNewswire/ -- On May 24, 2007, a class action lawsuit was filed in the United States District Court for the Western District of Washington against Dendreon Corporation . The complaint alleges violations of federal securities laws, Sections 10(b) and 20(a) of the Securities Exchange Act of 1934 and Rule 10b-5, including allegations of issuing a series of material misrepresentations to the market which had the effect of artificially inflating the market price. The class period is from March 30, 2007 through May 8, 2007. Plaintiff seeks to recover damages on behalf of the Class. If you are a member of the Class as described above, you may move the Court no later than Tuesday, July 24, 2007, to serve as a lead plaintiff for the Class. However, in order to do so, you must meet certain legal requirements pursuant to the Private Securities Litigation Reform Act of 1995.
If you wish to discuss this action, participate in this or any other lawsuit, or have any questions or concerns regarding this notice, or preservation of your rights, please contact:
William B. Federman FEDERMAN & SHERWOOD 10205 North Pennsylvania Avenue Oklahoma City, OK 73120 Email to: wfederman@aol.com - http://www.federmanlaw.com/ Federman & Sherwood
CONTACT: William B. Federman of Federman & Sherwood, +1-405-235-1560 wfederman@aol.com
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.474.554 von sunbeamer am 26.05.07 00:37:59yep,
aus dem IV board
Good article by Dr.Mark Moyad
Maha,
Why help to deny Provenge to those dying in need? Are you their financial planner, trying to save them valuable resources you worry will be spent on Provenge, and not “something else”? Taxetore is arguably a sort of virtual monopoly in absence of the humane Provenge alternative. Did you even consider the positive attributes of Provenge, or do your interests lie elsewhere. Maybe you have rationalized that you are helping some patients, by forcing them to choose Taxetore, there by (in your mind), helping them to live longer. Ask yourself, is this what you want to believe? One thing which makes robots different than humans, is a human (even a scientist, like your self), can still see the rare exceptions in life, when, even though (on paper), it seems Provenge should not have been approved, as a human (and with access to a certain richness of data), you can see otherwise.
Your tirade and crocodile tears (vis a vie the oh so confidential letter you wrote to The Cancer Letter), is otherwise just as emotional as the testimony of the patients, whose stories you seemed to fall asleep in front of. Just because you have the right to do something, Maha, and just because others are far more guilty of hypocrisy (than you are), doesn't mean you should be as well, You are a smart woman. Think about what you are actually doing. You are responsible for your actions alone. Please don’t have any regrets.
Good article by Dr.Mark Moyad
Maha,
Why help to deny Provenge to those dying in need? Are you their financial planner, trying to save them valuable resources you worry will be spent on Provenge, and not “something else”? Taxetore is arguably a sort of virtual monopoly in absence of the humane Provenge alternative. Did you even consider the positive attributes of Provenge, or do your interests lie elsewhere. Maybe you have rationalized that you are helping some patients, by forcing them to choose Taxetore, there by (in your mind), helping them to live longer. Ask yourself, is this what you want to believe? One thing which makes robots different than humans, is a human (even a scientist, like your self), can still see the rare exceptions in life, when, even though (on paper), it seems Provenge should not have been approved, as a human (and with access to a certain richness of data), you can see otherwise.
Your tirade and crocodile tears (vis a vie the oh so confidential letter you wrote to The Cancer Letter), is otherwise just as emotional as the testimony of the patients, whose stories you seemed to fall asleep in front of. Just because you have the right to do something, Maha, and just because others are far more guilty of hypocrisy (than you are), doesn't mean you should be as well, You are a smart woman. Think about what you are actually doing. You are responsible for your actions alone. Please don’t have any regrets.
ein wirklich netter link ( wie ich finde ) aus dem IV board.
http://www.myspace.com/approve_provenge_now
http://www.myspace.com/approve_provenge_now
!
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der start ist ganz nett
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.525.080 von Bachalor am 29.05.07 15:34:07die SHORTIES werden nicht lange auf sich warten lassen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.525.273 von Poppholz am 29.05.07 15:44:34es sind drecksä...
wenn man das beobachtet
da waren vorhin 10000 zu 6.60 im bid
wurde langsam auf unter 6.65 gezogen
schwupps waren die 10 wieder raus
http://datasvr.tradearca.com/arcadataserver/JArcaBook.php?Sy…
wenn man das beobachtet
da waren vorhin 10000 zu 6.60 im bid
wurde langsam auf unter 6.65 gezogen
schwupps waren die 10 wieder raus
http://datasvr.tradearca.com/arcadataserver/JArcaBook.php?Sy…
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.525.538 von Bachalor am 29.05.07 15:57:49es ist schon erschreckend, wie leicht die Kurse zu manipulieren sind.
Wäre wirklich von Vorteil, wenn den Shorties ein wenig auf die Finger geschaut werden würde.
Wäre wirklich von Vorteil, wenn den Shorties ein wenig auf die Finger geschaut werden würde.
wenn man das beobachtet
10k bei 6.63
kurs geht auf 6.64
und wieder raus die 10 k
die sollten mal eine kleine meldung bringen
ich schau nicht mehr hin
10k bei 6.63
kurs geht auf 6.64
und wieder raus die 10 k
die sollten mal eine kleine meldung bringen
ich schau nicht mehr hin
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.525.802 von Bachalor am 29.05.07 16:10:16vielleicht sollte man die Aktie wirklich ein Jahr nicht mehr ansehen.
Anschließend ist der Wert entweder aus dem DEPOT gestrichen worden, oder es steht ein schöner Wert dahinter.
Diese Ungewissheit jeden Tag ist auf jeden Fall nicht sehr angenehm.
Anschließend ist der Wert entweder aus dem DEPOT gestrichen worden, oder es steht ein schöner Wert dahinter.
Diese Ungewissheit jeden Tag ist auf jeden Fall nicht sehr angenehm.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.519.339 von surga am 29.05.07 09:44:57
das ist doch mal ne meldung!!
Ich dachte immer, die amis wären so hart (jahrzehnte gefängnis für betrug...), aber das ist ja noch viel wilder;...hat aber auch nichts gegen betrug geholfen!!
das ist doch mal ne meldung!!
Ich dachte immer, die amis wären so hart (jahrzehnte gefängnis für betrug...), aber das ist ja noch viel wilder;...hat aber auch nichts gegen betrug geholfen!!
aus dem IV Board
final trade was 255,500 shares 6.74
Ich war es nicht
final trade was 255,500 shares 6.74
Ich war es nicht
IV Board:
yes at over 500,000 shares! maybe tomorrow will be interesting!
dendreon.com:
.......management will present at the Bank of America 2007 Health Care Conference at The Four Seasons, Las Vegas on Thursday, May 31 at 10:00 a.m. Pacific Time
vieleicht ist es ja wirklich interresant.
yes at over 500,000 shares! maybe tomorrow will be interesting!
dendreon.com:
.......management will present at the Bank of America 2007 Health Care Conference at The Four Seasons, Las Vegas on Thursday, May 31 at 10:00 a.m. Pacific Time
vieleicht ist es ja wirklich interresant.
huuii
craziness going on in after hours..........
PPS was walked down to 6.59 and then a block went through 226500 shares@6.745............have no clue what it means but its definately odd.
craziness going on in after hours..........
PPS was walked down to 6.59 and then a block went through 226500 shares@6.745............have no clue what it means but its definately odd.
Novacea Surges on Schering-Plough Deal
http://finance.yahoo.com/q?s=NOVC
On Tuesday, Novacea was just another young biotech, with a modest market capitalization of $187.8 million.
That all changed on Wednesday, when the drug maker announced it had signed a deal worth over $500 million with pharma juggernaut Schering-Plough.
Shares of Novacea (nasdaq: NOVC - news - people ) surged 86.1%, or $6.94, to close at $15.00.
Under the agreement, the companies will jointly develop and market Novacea's Asentar, a promising prostate cancer drug in late-stage clinical trials. Schering-Plough (nyse: SGP - news - people ) will pay $60 million upfront and buy $12 million of the company's common stock at a predetermined price.
In addition, the company, which was only incorporated in 2001, could get $380 million in pre-commercial milestone payments and royalties from the drug's global sales. Schering-Plough will also take care of all future development costs, including clinical studies to test Asentar. Given the upfront fees and future commitments, analysts predicted that the total value of the deal could easily exceded $500 million.
"It is quite a transformational event for the company," Cowen and Co. analyst Eric Schmidt said. "Novacea now has the funding to develop this drug for a broader set of indications."
Asentar's primary active ingredient is calcitrol, a hormone long recognized as having anti-cancer properties that has remained untapped till now. Although the component has been studied for decades, no one until Novacea has been able to formulate the active ingredient in a way that would inhibit its dangerous side effect: a major increase in blood calcium levels.
The drug appears to significantly increase the chance of survival among androgen-independent prostate cancer patients--a type of prostate cancer that does not require the presence of male sex hormones, such as testosterone, to grow. About 20% of all new prostate cancer cases in the U.S. each year, or about 46,000 patients, are androgen-independent.
During its phase two trial, conducted two years ago, the drug improved survival by about 30%, Schmidt said. If the latest clinical trial results, which should be released in 2008, come back positive, the upside could be tremendous, Schmidt said, who considers this drug more promising than Provenge from Dendreon (nasdaq: DNDN - news - people ).
"Novacea has done an amazing job of developing this drug on a shoestring budget," said HSBC global research analyst Gene Mack on Wednesday.
If Asentar is approved, which could happen in 2009, the drug would be indicated for androgen-independent cases. However, thanks to Schering-Plough's cash infusion, Novacea could test the drug on andro-dependent patients--a type of prostate cancer which requires the presence of male sex hormones--which make up 80%, or the remainder, of all prostate cancer cases.
"This deal changes their prospects so much," Mack said. "It takes the company from being over a barrel in the equity capital market to a real position of strength." The agreement will increase the company's cash balance from $60 million to about $90 million. The fattened coffers could also help it fund clinical trials for another drug, AQ-4N, a brain tumor drug still in the early stage of testing.
"It validates what Novacea is doing and I think it lays a clear path of expansion," Mack said.
Shares of Schering-Plough rose 0.2%, or 6 cents, to close at $32.77
http://finance.yahoo.com/q?s=NOVC
On Tuesday, Novacea was just another young biotech, with a modest market capitalization of $187.8 million.
That all changed on Wednesday, when the drug maker announced it had signed a deal worth over $500 million with pharma juggernaut Schering-Plough.
Shares of Novacea (nasdaq: NOVC - news - people ) surged 86.1%, or $6.94, to close at $15.00.
Under the agreement, the companies will jointly develop and market Novacea's Asentar, a promising prostate cancer drug in late-stage clinical trials. Schering-Plough (nyse: SGP - news - people ) will pay $60 million upfront and buy $12 million of the company's common stock at a predetermined price.
In addition, the company, which was only incorporated in 2001, could get $380 million in pre-commercial milestone payments and royalties from the drug's global sales. Schering-Plough will also take care of all future development costs, including clinical studies to test Asentar. Given the upfront fees and future commitments, analysts predicted that the total value of the deal could easily exceded $500 million.
"It is quite a transformational event for the company," Cowen and Co. analyst Eric Schmidt said. "Novacea now has the funding to develop this drug for a broader set of indications."
Asentar's primary active ingredient is calcitrol, a hormone long recognized as having anti-cancer properties that has remained untapped till now. Although the component has been studied for decades, no one until Novacea has been able to formulate the active ingredient in a way that would inhibit its dangerous side effect: a major increase in blood calcium levels.
The drug appears to significantly increase the chance of survival among androgen-independent prostate cancer patients--a type of prostate cancer that does not require the presence of male sex hormones, such as testosterone, to grow. About 20% of all new prostate cancer cases in the U.S. each year, or about 46,000 patients, are androgen-independent.
During its phase two trial, conducted two years ago, the drug improved survival by about 30%, Schmidt said. If the latest clinical trial results, which should be released in 2008, come back positive, the upside could be tremendous, Schmidt said, who considers this drug more promising than Provenge from Dendreon (nasdaq: DNDN - news - people ).
"Novacea has done an amazing job of developing this drug on a shoestring budget," said HSBC global research analyst Gene Mack on Wednesday.
If Asentar is approved, which could happen in 2009, the drug would be indicated for androgen-independent cases. However, thanks to Schering-Plough's cash infusion, Novacea could test the drug on andro-dependent patients--a type of prostate cancer which requires the presence of male sex hormones--which make up 80%, or the remainder, of all prostate cancer cases.
"This deal changes their prospects so much," Mack said. "It takes the company from being over a barrel in the equity capital market to a real position of strength." The agreement will increase the company's cash balance from $60 million to about $90 million. The fattened coffers could also help it fund clinical trials for another drug, AQ-4N, a brain tumor drug still in the early stage of testing.
"It validates what Novacea is doing and I think it lays a clear path of expansion," Mack said.
Shares of Schering-Plough rose 0.2%, or 6 cents, to close at $32.77
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.550.119 von bombastik am 31.05.07 08:26:35IV board:
Scher\'s Letter - More COI
Here is a great one - please read carefully the paragraph in BOLD large fonts at the bottom of Scher\'s infamous letter posted on the Cancerous Letter:
http://www1.investorvillage.com/smbd.asp?mb=971&pt=msg&mn=76…
QUOTE:
\" ... An approval recommendation has far reaching implications beyond making the product available that the data simply do not support or justify. For one, it provides the Agency’s endorsement of Sipuleucel-T as a “standard of care” treatment for an asymptomatic population of men with androgen independent (castration resistant) disease that represents upwards of 45,000 men in the U.S. The second is that by extension, it elevates Sipuleucel-T to a position of being the new “control” arm for future randomized phase 3 trials that are being designed for the regulatory approval of any new experimental agent or approach.\"
One has to compare it to one of the first business risks posted by NOVC in its recent 10-K:
Check the bottom of page 27 in:
http://yahoo.brand.edgar-online.com/fetchFilingFrameset.aspx…
\"... Even if Asentar ™ were to receive regulatory approval and be commercialized, we would continue to be subject to the risk that safety or efficacy issues could arise with Taxotere or that Taxotere may be replaced as the standard of care. This could result in Asentar ™ being removed from the market or being less commercially successful...\"
So what do we have here?
(*) NOVC\'s success is based on Taxotere being the standard of care
(*) Scher is \"financially incentivized\" by NOVC (warrants? shares?) as their lead investigator
(*) Scher warns the FDA against approving Provenge because it might be the new SOC for PCa instead of Taxotere!
Need more???!?!?!?
As a side note, please check who the largest inst holder in NOVC is: http://finance.yahoo.com/q/mh?s=NOVC
Old timers heard about \"Perceptive Advisors\" before.
Hint #1: Joe Edelman
Hint #2: He is among DNDN\'s largest shorts
Final questions - assuming Edelman considered taking a long-or-short positing in a PCa-related company.
1. Which leading chemo expert he may want to consult with?
2. Could the opinion of a lead investigator of another AIPC trial is worth listening to?
3. Would it be difficult to initiate a contact with a consultant that manages the major trial of a company that Edelman is the largest shareholder?
4. Could the interests of Scher and Edelman be \"somewhat\" aligned against Provenge?
5. Is it a remore assumption that another senior consultant to NOVC (Maha Houssein) might also considering to render her services to the largest inst shareholder of NOVC?
6. Could one even think that leading chemo researches, who happen to serve on ODAC and work closely with Pazdur would not want to see CDER lose its power to CBER?
7. May I assume that these 2 chemo researchers, who get grants from Sanofi (Taxotere), may not want to see Provenge becoming the new standard of care for AIPC? (heck, there is a 1/40 chance that the superior results of Provenge clinical trials were a fluke, afterall)
8. Since HFs tend to work as a herd, is a possibility that Edelman has introduced Scher and Maha to other HFs, as well as to UBS, has led these organizations to feel very comfortable in going all-in shorting DNDN knowing that these 2 senior ODAC members have a BIG say in the FDA, especially if they were backed with a blessing from the Pazdur?
9. Could these same WS crooks force Maha and Scher to send the \"letters\" as part of the \"damage recovery\" - a damage that these consultants brought upon the HFs?
More to come ...
Scher\'s Letter - More COI
Here is a great one - please read carefully the paragraph in BOLD large fonts at the bottom of Scher\'s infamous letter posted on the Cancerous Letter:
http://www1.investorvillage.com/smbd.asp?mb=971&pt=msg&mn=76…
QUOTE:
\" ... An approval recommendation has far reaching implications beyond making the product available that the data simply do not support or justify. For one, it provides the Agency’s endorsement of Sipuleucel-T as a “standard of care” treatment for an asymptomatic population of men with androgen independent (castration resistant) disease that represents upwards of 45,000 men in the U.S. The second is that by extension, it elevates Sipuleucel-T to a position of being the new “control” arm for future randomized phase 3 trials that are being designed for the regulatory approval of any new experimental agent or approach.\"
One has to compare it to one of the first business risks posted by NOVC in its recent 10-K:
Check the bottom of page 27 in:
http://yahoo.brand.edgar-online.com/fetchFilingFrameset.aspx…
\"... Even if Asentar ™ were to receive regulatory approval and be commercialized, we would continue to be subject to the risk that safety or efficacy issues could arise with Taxotere or that Taxotere may be replaced as the standard of care. This could result in Asentar ™ being removed from the market or being less commercially successful...\"
So what do we have here?
(*) NOVC\'s success is based on Taxotere being the standard of care
(*) Scher is \"financially incentivized\" by NOVC (warrants? shares?) as their lead investigator
(*) Scher warns the FDA against approving Provenge because it might be the new SOC for PCa instead of Taxotere!
Need more???!?!?!?
As a side note, please check who the largest inst holder in NOVC is: http://finance.yahoo.com/q/mh?s=NOVC
Old timers heard about \"Perceptive Advisors\" before.
Hint #1: Joe Edelman
Hint #2: He is among DNDN\'s largest shorts
Final questions - assuming Edelman considered taking a long-or-short positing in a PCa-related company.
1. Which leading chemo expert he may want to consult with?
2. Could the opinion of a lead investigator of another AIPC trial is worth listening to?
3. Would it be difficult to initiate a contact with a consultant that manages the major trial of a company that Edelman is the largest shareholder?
4. Could the interests of Scher and Edelman be \"somewhat\" aligned against Provenge?
5. Is it a remore assumption that another senior consultant to NOVC (Maha Houssein) might also considering to render her services to the largest inst shareholder of NOVC?
6. Could one even think that leading chemo researches, who happen to serve on ODAC and work closely with Pazdur would not want to see CDER lose its power to CBER?
7. May I assume that these 2 chemo researchers, who get grants from Sanofi (Taxotere), may not want to see Provenge becoming the new standard of care for AIPC? (heck, there is a 1/40 chance that the superior results of Provenge clinical trials were a fluke, afterall)
8. Since HFs tend to work as a herd, is a possibility that Edelman has introduced Scher and Maha to other HFs, as well as to UBS, has led these organizations to feel very comfortable in going all-in shorting DNDN knowing that these 2 senior ODAC members have a BIG say in the FDA, especially if they were backed with a blessing from the Pazdur?
9. Could these same WS crooks force Maha and Scher to send the \"letters\" as part of the \"damage recovery\" - a damage that these consultants brought upon the HFs?
More to come ...
Dendreon Announces FDA Confirms Data Required for Provenge(R) Licensure
Thursday May 31, 9:00 am ET
Bank of America Company Presentation Available Via Webcast at 10:00 a.m. PT Today
SEATTLE, May 31 /PRNewswire-FirstCall/ -- Dendreon Corporation (Nasdaq: DNDN - News) today announced the Company has received confirmation that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) will accept either a positive interim or final analysis of survival from its ongoing IMPACT study to amend the Biologics License Application (BLA) for PROVENGE (sipuleucel-T). This information was obtained in a recent follow up meeting with the FDA to discuss the additional clinical data required to support the licensure of PROVENGE requested by the FDA in the Complete Response Letter the Company received on May 8, 2007.
Thursday May 31, 9:00 am ET
Bank of America Company Presentation Available Via Webcast at 10:00 a.m. PT Today
SEATTLE, May 31 /PRNewswire-FirstCall/ -- Dendreon Corporation (Nasdaq: DNDN - News) today announced the Company has received confirmation that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) will accept either a positive interim or final analysis of survival from its ongoing IMPACT study to amend the Biologics License Application (BLA) for PROVENGE (sipuleucel-T). This information was obtained in a recent follow up meeting with the FDA to discuss the additional clinical data required to support the licensure of PROVENGE requested by the FDA in the Complete Response Letter the Company received on May 8, 2007.
HA, erstmal Anschnallen!
Good News!!!!!
Dendreon Announces FDA Confirms Data Required for Provenge(R) Licensure
Thursday May 31, 9:00 am ET
Bank of America Company Presentation Available Via Webcast at 10:00 a.m. PT Today
SEATTLE, May 31 /PRNewswire-FirstCall/ -- Dendreon Corporation (Nasdaq: DNDN - News) today announced the Company has received confirmation that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) will accept either a positive interim or final analysis of survival from its ongoing IMPACT study to amend the Biologics License Application (BLA) for PROVENGE (sipuleucel-T). This information was obtained in a recent follow up meeting with the FDA to discuss the additional clinical data required to support the licensure of PROVENGE requested by the FDA in the Complete Response Letter the Company received on May 8, 2007.
Good News!!!!!
Dendreon Announces FDA Confirms Data Required for Provenge(R) Licensure
Thursday May 31, 9:00 am ET
Bank of America Company Presentation Available Via Webcast at 10:00 a.m. PT Today
SEATTLE, May 31 /PRNewswire-FirstCall/ -- Dendreon Corporation (Nasdaq: DNDN - News) today announced the Company has received confirmation that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) will accept either a positive interim or final analysis of survival from its ongoing IMPACT study to amend the Biologics License Application (BLA) for PROVENGE (sipuleucel-T). This information was obtained in a recent follow up meeting with the FDA to discuss the additional clinical data required to support the licensure of PROVENGE requested by the FDA in the Complete Response Letter the Company received on May 8, 2007.
hier mal ein update des charts
irgendwas ist am kochen so siehts jedenfalls im chart aus.
heute treffen sehr viele Kreuzwiderstände aufeinander. mal sehen wo der aufgestaute Druck hin wil ;-)
immer noch long
[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=2146660[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=2146660[/URL]
irgendwas ist am kochen so siehts jedenfalls im chart aus.
heute treffen sehr viele Kreuzwiderstände aufeinander. mal sehen wo der aufgestaute Druck hin wil ;-)
immer noch long
[URL]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=2146660[/URL]
[URLChart öffnen]http://www.tradesignalonline.com/content.asp?p=wpa/tsb/default.asp&fcid=2146660[/URL]
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.557.187 von GuHu1 am 31.05.07 15:09:32Was bedeutet das jetzt?
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.557.362 von Birgit.Tersteegen am 31.05.07 15:17:56Hallo Birgit
auf jeden Fall erstmal tiefgrün
auf jeden Fall erstmal tiefgrün
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.557.362 von Birgit.Tersteegen am 31.05.07 15:17:56das sich das LONG sein mal wieder auszahlen wird.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.557.589 von Poppholz am 31.05.07 15:27:11jetzt machen wir aber große Sprünge
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.557.704 von Poppholz am 31.05.07 15:32:30$12.88?!?! Are you kidding me
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.557.704 von Poppholz am 31.05.07 15:32:30...Wir hatten schon größere mitgemacht...
Aber jetzt erst mal kräftig durchatmen.
Alles wird gut!
Stay 100% long.
NoSelters
Aber jetzt erst mal kräftig durchatmen.
Alles wird gut!
Stay 100% long.
NoSelters
aufi
was ist denn heute hier passiert?
Hi,
wo stehen wir heute abend? Können wir das Level halten? Kommen wir zurück zu 12$ oder geht noch ein bisschen runter? Was heisst die Meldung?
G.
QW
wo stehen wir heute abend? Können wir das Level halten? Kommen wir zurück zu 12$ oder geht noch ein bisschen runter? Was heisst die Meldung?
G.
QW
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.557.292 von hakur am 31.05.07 15:13:54der druck bricht sich zum glück nach oben bahn.
...wie fast immer bei solchen chartkonstellationen durch eine NEWS!!!
NEW YORK, May 31 (Reuters) - Dendreon Corp. (DNDN.O: Quote, Profile , Research) on Thursday said the U.S. Food and Drug Administration has informed it that positive interim or final survival data from an ongoing trial of its Provenge cancer vaccine would satisfy the agency's earlier request for additional information on effectiveness of the product.
...wie fast immer bei solchen chartkonstellationen durch eine NEWS!!!
NEW YORK, May 31 (Reuters) - Dendreon Corp. (DNDN.O: Quote, Profile , Research) on Thursday said the U.S. Food and Drug Administration has informed it that positive interim or final survival data from an ongoing trial of its Provenge cancer vaccine would satisfy the agency's earlier request for additional information on effectiveness of the product.
Yeeaah!!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.558.200 von gloeckner74 am 31.05.07 15:53:20heute ist das passiert auf das ich schon hingewiesen habe:
wartet welchen umfang an daten die fda einfordert!!!!
40 m short, ist das nicht herrlich hakur
übrigens hakur, ganz feine arbeit von dir, ganz fein!
ist aus meiner sicht jedoch mit vorsicht zu genießen, aus dem IV Board:
CNBC saying possible approval sooner than 2008
wartet welchen umfang an daten die fda einfordert!!!!
40 m short, ist das nicht herrlich hakur
übrigens hakur, ganz feine arbeit von dir, ganz fein!
ist aus meiner sicht jedoch mit vorsicht zu genießen, aus dem IV Board:
CNBC saying possible approval sooner than 2008
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.558.537 von edelupolino am 31.05.07 16:08:49hört sich doch erstmal gut an;
mal sehen, ob wieder irgendein BESTOCHENER Hussein oder Scher unsere PARTY versaut!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
Ede an alle, die durchgehalten haben...
mal sehen, ob wieder irgendein BESTOCHENER Hussein oder Scher unsere PARTY versaut!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
Ede an alle, die durchgehalten haben...
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.558.633 von edelupolino am 31.05.07 16:12:33Gedult edeu
wir werden noch Freude hier haben.
es werden auch Trading Möglichkeiten kommen.
immer noch loong
wir werden noch Freude hier haben.
es werden auch Trading Möglichkeiten kommen.
immer noch loong
Glückwunsch an alle investierten.
von mir auch Glückwunsch allen investierten.
Wollte gestern einsteigen, war aber zu sehr auf usxp fixiert, leider
Der erste Gedanke ist immer der beste
Wollte gestern einsteigen, war aber zu sehr auf usxp fixiert, leider
Der erste Gedanke ist immer der beste
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.560.354 von PaulPanzer am 31.05.07 17:37:22
Macht es Sinn, jetzt einzusteigen?
Sehen wir bald wieder die 20 $ ?
Macht es Sinn, jetzt einzusteigen?
Sehen wir bald wieder die 20 $ ?
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.560.428 von loseit am 31.05.07 17:41:20ja, wenn man das immer so genau wüßte, kanns dir leider nicht sagen.
Gestern habe ich auch gehadert und was ist passiert
Kann genausogut in die andere Richtung jetzt erst mal gehn
Gestern habe ich auch gehadert und was ist passiert
Kann genausogut in die andere Richtung jetzt erst mal gehn
kommt da noch etwas mehr?
wen es interresiert:
Bank of America Health Care Conference
<http://investor.dendreon.com/medialist.cfm>
wen es interresiert:
Bank of America Health Care Conference
<http://investor.dendreon.com/medialist.cfm>
Ergebnisse gibts erst nächstes jahr und die müssen erstmal positiv ausfallen ,dendreon ist nach wie vor ein ziemlich riskantes investment .
Ich sehe wieder kurse von 6-7$ für dndn.
Ich sehe wieder kurse von 6-7$ für dndn.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.561.124 von BrauchGeld am 31.05.07 18:19:03Ergebnisse gibts erst nächstes jahr und die müssen erstmal positiv ausfallen ,dendreon ist nach wie vor ein ziemlich riskantes investment .
na ich denke das trifft auf fast jede bioschmiede zu, oder.
hohes risiko und bei erfolg auch hohe kursgewinne.
Ich sehe wieder kurse von 6-7$ für dndn.
möglicherweise wer weiss.
na ich denke das trifft auf fast jede bioschmiede zu, oder.
hohes risiko und bei erfolg auch hohe kursgewinne.
Ich sehe wieder kurse von 6-7$ für dndn.
möglicherweise wer weiss.
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.560.842 von GuHu1 am 31.05.07 18:04:53hab beim ersten link einen kleinen fehler drin.
http://%3Chttp//investor.dendreon.com/medialist.cfm
http://%3Chttp//investor.dendreon.com/medialist.cfm
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.561.599 von GuHu1 am 31.05.07 18:45:37Ist das richtig,daß die Konferrenz um 19.30 Uhr MEZ beginnt?
Gruss
No
Gruss
No
Antwort auf Beitrag Nr.: 29.561.752 von NoSelters am 31.05.07 18:55:22ich war auf 19:00 fixiert, kann mich aber auch irren.
noch ist jedenfalls ruhe im schacht.
noch ist jedenfalls ruhe im schacht.
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