EyePoint Pharmaceuticals (vorher: PSIVIDA) startet durch !! (Seite 1053)
eröffnet am 29.01.04 09:28:54 von
neuester Beitrag 23.12.23 12:39:57 von
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[posting]16.947.924 von MicroV am 21.06.05 13:37:41[/posting]was mal wieder super war, das diese Mail um 4.38 Uhr kam.
Also kurz nach Handelsschluss!!??
Das timing ist mal wieder exellent. Denke schon das morgen ein kleiner Schub kommt. Oder heute bei den Amis???
tomhead
Also kurz nach Handelsschluss!!??
Das timing ist mal wieder exellent. Denke schon das morgen ein kleiner Schub kommt. Oder heute bei den Amis???
tomhead
[posting]16.944.310 von liftboi am 21.06.05 08:10:44[/posting]@liftboi: Hier was zu Deiner Walter Bau Info:
S.g.Hr. XXX,
wer auch immer von einer Insolvenzrücknahme schreibt, hat keine Ahnung.
Von uns kam diese Information nicht.
Beste Grüße aus Augsburg
WALTER BAU-AG vereinigt mit DYWIDAG
Unternehmenskommunikation
Pressesprecher
Alexander Görbing
Böheimstrasse 8
86153 Augsburg
Tel.: +49 (821) 5582-570
Fax.: +49 (821) 5582-120
Mob.: +49 (160) 5560471 (NEU!)
Skype: agoerbing
www.walter-bau.de
Ich hoffe, Du hast nicht zuviel investiert
S.g.Hr. XXX,
wer auch immer von einer Insolvenzrücknahme schreibt, hat keine Ahnung.
Von uns kam diese Information nicht.
Beste Grüße aus Augsburg
WALTER BAU-AG vereinigt mit DYWIDAG
Unternehmenskommunikation
Pressesprecher
Alexander Görbing
Böheimstrasse 8
86153 Augsburg
Tel.: +49 (821) 5582-570
Fax.: +49 (821) 5582-120
Mob.: +49 (160) 5560471 (NEU!)
Skype: agoerbing
www.walter-bau.de
Ich hoffe, Du hast nicht zuviel investiert
info ist i.o.
es sollte bloß kein großer kursssprung erwartet werden, da die infos schon aus den ersten meldungen zu der studie bekannt waren.
also immer schön ruhig bleiben und nicht entäuscht sein, wenns morgen in ausi nicht gleich 30% steigt. aber eins zeigen die infos: psi ist auf dem richtigen weg. 2007 werden wirs wissen, obs zur marktreife reicht.
gruß
microv, der warten kann!
es sollte bloß kein großer kursssprung erwartet werden, da die infos schon aus den ersten meldungen zu der studie bekannt waren.
also immer schön ruhig bleiben und nicht entäuscht sein, wenns morgen in ausi nicht gleich 30% steigt. aber eins zeigen die infos: psi ist auf dem richtigen weg. 2007 werden wirs wissen, obs zur marktreife reicht.
gruß
microv, der warten kann!
[posting]16.945.925 von mlolo am 21.06.05 10:32:38[/posting]Shares Outstanding (Mil) 204.79
Float (Mil) 159.70
http://216.239.59.104/search?q=cache:ZiUcbGi5wKkJ:www.invest…
Float (Mil) 159.70
http://216.239.59.104/search?q=cache:ZiUcbGi5wKkJ:www.invest…
Gute News.
Bin auch noch dabei.
Bin auch noch dabei.
Trading Spotlight
sensationell, oder??
wieviel stücke von psi sind im umlauf?
wieviel stücke von psi sind im umlauf?
pSivida: BrachySil™ Krebstherapie erreicht primären Endpunkt in klinischen ...
21.06.2005 (09:37)
BrachySil™ Krebstherapie erreicht primären Endpunkt in klinischen Studien der Phase IIa
Endbericht bestätigt, dass BrachySil™ sicher ist und gut toleriert wird
Das globale Nanotechnologieunternehmen pSivida Limited (WKN: 358705) und das Singapur General Hospital (“SGH”) verkünden Schlüsselbefunde vom Endbericht zu ihren klinischen Studien der Phase IIa mit BrachySil als eine potenzielle neue Brachytherapie Behandlung für inoperablen primären Leberkrebs.
Der Bericht bestätigt, dass der primäre Endpunkt der Studie in ihrer ersten Schlüsselindikation erreicht wurde, in der BrachySil (32-P-BioSilicon) für sicher und gut tolerierbar befunden wurde. Die Studie wurde am SGH an acht Patienten mit fortgeschrittenem Leberkrebs durchgeführt, die drei und sechs Monate nach der Behandlung bewertet worden sind.
Unter den Schlüsselbefunden der Studie war unter anderem, dass BrachySil auch die Größe von Tumoren deutlich reduziert, wie durch CT Scanning bestimmt worden ist. Die Gesamtergebnisse pflastern den Weg für eine multizentrale Phase IIb Dosisprofilstudie für BrachySil in dieser Indikation, die später im Jahr 2005 beginnen wird. Es wird erwartet, dass diese Studie Daten liefert, um die Registrierung von BrachySil als genehmigte Behandlung von Leberkrebs zu unterstützen.
pSivida Geschäftsführer Gavin Rezos sagte: “Dieser Bericht bestätigt die exzellenten Ergebnisse für BrachySil, die wir zuvor am 12-Wochen-Zwischenpunkt der Studie verkündet haben und wird nicht nur ein robustes Grundgerüst für zukünftige klinische Entwicklungen und behördliche Dokumente sondern auch ein Sprungbrett für laufende Lizenzierungsaktivitäten mit Partnern sein, die ihre eigenen Portfolios an speziellen Krebstherapien verbessern möchten.“
Dr. Pierce Chow, Senior Consultant für hepatobiliäre und allgemeine Chirurgie am Singapur General Hospital sagte: „Aus der Perspektive von Patienten, die an fortgeschrittenem Krebs dieser Art leiden, verspricht BrachySil die Möglichkeit einer effektiven, sicheren und relativ schmerzfreien Behandlung anzubieten, die Lebensdauer und –qualität potenziell verbessern kann. Wir am SGH sind sehr zuversichtlich durch die viel versprechenden Daten, die wir bis jetzt mit BrachySil gesehen haben und optimistisch, dass nachfolgende klinische Studien weiterhin positive Ergebnisse in dieser und anderen ernsten Krebsindikationen zeigen.“
BrachySil ist ein nanostruktiertes Siliziumpartikel in Mikrongröße, in dem radioaktives 32-Phosphor unbeweglich gemacht ist. Es wird als eine flüssige Suspension über eine feine Nadel direkt in Tumore verabreicht. Die Prozedur wird unter lokaler Anästhesie und ohne Notwendigkeit für abgeschirmte Räume oder robotische Injektionen durchgeführt. Patienten können am Folgetag der Behandlung entlassen werden.
Schlüsselbefunde
Der Endbericht der klinischen Phase IIa Studie hat vier Schlüsselentdeckungen bestätigt:
· SICHERHEIT - Keine produktbezogenen Nebenwirkungen
Im Gegensatz zu anderen Leberbrachytherapieansätzen, die den Transport über die Leberarterie einbeziehen und in einigen Fällen in Radioaktivität resultieren, die gesundes Lebergewebe beeinflusst, wird BrachySilTM direkt in Tumore verabreicht. Dadurch bleibt Radioaktivität auf den Tumor selbst beschränkt.
· WIRKSAMKEIT – Behandelte Tumore zeigt signifikante Tumorregression
Die Implantation von BrachySil™ in Tumore hat zu tumorizidaler Aktivität um die Implantationsseite geführt. Obwohl es das Hauptziel der Studie war, das Sicherheitsprofil von BrachySil™ zu bestimmen, haben CT Scananalysen der Tumore zur Zeit der Behandlung und drei Monate später eine signifikante Tumorregression in behandelten Wunden mit einer maximalen Regression von 100% bei der im Versuch verwendeten Dosis gezeigt.
· SPEZIFITÄT- Rückbehaltung der Radioaktivität im Tumor
Ein Schlüsselbefund ist, dass die radioaktiven nanostrukturierten 32P-BioSiliconTM Partikel im Tumor bleiben und keine oder unbedeutend geringe Spuren radioaktiver Verluste aufweisen.
· EINFACHE ANWENDUNG – Schnelle und praktische Behandlung von Tumoren mit Ultraschall und CT Orientierung
Die Prozedur hat gezeigt, dass sie gradlinig und genau bei der Behandlung von Tumoren ist. Von der Marktperspektive ist diese Demonstration konform mit der Unternehmensstrategie, eine einfache Prozedur für Radiologen zu entwickeln, um spezifische Tumore selektiv zu behandeln. Ein Multiinjektionsgerät ist zurzeit in der Designphase, um größere Tumore mit multiplen Implantationen aus einem einzelnen Eingang zu behandeln.
Nächste Schritte
Wie oben erwähnt, plant pSivida mit dem Beginn einer multizentralen Phase IIb Dosisprofilstudie für BrachySil als Behandlung für fortgeschrittenen Leberkrebs in der zweiten Hälfte von 2005.
Das Unternehmen plant, eine auf Geräten basierende Genehmigungsstrategie mit der Einreichung von BrachySil in 2007 als Behandlung für Leberkrebs und danach für die Behandlung von anderen Krebsarten mit festen Tumoren.
pSivida hat bereits ein Entwicklungsprogramm für BrachySil in einer zweiten wichtigen Krebsindikation begonnen – Bauchspeicheldrüsenkrebs – und plant, vor Ende 2005 mit klinischen Studien der Phase IIa zu beginnen, um Sicherheit und Tolerierbarkeit der Behandlung zu bewerten. Die Studie wird ebenfalls die Wirksamkeit der Behandlung basierend auf CT Messungen des Tumorrückgangs als Grundlage für nachfolgende Phase IIb Dosisprofilstudien überwachen.
Letztendlich wird pSivida ein Multiinjektions- und -implantierungsgerät entwickeln, das klinisch in allen nachfolgenden Studien mit BrachySil bewertet wird, um eine effektive Verbreitung der implantierten Dosis von einem einzigen Eingangspunkt zu sichern. Dieses Gerät wird Ärzten zum ersten Mal ermöglichen, größere Tumore zu behandeln und könnte einen signifikanten Vorteil von BrachySil im Vergleich zu bestehenden Brachytherapien darstellen. Das Unternehmen sucht derzeit Entwicklungs- und Marketingpartner für BrachySil in den größten Märkten.
ANMERKUNGEN ZU BRACHYSIL UND WETTBEWERBSVORTEILEN IN DER BRACHYTHERAPIE
1. BrachySil™ wird nach weltweit regulierten Leitlinien von Lieferkettenvertragspartnern hergestellt, einschließlich HighForce, Micron Group, Atomising Systems und der AEA Technology QSA Tochter Auriga Medical, einem führenden globalen Produzenten und Lieferanten von Radioisotopen für das Gesundheitswesen.
2. Die Brachytherapie-Behandlung durch Nutzung von BioSiliconTM umfasst die folgenden signifikanten potenziellen Vorteile:
· Kurze Reichweite – Das 32-P Isotop hat eine kurze aktive Reichweite, die zu weniger Schäden am gesunden Gewebe führt.
· Immobilisation – Das 32-P Gerät ist fest im Tumor und reduziert das Risiko einer Leckage oder systemischer Nebenwirkungen deutlich.
· Einfache Anwendung - BrachySil™ wird unter Lokalanästhesie verabreicht und Patienten können am Folgetag der Behandlung wieder entlassen werden.
· Direkte Verabreichung – BrachySil™ wird über eine feine Nadel verabreicht und minimiert so Nebenwirkungen und Gewebetraumata. Abgeschirmte Räume oder robotische Injektionen sind nicht notwendig und erlauben die Behandlung in Krankenhäusern ohne Notwendigkeit zur Investition in spezialisierte Einrichtungen.
· Reichweite der Tumore – Die Verabreichung über eine feine Nadel erlaubt im Gegensatz zu derzeitigen Brachytherapie-Produkten die potenzielle Anwendung auf viele Tumorarten.
· Vertrieb – Die 32-P Halbwertszeit von 14 Tagen erlaubt bequemere Distribution an Krankenhäuser und Anwendung bei Patienten.
· Herstellung - BioSilicon™ ist strahlungshart und erlaubt die einfache Herstellung von BrachySil™ aus phosphorisiertem Silizium, das in der Elektronikindustrie verwendet wird, ohne die Notwendigkeit, kostenintensive Produktionseinrichtungen aufzubauen.
-ENDE-
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte: :
pSivida Limited Tel: + 61 (8) 9226 5099
Gavin Rezos, Geschäftsführer
Joshua Mann, CFA, Investor Relations
Singapore General Hospital Tel: + 65 6321 4325
Ms Angela Ng,
Assistant Manager, Corporate Communications
US Public Relations
Beverly Jedynak, Martin E. Janis & Co. Tel: +1 (312) 943 1100
Europa Public Relations
Mark Swallow, Ph.D, Citigate Dewe Rogerson Tel: +44 (0)20 7638 9571
21.06.2005 (09:37)
BrachySil™ Krebstherapie erreicht primären Endpunkt in klinischen Studien der Phase IIa
Endbericht bestätigt, dass BrachySil™ sicher ist und gut toleriert wird
Das globale Nanotechnologieunternehmen pSivida Limited (WKN: 358705) und das Singapur General Hospital (“SGH”) verkünden Schlüsselbefunde vom Endbericht zu ihren klinischen Studien der Phase IIa mit BrachySil als eine potenzielle neue Brachytherapie Behandlung für inoperablen primären Leberkrebs.
Der Bericht bestätigt, dass der primäre Endpunkt der Studie in ihrer ersten Schlüsselindikation erreicht wurde, in der BrachySil (32-P-BioSilicon) für sicher und gut tolerierbar befunden wurde. Die Studie wurde am SGH an acht Patienten mit fortgeschrittenem Leberkrebs durchgeführt, die drei und sechs Monate nach der Behandlung bewertet worden sind.
Unter den Schlüsselbefunden der Studie war unter anderem, dass BrachySil auch die Größe von Tumoren deutlich reduziert, wie durch CT Scanning bestimmt worden ist. Die Gesamtergebnisse pflastern den Weg für eine multizentrale Phase IIb Dosisprofilstudie für BrachySil in dieser Indikation, die später im Jahr 2005 beginnen wird. Es wird erwartet, dass diese Studie Daten liefert, um die Registrierung von BrachySil als genehmigte Behandlung von Leberkrebs zu unterstützen.
pSivida Geschäftsführer Gavin Rezos sagte: “Dieser Bericht bestätigt die exzellenten Ergebnisse für BrachySil, die wir zuvor am 12-Wochen-Zwischenpunkt der Studie verkündet haben und wird nicht nur ein robustes Grundgerüst für zukünftige klinische Entwicklungen und behördliche Dokumente sondern auch ein Sprungbrett für laufende Lizenzierungsaktivitäten mit Partnern sein, die ihre eigenen Portfolios an speziellen Krebstherapien verbessern möchten.“
Dr. Pierce Chow, Senior Consultant für hepatobiliäre und allgemeine Chirurgie am Singapur General Hospital sagte: „Aus der Perspektive von Patienten, die an fortgeschrittenem Krebs dieser Art leiden, verspricht BrachySil die Möglichkeit einer effektiven, sicheren und relativ schmerzfreien Behandlung anzubieten, die Lebensdauer und –qualität potenziell verbessern kann. Wir am SGH sind sehr zuversichtlich durch die viel versprechenden Daten, die wir bis jetzt mit BrachySil gesehen haben und optimistisch, dass nachfolgende klinische Studien weiterhin positive Ergebnisse in dieser und anderen ernsten Krebsindikationen zeigen.“
BrachySil ist ein nanostruktiertes Siliziumpartikel in Mikrongröße, in dem radioaktives 32-Phosphor unbeweglich gemacht ist. Es wird als eine flüssige Suspension über eine feine Nadel direkt in Tumore verabreicht. Die Prozedur wird unter lokaler Anästhesie und ohne Notwendigkeit für abgeschirmte Räume oder robotische Injektionen durchgeführt. Patienten können am Folgetag der Behandlung entlassen werden.
Schlüsselbefunde
Der Endbericht der klinischen Phase IIa Studie hat vier Schlüsselentdeckungen bestätigt:
· SICHERHEIT - Keine produktbezogenen Nebenwirkungen
Im Gegensatz zu anderen Leberbrachytherapieansätzen, die den Transport über die Leberarterie einbeziehen und in einigen Fällen in Radioaktivität resultieren, die gesundes Lebergewebe beeinflusst, wird BrachySilTM direkt in Tumore verabreicht. Dadurch bleibt Radioaktivität auf den Tumor selbst beschränkt.
· WIRKSAMKEIT – Behandelte Tumore zeigt signifikante Tumorregression
Die Implantation von BrachySil™ in Tumore hat zu tumorizidaler Aktivität um die Implantationsseite geführt. Obwohl es das Hauptziel der Studie war, das Sicherheitsprofil von BrachySil™ zu bestimmen, haben CT Scananalysen der Tumore zur Zeit der Behandlung und drei Monate später eine signifikante Tumorregression in behandelten Wunden mit einer maximalen Regression von 100% bei der im Versuch verwendeten Dosis gezeigt.
· SPEZIFITÄT- Rückbehaltung der Radioaktivität im Tumor
Ein Schlüsselbefund ist, dass die radioaktiven nanostrukturierten 32P-BioSiliconTM Partikel im Tumor bleiben und keine oder unbedeutend geringe Spuren radioaktiver Verluste aufweisen.
· EINFACHE ANWENDUNG – Schnelle und praktische Behandlung von Tumoren mit Ultraschall und CT Orientierung
Die Prozedur hat gezeigt, dass sie gradlinig und genau bei der Behandlung von Tumoren ist. Von der Marktperspektive ist diese Demonstration konform mit der Unternehmensstrategie, eine einfache Prozedur für Radiologen zu entwickeln, um spezifische Tumore selektiv zu behandeln. Ein Multiinjektionsgerät ist zurzeit in der Designphase, um größere Tumore mit multiplen Implantationen aus einem einzelnen Eingang zu behandeln.
Nächste Schritte
Wie oben erwähnt, plant pSivida mit dem Beginn einer multizentralen Phase IIb Dosisprofilstudie für BrachySil als Behandlung für fortgeschrittenen Leberkrebs in der zweiten Hälfte von 2005.
Das Unternehmen plant, eine auf Geräten basierende Genehmigungsstrategie mit der Einreichung von BrachySil in 2007 als Behandlung für Leberkrebs und danach für die Behandlung von anderen Krebsarten mit festen Tumoren.
pSivida hat bereits ein Entwicklungsprogramm für BrachySil in einer zweiten wichtigen Krebsindikation begonnen – Bauchspeicheldrüsenkrebs – und plant, vor Ende 2005 mit klinischen Studien der Phase IIa zu beginnen, um Sicherheit und Tolerierbarkeit der Behandlung zu bewerten. Die Studie wird ebenfalls die Wirksamkeit der Behandlung basierend auf CT Messungen des Tumorrückgangs als Grundlage für nachfolgende Phase IIb Dosisprofilstudien überwachen.
Letztendlich wird pSivida ein Multiinjektions- und -implantierungsgerät entwickeln, das klinisch in allen nachfolgenden Studien mit BrachySil bewertet wird, um eine effektive Verbreitung der implantierten Dosis von einem einzigen Eingangspunkt zu sichern. Dieses Gerät wird Ärzten zum ersten Mal ermöglichen, größere Tumore zu behandeln und könnte einen signifikanten Vorteil von BrachySil im Vergleich zu bestehenden Brachytherapien darstellen. Das Unternehmen sucht derzeit Entwicklungs- und Marketingpartner für BrachySil in den größten Märkten.
ANMERKUNGEN ZU BRACHYSIL UND WETTBEWERBSVORTEILEN IN DER BRACHYTHERAPIE
1. BrachySil™ wird nach weltweit regulierten Leitlinien von Lieferkettenvertragspartnern hergestellt, einschließlich HighForce, Micron Group, Atomising Systems und der AEA Technology QSA Tochter Auriga Medical, einem führenden globalen Produzenten und Lieferanten von Radioisotopen für das Gesundheitswesen.
2. Die Brachytherapie-Behandlung durch Nutzung von BioSiliconTM umfasst die folgenden signifikanten potenziellen Vorteile:
· Kurze Reichweite – Das 32-P Isotop hat eine kurze aktive Reichweite, die zu weniger Schäden am gesunden Gewebe führt.
· Immobilisation – Das 32-P Gerät ist fest im Tumor und reduziert das Risiko einer Leckage oder systemischer Nebenwirkungen deutlich.
· Einfache Anwendung - BrachySil™ wird unter Lokalanästhesie verabreicht und Patienten können am Folgetag der Behandlung wieder entlassen werden.
· Direkte Verabreichung – BrachySil™ wird über eine feine Nadel verabreicht und minimiert so Nebenwirkungen und Gewebetraumata. Abgeschirmte Räume oder robotische Injektionen sind nicht notwendig und erlauben die Behandlung in Krankenhäusern ohne Notwendigkeit zur Investition in spezialisierte Einrichtungen.
· Reichweite der Tumore – Die Verabreichung über eine feine Nadel erlaubt im Gegensatz zu derzeitigen Brachytherapie-Produkten die potenzielle Anwendung auf viele Tumorarten.
· Vertrieb – Die 32-P Halbwertszeit von 14 Tagen erlaubt bequemere Distribution an Krankenhäuser und Anwendung bei Patienten.
· Herstellung - BioSilicon™ ist strahlungshart und erlaubt die einfache Herstellung von BrachySil™ aus phosphorisiertem Silizium, das in der Elektronikindustrie verwendet wird, ohne die Notwendigkeit, kostenintensive Produktionseinrichtungen aufzubauen.
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Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte: :
pSivida Limited Tel: + 61 (8) 9226 5099
Gavin Rezos, Geschäftsführer
Joshua Mann, CFA, Investor Relations
Singapore General Hospital Tel: + 65 6321 4325
Ms Angela Ng,
Assistant Manager, Corporate Communications
US Public Relations
Beverly Jedynak, Martin E. Janis & Co. Tel: +1 (312) 943 1100
Europa Public Relations
Mark Swallow, Ph.D, Citigate Dewe Rogerson Tel: +44 (0)20 7638 9571
nachbörslich bei asx Announcements:
4:38 pm BrachySil Cancer Therapy Achieves Primary Endpoint
tomhead
4:38 pm BrachySil Cancer Therapy Achieves Primary Endpoint
tomhead
Kleiner Tipp von mir: Schaut euch neben PSIVIDA auch mal Walter Bau an. Da steht morgen evtl. eine Insolvenzrücknahme an !!! 
So etwas hat z. B. bei Internolix innerhalb 2 Tagen zu einer Kursexplosion von mehr als 1000 % geführt !
Ist nur eine Spekulation, aber alles andere als unwahrscheinlich!
Gruß liftboi
So etwas hat z. B. bei Internolix innerhalb 2 Tagen zu einer Kursexplosion von mehr als 1000 % geführt !
Ist nur eine Spekulation, aber alles andere als unwahrscheinlich!
Gruß liftboi
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