EnteroMedics vor Antragstellung bei der FDA? - 500 Beiträge pro Seite
eröffnet am 17.05.13 15:47:25 von
neuester Beitrag 03.01.14 15:33:03 von
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ein weiterer Player im Kampf gegen Übergewicht:
http://seekingalpha.com/currents/post/1031891
Friday, May 17, 8:05 AM ET
EnteroMedics (ETRM) rises 15% before the bell after saying it has concluded a pre-Premarket Approval (so you're saying its preliminary?) application meeting at which the FDA said that once the company's application for the Maestro Rechargeable System's VBLOC vagal blocking therapy is accepted, and once a detailed review of the data is validated, the company can "anticipate presenting the PMA before a future FDA Advisory panel." Parsing that language: ETRM plans to submit a PMA in Q2. (PR)
Das Testergebnis ("nur" 8,5 % Gewichtsverlust gegenüber der Testgruppe) hatte zu einem starken Kursverlust geführt, weil erst ab 10%+ eine Einstufung als "überlegene Technologie" möglich ist. Aktuell knapp 30% im Plus
http://seekingalpha.com/currents/post/1031891
Friday, May 17, 8:05 AM ET
EnteroMedics (ETRM) rises 15% before the bell after saying it has concluded a pre-Premarket Approval (so you're saying its preliminary?) application meeting at which the FDA said that once the company's application for the Maestro Rechargeable System's VBLOC vagal blocking therapy is accepted, and once a detailed review of the data is validated, the company can "anticipate presenting the PMA before a future FDA Advisory panel." Parsing that language: ETRM plans to submit a PMA in Q2. (PR)
Das Testergebnis ("nur" 8,5 % Gewichtsverlust gegenüber der Testgruppe) hatte zu einem starken Kursverlust geführt, weil erst ab 10%+ eine Einstufung als "überlegene Technologie" möglich ist. Aktuell knapp 30% im Plus
Zitat von leutzsch2001: Aktuell knapp 30% im Plus
Die Kursstellung in D ist nicht no prickelnd, ich empfehle Google Finance:
https://www.google.com/finance?q=NASDAQ%3AETRM&ei=_yyWUZDxHu…
Antwort auf Beitrag Nr.: 44.756.189 von leutzsch2001 am 31.05.13 10:51:14Nachtrag: die Firmenpräsentation vor institutionellen Investoren dürfte wohlwollend aufgenommen worden sein: http://online.wsj.com/article/PR-CO-20130522-906478.html#
8,5% ist nicht so viel..
können das die pillen von orexigen, arena und vivus nicht besser?
können das die pillen von orexigen, arena und vivus nicht besser?
Trading Spotlight
Zitat von Global-Player83: 8,5% ist nicht so viel..
können das die pillen von orexigen, arena und vivus nicht besser?
Gut möglich - aber Qsymia von Vivus ist seit Sep.2012 verfügbar und kommt auf gerade einmal 4.302 eingereichte Rezepte per 07.Juni (auf Wochenbasis). Eine herbe Enttäuschung für mich als VVUS-Aktionär, wenn man den Gesamtmarkt betrachtet. Für ARNA dürfte es nicht besser werden, befürchte ich.
Der Kurs von ETRM war seinerzeit eingebrochen, weil die 10%-Marke verfehlt wurde. Die Zulassung ist m. E. nach aber nicht so unrealistisch, auch vor dem Hintergrund, dass das System bereits in Australien eingesetzt wird.
Mit welchem Erfolg und in welchem Umfang wird das System in Australien eingesetzt?
Gibt es schon einen Panel-Termin bzw. FDA -Decision-Termin?
Gibt es schon einen Panel-Termin bzw. FDA -Decision-Termin?
June 25, 2013:
EnteroMedics Submits PMA Application for FDA Approval of VBLOC Therapy in Obesity
http://ir.enteromedics.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=77347…
EnteroMedics Submits PMA Application for FDA Approval of VBLOC Therapy in Obesity
http://ir.enteromedics.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=77347…
und wie lange braucht die FDA um über das " Premarket Approval (PMA)" zu entscheiden?
Antwort auf Beitrag Nr.: 44.917.817 von Global-Player83 am 25.06.13 15:58:32keine Ahnung, aber die nächste Hürde ist genommen:
(BFW) EnteroMedics Rises 22% Post-Mkt; FDA Accepts PMA for VBLOC
+------------------------------------------------------------------------------+
EnteroMedics Rises 22% Post-Mkt; FDA Accepts PMA for VBLOC
2013-07-25 20:21:17.384 GMT
By Clyde Eltzroth
July 25 (Bloomberg) -- EnteroMedics said FDA has accepted filing for premarket approval application Maestro Rechargeable System’s VBLOC vagal blocking therapy as treatment for obesity.
* NOTE: June 25, ETRM completes PMA application for Vbloc on
schedule
* ETRM short interest 6.2% of float vs 12% Feb. 13: Markit
* ETRM up 22% post-mkt, down 62% YTD
To contact the reporter on this story:
Clyde Eltzroth in New York at +1-212-617-1879 or celtzroth1@bloomberg.net
(BFW) EnteroMedics Rises 22% Post-Mkt; FDA Accepts PMA for VBLOC
+------------------------------------------------------------------------------+
EnteroMedics Rises 22% Post-Mkt; FDA Accepts PMA for VBLOC
2013-07-25 20:21:17.384 GMT
By Clyde Eltzroth
July 25 (Bloomberg) -- EnteroMedics said FDA has accepted filing for premarket approval application Maestro Rechargeable System’s VBLOC vagal blocking therapy as treatment for obesity.
* NOTE: June 25, ETRM completes PMA application for Vbloc on
schedule
* ETRM short interest 6.2% of float vs 12% Feb. 13: Markit
* ETRM up 22% post-mkt, down 62% YTD
To contact the reporter on this story:
Clyde Eltzroth in New York at +1-212-617-1879 or celtzroth1@bloomberg.net
gefällt mir vom chart sehr gut, könnte was werden mit gap close.
EnteroMedics
EnteroMedics (ETRM) is a development stage medical device company engaged in design and development of devices that use neuroblocking technology to treat obesity, its associated co-morbidities, and other gastrointestinal disorders. This stock closed up 8.5% to $1.27 in Tuesday's trading session.
Tuesday's Range: $1.20-$1.36
52-Week Range: $0.81-$3.70
Tuesday's Volume: 3.68 million
Three-Month Average Volume: 724,771
>>4 Hot Stocks to Trade (or Not)
From a technical perspective, ETRM spiked sharply higher here right above its 50-day moving average of $1.13 with huge volume. This stock briefly flirted with a breakout above its 200-day at $1.31 and above some more near-term overhead resistance at $1.32. Shares of ETRM closed just below those levels at $1.27 with volume that was well above its three-month average action of 724,771 shares.
Traders should now look for long-biased trades in ETRM as long as it's trending above Tuesday's low of $1.20 or above its 50-day at $1.13 and then once it sustains a move or close above Tuesday's high of $1.36 and above more key resistance levels at $1.37 to $1.47 with volume that hits near or above 724,771 shares. If we get that move soon, then ETRM will set up to re-fill some of its previous gap down zone from February that started at $3.
EnteroMedics (ETRM) is a development stage medical device company engaged in design and development of devices that use neuroblocking technology to treat obesity, its associated co-morbidities, and other gastrointestinal disorders. This stock closed up 8.5% to $1.27 in Tuesday's trading session.
Tuesday's Range: $1.20-$1.36
52-Week Range: $0.81-$3.70
Tuesday's Volume: 3.68 million
Three-Month Average Volume: 724,771
>>4 Hot Stocks to Trade (or Not)
From a technical perspective, ETRM spiked sharply higher here right above its 50-day moving average of $1.13 with huge volume. This stock briefly flirted with a breakout above its 200-day at $1.31 and above some more near-term overhead resistance at $1.32. Shares of ETRM closed just below those levels at $1.27 with volume that was well above its three-month average action of 724,771 shares.
Traders should now look for long-biased trades in ETRM as long as it's trending above Tuesday's low of $1.20 or above its 50-day at $1.13 and then once it sustains a move or close above Tuesday's high of $1.36 and above more key resistance levels at $1.37 to $1.47 with volume that hits near or above 724,771 shares. If we get that move soon, then ETRM will set up to re-fill some of its previous gap down zone from February that started at $3.
EnteroMedics initiated with a Buy at Lake Street
theflyonthewall.comtheflyonthewall.com – 8 minutes ago
theflyonthewall.comtheflyonthewall.com – 8 minutes ago
die jüngste Entwicklung bei AMRN - eine empfohlene Ablehnung der erweiterten Anwendbarkeit eines - unstrittig als sicher eingestuften Medikaments - durch ein beratendes Kommitee mit 9 Nein, 2 Ja-Stimmen (statt einer Befürwortung mit 7 zu 3 wie von Analysten vorhergesagt) hat meine Meinung hinsichtlich der Kursentwicklung bei einigen Biotech-Werten massiv beeinflusst. Trotz (oder wegen?) der positiven Analystenkommentare bin ich bei ETRM mit Gewinn ausgestiegen. Eine Schwalbe macht noch keinen Sommer, und die AMRN-Entscheidung ist kein grundlegender Richtungswechsel, aber Zweifel bleiben.
http://www.nasdaq.com/article/ambi-to-take-a-long-route-etrm…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://www.nasdaq.com/article/ambi-to-take-a-long-route-etrm…
Northland Securities Increases EnteroMedics Price Target to $7.00 (ETRM)
Kursziel anhebung auf 7 $
Kursziel anhebung auf 7 $
http://tickerreport.com/banking-finance/82009/northland-secu…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://tickerreport.com/banking-finance/82009/northland-secu…
Hallo
Wann kommt die Zulassung der Fda,ich dachte das sollte schon am 15.November passiert sein?
Wann kommt die Zulassung der Fda,ich dachte das sollte schon am 15.November passiert sein?
Von der FDA wurde ´meines Wissens noch ein weiterer Bericht angefordert, um das implantierbare Anti.Fett-Gerät prüfen zu können.
Mit der Zulassung dürfte daher - wenn überhaupt - im ersten Quartal 2014 zu rechnen sein.
Mit der Zulassung dürfte daher - wenn überhaupt - im ersten Quartal 2014 zu rechnen sein.
limit liegt
http://www.thestreet.mobi/story/12139055/1/biotech-stock-mailbag-enteromedics-arca-biopharma-keryx-pharma.html?puc=yahoo&cm_ven=YAHOO
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