Diskussion zu Telesta Therapeutics -- ehem Bioniche Life - 500 Beiträge pro Seite (Seite 14)

[ThumsUp]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.056.826 von ThumsUp am 10.11.15 21:26:12

...kaufe ein k

[ThumsUp]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.056.856 von R32 am 10.11.15 21:30:44

möglich. is ja auch immer blöd, angesteckt vom hype und dann:tauchkurs. oben rein, unten raus.
aber egal, die kommt wieder. bis zur adcom ist noch was hin, da wird´s auch noch käufer geben.

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.056.949 von ThumsUp am 10.11.15 21:38:44

Hoffe auch, dass bei 0.75 Schluss ist, sonst komme ich auch noch ins Minus...

[techinvestor69]

Morgen Feiertag in Kanada, es wird aber trotzdem gehandelt.

[Moneyplus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.057.606 von techinvestor69 am 10.11.15 23:34:58

In USA ist auch Feiertag (Veteran`s Day). Wird aber auch gehandelt.

[Reconstructor]

noch genau 1 Woche

bis zum ADCOM Meeting, der Countdown läuft und wir sind seit der IPSEN News gerade mal 100% gelaufen. Für mich ist der gestrige Tag eine ganz normale Reaktion auf den guten Lauf der letzten Tage, die Neubewertung ist in meinen Augen aber in vollem Gange und erst am Anfang.
Ich war bei keinem Invest je so zuversichtlich vor einem so wichtigen Termin. Es sind die vielen Puzzleteile der letzten Wochen, die mich positiv stimmen.

Wünsche mir morgen noch eine kleine (positive) Überraschung zur HV :-)

Allen good luck und ein festes Händchen, jetzt zählt es

[f_moll]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.059.820 von Reconstructor am 11.11.15 09:53:26

Zitat von Reconstructor: bis zum ADCOM Meeting, der Countdown läuft und wir sind seit der IPSEN News gerade mal 100% gelaufen. Für mich ist der gestrige Tag eine ganz normale Reaktion auf den guten Lauf der letzten Tage, die Neubewertung ist in meinen Augen aber in vollem Gange und erst am Anfang.
Ich war bei keinem Invest je so zuversichtlich vor einem so wichtigen Termin. Es sind die vielen Puzzleteile der letzten Wochen, die mich positiv stimmen.

Wünsche mir morgen noch eine kleine (positive) Überraschung zur HV :-)

Allen good luck und ein festes Händchen, jetzt zählt es

Hallo Reconstructor,
ich schließe mich Deiner Meinung an !!!!
Da kommt was ganz großes !!

Warten wir ab und werden nicht nervös.

Danke für Deinen Kommentar.
f_moll

[Rainolaus]

bin wieder rein zu 0,545€

[schnorps01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.060.009 von Rainolaus am 11.11.15 10:10:16

schon?

Ich bin zu 0,56 raus und möchte unter 0,50€ wieder rein.
Evtl. heute Abend?
Wenn nicht ärgerlich

[M@trix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.059.820 von Reconstructor am 11.11.15 09:53:26

Ich bin ebenfalls recht zuversichtlich. Wenn man sich allerdings Epigenomics gerade anschaut, sieht man, dass es doch immer noch ein Restrisiko gibt - und das ist dann substanziell. Bei Epi sah es auch nach Zulassung aus (ich bin dort nicht investiert, aber habe die Aktie schon eine Weile auf der Watchlist).

Telesta könnte heute in Kanada nochmal schwächer starten und kurz die 0,70 CAD sehen. Das könnte dann DAS Tief VOR AdCom sein.

Auf der HV wird ein reverse split mit Ziel Nasdaq-Listing entschieden werden. Das dürfte aber den Kurs aus meiner Sicht kaum bewegen, da bekannt. Entscheidend bleibt AdCom. Fällt es uneingeschränkt positiv aus, sehe ich nochmal 30-40% Plus (vom jetzigen Kursniveau aus). Fällt es negativ oder mit Auflage weiterer Studien aus, dürfte das den Kurs entsprechend belasten.

M@trix

P.S. Meine Teilgewinnrealisierung hat sich zumindest per heute gelohnt. Ich überlege nun, ob ich auf niedrigerem Niveau noch mal zukaufe.

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.060.429 von M@trix am 11.11.15 10:45:51

Danke für die Einschätzung. Heisst das, Du siehst den Kurs nach positivem ADCOM bei maximal 0.70 + 30-40%? Sprich maximal 1 CAD und ne MK von 300Mio.?

[sikel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.060.531 von Hermelinmantel am 11.11.15 10:56:41

Hermein,

· Fair valuation today: $300 million. Shareprice: $1.04.

· Fair valuation following positive advisory committee recommendation: $600 million. Shareprice: $2.08

und das ist bei Biotechs konserativ....

Using these 3 comparative valuations, Telesta should be valued somewhere between $600 million and $1.3 billion today. Those are completely defensible numbers.

However, in order to keep estimates very conservative, I'm going to give Telesta a fair valuation of $300 million. Yes, I realize that some of you will argue that we should give Telesta a valuation of at least $600 million today, I don't disagree. But I'd rather give Telesta an ultra low valuation and benefit from higher-than-expected upside movement.

[Reconstructor]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.060.531 von Hermelinmantel am 11.11.15 10:56:41

Das würde ich auch schreiben, wenn ich noch mal nachlegen möchte, denn so sieht das Chance-Risiko-Verhältnis ja nicht gut aus, um über ADCOM zu halten.

Es ist eher so dass dieses Meeting bei positiven Ausgang hier die restliche Unsicherheit und Skepsis rausnimmt, das ADCOM wurde ja u.a. eingesetzt eben weil es nur eine Single-Arm-Studie gibt und die Experten die fehlende Vergleichsstudie bzgl. Safety, Security und Efficancy ausgleichen bzw. die bestehenden Fakten beurteilen sollen.

Geht das Ding positiv durch, wissen wir das die FDA sich bei solcher Komplexität zu knapp 90% an die Adcomempfehlung anlehnt.

Für mich heißt das wir erreichen hier nach positiven ADCOM eine Bewertung wie nach pos. FDA Entscheid, ich nenne keine % aber hier knallt es weil dann alles durch ist.
Ich weiß auch das ich nach dem ADCOm nicht mehr günstig Zukaufen kann, daher nutze ich gerne die heutige Unsicherheit.

Und nein es gibt keinen Grund hier zu pushen, alles wir machen nicht die Kurse :-)

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.060.429 von M@trix am 11.11.15 10:45:51

Versteh mich nicht falsch, Deine sehr oft realistischen Einschätzungen schätze ich sehr. Das Einzige, was mich an Deiner Prognose beunruhigt, ist, dass Du schon so oft richtig lagst mit Deinen Aussagen
Und hier wären für mich Kurse unter 1.30 nach positivem ADCOM enttäuschend...

[Moneyplus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.060.654 von Hermelinmantel am 11.11.15 11:10:06

Die werden wir nach positiven ADCOM-Entscheid auch nicht sehen.

Gehe in diesem Fall von > 1,50 CAD aus.

Ich bewerte einen positiven ADCOM-Entscheid mit einer 99 %igen FDA-Zulassung (ja 99 %, denn da braucht man sich nur die Zulassungswahrscheinlichkeit der FDA nach positivem ADCOM-Entscheid anschauen. Und die lag für Firmen wie Telesta bei 100 %)

[Bee_bob]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.060.429 von M@trix am 11.11.15 10:45:51

Hieß es nicht, dass das Nasdaq-Listing erst nach positivem FDA-Entscheid, also ggf. im Februar angestrebt wird?

In dem Fall könnte, wenn alles sehr gut läuft, der Reverse Split gar nicht notwendig werden. Wobei aus meiner Sicht ein RS nicht zwingend negativ sein muss, kommt halt immer drauf an weshalb man einen RS macht!

[M@trix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.060.654 von Hermelinmantel am 11.11.15 11:10:06

Das kommt auf den Zeitpunkt der Betrachtung an. Unmittelbar nach einer uneingeschränkt positiven AdCom-Empfehlung dürfte die Aktie durchaus 70-80% nach oben springen. Doch ich denke, dass danach Gewinnmitnahmen folgen werden, einfach weil AdCom letztlich immer noch nicht die FDA-Entscheidung selbst ist und diese "erst" im Februar erfolgt. Bis dahin gibt es eigentlich nur noch einen Japan-Partner als Kurstreiber, ansonsten liegen alle positiven Argumente bereits offen auf dem Tisch und dürften eingepreist sein (Ausnahme: eine Übernahme von Telesta). Entsprechend erwarte ich nach dem Spike und den Gewinnmitnahmen eine Seitwärtsbewegung bis zum finalen FDA-Entscheid. Wo diese genau liegen wird weiß ich nicht.

Aber lassen wir diese Spekulation. Einzig wichtig ist, dass man sein Kapital entsprechend einem angemessenen Chance/Risiko-Verhältnis einsetzt. Das kann hier im Forum keiner für einen anderen beantworten. Telesta ist ein Ein-Produkt-Unternehmen mit nur einer Phase III-Studie. Kommen sie damit durch (= FDA-Genehmigung), erwarte ich wie mehrfach geschrieben eine unmittelbare Bewertung von 700-800 Mio. $ (aktueller Börsenwert: 180 Mio. $.). Kommen sie durch, müssen aber noch eine Phase III machen, dürften es wohl "nur" 300-400 Mio. $ werden wegen des Restrisikos, Folgekosten und einem dann wohl langsamer anlaufenden Vertrieb. Die Ablehnung dürfte die Aktie hingegen locker um 50% zurückwerfen.

Das ist mein Kern-Szenario. Entsprechend wähle ich meinen Kapitaleinsatz.

M@trix

[M@trix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.061.011 von Bee_bob am 11.11.15 11:44:48

Wir haben jetzt einen Börsenwert von 180 Mio. $ bei einem Kurs von 0,60$. Für ein Nasdaq-Listing müssen wir über 4 $ stehen. Das sehe ich selbst mit positivem FDA-Entscheid nicht so schnell... Der Reverse Split wird kommen, da bin ich recht sicher.

M@trix

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.061.125 von M@trix am 11.11.15 11:59:27

Da die FDA erst Ende Febr. entscheidet dürft frühestens im März / April der RS kommen, falls man sich dazu entschieden hat.
Gruß aaahhh

[Reconstructor]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.061.095 von M@trix am 11.11.15 11:54:04

400% Steigerungspotential vom aktuellen Wert + die Möglichkeit einer Übernahme sind für mich schon mal 2 sehr starke Argumente und wir reden hier ja nicht von einer 50:50 Chance nach pos. Adcom

[teresas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.056.826 von ThumsUp am 10.11.15 21:26:12

Ist natürlich auch immer eine Frage, welchen Chart man zur Auswertung zugrunde legt.
Wenn du den Zweiwochenchart,mit candle-sticks nimmst, erkennst du eine wunderschöne Aufwärtstrendlinie, an welcher sich der Kurs empor hangelt.

Nimmst du das Muster des letzten deutlichen Anstiegs, dann geht es heute im Verlauf des Handels nochmals runter Richtung 0.75, um dann über 0.83 zu schließen. Entsprechend diesem Muster lommen dann am Donnerstag und Freitag zwei Plustage, die weit über 1 CAD enden.

Ich gehe immer noch davon aus, dass die einzelnen Gewinnmitnahmen längst mit Kaufinteresse kompensiert werden.

Heute schließen wir auf alle Fälle im Plus.

[knarre91]

Ich hoffe das gestern einfach nur ein Verschnauftag war.
Ist doch hoffentlich jedem klar, dass es nicht nur gen Norden mit jeweils 10-25% Plus pro Tag geben kann.
Ruhe bewahren.

Heute wieder nach oben. Wir hatten gestern auch nicht das Volumen der vorherigen Tage. Mittwoch Adcom. Bis dato gehe ich von dem 1 CAD aus.

[Serafim201]

Beechguy hat gerade ein netten Kommentar in SA gepostet - nichts neues aber schoene Zusammenfassung:

"DWD - MCNA Adcomm thumbs up, along with being an Oncology platform and already having been granted priority review- means FDA yes pretty much 100% of the time.


We trade on a very legitimate big board in Toronto, but understand OTC isn't great in your neck of the woods. The company has already stated we are voting on a potential share consol (if needed)at the AGM in 2 days, for a potential uplist to the NASDAQ. Consonance Capital, Omega Funds (Leon Cooperman I believe) and Tavistok bought 20% of the company at market with no warrants! I'm quite certain they have had assurances that they will have an opportunity to unload at exponentially higher numbers than the OTC can offer. The only way that happens is with a NASDAQ listing.


Telesta just hired Brian Groch (formerly of Merck and Novartis) for the roll out of MCNA in the US. Only an idiot for a CEO would do that, unless pretty sure of an FDA approval. (Michael Berendt our CEO took another drug from Phase 1/11 to a billion in revenue - so not likely an idiot)


We were granted Priority review, we have an untouchable safety profile (1.5% AEs for MNCA compared to >30% for Valstar). MCNA had 100% - 250% higher efficacy than Valstar (<10% DFS for Valstar - approved with a smaller trial than ours) MCNA had 35% DFS after one year on Papillary BC which is 90% of all BC cases.


Ability to administer MCNA immediately following TURBT as opposed to weeks after with either BCG or Mitomycyn C is key. This will kill free floating cancer cells (and not give them the opportunity adhere to the bladder walls after tumors have been removed.


There is a severe worldwide shortage of firstline BCG. There is also a Bladder Cancer panel discussion from the FDA from 2013 where they say (paraphrasing) "Urocidin (MCNAs former name) is a much needed treatment."


Is an AdComm recommendation 100%? No, but I see hardly any reasons why it won't be, and so many why it will. It will be quite the party on the 18th. Hope you are not caught on the sidelines. GLTA."

Quelle: http://seekingalpha.com/instablog/592211-john-h-ford/4491146…

[ThumsUp]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.061.464 von teresas am 11.11.15 12:32:45

sehe ich auch so. kurse über 1cad sind wahrscheinlich, WENN das alles so hinhaut wie es auf mich den eindruck macht.


dann sieht es so aus, als ob tst sich gerade in einem abwärts gerichteten keil (rot) bewegt (=bullisch, da im aufwärtstrend) in einem übergeordneten trendkanal (schwarz). ein ausbruch über 0,82cad heute würde klar dafür sprechen. ein ausbruch darunter natürlich dagegen. oben das ziel im trendkanal wäre evtl. so bei 1,10-das ist ein stück weg bis freitag. hoffen wir dass es so läuft.

lg, thums

[ThumsUp]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.062.127 von ThumsUp am 11.11.15 13:42:50

ähh blau, nicht schwarz.

[Hermelinmantel]

25k à 0.75 im ASK zurzeit in Toronto im Pre.

[zocker1564]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.062.205 von ThumsUp am 11.11.15 13:49:55

Aufwärtstrend erstmal gebrochen

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.062.523 von Hermelinmantel am 11.11.15 14:25:16

hier trennt sich jetzt die spreu vom weizen

wer den run mitmachen wollte ist mo oder di raus. diejenigen die hier durch das adcom gehn wollen kneifen die arschbacken zusammen und halten oder legen nochmal nach.

versuchs grad nochmal ...

[Mordecai]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.062.604 von illmatix am 11.11.15 14:32:44

Ich versuchs ebenfalls. aber mit Limit 0,53 EUR. Bin gut aufgestellt, alles was ich dafür bekomme wäre ein kann aber nicht muss.

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.062.814 von Mordecai am 11.11.15 14:49:05

ich hab ausm ask zu 0,551 in stgt zugegriffen ... 5000 mehr hab ich jetzt nicht mehr.

das wars, ende gelände, schicht im schacht etc

[TinoGG]

Pre mittlerweile bei 0,82.

[wmuehli]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.062.604 von illmatix am 11.11.15 14:32:44

sehe ich auch so, die Messen sind erst einmal gelesen.

Es sei denn, es kommt nach der HV noch etwas spannendes hinzu, von dem niemand nichts weiß .......

Nur die Bestätigung des Fahrplans wird dem Kurs nicht weiter helfen ...........

Aber vielleicht steckt ja noch ein Pfeil im Köcher, den Finanzierungs-Fonds und uns würde es freuen !!!

[schnorps01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.062.844 von illmatix am 11.11.15 14:50:50

ich versuchs dann um die 0,50€
dann wäre ich glücklich und mein Komplettverkauf hätte sich sowas von gerechnet

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.061.689 von Serafim201 am 11.11.15 12:56:21

Zitat von Serafim201: Beechguy hat gerade ein netten Kommentar in SA gepostet - nichts neues aber schoene Zusammenfassung:

"DWD - MCNA Adcomm thumbs up, along with being an Oncology platform and already having been granted priority review- means FDA yes pretty much 100% of the time.


We trade on a very legitimate big board in Toronto, but understand OTC isn't great in your neck of the woods. The company has already stated we are voting on a potential share consol (if needed)at the AGM in 2 days, for a potential uplist to the NASDAQ. Consonance Capital, Omega Funds (Leon Cooperman I believe) and Tavistok bought 20% of the company at market with no warrants! I'm quite certain they have had assurances that they will have an opportunity to unload at exponentially higher numbers than the OTC can offer. The only way that happens is with a NASDAQ listing.


Telesta just hired Brian Groch (formerly of Merck and Novartis) for the roll out of MCNA in the US. Only an idiot for a CEO would do that, unless pretty sure of an FDA approval. (Michael Berendt our CEO took another drug from Phase 1/11 to a billion in revenue - so not likely an idiot)


We were granted Priority review, we have an untouchable safety profile (1.5% AEs for MNCA compared to >30% for Valstar). MCNA had 100% - 250% higher efficacy than Valstar (

prinzipiell isses eh wurscht ... ein verkauf kommt dieses jahr eh nicht mehr in betracht.

von allen BIOS in denen ich bisher investiert war, hat TST mit abstand das seriöseste und transparenteste MNGMT das ich soweit erlebt habe. was versprochen wurde wurde auch geliefert und ich erinnere nochmal an die variable orphan drug, die ablehnung ist für mich die zusage zum first/ second line treatment gewesen.


tüdeldü


ich ändere die devise in :

SEKT ODER CHAMPAGNER

[Moneyplus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.062.814 von Mordecai am 11.11.15 14:49:05

bin zu 100 % mit der gleichen Taktik bei Dir.

[illmatix]

http://www.techsonian.com/4-hot-otc-stocks-telesta-therapeut…


AMIS werden auch langsam aufmerksamer ...

[Reconstructor]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.062.973 von illmatix am 11.11.15 15:00:44

DITO :-)
Sehe uns heute zum Börsenschluss am oberen Ende des Trendkanals. Orderbuch schaut auch soweit gut aus.

[Rainolaus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.061.464 von teresas am 11.11.15 12:32:45

Zitat von teresas: Wenn du den Zweiwochenchart,mit candle-sticks nimmst, erkennst du eine wunderschöne Aufwärtstrendlinie, an welcher sich der Kurs empor hangelt.

Nimmst du das Muster des letzten deutlichen Anstiegs, dann geht es heute im Verlauf des Handels nochmals runter Richtung 0.75, um dann über 0.83 zu schließen. Entsprechend diesem Muster lommen dann am Donnerstag und Freitag zwei Plustage, die weit über 1 CAD enden.

so im etwa habe ich das auch im Chart gedeutet.
Da das Richtung 0,75CAD evtl. nur ein kurzer Peak drüben wird und ich mir schon dachte, dass heute welche in D unter Pari schmeissen, habe ich hier bei uns gekauft.

[techinvestor69]

Es gibt eine Reihe von Katalysatoren, die hier einige offensichtlich nicht auf der Uhr haben.

Einlizensierung von Krebsmedikamenten anderer Hersteller, die man ebenfalls mit der eigenen Sales Force vermarkten kann

Start neuer Studien für andere Indikationen

Verkauf der Anlage in Belleville

Zusagen von US-Versicherungen im Hinblick auf die Kostenübernahme der Behandlung mit MCNA.

Japan-Deal erwarten ja die meisten schon

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.063.108 von techinvestor69 am 11.11.15 15:11:59

AMEN ... uns kann es recht sein.

[ThumsUp]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.062.571 von zocker1564 am 11.11.15 14:29:37

pm und ah kurse sind erstmal irrelevant. abgesehen von schwer volumengestützten bewegungen; haste sogar vorgestern bei sophiris sehen können: pm wurden da +340% bezahlt, im handel von dort dann deutlich runter; und im chart tauchen nur die handelszeiten auf. also: aufwärtstrend ungebrochen, es sei denn heute würden kurse unter 0,77 gehandelt, und selbst das darf man nicht starr betrachten, es gibt auch sowas wie bärenfallen und lemminge schütteln und und und.

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.063.186 von ThumsUp am 11.11.15 15:20:11

ähhh NOMEN EST OMEN

[wmuehli]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.062.850 von TinoGG am 11.11.15 14:51:09

Zitat von TinoGG: Pre mittlerweile bei 0,82.

das hat gestern auch in die irre geführt und nicht gehalten

aber die "Achterbahnfahrt" in Echtzeit beginnnt ja gleich, dann sehen wir weiter, welches Szenario sich bis zum Ende des Handels durchsetzt ......

[ThumsUp]

[imghttp://de.advfn.com/p.php?pid=staticchart&s=T%5ETST&t=37&p=0&dm=0&vol=1&width=500&height=350&min_pre=0&min_after=0][/img]

[ThumsUp]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.063.312 von ThumsUp am 11.11.15 15:33:20

[schnorps01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.063.258 von wmuehli am 11.11.15 15:28:39

Kann mal bitte jemand wieder RT einstellen. Dann kann ich unterwegs über handy dann wieder gut aktualisieren

Google.finance ist zuweit (15-20min) versetzt.

[schnorps01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.063.324 von ThumsUp am 11.11.15 15:34:04

Danke!

[zocker1564]

[zocker1564]

Mein Bauchgefühl sagt, dass ist eine Falle Die fällt heute noch meiner Meinung nach.

[illmatix]

denke mal nicht, dass wir heute neue volumen rekorde ufstellen

morgen wirds dann wieder wilder

[teresas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.063.108 von techinvestor69 am 11.11.15 15:11:59

Wichtige BM

[Rainolaus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.062.880 von schnorps01 am 11.11.15 14:53:51

Zitat von schnorps01: ich versuchs dann um die 0,50€
dann wäre ich glücklich und mein Komplettverkauf hätte sich sowas von gerechnet

sei nicht zu geizig, da ist schon wieder Kaufdruck drin bzw. wenig Verkaufsdruck.

[Rainolaus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.063.606 von teresas am 11.11.15 16:03:19

Zitat von teresas: Wichtige BM

ich will auch

[Mordecai]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.063.606 von teresas am 11.11.15 16:03:19

Me too )))

[Reconstructor]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.063.606 von teresas am 11.11.15 16:03:19

Ich auch :-)

[Maggi110]

Das ist ja witzig hier

[illmatix]

übrigens kann ich nur empfehelen mal die kommentare / diskussion des seeking alpha artikels von mr ford durchzugehn.

da werden sehr konkrete "concerns" besprochen und auch sehr gute referenzen herangezogen

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.063.879 von illmatix am 11.11.15 16:34:20

hier wird unter anderem auch nochmal sehr konret auf den fall valstar eingegangen.

wesentlich schlechtere werte als MCNA und wurde wegen des unmet medical need trotzdem zugelassen:

" sikel
Comments (4)| + Follow | Send Message
DWD, fyi:

It was the FDA itself who recommended to file a BLA based on existing clinical trial data.

There are many Cancer Drugs approved based on much smaller study size like Belinostat (120 Patients) and Marqibo (65 Patients).

Valstar, the closest competitor to MCNA was approved after a study with 80 patients and had very weak data (DFS 10%, brutal AE).

So, if FDA approves Valstar, then they should approve MCNA above all

MCNA virtually cures 25-35% of cases on the worst of the population ( BCG refractory ). These people failed or couldn't take BCG for long...
1 Nov, 10:29 AMReplyLike0

DWD Investing , Contributor
Comments (11282)| + Follow | Send Message
Sik,

Thanks for that information. What is BCG refractory?

What were the efficacy rates for Belinostat and Marqibo?

10% really goes counter to what the FDA wants, though, as posted above by derpyou.

How is this different?

Thanks again for the information.
1 Nov, 12:27 PMReplyLike0

Simon Keller
Comments (2)| + Follow | Send Message
DWD,

the endpoints of the P3 studies were different (DFS, OOR and CRR):

Valstar: 10% DFS
Belinostat: 25,8% ORR, 10.5% CRR
Marqibo: 15% CRR

MCNA is superior to all of these, I think.

Thats what I found in a trice.

BCG refractory = Failure to achieve a disease-free state by 6 months after initial BCG therapy with either maintenance or re-treatment at 3 months due to either.

Valstar's 10% DFS were approved because of the unmet medical need in the NMIBC space and the poor alternative was/is radical cystectomy or the certain death, when cystectomy is not possible.

So better safe 10%, than 0%.

Btw: The Valstar sales are very poor, because it has massiv A/E.

NO doctor would recommend Valstar - only if it is imperative.

You see, people who can't take BCG or non-responders, or people with relapsing cancer, don't have alternatives, MCNA can fill this space imo.

You are welcome. "


kleiner auszug. ich kann jedem hier nur empfehlen das mal alles durchzugehn


thread freund sikel ist da übrigens auch vertreten

grüße

[wmuehli]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.063.606 von teresas am 11.11.15 16:03:19

Zitat von teresas: Wichtige BM

wenn diu so freundlich wärest, mir auch BM zu geben. Danke.

[DWL33]

@teresas
wenn wir schon dabei sind stell ich mich auch mal an der BM Schlange hinten an.

[techinvestor69]

Danke teresas.

[Aureliana]

Guten Tag alle miteinander,

bin bisher stille Mitleserin und würde mich über eine BM ebenso freuen.

Im voraus vielen Dank Telesta.

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.063.606 von teresas am 11.11.15 16:03:19

Zitat von teresas: Wichtige BM

Wenn es so wichtig ist, dann mir auch schicken, besten Dank!
Gruß aaahhh

[teresas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.064.086 von Aureliana am 11.11.15 16:53:27

ich heiße Teresa und nicht Telesta

[Aureliana]

Oh, sorry, bin wahrscheinlich im Telestafieber.

Trotzdem liebem Grüße

[Hamburger123]

Hallo Teresa,

ich hätte sie auch gern:-)

Beste Grüße

[Trunky]

hi,
na dann würde ich mich auch über BM von dir freuen

Grüsse aus aachen

[illmatix]

man kann übrigens auch per BM um eine BM bitten

nur mal so ...

[wegith]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.063.606 von teresas am 11.11.15 16:03:19

weiß nicht, was ne BM ist und wie die gefüllt ist , aber stell mich auch an, bitttttte nicht vergessen, danke

[teresas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.064.185 von illmatix am 11.11.15 17:00:33

Ja, ist mir auch lieber.
Der Thread ist für Diskussionen da.

Das Management wird schon dafür sorgen, dass der Kurs morgen bei der HV wieder schön grün aussieht. Im candlestick Modus das gleiche Muster wie letzte Woche.

[calvin1977]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.063.606 von teresas am 11.11.15 16:03:19

Würd mich auch freuen über die BM ;-)

[Yabuuh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.064.215 von teresas am 11.11.15 17:03:58

Ciao teresas....würde mich auch freuen über die BM....dank dir !

[Rainolaus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.064.113 von teresas am 11.11.15 16:55:29

Zitat von teresas: ich heiße Teresa und nicht Telesta

ich warte immer noch Telesta.

[Ulfred]

Wieso sind alle so scharf auf eine BM von dem User teresas? Und wenn die anscheinend eh jeder bekommt, kann man es auch gleich ins Forum stellen...

[Rainolaus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.064.215 von teresas am 11.11.15 17:03:58

Zitat von teresas: Das Management wird schon dafür sorgen, dass der Kurs morgen bei der HV wieder schön grün aussieht. Im candlestick Modus das gleiche Muster wie letzte Woche.

Ich brauche mehr Details! ICH KANN SO NICHT ARBEITEN!

[teresas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.064.398 von Ulfred am 11.11.15 17:16:03

So ist es eben nicht.

Ich lasse mir hier im Forum nicht nochmal unterstellen, dass ich keinen Kontakt mit Don habe.
Deswegen wähle ich aus.

Danke fürs Verständnis.

[M@trix]

Hallo teresas,

würde mich freuen.

Grüße
M@trix

[Ulfred]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.064.470 von teresas am 11.11.15 17:22:30

Zitat von teresas: So ist es eben nicht.

Ich lasse mir hier im Forum nicht nochmal unterstellen, dass ich keinen Kontakt mit Don habe.
Deswegen wähle ich aus.

Danke fürs Verständnis.

Verständnis ist das Stichwort. Ich verstehe es nämlich wirklich nicht, warum alle was von dir wollen. Die Erklärung macht es nicht verständlicher. Aber anscheinend hat das eine längere Geschichte...!?

[sikel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.061.095 von M@trix am 11.11.15 11:54:04

Matrix,

dem muss ich widersprechen.

Immunocidin (MCW) und Oncocidin sind ebenfalls in der (unveröffentlichten) Pipeline.

Immunocidin® is a veterinary biologic for the treatment of mammary cancer in dogs. It's based on Bioniche's proprietary mycobacterial cell wall (MCW) technology platform, derived from Mycobacterium phle. http://www.immunocidin.com/ P

Der wahre Hammer würde aber Oncocidin werden. Das kann weiße Blutkörperchen in Stunden wiederherstellen nach der Chemotherapie! Das dauert ohne das Medi bis zu mehrere Monate! Phase 1/11 sollte eigentlich unter BNC noch gestartet werden.

Alles basiert auf der mycobacterial cell wall, und TST hat alle Rechte (für menschliche Behandlungen) daran behalten.

Also die ham schon noch was heißes im Köcher! Und ein möglicher TST-Käufer würde auch die anderen beiden netten MCWs mitkaufen.

[Stockbroker1]

Hallo Teresas,
bitte auch eine BM an mich.
Vielen Dank
Gruß
Stockbroker1

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.064.512 von sikel am 11.11.15 17:24:59

Zitat von sikel: Matrix,

dem muss ich widersprechen.

Immunocidin (MCW) und Oncocidin sind ebenfalls in der (unveröffentlichten) Pipeline.

Immunocidin® is a veterinary biologic for the treatment of mammary cancer in dogs. It's based on Bioniche's proprietary mycobacterial cell wall (MCW) technology platform, derived from Mycobacterium phle. http://www.immunocidin.com/ P

Der wahre Hammer würde aber Oncocidin werden. Das kann weiße Blutkörperchen in Stunden wiederherstellen nach der Chemotherapie! Das dauert ohne das Medi bis zu mehrere Monate! Phase 1/11 sollte eigentlich unter BNC noch gestartet werden.

Alles basiert auf der mycobacterial cell wall, und TST hat alle Rechte (für menschliche Behandlungen) daran behalten.

Also die ham schon noch was heißes im Köcher! Und ein möglicher TST-Käufer würde auch die anderen beiden netten MCWs mitkaufen.

die meldung wäre natürlich der absolute kracher


Oncocidin hat hervorragende ergebnisse in tierversuchen gezeigt ...

[M@trix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.064.512 von sikel am 11.11.15 17:24:59

Hallo sikel,

das mag so sein, aber wenn das Unternehmen selbst diese restliche Pipeline nicht auf der eigenen Website aufführt, dann sagt das ja auch was aus:

http://telestatherapeutics.com/products-pipeline/

Persönlich sind für mich alle Unternehmen und Präparate <Phase III völlig uninteressant - zumindest aus Investorensicht.

M@trix

[dagTrade]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.063.606 von teresas am 11.11.15 16:03:19

bitte auch mich, Danke dir !

[allin123]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.064.470 von teresas am 11.11.15 17:22:30

falls ich auch zu den Illuminaten zähle, würde ich mich auch über die Info freuen

[sikel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.064.578 von M@trix am 11.11.15 17:29:24

Bislang wollen sie sich eben aussschließlich auf MCNA für BK konzentrieren - völlig ok.

Größter Vorteil von MCNA m.E.

BCG als auch MMC können nach dem TURBT (https://www.youtube.com/watch?v=I4TK0U12tho) nicht direkt verbreicht werden, da extrem biologisch gefährlich.
MCNA kann sofort nach dem TURBT installiert werden, ohne das gewartet werden muss. Das tötet noch frei schwebende Krebszellen bevor sie sich erneut festsetzen können.

Ich glaube Patienten können das BCG auch nicht einfach wieder rauspinkeln, ohne dabei extreme Schmerzen zu haben.

Übrigens, BCG und MMC werden oft von Ärzten mit Schutzanzügen verabreicht, da so toxisch!

https://www.safety.duke.edu/SafetyManuals/University/V-Hazar…

[Serafim201]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.064.578 von M@trix am 11.11.15 17:29:24

Das mag sein. Ich spekuliere allerdings auf ein BO nach der ADCOM und das ist ein nicht unwesentliches Detail das in mein PT miteinfliesst.

Nur meine Meinung.

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.063.606 von teresas am 11.11.15 16:03:19

Wäre auch an der BM interessiert, danke

[Rainolaus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.064.509 von Ulfred am 11.11.15 17:24:57

Zitat von Ulfred:

Zitat von teresas: So ist es eben nicht.

Ich lasse mir hier im Forum nicht nochmal unterstellen, dass ich keinen Kontakt mit Don habe.
Deswegen wähle ich aus.

Danke fürs Verständnis.

Verständnis ist das Stichwort. Ich verstehe es nämlich wirklich nicht, warum alle was von dir wollen. Die Erklärung macht es nicht verständlicher. Aber anscheinend hat das eine längere Geschichte...!?

hat es auch. Hier sind Einige bereits seit gut 18 Monaten investiert (ich auch) wo noch lange nicht soviele positive Fakten auf dem Tisch lagen wie jetzt.
Und da sich hier einige User bereits im Ton vergriffen haben ist es absolut nachvollziebar, wenn man einige Dinge lieber per PN austauscht.

[Moneyplus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.064.863 von Serafim201 am 11.11.15 17:51:53

Ich bin ehrlich gesagt nicht scharf auf einen BO.

Würde Telesta gerne einige Zeit begleiten und von der zukünftigen Kursentwicklung profitieren, als vielleicht mit einen BO mit 40 oder 50 % Aufschlag abgespeist zu werden.

[Serafim201]

Wahrscheinlich schon bekannt aber:

https://www.auanet.org/university/liveCourse-Agenda.cfm?id=4…
https://www.auanet.org/university/live-course-video.cfm?id=4…

Wer findet die relevanten Stellen?

[Rainolaus]

in einem BO sehe ich derzeit auch das grösste "Risiko" wobei ich selbst für den Fall noch ein Potenzial von 100+% sehe

[Rainolaus]

heute nur absolute Mini Umsätze bis jetzt

[DWL33]

Zum Thema BO:

Mit MBO rechen ich nicht, dafür ist die Nummer inzwischen zu groß.

NR 13.02.2015
"The Company also reported that there is significant 3rd party interest in the MCNA program and that it is in receipt of multiple non-binding expressions of interest from a variety of public and private pharmaceutical and biotechnology companies. Due to the confidential nature of the ongoing discussions, Telesta will only provide further updates to shareholders upon signature of a binding agreement.

Dr. Michael Berendt, CEO & Chief Scientist of Telesta cautioned that: “We will fully evaluate and negotiate the current offers to ensure that if we take the decision to partner MCNA or sell the company at this juncture, that such a decision will capture significant value for our investors.”

Übernahmeinteresse besteht also schon lange, ich denke Angebote werden aber erst in Betracht gezogen, wenn wir Zulassung haben und an der NASDAQ sind. Bis dahin sehe ich Potential +600% und von dem Niveau aus nochmal +50% für Übernahme. Der Tenbagger ist hier immer noch ein realistisches Szenario. Wer bei ADCOM und FDA aussteigt, verpasst aber vermutlich das beste...

Manchmal ist es einfach herrlich wenn das Mgmt mit ordentlich eigener Kohle drinhängt

[Hermelinmantel]

Kann jemand, der die BM von teresa erhalten hat, so in etwa sagen, in welche Richtung es geht? Darf man sich freuen oder muss man besorgt sein? "Wichtige BM" sagt mir leider nicht viel, und leider scheine ich nicht zum Kreise der Auserwählten zu zählen

[Maggi110]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.065.823 von Hermelinmantel am 11.11.15 19:28:30

Meinst du etwa da hat drin gestanden ob es Morgen rauf oder runter geht .Dir ist schon bewußt was in solchen Emails mitgeteilt werden darf oder nicht

[wmuehli]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.064.470 von teresas am 11.11.15 17:22:30

teresas, du weißt doch, wer sich in den Foren so rumtreibt. Nörgler und Zweifler gibt es immer. Das muss man auch nicht gleich persönlich nehmen, Unrat soll man "vorbeischwimmen lassen".

Ich finde es toll, wenn jemand mail-kontakt mit dem CEO hat, wenn man shareholder ist.

Und Info per bm ist schon o.k., es könnte sonst wieder alles angezweifelt, zerrissen oder ein wenig falsch interpretiert werden.

Interessenslage ist vielfältig in jedem w:o-board, auch wenn dieses zu den "braven" gehört .......

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.065.847 von Maggi110 am 11.11.15 19:31:03

Natürlich ist mir das klar, dann wäre ja ne AdHoc Meldung fällig... Trotzdem würds mich wunder nehmen, weil es ja angeblich "wichtig" sein soll für TST Anleger. Und da sitzen wir ja alle im Boot.

[wmuehli]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.065.337 von Moneyplus am 11.11.15 18:41:56

wenn man das vollhalten will, muss man viele up's and down's aushalten können. Solange nichts weltbewegendes in der Zukunftsorientierung passiert, werde ich das, so glaube ich, auch aushalten können.

Hat eigentlich noch nie wirklich (bis auf 1 Volltreffer) geklappt, aber man soll nie aufgeben (es sei denn, die Fakten sprechen dagegen).

Und einmal darf man auch "Glück" haben im Leben. Obwohl, bei einem Bio, der als "todsichere Anlage" gepriesen wurde (Sparkassen-Empfehlung) ist das voll in die Hose gegangen.

Im Zweifel, wenn alle durch die gleiche Tür wollen, ist der Ausgang zu ........

ich glaube, Kostelany hat mal gesagt, wenn man eine Aktie nicht "unten" gehabt hat, hat man sie auch nicht "oben".

[Rainolaus]

Morgen ist HV.
Würde mich nicht wundern, wenn das wieder frische Impulse beim Kurs auslösen kann.

[Randfontein]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.065.976 von wmuehli am 11.11.15 19:53:27

&quot;noch nie wirklich (bis auf 1 Volltreffer)&quot;...

Lieber wmuehli,
ach, der eine Volltreffer zählt nicht? Du wolltest doch nur "einmal... auch Glück haben"...
Okay, ist auch eine Frage der eingesetzten Summe...

Trotzdem:
anstatt zu hadern, solltest du dich als Glückskind fühlen.
Habe noch keinen mit mehr als drei signifikanten multibaggern getroffen.
Auf "todsichere Biotech Anlagen" zu setzen, ist ein Widerspruch in sich.
Auch wenn deutsche Sparkassen sicher die besten Biotech-Kenner der Welt sind (Hn. Feuerstein vielleicht ausgenommen)!

Natürlich wünsche ich dir mit Telesta deinen zweiten multibagger!
Mir und anderen übrigens auch.

Arbeite mit mindestens zwei Depots und Langfrist- und Tradingposis.
Dann kannst du dich ohne zu großes Risiko hochhangeln.
Mir hat diese Strategie schon das Haus renoviert, ein Auto finanziert und den Schritt zum Privatier ermöglicht.
Alles, ohne die Altersvorsorge anzutasten.

Dabei bin ich absolut kein Börsenguru, lange auch ab und zu daneben.
Aber, und da hast du recht, Glück und Durchhaltevermögen helfen da mächtig!
Grüßle an dich und alle hier

[zocker1564]

[peikler]

Für einen Feiertag in Can ziemlich viel Handel, finde ich.

[Rainolaus]

findste? Verglichen mit den Tagen davor eher dünn finde ich

[Moneyplus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.066.642 von Rainolaus am 11.11.15 21:13:47

??????? Deswegen doch auch der Hinweiß mit dem Feiertag

[peikler]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.066.642 von Rainolaus am 11.11.15 21:13:47

Ich sagte ja "für einen Feiertag". An Feiertagen lungere ich auch nicht vorm Rechner rum.

[Rainolaus]

ja, stimmt, hab das mit dem Feiertag überlesen...

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.066.276 von Randfontein am 11.11.15 20:25:00

Da haben wir einges gemeinsam und nicht nur die Strategie
Gruß aaahhh

[allin123]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.066.879 von aaahhh am 11.11.15 21:46:03

dann heiratet doch

Ansonsten schöner Satz mit X heut. Ein Glück haben wir wenigstens +-0 geschlossen

[Rainolaus]

morgen noch ein paar Details auf der HV und ab dann nur noch 3 Handelstage bis zum Adcom Meeting. es bleibt spannend.

[berma]

Ist von 07.2015 und von daher den meisten schon bekannt; für Neuinteressierte jedoch möglicherweise ein interessanter Artikel:

telesta-therapeutics-gibt-partnerschaft-fur-mcna-und-gleichz…

[berma]

Hoffe das dieser Link funzt:

http://www.prnewswire.com/news-releases/telesta-therapeutics…

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.062.127 von ThumsUp am 11.11.15 13:42:50

Zitat von ThumsUp: sehe ich auch so. kurse über 1cad sind wahrscheinlich, WENN das alles so hinhaut wie es auf mich den eindruck macht.


dann sieht es so aus, als ob tst sich gerade in einem abwärts gerichteten keil (rot) bewegt (=bullisch, da im aufwärtstrend) in einem übergeordneten trendkanal (schwarz). ein ausbruch über 0,82cad heute würde klar dafür sprechen. ein ausbruch darunter natürlich dagegen. oben das ziel im trendkanal wäre evtl. so bei 1,10-das ist ein stück weg bis freitag. hoffen wir dass es so läuft.

lg, thums

Wie sieht die Chart-Situation nach dem heutigen Tag aus? Wenns morgen wieder raufgeht, dann ziemlich perfekt im Keil oder?

[Randfontein]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.066.879 von aaahhh am 11.11.15 21:46:03

Zitat von aaahhh: Da haben wir einges gemeinsam und nicht nur die Strategie
Gruß aaahhh

Tja, aaahhh, man merkt deinen Beiträgen die "Börsenhornhaut" teilweise an.
Das ist es ja, was ich den "padawanen" vermitteln will: die drei "D"!
Nur das Zusammenspiel von Denken, Dusel und Demut vor den Börsengöttern macht den Erfolg!
Ab und zu fehlt eines davon und, schwupps, ist man wieder geerdet!:

Einige meiner Kumpels aus mutibagger-Zeiten haben sich echt saniert.
Andere flogen wie Ikarus zu nah an die Sonne und meinten, sie hätten "das System" gefunden...

Garantien gibt es auch für Telesta nicht. Aber Potenzial jede Menge. Nur eben besonnen bleiben.
Wobei ich das, lieber aaahhh, nicht dir sagen muß - ich nehme nur deine Zeilen als Anregung!

Angenehme Ruhe und schönen Tag morgen allen Telestatikern!

[DWL33]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.065.427 von Serafim201 am 11.11.15 18:48:52

Zitat von Serafim201: Wahrscheinlich schon bekannt aber:

https://www.auanet.org/university/liveCourse-Agenda.cfm?id=4…
https://www.auanet.org/university/live-course-video.cfm?id=4…

Wer findet die relevanten Stellen?

Paul G. Kluetz 10:25 "We have frequently accepted one single randomized clinical trial to support drug approval"

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.067.530 von DWL33 am 11.11.15 23:42:30

Nice find! Habs mir soeben auch angehört, klingt gut und die Ausführungen wirken sehr spezifisch, was sich auch für unser MCNA hier positiv äussern könnte (müsste)...

[peikler]

danke teresas für BM

[aemit]

Teresas ich wäre auch dankbar für BM

[aemit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.063.606 von teresas am 11.11.15 16:03:19

Teresas ich wäre auch dankbar über BM

[knarre91]

Och Leute jetzt hört doch mal mit diesem Boardmailgeplärre auf. Schreibt Ihn persönlich an und gut ist. Kann doch nicht sein, dass dieses Board hier vollkommen zugespamt wird.

DANKE

[illmatix]

moin,

schau mer mal obs heute ne news/quartalsbericht (corporate updates vor der HV gibt.

mit dem heutigen tag bleiben noch 4 handelstage bis zum ADCOM meeting

jetzt wirds langsam ernst ...

[techinvestor69]

Hauptversammlung dürfte heute um 16 Uhr deutsche Zeit in Montreal starten. Geht maximal 1-2 Stunden.

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.069.630 von techinvestor69 am 12.11.15 10:05:44

"The Company's Annual and Special Shareholders Meeting will be held at 10 am, November 12, 2015 in the Chapleau ABC Room at Norton Rose Fulbright Canada, LLP at 1, Place Ville-Marie, suite 2500, Montreal, Quebec, H3B 1R1. Shareholders will be asked to vote on a number of regular and special resolutions including a proposal to permit a future share consolidation should such a consolidation be necessary or desirable to permit or facilitate a listing of the Company's common shares on a U.S. exchange."

schade das es keinen livestream gibt ...

[techinvestor69]

Livestream wäre unspannend. Normalerweise sind kanadische HVs total langweilig. Kaum bis keine Aktionäre da und schnell vorbei.

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.069.831 von techinvestor69 am 12.11.15 10:19:59

ich denke mal 4 handels tage vor einem ADCOM meeting wird das sicherlich nicht unspannend werden aber egal...


vamos a ver

[allin123]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.069.942 von illmatix am 12.11.15 10:26:05

y despues a la playa tambien!

Ich tippe heute auf den CAD-ALLSEITS-beliebten Halt. Da fahren die da drüben doch total ab

[Dexter1101]

Werde heute den Exit suchen falls der Kurs wieder anspringt wenn nicht beiße ich den sauren Apfel und halte über ADCOM naja mal schauen zum Zocken geh ich eig lieber ins Casino da muss ich keine Steuer zahlen ;D

[Frankhaha]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.069.672 von illmatix am 12.11.15 10:08:00

Zitat von illmatix: "The Company's Annual and Special Shareholders Meeting will be held at 10 am, November 12, 2015 in the Chapleau ABC Room at Norton Rose Fulbright Canada, LLP at 1, Place Ville-Marie, suite 2500, Montreal, Quebec, H3B 1R1. Shareholders will be asked to vote on a number of regular and special resolutions including a proposal to permit a future share consolidation should such a consolidation be necessary or desirable to permit or facilitate a listing of the Company's common shares on a U.S. exchange."

schade das es keinen livestream gibt ...

A listing of the Company`s common Share on a U.S. Excange.

Ein R/S Zwei zu Eins und die NASDAQ Rules wären erfüllt.

[TopGear]

Hab noch nie einen Split mitgemacht, daher meine Frage: Was passiert wenn es einen 1:4 (oder 1:2) Reverse Split geben würde & ich aber eine Aktienanzahl besitze die nicht glatt durch 4 (oder 2) teilbar ist?


Beste Grüße

TopGear

[Niller84]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.070.515 von TopGear am 12.11.15 11:15:23

Einfache Rechnung, solltest du 7 Shares besitzen bei einem 4:1 Split, wirst du danach nur eine einzige Aktie besitzen, alles was nicht durch 4 teilbar ist verfällt leider.

[sesama]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.070.314 von Frankhaha am 12.11.15 10:57:19

US Listing

http://venturelawcorp.com/listing-requirements-nasdaq/

siehe: Trading Price of Listed Securities

[Frankhaha]

Darüber muss man sich keine Gedanken machen,die Abweichungen sind marginal.
Und wer weiss....vielleicht bedarf es ja nicht mal eines Splitt um die Rules zu erfüllen.
Die nahe Zukunft wird es zeigen

[TopGear]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.070.608 von Niller84 am 12.11.15 11:22:40

Zitat von Niller84: Einfache Rechnung, solltest du 7 Shares besitzen bei einem 4:1 Split, wirst du danach nur eine einzige Aktie besitzen, alles was nicht durch 4 teilbar ist verfällt leider.

Also werde die übrigen 3 Shares zum aktuellen bzw. alten Kurswert ausgebucht?

Vielen Dank für die schnelle Antwort.

Beste Grüße

TopGear

[Frankhaha]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.070.608 von Niller84 am 12.11.15 11:22:40

Zitat von Niller84: Einfache Rechnung, solltest du 7 Shares besitzen bei einem 4:1 Split, wirst du danach nur eine einzige Aktie besitzen, alles was nicht durch 4 teilbar ist verfällt leider.

Selten so ne blöde Rechnung gesehen.

Wenn ich 7000 Shares besitze verfallen nach der Rechnung 3000 Shares.

Aua

[Mitgliedschaft]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.070.971 von Frankhaha am 12.11.15 11:55:06

Zitat von Frankhaha:

Zitat von Niller84: Einfache Rechnung, solltest du 7 Shares besitzen bei einem 4:1 Split, wirst du danach nur eine einzige Aktie besitzen, alles was nicht durch 4 teilbar ist verfällt leider.

Selten so ne blöde Rechnung gesehen.

Wenn ich 7000 Shares besitze verfallen nach der Rechnung 3000 Shares.

Aua

Na so hat er es bestimmt nicht gemeint

Übrigens : 7000 / 4 = 1750 Stück ( es "entfällt" keine ) ...

[Niller84]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.070.692 von TopGear am 12.11.15 11:28:08

Genau Mietgliedschaft ;-) Alles was nicht durch 4 teilbar ist entfällt, oder eben 2, je nachdem wie hoch der Split ist! Ob es eine Entschädigung für entfallene Shares gibt wage ich zu bezweifeln, dreht sich im Falle von Telesta ja auch nur um ein par CAD, also nicht der Rede Wert, außerdem sollte die meisten eine runde Anzahl an Shares besitzen wie ich denke...

[Hermelinmantel]

Auf stockhouse hab ich soeben diesen (m.E. interessanten) Post gelesen und dachte, ich stell ihn mal hier rein:
http://www.stockhouse.com/companies/bullboard/t.tst/telesta-…

[teresas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.067.359 von Hermelinmantel am 11.11.15 23:02:50

Für mich ist die Charsituation eindeutig.
Wenn Thumps nochmals so nett wäre und seinen Chart einstellt, dann sieht man, dass der Kurs gestern genau auf der unteren Trendlinie aufsetzte. Es gibt keinen Spielraum mehr nach unten.
Zudem sieht man im Candlestick-Modus zwei Dochtpatt unten, in der Regel eine klares Zeichen für einen Trendumkehr. Zum dritten entspricht dieses Muster dem der vergangenen Woche zu 100 %.

Entsprechend diesem Vorgang müsste heute ein Anstieg um 12% auf ca. 0.93 CAD folgen.

Bin gespannt, ob der Kurs so berechenbar ist oder ob die HV und evtl. der Quarterly eine noch positivere Sprache sprechen.

[techinvestor69]

is 400MM peak revenue a little light??

Regarding that article. For almost 80% to be progression free at 3 years is very important. That means the NMIBC is not metastasizing (spreading) and tumors are not growing for 77.7% of patients at 3 years. For Papillary Bladder Cancer of which 90% of patients are, 35.1% are DFS at 1 year 32% are DFS at 2 years and an additional almost 50% of patients cancer is not progressing!! How many patients if offered; Bladder removal as one option or MCNA as a second option where 7 or 8 in 10 will not have their Bladder Cancer get worse or spread and 3.5 out of ten will be disease free? Kind of a no brainer no? The independent analysis said insurance will not be an issue as it is the most expensive Cancer to treat of them all. With 24 to 33 dose regiment (according to the article - I had heard 14 to 24 doses) at $3000-$4000 a dose, the $400mm peak revenue may be a much easier target than I thought. With 60% of patients becoming refractory to BCG within 2 years or 48,000 new cases @ 20% penetration (likely way more knowing what this article states) would be just under 10,000 patients annually @ $75,000-$100,000 for full course, that is $750,000,000 to $1B in USD revenue for 20% refractory penetration!! I'm starting to see why the Orphan application was a no go:-) We shall see. Very encouraging!! GLTA beech

http://www.stockhouse.com/companies/bullboard/bullboard/t.ts…

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.071.451 von techinvestor69 am 12.11.15 12:44:11

Schau mal zwei Posts über Deinem

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.071.451 von techinvestor69 am 12.11.15 12:44:11

Nochmal eingekauft, aber jetzt ist endgültig Schluss, die Spiele können beginnen.
Gruß aaahhh

[ThumsUp]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.071.157 von teresas am 12.11.15 12:14:19

danke für deine nachricht.

der vorläufige (er hat halt noch keine 3, sodern jeweils nur zwei bestätigungen oben/unten) trendkanal wurde gestern unten angelaufen; mit dochtpatt (doppelboden) unten im 60min-chart. heute muss volumen her. dann allerdings könnte der kurs hochlaufen. wann fängt die hv an?


habe gestern "der marsianer" gesehen.kann sich schon lohnen, zäh zu sein...
gruß, thums

[Nantor]

Telesta Therapeutics Publishes its Q1, 2016 Financial Statements and Provides Corporate Updates

http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2015-11/35576004…

so long
Nantor

[pillpall]

MONTREAL, Nov. 12, 2015

(Canadian dollars, except where noted)

MONTREAL, Nov. 12, 2015 /PRNewswire/ - Telesta Therapeutics Inc. (TSX: TST) (PNK: BNHLF) today issued its first quarter consolidated financial statements and associated Management's Discussion and Analysis (MD&A), for the fiscal quarter ended September 30, 2015 which are now published in full on SEDAR (www.sedar.com) and on the Company's website at www.telestatherapeutics.com.

In addition, Telesta provided key corporate updates:

Significantly strengthened balance sheet with the closing of an MCNA1 license agreement for major ex-U.S. regional rights with Ipsen;
Equity coverage of Telesta Therapeutics initiated by Ladenburg Thalmann and Roth Capital;
Publication of a review article on MCNA in the journal Therapeutic Advances in Urology;
The FDA Advisory Committee meeting discussing Telesta's bladder cancer therapeutic, MCNA, will be live webcast by the U.S. Food and Drug Administration on November 18, 2015.

Telesta Therapeutics today announced a loss for Q1/2016 of $3.9 million compared to $2.9 million for the comparable period last year. Of this loss, $3.8 million ($2.5 million in 2015) was from continuing operations while $0.1 million ($.4 million in 2015) was from discontinued operations consisting of the Company's former manufacturing facility in Belleville Ontario. The increase in operating loss compared to the previous period was primarily related to professional and consulting fees associated with the MCNA Biologics License Application (BLA) currently under Priority Review by the U.S. FDA.

The Company's cash and marketable securities position was $40.2 million at September 30, 2015 compared to $4.2 million at June 30, 2015. This increase is a result of the proceeds from the closing of an equity financing of US$28.6 million, as well as warrants exercised that resulted in proceeds of $6.1 million.

On October 28th, 2015, Telesta announced a license and collaboration agreement for MCNA in major ex-US territories with the multinational company, Ipsen, which included the payment of a US$10 million upfront license fee, which was received subsequent to quarter end.

Total debt and repayable government assistance as at September 30th, 2015 was $2.8 million ($2.8 million as at June 30th, 2015) while total debt and repayable government assistance related to discontinued operations was $8.6 million compared to $9.7 million as at June 30th, 2015. Conditionally repayable government assistance (amounts only repayable in the form of a capped royalty to be paid in the event of the successful commercialisation of MCNA) stood at $9.9 million on September 30th, 2015 compared to comparable figure of $9.7 million as of June 30th, 2015.

Telesta anticipates that its current burn rate will increase, as the Company prepares for the U.S. commercial launch of MCNA in 2016. These increased expenditures will include ongoing and new consulting mandates related to the regulatory advancement of MCNA, increased spending at Telesta's manufacturing site in Montreal Canada, as the facility transitions to commercial production and expenditures related to the establishment of a U.S.-based commercial infrastructure, as the Company prepares for commercial launch in 2016.

Commenting on the quarterly results, Dr. Michael Berendt, Telesta's Chief Executive Officer and Chief Scientist noted: "I am proud of the effort and dedication of the Telesta team as we have achieved some very significant accomplishments over the last quarter. We have attracted a significant investment from top tier U.S. healthcare investors, the FDA has granted Priority Review to our BLA for MCNA, we have signed an extremely valuable license and collaboration with a great partner, Ipsen, and we have the balance sheet and executive talent, through the engagement of our new Chief Commercial Officer, to launch MCNA in the Unites States. I think it is reasonable to say that we have successfully executed on our strategic transformation of Telesta over the last 24 months and our team and I are very excited by the prospects and challenges in front of us as we look forward to the next 24 months."

The U.S. FDA's Cellular, Tissue and Gene Therapies Advisory Committee and Oncologic Drugs Advisory Committee will discuss Telesta Therapeutics BLA for MCNA at a joint meeting that will be held between 8 am and 5 pm EST on Wednesday, November 18th. The FDA undertakes to publish the briefing material for this meeting 48 hours before the meeting and provides access to a live webcast which can be accessed on the FDA's website at: https://collaboration.fda.gov/ctgtacodac111815/.

Telesta's Annual and Special Shareholders Meeting will be held at 10 am, November 12, 2015 in the Chapleau ABC Room at Norton Rose Fulbright Canada, LLP at 1, Place Ville-Marie, suite 2500, Montreal, Quebec, Canada. In accordance with the Company's practice, next year's meeting will be held in Toronto, Ontario.

About Telesta Therapeutics Inc.

Telesta Therapeutics Inc. is a late stage therapeutics company with near term commercial potential. The Company recently submitted a Biologics License Application (BLA) with the FDA for MCNA, its drug for high risk non-muscle invasive bladder cancer, and has been granted Priority Review with a PDUFA date of February 27, 2016. The Company's primary goal is to develop and commercialize products in the United States that advance human health and increase shareholder value. For more information, please visit www.telestatherapeutics.com

Except for historical information, this news release may contain "forward-looking statements" and "forward-looking information" within the meaning of applicable securities laws that reflect the Company's current expectation regarding future events. Forward-looking statements and information are necessarily based upon a number of estimates and assumptions that, while, considered reasonable by management, are inherently subject to significant business, economic and competitive uncertainties and contingencies. Readers are cautioned that any such forward-looking statements and information are not guarantees and there can be no assurance that such statements and information will prove to be accurate, and actual results and future events could differ materially from those anticipated in such statements and information. These forward-looking statements and information involve risk and uncertainties, which may cause, but are not limited to, changing market conditions, the successful and timely completion of clinical studies, the establishment of corporate alliances, the impact of competitive products and pricing, new product development, uncertainties related to the regulatory approval process, and other risks detailed from time to time in the Company's ongoing quarterly and annual reporting. The Company expressly disclaims any intention or obligation to update or revise any forward-looking statements and information whether as a result of new information, future events or otherwise. All written and oral forward-looking statements and information attributable to us or persons acting on our behalf are expressly qualified in their entirety by the foregoing cautionary statements.

____________________________________________

1 Mycobacterium phlei cell wall-nucleic acid complex

SOURCE Telesta Therapeutics Inc.

[LMC]

http://www.targetedonc.com/news/biologic-immunotherapy-for-b…

[Rainolaus]

das klingt doch sehr erfreulich

[techinvestor69]

Geldeingang Ipsen bestätigt, damit mehr als 50 Mio. CAD Cash in der Box.

[Rainolaus]

Und die Lemminge zahlen direkt wieder weit über pari, obwohl es ja eigentlich nichts Neues gibt.

[pillpall]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.072.048 von Rainolaus am 12.11.15 13:46:03

Zitat von Rainolaus: Und die Lemminge zahlen direkt wieder weit über pari, obwohl es ja eigentlich nichts Neues gibt.

nichts Neues stimmt jetzt nicht wirklich. Die Höhe der Verlustzahlen waren nicht bekannt und der Zahlungseingang auch nicht.

[TinoGG]

Jo, 40,2 + 10 Mille in der Tasche.

Sollte erstmal reichen. Kosten werden weiter steigen, aber das wussten wir ja schon. Jetzt hängt es von der ADCOM ab...

Ich mach es übrigens wie Illmatix. Bin nicht der älteste: Entweder es werden mir hier viele Sorgen genommen, oder ich steh nach Ablehnung der FDA da, wo ich jetzt das Jahr 2015 über stand.

Gewinnen kann ich wenns gut läuft weitere 300-500%, wenns schlecht läuft erhalte ich nur meinen Einsatz zurück. Finde ich fair.

[Rainolaus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.072.075 von TinoGG am 12.11.15 13:48:15

Zitat von TinoGG: Jo, 40,2 + 10 Mille in der Tasche.

damit hatte ich schon gerechnet. Als Überraschung würde ich das jetzt nicht bezeichnen.

[pillpall]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.072.075 von TinoGG am 12.11.15 13:48:15

Zitat von TinoGG: Jo, 40,2 + 10 Mille in der Tasche.

Sollte erstmal reichen. Kosten werden weiter steigen, aber das wussten wir ja schon. Jetzt hängt es von der ADCOM ab...

Ich mach es übrigens wie Illmatix. Bin nicht der älteste: Entweder es werden mir hier viele Sorgen genommen, oder ich steh nach Ablehnung der FDA da, wo ich jetzt das Jahr 2015 über stand.

Gewinnen kann ich wenns gut läuft weitere 300-500%, wenns schlecht läuft erhalte ich nur meinen Einsatz zurück. Finde ich fair.

man kann ja nicht immer in die Sch.. greifen.. Viel Glück !

[techinvestor69]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.072.075 von TinoGG am 12.11.15 13:48:15

+13,4 Mio. CAD

[techinvestor69]

Mal schaun, ob in den MD&A mehr steht. Sobald die online sind, werfe ich einen Blick rein.

[TinoGG]

13,4?

Die 3,4 Mio aus Südkorea? Oder wo kommen die her?

@pillpall

Da hast du recht. Wobei ich auch IQPL Kurspotential bis Jahresende zusprechen würde. Ist aber wohl nicht mal ansatzweise so spannend und aufregend wie Telesta. Und alles, was man die Jahre 'drüben mitgemacht hat, bleibt auch irgendwo hängen und wird mitgeschleift...

Time will tell!

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.072.075 von TinoGG am 12.11.15 13:48:15

kleine korrektur

40 mio CAD + 10 mio USD =

40 mio CAD + 13,3 mio CAd =

53,3 mio CAD


nur der vollständigkeit halber ...

[techinvestor69]

10 Mio. USD = 13,4 Mio. CAD...

[techinvestor69]

100.000 CAD geschenkt

[techinvestor69]

Ich glaube, dass vavi jetzt auch versteht, was eine UPFRONTZAHLUNG ist.

[Mitgliedschaft]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.072.252 von techinvestor69 am 12.11.15 14:05:06

Zitat von techinvestor69: Ich glaube, dass vavi jetzt auch versteht, was eine UPFRONTZAHLUNG ist.

+1

[techinvestor69]

HV-Agenda

http://www.telestatherapeutics.com/cms/phpYPuZ7i.pdf

[TinoGG]

hah, natürlich!

An die Währung nicht gedacht...

[techinvestor69]

Wenn Dr. Alvaro Morales im TST Team nächste Woche ist, haben wir schon gewonnen.

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.072.492 von techinvestor69 am 12.11.15 14:27:01

da die FDA nur nachweislich bessere produkte als die bestehenden durchwinkt ( valstar 10 % srate) und MCNA da um 20 % höher liegt wie das bestehende, sehe ich hier keine möglichkeit des scheiterns.

auch die 2 phase 3 wird nicht gefordert werden ...

alles andere wäre eine FARCE.

ich lass mich hier festnageln und verspotten wenns anders kommt

[allin123]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.072.537 von illmatix am 12.11.15 14:31:17

Was heisst hier verspotten? Wir machen das very-oldschool: teeren und federn!

[Moneyplus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.072.825 von allin123 am 12.11.15 14:59:19

Aber nur Bio-Teer

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.072.825 von allin123 am 12.11.15 14:59:19

Du meinst wir sollen den purschen echt teeren und federn?
Gruß aaahhh

[jonny2908]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.072.492 von techinvestor69 am 12.11.15 14:27:01

Habe ich etwas verpasst?

[pillpall]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.072.537 von illmatix am 12.11.15 14:31:17

Zitat von illmatix: da die FDA nur nachweislich bessere produkte als die bestehenden durchwinkt ( valstar 10 % srate) und MCNA da um 20 % höher liegt wie das bestehende, sehe ich hier keine möglichkeit des scheiterns.

auch die 2 phase 3 wird nicht gefordert werden ...

alles andere wäre eine FARCE.

ich lass mich hier festnageln und verspotten wenns anders kommt

o.k. komme dann darauf zurück.. man braucht immer einen sündenbock, wünsch dir aber dass du richtig liegst

[Hermelinmantel]

RT jemand?

[techinvestor69]

[Mephisto24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.073.173 von Hermelinmantel am 12.11.15 15:28:52

Rechtsklick auf die Grafik "Grafikadresse kopieren" - im Browser einfügen und als Lesezeichen speichern

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.073.338 von Mephisto24 am 12.11.15 15:44:07

Yeah, super Tip, Danke

[kalpchen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.073.347 von Hermelinmantel am 12.11.15 15:45:27

Ich weiß es gehört nicht hier hin, aber kann mir einer von Bellus Health den Level 2 von Toronto geben. Das wäre super.

[TinoGG]

Kurs zieht mächtig an, 0,85 atm

[allin123]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.073.458 von TinoGG am 12.11.15 15:55:15

wurd auch Zeit, ich kann diese blöde Korrektur nimmer sehen!

[f_moll]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.073.206 von techinvestor69 am 12.11.15 15:31:59

Hallo tech,
bei ADVFN steht die TST auf 0,85 CAD und hier bei WO 0,80 CAD
was ist richtig ?

[flymuc]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.073.551 von f_moll am 12.11.15 16:04:14

Wist verzögert und nicht Realtime, ADVFN hingegen schon.

[pillpall]

RT steht bei 86 cent !! das andere hat 15 min delay

[techinvestor69]

advfn is realtime

[R32]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.073.458 von TinoGG am 12.11.15 15:55:15

Zitat von TinoGG: Kurs zieht mächtig an, 0,85 atm

Ob das jetzt alle gern sehen ? :O

[TinoGG]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.073.650 von R32 am 12.11.15 16:14:22

Also ich schon...

Alle anderen sind mir in diesem Fall ganz egal...

[Serafim201]

General Meeting Praesi ist online
http://telestatherapeutics.com/cms/phpuYvle9.pdf

[f_moll]

Danke an alle die mich aufgeklärt haben
wegen verzögerten Kurs bei WO
f_moll

[pillpall]

2016 Value Drivers

•Advisory Committee Recommendation
•Successful site audit
•US Approval
•US Launch
•Japanese License
•Regional progress via our partners
•U.S. listing

[techinvestor69]

AdCom Preparation/Status
• Working with consultant ECG
• 2 mock panels conducted to date
• Ex FDA personnel and KOL’s engaged
• Numerous teleconferences
• KOL’s engaged
• Patient advocates identified
• FDA questions and list of panel members to
be received November 16

[techinvestor69]

Japanese Partnering Strategy
Context:
• Registration of MCNA in Japan will require further development in
Japan (potentially P1 safety and even P3)
• Market opportunity in Japan potentially more limited in view of
Urologists being aggressive about cystectomy. Reference pricing in
Japan is more of an issue as the reference product may be BCG
which is priced very low
• Japanese companies are very risk averse and will tend to wait for US
approval before recommending and executing a deal
Strategy:
• Leverage Ipsen deal as a validation of MCNA and Telesta value
• Continue to foster discussions (Bio-Europe, TC’s, etc..)
• Capitalize on positive AdComm to accelerate diligence and
discussions

[techinvestor69]

also Japan dauert noch bis nach FDA Entscheidung

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.073.821 von techinvestor69 am 12.11.15 16:29:12

Der Japan Deal rückt damit wieder ein wenig in den Hintergrund und kommt wahrscheinlich erst nach US Zulassung... Diese Info könnte bis zum ADCOM noch weitere Investoren/Zocker rausschütteln.

[techinvestor69]

Commercial Production
• On plan (started end of September)
• 2nd shift hiring on track for production/
quality
• VMC feasibility analysis to be initiated
post AdCom


mmmhhhh...will man das Vaccine Manufacturing Centre (VMC) in Belleville, Ontario nun doch behalten?

[Rainolaus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.073.845 von techinvestor69 am 12.11.15 16:32:34

Zitat von techinvestor69: also Japan dauert noch bis nach FDA Entscheidung

schade, genau darauf hatte ich noch als Bonbon gehofft.

[techinvestor69]

So, who/what are KOLs?

KOLs are scientific partners, experts and advisors that have a strong independent voice and have earned a reputation in their scientific field. They are an important resource to pharmaceutical companies and provide counsel and an understanding on what treatments and support programs most benefit patients. They are an integral part of any product’s life-cycle, from Research & Development, such as helping design relevant, outcomes-based clinical trials that accelerate new treatments to market, to Market Access programs that help health authorities understand the value a treatment provides to the patient community.
- See more at: http://blog.wcgworld.com/2014/02/the-marriage-of-pharma-and-…

[M@trix]

Also wird es so schnell noch keinen Japan-Deal geben, was ich aber auf Basis der Begründung absolut sinnvoll finde.

Vom positiven AdComm ist man offensichtlich ziemlich überzeugt.

Ein US-Listing wird es wohl frühestens im zweiten oder dritten Quartal 2016 geben.

Dennoch: wieder einmal solide und klare Präsentation.

M@trix

[Moneyplus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.073.851 von Hermelinmantel am 12.11.15 16:32:50

Warum sollte es ?

Hier wartet (zockt) doch keiner auf den Japan Deal sondern auf ein möglichst einstimmiges ADCOM-Voting.

Und da steht die Entscheidung nächste Woche Mittwoch an.

Also jede Menge Druck auf dem Kessel.

[techinvestor69]

ECG

http://www.yourfdaconsultant.com/about.html

[M@trix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.073.914 von Moneyplus am 12.11.15 16:37:04

Das Nasdaq-Listing ist ebenfalls sehr wichtig, denn große Institutionelle dürfen teils gar nicht an kleinen Börsen handeln wegen Liquiditätsrisiko.

Aber klar: AdCom wird auf jeden Fall kurzfristig den Kurs in die eine oder andere Richtung "befördern" und ist auch m.E. wesentlich für alle weiteren Aspekte.

M@trix

[swoasik]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.073.911 von M@trix am 12.11.15 16:36:36

Ich finde es gut mit Japan Deal , da auch nach ADCOM und FDA noch Nachrichten benötigt werden ( positive) .
Ansonsten sind sie sich doch sehr sicher das" ADCOM " in der Tasche zu haben.

[Rainolaus]

wenn sich jemand seiner Sache SEHR sicher ist werde ich oft skeptisch.

[TinoGG]

Ich denke auch, bei der FDA gibt es keine sicheren Dinger....

[Hermelinmantel]

Wenn hier viel Druck aufm Kessel ist und sie sich der Sache anscheinend sehr sicher sind, dann müssten wir hier heute ja jetzt ganz rasch auf über 1 CAD, nicht?

[Moneyplus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.074.052 von Hermelinmantel am 12.11.15 16:50:09

Wird doch noch nicht mal ne Stunde gehandelt.

Geduld

[Rainolaus]

zum Thema Druck auf dem Kessel: Der Kurs hat sich gerade innerhalb kürzester Zeit verdoppelt.

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.074.073 von Moneyplus am 12.11.15 16:52:54

Hast ja recht Ich neige zur Ungeduld

[Biohero]

Ein kleiner Hinweis an diejenigen die eventuell ADCOM nicht riskieren wollen und deshalb verkaufen oder teilgewinne mitnehmen wollen, sollten das vor dem Wochenende erledigt haben . Denn bis zu 48 Stunden vor dem ADCOM wird ein sogenannter "briefing document" veröffentlicht mit Fragen zu dem Produkt und das kann muss aber nicht negatives beinhalten . Ich erwähne es nur deshalb weil solches dokument schon einige Biotechs in die eine oder andere Richtung bewegt haben . Wie gesagt das nur als Hinweis jeder soll für sich selber entscheiden wie er da vorgehen will .




• FDA questions and list of panel members to
be received November 16

[techinvestor69]

EDAP ist das beste Beispiel dafür

[swoasik]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.074.052 von Hermelinmantel am 12.11.15 16:50:09

nein, warum sollen wir heute schon auf über einem CAD gehen??
Hier geht es erst richtig ab , wenn ADCOM ohne Bedingungen durchwinkt.
Und dann auch nicht gleich , sondern schön suggestive , bis kurz vor FDA Entscheidung .

[swoasik]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.074.115 von Biohero am 12.11.15 16:56:06

die ADCOM wollte doch die " briefing documente" nicht mehr veröffentlichen ??
oder bin ich jetzt auf dem Holzweg ??

[techinvestor69]

"...

In July 2015, the Company entered into an exclusive license, supply and distribution agreement with BL&H Co. Ltd., a
Korean specialty pharmaceutical company, for the commercialisation of MCNA in South Korea. Under the terms of this
partnership, the Company will receive a combination of upfront payments, regulatory milestones and sales milestones in
excess of $2.5 million (US$2 million) in addition to transfer price. At September 30, 2015, the Company received an
upfront payment of $130 [US$100] generating licensing revenues from its continuing operations.

...

Quelle: Quartalsbericht Seite 14

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.074.307 von swoasik am 12.11.15 17:13:59

Meeting Materials

FDA intends to make background material available to the public no later than 2 business days before the meeting. If FDA is unable to post the background material on its Web site prior to the meeting, the background material will be made publicly available at the location of the advisory committee meeting, and the background material will be posted on FDA’s Web site after the meeting.

Materials for this meeting will be available at the 2015 Cellular, Tissue and Gene Therapies committee meetings main page.


http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/ucm464319.htm

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.074.421 von techinvestor69 am 12.11.15 17:23:20

[techinvestor69]

The Company has total Common Shares outstanding at November 11, 2015 of 300,773,963. In addition, the Company
has 9,594,000 outstanding Warrants and 17,546,304 outstanding Options, exchangeable for one Common Share upon
exercise.

[Hermelinmantel]

Sehen wir heute wieder die 0.90?

[skipper2004]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.075.003 von Hermelinmantel am 12.11.15 18:22:00

Die 90 ??????
Ich bin froh, wenn die 80 halten.

[Rainolaus]

wenn ich den MACD sehe, den überkauften RSI, keine neuen Impulse hängt es als nächstes vom Adcom Meeting ab wohin die Reise geht nach der Kursverdopplung.
Und bis dahin kann es tendenziell runter gehen.

[Hamburger123]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.075.177 von skipper2004 am 12.11.15 18:36:39

Das wäre ich auch, jedoch habe ich meine Zweifel! Denke, bis zum 18. wird sich auch nicht viel tun, sowohl nach oben als auch nach unten.

[Rainolaus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.074.550 von techinvestor69 am 12.11.15 17:33:31

Zitat von techinvestor69: The Company has total Common Shares outstanding at November 11, 2015 of 300,773,963. In addition, the Company
has 9,594,000 outstanding Warrants and 17,546,304 outstanding Options, exchangeable for one Common Share upon
exercise.

also ca 328 Mio Aktien

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.075.219 von Rainolaus am 12.11.15 18:41:31

Dann geh ich vielleicht jetzt noch über 0.80 raus und gehe vor ADCOM wieder rein unter 0.80...

[techinvestor69]

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.075.543 von techinvestor69 am 12.11.15 19:14:39

[techinvestor69]

wieder mal ein blutiger Tag an der TSX. Minus 148 Punkte. A sea of red.

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.075.177 von skipper2004 am 12.11.15 18:36:39

Das wars dann wohl mit den 80ern... Meinst Du die 70 hält wenigstens bis nächste Woche?

[skipper2004]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.075.903 von Hermelinmantel am 12.11.15 19:50:56

Denk schon

[zocker1564]

[img]http://de.advfn.com/p.php?pid=staticchart&s=T^TST&t=37&p=0&d…

[R32]

Der Letzte macht hier das Licht aus und schiebt wenns dunkel ist den Kurs 10cent rauf, Bitteeee

[ROI100]

Mit so einen Rücksetzer hätte ich heute auch nicht gerechnet.

[Euru]

Hallo zusammen,
nicht anstecken lassen von der Nervosität anderer. Wann hat es das zuletzt gegeben, dass die FDA ein Unternehmen mehr oder weniger dazu drängt, einen Antrag auf Zulassung zu stellen? Mir fällt keines ein! Trotzdem: spannender allemal als die bambiverleihung.

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.076.434 von Euru am 12.11.15 20:50:46

Ich seh das "Problem" mehr darin, dass mit jedem Cent, den wir hier verlieren, die mögliche Gewinnhöhe nach positivem ADCOM sinkt... Mein EK ist nicht 0.30, sondern 0.74, und ich zweifle langsam auch daran, ob nach positivem ADCOM überhaupt 1.50 drin ist, da wären nochmals 100% nötig dann nächsten Mittwoch... Natürlich muss/kann man auch mit 50% Gewinn zufrieden sein, aber erhoffen tu ich mir mehr, wenn ich schon übers ADCOM halte Aber die 600Mio. MKap und somit 2-2.5CAD die hier mal in einem Bericht erwähnt wurden nach positivem ADCOM... Da bin ich mir nicht sicher, ob das nicht allzu optimistisch ist. Wir werden sehen...

[ROI100]

werden wir. Und wenn sich unsere Hoffnung bewahrheitet ist spätestens nächsten Freitag Party angesagt.

[Moneyplus]

Kann mir gut vorstellen, dass das hier wie gestern endet.

SK 0,80 CAD +/- 0

Möchte nur mal wissen, welcher Depp da heute auf Tradegate zu um die 0,50 € seine Shares geschmissen hat (der muss aber besonders schwache Nerven haben)

[illmatix]

deswegen setze ich mir immer zeitliche ziele und nie kursziele.

ein rumgeeire wegen den paar kröten.

ich werde zu 100 % die fda entscheidung mitgehn !!!

wir haben hier alles 100 mal durchanalysiert, mehr geht nicht.

ich will TST die von berendt angesprochenen kommenden 24 monate begleiten wenns geht.

grüßle

[calvin1977]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.076.605 von illmatix am 12.11.15 21:12:46

Wahre Worte...hoffe auch so lange eine Erfolgsstory zu sehen

[Rainolaus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.076.542 von Moneyplus am 12.11.15 21:04:52

Zitat von Moneyplus: Kann mir gut vorstellen, dass das hier wie gestern endet.

SK 0,80 CAD +/- 0

Möchte nur mal wissen, welcher Depp da heute auf Tradegate zu um die 0,50 € seine Shares geschmissen hat (der muss aber besonders schwache Nerven haben)

das war wahrscheinlich der, der zu 0,70€ct völlig überteuert gekauft hatte.

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.076.479 von Hermelinmantel am 12.11.15 20:56:52

Mach dich jetzt doch nicht verrückt! Es geht einzig um das ok der ADCOM und dann um die Zulassung durch die FDA. Thats it! Ob es vorher ein paar cent rauf oder runter geht spielt jetzt überhaupt keine Rolle, ist die Startrampe tiefer, dann ist der Ausbruch umso heftiger. Ich will hier das bestmögliche rausholen und das geht nur mit halten über ADCOM und eventl. noch den FDA Termin, obwohl ich pesrönlich denke, das der größte run up da schon gelaufen ist.Also mal die Nerven behalten und wer das nicht aushält tut sich selber einen Gefallen wenn er jetzt verkauft. Gehts schief können wir immer noch rum jammern und dann eine neue Chance suchen. Mal gewinnt man, mal verliert man, Hauptsache unterm Strich steht ein plus.
Gruß aaahhh

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.076.767 von aaahhh am 12.11.15 21:36:04

Bei allem Respekt, aber wenn ich mir so Deine Reaktionen auf meine Posts anhöre, dann hab ich eher das Gefühl, dass deine Nerven ziemlich angespannt sind, nicht meine...

[Euru]

Genauso ist es! Geduld Hat sich schon immer ausgezahlt. Sprichwörtlich!!

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.076.839 von Hermelinmantel am 12.11.15 21:44:08

Dann solltest du deine posts und meine nochmal lesen, wenn du es beim erstemal nicht verstanden hast bin völlig enspannt, weil ich weiß was ich seit 25 Jahren an der Börse mache.
Gruß aaahhh

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.077.034 von aaahhh am 12.11.15 22:03:05

Dann hab doch etwas Nachsicht mit dem unerfahrenen und besorgten Neuling... C'est le ton qui fait la musique

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.077.073 von Hermelinmantel am 12.11.15 22:05:23

Eigentlich wollte ich dich nur beruhigen, da du mir deinen posts nach zu urteilen doch etwas unsicher und nervös schienst.
Gruß aaahhh

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.077.172 von aaahhh am 12.11.15 22:15:53

Alles klar, dann hab ich das wohl missinterpretiert. Nichts für ungut

[DWL33]

MD&A ist auf SEDAR online

Noch 7 Häkchen auf Seite 3 dann ist Weihnachten

http://www.sedar.com/GetFile.do?lang=EN&docClass=7&issuerNo=…

[techinvestor69]

Fällt mir jetzt erst auf...

Develop detailed plan for 2nd site for MCNA production that
could begin production January 1, 2018

[wmuehli]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.075.003 von Hermelinmantel am 12.11.15 18:22:00

Zitat von Hermelinmantel: Sehen wir heute wieder die 0.90?

diese Frage "mögliche Kurse heute" können einem schon mächtig auf den Senkel gehen.

Es hat wahrscheinlich (unterstelle ich mal) keiner eine "Kristallkugel" zum Wahrsagen .......

Charttechnik könnte da helfen, aber nach der schnellen Entwicklung mit den teilweise heftigen up' & down's auch nur vage. Kann in beide Richtungen gehen.

Und dass nach einem so heftigen Anstieg mal Konsolidierung verstärkt durch Lemmingverhalten angesagt ist, sollte eigentlich auch klar sein. Zumal der Anstieg z.Zt. nicht mit positiven Nachrichten unterstützt wird ......

Alles beruht noch auf "Hoffnungen", der nächste wichtige Haltepunkt ist ADCOM am 18.11.

Ich erwarte bis dahin Seitwärts- bis Abwärtsbewegung.

Börse ist kein Wunschkonzert und meistens kommt es anders als man denkt (Lemminverhalten nach oben und nach unten).

Time will tell, fast alle rechnen mit positiven Ergebnissen, nicht immer ein gutes Zeichen ......

[frnzle]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.077.916 von wmuehli am 13.11.15 07:43:51

news aktuell·Mehr Nachrichten von news aktuell
Telesta Therapeutics veröffentlicht seinen Finanzbericht für das 1. Quartal 2016 und stellt aktualisierte Unternehmensinformationen bereit

Montreal (ots/PRNewswire) -

(Kanadische Dollar, außer wenn anderweitig angegeben)

Telesta Therapeutics Inc. (TSX:TST; PNK:BNHLF) gab heute die konsolidierten Finanzberichte und den zugehörigen Lagebericht (MD&A - Management's Discussion and Analysis) für das zum 30. September 2015 endende Finanzjahr heraus. Beide Berichte stehen in vollständiger Länge auf SEDAR (http://www.sedar.com) und auf der Website des Unternehmens unter http://www.telestatherapeutics.com bereit.

Darüber hinaus hat Telesta wichtige, aktualisierte Unternehmensinformationen bekanntgegeben:

- Durch den Abschluss einer Lizenzvereinbarung für MCNA[1] über entscheidende ehemalige US-Verwertungsrechte mit Ipsen weist das Unternehmen eine bedeutend gestärkte Bilanz auf; - Telesta Therapeutics weist eine von Ladenburg Thalmann und Roth Capital initiierte Eigenkapitaldeckung auf; - In der Fachzeitschrift Therapeutic Advances in Urology wurde ein Übersichtsartikel über MCNA veröffentlicht; - Das FDA-Beratungsausschusstreffen bei dem das Harnblasenkrebsprodukt von Telesta, MCNA, diskutiert wird, wird von der U.S. Food and Drug Administration am 18. November 2015 live übertragen.

Telesta Therapeutics gab heute seinen Verlust in Höhe von 3,9 Millionen $ für das 1. Quartal 2016 im Vergleich zu 2,9 Millionen $ im Vergleichszeitraum des Vorjahres bekannt. Von diesem Verlust ließen sich 3,8 Millionen $ (2,5 Millionen $ im Jahr 2015) auf das kontinuierliche Geschäfte zurückführen, währenddessen 0,1 Millionen $ (0,4 Millionen $ im Jahr 2015) auf aufgegebene Geschäftsbereiche entfallen, wobei es sich hierbei um die Aufgabe der früheren Produktionsstätte in Belleville Ontario handelt. Der Anstieg der Vertriebsverluste im Vergleich zum vorherigen Zeitraum lässt sich hauptsächlich auf Honorare für Fachkräfte und Beratungsgebühren für die MCNA Biologics License Application (BLA) zurückführen, die aktuell von der US-FDA bevorzugt geprüft wird.

Im Bereich Bargeld und börsenfähige Wertpapiere wies das Unternehmen zum 30. September 2015 40,2 Millionen $ auf - im Vergleich zu 4,2 Millionen $ zum 30. Juni 2015. Dieser Anstieg ist den Erträgen aus dem Abschluss einer Aktienfinanzierung in Höhe von 28,6 Millionen USD zuzuschreiben sowie ausgeübten Optionsscheinen, die zu Erträgen in Höhe von 6,1 Millionen $ führten.

Am 28. Oktober 2015 gab Telesta den Abschluss einer Lizenz- und Kollaborationsvereinbarung für MCNA für entscheidende ehemalige US-Gebiete mit dem multinationalen Unternehmen Ipsen bekannt, zu dem auch die Zahlung einer vorab fälligen Lizenzgebühr gehörte, die nach Quartalsende erhalten wurde.

Die Gesamtschuld und die rückzahlbaren staatlichen Hilfen beliefen sich zum 30. September 2015 auf 2,8 Millionen $ (2,8 Millionen $ zum 30. Juni 2015) wohingegen sich die Gesamtschuld und die rückzahlbaren staatlichen Hilfen bei aufgegebenen Geschäftsbereichen auf 8,6 Millionen $ beliefen (im Vergleich: 9,7 Millionen $ zum 30. Juni 2015). Bedingt rückzahlbare staatliche Hilfen (Beträge, die nur in Form von gedeckelten erfolgsabhängigen Tantiemen in dem Fall zu zahlen sind, in dem MCNA erfolgreich kommerzialisiert wird) beliefen sich zum 30. September 2015 auf 9,9 Millionen $ im Vergleich zum Vergleichswert in Höhe von 9,7 Millionen $ zum 30. Juni 2015.

Telesta erwartet, dass seine aktuelle Burn Rate steigen wird, da das Unternehmen den kommerziellen Start von MCNA in den USA für das Jahr 2016 plant. Zu diesen höheren Aufwendungen werden auch laufende und neue Beratungsaufträge in Bezug zu regulatorischen Fortschritten bei MCNA gehören, die zunehmenden Ausgaben für die Produktionsstätte von Telesta im kanadischen Montreal, die im Umbauprozess der Anlage zu einer kommerziellen Produktionsstätte entstehen, sowie Ausgaben für den Aufbau einer kommerziellen Infrastruktur in den USA, die dem Unternehmen im Zuge der Vorbereitungen für die kommerzielle Einführung im Jahr 2016 entstehen.

Die Quartalsergebnisse kommentierend, merkte Dr. Michael Berendt, der Chief Executive Officer und Chief Scientist von Telesta an: "Ich bin stolz auf die Bemühungen und das Engagement des Telesta-Teams, da wir im letzten Quartal einige sehr bedeutende Schritte erreicht haben. Wir haben bedeutende Investitionen von auf das Gesundheitswesen spezialisierten Top-Tier-Investoren aus den USA erhalten, die FDA hat unserer BLA für MCNA eine bevorzugte Überprüfung gewährt, wir haben eine extrem wertvolle Lizenz- und Kollaborationsvereinbarung mit einem großartigen Partner - Ipsen - unterzeichnet und wir weisen sowohl die Bilanz als auch - durch das Engagement unseres Chief Commercial Officer - die Führungskräfte auf, um MCNA in den Vereinigten Staaten einzuführen. Meiner Meinung nach ist es vernünftig zu sagen, dass wir unsere strategische Transformation von Talesta innerhalb der letzten 24 Monate erfolgreich durchgeführt haben und unser Team und ich sind sehr erfreut über die Aussichten und Herausforderungen, die in den nächsten 24 Monaten vor uns liegen."

Der Beratungsausschuss für zelluläre, Gewebe- und Gentherapien sowie der Beratungsausschuss für Krebsmedikamente der US-amerikanischen FDA wird die BLA für MCNA von Telesta Therapeutics bei einem gemeinsamen Treffen besprechen, dass am Mittwoch, den 18. November zwischen 8 Uhr und 17 Uhr EST stattfindet. Die FDA wird Briefing-Material für das Treffen 48 Stunden vorher bereitstellen und ermöglicht auch den Zugriff auf einen Life-Webcast, der über die FDA-Website unter: https://collaboration.fda.gov/ctgtacodac111815/ zugänglich ist.

Das Annual and Special Shareholders Meeting von Telesta wird am 12. November 2015 um 10 Uhr im Chapleau ABC Room von Norton Rose Fulbright Canada, LLP, stattfinden. Die Adresse lautet: 1, Place Ville-Marie, Suite 2500, Montreal, Quebec, Kanada. Entsprechend der Unternehmenspraxis wird das Treffen im nächsten Jahr in Toronto (Ontario) stattfinden.

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[123fly]

Heute der zweitletzte Tag (in Deutschland) um komplett ohne Risiko raus zu gehen.

Andererseits auch eine der letzten Möglichkeiten, um günstig reinzukommen, falls ADCOMM positiv wird

Ob die Zittrigen oder die Mutigen belohnt werden sehen wir dann nächste Woche

[Rainolaus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.077.916 von wmuehli am 13.11.15 07:43:51

Zitat von wmuehli: Time will tell, fast alle rechnen mit positiven Ergebnissen, nicht immer ein gutes Zeichen ......

ich befürchte auch dass das fast eingepreist ist bzw. im Fall eines positiven Entscheids evtl. sell on good News folgen könnte

[gnaraloo79]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.078.417 von Rainolaus am 13.11.15 08:58:23

Zitat von Rainolaus:

Zitat von wmuehli: Time will tell, fast alle rechnen mit positiven Ergebnissen, nicht immer ein gutes Zeichen ......

ich befürchte auch dass das fast eingepreist ist bzw. im Fall eines positiven Entscheids evtl. sell on good News folgen könnte

Schwachsinn!

[ROI100]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.078.417 von Rainolaus am 13.11.15 08:58:23

zumindest könnte ein Anstieg viel geringer ausfallen als wir es uns erhoffen. In der Tat liest man nirgendwo, dass die ADCOM nicht positive Entscheidung hervorbringt.

[swoasik]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.078.597 von ROI100 am 13.11.15 09:11:33

für mich ist wichtig das ADCOM und FDA durch gehen , da ich dann nur langfristig halten werde.
Hier werden wir dann Kurse sehen in 6-8 Monaten wo ungläubiges Staunen herrscht.
All die Zocker hier können sich wegen mir dann um die Krümel balgen !!! (kein Interesse )

Aber wie geschrieben; ADCOM und FDA muss durch gehen ansonsten......zurück auf los

[M@trix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.044.193 von M@trix am 09.11.15 18:02:09

Zitat von M@trix: Ich habe die Hälfte meiner Position mit sehr schönem Plus realisiert und fühle mich damit wohl. Ich denke wir werden bis ADCOM nun eher seitwärts bzw. leicht abwärts laufen.

Von der HV erwarte ich mir nicht viel, da avisiertes Nasdaq-Listing klar ist und eingepreist sein dürfte.

ADCOM muss jetzt schon eine Zustimmung werden ohne weitere Untersuchung, sonst dürfte es hier sehr übel abwärts gehen (da sehr viele Spekulanten nun drin sind). Das Risiko bin ich einfach nicht bereit zu tragen. So bin ich jetzt immer noch dabei wenn es weiter geht, kann aber selbst im worst case nichts mehr verlieren (außer Buchgewinnen).

M@trix

Bisher liege ich damit richtig. Ich habe zudem die Befürchtung, dass kommende Woche noch mal ein "tree shaking" stattfinden könnte. Es gibt viele nervöse Neulinge in der Aktie und ein kapitalkräftiger Player könnte hier durchaus versuchen, eine Stopp-Loss-Lavine zu starten. Man stelle sich vor die Telesta-Aktie eröffnet heute und am Montag in Kanada/USA mit einem deutlichen Minus und wird den ganzen Tag "gedrückt". Ich wette, dass dann jede Menge Anleger noch vor AdCom "schmeißen" werden, weil sie ein Leak o.ä. vermuten.

Wie dem auch sei, ich kaufe gerne auf niedrigerem Niveau wieder zu. 0,7 CAD halte ich weiterhin für denkbar noch vor Mittwoch. Wie es aussieht ist die Geld-Seite nun recht dünn, d.h. man kann durchaus mal "Abstauberlimits" platzieren.

M@trix

[123fly]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.078.597 von ROI100 am 13.11.15 09:11:33

Bei FDA-Zulassung ist eine faire Bewertung im Vergleich zu anderen Biotechs in der gleiche Situation mindestens 600 Millionen USD. FDA folgt ADCOMM zu über 90%.
500 Millionen Marktkapitalisierung nach positivem ADCOMM sind realistisch. Das wäre dann mehr als eine Verdopplung.

ADCOMM-Entscheidung wird so elementar für Telesta, dass es nicht vergleichbar ist mit z.B. einem FDA Entscheid bei einer Bude, die noch andere Medis hat und wo dann sell on good news üblich ist. Allerdings schiesst da dann im ersten Moment der Kurs auch hoch. Man verkauft dann besser direkt nach News als jetzt schon.

[Yabuuh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.078.591 von gnaraloo79 am 13.11.15 09:10:46

Zitat von gnaraloo79:

Zitat von Rainolaus: ...

ich befürchte auch dass das fast eingepreist ist bzw. im Fall eines positiven Entscheids evtl. sell on good News folgen könnte

Schwachsinn!

ich finde man wagt sich immer sehr weit aus dem Fenster wenn man etwas sofort als "Schwachsinn" abstempelt. Edap hat vor kurzem FDA approval erhalten und die Aktie hat an diesem Tag genau das gemacht nämlich Sell on good News. Wie die Aktie von Telesta auf ein positives ADCOM reagiert wissen wir alle nicht sonst würden wir jetzt auf unserer eigenen Insel nen Cocktail schlürfen und nicht hier im Forum rumsurfen
Ich habe die Hälfte meiner Posi schon vor ein paar Tagen verkauft mit dickem Gewinn...mit dem Rest geh ich übers ADCOM...bin aber auch ein wenig skeptisch dass es eventuell erst mal Gewinnmitnahmen geben könnte...vielleicht gibt's ein kurzes Feuerwerk und dann Gewinnmitnahmen sodass wir am Ende des Tages flat rausgehen....who knows....wir werden es in ein paar Tagen sehen...

[Bee_bob]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.074.424 von illmatix am 12.11.15 17:23:52

Zitat von illmatix: Meeting Materials

FDA intends to make background material available to the public no later than 2 business days before the meeting. If FDA is unable to post the background material on its Web site prior to the meeting, the background material will be made publicly available at the location of the advisory committee meeting, and the background material will be posted on FDA’s Web site after the meeting.

Materials for this meeting will be available at the 2015 Cellular, Tissue and Gene Therapies committee meetings main page.


http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/ucm464319.htm

Sie wie ich das lese, kann die FDA die Infos bis zu zwei Tage vor dem Meeting veröffentlichen, muss das aber nicht.

Ist doch völlig egal ob wir bis Dienstag bei 1 CAD oder 0,6 CAD stehen. Alles nur Vorgeplänkel...

[wmuehli]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.078.591 von gnaraloo79 am 13.11.15 09:10:46

ob das "Schwachsinn" ist muss sich noch herausstellen.

Die These von Rainolaus (deckt sich mit meiner) ist genauso wahrscheinlich / unwahrscheinlich wie deine ......

Du weisst genau, wie sich die Börsenteilnehmer verhalten ?

In den letzten Tagen verhält sich der Kurs jedenfalls nicht so, wie die meisten boardmember es erwartet haben. Es schien danach immer weiter zu gehen. Dann kam zu den Gweinnmitnahmen (Risiko rausnehmen vor ADCOM) noch das "Lemming-Verhalten" dazu.

Das ist kaum auszurechnen und kann in beide Richtungen gehen ..........

[illmatix]

wie wärs wenn wir nicht wie die murmeltiere den täglichen kurs paraphrasieren.

genuaso wie jegliche kurs / fda vorhersage sinnlos erscheint.

am montag werden wir einen ersten eindruck bekommen welche fragen / probleme / schwierigkeiten die FAD sieht.

bis dahin ist das alles nur fischen im trüben.

@ matrix ja glückwunsch du kannst jetzt einmal abgeltungssteuer ausgleichen

so long ich geh jetzt erstmal snowboarden und werde die gletscherweitsicht geniessen und nutzen, um evtl meine eigene zu erweitern

[swoasik]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.078.813 von Yabuuh am 13.11.15 09:27:43

wenn ADCOM und FDA durch gehen dann interessieren Gewinnmitnahmen nicht, da der wirkliche Gewinn erst Wochen und Monate später anfallen wird.
Für Zocker aber sind , und werden die Nächsten Tage reine Nerven Sache werden .
Als Zocker würde ich mir schon einmal eine Petrischale mit verschiedensten Pillen an dem Rechner stellen........ihr werdet sie gebrauchen

[Hermelinmantel]

Wenn die aktuelle Stimmung hier auch die aktuelle Gesamtstimmung wiederspiegeln würde, dann wirds echt nochmals heftig hier aufgrund der massiven Unsicherheit... Hier brauchen wir jetzt einen HIGHDAY-Freitag, wie illmatix sie so schön nennt...

[M@trix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.078.900 von illmatix am 13.11.15 09:33:12

"du kannst jetzt einmal abgeltungssteuer ausgleichen "

?

Verstehe den Kommentar nicht. Es ist in jedem Fall so, dass ich einen sehr schönen Gewinn realisiert habe und natürlich davon 25% abgeben muss, aber das ändert ja nichts daran, dass ich jetzt schon wieder signifikant günstiger Telesta-Aktien zurückkaufen kann.

M@trix

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.074.115 von Biohero am 12.11.15 16:56:06

Zitat von Biohero: Ein kleiner Hinweis an diejenigen die eventuell ADCOM nicht riskieren wollen und deshalb verkaufen oder teilgewinne mitnehmen wollen, sollten das vor dem Wochenende erledigt haben . Denn bis zu 48 Stunden vor dem ADCOM wird ein sogenannter "briefing document" veröffentlicht mit Fragen zu dem Produkt und das kann muss aber nicht negatives beinhalten . Ich erwähne es nur deshalb weil solches dokument schon einige Biotechs in die eine oder andere Richtung bewegt haben . Wie gesagt das nur als Hinweis jeder soll für sich selber entscheiden wie er da vorgehen will .




• FDA questions and list of panel members to
be received November 16

dieser punkt sollte übrigens berücksichtigt werden. der hinweis ist durchaus berechtigt.

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.079.020 von M@trix am 13.11.15 09:43:16

was gibt es da nicht zu verstehen ?

wenn du um die 95 cent verkuft hast, was ja am montag möglich war könntest du jetzt ca 20 % niedriger rein und somit die 25 % abgeltungssteuer auf deinen gewinn( umgerechnet auf einen ek con ca 0,20-28 CAD) ausgleichen und die selbe aktienzahl wieder aufnehmen.


alles kurz im kopf überschlagen, hab das jetzt nicht exakt berechnet

[M@trix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.079.011 von Hermelinmantel am 13.11.15 09:42:14

Den wird es wohl nicht geben. Schau dir den gestrigen Intraday-Verlauf an. Es wurde in Kanada in der zweiten Tageshälfte mit kleinen Stückzahlen gekauft und dann jeweils größere Brocken verkauft. Das ist leider "unschön" und lässt mich wie beschrieben eher vermuten, dass wir nochmal eine Etage tiefer laufen.

Ich bleibe aber mit meiner halben Position weiter dabei. Die Ausführungen von @DWL33 fand ich durchaus überzeugend. Eine negative AdCom-Entscheidung bzw. weitere Phase III-Studie ist tatsächlich kaum zu erwarten. Und je tiefer Telesta jetzt noch vor AdCom läuft, desto besser wird das Chance/Risiko-Verhältnis.

M@trix

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.079.101 von M@trix am 13.11.15 09:50:53

Einmal mehr bin ich wohl zu früh eingestiegen

Eventuell nehm ich auch noch ein bisschen was raus, ich befürchte auch nen grossen sell on good news und will nicht nach positvem ADCOM am Ende noch unter 0.70 landen

[wmuehli]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.079.155 von Hermelinmantel am 13.11.15 09:54:45

man kann alles verkehrt machen. Und dem, was man "vielleicht" verkehrt gemacht hat, noch etwas draufsetzen. Hin und her macht Taschen leer ........

Beim Einstieg gehe ich z.B. erst einmal mit der Hälfte des Investitionskapitals rein. Nachlegen nach Beobachtung des Kurses über 1-2 Wochen. Ist natürlich schwer bei so einem Wert wie Telesta. Da kommt man eher in Versuchung, dem Kurs nachzulaufen aus Angst, der Zug fährt ohnen einen ab.

Das ist dem Thema "Gier" zuzuschreiben, wenn Verdoppelung "drohen" könnte .........

Aber jetzt raus bei dem relativ hohen EK ?

Entscheidungen muss man selbst treffen, sich von Stimmungen vieler leiten lassen ? Kann gut, kann schlecht sein. Trends werden aber so verstärkt .........

Dein Verhalten ist m.E "Lemming-Art" mit Schwanken im Winde.

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.079.155 von Hermelinmantel am 13.11.15 09:54:45

wenn überhaupt bist du zu spät eingestiegen

Einfaches Einfügen von wallstreetONLINE Charts: So funktionierts.

@ matrix mein post bezog sich auf deine nachkaufabsicht zu 0,7

[ChrisHamburg01]

Ich bin seit 0,28 Euro dabei und lass es laufen. Wenn ich verkaufe geht´s vermutlich in der nächsten Stunde steil bergauf, wenn ich nachkaufe fällt der Kurs - und wenn die Zulassung nicht kommt ist eh alles zu spät. Letzteres wäre zwar ärgerlich aber finanziell verkraftbar. Und wenn der Kurs nach oben knallt habe ich natürlich viiiieeeel zu wenig Aktien. Aber das ist ja immer so. Von den schlecht laufenden Aktien hat man zu viele, von den gut laufenden zu wenig. Alte Bauernregel.

[M@trix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.079.155 von Hermelinmantel am 13.11.15 09:54:45

Hallo Hermelinmantel,

ein "sell on good news" kann ich mir zwar vorstellen, aber nicht von dem aktuellen Niveau aus. Ich denke schon, dass die Aktie bei positivem AdCom einen ordentlichen Sprung nach oben machen wird und dann Gewinnmitnahmen einsetzen werden. Es wäre aber mehr als überraschend, wenn der Kurs dann nicht trotzdem deutlich höher als jetzt notieren würde.

jetzt noch zu verkaufen halte ich für einen Fehler, wenn man von einem positiven AdCom ausgeht.

Soeben habe ich den ersten Teil meiner Aktien nach Gewinnsicherung wieder zu 0,53 EUR in Stuttgart zurückgekauft. Mal sehen, ob bis AdCom noch mal welche <0,50 EUR angeboten werden.

M@trix

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.079.263 von wmuehli am 13.11.15 10:03:33

Natürlich hast Du damit recht. Ich zweifle momentan nur daran, wie gross der Kaufdruck noch sein könnte nach positivem ADCOM, da ist bestimmt schon viel eingepreist...

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.079.374 von M@trix am 13.11.15 10:12:49

Hi M@trix,
Danke dir für die Einschätzung!

[schnorps01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.079.374 von M@trix am 13.11.15 10:12:49

Hehe. Ich habs Dir gleich getan. nachdem ich Anfang der Woche erst einmal komplett raus bin und Gewinne realisiert habe, bin ich heute mit einem Teil wieder eingestiegen und halte jetzt über ADCOM.
Aber nur knapp die Häfte wie beim ersten Mal, der Rest ist auf Long in Lenovo gewandert

[wmuehli]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.079.278 von illmatix am 13.11.15 10:04:08

# illmatix
schrieb am 13.11.15 10:04:08
Beitrag Nr. 6.762 (51.079.278)
Antwort auf Beitrag Nr.: 51.079.155 von Hermelinmantel am 13.11.15 09:54:45

"wenn überhaupt bist du zu spät eingestiegen "

nachher ist man immer schlauer. Man muss erst einmal rechtzeitig (wann hat man Info ?) darauf kommen und dann muss es auch erst einmal laufen ......

[knarre91]

@Hermelinmantel - man merkt du bist neu und verunsichert. Kann mit dir fühlen, mir ging es bei Adherex und Aeterna genau so vor den wichtigen Entscheidungen. Haste das nen paar mal mitgemacht wirst auch du automatisch ruhiger.

Du bist doch eingestiegen weil du die Ausführungen gut fandest und vom Management überzeugt bist. Das es hier nicht ohne weiteres nur nach oben gehen kann ist doch klar. Wir stehen 100% höher und konsolidieren auf diesem Niveau. Ich finde das Stand jetzt extrem stark. Besinn dich darauf warum du reingegangen bist und zweifle nicht auf Grund der Kursschwankungen. Wir werden Mittwoch sehen was drin ist.

Ich für meinen Teil hab bisher mit keiner Aktie (Außer Optionsscheinen) einen so hohen Buchgewinn gehabt. Vill bin ich zu gierig - dann Shit happens. Mittwoch das Ergebnis abwarten und dann sehen wir weiter.

Darüber müsste ich gestern echt lachen als mein kleiner Bruder am Tisch saß und er vor meinen Augen das Nutella Glas leergemacht hat und ich ein neues holen musste:

"Chill your Base" hatta gesagt.

Nach dem Grundsatz warte ich jetzt auch die Entscheidung ab.

In diesem Sinne ein schönes Wochenende euch allen und später Hoch die Hände - Wochenende.

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.079.485 von wmuehli am 13.11.15 10:19:54

sie story wurde hier jetzt über ein jahr sehr deutlich diskutiert und war auch regelmässig in den meistdiskutierten werten dabei

der jahreschart sieht doch einfach klasse aus, da fällt einem doch nichts mehr ein.

und vor solchen terminen findet übrigens immer folgendes szenario statt :



is immernoch meine lieblingsdefinition

[DWL33]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.079.101 von M@trix am 13.11.15 09:50:53

neue Studie Teil I

Ich habe mir die Paneldiskussion vom FDA/AUA Workshop 2013 nochmal die halbe Nacht angehört. Ich halte eine neue Studie nach wie vor für unwahrscheinlich. Die Begründung meiner Annahme hat sich indes ein wenig geändert. Tenor im Panel, und da bestand durchaus großer Konsens, war, dass weder eine randomisierte (Placebogruppe) noch eine vergleichende Studie machbar ist.

Es besteht jedoch die Möglichkeit in diesem Fall ein single-arm trial anzufordern, bei dem der primary clinical endpoint anders definiert ist. Bei der Vorliegenden Studie wurde desease free survival (DFS) ermittelt. Bei der Diskussion Frage 2+3 wurde gefragt welche Ergebnisse man als clinical meaningful ansieht. Hier war die Mehrheit der Teilnehmer der Meinung 50% nach 6 Monaten und 30% nach 18 Monaten erforderlich sind. Dies ist deutlich mehr, als MCNA bietet. Es gab eine Enthaltung und einen Teilnehmer der die Ergebnisse von MCNA für ausreichend hält.

Bei Frage 5 wurde definiert wie das Studiendesign für eine erforderliche Studie aussehen sollte. Als Endpoint waren bis auf ein Teilnehmer alle der Meinung primary clinical endpoint sollte time to event sein, gemessen nach 24 Monaten mit einer Verbesserung um 15%. Dies wäre somit das Studiendesign, welches vom ADCOM als zusätzliche non-randomised single arm phase III angefordert werden könnte.

Warum ich dieses für unwahrscheinlich halte schreibe ich später, bin noch im Büro...

[wmuehli]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.079.515 von illmatix am 13.11.15 10:24:59

sehr gute Darstellung und trifft wohl exakt das, was ich beschrieben habe, kurz "Lemming-Verhalten".

Die einen sagen so, die anderen so ........

[DWL33]

achso, noch als Ergänzung: Für so eine neue Studie müsste man 2-3 Jahre recruiting einplanen plus 2 Jahre Studiendauer, plus Auswertung/Antragstellung und Entscheidung 1 Jahr. Zulassung wäre dann in 5-6 Jahren...

[M@trix]

Generell empfiehlt es sich nach stärkeren Kursanstiegen einfach mal ein paar Langfristcharts zu betrachten. Das ändert im wahrsten Sinne des Wortes die Perspektive.



Zudem stimme ich @knarre91 zu: Man kauft solche Werte nur dann, wenn das Management überzeugt. Und das ist bei Telesta absolut der Fall und war auch der Grund, warum ich hier ursprünglich mal zu Kursen zwischen 0,17 und 0,23 EUR stetig zugekauft habe. Mir gefällt es wie Telesta Ziele setzt und diese dann konsequent umsetzt:




Insofern darf man sich nicht verrückt machen, wenn der Kurs mal anders als erwartet läuft. Wichtig sind Produkt/Leistung und Management. Beides überzeugt bei Telesta und ich halte es daher für durchaus denkbar, dass wir uns in einem Jahr fragen werden, warum wir hier zu diesen günstigen Kursen nicht noch wesentlich mehr investiert haben...

M@trix

[pillpall]

yep, sehe ich auch so... deshalb auch kein verkauf vor dem 18.11.

[illmatix]

heute ist übrigens FREITAG DER 13

[ThumsUp]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.079.515 von illmatix am 13.11.15 10:24:59

auch hübsch. mir gefällt dieses:

http://aktienkaufen.de/7-toedliche-fehler-beim-aktien-kaufen…

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.079.737 von illmatix am 13.11.15 10:50:44

Lieber HIGHTAG der 13.

[wmuehli]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.079.737 von illmatix am 13.11.15 10:50:44

Grund genug für den Kurs, heute zu steigen ......

[123fly]

Wieso wird auf Weigentlich .76 für Toronto angezeigt? Hat a gestern bei 0.78 CAN geschlossen?

Wird darum heute in DE nur unter pari verkauft?

[knarre91]

Lemminge - zittrige Hände.

Das ist die Antwort

[Jano82]

Guten Tag . Ich bin neu hier im Forum und schon lange stiller Mittleser . Ich finde die Art der Diskussion wie sie hier geführt wird sehr angenehm im Vergleich zu anderen Werten . Und jetzt mein Gedanke zum aktuellen Thema . Es wird schon lange das Thema Übernahme diskutiert und auch von Seiten des Unternehmens das Interesse bestätigt . Darum werde ich auf jeden Fall weiter halten da es ja auch jederzeit sein kann das ein Angebot auf den Tisch kommt . Und wenn der Termin am 18 positiv aus geht warum sollte es da dann nicht dazu kommen weil wie hier geschrieben wurde ist ja das dann schon so gut wie eine FDA Zulassung

[Rainolaus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.080.124 von 123fly am 13.11.15 11:26:08

Zitat von 123fly: Wieso wird auf Weigentlich .76 für Toronto angezeigt? Hat a gestern bei 0.78 CAN geschlossen?

Wird darum heute in DE nur unter pari verkauft?

weil hier tonnenweise gierige, zittrige Lemminge vorher eingestiegen sind.

[illmatix]

wer noch ein wenig lektüre braucht, hier die infos zu VALSTAR von ENDO :


http://www.endo.com/File%20Library/Products/Prescribing%20In…


hab ich mir gerade eben nochmal zu gemüte geführt.

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.080.517 von illmatix am 13.11.15 11:53:40

hier die mcna daten :

Abstract
PURPOSE:
Patients with high risk recurrences after bacillus Calmette-Guérin failure have limited options. We performed an open label study to evaluate the efficacy and safety of intravesical MCNA in this setting.
MATERIALS AND METHODS:
Patients were treated intravesically with 8 mg MCNA weekly for 6 weeks followed by 3 weekly instillations at months 3, 6, 12, 18 and 24. Cystoscopy and cytology were performed every 3 months for 2 years with mandatory biopsy at 6 months and as clinically indicated thereafter. The primary efficacy end point was the disease-free survival rate at 1 year.
RESULTS:
A total of 129 patients were enrolled in study, including 91 with carcinoma in situ with or without papillary disease and 38 with papillary only tumors. Most patients had high risk disease. A total of 107 cases were bacillus Calmette-Guérin refractory and 2 or more prior bacillus Calmette-Guérin induction courses had been given in 68. Median followup in all patients was 34.7 months. The overall disease-free survival rate was 25.0% at 1 year and 19.0% at 2 years. In patients with papillary only tumors the disease-free survival rate was 35.1% and 32.2% at 1 and 2 years, respectively. The median disease-free duration in the 30 responders was 32.7 months. The progression-free survival rate was 87.3%, 79.8% and 77.7% at 1, 2 and 3 years, respectively, with a progression event in 28 patients. MCNA was well tolerated and few adverse events led to treatment discontinuation.
CONCLUSIONS:
Intravesical MCNA achieved significant activity in patients at high risk with nonmuscle invasive bladder cancer in whom bacillus Calmette-Guérin treatment failed, especially those with papillary only tumors and those with bacillus Calmette-Guérin relapse. A durable response was seen, particularly in patients with a response at 1 year. MCNA offers an option for patients who are not candidates for or who refuse cystectomy.
Copyright © 2015 American Urological Association Education and Research, Inc. Published by Elsevier Inc. All rights reserved.
KEYWORDS:
BCG vaccine; Mycobacterium phlei; nucleic acids; treatment failure; urinary bladder neoplasms


bei den valstar safety hinweisen kanns einem auch echt anders werden:

Important safety information:

Valstar may cause dizziness. These effects may be worse if you take it with alcohol or certain medicines. Use Valstar with caution. Do not drive or perform other possibly unsafe tasks until you know how you react to it.
If you get Valstar on your skin, wash thoroughly with soap and water. If you get Valstar in your eye, flush the eye with water.
Valstar may cause the urine to turn pink or red for the first 24 hours after you receive it. This is harmless and not a cause for concern. If the discoloration continues for more than 24 hours, contact your doctor right away.
Men should not father a child while being treated with Valstar. Men should avoid having sex with a woman who may become pregnant while using Valstar. Use an effective method of birth control. Check with your doctor if you have questions about using birth control.
Women should not become pregnant while being treated with Valstar. Women who may become pregnant should use effective birth control during treatment with Valstar. Check with your doctor if you have questions about using birth control.
Lab tests, including complete blood cell counts, bladder exams, and urine tests, may be performed to monitor your progress or to check for side effects. Be sure to keep all doctor and lab appointments.
Valstar should be used with extreme caution in CHILDREN; safety and effectiveness in children have not been confirmed.
PREGNANCY AND BREAST-FEEDING: Valstar may cause harm to the fetus. Do not become pregnant while you are using it. If you think you may be pregnant, contact your doctor. You will need to discuss the benefits and risks of using Valstar while you are pregnant. It is not known if this medicine is found in breast milk. Do not breast-feed while using Valstar.
Possible side effects of Valstar:

All medicines may cause side effects, but many people have no, or minor, side effects. Check with your doctor if any of these most COMMON side effects persist or become bothersome:

Bladder pain or spasm; burning or discomfort of the urethra; headache; irritable bladder symptoms (eg, frequent or painful urination, urgent need to urinate); loss of bladder control; mild dizziness, weakness, or tiredness; nausea; stomach pain.

Seek medical attention right away if any of these SEVERE side effects occur:
Severe allergic reactions (difficulty breathing; hives; itching; rash; swelling of the mouth, face, lips, or tongue; tightness in the chest); blood in the urine; chest pain; fever; inability to urinate; persistent red discoloration of the urine; severe or persistent bladder pain or spasms; severe or persistent painful urination, trouble urinating, or urinary urgency.

This is not a complete list of all side effects that may occur. If you have questions about side effects, contact your health care provider. Call your doctor for medical advice about side effects. To report side effects to the appropriate agency, please read the Guide to Reporting Problems to FDA.


und daraus wird es hier ankommen und sonst auf nichts.


@ tech wäre es möglich das mr morales im ADCOM sitzt ?? neulich hattest du da etwas erwähnt ...

[sikel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.080.517 von illmatix am 13.11.15 11:53:40

Zitat von illmatix: wer noch ein wenig lektüre braucht, hier die infos zu VALSTAR von ENDO :


http://www.endo.com/File%20Library/Products/Prescribing%20In…


hab ich mir gerade eben nochmal zu gemüte geführt.

WARNINGS

Patients should be informed that VALSTAR has been shown to induce complete response in only about 1 in 5 patients with BCG-refractory CIS. (=20%)

MCNA (JoU Artikel):

The overall CR rate was 34.1%, 22.5% and 14.7% at 6 months, and 1 and
2 years, including 34%, 19% and 11%, respectively, in CIS cases.

Auch bei CR MCNA vorne...

[sikel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.080.667 von illmatix am 13.11.15 12:05:42

Zitat von illmatix: hier die mcna daten :

Abstract
PURPOSE:
Patients with high risk recurrences after bacillus Calmette-Guérin failure have limited options. We performed an open label study to evaluate the efficacy and safety of intravesical MCNA in this setting.
MATERIALS AND METHODS:
Patients were treated intravesically with 8 mg MCNA weekly for 6 weeks followed by 3 weekly instillations at months 3, 6, 12, 18 and 24. Cystoscopy and cytology were performed every 3 months for 2 years with mandatory biopsy at 6 months and as clinically indicated thereafter. The primary efficacy end point was the disease-free survival rate at 1 year.
RESULTS:
A total of 129 patients were enrolled in study, including 91 with carcinoma in situ with or without papillary disease and 38 with papillary only tumors. Most patients had high risk disease. A total of 107 cases were bacillus Calmette-Guérin refractory and 2 or more prior bacillus Calmette-Guérin induction courses had been given in 68. Median followup in all patients was 34.7 months. The overall disease-free survival rate was 25.0% at 1 year and 19.0% at 2 years. In patients with papillary only tumors the disease-free survival rate was 35.1% and 32.2% at 1 and 2 years, respectively. The median disease-free duration in the 30 responders was 32.7 months. The progression-free survival rate was 87.3%, 79.8% and 77.7% at 1, 2 and 3 years, respectively, with a progression event in 28 patients. MCNA was well tolerated and few adverse events led to treatment discontinuation.
CONCLUSIONS:
Intravesical MCNA achieved significant activity in patients at high risk with nonmuscle invasive bladder cancer in whom bacillus Calmette-Guérin treatment failed, especially those with papillary only tumors and those with bacillus Calmette-Guérin relapse. A durable response was seen, particularly in patients with a response at 1 year. MCNA offers an option for patients who are not candidates for or who refuse cystectomy.
Copyright © 2015 American Urological Association Education and Research, Inc. Published by Elsevier Inc. All rights reserved.
KEYWORDS:
BCG vaccine; Mycobacterium phlei; nucleic acids; treatment failure; urinary bladder neoplasms


bei den valstar safety hinweisen kanns einem auch echt anders werden:

Important safety information:

Valstar may cause dizziness. These effects may be worse if you take it with alcohol or certain medicines. Use Valstar with caution. Do not drive or perform other possibly unsafe tasks until you know how you react to it.
If you get Valstar on your skin, wash thoroughly with soap and water. If you get Valstar in your eye, flush the eye with water.
Valstar may cause the urine to turn pink or red for the first 24 hours after you receive it. This is harmless and not a cause for concern. If the discoloration continues for more than 24 hours, contact your doctor right away.
Men should not father a child while being treated with Valstar. Men should avoid having sex with a woman who may become pregnant while using Valstar. Use an effective method of birth control. Check with your doctor if you have questions about using birth control.
Women should not become pregnant while being treated with Valstar. Women who may become pregnant should use effective birth control during treatment with Valstar. Check with your doctor if you have questions about using birth control.
Lab tests, including complete blood cell counts, bladder exams, and urine tests, may be performed to monitor your progress or to check for side effects. Be sure to keep all doctor and lab appointments.
Valstar should be used with extreme caution in CHILDREN; safety and effectiveness in children have not been confirmed.
PREGNANCY AND BREAST-FEEDING: Valstar may cause harm to the fetus. Do not become pregnant while you are using it. If you think you may be pregnant, contact your doctor. You will need to discuss the benefits and risks of using Valstar while you are pregnant. It is not known if this medicine is found in breast milk. Do not breast-feed while using Valstar.
Possible side effects of Valstar:

All medicines may cause side effects, but many people have no, or minor, side effects. Check with your doctor if any of these most COMMON side effects persist or become bothersome:

Bladder pain or spasm; burning or discomfort of the urethra; headache; irritable bladder symptoms (eg, frequent or painful urination, urgent need to urinate); loss of bladder control; mild dizziness, weakness, or tiredness; nausea; stomach pain.

Seek medical attention right away if any of these SEVERE side effects occur:
Severe allergic reactions (difficulty breathing; hives; itching; rash; swelling of the mouth, face, lips, or tongue; tightness in the chest); blood in the urine; chest pain; fever; inability to urinate; persistent red discoloration of the urine; severe or persistent bladder pain or spasms; severe or persistent painful urination, trouble urinating, or urinary urgency.

This is not a complete list of all side effects that may occur. If you have questions about side effects, contact your health care provider. Call your doctor for medical advice about side effects. To report side effects to the appropriate agency, please read the Guide to Reporting Problems to FDA.


und daraus wird es hier ankommen und sonst auf nichts.


@ tech wäre es möglich das mr morales im ADCOM sitzt ?? neulich hattest du da etwas erwähnt ...

Illmatix,

ich habe dem Donald geschrieben, ob er die Reiseliste veröffentlichen kann. Kann er nicht.

Aber Morales wird nicht im AdCom sitzen, da er MCNA mitentwickelt hat und somit einen conflict of interests hätte...

[DWL33]

neue Studie II

Die Begründung warum man für eine neue Zulassung die Meßlatte wesentlich höher setzt als bei Valrubicin war, dass Valrubicin kaum zum Einsatz kommt. Dies war die Aussage des ersten Teilnehmers der auf die Frage nach zulassungrelevanter Wirksamkeit geantwortet hat. Die anderen Teilnehmer sind dem fast ausnahmlos, bzw nur mit geringen Abweichungen in der Prozentzahl (40%-50%) gefolgt. Mit Stand AUA/FDA Workshop 2013 hätte MCNA somit keine Zulassung bekommen, sondern es wäre eine neue Studie gefordert worden. Doch dann kam Michi B! Hierüber wurde mit der FDA ausgiebig diskutiert. Bei Begründung für die seltene Anwendung von Valstar wurde nur auf die Wirksamkeit abgestellt. Bei der Entscheidung muss jedoch im Wesentlichen auf das Verhältnis von Wirksamkeit zu Sicherheit abgestellt werden. Es ist plausibel belegbar, dass der seltene Einsatz von Valstar auf die heftigen Nebenwirkungen zurückzuführen ist. Bei gleichem Sicherheitsprofil wie von Valstar macht die Forderung nach höherer Wirksamkeit durchaus Sinn, ist aber für Produkte mit hoher Sicherheit (MCNA) wissenschaftlich nicht haltbar. Hier wurden in der Argumentation Grundsätze und Standards der FDA Entscheidungsfindung aufs gröbste Verletzt und bieten somit eine perfekte Basis für den anschließenden erfolgten Dialog mit der FDA. Ein weiterer Aspekt, dass Valstar und MCNA nicht direkt verglichen werden dürfen, ist die wesentlich bessere Langzeitwirkung von MCNA. Die Wirkung von Valstar war nicht nur selten sondern auch noch kurzlebig. Als dritter Punkt ist zu beachten, dass nicht nur das Verhältnis von Wirsamkeit und Sicherheit zu berücksichtigen ist, sondern auch andere Faktoren. Diese sind nachzulesen auf der Folie bei 10:00 zweites Video. Diese sprechen ebenfalls alle für eine Zulassung von MCNA. Argumentativ somit leichtes Spiel für TST. Warum die anderen Teilnehmer im Panel der Argumentation des ersten Sprecher gefolgt sind ist mir schwer erklärlich, aber man ist ja auch G.W. Bush in den Krieg gefolgt.
Diese gute Ausgangslage wurde mit Millionenausgaben für Berater, ehemalige FDA angestellte und KOLs angegangen. Das sind Millionenbeträge an ehemalige FDA MAs die vermutlich den heutigen Adcom Teilnehmern damals die Jobs besorgt haben. Stark vereinfacht muss für so einen Antrag nur das Papier zusammengetackert und bei der FDA abgegeben werden. Bei den Summen die man dafür aufgewendet hat, als Berater etc. ist für mich der Drops gelutscht, die Zulassung bzw. Empfehlung kommt entgegen der (wirklich dämlichen) Fachmeinung vom AUA/FDA workshop. PS: Meine Mittagspause ist nun hin!

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.080.745 von sikel am 13.11.15 12:11:59

ah stimmt, da war doch etwas

das hatte ich wieder vergessen. sollte aber keinen unterschied machen.

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.080.754 von DWL33 am 13.11.15 12:12:13

gut zusammengefasst ...


"Warum die anderen Teilnehmer im Panel der Argumentation des ersten Sprecher gefolgt sind ist mir schwer erklärlich, aber man ist ja auch G.W. Bush in den Krieg gefolgt."


so etwas kommt leider öfter vor als man denkt, das kenne ich nur zu gut aus wettbewerbsjurys aus meinem berufszweig.

[Reconstructor]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.080.919 von illmatix am 13.11.15 12:23:28

Hey bist Du auch im Pornocastingsegment tätig?

[LMC]

Gibt es eigentlich irgendwelche Hinweise wie MCNA als Ersttherapie wirken würde? Ich könnte mir durchaus vorstellen, dass bei einer Zulassung der ein oder andere Arzt das Mittel anstelle von BCG verabreicht, insbesondere in den Fällen, in denen BCG schwer zu bekommen ist.

Soweit ich mich erinnern kann, sollte im zweiten Phase III-Studienarm von ENDO MCNA gegen Mitomycin getestet werden. Mitomycin wird - so wie ich das verstehe - als Alternative zu BCG verwendet. Gibt es Vergleiche zwischen MCNA und Mitomycin? Die Studie wurde doch seinerzeit begonnen.

[wmuehli]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.080.124 von 123fly am 13.11.15 11:26:08

ich sehe nur can$ 0,78, Vorbörse can$ 0,76 bis 0,81

[sikel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.081.162 von LMC am 13.11.15 12:47:13

Dazu eine alte Mail von mir an Bioniche:

Hello XXXXXXXXXX Sorry for the delay in responding. We’ve been pretty busy around here. Please find my responses to your questions below. Sincerely, Jennifer Jennifer Shea Manager of Corporate Communications & Investor Relations Bioniche Life Sciences Inc. P.O. Box 1570 Belleville, Ontario, Canada K8N 5J2 [phone] ext. 1250 cell: [phone] fax: [phone] -----Original Message-----

Dear Ms. Shea,

I write you because of the desinged study of Mitomycin C vs Urocidin

As far as I read, Mitomycin C had a 12 month DFS of under 15% and being a chemo agent it will not have the safety profile of Urocidin. So at this Moment imo ENDO was brilliant to change to trial protocol? They can offer refractory patients as well as first line BC patients off label at refractory cost. Although Mitomycin C is a much safer treatment than BCG, it is a lower efficacy bar to get over for Urocidin.

My questions:

Q: As I understand it, the main problem with the Urocidin vs. Mitomycin trial was patients' reluctance to risk taking a placebo. And yet a placebo is a must in studies like this as a control. Is Endo still planning to continue to do trials to push through Urocidin as a refractory drug? If so, how are they planning to overcome this placebo issue?


A: We believe the recruitment challenges in the latest Phase III trial were related to the fact that patients had a 50% chance of receiving mitomycin C, which is a chemotherapy that, although commonly used in patients with bladder cancer, is not approved for such use, nor is there any data backing up its efficacy and safety in bladder cancer. It also has side effects as per any chemotherapy. On the other hand, Urocidin has been proven effective and safe in non-muscle-invasive bladder cancer as a result of the first Phase III trial. We believe that patients were reluctant to sign on to a trial where they had a 50% chance of receiving the non-approved, non-proven chemotherapy treatment.

We are working with Endo on a new regulatory strategy to take Urocidin forward in the most efficient manner possible. Once the strategy is determined, we will announce it.
We continue to believe that Urocidin is an important product which will address a serious unmet medical need. The results of our first Phase III trial give us confidence that, with a revised strategy, we will be successful in getting this product approved.


Q: For that matter, in the Phase 3A trial, was there any placebo used? Were the subjects' results compared to a control group? If there was no placebo group used as control, how was the FDA's reception of these results?


A: In our first Phase III trial, it was a single arm design with no comparator. This design was approved by the FDA and Health Canada. Our original plan was to do a trial comparing Urocidin to BCG in first-line (newly diagnosed) patients. Endo elected to go with the mitomycin C comparator instead. A regulatory submission of course would involve data from both, first Phase III trial and data from the started second Phase III trial.

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.081.162 von LMC am 13.11.15 12:47:13

"Nov 12: A second PIII trial with Urocidin is being discontinued. The trial was a randomized, active-controlled, open-label, multi-center study with a blinded endpoint assessment designed to compare UrocidinTM with mitomycin C in the intravesical treatment of patients with BCG recurrent or refractory non-muscle-invasive bladder cancer. The trial has not been recruiting at the expected rate and, after recent discussions with the FDA regarding the trial design, Endo has decided to end the study before its scheduled completion [9].
05/11/2012 18:28:55"

http://www.ukmi.nhs.uk/applications/ndo/record_view_open.asp…

[LMC]

Danke euch! Wurde in der zweiten Studie kein einziger Patient behandelt? Mir ist schon klar, dass das nicht statistisch signifikant wäre, aber es könnte doch auch Rückschlüsse auf die Wirksamkeit zulassen.

Für wie wahrscheinlich haltet ihr es, das MCNA auch ohne Zulassung zum Teil als first line Therapie eingesetzt wird?

[pillpall]

sieht leider nach weiterem abverkauf aus.. pre auf 77, freitag und letzte chance vor entscheidung einigermassen gut rauszukommen (wenn es schlecht ausgeht).. hoffentlich halten wir wenigstens die 7x cent

[gnaraloo79]

oder einigermassen gut rein zu kommen!

[knarre91]

Mein Korb steht bereit, also von mir aus kann ein Abtaucher nochmal kommen!

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.081.162 von LMC am 13.11.15 12:47:13

Gibt es eigentlich irgendwelche Hinweise wie MCNA als Ersttherapie wirken würde? Ich könnte mir durchaus vorstellen, dass bei einer Zulassung der ein oder andere Arzt das Mittel anstelle von BCG verabreicht, insbesondere in den Fällen, in denen BCG schwer zu bekommen ist.


Nein ,eine Vergleichsstudie (MCNA vs BCG) als Erstlinientherapie war schon in vorbereitung bis die Partnerschaft mit Endo zustande kam die dann sich leider dafür entschieden haben das abzubrechen .Warum Endo stattdessen lieber MCNA mit einem nicht zugelassenem Produkt (Mitomycin C) für Blasenkrebs vergleichen wollte bleibt ein rätsel ,man kann im nachhinein sagen das Endo ein desaster für Telesta war .

Bei schweren Krankheiten wo es kaum eine Option gibt ist es nicht selten das Produkte "off label" benutzt werden wie man ja an Mitomycin sehen kann .



http://www.lifescientist.com.au/content/biotechnology/news/b…

Bioniche last month surprised shareholders by revealing plans to regain control of Urocidin’s clinical development after mutually agreeing to end its contract with Endo. The partnership was ended after Endo called off a phase III trial due to slow recruitment.

In a letter to shareholders filed with the ASX today, Bioniche President and CEO Graeme McRae said Endo’s choice of the chemotherapy mitomycin C as a comparative was likely a major reason for the slow recruitment rate for the trial.

Mitomycin C is not approved for use in non-muscle-invasive bladder cancer, although some practitioners do use it, McRae said. As a result, a number of patients and urologists were uncomfortable participating in a trial involving this treatment.

BioDiem had initially planned to conduct the phase III trial in newly diagnosed non-muscle-invasive bladder cancer, using the vaccine BCG as a comparative, but Endo chose to change the plan and instead trial Urocidin in BCG-refractory bladder cancer.

[Moneyplus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.082.407 von knarre91 am 13.11.15 14:51:06

Meiner auch

[DWL33]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.082.065 von LMC am 13.11.15 14:26:59

Erstlinientherapie

Zitat von LMC: Für wie wahrscheinlich haltet ihr es, das MCNA auch ohne Zulassung zum Teil als first line Therapie eingesetzt wird?

Der off-label use als Erstlinientherapie wird primär durch die Verfügbarkeit von BCG bestimmt. Für weitergehende Informationen einfach mal BCG shortage googlen.

Ein weiterer pro Erstlinientherapie Aspekt ist das Sicherheitsprofil von MCNA und die Einsatzmöglichkeit direkt nach TURBT (Transurethral Resection Bladder Tumor)

Ich denke der häufige Einsatz als Erstlinientherapie ist etwa so wahrscheinlich wie ein OK beim ADCOM.

[sikel]

[LMC]

Danke, dass ihr euch die Mühe macht, noch einmal die alten Sachen "rauszuholen".

Nachdem die FDA den Orphan drug Status für MCNA abgelehnt hat, kann es nicht sein, dass jetzt neben der second line auch eine first line Therapie im Raum stehen könnte und daher eine Zulassung plus Auflage erfolgt, die dafür erforderlichen Studien gegen BCG durchzuführen?

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.082.572 von sikel am 13.11.15 15:08:20

OMG nur 0.77 im Pre? Ich hoffe, wir sehen heute die 0.90... Vielleicht verkauf ich auch die Hälfte falls wir heute 0.85 sehen... Werden wir überhaupt 0.82 sehen? Oder vielleicht hält nicht einmal die 0.70? Ach herrje...




So, habe fertig für heute, vor mir habt ihr Ruhe

[DWL33]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.082.608 von LMC am 13.11.15 15:10:37

nein.

ok mindestens 10 Zeichen...

[DomRepFlitzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.082.326 von pillpall am 13.11.15 14:46:09

fällt am montag bereits mit der veröffentlichung des briefing-materials
eine vorentscheidung? wenn ja kann man immernoch rein bzw. raus. dann hätte
man noch 2 tage auf den zug aufzuspringen.

[LMC]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.082.641 von DWL33 am 13.11.15 15:13:20

Wenn dem so wäre, würde ich dir zustimmen, dass eigentlich nichts gegen eine klare Zulassung spricht. Alles andere wäre dann mit Blick auf die Patienten zumindest fahrlässig.

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.082.608 von LMC am 13.11.15 15:10:37

eine zulassung als first line würde weniger sinn machen, da man einen direkten vergleich mit BCG bräuchte den man ja nicht darstellen kann ( siehe vorherige posts)

deswegen der antrag als second line, hier wurdedurch die studie ja ein mehrwert bzw besseres produkt nachgewiesen. ---> ebene gegen zb. valstar


das MCNA zum GOLD STANDARD wird, da wird der markt schon für sorgen


@ sikel geiles bild haha " ONE DOES NOT SIMPLY NOT COMMENT SHAREPRICES "

[Hermelinmantel]

GMP scheint heute wieder aktiver und sammelt nochmals.

[M@trix]

Gerade mal 170.000 gehandelete Aktien bisher in Kanada und 80.000 in den USA. Wie es scheint, sind Käufer und Verkäufer nun ausgeglichen. Wer vor AdCom kaufen wollte hat dies getan, wer verkaufen wollte wohl ebenso. Damit dürften sich die Chart-Indikatoren bis Mittwoch weiter "beruhigen", bevor es wieder "aufregend" wird.

Schönes Wochenende zusammen!

M@trix

P.S. "Dank der Woche" an @DWL33 für die tiefgründige Recherche-Leistung UND öffentliche Ergebnis-Darstellung derselben.

[Yabuuh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.083.316 von M@trix am 13.11.15 16:20:44

Zitat von M@trix: Gerade mal 170.000 gehandelete Aktien bisher in Kanada und 80.000 in den USA. Wie es scheint, sind Käufer und Verkäufer nun ausgeglichen. Wer vor AdCom kaufen wollte hat dies getan, wer verkaufen wollte wohl ebenso. Damit dürften sich die Chart-Indikatoren bis Mittwoch weiter "beruhigen", bevor es wieder "aufregend" wird.

Schönes Wochenende zusammen!

M@trix

P.S. "Dank der Woche" an @DWL33 für die tiefgründige Recherche-Leistung UND öffentliche Ergebnis-Darstellung derselben.

auch von mir ein Dankeschön @DWL33 und all die anderen die sich hier reinbeissen UND das Ganze noch mit dem Board teilen !...schönes Wochenende !

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.083.493 von Yabuuh am 13.11.15 16:35:55

Kann ich mich nur anschliessen

Habe mich aufgrund der guten Recherchen hier jetzt auch endgültig entschlossen, das AdCom durchzuziehen. Die Chancen stehen gut, dass ein OK kommt. Was dann mit dem Kurs passiert, werden wir sehen.

[illmatix]

gegen handelstagende könnte nochmal etwas volumen reinkommen. bezogen auf die am 16 möglicherweise veröffentlichten info katalog des ADCOMs.

richtung offen

schönes we

[f_moll]

Auch von mir ein Dank für die sehr guten Informationen.
Ich habe deswegen beschlossen - heute - nichts zu verkaufen (wollte eigentlich 30 % verkaufen)
Ich bin überzeugt TST wird uns nicht enttäuschen.

Ein schönes Wochenende
f_moll

[Hermelinmantel]

Versteht jemand, was der User uns hier zu sagen versucht?

"Watch the commentary and the trading action. WEAKNESS will be the overall theme. I've invested in bio-tech for over 30 years...NEGATIVE outcomes are prepared with skyrocketing OPTIMISM, prices and commentary. What do we get here, a planted one of the "baseball series" and talk of coffee at the AGM and sudden change of Japanese strategy. Bring on the NEGATIVE tales, cause "THEY OWN MOST OF IT" and still do.

Use your comone sense here people

Sqr"


http://www.stockhouse.com/companies/bullboard/t.tst/telesta-…

[M@trix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.084.651 von Hermelinmantel am 13.11.15 18:23:02

Er meint, aufgrund seiner "30-Jahre langen Erfahrungen im Biotech-Sektor" (was an sich schon mal fraglich ist, weil Biotech so richtig erst nach 2000 "in Mode kam" - also vor 15 Jahren), dass bei Telesta etwas faul sein muss und die Aktie "innerlich schwach sei" bzw. von "market makern" hoch getrieben wurde.

Einen "plötzlichen Wandel in der Japan-Strategie" kann ich indes nicht erkennen. Vor dem Ipsen-Deal gab es meiner Kenntnis nach gar keine.

Will sagen: der User ist nicht ernst zu nehmen.

Im Laufe der Jahre habe ich übrigens auch eine interessante negative Korrelation entdeckt: Je öfter ein User in GROSSBUCHSTABEN schreibt, desto weniger wert ist der Inhalt seines Beitrags (egal ob long oder short).

Gerade kauft wieder jemand 90k - sicher ein Zeichen von "Schwäche"... *Ironie*

Also: Verschwende keine Zeit mit solchen Usern. Auch bei stockhouse kann man User "ignorieren" und deren Beiträge ausblenden.

Grüßend
M@trix

[Moneyplus]

still ruht der See (kurstechnisch)

Schade wird wohl nichts mit den Nachkauf < 0,5 €

[M@trix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.084.813 von Moneyplus am 13.11.15 18:45:24

Ich bin wieder "ordentlich" investiert. Von mir aus muss es nicht mehr unter 0,50 EUR gehen.

[Rainolaus]

warum ist es so wichtig sich heute bzgl. Adcom positioniert zu haben? Das hab ich nicht ganz verstanden.

[Bee_bob]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.085.455 von Rainolaus am 13.11.15 20:03:28

FDA intends to make background material available to the public no later than 2 business days before the meeting. If FDA is unable to post the background material on its Web site prior to the meeting, the background material will be made publicly available at the location of the advisory committee meeting, and the background material will be posted on FDA’s Web site after the meeting.

Materials for this meeting will be available at the 2015 Cellular, Tissue and Gene Therapies committee meetings main page.

http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/ucm464319.htm


Die FDA kann bis Montag Börsenschluss Vorab - Hintergrund-Infos zum Adcom Meeting veröffentlichen. Wenn bis dahin nichts gekommen ist, gibts die Infos erst nach dem Meeting!

[Rainolaus]

na und? Und warum MUSS man dann positioniert sein?

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.085.755 von Rainolaus am 13.11.15 20:42:03

Muss man natürlich nicht zwingend, es gab nur den guten Hinweis von Biohero, dass solche FDA-Fragen oft schon in eine bestimmte Richtung gedeutet haben und somit den Kurs angeblich auch schon vor AdCom erheblich positiv oder negativ beeinflussen konnten. Muss natürlich hier nicht sein, der Hinweis ist nur ein "Risikohinweis".

[Bee_bob]

Es wurde der Hinweis gegeben, dass es bei negativen Infos heute der letzte Tag sein könnte, an dem man Gewinne realisieren kann.

Für mich ausschlaggebend. Ich MUSS mich nicht positionieren ich BIN positioniert

[zocker1564]

Was ist jetzt los....die steigt ja, 6 die Volumen kommt auch rein

[zocker1564]

[Rainolaus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.085.812 von Hermelinmantel am 13.11.15 20:49:11

Zitat von Hermelinmantel: Muss man natürlich nicht zwingend, es gab nur den guten Hinweis von Biohero, dass solche FDA-Fragen oft schon in eine bestimmte Richtung gedeutet haben und somit den Kurs angeblich auch schon vor AdCom erheblich positiv oder negativ beeinflussen konnten. Muss natürlich hier nicht sein, der Hinweis ist nur ein "Risikohinweis".

ah, so verstehe ich es.

[keep-racing]

ja schaut grad besser aus...



vg

keep

[Rainolaus]

was geht denn jetzt ab? gab es News?

[Hermelinmantel]

Torschlusspanik hier?

[TinoGG]

Würde mal behaupten, dass das ein Großer (Insti) war....

[TinoGG]

...oder der Market Maker hat sich vorher nen Kaffee geholt und kurz mit Kollegen geschnackt...

[Rainolaus]

wer hatte vorhin von möglicherwise noch steigenden Umsätzen/kKursen kurz vor 22Uhr gesprochen? war das Biohero?

[Moneyplus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.086.052 von Rainolaus am 13.11.15 21:22:31

jetzt sind wir gleich wieder bei unseren geliebten 0,80 CAD

[Rainolaus]

wie schön

[techinvestor69]

0,78 Schlusskurs

Cantor Fitzgerald hatte was gegen höhere Kurse.

[techinvestor69]

TSX den 8.(!) Tag in Folge rot.

[Moneyplus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.086.403 von techinvestor69 am 13.11.15 22:03:59

Ja das kommt auch noch dazu.

Wir schlagen unsere Schlacht nächste Woche.

Wünsche allen ein schönes Wochenende.

[wmuehli]

ich frage mich nur, wo all die fleissigen Kursprognostiker geblieben sind, jetzt, wo die Kursentwicklung überhaupt nicht so läuft wie von den Damen und Herren mit der Kristallkugel vorausgeahnt (???).

Für mich wieder einmal der Beweis, dass die "Börsenpsychologie" nicht auszurechnen ist und das Lemmingveralten sowohl nach oben als auch nach unten bemerkenswert ist.

Haben doch viele Schiss gekriegt, als der Aufwärtstrend keine "Einbahnstrasse" war ?

Nur die harten komm'n in'n Garten.

Hoffentlich zahlt sich das zähe Festhalten an den einmal erworbenen shares auch nach dem 18.11.2015 aus und endet nicht mit Blutvergissen ......

[gnaraloo79]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.090.342 von wmuehli am 14.11.15 17:08:15

Wo die geblieben sind? Ganz einfach, es ist alles gesagt. Und, ausser, bestenfalls ganz entspannt, bis spätestens Mittwoch warten kann man jetzt nichts mehr tun. Locker bleiben

[Moneyplus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.090.342 von wmuehli am 14.11.15 17:08:15

So sind nunmal Bio 's.
Hop oder Top.
Nur das sollte eigentlich jeder wissen, der sich in derartigen Werten rum tummelt.
Ich habe jedenfalls meine Shares noch alle und erwarte gespannt (und optimistisch) den Mittwoch.

[ThumsUp]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.090.342 von wmuehli am 14.11.15 17:08:15

"Börsenpsychologie" auszurechnen würde unter anderem auch beinhalten vorhersehen zu können wann welche art typen in foren auftauchen und in die eine oder andere richtung meinungsmache zu machen versuchen, denkst du nicht?

[wmuehli]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.090.588 von ThumsUp am 14.11.15 17:55:28

ja, so denke ich auch, schon erstaunlich, wer hier alles die Kristallkugel herausgeholt hat.

Aber richtig ist auch: Die Messen sind gelesen, Fakten haben wir innerhalb der nächsten Woche, und dann wird sich entscheiden, wo die nächste Etappe der Reise hingeht .......

[Rainolaus]

wenn Adcom positiv entscheidet ist das Ding so gut wie in trockenen Tüchern.
Jegliches Kursgeplänkel wird dann erstmal sekundär sein weil die Richtung mittelfristig eindeutig nach oben zeigen wird.

[calvin1977]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.091.641 von Rainolaus am 14.11.15 22:32:02

Ja, dann heisst es zurücklehnen und schauen ob die Reise weitergeht bzw. ob dann diskutables Übernahmeangebot reinflattert. ...und falls das so kommt bin ich froh, dass das Management so viele warrants besitzt...werden dann hoffentlich im Eigeninteresse so viel rausholen wie geht.

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.093.555 von calvin1977 am 15.11.15 13:25:59

Ich hoffe einfach, dass sich hier auch das Risiko auszahlen wird. Hoffe natürlich, dass alles rund läuft und dann auch der Kurs schön anzieht und nicht einfach stagniert.. Davor hab ich fast am meisten Sorge, denn bei anderen Bios hab ich schon super News verpuffen sehen

[Thian]

Ich habe meinen - leider recht kleinen - Einsatz bei 0,612 vor ein paar Tagen wieder reingeholt, den Rest lasse ich bei EK 0,19 einfach laufen. Die gegenwärtigen Kursschwankungen scheinen mir angesichts der anstehenden Ereignisse nicht ungewöhnlich. Zum Traden fehlt mir beruflich die Zeit und in auch die Muße.

[R32]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.093.789 von Thian am 15.11.15 14:15:10

Zu 0,19
Das hast zufällig vergessen Uns mitzuteilen, muß man auch nicht, klaro. Aber wenns einem grad einfällt, warum nicht...........

[Thian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.094.524 von R32 am 15.11.15 16:34:56

Bei Telesta vor einiger Zeit informiert, als Aktie mit Potential eingeschätzt, gekauft, liegengelassen. Ist mit Aeterna Zentaris dagegen total schiefgegangen - die Warrants hatte ich nicht im Blick und bin mit 90% Verlust raus. Wobei ich dem Unternehmen weiterhin viel Potential einräume, dort warte ich den Resplit und die Bereinigung der warrants ab und schaue dann, ob ich nochmal einsteige. Ähnliche Verluste bei Spherix, wobei da der Ausgang von Gerichtsverfahren enttäuschte. Am Ende hält es sich mit der Summe der drei Aktien die Waage. Was mein Depot im Moment verbockt ist Epi, wobei ich mir dort in den nächsten Woche mehr Klarheit verspreche.

Du siehst - hier habe ich einfach mal Glück gehabt - in der Summe hilft es nur beschränkt. Was mich wieder dazu bringt: mehr stop-loss setzen. Auch bei hochspekulativem Zeugs...

[Thian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.094.524 von R32 am 15.11.15 16:34:56

Oh, und war gelogen: 0,191. Schande über mich.

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.090.546 von gnaraloo79 am 14.11.15 17:49:23

Zitat von gnaraloo79: Wo die geblieben sind? Ganz einfach, es ist alles gesagt. Und, ausser, bestenfalls ganz entspannt, bis spätestens Mittwoch warten kann man jetzt nichts mehr tun. Locker bleiben

Exakt so ist es, dazu brauch es auch keine minütlichen Kursinterpretationen und neue Prognosen, kann eh keiner bestimmt vorhersehen wie es kommt. Drin bleiben und warten oder vekaufen.
Gruß aaahhh

[wmuehli]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.090.576 von Moneyplus am 14.11.15 17:53:28

ja, ich halte auch und hoffe, es ist die richtige Entscheidung .........

die Hoffnung stirbt zuletzt und die 100%-ige Sicherheit ist nicht möglich.

[DALIDA]

Wird eine spannende Woche werden. Man brauch sich in der Tat nicht zu wiederholen, denn hier ist alles gesagt und man kann nur gespannt abwarten wie der Kurs laufen wird.

[Rainolaus]

bin mal gespannt ob es heute schon vorab Infos von der adcom gibt. wie sagte jemand? daraus kann man schon einen gewissen Tenor für das Endergebnis ablesen?

[Mordecai]

Ich bin auch noch mit allen Shares drin - habe mir eine Gewinnmitnahme verkniffen. Diese Woche wird sich zeigen, ob es klug war.

[knarre91]

Mein Korb steht unter 0,50 Euro

Mal sehen ob ich noch bedient werde

[flymuc]

Ich hab zuletzt bei 0,515 € nachgekauft. Mein EK ist jetzt bei 0,38 €.

[gnaraloo79]

https://m.reddit.com/r/wallstreetbets/comments/3ri6lk/telest…

nette Aussichten bei einem OK

[flymuc]

Ich werde dieses Jahr eh nicht verkaufen. Hab meinen Steuerfreibetrag schon lange aufgebraucht...ich glaub schon im Februar

[buebble84]

Hi da ich neu bin hab ich mal ne frage was ich verkehrt mach hab telesta gekauft am 21.10 und da tat sich nichts verkauft am 27.10 und dann stieg sie möchte jetzt wieder einsteigen hab aber angst

[Maggi110]

Du hast verkauft,dass war das was du verkehrt gemacht hast

[sikel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.099.150 von buebble84 am 16.11.15 12:56:19

Zitat von buebble84: Hi da ich neu bin hab ich mal ne frage was ich verkehrt mach hab telesta gekauft am 21.10 und da tat sich nichts verkauft am 27.10 und dann stieg sie möchte jetzt wieder einsteigen hab aber angst

Hallo buebble,

erst Hilfe für deine Angst:

http://anqstfrei.com/medikamente-gegen-angst/

Nun, was hast du verkehrt gemacht?

-> Du hast verkauft

Noch ein Tipp:

http://www.duden.de/sprachwissen/sprachratgeber/zeichensetzu…





SORRY, aber was soll das?

[wmuehli]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.099.150 von buebble84 am 16.11.15 12:56:19

aufgrund welcher Info hast du gekauft und aufgrund welcher Info hast du verkauft und was hat sich verändert, dass du jetzt wieder einsteigen willst ???

[flymuc]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.099.150 von buebble84 am 16.11.15 12:56:19

Versteh ich auch nicht. Hast du dich über die Aktie vorher nicht informiert? Adcom-Meeting ist ja erst übermorgen...
Und wenn schlussendlich die FDA im Februar grünes Licht gibt, dann geht's steil gen Norden.

[skipper2004]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.099.150 von buebble84 am 16.11.15 12:56:19

Also meine bescheidene Überlegung ist Folgende:
Ich bin auch raus, da mir im Moment - trotz guter Voraussetzungen - das Risiko einer (wenn auch ev. nur vorläufigen Ablehnung ) zu groß ist.
Sollte alles positiv verlaufen - was ich den usern hier, die noch investiert sind, von Herzen gönne - verpass ich wohl 50%...kann dann aber beruhigt mit einer etwas größeren Summe wieder einsteigen, da ich dann das Restrisiko einer Ablehnung durch die FDA in Kauf nehmen kann.
Kann natürlich auch sein, dass ich mit dieser Strategie vollkommen daneben liege

mfg an alle
skipper

[Ulfred]

Völlig falsch. Als Kleinanleger muss man noch in der Hochrisikophase dabei sein, um überproportional von einem möglichen Erfolg zu profitieren. Wenn das Ding durch ist, kann man vielleicht gerade noch die Hälfte der Gesamtstrecke mit zurücklegen. Naja, wem das reicht...

[skipper2004]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.099.387 von Ulfred am 16.11.15 13:18:53

Dann bist du 100 mal in deiner sog. Hochrisikophase mit dabei und gehst 99 mal damit baden. Der einmalige Gewinn wird die 99 maligen Verluste keineswegs ausgleichen. Mir reichen die Gewinne, wenn alles - so sag ich mal - mehr oder weniger in trockenen Tüchern ist, vollkommen aus.
Glaub mir, die Zahl der Kleinanleger, die durch solche Risikoanlagen massiv verloren haben ist viel höher als die Zahl derjenigen, die dabei gewonnen haben.

mfg
skipper

[skipper2004]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.099.387 von Ulfred am 16.11.15 13:18:53

Und wenn du das als "falsch" bezeichnest, dann ist das alleine deine subjektive Meinung...und man kann das nicht verallgemeinern. Ich nenne es vorsichtig. Jede/r hat seine persönliche Anlagestrategie und man kann eine andere Überlegung nicht als falsch bezeichnen, nur weil sie der eigenen widerspricht.

mfg
skipper

[buebble84]

Sorry aber bin kleinanleger und versuch mein bestes verkauft hab ich weil sich eine Woche nichts getan hat

[sikel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.099.534 von buebble84 am 16.11.15 13:32:00

Zitat von buebble84: Sorry aber bin kleinanleger und versuch mein bestes verkauft hab ich weil sich eine Woche nichts getan hat

Auch sehr interessant: https://de.m.wikipedia.org/wiki/Geduld

[buebble84]

!

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[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.099.546 von buebble84 am 16.11.15 13:33:50

Ist ja schön, dafür gibt es genug Foren, hier geht es um Telesta, wobei ich denke dass du auch da generell verkehrt bist.
Gruß aaahhh

[sikel]

http://www.telestatherapeutics.com/cms/phpNd3LV1.pdf

TELESTA THERAPEUTICS INC. ANNOUNCES RESULTS
OF ANNUAL GENERAL MEETING OF SHAREHOLDERS

Shareholders at the Meeting also approved the re-appointment of Telesta’s auditors, Ernst & Young LLP, Chartered Accountants and re-approved: the Group Registered Retirement Savings and Employee
Savings Plans, the Shareholders’ Rights Plan, and the 2015 Amended and Restated Stock Option Plan.

Inaddition, the Advance Notice By-Law of the Corporation was confirmed, ratified and approved.

Finally, a special resolution amending the articles of the Corporation to consolidate the issued and
outstanding Common Shares at a ratio of up to fifteen (15) pre-consolidation for every one (1) postconsolidation
Common Share if, as and when determined by the Board of Directors over a period of one
year, was confirmed, ratified and approved.

[pillpall]

!

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[Rainolaus]

!

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[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.099.642 von sikel am 16.11.15 13:43:19

moin,

also bis zu 15:1 denke zwar nicht das wir so einen höhen split brauchen werden aber man weiss ja nie .

die nächsten 3 handelstage werden sehr " interessant "

[Ulfred]

!

Dieser Beitrag wurde von CloudMOD moderiert. Grund: bitte das Threadthema beachten

[Rainolaus]

aha Austausch in einem Börsenforum also trotz Nachfrage NUR zum Threadthema. Tolles Börsenforum.

[peikler]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.100.218 von Rainolaus am 16.11.15 14:53:01

Der kleine MOD hat schließlich auch mal Langeweile.

[TinoGG]

Muss leider auch sagen, dass ich die Art der Mods hier manchmal unter aller Sau finde (generell bei WO, nicht auf den Thread bezogen).

Rechte Propaganda darf sich hier verbreiten und das Forum verseuchen, kommt man aber mal vom Thema ab... wird plötzlich zensiert.

Ich bin hier auch nur noch mangels Alternative unterwegs - aber es könnte ja sicher auch alles noch schlimmer sein...



Telesta wird heute vorraussichtlich um 15.30 deutscher Zeit öffnen und dann bis 22 Uhr in Kanada handelbar sein. Nicht, dass man mir hier vorwerfen könnte, ich befasse mich nicht mit Telesta.

[pillpall]

lächerlich den pre- kurs kann man an bekannten stellen einsehen und dann löschen wegen fehlender quelle, mod hast du langeweile oder was ?

[skipper2004]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.100.275 von TinoGG am 16.11.15 15:06:52

generell bei WO...oh nein....schau mal im ARIVA-board nach ....

[Rainolaus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.100.329 von pillpall am 16.11.15 15:12:08

Zitat von pillpall: lächerlich den pre- kurs kann man an bekannten stellen einsehen und dann löschen wegen fehlender quelle, mod hast du langeweile oder was ?

er braucht auch seine Daeinsberechtigung schätze ich.
Mit den fehlenden Alternativen stimmt allerdings. Aber man gewöhnt sich ja bekanntlich an alles. Z.B. an ein juckendes Ekzem o.ä.

[illmatix]

mich nerven solche posts extrem, da sie einfach aufzeigen wie wenig sich manche leute mit ihren invests beschäftigen.

ähnlich ist folgendes : "kann mir mal jemand ne kurze zusammenfassung geben ?"

viele leute geben sich hier jede menge mühe um informationen zu suchen und hier bereitzustellen. ich respektiere das extrem und bin ein freund dieser schwarmintelligenzen.

leider kommen dann immer wieder die "konsumenten" und geben völlig triviale und zum teil auch einfach vor faulheit strotzende kommentare ab, die man oft schon mit einer kleinen google suche selbst erledigen könnte.

ALSO DANKE MOD !!!


gegen interessierte fragen und anregungen hat hier sicher niemand was und wenn einem w:o nicht gefällt kann er ja zu yahoo gehn ...


dieser TELESTA thread ist einer besten und fachkundigsten biothreads die es auf w:o so gibt .


schau mer mal wann heute mit erhöhtem kaufinteresse agiert wird

grüßle

[Ulfred]

Okay... man darf also nicht mal auf einen anderen vielversprechenden Pennystock im Biotech-Bereich hinweisen... Interessant. Verstehe ja, dass man nicht lang und breit über andere diskutieren sollte, aber eine kurze Nachfrage plus Hinweis sollte wohl für keinen ein Problem sein.

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.100.275 von TinoGG am 16.11.15 15:06:52

Es macht schon Sinn einen Thread durch den Themenbezug übersichtlich zu halten, oder willst du vielleicht auf diesem Wege noch deine Oma grüßen Man habt ihr Probleme.
Gruß aaahhh

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.100.398 von Ulfred am 16.11.15 15:19:18

Wie Illmatix schon schreibt, es gibt für alles Foren und Threads und wer nicht zu faul und zu bequem ist zu suchen, wird sie auch finden. Alles andere müllt den Thread nur zu und deswegen beendet diesen Quatsch jetzt bitte. Danke! auch dem Mod!
Gruß aaahhh

[TinoGG]

Ist gibt nunmal Profis, möchte-gerns und Anfänger.

Das der Anfang an der Börse nicht leicht ist, sollte jeder noch aus eigener Erfahrung wissen. Dass es "Schmarotzer" gibt, die sich die Infos der Anderen zu Nutze machen wollen, ist etwas ganz normales - die gibt es überall (google mal "Trittbrettfahrer").

Das doofe Fragen gestellt werden, die man evtl. nicht beantworten kann/muss, ist doch auch ganz normal. Einige haben sich hier aber die Mühe gemacht und sachlich dem Anfänger geantwortet. Da kamen dann hilfreiche Fragen aus wie z.B.: "Hast du dich mit deinem Investment vorher nicht beschäftigt?; Was hat sich verändert?" - diese können dem Anfänger helfen, auf seine Fehler aufmerksam zu werden, aber auch Erfahrene holen solch Aussagen ab und zu auf den Boden zurück.

Ich stimme dir zu, dass Telesta einen der besten Threads hier auf WO hat, mit vielen guten Informationen und Informanten.

Auf diese "elitäre Schiene" habe ich jedoch keinen Bock. Wirkliche Infos liefern hier vielleicht 10 Leute. Wenn es nach dir geht, kann also der gesamte Rest weg. Dann würde ich dir eher einen Vorschlag machen: Triff dich in Zukunft privat mit denen in einem eigenen Forum o.ä. - wenn du auf Anfänger oder ab und an nervige Fragen keinen Bock hast (mal abgesehen von der "Ignore-Funktion", die du ja auch einfach benutzen könntest, wenn dich jemand nervt...).

Inwiefern Yahoo eine Alternative darstellen soll erschließt sich mir auch nicht.

Erwarte heute einen durchwachsenen Tag, am Ende rechne ich mit leichtem Minus und 0,77.

Belassen wir es dabei und
Schönen Tag an alle

[TinoGG]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.100.386 von illmatix am 16.11.15 15:17:49

Achso, mein Beitrag war natürlich an dich gerichtet.

[illmatix]

hier nochmal die seite auf der die FDA die MEETING MATERIALS posted.

http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMater…


bin mal gespannt ob da heute was kommt, behörden neigen ja doch eher zu prokrastination

[TinoGG]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.100.467 von aaahhh am 16.11.15 15:24:26

Meine Oma lebt nicht mehr, aber danke für deine beiden Beiträge, die haben echten Mehrwert geschaffen!


Manch einer fühlt sich wohl beleidigt, wenn sich mal ein Anfänger hier her verirrt. Ist ja auch echt schlimm, dass sich hier die elitäre Oberschicht mit dem Pöbel herumschlagen muss... Wo gibts denn sowas noch.


Ich glaube, jetzt habe ich mich verdeutlicht!

Schönen Tag noch

[ROI100]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.100.488 von TinoGG am 16.11.15 15:26:31

wieso erwartetest Du leicht fallenden Kurs? Meines Erachtens sollten jene die nicht bis Adcom halten wollten schon letzte Woche rausgegangen sein

[illmatix]

die ersten infos sind online :


http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMe…

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.100.584 von illmatix am 16.11.15 15:35:10

kurs reagiert auch schon ein wenig, hier der TV

[Bullrich83]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.100.584 von illmatix am 16.11.15 15:35:10

Wollte ich auch gerade Posten. Der Fahrplan lässt meiner Meinung nach viel Möglichkeit für Telesta, Ihr Produkt ins rechte Licht zu rücken. Weiterhin sind Punkte wie Effektivität und Sicherheit Bereiche, in denen Telesta glänzen können sollte... Sie haben es in der Hand.

[TinoGG]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.100.581 von ROI100 am 16.11.15 15:35:06

Schätze, dass noch einige "herausgeschüttelt" werden. Ist jedoch einfach mein Bauchgefühl und nicht fundamental belegbar. (Also gehe bitte keine Wetten auf meine Aussagen ein! )

Lieben Gruß

[wmuehli]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.100.554 von TinoGG am 16.11.15 15:32:31

Anfänger wäre ja noch kein Problem !

Aber wenn einer ein "Hochrisikopapier" kauft und nicht weiß, warum er es gekauft hat (sich nicht infortmiert) und auch nicht so recht weiß, warum er es verkauft hat.

"da tat sich nichts" als Grund für den Verkauf 5 Tage später anzugeben hat für mich noch nicht einmal etwas mit Naivität zu tun, sondern ist bod...... Dum.... !

So etwas gehört wirklich an die Börse, vielleicht hat man ja damit mehr Erfolg als micht Research und Überlegung mit Abwägung von Chancen und Risiken .......

[ROI100]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.100.647 von TinoGG am 16.11.15 15:40:50

sowieso nicht, weil ich anderer Ansicht bin. Ich denke, dass eher die heute noch reingehen, die über Adcom halten wollen. Haben die Gewinnmitnahmen und die Ängstlichen (damit meine ich nicht die Leute die Gewinne mitgenommen haben) abgewartet und können jetzt halt unter 0,60 EUR kurz vor Adcom einsammeln. Das ist meine Einschätzung.

[Trunky]

hi,
hat jemand einen kostenlosen RT link
Besten Dank

[wmuehli]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.100.671 von wmuehli am 16.11.15 15:43:11

viel schlimmer ist ja noch dazu die Frage "was ich verkehrt mach" bei solch einem nicht nachvollziehbarem Handeln.

Telesta zu kaufen ist ja noch in Ordnung, Verkaufsgrund "und da tat sich nichts, das schlägt dem Fass die Krone wirklich mitten ins Gesicht ........ (und nicht den Boden aus)

[Reconstructor]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.100.695 von Trunky am 16.11.15 15:45:25

Der Chart oben unter Post 51.100.596 is RT

[DWL33]

http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMe…

Agenda ist online

[Trunky]

danke für die Info

[ThumsUp]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.100.695 von Trunky am 16.11.15 15:45:25

gefällt dir der von illmatix nicht?

[ROI100]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.100.722 von wmuehli am 16.11.15 15:48:53

jetzt ist es doch mal gut. Ist halt Neuling und ist ok. Ich denke wir alle haben schon mal verkauft aus einem Bauchgefühl heraus, weil eine Aktie vor sich hin dümpelte und wir bessere Invests gefunden haben. Ok nicht in so kurzer Zeit, da gebe ich euch Recht. Aber gut ist.

[TinoGG]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.100.671 von wmuehli am 16.11.15 15:43:11

Na sicher hast du da Recht - ich hätte mich (aus genau deinen genannten Gründen) auch nicht zu einer Antwort verleiten lassen! Ich finde es auch dämlich.


Deswegen hier aber einen auf elitären Oberlehrer zu machen oder bestimmte Schichten aus dem Thread fernhalten zu wollen, ist doch genau so Blödsinn.

Und deswegen die hälfte der Postings von heute zu zensieren, sodass der Thread noch viel unübersichtlicher als vorher ist, ... naja, meine Meinung dazu habe ich bereits kundgetan.

Jetzt ist ja auch die Börse wieder auf, da gibt es zum Glück spannenderes.
Start bisher ganz ordentlich, derzeit 0,83 bei akzeptablem Volumen (aber nichts aufregendes bisher)

[Serafim201]

Die Briefing dokumente sind online
http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMater…

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.100.863 von Serafim201 am 16.11.15 16:00:19

Wer hat schon alles durchgelesen?

[illmatix]

soweit mal keine überraschung / negativ indikatoren ...

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.101.097 von illmatix am 16.11.15 16:21:21

"Discussion Topic # 5b: Please discuss whether prior treatment with BCG is required to prime
the MCNA response."


braucht kein mensch MCNA is doch wesentlich sicherer

[sikel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.101.145 von illmatix am 16.11.15 16:24:16

Zitat von illmatix: "Discussion Topic # 5b: Please discuss whether prior treatment with BCG is required to prime
the MCNA response."


braucht kein mensch MCNA is doch wesentlich sicherer

Anspielung auf First line ?

[teresas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.101.166 von sikel am 16.11.15 16:26:30

Alles egal.
Abwarten, in 60 Stunden wissen wir mehr.

[TinoGG]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.101.097 von illmatix am 16.11.15 16:21:21

Habe auf die schnelle auch nichts negatives finden können. Bin allerdings auch kein Profi.

Bisher bereue ich es nicht, "durchzuhalten" - wir haben gute Chancen auf einen Hüpfer am Mittwoch...

[M@trix]

Das finde ich auch nicht unwichtig:



Damit dürfte die AdCom-Empfehlung nochmal mehr Substanz haben.

M@trix

[techinvestor69]

Telesta Presentations

Introduction
Monique Champagne, BPharm, MSc Vice-President, Clinical Research, Telesta

Medical Landscape Michael A. O’Donnell, MD Professor of Urology Director of Urologic Oncology University of Iowa Hospitals and Clinics

Clinical Program- Monique Champagne, BPharm, MSc
Efficacy - Zvi Cohen, PhD Director, Clinical Research, Telesta
Safety - Monique Champagne, BPharm, MSc

Clinical Perspective
Ashish M. Kamat, MD, MBBS, FACS Professor of Urology & Attending Surgeon, Director, Urologic Oncology Fellowship, The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Conclusion - Monique Champagne, BPharm, MSc

Champagner oder Selters?

[Moneyplus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.101.406 von techinvestor69 am 16.11.15 16:43:25

Hoffen wir mal, dass die Frau ihrem Namen alle Ehre macht

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.101.406 von techinvestor69 am 16.11.15 16:43:25

Ich habe nicht das Gefühl, dass der Mittwoch bei positivem AdCom zu einer euphorischen Stimmung führen wird... Fragt mich nicht warum, aber ich denke der Kurshüpfer könnte in dem Falle relativ klein sein, weil das ganze Spiel/die Unsicherheit nochmals von Vorne losgehen wird bis Februar. Ich werde versuchen, den kleinen Hüpfer zu Nutzen.

[M@trix]

Hier liegt der Knackpunkt:



Allerdings ist die abschließende Voting-Frage eine, die nur "ja" oder "nein" zulässt und aus meiner Sicht nicht negativ beantwortbar:



Daher sehe ich nun noch zuversichtlicher auf das Urteil und bin froh, meinen "alten Bestand" wieder zugekauft zu haben.

Denkbar wäre dann im Februar eine FDA-Zulassung unter Auflagen, aber dann stehen wir kursmäßig schon in völlig anderen Regionen...

M@trix

[Yabuuh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.101.460 von Moneyplus am 16.11.15 16:47:47

Telesta Bladder Cancer Drug Worth Reviewing for Unmet Need: FDA

By Catherine Larkin

FDA staff said in report that Telesta’s MCNA is “worth consideration” in light of limited treatment options for patients with BCG-refractory non-muscle invasive bladder cancer.
FDA advisory panel meeting Nov. 18 will be asked to review issues that may affect interpretation of Telesta’s Study 301 and whether results provide enough evidence that drug works
FDA says major issues for consideration are single-arm trial design with a DFS endpoint that didn’t meet stated objective, estimation of effect size of primary endpoint, study population and indication statement, and concern that delaying cystectomy could contribute to development of metastatic bladder cancer

NOTE: Pdufa date for agency decision on approval is Feb. 27; drug has priority review

[LMC]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.101.166 von sikel am 16.11.15 16:26:30

Die FDA konzentriert sich auf CIS-Tumore, die m. E. das größere Problem beim Blasenkrebs darstellen. Darüber hinaus hat man den Eindruck, MCNA soll Richtung first line geschoben werden. Das Briefing Document 3 stimmt mich im Vergleich zum Briefing Document 2 doch optimistisch. Die Formulierung der Fragen deutet nicht darauf hin, dass man hier eine Zulassung verhindern will.

[M@trix]

Aus seekingalpha:

Presenter re Clinical Perspective:
Ashish M. Kamat, MD MBBS, FACS

His bio from American Urology Association (first link below)
Very impressive! With many recent speeches and presentations re bladder cancer.

He's also listed as a contributor in MCNA's pivotal study published in The Journal of Urology in April 2015.
(second link)

http://bit.ly/1j3sSVh

http://bit.ly/1C28YwT

Aus dem zweiten Link die Conclusion:

Intravesical MCNA achieved significant activity in patients at high risk with nonmuscle invasive bladder cancer in whom bacillus Calmette-Guérin treatment failed, especially those with papillary only tumors and those with bacillus Calmette-Guérin relapse. A durable response was seen, particularly in patients with a response at 1 year. MCNA offers an option for patients who are not candidates for or who refuse cystectomy.

Kann man direkt als Antwort auf die Voting-Frage nehmen - sparen sie sich alle Zeit und können mehr Kaffee trinken... Und die Telesta-Aktionäre nehmen dann den Sekt (statt Selters).

M@trix

[techinvestor69]

Wer sitzt auf der anderen Seite? Sprich wer stimmt über Wohl oder Wehe ab?

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.101.538 von M@trix am 16.11.15 16:56:00

ich dacht wir hatten uns auf champagner geeinigt

aber spass beiseite, die eingestellten unterlagen stimmen sehr positiv. wie schon erwähnt scheinen die fragen eher stützend zu sein.

aber naja

vor gericht und auf hoher see ....

[M@trix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.101.631 von illmatix am 16.11.15 17:03:09

Ich favorisiere ja eigentlich eher einen guten Rotwein, z.B. Merlot oder Malbec. Aber sei es drum: Bei positivem AdCom ist auch Champagner genehm.

In der Tat sind die Fragen aus meiner Sicht "positiv" bzw. konstruktiv formuliert. Ich kann nicht erkennen, wie AdCom da noch negativ ausgehen soll. FDA ist natürlich dann noch mal was anderes.

M@trix

[Moneyplus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.101.688 von M@trix am 16.11.15 17:07:24

Wobei wir aber auch schon festgestellt haben, dass die FDA bisher (in dem Segment in dem sich Telesta bewegt) zu 100 % der ADCOM-Empfehlung gefolgt ist.

[Biohero]

Ich hab das Dokument mal kurz überflogen und das schaut bisher gar nicht mal so schlecht aus . Es wurde MCNA mit Valrubicin verglichen und natürlich wurde da festgestellt das MCNA weit überlegen ist .Ich kann nur wiederholen wenn die FDA das kaum wirksame Valrubicin zugelassen hat warum dann nicht MCNA das effektiv und ein gutes sicherheitsprofil hat ?


http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMe…

Regarding the use of a single-arm study, most experts in the field, including those at the 2013 FDA/American Urological Association (AUA) workshop, have concluded that a single-arm design could provide sufficient evidence of benefit, provided that the results were robust. There was also broad consensus at the workshop that studies might include a mix of patients with high grade papillary disease, CIS, and both. This consensus arose from the significant recruitment challenges posed by this patient population. Recognizing the current sample size limitations, Telesta is committed to working with the FDA to establish more firmly the risk-benefit profile of MCNA.

In summary, despite the substantial burden of bladder cancer in the United States, no new intravesical treatments for NMIBC have been approved since valrubicin in 1998. Given that the current therapeutic landscape provides patients with limited and difficult choices and provides clinicians with little flexibility other than moving to radical cystectomy, new treatment options are urgently needed for patients following BCG failure.

MCNA, with its ability to preserve the bladder for 1 out of 4 patients safely and effectively for approximately 3 years, coupled with its relatively benign toxicity profile, provides a significant clinically beneficial treatment option for patients faced with a paucity of choices and a potentially life-altering and life-threatening disease.

[techinvestor69]

Unser Mann aus Iowa

http://www.medicine.uiowa.edu/dept_primary_apr.aspx?appointm…

[1Desperado]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.101.730 von Biohero am 16.11.15 17:11:41

Also Jungs und Mädels ich muss schon sagen, bzw. schreiben, ihr seit SPITZE. Ich muss mir die ganzen Texte ins Deutsche übersetzen lassen, da mein Englisch dafür nicht ausreicht. Umso mehr freue ich mich, wenn ihr dass alles auch nochmal in Deutsch erklärt - einfach SUPI und ein großes DANKE !

[M@trix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.101.730 von Biohero am 16.11.15 17:11:41

So ist es. Für mich ist das AdCom-Urteil nun weitestgehend klar. Die spannendere Frage ist nun, welche Bewertung "der Markt" bis zum finalen FDA-Entscheid zubilligt.

Wenn man die Dokumente so überfliegt, hat man auch durchaus den Eindruck, MCNA könnte first line werden. Dafür braucht man aber dann doch eben weitere Studien. Denke die FDA wird genau das nahelegen und die Zulassung erteilen.

M@trix

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.101.760 von techinvestor69 am 16.11.15 17:15:35

hoffentlich trifft er nicht die gleiche entscheidung wie bei seiner krawatte

sorry aber der musste sein ...

[techinvestor69]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.101.811 von illmatix am 16.11.15 17:19:07

LOL - ja, er braucht eine Stilberaterin

[illmatix]

an der TSX liegen alle im KOMA oder was. das volumen ist ja fast schon beleidigend ...

[Nantor]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.102.060 von illmatix am 16.11.15 17:43:59

Vielleicht war Gestern Holzfällerwettbewerb und alle sind müde oder noch im Bett^^

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.102.060 von illmatix am 16.11.15 17:43:59

Der Kurs erlahmt trotz keineswegs schlechterer Ausgangslage seit den AdCom Uploads, verstehe dies wer kann... Der CAD müsste doch längst stehen.

[allin123]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.100.863 von Serafim201 am 16.11.15 16:00:19

http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMe…

so wie ich das sehe, wird es den ganzen Tag einen Halt geben und man kann/muss nach Börsenschluss je nach Ergebnis seine Anlageentscheidung treffen

[allin123]

http://www.stockwatch.com/News/Item.aspx?bid=Z-C:TST-2325876

Nominee Votes for % for Votes withheld % withheld
Yvon Bastien 98.96%
Dr. Michael Berendt 99.39%
Lyne Fortin 99.87%
James Rae 98.85%
Warren Whitehead 98.99%

glaub, von den Zustimmungswerten träumt sogar Kim Jong Un :laugh

[sikel]

Panel-Memberliste auch online:

http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMe…

[LMC]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.101.730 von Biohero am 16.11.15 17:11:41

Das ist das Dokument von Telesta. Klar weisen die auf Valstar hin. Im FDA Dokument gibt es keinen entsprechenden Vergleich. Es wird nur darauf hingewiesen, dass Valstar neben der Entfernung der Blase das einizge von der FDA zugelassene Medikament ist.

[techinvestor69]

TEMPORARY MEMBERS (VOTING)

Piyush Agarwal, MD
Expertise: Bladder cancer Head, Bladder Cancer Section Urologic Oncology Branch National Institutes of Health (NIH).

Catherine Bollard, MD, MBChB, FRACP
Expertise: Pediatric Oncology, Blood and Marrow Transplants Director, Program for Cell Enhancement and Technologies for Immunotherapy Washington, D.C.

Thomas Griffith, PhD
Expertise: Microbiology Associate Professor, Department of Urology Member, Microbiology, Immunology, and Cancer Biology Graduate Program University of Minnesota Minneapolis, Minnesota

Philip Hanno, MD
Expertise: Urology Professor of Urology in Surgery Hospital of the University of Pennsylvania Philadelphia, Pennsylvania

Christian Pavlovich, M.D.
Expertise: Urology, oncology Associate Professor and Director, Urologic Oncology Johns Hopkins Medical Institutions

Kamal Pohar, MD
Expertise: Bladder Cancer Associate Professor of Urology The Ohio State University Wexner Medical Center

Thomas Touzel
Expertise: Patient Representative

Patrick Walsh, MD
Expertise: Urology, Oncology Professor and Director of the Brady Urological Institute Johns Hopkins Medical Institutions Baltimore, Maryland

Janet Wittes, PhD
Expertise: Biostatistics, Mathematical Sciences President Statistics Collaborative, Inc. Washington, D.C.

[LMC]

Das wird die alles entscheidene Frage sein:

Does MCNA have an overall favorable benefit-risk profile for the treatment of non-muscel invasive bladder cancer...?

Im Ergebnis wird die Gesamtbetrachtung ausschlaggebend sein.

Könnte es vielleicht sein, dass MCNA auf die Indikation CIS begrenzt wird?

[M@trix]

So, ich bin nun durch und aktualisiere mein Basis-Szenario:

Aus meiner Sicht wird AdCom positiv ausfallen und die Aktie um ca. 60% nach oben springen. Danach erwarte ich eine volatile Seitwärtsbewegung bis FDA-Entscheid Ende Februar. Die FDA wird ebenfalls zustimmen, aber verlangen, dass mehr Daten gesammelt werden (P4-Studie). Darauf hin wird die Aktie nochmal um 100% nach oben springen und dann wieder länger seitwärts laufen, bis Details zum Nasdaq-Listing kommen. Japan wird wohl noch deutlich länger auf sich warten lassen müssen - dafür aber auch der Deal dann wesentlich besser ausfallen.

Langfristig kann sich die Aktie tatsächlich nochmals vervielfachen, wenn MCNA in weiteren Studien überzeugt und als first line zugelassen wird. Aber das ist weit in der Zukunft.

Ich bin nun zuversichtlicher denn je und werde kein Stück abgeben.

M@trix

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.102.795 von M@trix am 16.11.15 19:01:47

Rechnest Du also mit 1.20$ und einer MK von 350Mio. nach AdCom?

[sikel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.102.780 von LMC am 16.11.15 18:59:25

Zitat von LMC: Das wird die alles entscheidene Frage sein:

Does MCNA have an overall favorable benefit-risk profile for the treatment of non-muscel invasive bladder cancer...?

Im Ergebnis wird die Gesamtbetrachtung ausschlaggebend sein.

Könnte es vielleicht sein, dass MCNA auf die Indikation CIS begrenzt wird?

Käse. Papillary-only hatte hervorragende Ergebnisse!!!

und 90% aller Fälle sind papillary!

[LMC]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.102.867 von sikel am 16.11.15 19:13:03

Ich frage ja nicht ohne Grund. Ich habe aufgrund der Analyse und der Fragen der FDA nur den Eindruck als ob es schwerpunktäßig um CIS geht (vgl. Frage 3a im Vergleich zu Frage 3b).

[Hermelinmantel]

Fair valuation today: $300 million. Shareprice: $1.04.

• Fair valuation following positive advisory committee recommendation: $600 million. Shareprice: $2.08.

• Fair valuation following 2nd Phase 3 trial recommendation: $150 million. Shareprice: $.52.

• For valuation following 2nd phase 3 trial recommendation with concurrent FDA approved drug sales: valuation $400 million. Shareprice: $1.38.

• Fair valuation following FDA approval: $1 billion. Shareprice: $3.47.

• Fair valuation long-term following FDA approval: $3 billion to $4.5 billion. Shareprice: $10.41 to $15.62.


Was ist eigentlich daraus geworden? Sind wohl nur Träumereien die 2.08? Wie kommt einer auf solche Kurse, während z.B. M@trix auf nicht einmal die Hälfte kommt?

[sikel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.102.909 von LMC am 16.11.15 19:16:10

Ich denke, dass CIS besonders schwer heilbar ist und da Valstar kaum effektiv ist, ist das Thema CIS wohl besonders interessant! Ich dachte, evtl. lassen sie nur papillary-only zu aber nach der Frage, bin ich sicher dass beides ohne Probleme zugelassen wird.

[LMC]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.102.987 von sikel am 16.11.15 19:23:06

OK, danke!

[Rainolaus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.102.795 von M@trix am 16.11.15 19:01:47

Zitat von M@trix: So, ich bin nun durch und aktualisiere mein Basis-Szenario:

Aus meiner Sicht wird AdCom positiv ausfallen und die Aktie um ca. 60% nach oben springen. Danach erwarte ich eine volatile Seitwärtsbewegung bis FDA-Entscheid Ende Februar. Die FDA wird ebenfalls zustimmen, aber verlangen, dass mehr Daten gesammelt werden (P4-Studie). Darauf hin wird die Aktie nochmal um 100% nach oben springen und dann wieder länger seitwärts laufen, bis Details zum Nasdaq-Listing kommen. Japan wird wohl noch deutlich länger auf sich warten lassen müssen - dafür aber auch der Deal dann wesentlich besser ausfallen.

Langfristig kann sich die Aktie tatsächlich nochmals vervielfachen, wenn MCNA in weiteren Studien überzeugt und als first line zugelassen wird. Aber das ist weit in der Zukunft.

Ich bin nun zuversichtlicher denn je und werde kein Stück abgeben.

M@trix

einverstanden

[sikel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.102.963 von Hermelinmantel am 16.11.15 19:21:39

Zitat von Hermelinmantel: Fair valuation today: $300 million. Shareprice: $1.04.

• Fair valuation following positive advisory committee recommendation: $600 million. Shareprice: $2.08.

• Fair valuation following 2nd Phase 3 trial recommendation: $150 million. Shareprice: $.52.

• For valuation following 2nd phase 3 trial recommendation with concurrent FDA approved drug sales: valuation $400 million. Shareprice: $1.38.

• Fair valuation following FDA approval: $1 billion. Shareprice: $3.47.

• Fair valuation long-term following FDA approval: $3 billion to $4.5 billion. Shareprice: $10.41 to $15.62.


Was ist eigentlich daraus geworden? Sind wohl nur Träumereien die 2.08? Wie kommt einer auf solche Kurse, während z.B. M@trix auf nicht einmal die Hälfte kommt?

2 $ sind realistisch und fair. Matrix berechnet halt konservativ. Hab doch mal Geduld...

[gnaraloo79]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.102.963 von Hermelinmantel am 16.11.15 19:21:39

Wenn es dich beruhigt nehme doch den Mittelwert aus allen theoretischen Kurszielen. Das Theorie und Praxis selten übereinstimmen ist dir doch sicherlich auch bekannt. Oder. Niemand weiss was am Mittwoch entschieden wird und wie der Kurs auf diese Entscheidung reagiert. Ausser eines sollte fest stehen. Und zwar das es bei positivem Ausgang wohl kaum "sell on good news" geben wird
das war echt der beste in der letzten Woche

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.103.119 von gnaraloo79 am 16.11.15 19:37:34

Wir werden sehen Auf jeden Fall habe ich immerhin gelernt, dass auf solche Prognosen nicht viel zu geben ist. Ein weiterer Eintrag in meinem Börsenheftchen

[Moneyplus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.103.167 von Hermelinmantel am 16.11.15 19:42:52

Im Prinzip sind unsere "Kursweissagungen" nichts anderes als Hoffnungen.

Für das professionelle haben wir ja unsere heiß geliebten Analysten.

Wobei die auch seltens richtig liegen, komischerweise .

Somit sind wir dann eigentlich auch Profis.

[berma]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.102.780 von LMC am 16.11.15 18:59:25

Zitat von LMC: Das wird die alles entscheidene Frage sein:

Does MCNA have an overall favorable benefit-risk profile for the treatment of non-muscel invasive bladder cancer...?

Im Ergebnis wird die Gesamtbetrachtung ausschlaggebend sein.

Könnte es vielleicht sein, dass MCNA auf die Indikation CIS begrenzt wird?

Und? Wie sieht's aus?

Hat MCNA nach den bisher veröffentlichten Ergebnissen/Berichten ein insgesamt günstigeres Nutzen-Risiko-Profil für die Behandlung von nicht-Muscel invasiven Blasenkrebs?

Wenn ja, dann ........................................ !

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.103.221 von Moneyplus am 16.11.15 19:48:47

Das kann ich so unterschreiben

[gnaraloo79]

...wird am Mittwoch die nächste Sufe gezündet!!!

[calvin1977]

Kam ja doch noch etwas Volumen rein...hätte aber mehr erwartet...auf das der Turbo noch gestartet wird!!!

[DWL33]

Adcom

Nur schnell überflogen, hier die Zusammenfassung der FDA, letzter Absatz (s. 49) Briefing Dokument2:

10,6 Risk-benefit analysis

In conclusion, it appears that patients with CIS-containing disease refractory to BCG therapy
might represent a population that could benefit from MCNA therapy, i.e., some of these patients may
not need immediate cystectomy. However, frequent follow -up and vigilant surveillance would be needed to mitigate the concern that delaying cystectomy may increase the risk of the development of invasive disease or metastatic bladder cancer. In the event that the CIS-containing disease persists after initial MCNA treatment, patients could be referred to have immediate cystectomy. In this context, FDA is seeking advice from this advisory committee on whether MCNA treatment has a favorable benefit-risk profile in patients with CIS-containing diseaserefractory to BCG therapy

Aus methodischen Gründen wird hier CIS betrachtet, bei papilaren Tumoren ist die Ursache (MCNA / TURBT) der Genesung (DFS) nicht in gleichem Maße gesichert. So kann man über Schwächen im Studiendesign hinwegsehen und bekommt trotzdem ein wissenschaftlich sauberes Ergebnis.

Die Formulierung "might represent" also "könnte darstellen" ist so zu verstehen, dass es klare Vorteile gibt, jedoch formuliert man es im Konjunktiv, da man sonst ja die Entscheidung vorweg nehmen würde. Praktisch lässt man hier wenig Interpretationsspielraum.

Das größte Risiko aus Sicht der FDA bei der Behandlung mit MCNA ist die Möglichkeit, dass der Tumor weiter voranschreitet und Metastasen bildet. Es wird anschließend auf die Notwendigkeit (es ist auch unbestritten machbar mMn) hingewiesen, durch regelmäßige Kontrollen ein Voranschreiten des Tumor zu untersuchen. Sollte ein schneller Behandlungserfolg ausbleiben kommt die sofortige Cystectomie. Ich finde es erstaunlich, dass die FDA den einzigen in der Zusammenfassung erwähnten Risikopunkt selbst entschärft!

Man möchte sogar wissen (Diskussionspunkt 1C/ Dokument3), wie es bestmöglich umsetzbar sei das Risiko zu minimieren. D.h. das Panel soll selbst einen Plan entwerfen wie das Risiko optimal zu minimieren ist und muß danach Abstimmen ob der eigene Plan gut oder schlecht ist. Ich vermute die sind von ihrem eigenen Plan voll überzeugt, man kann das Risiko fast auf Null bekommen, so gut finden die sich selbst.

In diesem vorgegebenen Kontext möchte nun die FDA wissen ob ein definitver Vorteil pratisch nicht vorhandene (bzw umgehbare) Nachteile überwiegt.

Die Entscheidung ist wesentlich vom Risiko/Nutzen Profil abhängig aber nicht nur. Es sind auch die schwere der Krankheit (hoch), verfügbare Alternativen (fast nichts), bisherige Zulassungen (besser als Valstar) und Stand der Wissenschaft (auch mittefristig nichts) zu berücksichtigen.

Ich denke man kann aus diesem letztem Absatz vom FDA Dokument schon etwas herauslesen, so wie die Frage eingeleitet und formuliert wird bleibe ich weiterhin optimistisch.

[DWL33]

Frei übersetzt:

In Schlussfolgerung scheint es, dass Patienten mit einem bestimmten BCG-resistenten Tumor eine Patientengruppe darstellen könnten, die von einer Behandlung von MCNA medizinsche Vorteile haben könnten, d.h. diese bräuchten keine sofortige Blasenentfernung. Dennoch, regelmäßige Nachuntersuchung und strenge Kontrolle wäre erforderlich um die Bedenken zu entschärfen, dass eine verzögerte Blasenentfernung dass Risiko eines sich ausbreitenden Tumor erhöht.
In dem Fall, dass die Krankheit nach der anfänglichen Behandlung weiterbesteht, könnten die Patienten zur sofortigen Blasenentfernung überwiesen werden. In diesem Zusammenhang sucht die FDA den Rat seines Beraterkommittees ob die MCNA Behandlung ein positives Nutzen/Risiko Profil hat für Patienten mit BCG resistentem CIS Blasenkrebs

Nochmal zusammengefasst:
Wenn man Nutzen hätte und mögliche Nachteile umgehen könnte, hätte man dann ein positives Nutzen/Risiko Profil?

[illmatix]

moin,

TST wird morgen wohl den ganzen handeltag auf HALT sein. zumindest war es bei den fällen die ich hier gerade recherchiert habe der fall zb:

http://www.streetinsider.com/Corporate+News/With+Arena+Pharm…

Shares of Arena Pharmaceuticals (Nasdaq: ARNA) were halted for trading earlier Thursday ahead of the all-important FDA Advisory Committee meeting on its obesity drug locaserin. With a final vote expected between 3-5PM ET today, shares will likely be halted for the entire regular trading session, possibly re-opening in the after-hours session.


bedeutet für uns, dass wir heute und morgen früh noch handungfähig sind.


der hinweis geht an alle die noch mit der möglichkeit eines verkaufs / teilverkaufs liebäugeln.

grüßle

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.106.272 von illmatix am 17.11.15 09:53:13

Oder für die, die noch aufspringen wollen, scheint mir bei den Vorzeichen die profitablere Möglichkeit zu sein.
Gruß aaahhh

[DALIDA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.106.272 von illmatix am 17.11.15 09:53:13

und die Positionen landen in deinem Körbchen oder wie?

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.106.443 von DALIDA am 17.11.15 10:04:22

das wollt ich noch dazu schreiben ... handlungsfähig schliesst ja auch den zukauf mit ein


und nein ich bin voller als ein russischer lastwagenfahrer ... (ausserdem ist das nicht mein stil )

[DWL33]

Wer noch verkaufen will bitte BM. Ich stelle dann die passende kauf order zu 0,57€ bei TRG ein. Ist besser als ins Bid zu schmeissen.

[techinvestor69]

"voller als ein russischer lastwagenfahrer"

[ROI100]

Mit welchen Kursen rechnet IHR nach einer positiven Adcom-Entscheidung? Lasst uns mal spekulieren.

[Moneyplus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.106.629 von ROI100 am 17.11.15 10:18:23

Ich schätze 0,85 €

[TinoGG]

Nach 100% positiv: 1,20 C$ - Peak könnte auch bis 1,60 oder sogar höher gehen

[Serafim201]

Hat jemand technisch die Moeglichkeiten den Webcast aufzuzeichnen und stellt diesen ggf. im Ascnhluss zur Verfuegung? Schaetze mal den gibts im Anschluss nicht einfach zum download.

[ROI100]

ich denke auch sie wird zwischen EUR 0,80 und 0,90 sich bewegen. Aber dies denke ich erst seit Mitte letzter Woche. Zuvor habe ich eigentlich mit EUR 1,20 gerechnet, gehofft, spekuliert.

[ROI100]

mir ist jedoch die Kursentwicklung so kurz vor der Adcom - von der eigentlich alle ausgehen, dass sie positiv ausgeht - zu gering. Ich hätte mit einem nachhaltigen Hype auf 1 CAD gerechnet und ein Verbleib dort bis zur Adcom.

[ROI100]

vielleicht irre ich mich auch und wir sehen die EUR 1,50, smile

[Maggi110]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.106.803 von ROI100 am 17.11.15 10:35:28

Dann wirds wohl negativ ausgehn

[keep-racing]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.106.851 von Maggi110 am 17.11.15 10:38:08

Könnt schon sein, is meist so, wenn die meisten mit steigenden Kursen rechnen. Außerdem bin ich dabei, wär das erste Mal, dass gut geht.

[ROI100]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.106.851 von Maggi110 am 17.11.15 10:38:08

natürlich kann alles sein. Ich bin jedoch positiv gestimmt, das die Adcom Entscheidung ebenso sein wird. Ggf. mit Auflage, was jedoch nichts ändert das sie positiv ist.

[pillpall]

Hochmut kommt vor dem Fall, man hat auch schon Pferde kotzen sehen, meistens kommt es anders als man denkt..

passt hier alles..

Nur nicht sicher sein, ein Restrisiko bleibt und die Entäuschung wird umso grösser ausfallen, wenn es eintritt.

[pillpall]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.106.917 von keep-racing am 17.11.15 10:43:28

Zitat von keep-racing: Könnt schon sein, is meist so, wenn die meisten mit steigenden Kursen rechnen. Außerdem bin ich dabei, wär das erste Mal, dass gut geht.

gilt für mich genauso, deshalb rechne ich auch nicht damit dass es 100% gut geht.

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.106.983 von pillpall am 17.11.15 10:48:51

Irgendwann ist immer das erste mal.
Gruß aaahhh

[f_moll]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.107.055 von aaahhh am 17.11.15 10:55:39

Es geht gut

Zitat von aaahhh: Irgendwann ist immer das erste mal.
Gruß aaahhh

Es wird gut gehen !!

f_moll

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.107.082 von f_moll am 17.11.15 10:58:39

Auch wenn es gut geht, so wird der Kurs nur einen Mini-Hüpfer machen m.M.n..
Die letzten Tage im Kursverlauf haben klar gezeigt, dass der Sprung von 0.30CAD auf 0.90CAD die Einspeisung eines positiv erwarteten AdComs ist. Da wird kein grosser Sprung mehr kommen kurzfristig denke ich. Wer hier nochmals 100% absahnen will, der muss bis Anfang Februar warten und dort den Sprung mitmachen. Und zwar wie jetzt hier vor dem AdCom 3-4 Wochen vorher. Man handelt hier die Zukunft. Und das Muster vom AdCom wird sich meiner Meinung nach wiederholen vor dem FDA Entscheid. Der FDA Entscheid, welcher dann 80-90% sicher wäre, wäre bis 2 Wochen vorher bereits grösstenteils eingespeist. Genau wie hier das AdCom. Bis dahin passiert wohl nicht mehr viel, ausser ein sell on good news nach dem bereits von allen erwarteten positivem AdCom.

Nur meine Meinung.

[olli60]

Morgen ist bei uns in Sachsen Feiertag ( Buß- und Bettag ), ich hoffe mal es wird ein Tag zum feiern.

[ROI100]

Für mich ist nicht der steigende Kurs ausschlaggebend, der ist ja nur eine Folge der Entscheidung. Wie gesagt ich schätze die Folge sogar geringer ein, als noch vor einer Woche.

Ausschlaggebend ist meines Erachtens die Alternativlosigkeit zu einer OP und die damit verbunden Kostenersparnis und natürlich die Chance für die Erkrankten. Eine Ablehnung würde meines Erachtens nicht zu argumentieren sein aufgrund des Chance-Risikoprofils für besagte Gruppe. Es wurden bereits ganz andere Medikamente zugelassen mit bekannten Nebenwirkungen bei denen das Profil schlechter war. Natürlich ist es kein Garant, aber ich würde dann die anzweifeln, dass die Adcom wirklich an einer Verbesserung des Krankenzustandes interessiert wäre. Dann stehen für mich andere Interessen im Vordergrund. Das kann ich natürlich nicht beurteilen respektive in meiner Entscheidung zu halten mit einbeziehen. DAs weiss lediglich die Adcom und FDA

[pillpall]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.107.055 von aaahhh am 17.11.15 10:55:39

Zitat von aaahhh: Irgendwann ist immer das erste mal.
Gruß aaahhh

ich wäre entzückt

[pillpall]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.107.157 von Hermelinmantel am 17.11.15 11:06:38

Zitat von Hermelinmantel: Auch wenn es gut geht, so wird der Kurs nur einen Mini-Hüpfer machen m.M.n..
Die letzten Tage im Kursverlauf haben klar gezeigt, dass der Sprung von 0.30CAD auf 0.90CAD die Einspeisung eines positiv erwarteten AdComs ist. Da wird kein grosser Sprung mehr kommen kurzfristig denke ich. Wer hier nochmals 100% absahnen will, der muss bis Anfang Februar warten und dort den Sprung mitmachen. Und zwar wie jetzt hier vor dem AdCom 3-4 Wochen vorher. Man handelt hier die Zukunft. Und das Muster vom AdCom wird sich meiner Meinung nach wiederholen vor dem FDA Entscheid. Der FDA Entscheid, welcher dann 80-90% sicher wäre, wäre bis 2 Wochen vorher bereits grösstenteils eingespeist. Genau wie hier das AdCom. Bis dahin passiert wohl nicht mehr viel, ausser ein sell on good news nach dem bereits von allen erwarteten positivem AdCom.

Nur meine Meinung.

Auch wenn der Kurs keine riesen Sprünge machen wird, wird eine negative Entscheidung umso schlechter für den Kurs aussehen. Daher wirkt eine positive Entscheidung nachhaltig, vielleicht nicht sofort aber wie Du sagst spätestens Anfang nächsten Jahres und damit kann ich leben.

[teresas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.106.683 von TinoGG am 17.11.15 10:25:33

Mein Szenario:

Denke ich zwischenzeitlich auch. Für den Fall, dass alles 100% positiv ausgeht.
Der Anstieg wird sicherlich sehr schnell abverkauft werden, weil die nächsten Wochen keine neuen News zu erwarten sind. Einpendeln bei ca. 1,10 CAD. Erst im neuen Jahr wird der Kurs dann Richtung 2 CAD gehen, um auf diesem Level die FDA-Entscheidung abzuwarten.

Wenn es nicht gut ausgeht, gibt es sicherlich eine 2. Chance mit Zusatzhausaufgaben.

[illmatix]

ICH GEB DANN BESCHEID SOBALD ICH WAS SEHE ...

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.107.316 von illmatix am 17.11.15 11:22:59

das wollte ich übrigens neulich schon posten:

Donald Olds
Chief Operating Officer
Senior Executive Roles: Biotech (Aegera
Therapeutics), IT, Telecom, Investment
Banking (TD Securities); Boards: Neomed
Institute (Chair), Oxfam Quebec (Chair)



die sind auch ganze vorne mit dabei wenn man das orderbuch so studiert ...

donald olds scheint da noch die ein oder andere connection zu haben

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.107.391 von illmatix am 17.11.15 11:27:54

des weiteren aegera therapeutics :

MAY 27 2011 - PHARMASCIENCE ACQUIRES AEGERA THERAPEUTICS

Pharmascience, the largest generic pharmaceutical company in Quebec, Canada is pleased to announce the acquisition of Aegera Therapeutics Inc., a Montreal-based clinical-stage biotechnology company focused on developing targeted therapeutics to address unmet major medical needs, primarily in oncology.
Pharmascience, which ranks 52nd among Canada's largest R&D investors in all activity sectors combined, consistently aims to ensure that R&D remains targeted to meet global and regional demands. Over the last ten years, Pharmascience has initiated major expansion projects estimated at over $50 million in order to meet growing global demand. Scientific activities occupy more than 30% of the company's human resources. The goals of Pharmascience's R&D activities are to develop generic drugs that meet Canadian and International standards/criteria for bioequivalence and bioavailability and to identify new therapeutic uses and delivery systems for drugs already developed to treat specific illnesses.
"The acquisition of Aegera will enable Pharmascience to increase and diversify its research and development activities" stated David Goodman, Chief Executive Officer of Pharmascience, "This acquisition will strengthen Pharmascience's position as a pharmaceutical leader, and will solidify our organization's diversification and international expansion strategy."
To learn more about Aegera Therapeutics Inc. please visit their website by clicking here.


nur mal so am rande die kombination legt eine übernahme nahe, muss aber nicht

[techinvestor69]

@Hermelinmantel

[wmuehli]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.107.157 von Hermelinmantel am 17.11.15 11:06:38

blablablablabla,

alles Spekulatius !

Muss den jeder, egal ob er Ahnung hat oder nicht, sich jetzt an einer Kursspekualtion beteiligen ???

Genau so kann man würfeln, vielleicht trifft man ja damit ins "Schwarze".

oder Schimpansen fragen, die sollen ja auch eine gute "Hitrate" haben.

[techinvestor69]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.107.391 von illmatix am 17.11.15 11:27:54

TD Sec ist einer der größten Online-Broker in Kanada. Da hat Don m.E. nichts mit zu tun.

[wmuehli]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.107.316 von illmatix am 17.11.15 11:22:59

sehr gut getroffen .........

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.107.544 von techinvestor69 am 17.11.15 11:41:40

laut bio war er da in der investment banking abteilung.

Mergers and Acquisitions
The Mergers and Acquisitions (M&A) Group at TD Securities Inc. is one of the leading M&A advisors in Canada, providing the full spectrum of strategic financial advisory services to our clients.

The M&A group provides unparalleled advice and execution in transactions including mergers, acquisitions, divestitures, restructurings, leveraged buyouts, takeover defences and special committee assignments. Our team works seamlessly with the firm’s industry, region and product specialists to develop and deliver innovative, fully integrated strategic and financial solutions to our clients’ most challenging issues.


https://www.tdsecurities.com/tds/content/IB_InvestmentBankin…

wie gesagt muss nix heissen ...

[techinvestor69]

M&A-Abteilung ist nicht Wealth Management

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.107.613 von techinvestor69 am 17.11.15 11:47:17

Mr. Olds has an extensive and successful history of senior management roles in fast-growing technology companies. He most recently served as Chief Operating Officer of Aegera Therapeutics, where he was responsible for clinical operations, business development, finance, and Mergers and Acquisitions. During his tenure, Aegera raised over $100 Million of growth capital, initiated 5 clinical development programs, acquired a rival technology company, and closed a preclinical licensing transaction with a potential value in excess of $300 million. Prior to Aegera Therapeutics, Mr. Olds was Chief Financial Officer of Mediatrix Telecom where he was responsible for operations, finance and manufacturing. He also led the technology investment banking practice of TD Securities in Quebec.


jesus, hier nochmal en detail.

die parallelen sind doch nictht von der hand zu weisen ...

[Hermelinmantel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.107.523 von techinvestor69 am 17.11.15 11:40:32

Ich hab gehört, es gäbe hier so einen Ignore-Button, wenns Dir nicht passt.
Dein Niveau lässt zu wünschen übrig, ich lass mir nicht das Maul verbieten von Dir, nur weil ich keine Ahnung haben soll

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.107.658 von illmatix am 17.11.15 11:50:24

hier noch der link :

http://www.presagia.com/donald-olds-joins-presagia-as-presid…

[techinvestor69]

Don ist total toll. Das hat hier doch niemand bezweifelt.

[DWL33]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.104.847 von DWL33 am 17.11.15 00:58:57

Ich bin echt gespannt ob morgen das Adcom der Schlussfolgerung der FDA folgt oder ob sie es vielleicht doch eher sehen wie Telesta.

[techinvestor69]

0,82 CAD options für ein paar TST Leute

https://www.canadianinsider.com/company?ticker=TST

[sikel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.107.757 von techinvestor69 am 17.11.15 11:59:01

Zitat von techinvestor69: 0,82 CAD options für ein paar TST Leute

https://www.canadianinsider.com/company?ticker=TST

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