Vanda Pharmaceuticals - FDA Zulassung für Fanapt™ (iloperidone) - 500 Beiträge pro Seite
eröffnet am 03.06.09 22:17:56 von
neuester Beitrag 04.02.11 09:07:43 von
neuester Beitrag 04.02.11 09:07:43 von
Beiträge: 50
ID: 1.150.829
ID: 1.150.829
Aufrufe heute: 1
Gesamt: 6.721
Gesamt: 6.721
Aktive User: 0
ISIN: US9216591084 · WKN: A0JJT3 · Symbol: VM4
4,5200
EUR
+3,67 %
+0,1600 EUR
Letzter Kurs 03.05.24 Tradegate
Neuigkeiten
17.04.24 · wO Chartvergleich |
03.04.24 · wO Chartvergleich |
26.01.24 · wO Chartvergleich |
Werte aus der Branche Biotechnologie
| Wertpapier | Kurs | Perf. % |
|---|---|---|
| 38,27 | +28,16 | |
| 8,0780 | +27,90 | |
| 10,155 | +21,04 | |
| 8,1400 | +20,41 | |
| 3,6100 | +17,51 |
| Wertpapier | Kurs | Perf. % |
|---|---|---|
| 0,6700 | -26,58 | |
| 2,1300 | -34,41 | |
| 3,1600 | -38,64 | |
| 1,7000 | -49,40 | |
| 125,00 | -95,83 |
Feedback
Einleitung
Eine der coolsten Geschichten des Jahres 2009 benötigt ihre eigene Diskussion.
Am 06.Mai 2009 hat die U.S. Food and Drug Administration (FDA) Fanapt™ für die akute Behandlung erwachsener Patienten von Schizophrenie zugelassen.
Die Zulassung kam für fast alle Marktteilnehmer überraschend. Ein knappes Jahr zuvor am 28.07.2008 verweigerte die FDA noch die Zulassung des Medikamentes.
Am 06.05. explodierte der Kurs von gut 1 USD auf 10 USD und stieg auch in den darauf folgenden Tagen bis zu einem Hoch von 14,79 USD.
Wird wohl für den ein oder anderen Investierten der beste Depotwert dieses Jahrzehntes bleiben.
Zu diskutieren wäre jetzt, wie die Vermarktung von Fanapt weiter geht. Denkbar wären entweder Vermarktung auf eigene Faust oder durch einen großen Vertiebspartner. Eventuell schlägt aber auch ein grosses Biotech-Unternehmen zu und tätigt eine Firmenübernahme.
Grüsse
KJ
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.315.195 von KillingJoke am 03.06.09 22:17:56Hallo KillingJoke,
ich glaube nicht daß es sehr viel Sinn macht nach der Zulassung sich noch über Iloperidone zu unterhalten. Iloperidone ist mittlerweile das xte Medikamente auf dem Psychose Markt. Große Vorteile hat es nicht. Ich traue Iloperidone, als Alternative zu anderen Medikamenten allenfalls einen Marktanteil von 2-3% zu. Damit wären die Kurse von Titan Pharma und Vanda schon ausgereizt.
Grüße
Erbse
ich glaube nicht daß es sehr viel Sinn macht nach der Zulassung sich noch über Iloperidone zu unterhalten. Iloperidone ist mittlerweile das xte Medikamente auf dem Psychose Markt. Große Vorteile hat es nicht. Ich traue Iloperidone, als Alternative zu anderen Medikamenten allenfalls einen Marktanteil von 2-3% zu. Damit wären die Kurse von Titan Pharma und Vanda schon ausgereizt.
Grüße
Erbse
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.315.954 von Erbse1 am 04.06.09 05:45:39Hallo Erbse,
Danke für Deine Einschätzung.
Es wäre zu diskutieren, wie Du auf einen Marktanteil von 3% kommst und was das in Umsatzzahlen ausmacht?
Marktpotential von Fanapt
Ich stimme dir zu das iloperidone kein Wundermittel ist und grundsätzlich keine höheren Erfolgsaussichten als andere bisher am Markt etablierte Schizophrenie-Medikamente hat.
Medikamente die zur Behandlung von Schizophrenie entwickelt wurden, wie Zyprexa (Eli Lilly), Risperdal (Johnson & Johnson), Seroquel (AstraZeneca, Astellas Pharma), Abilify (Otsuka Pharmaceutical, Bristol-Myers Squibb) oder Geodon (Pfizer) betreffen nach Zahlen der Weltgesundheitsorganisation in Genf 24 Millionen Patienten weltweit.
Diese Medikamente werden jedoch in noch breiteren Anwendungsgebieten eingesetzt wie bei Depressionen
Autismus, Hyperaktivität oder Schlafstörungen.
Zulassungen der FDA sind limitiert und die Anzahl zugelassener Medikamente überschaubar.
Das "am schlechtesten verkaufte Medikament" in dieser Klasse "Antipsychotika / Schizophrenie" ist das 2001 von der FDA zugelassene Mittel Geodon® (ziprasidone HCI) von Pfizer (www.geodon.com/).
Das bringt es auf einen verdammt hohen Jahresumsatz von rund 1 Millionen USD.
Die Medikamentenklasse der Antipsychotika weist ausserdem eine Besonderheit auf, die auch nachvollziehbar ist, wenn man nicht selbst von dieser Krankheit betroffen ist:
Patienten wechseln (in Absprache mit Ihrem Arzt) häufiger die Medikamente, wenn Sie nach einiger Zeit der Meinung sind, dass das alte Medikament nicht mehr gut wirke. So ein Durchprobieren von Medikamenten wäre in anderen Bereichen wie bei Krebsmedikamenten undenkbar, ist jedoch bei Antipsychotika üblich.
Das beschriebene Patientenverhalten unterstützt geradezu den Erfolg einer Markteinführung neuer Medikamente.
KJ
Danke für Deine Einschätzung.
Es wäre zu diskutieren, wie Du auf einen Marktanteil von 3% kommst und was das in Umsatzzahlen ausmacht?
Marktpotential von Fanapt
Ich stimme dir zu das iloperidone kein Wundermittel ist und grundsätzlich keine höheren Erfolgsaussichten als andere bisher am Markt etablierte Schizophrenie-Medikamente hat.
Medikamente die zur Behandlung von Schizophrenie entwickelt wurden, wie Zyprexa (Eli Lilly), Risperdal (Johnson & Johnson), Seroquel (AstraZeneca, Astellas Pharma), Abilify (Otsuka Pharmaceutical, Bristol-Myers Squibb) oder Geodon (Pfizer) betreffen nach Zahlen der Weltgesundheitsorganisation in Genf 24 Millionen Patienten weltweit.
Diese Medikamente werden jedoch in noch breiteren Anwendungsgebieten eingesetzt wie bei Depressionen
Autismus, Hyperaktivität oder Schlafstörungen.
Zulassungen der FDA sind limitiert und die Anzahl zugelassener Medikamente überschaubar.
Das "am schlechtesten verkaufte Medikament" in dieser Klasse "Antipsychotika / Schizophrenie" ist das 2001 von der FDA zugelassene Mittel Geodon® (ziprasidone HCI) von Pfizer (www.geodon.com/).
Das bringt es auf einen verdammt hohen Jahresumsatz von rund 1 Millionen USD.
Die Medikamentenklasse der Antipsychotika weist ausserdem eine Besonderheit auf, die auch nachvollziehbar ist, wenn man nicht selbst von dieser Krankheit betroffen ist:
Patienten wechseln (in Absprache mit Ihrem Arzt) häufiger die Medikamente, wenn Sie nach einiger Zeit der Meinung sind, dass das alte Medikament nicht mehr gut wirke. So ein Durchprobieren von Medikamenten wäre in anderen Bereichen wie bei Krebsmedikamenten undenkbar, ist jedoch bei Antipsychotika üblich.
Das beschriebene Patientenverhalten unterstützt geradezu den Erfolg einer Markteinführung neuer Medikamente.
KJ
Hallo KillingJoke,
Ich hab die Zahlen nicht mehr genau im Kopf. Ich glaube aber der Gesamtumsatz von diesen Medikamenten liegt in etwa bei ca. 15 Milliarden $. Ziprasidone hat nach meinen Informationen ca 800 Millionen $ Umsatz. Das nach etwa 6-7 Jahren, nachdem es auf den Markt gekommen ist. Abilify wurde erst vor drei Jahren zugelassen und hat Ziprasidone schon bei weitem überholt.
Die meisten Patienten bleiben Ihrem Medikament sehr lange treu. Nur bei Unverträglichkeit oder Wirkungslosigkeit werden dann diese Alternative gerne in Anspruch genommen. Ich kenne die Zahlen nicht genau, aber schätze die Gruppe der Medikamentenspringer auf höchstens 10% der Gesamtzahl der psychisch Erkrankten. Um diese Gruppe balgen sich so in etwa 10 Medikamentenhersteller. Ich denke mal es kommt nur dann in Frage, wenn der Arzt meint "Wenn nix klappt dann probieren wir das auch mal aus"
Das heißt, daß es sehr lange dauert bis Iloperidone seinen peak sales erreicht. Selbst die erweiterte Patentlaufzeit reicht auch nicht mehr zu lange. Die Entwicklungszeit hat hier sehr lange gedauert.
Grüße
Erbse
Ich hab die Zahlen nicht mehr genau im Kopf. Ich glaube aber der Gesamtumsatz von diesen Medikamenten liegt in etwa bei ca. 15 Milliarden $. Ziprasidone hat nach meinen Informationen ca 800 Millionen $ Umsatz. Das nach etwa 6-7 Jahren, nachdem es auf den Markt gekommen ist. Abilify wurde erst vor drei Jahren zugelassen und hat Ziprasidone schon bei weitem überholt.
Die meisten Patienten bleiben Ihrem Medikament sehr lange treu. Nur bei Unverträglichkeit oder Wirkungslosigkeit werden dann diese Alternative gerne in Anspruch genommen. Ich kenne die Zahlen nicht genau, aber schätze die Gruppe der Medikamentenspringer auf höchstens 10% der Gesamtzahl der psychisch Erkrankten. Um diese Gruppe balgen sich so in etwa 10 Medikamentenhersteller. Ich denke mal es kommt nur dann in Frage, wenn der Arzt meint "Wenn nix klappt dann probieren wir das auch mal aus"
Das heißt, daß es sehr lange dauert bis Iloperidone seinen peak sales erreicht. Selbst die erweiterte Patentlaufzeit reicht auch nicht mehr zu lange. Die Entwicklungszeit hat hier sehr lange gedauert.
Grüße
Erbse
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.320.026 von Erbse1 am 04.06.09 15:45:31Hallo Erbse,
also um die 200.000 USD Umsatzdifferenz von Ziprasidon / Geodon® streite ich mich nicht. Aber Du hast Recht, dass neben der Höhe der Peak Sales auch die Zeit bis zur Erreichung der Peak Sales zählt.
Dass Abilify drei Jahre nach Zulassung schon weit mehr Umsatz generiert, klingt doch eher nach der Unterstützung meiner Hypothese von "guten Marktanteilschancen für neue Schizophrenie-Medikamente".
Wenn 10 Medikamentenhersteller in diesem Feld operieren erscheint mir auch die Hoffnung auf einen Big Player nicht unbegründet, der die Vertriebsrechte (oder noch ganz andere Dinge) übernimmt und sich im Feld positioniert.
Keine Frage, Vanda ist schon gut gestiegen aber da ist noch mehr drin, meine ich.
KJ
also um die 200.000 USD Umsatzdifferenz von Ziprasidon / Geodon® streite ich mich nicht. Aber Du hast Recht, dass neben der Höhe der Peak Sales auch die Zeit bis zur Erreichung der Peak Sales zählt.
Dass Abilify drei Jahre nach Zulassung schon weit mehr Umsatz generiert, klingt doch eher nach der Unterstützung meiner Hypothese von "guten Marktanteilschancen für neue Schizophrenie-Medikamente".
Wenn 10 Medikamentenhersteller in diesem Feld operieren erscheint mir auch die Hoffnung auf einen Big Player nicht unbegründet, der die Vertriebsrechte (oder noch ganz andere Dinge) übernimmt und sich im Feld positioniert.
Keine Frage, Vanda ist schon gut gestiegen aber da ist noch mehr drin, meine ich.
KJ
Trading Spotlight
Hallo KillingJoke,
das gilt doch nur wenn man auch große Vorteile so wie Abilfy im Wirkstoffprofil hat. Iloperidone ist nicht viel Anderes, als ein Abklatsch von Ziprasidone. Mich wundert die Zulassung immer mehr, da Iloperidone nur bei 28 mg seine Wirksamkeit bewiesen hat. Vorher sind sie ja bei 12 mg und 20 mg gescheitert. Deswegen ist TTP ja gescheitert und wegen der Erregungsleitungstörungen bei hohen Dosierungen. Nach unten hin bestehen große Zweifel in der Wirksamkeit bei der Dosierung. Nach oben hin hat man die Schwierigkeiten der Nebenwirkungen. Meiner Meinung nach sehr geringe Chancen bei der Vermarktung. Wie oben beschrieben, als Notnagel, wenn nix anderes geht.
Tut mir Leid, aber ich bin gar nicht positiv eingestellt. Aber die Pharmafirmen stellen halt nur ihre Vorteile in den Vordergrund. Die Nachteile dagegen werden sehr häufig verschwiegen. So ist es leider. Man handelt hier nicht im Interesse der Patienten.
Grüße
Erbse
das gilt doch nur wenn man auch große Vorteile so wie Abilfy im Wirkstoffprofil hat. Iloperidone ist nicht viel Anderes, als ein Abklatsch von Ziprasidone. Mich wundert die Zulassung immer mehr, da Iloperidone nur bei 28 mg seine Wirksamkeit bewiesen hat. Vorher sind sie ja bei 12 mg und 20 mg gescheitert. Deswegen ist TTP ja gescheitert und wegen der Erregungsleitungstörungen bei hohen Dosierungen. Nach unten hin bestehen große Zweifel in der Wirksamkeit bei der Dosierung. Nach oben hin hat man die Schwierigkeiten der Nebenwirkungen. Meiner Meinung nach sehr geringe Chancen bei der Vermarktung. Wie oben beschrieben, als Notnagel, wenn nix anderes geht.
Tut mir Leid, aber ich bin gar nicht positiv eingestellt. Aber die Pharmafirmen stellen halt nur ihre Vorteile in den Vordergrund. Die Nachteile dagegen werden sehr häufig verschwiegen. So ist es leider. Man handelt hier nicht im Interesse der Patienten.
Grüße
Erbse
Hallo KillingJoke,
ich hab genauere Zahlen für dich. Lundbeck sei Dank für die letzte Präsentation. Zwei sind meines Wissens in letzter Zeit noch dazu gekommen. Serdolect von Lundbeck und noch eines von Organon. Mir fällt der Name jetzt nicht mehr ein. Ist aber nicht so wichtig.
Wie du siehst, die Konkurrenz ist riesig.
Grüße Erbse
ich hab genauere Zahlen für dich. Lundbeck sei Dank für die letzte Präsentation. Zwei sind meines Wissens in letzter Zeit noch dazu gekommen. Serdolect von Lundbeck und noch eines von Organon. Mir fällt der Name jetzt nicht mehr ein. Ist aber nicht so wichtig.
Wie du siehst, die Konkurrenz ist riesig.
Grüße Erbse
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.322.107 von Erbse1 am 04.06.09 18:46:26Hallo Erbse,
ich muss mich bedanken für Deine konstruktiven und informativen Postings. Wie ich sehe beschäftigst Du Dich mit iloperidone schon länger (seit mindestens 2006, motiviert durch Recherchen zu Titan).
Würdest Du denn so weit gehen und eine Empfehlung aussprechen, VNDA auf dem aktuellen Niveau zu shorten. VNDA liegt aktuell bei 12,69 USD und hat eine Marktkapitalisierung von 338 Mio. USD.
fragt
KJ
ich muss mich bedanken für Deine konstruktiven und informativen Postings. Wie ich sehe beschäftigst Du Dich mit iloperidone schon länger (seit mindestens 2006, motiviert durch Recherchen zu Titan).
Würdest Du denn so weit gehen und eine Empfehlung aussprechen, VNDA auf dem aktuellen Niveau zu shorten. VNDA liegt aktuell bei 12,69 USD und hat eine Marktkapitalisierung von 338 Mio. USD.
fragt
KJ
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.325.318 von KillingJoke am 05.06.09 07:01:15Hallo KillingJoke,
ich gebe grundsächlich keine Empfehlungen. Ich sammle nur so weit es geht die Fakten. VANDA habe ich nicht recherchiert, ich kenne die Pipeline nicht und auch nicht die Finanzen. Iloperidone recherchiere ich schon seit 9 Jahren. Das war eine richtige Odysse für TTP. Wenn VANDA sonst nix anderes hat sind sie doch mit 300 Millionen Bewertung und einem erwartetem Umsatz von ca. 60-100 Millionen in x Jahren doch einigermaßen korrekt bewertet. Wenn sie Glück haben, lizensieren sie noch den ein oder anderen Wirkstoff ein, der Erfolg verspricht.
Grüße
Erbse
ich gebe grundsächlich keine Empfehlungen. Ich sammle nur so weit es geht die Fakten. VANDA habe ich nicht recherchiert, ich kenne die Pipeline nicht und auch nicht die Finanzen. Iloperidone recherchiere ich schon seit 9 Jahren. Das war eine richtige Odysse für TTP. Wenn VANDA sonst nix anderes hat sind sie doch mit 300 Millionen Bewertung und einem erwartetem Umsatz von ca. 60-100 Millionen in x Jahren doch einigermaßen korrekt bewertet. Wenn sie Glück haben, lizensieren sie noch den ein oder anderen Wirkstoff ein, der Erfolg verspricht.
Grüße
Erbse
Hallo KillingJoke,
wenn du noch Interesse an den alten Meldungen zu Iloperidone hast, ich habe sie in meinem Recherche Board gesammelt. Ich hab mich nur bei den Dosierungsangaben geirrt. Novartis hat den Arm bis 16 mg in den Sand gesetzt. Doch an der Aussage von mir ändert sich nichts. Es ist schon gut wenn ein Psychose Medikament in den niedrigen Dosierung auch seine Wirkung unter Beweis stellt.
Meldungen zu Iloperidone:
http://www.erbse.vm-elsig.de/form/base/YaBB.pl?num=116296138…
Falls es noch interessiert. Sie gehen bis ins Jahr 2000 zurück.
Grüße
Erbse
wenn du noch Interesse an den alten Meldungen zu Iloperidone hast, ich habe sie in meinem Recherche Board gesammelt. Ich hab mich nur bei den Dosierungsangaben geirrt. Novartis hat den Arm bis 16 mg in den Sand gesetzt. Doch an der Aussage von mir ändert sich nichts. Es ist schon gut wenn ein Psychose Medikament in den niedrigen Dosierung auch seine Wirkung unter Beweis stellt.
Meldungen zu Iloperidone:
http://www.erbse.vm-elsig.de/form/base/YaBB.pl?num=116296138…
Falls es noch interessiert. Sie gehen bis ins Jahr 2000 zurück.
Grüße
Erbse
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.335.816 von Erbse1 am 06.06.09 16:03:17Hallo Erbse,
Dein eigenes Recherche-Board ist ganz praktisch, denn es stellt recht komprimiert von Dir ausgewählte Sachverhalte dar, die man sonst an unterschiedlichen Stellen und zwischen eher unwichtigen anderen Mitteilungen suchen müsste.
Geschichte zu iloperidone
Die Geschichte von iloperidone ist bewegt.
Die Medikamentenentwicklung begann bei Hoechst Marion Roussel, dann erfolgte in 1997 der Verkauf des Wirkstoffs an Titan Pharmaceuticals. Titan verkaufte die Rechte 1998 an Novartis. Vanda Pharmaceuticals wurde 2003 gegründet und erkaufte sich die Rechte an iloperidone im Jahr 2004.
Erbses Recherche-Board hörte ein bisschen zu früh mit dem "not approvable letter" der FDA aus Juli 2008 auf.
Dein eigenes Recherche-Board ist ganz praktisch, denn es stellt recht komprimiert von Dir ausgewählte Sachverhalte dar, die man sonst an unterschiedlichen Stellen und zwischen eher unwichtigen anderen Mitteilungen suchen müsste.
Geschichte zu iloperidone
Die Geschichte von iloperidone ist bewegt.
Die Medikamentenentwicklung begann bei Hoechst Marion Roussel, dann erfolgte in 1997 der Verkauf des Wirkstoffs an Titan Pharmaceuticals. Titan verkaufte die Rechte 1998 an Novartis. Vanda Pharmaceuticals wurde 2003 gegründet und erkaufte sich die Rechte an iloperidone im Jahr 2004.
Erbses Recherche-Board hörte ein bisschen zu früh mit dem "not approvable letter" der FDA aus Juli 2008 auf.
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.320.608 von Erbse1 am 04.06.09 16:27:50Genetische Bluttest für iloperidone
Was derzeit meiner Meinung eigentlich überhaupt nicht ausreichend in die (US-)Diskussionen einfliesst ist der genetische Bluttest, den Vanda für iloperidone entwickelt hat.
Mittels einer einfachen Blutuntersuchung lässt sich feststellen, ob iloperidone hinsichtlich der Wirksamkeit und Verträglichkeit für den Patienten geeignet ist.
Der Test lässt sich unter der Bezeichnung "personalisierte Medizin" vermarkten.
Aus einer Vanda Quartalsmitteilung:
"We are developing a simple generic blood test to help physicians identify optimal Iloperidone respondent patients.
Our market research indicates that there will be enthusiasm for these tests.
We expect (...) the feature (...) to enhance the long-term differentiation of Iloperidone. "
Bei Medscape habe ich noch einen Artikel vom April 2008 gefunden gefunden, in dem Dr. Cutler von der Universität Florida / Florida Clinical Research Center, LLC interviewt wird.
Dr. Cutler wurde als Leiter der Untersuchungen zu iloperidone in 2007 befragt.
http://www.medscape.com/viewarticle/571878_print
Dr. Cutler:
"For a number of years, we have been conducting voluntary sub-studies involving genetic analyses of drug response and tolerability. We are trying to identify a common factor in people who respond well, some genetic marker that we can use prospectively to predict who might be likely to respond to iloperidone, because we know that no drug is 100% effective for everyone.
Vanda's research group has developed a panel of markers that may identify patients who are likely to respond to iloperidone. It is not yet commercially available, but clinicians should be aware that in the next few years we are going to have tools like this to help us better match a specific treatment to a specific patient.
(...)
Iloperidone would be an important new treatment option, although not necessarily a generational shift ahead. Its efficacy will likely be as good as the other SGAs (Second-generation antipsychotics), and I think it has some potential advantages in tolerability and safety. Some of the real excitement may come from the genetic research that I mentioned. Clinicians may find it helpful to have a test to predict response or tolerability to this drug."
Vanda Pharmaceuticals und Dr. Cutler von der Universität Florida behaupten also, dass Ärzte von der Möglichkeit eines Test auf Wirksamkeit und Verträglichkeit des Medikamentes begeistert sein werden.
Grüsse
KJ
Was derzeit meiner Meinung eigentlich überhaupt nicht ausreichend in die (US-)Diskussionen einfliesst ist der genetische Bluttest, den Vanda für iloperidone entwickelt hat.
Mittels einer einfachen Blutuntersuchung lässt sich feststellen, ob iloperidone hinsichtlich der Wirksamkeit und Verträglichkeit für den Patienten geeignet ist.
Der Test lässt sich unter der Bezeichnung "personalisierte Medizin" vermarkten.
Aus einer Vanda Quartalsmitteilung:
"We are developing a simple generic blood test to help physicians identify optimal Iloperidone respondent patients.
Our market research indicates that there will be enthusiasm for these tests.
We expect (...) the feature (...) to enhance the long-term differentiation of Iloperidone. "
Bei Medscape habe ich noch einen Artikel vom April 2008 gefunden gefunden, in dem Dr. Cutler von der Universität Florida / Florida Clinical Research Center, LLC interviewt wird.
Dr. Cutler wurde als Leiter der Untersuchungen zu iloperidone in 2007 befragt.
http://www.medscape.com/viewarticle/571878_print
Dr. Cutler:
"For a number of years, we have been conducting voluntary sub-studies involving genetic analyses of drug response and tolerability. We are trying to identify a common factor in people who respond well, some genetic marker that we can use prospectively to predict who might be likely to respond to iloperidone, because we know that no drug is 100% effective for everyone.
Vanda's research group has developed a panel of markers that may identify patients who are likely to respond to iloperidone. It is not yet commercially available, but clinicians should be aware that in the next few years we are going to have tools like this to help us better match a specific treatment to a specific patient.
(...)
Iloperidone would be an important new treatment option, although not necessarily a generational shift ahead. Its efficacy will likely be as good as the other SGAs (Second-generation antipsychotics), and I think it has some potential advantages in tolerability and safety. Some of the real excitement may come from the genetic research that I mentioned. Clinicians may find it helpful to have a test to predict response or tolerability to this drug."
Vanda Pharmaceuticals und Dr. Cutler von der Universität Florida behaupten also, dass Ärzte von der Möglichkeit eines Test auf Wirksamkeit und Verträglichkeit des Medikamentes begeistert sein werden.
Grüsse
KJ
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.318.658 von KillingJoke am 04.06.09 13:26:25Hallo Zusammen,
aus dem Yahoo Board habe ich nochmal eine (private) Eintragung herausgesucht, die zur bisherigen Diskussion passt.
Der Autor scheint Arzt zu sein und ist (reichlich) long eingestellt.
"I have been working directly with schizophrenics on a daily basis for the past 9 years. Here is the issue. Medications for this illness are not like say a heart medication. With a heart med the Dr. says here, take this, you will be on this for the rest of your life. With schizophrenia finding the right med is a crap shoot. One med, say geodon, prolixin, resperidal or whatever, will have a positive effect for a period of time than not work as well any longer, thus the Dr. changes to a different med. When geodon hit the market the Dr.'s jumped all over it and used it like crazy (no pun intended). That us what will happen with this drug. When it hits the market it will be prescribed at an exponential rate. Schizophrenia is a horrible disease and causes suffering you can't believe and most have no understanding of. There is no one med that works better than an other and all have varying side effects. Non-compliance with taking the meds is another significant issue, most often due to side effects and stigma. When VNDA's drug hits the market it will be prescribed at a rate that will dazzle you. The psychiatrists, patients, nurse practitioners, therapists and mental health social workers are always looking for a way to impact this disease. This is a gold mine and those with knowledge of this are taking positions as large as they can. My bet is that VNDA will either be bought out or will partner with one of the big boys to get it to market quickly and thoroughly. The injectible they working on is a whole additional issue and revenue stream in the pipeline. With an injectible it only needs to be administered say once every 3 weeks versus taking daily pills. Usually done in conjunction with other meds. Finding the best combo for a pt is an ongoing process that is always a moving target. Again, this is still cheap and given the small float will at least double from this level, IMO."
Grüsse,
KJ
aus dem Yahoo Board habe ich nochmal eine (private) Eintragung herausgesucht, die zur bisherigen Diskussion passt.
Der Autor scheint Arzt zu sein und ist (reichlich) long eingestellt.
"I have been working directly with schizophrenics on a daily basis for the past 9 years. Here is the issue. Medications for this illness are not like say a heart medication. With a heart med the Dr. says here, take this, you will be on this for the rest of your life. With schizophrenia finding the right med is a crap shoot. One med, say geodon, prolixin, resperidal or whatever, will have a positive effect for a period of time than not work as well any longer, thus the Dr. changes to a different med. When geodon hit the market the Dr.'s jumped all over it and used it like crazy (no pun intended). That us what will happen with this drug. When it hits the market it will be prescribed at an exponential rate. Schizophrenia is a horrible disease and causes suffering you can't believe and most have no understanding of. There is no one med that works better than an other and all have varying side effects. Non-compliance with taking the meds is another significant issue, most often due to side effects and stigma. When VNDA's drug hits the market it will be prescribed at a rate that will dazzle you. The psychiatrists, patients, nurse practitioners, therapists and mental health social workers are always looking for a way to impact this disease. This is a gold mine and those with knowledge of this are taking positions as large as they can. My bet is that VNDA will either be bought out or will partner with one of the big boys to get it to market quickly and thoroughly. The injectible they working on is a whole additional issue and revenue stream in the pipeline. With an injectible it only needs to be administered say once every 3 weeks versus taking daily pills. Usually done in conjunction with other meds. Finding the best combo for a pt is an ongoing process that is always a moving target. Again, this is still cheap and given the small float will at least double from this level, IMO."
Grüsse,
KJ
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.369.068 von KillingJoke am 11.06.09 08:13:04Hallo KillingJoke,
selbst wenn man positiv eingestellt ist, sollte man die kurze Patentrestlaufzeit beachten. Warscheinlich werden sie ja die Erweiterung um 5 Jahre bekommen. Doch vor Ereichen des peak sales gibts dann Fanapt schon als Generika. Es stimmt, alle diese Mittel haben irgendwelche Nebenwirkungen. Es kommt halt bei diesen Medikamenten darauf an, mit welchen der Patient am besten zurechtkommt. Ist der Patient erst mal eingestellt, so bleibt er in der Regel auch bei diesem Medikament und es werden dann bei Gegebenheit dann nur noch Änderungen in der Dosierung vorgenommen.
Kurz noch zur Vermarktung. VANDA könnte mit seinen 28 Mann Personal die Vermarktung selber gar nicht übernehmen. Meines Erachtens sind sie auf einen Vermarktungspartner angewiesen.
Übrigens wurde dieser Test niemals auf die Richtigkeit seiner Wirksamkeit Durch die FDA überprüft. Er wurde einfach eingeführt, fertig. Sollte dieser Test auch auf andere Medikamente übertregbar sein, wäre dies sicher ein Vorteil für VANDA. Mir kam das alles sehr dubios vor.
Grüße
Erbse
selbst wenn man positiv eingestellt ist, sollte man die kurze Patentrestlaufzeit beachten. Warscheinlich werden sie ja die Erweiterung um 5 Jahre bekommen. Doch vor Ereichen des peak sales gibts dann Fanapt schon als Generika. Es stimmt, alle diese Mittel haben irgendwelche Nebenwirkungen. Es kommt halt bei diesen Medikamenten darauf an, mit welchen der Patient am besten zurechtkommt. Ist der Patient erst mal eingestellt, so bleibt er in der Regel auch bei diesem Medikament und es werden dann bei Gegebenheit dann nur noch Änderungen in der Dosierung vorgenommen.
Kurz noch zur Vermarktung. VANDA könnte mit seinen 28 Mann Personal die Vermarktung selber gar nicht übernehmen. Meines Erachtens sind sie auf einen Vermarktungspartner angewiesen.
Übrigens wurde dieser Test niemals auf die Richtigkeit seiner Wirksamkeit Durch die FDA überprüft. Er wurde einfach eingeführt, fertig. Sollte dieser Test auch auf andere Medikamente übertregbar sein, wäre dies sicher ein Vorteil für VANDA. Mir kam das alles sehr dubios vor.
Grüße
Erbse
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.369.175 von Erbse1 am 11.06.09 08:43:43Hallo Erbse,
Du schriebst "Meines Erachtens sind sie auf einen Vermarktungspartner angewiesen."
Das ist ja genau dass, worauf ich spekuliere.
Vermarktungspartner mit Royalties, Verkauf des Assets "Fanapt" oder Übernahmeangebot für Vanda Aktionäre.
Ich würde es richtig schlecht finden, wenn Vanda die Vermarktung selbst in die Hand nimmt, da ich denke, Biotechs sollen sich auf Ihre Kernkompetenzen konzentrieren.
Ich warte auf die zweite Welle.
Die zweite Welle kommt bei konkretem Vertragsabschluss und geht nach oben, wenn gut verhandelt wurde.
Um es mal konkret zu machen: Alles über 17,95 USD würde ich zum derzeitigen Stand akzeptabel finden.
Einen schönen Feiertag noch
KJ
Du schriebst "Meines Erachtens sind sie auf einen Vermarktungspartner angewiesen."
Das ist ja genau dass, worauf ich spekuliere.
Vermarktungspartner mit Royalties, Verkauf des Assets "Fanapt" oder Übernahmeangebot für Vanda Aktionäre.
Ich würde es richtig schlecht finden, wenn Vanda die Vermarktung selbst in die Hand nimmt, da ich denke, Biotechs sollen sich auf Ihre Kernkompetenzen konzentrieren.
Ich warte auf die zweite Welle.
Die zweite Welle kommt bei konkretem Vertragsabschluss und geht nach oben, wenn gut verhandelt wurde.
Um es mal konkret zu machen: Alles über 17,95 USD würde ich zum derzeitigen Stand akzeptabel finden.
Einen schönen Feiertag noch
KJ
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.371.001 von KillingJoke am 11.06.09 12:18:04Corey Davis, Analyst bei Natixis Bleichroeder brachte ggü. Dow Jones Newswires übrigens folgende Vermarktungspartner ins Spiel:
"Davis raised his price target on the stock Monday to $22 from $12 because he assumes Vanda will find a partner. (...)
Davis identified four companies he thinks may be interested in getting a piece of Fanapt: Cephalon Inc. (CEPH), Forest Laboratories Inc. (FRX), Shire PLC (SHPGY) and H. Lundbeck A/S (HLUKY). Each has some expertise in marketing central-nervous system drugs. (...) Some of these companies are developing their own schizophrenia drugs, but if they fail, they might see Vanda as a good fallback option."
(Artikel: Peter Loftus Of DOW JONES NEWSWIRES, "After Vanda's Upset, Hope For Encore", 22.05.09)
Einen schönen Feiertag noch
KJ
"Davis raised his price target on the stock Monday to $22 from $12 because he assumes Vanda will find a partner. (...)
Davis identified four companies he thinks may be interested in getting a piece of Fanapt: Cephalon Inc. (CEPH), Forest Laboratories Inc. (FRX), Shire PLC (SHPGY) and H. Lundbeck A/S (HLUKY). Each has some expertise in marketing central-nervous system drugs. (...) Some of these companies are developing their own schizophrenia drugs, but if they fail, they might see Vanda as a good fallback option."
(Artikel: Peter Loftus Of DOW JONES NEWSWIRES, "After Vanda's Upset, Hope For Encore", 22.05.09)
Einen schönen Feiertag noch
KJ
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.371.261 von KillingJoke am 11.06.09 12:48:40An Lundbeck glaube ich nicht. Die wollen ihr Serdolect verkaufen. Die hatten übrigens auch riesige Probleme mit Ihrem Medikament. Könnte auch sein, daß bei Serdolect bald die Patentzeit ausläuft. Dann wäre es doch eine Option.
Zu den anderen kann ich nichts sagen. Shire ist wohl stark auf dem ADHD Markt.
Forest ist breiter aufgestellt, könnte schon sein..
Cephalon hab ich keine Ahnung.
Grüße und schönen Feiertag
Erbse
Zu den anderen kann ich nichts sagen. Shire ist wohl stark auf dem ADHD Markt.
Forest ist breiter aufgestellt, könnte schon sein..
Cephalon hab ich keine Ahnung.
Grüße und schönen Feiertag
Erbse
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.371.377 von Erbse1 am 11.06.09 13:04:32Zwei Analysten von Zacks vergeben in Ihrer Analyse ein Hold rating Forest Laboratories (FRX).
Forest wurde als ein möglicher Interessent für Fanapt genannt.
Ausschnitte des Artikels stelle ich hier ein, um zu demonstrieren, dass die Weiterentwicklung einer Medikamenten-Pipline für die Medikamentenvermarkter zu den grossen Herausforderungen gehört.
Klar ist, dass das Einlizensieren eines bereits zugelassenen Medikamentes das Risiko eines Ablehnungsbescheides der FDA eliminiert.
Lexapro ist das Hauptmedikament von Forest und wird bis zum Verlust der Patentrechte im 03/2012 etwa die Hälfe des Umsatzes generieren.
http://www.lexapro.com/
"Lexapro is a prescription medicine for the treatment of major depressive disorder and generalized anxiety disorder (GAD)."
Die Zacks Analysten vermuten, dass Forest in naher Zukunft Aquisitionen tätigt, um den drohenden Umsatzeinbrüchen entgegenzuwirken.
http://www.zacks.com/stock/news/21180/Forest+Labs+Pipeline+C…
(...) We remain concerned about the strength of the pipeline relative to the loss in sales that will come with the Lexapro and Namenda patent expirations. We model Lexapro to account for over 48% of total revenue in fiscal 2012. With the drug losing patent protection in March 2012, that means roughly half the company’s top-line will be at risk to generic competition.
(...)
Forest has a number of other candidates in their pipeline that have the potential to be very big contributors -- but none likely to make a meaningful impact by the time Lexapro goes generic. Management’s most recent goal is to double their current pipeline by 2012 -- a lofty goal in just three years time, although one that is necessary to fill the enormous hole that key drugs will leave beginning in 2012.
The recent disappointment with aclidinium makes this goal seem even more difficult to reach. We also expect Forest to look to for additional licensing and partnering deals as well outright acquisitions to help fill its pipeline gaps. We believe the company is actively seeking outside sources of revenue and expect Forest to do something in the near future to address the enormous patent cliff in early 2012.
(...)
Forest wurde als ein möglicher Interessent für Fanapt genannt.
Ausschnitte des Artikels stelle ich hier ein, um zu demonstrieren, dass die Weiterentwicklung einer Medikamenten-Pipline für die Medikamentenvermarkter zu den grossen Herausforderungen gehört.
Klar ist, dass das Einlizensieren eines bereits zugelassenen Medikamentes das Risiko eines Ablehnungsbescheides der FDA eliminiert.
Lexapro ist das Hauptmedikament von Forest und wird bis zum Verlust der Patentrechte im 03/2012 etwa die Hälfe des Umsatzes generieren.
http://www.lexapro.com/
"Lexapro is a prescription medicine for the treatment of major depressive disorder and generalized anxiety disorder (GAD)."
Die Zacks Analysten vermuten, dass Forest in naher Zukunft Aquisitionen tätigt, um den drohenden Umsatzeinbrüchen entgegenzuwirken.
http://www.zacks.com/stock/news/21180/Forest+Labs+Pipeline+C…
(...) We remain concerned about the strength of the pipeline relative to the loss in sales that will come with the Lexapro and Namenda patent expirations. We model Lexapro to account for over 48% of total revenue in fiscal 2012. With the drug losing patent protection in March 2012, that means roughly half the company’s top-line will be at risk to generic competition.
(...)
Forest has a number of other candidates in their pipeline that have the potential to be very big contributors -- but none likely to make a meaningful impact by the time Lexapro goes generic. Management’s most recent goal is to double their current pipeline by 2012 -- a lofty goal in just three years time, although one that is necessary to fill the enormous hole that key drugs will leave beginning in 2012.
The recent disappointment with aclidinium makes this goal seem even more difficult to reach. We also expect Forest to look to for additional licensing and partnering deals as well outright acquisitions to help fill its pipeline gaps. We believe the company is actively seeking outside sources of revenue and expect Forest to do something in the near future to address the enormous patent cliff in early 2012.
(...)
Man sollte doch meinen, daß das vorher alles klar ist. Iloperidone bekommt die Zulassung und dann sowas. Keine Ahnung was die sich dabei denken. Ich glaube nicht, daß Lundbeck Partner von VANDA wird.
Grüße
Erbse
Lundbeck receives FDA Complete Response Letter on Serdolect® for the treatment of schizophrenia
H. Lundbeck A/S (LUN.CO; LUN DC) announced today that the company has received a Complete Response Letter (CRL) from the US Food and Drug Administration (FDA) for Serdolect® (sertindole) for the treatment of schizophrenia.
The Agency's complete response included request for additional data to best understand the appropriate patient population for which Serdolect® could be made available. Lundbeck is currently evaluating the feedback from FDA and will work with the Agency to resolve these outstanding questions and discuss appropriate next steps required to bring Serdolect® safely to market.
In the coming months Lundbeck is committed to addressing the FDA's CRL and will work with the Agency to expedite completion of its review.
About Serdolect®
Serdolect® is an anti-psychotic drug under regulatory review in the US for the treatment of schizophrenia. It is believed that Serdolect® has an inhibitory effect on central dopamine D2 and serotonin 5-HT2 receptors as well as on alpha-adrenergic receptors. Clinical trial data from short-term studies suggest that Serdolect® do not have a sedative effect and has placebo level extrapyramidal symptoms (EPS).
Serdolect® received marketing approval for the treatment of schizophrenia from the European Commission on 20 December 2005. Serdolect® is launched in 40 countries worldwide. It is not yet approved for use in the United States.
Serdolect® derives from Lundbeck's in-house research and the company holds the global rights.
Grüße
Erbse
Lundbeck receives FDA Complete Response Letter on Serdolect® for the treatment of schizophrenia
H. Lundbeck A/S (LUN.CO; LUN DC) announced today that the company has received a Complete Response Letter (CRL) from the US Food and Drug Administration (FDA) for Serdolect® (sertindole) for the treatment of schizophrenia.
The Agency's complete response included request for additional data to best understand the appropriate patient population for which Serdolect® could be made available. Lundbeck is currently evaluating the feedback from FDA and will work with the Agency to resolve these outstanding questions and discuss appropriate next steps required to bring Serdolect® safely to market.
In the coming months Lundbeck is committed to addressing the FDA's CRL and will work with the Agency to expedite completion of its review.
About Serdolect®
Serdolect® is an anti-psychotic drug under regulatory review in the US for the treatment of schizophrenia. It is believed that Serdolect® has an inhibitory effect on central dopamine D2 and serotonin 5-HT2 receptors as well as on alpha-adrenergic receptors. Clinical trial data from short-term studies suggest that Serdolect® do not have a sedative effect and has placebo level extrapyramidal symptoms (EPS).
Serdolect® received marketing approval for the treatment of schizophrenia from the European Commission on 20 December 2005. Serdolect® is launched in 40 countries worldwide. It is not yet approved for use in the United States.
Serdolect® derives from Lundbeck's in-house research and the company holds the global rights.
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.468.720 von Erbse1 am 25.06.09 18:55:00Hallo Erbse,
Danke für die News von gesternabend bezüglich Lundbecks Serdolect.
(Link der Nachricht auf Lunbeck Website: http://www.lundbeck.com/investor/releases/ReleaseDetails/Rel…)
Hatte ich noch gar nicht mitbekommen.
Ich hatte mir überlegt, das Analyst Davis von Natixis Bleichroeder Lunbeck als potentiellen Interessenten für Vanda's Fanapt auf dem Plan hatte für den Fall, dass Serdolect in den USA keine Zulassung erhält. Unwahrscheinlich, aber möglich.
Als Lundbeck Aktionär würde ich mich natürlich auch schwarz ärgern, dass die FDA am Rumosern ist, obwohl das Medikament seit dreieinhalbjahren in Europa und weiteren Ländern im Umlauf ist.
Es wurde doch so viel spekuliert darüber, das die FDA nun vielleicht ein wenig Lascher bei den Zulassungen agieren könnte.
Die FDA will von Lundbeck weitere Daten, um zu verstehen, für welche Patientengruppen Serdolect geeignet ist.
Zitat: "... request for additional data to best understand the appropriate patient population for which Serdolect® could be made available."
Wie meinen die das wohl? Wenn es sich um so banale Dinge wie Altersangaben handelt, wären diese Daten einfach nachzureichen. Wenn es sich um Daten handelt, die bisher nicht miterhoben wurden, hätte Lundbeck ja ein riesiges Problem.
Da Lundbecks Kurs nicht reagiert, geht der Markt wohl nur von einer kleinen Verzögerung bei der Zulassung von Serdolect aus.
Grüsse,
KJ
Danke für die News von gesternabend bezüglich Lundbecks Serdolect.
(Link der Nachricht auf Lunbeck Website: http://www.lundbeck.com/investor/releases/ReleaseDetails/Rel…)
Hatte ich noch gar nicht mitbekommen.
Ich hatte mir überlegt, das Analyst Davis von Natixis Bleichroeder Lunbeck als potentiellen Interessenten für Vanda's Fanapt auf dem Plan hatte für den Fall, dass Serdolect in den USA keine Zulassung erhält. Unwahrscheinlich, aber möglich.
Als Lundbeck Aktionär würde ich mich natürlich auch schwarz ärgern, dass die FDA am Rumosern ist, obwohl das Medikament seit dreieinhalbjahren in Europa und weiteren Ländern im Umlauf ist.
Es wurde doch so viel spekuliert darüber, das die FDA nun vielleicht ein wenig Lascher bei den Zulassungen agieren könnte.
Die FDA will von Lundbeck weitere Daten, um zu verstehen, für welche Patientengruppen Serdolect geeignet ist.
Zitat: "... request for additional data to best understand the appropriate patient population for which Serdolect® could be made available."
Wie meinen die das wohl? Wenn es sich um so banale Dinge wie Altersangaben handelt, wären diese Daten einfach nachzureichen. Wenn es sich um Daten handelt, die bisher nicht miterhoben wurden, hätte Lundbeck ja ein riesiges Problem.
Da Lundbecks Kurs nicht reagiert, geht der Markt wohl nur von einer kleinen Verzögerung bei der Zulassung von Serdolect aus.
Grüsse,
KJ
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.472.850 von KillingJoke am 26.06.09 11:46:52Keine Ahnung warum die Nachfrage nach neuen Daten. Bisher war das niemals Thema bei einer Zulassung. Es sei denn Lundbeck hat nur eine bestimmte Altersgruppe getestet. Das kann ich mir gar nicht vorstellen. Mal sehen, was draus wird.
Grüße
Erbse
Grüße
Erbse
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.474.406 von Erbse1 am 26.06.09 14:38:35Lundbecks Aktienkurs reagiert doch ein wenig auf die Nachricht, dass der FDA für Serdolect Daten nachgereicht werden müssen. Die Anteile fallen an der NASDAQ OMX Nordic (Kopenhagen) um 4 % auf auf 99,00 DKK.
http://www.nasdaqomxnordic.com/shares/shareinformation/?Inst…
Am 07.04.09 hatte das FDA "Advisory Panel" noch 8 zu 2 für Serdolect gestimmt, so dass ich zu 85-90% davon ausgegangen bin, dass das Medikament die "sofortige" Zulassung erhält.
Die FDA Stellungnahme wurde von Lundbeck bereits für den 15.05 erwartet. Da war man bei der FDA dann in den letzten Wochen wohl doch noch am Tüfteln, was man von den Dänen nachfordert.
Vielleicht haben die nachgeforderten Daten ja irgendetwas mit den festgestellten möglichen Herzproblemen als Nebenwirkung von Serdolect zu tun?
Ein schönes Wochenende wünscht
KJ
http://www.nasdaqomxnordic.com/shares/shareinformation/?Inst…
Am 07.04.09 hatte das FDA "Advisory Panel" noch 8 zu 2 für Serdolect gestimmt, so dass ich zu 85-90% davon ausgegangen bin, dass das Medikament die "sofortige" Zulassung erhält.
Die FDA Stellungnahme wurde von Lundbeck bereits für den 15.05 erwartet. Da war man bei der FDA dann in den letzten Wochen wohl doch noch am Tüfteln, was man von den Dänen nachfordert.
Vielleicht haben die nachgeforderten Daten ja irgendetwas mit den festgestellten möglichen Herzproblemen als Nebenwirkung von Serdolect zu tun?
Ein schönes Wochenende wünscht
KJ
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.475.469 von KillingJoke am 26.06.09 16:28:07Hallo KillingJoke,
das ist eine ganz alte Geschichte. Lundbeck hat dazu zusätzliche Studien geliefert. Serdolect wurde vor x Jahren bis zur Klärung vom Markt genommen und dann wieder zugelassen.
Ziprasidone und Iloperidone haben die gleichen Probleme. Dennoch wurden sie zugelassen.
Für mich ist das reine Schikane.
Aber was solls, leider ist das so mit den Zulassungsbehörden. Man kann sich nie sicher sein.
Grüße
Erbse
das ist eine ganz alte Geschichte. Lundbeck hat dazu zusätzliche Studien geliefert. Serdolect wurde vor x Jahren bis zur Klärung vom Markt genommen und dann wieder zugelassen.
Ziprasidone und Iloperidone haben die gleichen Probleme. Dennoch wurden sie zugelassen.
Für mich ist das reine Schikane.
Aber was solls, leider ist das so mit den Zulassungsbehörden. Man kann sich nie sicher sein.
Grüße
Erbse
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.475.574 von Erbse1 am 26.06.09 16:36:54Hallo Erbse,
ich finde es ganz gut, dass wir hier ein bisschen ausführlicher die Vanda Konkurrenten besprechen.
Die FDA Hürden für Lundbecks Serdolect könnte "unmittelbaren" Effekt auf Vandas Fanapt haben, falls Lundbeck in einen Bieterwettbewerb für Fanapt einsteigt. Das Lundbeck für Fanapt bietet, ist möglich, aber eher unwahrscheinlich.
Ein "indirekter" Effekt könnte entstehen, weil die beteiligten Parteien auf eine Entscheidung bezüglich Serdolect als Konkurrenzprodukt gewartet haben. Weniger Konkurenz am Markt sollte einen höheren Preis für eine Übernahme von Vanda bedeuten.
Deshalb wäre es jetzt interessant zu erfahren, was genau die FDA bemängelt (ich meine ausser dass "Dänen" ein Medikament in den USA verkaufen wollen
) und vor allem auch, wie lange das dauert.
Während die Lundbeck-Pressemitteilung Zeitangaben vermeidet, wurde auf Nachfrage von Nachrichtenagentur Dow Jones (Wall Street Journal) genauer geantwortet.
http://www.fiercebiotech.com/story/lundbeck-shares-slip-afte…
Kommentar mit Zitat:
"The agency's complete response letter includes a demand for more data on the drug's benefits to patients. And the Copenhagen-based drug company shows no immediate sign of backing off its quest for an FDA approval.
"In the coming months Lundbeck is committed to addressing the FDA's Complete Response Letter (CRL) and will work with the agency to expedite completion of its review", the company said."
"In den nächsten Monaten" hört sich doch schon etwas komplexer an.
Gruss,
KJ
ich finde es ganz gut, dass wir hier ein bisschen ausführlicher die Vanda Konkurrenten besprechen.
Die FDA Hürden für Lundbecks Serdolect könnte "unmittelbaren" Effekt auf Vandas Fanapt haben, falls Lundbeck in einen Bieterwettbewerb für Fanapt einsteigt. Das Lundbeck für Fanapt bietet, ist möglich, aber eher unwahrscheinlich.
Ein "indirekter" Effekt könnte entstehen, weil die beteiligten Parteien auf eine Entscheidung bezüglich Serdolect als Konkurrenzprodukt gewartet haben. Weniger Konkurenz am Markt sollte einen höheren Preis für eine Übernahme von Vanda bedeuten.
Deshalb wäre es jetzt interessant zu erfahren, was genau die FDA bemängelt (ich meine ausser dass "Dänen" ein Medikament in den USA verkaufen wollen
) und vor allem auch, wie lange das dauert.Während die Lundbeck-Pressemitteilung Zeitangaben vermeidet, wurde auf Nachfrage von Nachrichtenagentur Dow Jones (Wall Street Journal) genauer geantwortet.
http://www.fiercebiotech.com/story/lundbeck-shares-slip-afte…
Kommentar mit Zitat:
"The agency's complete response letter includes a demand for more data on the drug's benefits to patients. And the Copenhagen-based drug company shows no immediate sign of backing off its quest for an FDA approval.
"In the coming months Lundbeck is committed to addressing the FDA's Complete Response Letter (CRL) and will work with the agency to expedite completion of its review", the company said."
"In den nächsten Monaten" hört sich doch schon etwas komplexer an.
Gruss,
KJ
Hallo KillingJoke,
das wäre bei mir Kaffeesatzleserei über die Chancen von Fanapt zu spekulieren. Ich glaub halt nicht an einen großen Erfolg. AN Lundbeck als Mitbieter glaube ich auch nicht dran. Die haben neben Serdolect einen weiteren Kandidaten Bifeprunox in der Pipeline. Bisher ist mir hier das Nebenwirkungsprofil nicht bekannt.
Mittlerweile verfolge ich die Substanzen auch nicht mehr. Der Aufwand ist mir zu groß geworden und man erhält oft nur geschönte Daten. Deshalb hätte ich damals mit TTP bald einen Riesenverlust eingefahren. Obwohl die Daten mit den Erregungsleitungsstörungen vorlagen, wurden sie nicht veröffentlicht.
Als Kleinanleger ist man oft der Letzte den es erwischt.
Glaubst du denn noch an die Chancen von Iloperidone und VANDA?
Grüße
Erbse
das wäre bei mir Kaffeesatzleserei über die Chancen von Fanapt zu spekulieren. Ich glaub halt nicht an einen großen Erfolg. AN Lundbeck als Mitbieter glaube ich auch nicht dran. Die haben neben Serdolect einen weiteren Kandidaten Bifeprunox in der Pipeline. Bisher ist mir hier das Nebenwirkungsprofil nicht bekannt.
Mittlerweile verfolge ich die Substanzen auch nicht mehr. Der Aufwand ist mir zu groß geworden und man erhält oft nur geschönte Daten. Deshalb hätte ich damals mit TTP bald einen Riesenverlust eingefahren. Obwohl die Daten mit den Erregungsleitungsstörungen vorlagen, wurden sie nicht veröffentlicht.
Als Kleinanleger ist man oft der Letzte den es erwischt.
Glaubst du denn noch an die Chancen von Iloperidone und VANDA?
Grüße
Erbse
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.493.580 von Erbse1 am 30.06.09 15:25:42Ja Erbse,
ich kann mir nicht vorstellen, dass kein anderes Unternehmen Interesse an einem FDA-zugelassenen Schizo-Medikament hat.
Vanda hat das Problem, dass sie Royalties abgeben müssen. Sie haben aber den Vorteil, die Rechte an der Entscheidung der Vermarktung von Fanapt zu haben.
Ich glaube an ein Buyout von Vanda oder an ein Auslizensieren von Fanapt mit einem grösseren Upfront.
Das Buyout wird nicht astronomisch sein, also meiner Meinung nach im Bereich von 50% von hier aus liegen.
KJ
ich kann mir nicht vorstellen, dass kein anderes Unternehmen Interesse an einem FDA-zugelassenen Schizo-Medikament hat.
Vanda hat das Problem, dass sie Royalties abgeben müssen. Sie haben aber den Vorteil, die Rechte an der Entscheidung der Vermarktung von Fanapt zu haben.
Ich glaube an ein Buyout von Vanda oder an ein Auslizensieren von Fanapt mit einem grösseren Upfront.
Das Buyout wird nicht astronomisch sein, also meiner Meinung nach im Bereich von 50% von hier aus liegen.
KJ
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.494.301 von KillingJoke am 30.06.09 16:35:25Ein Ausverkauf wäre die beste Lösung für VANDA und vielleicht auch für TTP. Es sind mittlerweise 3 Firmen, die mit Royalties bedient werden müßen. Die Mitarbeiter von VANDA und Titan könnten sich dann zur Ruhe setzen und die Aktionäre auszahlen. Gar nicht mal so schlecht für ein Medikament, daß schon als hoffnungslos abgestellt wurde.
Wünsche dir Glück bei deinem Invest. Könnte schon klappen.
Grüße
Erbse
Wünsche dir Glück bei deinem Invest. Könnte schon klappen.
Grüße
Erbse
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.495.725 von Erbse1 am 30.06.09 19:24:31ich bin weiterhin auf der Suche nach Firmen, für die Vandas Fanapt möglicherweise interessant ist.
Einen weiterer Kandidat wäre:
Sepracor (SEPR)
Sepracor vermarktet 6 FDA-zugelassene Medikamente und hat eine passende Pipeline.
"Focused primarily on CNS and respiratory disorders, our product candidates are targeted toward the treatment of depression, pain, asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and allergic rhinitis and are in various stages of development ranging from preclinical to Phase III"
http://www.sepracor.com/products/sepracorProducts.html
Zum Geschäftsmodell gehören (wie nicht anders zu erwarten) Einlizenzieren von Präparaten sowie Firmenübernahmen.
"As part of our future growth strategy, we expect to continue to pursue strategic corporate development and licensing opportunities, which may include in-licensing additional compounds for development and commercialization, co-development and co-promotion collaborations, consideration of appropriate merger and acquisition activities and further expansion of discovery efforts through tactical collaborations."
http://www.sepracor.com/aboutSepracor/aboutSepracor.html
Interessanterweise gab es kürzlich in der Pipeline Entwicklungsfehlschläge.
Die Anlaysten von Goldman Sachs fassen in ihrer aktuellen Verkaufsempfehlung zusammen:
"Angesichts der enttäuschenden Studiendaten sei eine Weiterentwicklung des Wirkstoffs SEP-225289 (bei Depression) höchst unwahrscheinlich.
Im Hinblick auf den Studienstopp bei Lunesta (FDA-zugelassenes Medikament bei Schlafstörungen) dürfte es keine Einschränkungen bei der Behandlung von Erwachsenen geben.
Eine pädiatrische Ausweitung (also betreffend Kinder und Jugendliche) stehe aber nun infrage, was ausgesprochen negativ sei."
http://de.biz.yahoo.com/03072009/338/sepracor-sell.html
Sepracor könnte nicht nur Interesse am FDA-zugelassenen Fanapt haben,
sondern auch an der Weiterentwicklung von Vandas zweiten Medikament "Tasimelteon" bei Störungen des zirkadianen Schlafrhythmus (z.B. Schichtarbeit oder Jetlag).
Ein Blick in die Sepracor Bilanz zeigt (zum Stichtag Q1/2009) 586 Mio USD Cash und kurzfristige Investments, so dass
Aquisitionen problemlos durchgeführt werden könnten.
Sepracor passt mit einer Marktkapitalisierung von 1,6 Mrd USD ins Bild der kleinen bis mittelgrossen Vertriebsgesellschaften, deren Bewertung an der Börse derzeit unterdurchschnittlich ist, weil die Medikamentenpipline zu dünn erscheint.
Gruss von
KJ
Einen weiterer Kandidat wäre:
Sepracor (SEPR)
Sepracor vermarktet 6 FDA-zugelassene Medikamente und hat eine passende Pipeline.
"Focused primarily on CNS and respiratory disorders, our product candidates are targeted toward the treatment of depression, pain, asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and allergic rhinitis and are in various stages of development ranging from preclinical to Phase III"
http://www.sepracor.com/products/sepracorProducts.html
Zum Geschäftsmodell gehören (wie nicht anders zu erwarten) Einlizenzieren von Präparaten sowie Firmenübernahmen.
"As part of our future growth strategy, we expect to continue to pursue strategic corporate development and licensing opportunities, which may include in-licensing additional compounds for development and commercialization, co-development and co-promotion collaborations, consideration of appropriate merger and acquisition activities and further expansion of discovery efforts through tactical collaborations."
http://www.sepracor.com/aboutSepracor/aboutSepracor.html
Interessanterweise gab es kürzlich in der Pipeline Entwicklungsfehlschläge.
Die Anlaysten von Goldman Sachs fassen in ihrer aktuellen Verkaufsempfehlung zusammen:
"Angesichts der enttäuschenden Studiendaten sei eine Weiterentwicklung des Wirkstoffs SEP-225289 (bei Depression) höchst unwahrscheinlich.
Im Hinblick auf den Studienstopp bei Lunesta (FDA-zugelassenes Medikament bei Schlafstörungen) dürfte es keine Einschränkungen bei der Behandlung von Erwachsenen geben.
Eine pädiatrische Ausweitung (also betreffend Kinder und Jugendliche) stehe aber nun infrage, was ausgesprochen negativ sei."
http://de.biz.yahoo.com/03072009/338/sepracor-sell.html
Sepracor könnte nicht nur Interesse am FDA-zugelassenen Fanapt haben,
sondern auch an der Weiterentwicklung von Vandas zweiten Medikament "Tasimelteon" bei Störungen des zirkadianen Schlafrhythmus (z.B. Schichtarbeit oder Jetlag).
Ein Blick in die Sepracor Bilanz zeigt (zum Stichtag Q1/2009) 586 Mio USD Cash und kurzfristige Investments, so dass
Aquisitionen problemlos durchgeführt werden könnten.
Sepracor passt mit einer Marktkapitalisierung von 1,6 Mrd USD ins Bild der kleinen bis mittelgrossen Vertriebsgesellschaften, deren Bewertung an der Börse derzeit unterdurchschnittlich ist, weil die Medikamentenpipline zu dünn erscheint.
Gruss von
KJ
Vielleicht doch Lundbeck mit VANDA. Schon möglich nach der Meldung. Mal sehen ob Serdolect für die USA durchkommen.
Pipeline update - following an interim analysis the studies with bifeprunox for the treatment of schizophrenia is discontinued
H. Lundbeck A/S (Lundbeck) today announced the joint decision with its partner Solvay Pharmaceuticals, B.V. (Solvay) to stop all joint R&D activities for Solvay's compound bifeprunox in development for maintenance treatment of schizophrenia.
The companies made this decision after evaluating the recent results from an interim analysis of pooled data intended for a possible extension of the ongoing clinical phase III trial programme. Efficacy data did not support pursuing the existing development strategy of stabilisation of non-acute patients with schizophrenia. Therefore, Lundbeck and Solvay judge that it would be futile to continue the studies.
The content of this release will have no influence on the Lundbeck Group's financial result for 2009.
About bifeprunox
Bifeprunox, a partial dopamine and serotonin 5-HT1A agonist designed to stabilize dopamine function in the brain, has been studied in more than 2,500 patients with schizophrenia in 14 efficacy and safety studies conducted throughout the world. Solvay is the originator of the compound.
Pipeline update - following an interim analysis the studies with bifeprunox for the treatment of schizophrenia is discontinued
H. Lundbeck A/S (Lundbeck) today announced the joint decision with its partner Solvay Pharmaceuticals, B.V. (Solvay) to stop all joint R&D activities for Solvay's compound bifeprunox in development for maintenance treatment of schizophrenia.
The companies made this decision after evaluating the recent results from an interim analysis of pooled data intended for a possible extension of the ongoing clinical phase III trial programme. Efficacy data did not support pursuing the existing development strategy of stabilisation of non-acute patients with schizophrenia. Therefore, Lundbeck and Solvay judge that it would be futile to continue the studies.
The content of this release will have no influence on the Lundbeck Group's financial result for 2009.
About bifeprunox
Bifeprunox, a partial dopamine and serotonin 5-HT1A agonist designed to stabilize dopamine function in the brain, has been studied in more than 2,500 patients with schizophrenia in 14 efficacy and safety studies conducted throughout the world. Solvay is the originator of the compound.
Die Liste der zugelassenen Medikamente wird immer länger.
Schering-Plough Announces FDA Approval of SAPHRIS(R) (asenapine) for Acute Treatment of Schizophrenia In Adults and Manic or Mixed Episodes of Bipolar I Disorder With or Without Psychotic Features In Adults
--First psychotropic drug to receive initial approval for both indications simultaneously
KENILWORTH, N.J., Aug 14, 2009 /PRNewswire-FirstCall via COMTEX/ -- Schering-Plough Corporation (NYSE: SGP) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved SAPHRIS((R)) (asenapine) sublingual tablets for acute treatment of schizophrenia in adults and acute treatment of manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder with or without psychotic features in adults. SAPHRIS can be used as a first-line treatment and is the first psychotropic drug to receive initial approval for both of these indications simultaneously.
To view the Multimedia News Release, go to: http://www.prnewswire.com/mnr/scheringplough/39461/
"We are very pleased with the U.S. approval of SAPHRIS, which represents an important new choice for acute treatment of schizophrenia and acute manic or mixed episodes of bipolar I disorder in patients starting treatment and those who have discontinued previous treatment," said Thomas P. Koestler, Ph.D., executive vice president and president, Schering-Plough Research Institute. "SAPHRIS is an important addition to Schering-Plough's product portfolio, and represents the first U.S. approval resulting from the Organon/Schering-Plough combination."
SAPHRIS is expected to be available in the U.S. during the fourth quarter of 2009.
Schizophrenia affects about 24 million people worldwide, including two million Americans, and bipolar I disorder affects about 1 percent of adults, including 10 million Americans.
"Schizophrenia and bipolar I disorder are complex medical conditions that can present clinical challenges for the physician," said Steven G. Potkin, M.D., professor, department of psychiatry and human behavior, University of California, Irvine, and lead author of a pivotal schizophrenia study as part of the SAPHRIS clinical development program.
"Having a new FDA-approved treatment such as SAPHRIS is important in these serious conditions because physicians need options to help manage their patients' symptoms," said Roger S. McIntyre, M.D., associate professor of psychiatry and pharmacology, University of Toronto, Canada, and lead author of the pivotal bipolar mania studies as part of the SAPHRIS clinical development program.
The FDA approval of SAPHRIS is based on a New Drug Application (NDA) that included efficacy data from a clinical study program involving more than 3,000 patients in schizophrenia and bipolar mania trials. The SAPHRIS filing was supported by safety data in 4,500 people, with some patients treated for more than two years. The approval is based on acute schizophrenia trials in which SAPHRIS (5 mg twice daily) demonstrated statistically significant efficacy versus placebo and acute bipolar I disorder studies in which SAPHRIS (10 mg twice daily) demonstrated statistically significant reduction of bipolar mania symptoms versus placebo.
About SAPHRIS (asenapine)
SAPHRIS is a psychotropic agent indicated for acute treatment of schizophrenia in adults and acute treatment of manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder with or without psychotic features in adults. Schering-Plough has reported additional top-line results for SAPHRIS in long-term clinical studies. Additional clinical studies with SAPHRIS are ongoing.
In Europe, a Marketing Authorization Application (MAA) for asenapine, under the brand name SYCREST((R)), is currently under review by the European Medicines Agency (EMEA) for the treatment of schizophrenia and manic episodes associated with bipolar I disorder. The application will follow the Centralized Procedure.
Schering-Plough acquired asenapine in November 2007 through its acquisition of Organon BioSciences, which developed the product.
Quelle:http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=89839&p=irol-new…
Schering-Plough Announces FDA Approval of SAPHRIS(R) (asenapine) for Acute Treatment of Schizophrenia In Adults and Manic or Mixed Episodes of Bipolar I Disorder With or Without Psychotic Features In Adults
--First psychotropic drug to receive initial approval for both indications simultaneously
KENILWORTH, N.J., Aug 14, 2009 /PRNewswire-FirstCall via COMTEX/ -- Schering-Plough Corporation (NYSE: SGP) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved SAPHRIS((R)) (asenapine) sublingual tablets for acute treatment of schizophrenia in adults and acute treatment of manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder with or without psychotic features in adults. SAPHRIS can be used as a first-line treatment and is the first psychotropic drug to receive initial approval for both of these indications simultaneously.
To view the Multimedia News Release, go to: http://www.prnewswire.com/mnr/scheringplough/39461/
"We are very pleased with the U.S. approval of SAPHRIS, which represents an important new choice for acute treatment of schizophrenia and acute manic or mixed episodes of bipolar I disorder in patients starting treatment and those who have discontinued previous treatment," said Thomas P. Koestler, Ph.D., executive vice president and president, Schering-Plough Research Institute. "SAPHRIS is an important addition to Schering-Plough's product portfolio, and represents the first U.S. approval resulting from the Organon/Schering-Plough combination."
SAPHRIS is expected to be available in the U.S. during the fourth quarter of 2009.
Schizophrenia affects about 24 million people worldwide, including two million Americans, and bipolar I disorder affects about 1 percent of adults, including 10 million Americans.
"Schizophrenia and bipolar I disorder are complex medical conditions that can present clinical challenges for the physician," said Steven G. Potkin, M.D., professor, department of psychiatry and human behavior, University of California, Irvine, and lead author of a pivotal schizophrenia study as part of the SAPHRIS clinical development program.
"Having a new FDA-approved treatment such as SAPHRIS is important in these serious conditions because physicians need options to help manage their patients' symptoms," said Roger S. McIntyre, M.D., associate professor of psychiatry and pharmacology, University of Toronto, Canada, and lead author of the pivotal bipolar mania studies as part of the SAPHRIS clinical development program.
The FDA approval of SAPHRIS is based on a New Drug Application (NDA) that included efficacy data from a clinical study program involving more than 3,000 patients in schizophrenia and bipolar mania trials. The SAPHRIS filing was supported by safety data in 4,500 people, with some patients treated for more than two years. The approval is based on acute schizophrenia trials in which SAPHRIS (5 mg twice daily) demonstrated statistically significant efficacy versus placebo and acute bipolar I disorder studies in which SAPHRIS (10 mg twice daily) demonstrated statistically significant reduction of bipolar mania symptoms versus placebo.
About SAPHRIS (asenapine)
SAPHRIS is a psychotropic agent indicated for acute treatment of schizophrenia in adults and acute treatment of manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder with or without psychotic features in adults. Schering-Plough has reported additional top-line results for SAPHRIS in long-term clinical studies. Additional clinical studies with SAPHRIS are ongoing.
In Europe, a Marketing Authorization Application (MAA) for asenapine, under the brand name SYCREST((R)), is currently under review by the European Medicines Agency (EMEA) for the treatment of schizophrenia and manic episodes associated with bipolar I disorder. The application will follow the Centralized Procedure.
Schering-Plough acquired asenapine in November 2007 through its acquisition of Organon BioSciences, which developed the product.
Quelle:http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=89839&p=irol-new…
Hallo Erbse,
seit dem 06.Mai sind nun schon dreieinhalb Monate vergangen.
Der Kurs wies Schwankungen auf zwischen 10,68 USD und 16,05 USD.
Bewegungsmomente entstanden durch FDA-Rückmeldungen von Konkurrenten wie Lundbecks Serdolect (FDA fordert weitere Daten, 25.06.) oder Schering-Ploughs Saphris (FDA Zulassung, 14.08.).
Vanda hat aber auch auf Q2 Zahlen (10.08.) reagiert, die negativ ausgefallen sind, da mehr Geld als angenommen für die Zulassung ausgegeben wurden.
Vanda hat sicherlich aus Gründen der geringen Unternehmensgröße, fehlender Fähigkeiten und ungünstiger Skaleneffekte kein Interesse, Fanapt allein zu vermarkten.
Da Novartis und Titan Pharma nicht unbedeutend an den Verkäufen des Medikamentes partizipieren, sind Verhandlungen von Vanda zum Auslizensieren von Fanapt oder einer Firmenübernahme von Vanda komplex.
Das Buyout von Vanda und Titan durch Novartis wäre bei der vorherrschenden Konstellation die einfachste Lösung.
Hier im Thread (spekulativ) genannte Firmen waren neben Novartis (904278), Cephalon Inc. (CEPH), Forest Laboratories Inc. (FRX), Shire PLC (SHPGY), H. Lundbeck A/S (HLUKY) und Sepracor (SEPR).
Die Liste ließe sich aber beliebig erweitern um Firmen, die kein (FDA-)zugelassenes Medikament für Schizophrenie aufweisen.
Vielleicht tut sich ja nun diese Woche etwas, denn am Donnerstag, 27.08.09, ist Hauptversammlung. Vanda-Chef Mihael Polymeropoulos möchte sich noch einige Aktienoptionen genehmigen lassen. Dann sollte auch er ein paar Geschenke verteilen...
Gruss
KJ
seit dem 06.Mai sind nun schon dreieinhalb Monate vergangen.
Der Kurs wies Schwankungen auf zwischen 10,68 USD und 16,05 USD.
Bewegungsmomente entstanden durch FDA-Rückmeldungen von Konkurrenten wie Lundbecks Serdolect (FDA fordert weitere Daten, 25.06.) oder Schering-Ploughs Saphris (FDA Zulassung, 14.08.).
Vanda hat aber auch auf Q2 Zahlen (10.08.) reagiert, die negativ ausgefallen sind, da mehr Geld als angenommen für die Zulassung ausgegeben wurden.
Vanda hat sicherlich aus Gründen der geringen Unternehmensgröße, fehlender Fähigkeiten und ungünstiger Skaleneffekte kein Interesse, Fanapt allein zu vermarkten.
Da Novartis und Titan Pharma nicht unbedeutend an den Verkäufen des Medikamentes partizipieren, sind Verhandlungen von Vanda zum Auslizensieren von Fanapt oder einer Firmenübernahme von Vanda komplex.
Das Buyout von Vanda und Titan durch Novartis wäre bei der vorherrschenden Konstellation die einfachste Lösung.
Hier im Thread (spekulativ) genannte Firmen waren neben Novartis (904278), Cephalon Inc. (CEPH), Forest Laboratories Inc. (FRX), Shire PLC (SHPGY), H. Lundbeck A/S (HLUKY) und Sepracor (SEPR).
Die Liste ließe sich aber beliebig erweitern um Firmen, die kein (FDA-)zugelassenes Medikament für Schizophrenie aufweisen.
Vielleicht tut sich ja nun diese Woche etwas, denn am Donnerstag, 27.08.09, ist Hauptversammlung. Vanda-Chef Mihael Polymeropoulos möchte sich noch einige Aktienoptionen genehmigen lassen. Dann sollte auch er ein paar Geschenke verteilen...
Gruss
KJ
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.837.562 von KillingJoke am 24.08.09 13:34:22Vanda ist in den letzten drei Tagen nochmal schön gelaufen. Heute, eine Viertelstunde vor Börsenschluss steht Vanda bei 15,30 USD.
Irgendwer sagte mal, von Gewinnmitnahmen ist noch keiner arm geworden...
Irgendwer sagte mal, von Gewinnmitnahmen ist noch keiner arm geworden...
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.523.469 von KillingJoke am 06.07.09 13:26:18Es geht auch andersherum.
Sepracor (SEPR) hatte ich hier (in Posting #28) als möglichen Interessenten für Vandas Fanapt ins Spiel gebracht.
Sepracor hat eine 1000 Mann starken Vertrieb und wäre geeignet, ein Mittel für Schizophrenie in den USA zu vermarkten.
Nun kommt es jedoch umgekehrt, Sepracor wird selbst geschluckt.
Dainippon Sumitomo Pharma Co Ltd aus Japan beabsichtigt eine freundliche Übernahme mit einem Aufpreis von 27% zum Börsenkurs vom 01.09.09.
Dainippon hat selbst ein Medikament namens Lurasidone (SM-13496), dass noch nicht zugelassen ist, jedoch guten Ergebnisse bei der Wirksamkeit in einer späten Klinischen Studienphase erzielt.
Quelle von gestern:
http://www.reuters.com/article/marketsNews/idINT424542009090…
"Japan's No.7 drugmaker in terms of revenue would gain a 1,000-strong sales force familiar with central nervous disorders, to promote its experimental schizophrenia drug, which has performed well in late-stage trials."
(...) Dainippon (...) said last month that its experimental schizophrenia drug, lurasidone, worked significantly better than a placebo in a late-stage clinical trial."
Im Artikel wird noch mal die Riege der zugelassenen Schizo-Medikamente verlesen:
"Top-selling schizophrenia drugs such as AstraZeneca's (AZN) Seroquel and Eli Lilly and Co's (LLY) Zyprexa garner annual sales of around $4.5 billion.
Other competitors include Johnson & Johnson's (JNJ) Risperdal and Bristol-Myers Squibb's (BMY) Abilify.
Lurasidone belongs to a new generation of schizophrenia drugs, known as atypical antipsychotics.
Rival products are Fanapt from Vanda Pharmaceuticals (VNDA), Schering Plough's (SGP) Saphris and Serdolect from Danish pharmaceutical firm Lundbeck (LUN.CO)."
Ein Artikel zu den Phase III Daten von Lurasidone vom 22.05.09 und 27.08.09 finden sich hier:
http://www.medicalnewstoday.com/articles/151029.php
http://www.pharmaceuticalonline.com/article.mvc/Lurasidone-D…
Gruss
KJ
Sepracor (SEPR) hatte ich hier (in Posting #28) als möglichen Interessenten für Vandas Fanapt ins Spiel gebracht.
Sepracor hat eine 1000 Mann starken Vertrieb und wäre geeignet, ein Mittel für Schizophrenie in den USA zu vermarkten.
Nun kommt es jedoch umgekehrt, Sepracor wird selbst geschluckt.
Dainippon Sumitomo Pharma Co Ltd aus Japan beabsichtigt eine freundliche Übernahme mit einem Aufpreis von 27% zum Börsenkurs vom 01.09.09.
Dainippon hat selbst ein Medikament namens Lurasidone (SM-13496), dass noch nicht zugelassen ist, jedoch guten Ergebnisse bei der Wirksamkeit in einer späten Klinischen Studienphase erzielt.
Quelle von gestern:
http://www.reuters.com/article/marketsNews/idINT424542009090…
"Japan's No.7 drugmaker in terms of revenue would gain a 1,000-strong sales force familiar with central nervous disorders, to promote its experimental schizophrenia drug, which has performed well in late-stage trials."
(...) Dainippon (...) said last month that its experimental schizophrenia drug, lurasidone, worked significantly better than a placebo in a late-stage clinical trial."
Im Artikel wird noch mal die Riege der zugelassenen Schizo-Medikamente verlesen:
"Top-selling schizophrenia drugs such as AstraZeneca's (AZN) Seroquel and Eli Lilly and Co's (LLY) Zyprexa garner annual sales of around $4.5 billion.
Other competitors include Johnson & Johnson's (JNJ) Risperdal and Bristol-Myers Squibb's (BMY) Abilify.
Lurasidone belongs to a new generation of schizophrenia drugs, known as atypical antipsychotics.
Rival products are Fanapt from Vanda Pharmaceuticals (VNDA), Schering Plough's (SGP) Saphris and Serdolect from Danish pharmaceutical firm Lundbeck (LUN.CO)."
Ein Artikel zu den Phase III Daten von Lurasidone vom 22.05.09 und 27.08.09 finden sich hier:
http://www.medicalnewstoday.com/articles/151029.php
http://www.pharmaceuticalonline.com/article.mvc/Lurasidone-D…
Gruss
KJ
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.837.562 von KillingJoke am 24.08.09 13:34:22Also doch Novartis!
Allerdings kein Buyout sondern Rechtekauf mit grösserem Upfront.
Vanda Pharmaceuticals Enters into an Exclusive License Agreement for the Commercialization and Development of Fanapt(TM) in the U.S. and Canada for the Treatment of Schizophrenia
http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=196233&p=RssLand…
Allerdings kein Buyout sondern Rechtekauf mit grösserem Upfront.
Vanda Pharmaceuticals Enters into an Exclusive License Agreement for the Commercialization and Development of Fanapt(TM) in the U.S. and Canada for the Treatment of Schizophrenia
http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=196233&p=RssLand…
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.163.638 von KillingJoke am 13.10.09 07:37:47Zu den Zahlungen wurde gestern nach Börsenschluss nur soviel berichtet:
"Rockville, Md.-based Vanda will get $200 million upfront and be eligible for $265 million in additional payments if the drug meets certain development and sales milestones. Vanda will also get royalties from Fanapt net sales in the U.S. and Canada. Vanda will keep the rights to sell Fanapt in an oral and injectable form outside Canada and the U.S."
Entscheidende Frage dürfte sein, wie hoch die Royalties sind. Dazu gibt es noch keine Auskünfte.
"Rockville, Md.-based Vanda will get $200 million upfront and be eligible for $265 million in additional payments if the drug meets certain development and sales milestones. Vanda will also get royalties from Fanapt net sales in the U.S. and Canada. Vanda will keep the rights to sell Fanapt in an oral and injectable form outside Canada and the U.S."
Entscheidende Frage dürfte sein, wie hoch die Royalties sind. Dazu gibt es noch keine Auskünfte.
Antwort auf Beitrag Nr.: 37.859.730 von KillingJoke am 26.08.09 21:50:35Vanda hat es gestern geschafft, unter 10 USD zu schliessen.
Das ist der niedrigste Kurs seit 5 Monaten.
Erbse, Du hast mir mit Deinen kritischen Anmerkungen zum Marktpotential von Fanapt geholfen, bei 15 USD zu realisieren.
Was mich ebenfalls stark an Vanda gestört hat, war die fehlende Antwort auf die Frage, wie Titan Pharma mit ihren 8-10% Royalties ins Spiel passt.
Auf die Übernahme oder den grösseren Upfront hatte ich zwar spekuliert, jedoch lagen auch mir nach langem Durchrechnen die Marktkapitalisiserungen von VNDA und TTNP.PK zu weit auseinander.
Vielleicht sollte ich demnächst im Titan Thread mitdiskutieren?
http://www.wallstreet-online.de/diskussion/1150206-31-40/tit…
Aber nun ja, Vanda sollte man vielleicht noch doch nicht ganz abschreiben. Die interessanteste Frage dürfte sein, ob man für Fanapt weitere Partner für Europa und Asien sucht und findet.
Das ist der niedrigste Kurs seit 5 Monaten.
Erbse, Du hast mir mit Deinen kritischen Anmerkungen zum Marktpotential von Fanapt geholfen, bei 15 USD zu realisieren.
Was mich ebenfalls stark an Vanda gestört hat, war die fehlende Antwort auf die Frage, wie Titan Pharma mit ihren 8-10% Royalties ins Spiel passt.
Auf die Übernahme oder den grösseren Upfront hatte ich zwar spekuliert, jedoch lagen auch mir nach langem Durchrechnen die Marktkapitalisiserungen von VNDA und TTNP.PK zu weit auseinander.
Vielleicht sollte ich demnächst im Titan Thread mitdiskutieren?
http://www.wallstreet-online.de/diskussion/1150206-31-40/tit…
Aber nun ja, Vanda sollte man vielleicht noch doch nicht ganz abschreiben. Die interessanteste Frage dürfte sein, ob man für Fanapt weitere Partner für Europa und Asien sucht und findet.
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.269.865 von KillingJoke am 28.10.09 13:27:09Hallo Killing Joke,
freut mich wenn du mit Gewinn verkauft hast. Ich verfolge Titan und Vanda nicht mehr. Manchmal hat man auch etwas Glück und man erwischt genau den Wendepunkt im Chart.
Es ist sehr schwer den richtigen Einstieg zu treffen. Doch es ist ungleich schwerer den optimale Ausstieg zu treffen.
Es scheint dir aber oft zu gelingen. Meinen Glückwunsch.
Ich wünsche dir auch weiterhin das Glück und die richtigen Aktien dazu.
Grüße
Erbse
freut mich wenn du mit Gewinn verkauft hast. Ich verfolge Titan und Vanda nicht mehr. Manchmal hat man auch etwas Glück und man erwischt genau den Wendepunkt im Chart.
Es ist sehr schwer den richtigen Einstieg zu treffen. Doch es ist ungleich schwerer den optimale Ausstieg zu treffen.
Es scheint dir aber oft zu gelingen. Meinen Glückwunsch.
Ich wünsche dir auch weiterhin das Glück und die richtigen Aktien dazu.
Grüße
Erbse
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.274.370 von Erbse1 am 28.10.09 20:17:12Hier noch die Zwischenmeldung, dass die Fanapt Vermarktung durch Novartis startet:
Fanapt(TM) Launches in the U.S.
ROCKVILLE, Md., Jan 11, 2010 /PRNewswire via COMTEX/ -- Vanda Pharmaceuticals (Nasdaq: VNDA) today announced that Novartis Pharmaceuticals Corporation has launched Fanapt(TM) (iloperidone) in the U.S. Fanapt(TM) was approved by the U.S. Food and Drug Administration on May 6, 2009 for the acute treatment of schizophrenia in adults.
Quelle: http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=196233&p=irol-ne…
Fanapt(TM) Launches in the U.S.
ROCKVILLE, Md., Jan 11, 2010 /PRNewswire via COMTEX/ -- Vanda Pharmaceuticals (Nasdaq: VNDA) today announced that Novartis Pharmaceuticals Corporation has launched Fanapt(TM) (iloperidone) in the U.S. Fanapt(TM) was approved by the U.S. Food and Drug Administration on May 6, 2009 for the acute treatment of schizophrenia in adults.
Quelle: http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=196233&p=irol-ne…
Antwort auf Beitrag Nr.: 38.725.815 von KillingJoke am 13.01.10 12:53:26Ein kleines Update zu Vanda.
Novartis hat die Vermarktung von Fanapt Mitte Januar begonnen.
Am 20.04. wird Novartis in seinem Earnings Announcement voraussichtlich Verkaufszahlen für das erste Quartal bekannt geben.
Novartis hat die Vermarktung von Fanapt Mitte Januar begonnen.
Am 20.04. wird Novartis in seinem Earnings Announcement voraussichtlich Verkaufszahlen für das erste Quartal bekannt geben.
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.331.963 von KillingJoke am 14.04.10 13:13:15Novartis hat seinen Q1 Bericht veröffentlicht.
Ich war mir nicht so sicher, ob Fanapt einen guten Start hinlegt.
http://www.novartis.com/newsroom/media-releases/en/2010/1405…
Novartis erreicht Fanapt Umsätze für Q1/2010 in Höhe von 21 Mio USD. Das finde ich persönlich sehr hoch!
Ich habe keine Position VNDA und bin long TTNP.
Ich war mir nicht so sicher, ob Fanapt einen guten Start hinlegt.
http://www.novartis.com/newsroom/media-releases/en/2010/1405…
Novartis erreicht Fanapt Umsätze für Q1/2010 in Höhe von 21 Mio USD. Das finde ich persönlich sehr hoch!
Ich habe keine Position VNDA und bin long TTNP.
das ist sehr viel für ein neues medikament als aussenseiter. kann was werden mit deiner ttp. würde jetzt lange halten und umsatzzahlen gut beobachten. glückwunsch
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.367.376 von MisterMarple am 20.04.10 14:14:06VNDA zuvor 10,83 USD ist heute nahezu unverändert.
TTNP.PK zuvor 1,60 USD steigt 0,13 USD auf 1.73 USD aktuell.
Das finde ich Verhalten, insofern hab ich noch eine Tradingposition bei VNDA aufgemacht (long VNDA).
Ich spekuliere darauf, dass einige Marktteilnehmer die Umsatzzahlen noch nicht mitbekommen haben, da noch keine Pressemitteilung erfolgt ist.
Innerhalb der Novartis-Zahlen kam Fanapt ja nur sehr kurz vor.
Interessant ist, dass Jefferies Analyst Corey Davis für das erste Quartal 11 Millionen USD auf dem Zettel hatte. Die jetzt erreichten 21 Mio sind im Verhältnis sehr stark.
Ich gehe davon aus, dass Davis seine Kaufempfehlung wiederholen wird und das Kursziel heraufsetzt.
Das bringt Vanda dann nach oben.
Titan ist eben nicht mehr TTP sondern TTNP.PK (ich hoffe es ist klar, was ich damit meine). Entsprechend wird der Wert quasi nicht gecovered und fliegt unter dem Radar. Titan ist aber der stärkere Gewinner guter Fanapt-Umsatzzahlen.
KJ
TTNP.PK zuvor 1,60 USD steigt 0,13 USD auf 1.73 USD aktuell.
Das finde ich Verhalten, insofern hab ich noch eine Tradingposition bei VNDA aufgemacht (long VNDA).
Ich spekuliere darauf, dass einige Marktteilnehmer die Umsatzzahlen noch nicht mitbekommen haben, da noch keine Pressemitteilung erfolgt ist.
Innerhalb der Novartis-Zahlen kam Fanapt ja nur sehr kurz vor.
Interessant ist, dass Jefferies Analyst Corey Davis für das erste Quartal 11 Millionen USD auf dem Zettel hatte. Die jetzt erreichten 21 Mio sind im Verhältnis sehr stark.
Ich gehe davon aus, dass Davis seine Kaufempfehlung wiederholen wird und das Kursziel heraufsetzt.
Das bringt Vanda dann nach oben.
Titan ist eben nicht mehr TTP sondern TTNP.PK (ich hoffe es ist klar, was ich damit meine). Entsprechend wird der Wert quasi nicht gecovered und fliegt unter dem Radar. Titan ist aber der stärkere Gewinner guter Fanapt-Umsatzzahlen.
KJ
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.369.003 von KillingJoke am 20.04.10 17:23:43Die Vanda-Tradingposition habe ich zum Einstandpreis glattgestellt.
Vanda sprang für mich nicht wie erwartet an.
Aus einer kirtischen Perspektive kann man zwei Kritikpunkte anführen
1) Es ist unklar, wie hoch die Langerbestandsbestellungen innerhalb der 21 Mio Q1-Umsätze sind.
2) Vanda hat bisher die genauen Royalities von Novartis nicht offengelegt.
Vanda Earnings announcements kommen am Montag, 26.04.10
KJ
Vanda sprang für mich nicht wie erwartet an.
Aus einer kirtischen Perspektive kann man zwei Kritikpunkte anführen
1) Es ist unklar, wie hoch die Langerbestandsbestellungen innerhalb der 21 Mio Q1-Umsätze sind.
2) Vanda hat bisher die genauen Royalities von Novartis nicht offengelegt.
Vanda Earnings announcements kommen am Montag, 26.04.10
KJ
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.392.621 von KillingJoke am 23.04.10 16:26:08Bin die Tradingposition gerade noch rechtzeitig losgeworden. Aktueller Kurs 9.69 USD, in den letzten Tagen gefallen von 10.80 USD.
Quartalszahlen sind auf den 04.05. verschoben.
Vanda Pharmaceuticals to Announce First Quarter 2010 Financial Results on May 4, 2010
http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=196233&p=RssLand…
Quartalszahlen sind auf den 04.05. verschoben.
Vanda Pharmaceuticals to Announce First Quarter 2010 Financial Results on May 4, 2010
http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=196233&p=RssLand…
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.416.756 von KillingJoke am 28.04.10 12:55:24Harter Tobak von den Madison Williams (http://www.madisonwilliams.com/) Investmentbankern:
Madison Williams downgrades Vanda
April 29 (Reuters) - Madison Williams downgraded Vanda Pharmaceuticals Inc (VNDA.O) to "reduce" from "buy," saying its physician survey indicated that the company's schizophrenia drug Fanapt "is having a tough time commercially."
Regulatory News
"Our conversations and survey responses from psychiatrists suggest that Novartis (NOVN.VX) is doing an abysmal job on Fanapt's U.S. launch thus far," analyst David Moskowitz wrote in a note.
The Swiss drugmaker paid $200 million last October to acquire the rights to sell Vanda's Fanapt in the United States and Canada.
Side effect issues may be limiting the use of Fanapt and competition from Merck & Co's drug Saphris soaking up demand for new alternative treatments, the analyst said and cut his price target on the stock to $7 from $19.
Quelle: http://uk.reuters.com/article/idUKSGE63S0L620100429
VNDA taucht gestern auf den niedrigsten Wert seit Zulassung ab: 8.76 USD (-8,84%). Leider kenne ich die Analysten nicht gut genug, um abschätzen zu können, ob sie mit der knallharten Wortwahl und der extremen Kurszielsenkung bestimmte Ziele verfolgen.
Im Markt hat sich die Ansicht durchgesetzt, dass sich die hohen von Novartis zum Start gemeldeten Fanapt Umsatzzahlen nur durch Bildung von Lagerbeständen ergaben.
Wenn ich noch shares hätte, wüsste ich nicht, ob ich gerade jetzt verkaufen würde. Vielleicht bin ich ja ignorant aber ich habe ein bisschen das Gefühl, dass hier (kleinere) Anleger reingelegt werden sollen. Mit eine Shortposition im Vorfeld einer solchen Meldung an einem charttechnisch gefährlichen Punkt hat sich auf jeden Fall ganz gut Geld verdienen lassen.
Madison Williams downgrades Vanda
April 29 (Reuters) - Madison Williams downgraded Vanda Pharmaceuticals Inc (VNDA.O) to "reduce" from "buy," saying its physician survey indicated that the company's schizophrenia drug Fanapt "is having a tough time commercially."
Regulatory News
"Our conversations and survey responses from psychiatrists suggest that Novartis (NOVN.VX) is doing an abysmal job on Fanapt's U.S. launch thus far," analyst David Moskowitz wrote in a note.
The Swiss drugmaker paid $200 million last October to acquire the rights to sell Vanda's Fanapt in the United States and Canada.
Side effect issues may be limiting the use of Fanapt and competition from Merck & Co's drug Saphris soaking up demand for new alternative treatments, the analyst said and cut his price target on the stock to $7 from $19.
Quelle: http://uk.reuters.com/article/idUKSGE63S0L620100429
VNDA taucht gestern auf den niedrigsten Wert seit Zulassung ab: 8.76 USD (-8,84%). Leider kenne ich die Analysten nicht gut genug, um abschätzen zu können, ob sie mit der knallharten Wortwahl und der extremen Kurszielsenkung bestimmte Ziele verfolgen.
Im Markt hat sich die Ansicht durchgesetzt, dass sich die hohen von Novartis zum Start gemeldeten Fanapt Umsatzzahlen nur durch Bildung von Lagerbeständen ergaben.
Wenn ich noch shares hätte, wüsste ich nicht, ob ich gerade jetzt verkaufen würde. Vielleicht bin ich ja ignorant aber ich habe ein bisschen das Gefühl, dass hier (kleinere) Anleger reingelegt werden sollen. Mit eine Shortposition im Vorfeld einer solchen Meldung an einem charttechnisch gefährlichen Punkt hat sich auf jeden Fall ganz gut Geld verdienen lassen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.416.756 von KillingJoke am 28.04.10 12:55:24First Quarter 2010 Results
http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=196233&p=RssLand…
On January 11, 2010, Novartis Pharmaceuticals Corporation (Novartis) launched Fanapt(TM) in the U.S. First quarter sales of Fanapt(TM) were reported by Novartis to be approximately $21.0 million. As a result, Vanda recorded royalty revenue of approximately $2.1 million for the first quarter of 2010.
Eines der "letzten großen Geheimnisse" ist gelüftet. Vanda bekommt 10% Royalties.
Kleinere Geheimnisse bleiben noch, ob diese Royalties grössenunabhängig sind oder mit erhöhten Umsatzzahlen steigen oder fallen.
http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=196233&p=RssLand…
On January 11, 2010, Novartis Pharmaceuticals Corporation (Novartis) launched Fanapt(TM) in the U.S. First quarter sales of Fanapt(TM) were reported by Novartis to be approximately $21.0 million. As a result, Vanda recorded royalty revenue of approximately $2.1 million for the first quarter of 2010.
Eines der "letzten großen Geheimnisse" ist gelüftet. Vanda bekommt 10% Royalties.
Kleinere Geheimnisse bleiben noch, ob diese Royalties grössenunabhängig sind oder mit erhöhten Umsatzzahlen steigen oder fallen.
Für die aktuelle Diskussion entsperrt.
MfG MaatMOD
MfG MaatMOD
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.453.699 von KillingJoke am 04.05.10 16:51:16Fanapt - Rohrkrepierer oder nicht?
Anbei eine Übersicht der bisherigen Fanapt Entwicklung:
Fanapt Sales / Umsätze
2010 Q1 20.7 mio USD
2010 Q2 0,7 mio USD
2010 Q3 4,9 mio USD
Fanapt Prescriptions approx. / Verschreibungen
2010.02 500
2010.06 4.000
2010.09 6.000
Aug 05, 2010
Vanda Pharmaceuticals Reports Second Quarter 2010 Results
http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=196233&p=irol-ne…
"Year-to-date net sales of Fanapt(R) were reported by Novartis to be approximately $21.4 million comprised of $20.7 million in the first quarter of 2010 and $0.7 million in the second quarter of 2010."
"Fanapt(R) monthly prescriptions, as reported by IMS, increased from approximately 500 in February 2010 (the first full month of sales) to over 4,000 in June of 2010."
Nov. 3, 2010
Vanda Pharmaceuticals Reports Third Quarter 2010 Results
http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=196233&p=irol-ne…
"Year-to-date net sales of Fanapt(R) were reported by Novartis to be approximately $26.3 million, comprised of $20.7 million in the first quarter of 2010, $0.7 million in the second quarter of 2010 and $4.9 million in the third quarter of 2010."
"Monthly prescriptions of Fanapt(R), as reported by IMS, increased from over 4,000 in June of 2010 to over 6,000 in September of 2010."
Q1 Umsätze waren hoch wegen erster Lagerbefüllung.
IMS Informationen über Verschreibungen zeigen den tatsächlichen Verkaufsstatus.
Anbei eine Übersicht der bisherigen Fanapt Entwicklung:
Fanapt Sales / Umsätze
2010 Q1 20.7 mio USD
2010 Q2 0,7 mio USD
2010 Q3 4,9 mio USD
Fanapt Prescriptions approx. / Verschreibungen
2010.02 500
2010.06 4.000
2010.09 6.000
Aug 05, 2010
Vanda Pharmaceuticals Reports Second Quarter 2010 Results
http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=196233&p=irol-ne…
"Year-to-date net sales of Fanapt(R) were reported by Novartis to be approximately $21.4 million comprised of $20.7 million in the first quarter of 2010 and $0.7 million in the second quarter of 2010."
"Fanapt(R) monthly prescriptions, as reported by IMS, increased from approximately 500 in February 2010 (the first full month of sales) to over 4,000 in June of 2010."
Nov. 3, 2010
Vanda Pharmaceuticals Reports Third Quarter 2010 Results
http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=196233&p=irol-ne…
"Year-to-date net sales of Fanapt(R) were reported by Novartis to be approximately $26.3 million, comprised of $20.7 million in the first quarter of 2010, $0.7 million in the second quarter of 2010 and $4.9 million in the third quarter of 2010."
"Monthly prescriptions of Fanapt(R), as reported by IMS, increased from over 4,000 in June of 2010 to over 6,000 in September of 2010."
Q1 Umsätze waren hoch wegen erster Lagerbefüllung.
IMS Informationen über Verschreibungen zeigen den tatsächlichen Verkaufsstatus.
Antwort auf Beitrag Nr.: 40.565.545 von KillingJoke am 22.11.10 12:54:32Anbei ein Jahres-Chart von VNDA (selbstaktualisierend)
VNDA beeindruckt mich.
Hoch auf 10.17 USD (+1.17 +13.00%) gestern. Das sind bereits 24% in 5 Tagen.
Keine News. Jedoch starkes Chartmuster.
VNDA beeindruckt mich.
Hoch auf 10.17 USD (+1.17 +13.00%) gestern. Das sind bereits 24% in 5 Tagen.
Keine News. Jedoch starkes Chartmuster.
Antwort auf Beitrag Nr.: 40.750.369 von KillingJoke am 22.12.10 13:47:55Wie man sieht konnte der schöne Anstieg zum Jahresende dann doch nicht halten. Im Januar ging es von 10 auf 8 USD zurück.
TTNP hat noch vor Vanda die Fanapt Zahlen veröffentlicht. Umsatz in Q4 steigt (nur) leicht auf 5,1 mio USD (Q3 war 4,9 mio USD).
Titan Pharmaceuticals, Inc. (OTC Bulletin Board:TTNP.ob - News) today reported that the company expects to receive a royalty payment of approximately $409,000 on fourth quarter 2010 net sales of Fanapt (iloperidone) of approximately $5.1 million. Prescriptions for Fanapt continued a steady growth trend during the fourth quarter according to analyst reports which showed that the fourth quarter 2010 average weekly prescriptions increased to 1,876 from the third quarter 2010 average weekly prescriptions of 1,449.
Etwas Spannung haben wir noch durch die Pressemitteilung vom 31.01., in der Vanda eine Kapitalerhöhung (shelf registration) in Höhe von 50 Mio USD vorankündigt.
http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=196233&p=RssLand…
(...) the shelf registration statement will allow the Company to offer and sell, from time to time, up to $50million of common stock, preferred stock, debt securities, warrants, or any combination thereof in one or more future public offerings. (...) The filing of the shelf registration statement is designed to provide Vanda with greater flexibility to take advantage of acquisition, financing and other business opportunities when and if such opportunities arise.
Das gilt wohlgemerkt bei aktuell etwa 200 Mio USD Cash. Was Vanda wohl damit vor hat?
TTNP hat noch vor Vanda die Fanapt Zahlen veröffentlicht. Umsatz in Q4 steigt (nur) leicht auf 5,1 mio USD (Q3 war 4,9 mio USD).
Titan Pharmaceuticals, Inc. (OTC Bulletin Board:TTNP.ob - News) today reported that the company expects to receive a royalty payment of approximately $409,000 on fourth quarter 2010 net sales of Fanapt (iloperidone) of approximately $5.1 million. Prescriptions for Fanapt continued a steady growth trend during the fourth quarter according to analyst reports which showed that the fourth quarter 2010 average weekly prescriptions increased to 1,876 from the third quarter 2010 average weekly prescriptions of 1,449.
Etwas Spannung haben wir noch durch die Pressemitteilung vom 31.01., in der Vanda eine Kapitalerhöhung (shelf registration) in Höhe von 50 Mio USD vorankündigt.
http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=196233&p=RssLand…
(...) the shelf registration statement will allow the Company to offer and sell, from time to time, up to $50million of common stock, preferred stock, debt securities, warrants, or any combination thereof in one or more future public offerings. (...) The filing of the shelf registration statement is designed to provide Vanda with greater flexibility to take advantage of acquisition, financing and other business opportunities when and if such opportunities arise.
Das gilt wohlgemerkt bei aktuell etwa 200 Mio USD Cash. Was Vanda wohl damit vor hat?
DurchsuchenBeitrag zu dieser Diskussion schreiben
Zu dieser Diskussion können keine Beiträge mehr verfasst werden, da der letzte Beitrag vor mehr als zwei Jahren verfasst wurde und die Diskussion daraufhin archiviert wurde.
Bitte wenden Sie sich an feedback@wallstreet-online.de und erfragen Sie die Reaktivierung der Diskussion oder starten Sie eine neue Diskussion.
Investoren beobachten auch:
| Wertpapier | Perf. % |
|---|---|
| -1,41 | |
| -0,98 | |
| +0,11 | |
| -1,86 | |
| +0,81 | |
| +0,72 | |
| -1,47 | |
| -0,43 | |
| +0,32 | |
| -66,67 |
Meistdiskutiert
| Wertpapier | Beiträge | |
|---|---|---|
| 108 | ||
| 77 | ||
| 74 | ||
| 65 | ||
| 45 | ||
| 34 | ||
| 30 | ||
| 26 | ||
| 23 | ||
| 22 |
17.04.24 · wO Chartvergleich · Alaska Air Group |
03.04.24 · wO Chartvergleich · Fast Retailing |
26.01.24 · wO Chartvergleich · All for One Group |